企業(yè)質(zhì)量手冊VIP

1、版本：A有限公司質(zhì) 量 手 冊擬制：審核：批準：受控狀態(tài)：發(fā)放號碼：文件編號：發(fā)布日期：實施日期：有限公司 0.3 頒 布 令章節(jié)號0.3版本/修訂狀態(tài)A/0頁 次1/1 本公司依據(jù)GB/T190012000質(zhì)量管理體系要求編制完成了質(zhì)量手冊第一版，現(xiàn)予以批準頒布實施。 本手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領和行動準則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理： 年 月 日有限公司0.4 任 命 書章節(jié)號0.4版本/修訂狀態(tài)A/0頁 次1/1 為了貫徹執(zhí)行GB/T190012000質(zhì)量管理體系要求加強對質(zhì)量管理體系運作的領導，特任命副經(jīng)理 牟國偉 為我公司的管理

2、者代表。 管理者代表的職責是：1 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；2 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；3 確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；4 就質(zhì)量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡。 總經(jīng)理： 年 月 日工有限公司 0. 1 目 錄章節(jié)號0.1版本/修訂狀態(tài)A/0頁次1/1 標題 GB/T190012000標準條款對照0.1 目錄 0.2 質(zhì)量手冊修改控制0.3 頒布令0.4 任命書0.5 企業(yè)概況1. 質(zhì)量手冊說明2. 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構圖3. 質(zhì)量管理體系過程職責分配表4. 質(zhì)量管理體系 4.1 、4.24.1 文件控制程序 4. 2. 34.2 質(zhì)量記錄控制程序 4.

3、 2. 45. 管理職責 5.1 、5.25.1 質(zhì)量方針 5. 35.2 管理策劃控制程序 5. 45.3 職責、權限與溝通 5. 55.4 管理評審控制程序 5. 66. 資源管理 6. 16.1 人力資源控制程序 6. 26.2 設施和工作環(huán)境控制程序 6. 3 、6. 47. 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 實現(xiàn)過程的策劃程序 7. 17.2 與顧客有關的過程控制程序 7. 27.3 采購控制程序 7. 47.4 生產(chǎn)和服務運作控制程序 7. 57.5 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 7. 68. 測量、分析和改進 8. 18.1 顧客滿意程度測量程序 8. 2. 18.2 內(nèi)部審核程序 8. 2. 28

4、.3 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 8. 2. 3 、 8. 2. 48.4 不合格品控制程序 8. 38.5 數(shù)據(jù)分析控制程序 8. 48.6 改進控制程序 8. 5附錄 質(zhì)量記錄清單有限公司 1 質(zhì)量手冊說明章節(jié)號1版本/修訂狀態(tài)A/0頁次1/11 總則本手冊依據(jù)GB/T190012000標準要求及本公司的實際情況編寫而成。目的是確定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、程序和要求，建立并實施有效的管理體系。2 目的 2.1 證實有能力穩(wěn)定的提供滿足顧客、法律和法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務。2.2 通過質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進，保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，增強顧客滿意。3 范圍本手冊適用于本公司甜蜜素系

5、列產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務全過程。4 刪減說明我公司具有成熟的甜蜜素生產(chǎn)工藝，且按國家標準組織生產(chǎn)，產(chǎn)品不需要本公司設計，故將7.3刪減。 我公司沒有顧客財產(chǎn)，故將7.5.4刪減。5 質(zhì)量手冊的編制和換版由管理者代表組織進行，由總經(jīng)理批準發(fā)布。6 質(zhì)量手冊加蓋“受控”章，由公司辦公室確定發(fā)放范圍，經(jīng)管理者代表批準后登記發(fā)放。7 質(zhì)量手冊第一版為“A”版，依次修改后用“B”“C”“D”標識，每換版一次遞進一個字母。8 當質(zhì)量手冊的持有者工作變動，不屬于發(fā)放范圍時，質(zhì)量手冊由公司辦公室負責收回。9 引用標準ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎和術語GB/T190012000質(zhì)量管理體系要求 其他有關法

6、律法規(guī)要求有限公司 02 質(zhì) 量 手 冊 修 改 控 制章節(jié)號0.2版本/修訂狀態(tài)A/0頁 次1/1 章節(jié)號 修改條款 修改日期修 改 人 審 核 批 準有限公司 05 公 司 概 況章節(jié)號0.5版本/修訂狀態(tài)A/0頁 次1/1有限公司地處山東半島中部，氣候溫暖濕潤，具有優(yōu)越的地理與交通優(yōu)勢。本公司始建于2001年，現(xiàn)有員工人，其中工程技術人員人，占地面積3000平方米，生產(chǎn)設備臺，已具備年噸甜蜜素的能力。公司成立以來，以最新的技術、先進的設備，嚴格的管理，生產(chǎn)高品質(zhì)的甜蜜素，為用戶提供滿意的產(chǎn)品。本公司生產(chǎn)的甜蜜素銷往全國各地，在國內(nèi)用戶中享有較高的聲譽，A型產(chǎn)品在國外也開拓了較好的市場。公

7、司的宗旨是以市場為導向，以質(zhì)量求發(fā)展。通訊地址：電話：傳真：郵編：有限公司2 公司質(zhì)量管理體系結(jié)構圖章節(jié)號2版本/修訂狀態(tài)A/0頁 次1/1倉庫生產(chǎn)技術部質(zhì)管部維修班 包裝班 三班 二班 一班 財務部供銷部辦公室副經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表有限公司 3 質(zhì)量管理體系過程職責分配表章節(jié)號3版本/修訂狀態(tài)A/0頁次1/2 職能部門 體系要求 管 理 層 辦 公 室生產(chǎn)技術部 質(zhì) 管 部 供 銷 部財務部 車 間手冊章節(jié)4.1 管理體系總要求44.2 文件的總要求44.2.3 文件控制4.14.2.4 記錄控制4.25.1管理承諾55.2 以顧客為關注焦點55.3 質(zhì)量方針5.15.4 策劃5.25.5職

8、責、權限與溝通5.35.6 管理評審5.46.1 資源提供66.2 人力資源6.16.3 基礎設施6.26.4 工作環(huán)境6.27.1 實現(xiàn)過程的策劃7.17.2 與顧客有關的過程7.27.3 設計和開發(fā)7.4 采購7.37.5 生產(chǎn)和服務提供7.47.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制7.47.5.2生產(chǎn)和服務提供過程確認 7.47.5.3標識和可追溯性7.47.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.47.6測量和監(jiān)控裝置的控制7.58.1 測量、分析和改進總則88.2 測量和監(jiān)控88.2.1顧客滿意8.1 主要職能； 相關職能。有限公司30 質(zhì)量管理體系過程職責分配表章節(jié)號3版本/修訂狀態(tài)A/0頁次2

9、/2 職能部門 體系要求 管理層辦公室生產(chǎn)技術部質(zhì)管部供銷部財務部車間手冊章節(jié)8.2.2內(nèi)部審核8.28.2.3過程的監(jiān)視和測量8.38.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.38.3 不合格控制8.48.4 數(shù)據(jù)分析8.58.5 改進8.6 主要職能； 相關職能。 有限公司4 質(zhì)量管理體系章節(jié)號4版本/修訂狀態(tài)A/0頁 次1/21 目的說明對公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。2 范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。3 職責3.1 總經(jīng)理a）負責領導公司建立、實施質(zhì)量管理體系；b）批準質(zhì)量手冊和發(fā)布質(zhì)量方針和目標。3.2 管理者代表 a）確保質(zhì)量管理體

10、系的過程得到建立和保持； b）向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c）在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；d）就質(zhì)量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡。3.3 質(zhì)管部 a）在管理者代表的領導下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運行； b）負責組織編制與質(zhì)量方針和目標相一致的質(zhì)量管理體系文件。4 程序概要4.1 質(zhì)量管理體系的總要求4.1.1公司按照GB/T190012000標準要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。為此應做到下述要求：a）識別質(zhì)量管理體系所需的過程和適用性；b）確定這些過程的順序及其相互關系；c）確定所需的準則和方法，以確保這些過程有效運作和控制；d）確保通過

11、調(diào)查和分析可獲得必需的資源和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)控；e）測量、監(jiān)控和分析這些過程；f）實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和過程的持續(xù)改進。4.2 文件要求4.2.1 按照GB/T190012000標準的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。4.2.2公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構圖： 、有限公司40 質(zhì)量管理體系章節(jié)號4版本/修訂狀態(tài)A/0頁 次2/2質(zhì)量計劃管理制度、崗位責任制技術文件（操作規(guī)程、產(chǎn)品標準、檢驗規(guī)范等）相關法律法規(guī)質(zhì)量記錄管理標準、工作標準、技術標準，質(zhì)量記錄文件、 第一級文件第二級文件4.2.3文件規(guī)定應與實際運作保持一致，隨著質(zhì)量

12、管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標的變化，應及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行文件控制程序的有關規(guī)定。4.2.4 本公司文件采用紙張形式。 為了實施上述要求，本章編制了下列程序文件 標題 GB/T1 90012000對照條款4.1 文件控制程序 4.2. 34.2 質(zhì)量記錄控制程序 4.2. 4 、有限公司 41 文件控制程序章節(jié)號4.1版本/修訂狀態(tài)A/0頁 次1/31 目的 對與組織質(zhì)量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關的文件控制。3 職責 3.1總經(jīng)理負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊。3.2管理者代表負責審

13、核質(zhì)量手冊和外來技術文件的審定發(fā)放。3.3各部門負責相關文件的編制、使用。3.4質(zhì)管部負責公司對現(xiàn)有體系文件的定期評審，負責質(zhì)量計劃的編制，外來文件的收集。3.5辦公室負責文件的發(fā)放管理控制與歸檔。4 程序4.1 文件分類4.1.1質(zhì)量手冊（包含了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及程序文件）。4.1.2第二級文件可分為：a）質(zhì)量計劃；b）管理制度、崗位責任制；c）技術文件（操作規(guī)程、產(chǎn)品標準、檢驗規(guī)范等）；d）相關的法律法規(guī)；e）記錄表格。4.2 文件的編號4.2.1 質(zhì)量手冊的編號WCCZSX/X 表示修訂狀態(tài)，用0、1、2、3表示，0代表未修改 表示版本，用A、B、C表示，A代表第一版 表示質(zhì)量手冊（質(zhì)

14、手）表示濰坊振興成城精細化工有限公司（濰成城）4.2.2 第二級文件的編號a）質(zhì)量計劃的編號：WCC/ZJXXX 代表順序號 代表質(zhì)量計劃（簡稱質(zhì)計） 代表濰坊振興成城精細化工有限公司（濰成城）、有限公司 41 文件控制程序 章節(jié)號4.1版 本A/0頁 次2/3b）管理制度的編號：WCC/ZDXXX 代表順序號 代表管理制度（簡稱制度） 代表濰坊振興成城精細化工有限公司（濰成城）c）崗位責任制的編號：WCC/ZRXXX 代表順序號 代表崗位責任制（簡稱責任） 代表濰坊振興成城精細化工有限公司（濰成城）d）技術文件的編號：WCC/JSXXX 代表順序號 代表技術文件（簡稱技術） 代表濰坊振興成城

15、精細化工有限公司（濰成城）e）外來文件的編號：按原文件的編號f）記錄表格的編號：WCC/JLXXX XXX代表每章節(jié)中的記錄順序號 代表質(zhì)量手冊章節(jié)號 代表記錄表格（簡稱記錄） 代表濰坊振興成城精細化工有限公司（濰成城）4.3 文件的編寫、審核、批準、發(fā)放文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是適宜的：a）質(zhì)量手冊由質(zhì)管部負責組織編寫，由管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準發(fā)布，由辦公室負責登記、發(fā)放；b）質(zhì)量計劃由質(zhì)管部負責組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準；c) 管理制度崗位責任制由公司辦公室負責組織編寫，管理者代表審核批準；d）技術文件由質(zhì)管部、生產(chǎn)技術部負責組織編寫，管理者代表審核批準；e）記錄

16、表格的編寫由各部門分別編寫，管理者代表審核批準；f）應確保文件使用的各個場所都應得到相關文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收由辦公室填寫文件發(fā)放、回收記錄。4.4 文件的受控狀況文件分為“受控”和“非受控”兩大類，發(fā)至公司內(nèi)部的與質(zhì)量體系有關的文件均為受控文件，發(fā)至認證機構的質(zhì)量管理體系文件也為受控文件，加蓋“受控”印章。并注明分發(fā)號。發(fā)給顧客的文件為非受控文件，由管理者代表審批后編號發(fā)放。 4.5 文件的更改文件的更改采取換版或換頁形式，在“版本”欄用“A、B、C”表示換版次數(shù)，用“0、1、2、3”表示換頁次數(shù)。 、有限公司 41 文件控制程序 章節(jié)號4.1版本A/0頁次3/3a）質(zhì)量手冊由質(zhì)管

17、部組織更改，填寫文件更改申請，經(jīng)管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準后更改，由辦公室發(fā)放；b）其他文件的更改由各相應主管部門填寫文件更改申請，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應部門指定人員進行更改，交辦公室發(fā)放；c）所有被更改的原文件由辦公室收回，以確保有效文件的唯一性。4.6 文件的領用a）文件使用者應填寫文件發(fā)放、回收記錄，到辦公室領取所需文件； b）因破損而重新領用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應舊文件；因丟失而補發(fā)的文件，應給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效。4.7 文件的保存、作廢與銷毀4.7.1 文件的保存a）與質(zhì)量管理體系相關的文件的正稿由辦公室保存并分類存放在干燥通風，安全的地

18、方；b）各部門文件由本部門保管。辦公室每年對各部門文件保管情況進行檢查；c）對受控文件，各部門資料員應及時填寫本部門使用文件的部門受控文件清； d）任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。4.7.2 文件的作廢與銷毀a）所有失效或作廢文件由辦公室負責收回，并填寫文件發(fā)放回收記錄。加蓋作廢印章，確保防止作廢文件的非預期使用；b）為某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應進行適當?shù)臉俗R；c）對要銷毀的作廢文件，由相關部門填寫文件銷毀申請，經(jīng)管理者代表批準后，由辦公室銷毀。4.8 外來文件的控制質(zhì)管部負責收集相關法律、法規(guī)及國家標準、行業(yè)標準的最新版本交辦公室存檔

19、后登記、復制加蓋印章分發(fā)相關部門使用，并把舊版本收回。4.9每年三月由辦公室組織有關人員對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進行定期評審，對不適宜的文件予以修改，執(zhí)行4.5條款規(guī)定。4.10作為質(zhì)量記錄的文件應執(zhí)行質(zhì)量記錄控制程序。5 相關文件 質(zhì)量記錄控制程序 4.26 質(zhì)量記錄 6.1文件發(fā)放、回收記錄 WCC/JL4.1016.2文件更改申請 WCC/JL4.1026.3部門受控文件清單 WCC/JL4.1036.4文件銷毀申請 WCC/JL4.104 、有限公司 42 質(zhì)量記錄控制程序 章節(jié)號4.2版本A/0頁次1/21 目的 對質(zhì)量記錄進行控制和管理，以證實產(chǎn)品質(zhì)量達到規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效性。2

20、 范圍 適用于本公司質(zhì)量體系所有質(zhì)量記錄的管理。3 職責 3.1 辦公室負責記錄的監(jiān)督管理并對質(zhì)量記錄表格統(tǒng)一編號、印制發(fā)放； 3.2 各職能部門負責本部門質(zhì)量記錄的編制、填寫。4 程序 4.1 記錄的控制范圍a）與產(chǎn)品過程符合性有關的記錄，生產(chǎn)日報表、設備運行記錄、維修記錄、監(jiān)視和測量記錄等。b）與質(zhì)量管理體系運行有關的記錄，內(nèi)審記錄、管理評審記錄、文件更改記錄、糾正措施記錄、預防措施記錄。c）其他記錄4.2 記錄的管理4.2.1 記錄的空白表格由各職能部門負責編制，報公司辦公室，由辦公室報管理者代表審批后印制發(fā)放。4.2.2 公司辦公室建立全公司的質(zhì)量記錄清單。4.3 記錄的標識與編號，按

21、文件編號規(guī)則執(zhí)行。4.4 記錄的填寫4.4.1 記錄要用鋼筆或圓珠筆填寫，保存期超過三年的，必須用鋼筆填寫，要求字跡端正、清晰提倡使用仿宋體。 4.4.2 記錄要做到真實、準確、保持完整。4.4.3 記錄修改時，在有錯誤的位置打單橫線，沿其附近填寫正確內(nèi)容，并加蓋更改人印章。4.5 記錄的收集歸檔各部門的質(zhì)量記錄在每季度末月份23號之前整理交辦公室歸檔。4.6 記錄的貯存和保管4.6.1 記錄貯存要保持良好的環(huán)境，以防止受潮、變質(zhì)或損壞。4.6.2 記錄的貯存期限本公司記錄的保存期限除下列情況外，其余全部為三年。4.6.2.1 與設備儀器壽命相同的：a）設備臺帳；b）設備檔案；c）主要設備運行

22、記錄及大修記錄；、有限公司 42 質(zhì)量記錄控制程序 章節(jié)號4.2版本A/0頁次2/2d）設備驗收記錄；e）測量設備檔案；f）測量設備臺帳；g）測量設備維修記錄；h）測量設備驗收記錄。4.6.3 記錄的保管應便于查找和借閱。4.7 記錄的銷毀辦公室保管的記錄到期后由辦公室填寫文件銷毀申請管理者代表批準后可予以銷毀，需延期保存的應編制超期記錄統(tǒng)計清單，由管理者代表批準后，予以保存。5 相關文件文件控制程序 4.16 質(zhì)量記錄6.1質(zhì)量記錄清單 WCC/JL4.2016.2文件銷毀申請單 WCC/JL4.104 、 5 管 理 職 責章節(jié)號5版本A/0頁次1/21 目的 規(guī)定公司總經(jīng)理應承諾和實施的

23、活動2 范圍適用于公司總經(jīng)理為建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 3 程序概要 3.1 管理承諾公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：3.1.1 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性a）總經(jīng)理應樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； b）總經(jīng)理應清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認識緊密相關； c）總經(jīng)理應采取培訓、內(nèi)部刊物或會議等到各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都有能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工的質(zhì)量意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關的活動。 3.1.2 總經(jīng)理負責制定和批準公司的質(zhì)量方

24、針和質(zhì)量目標,參見質(zhì)量方針和管理策劃控制程序。 3.1.3 總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行管理評審控制程序。3.1.4總經(jīng)理應提供公司質(zhì)量管理體系運作所需的資源，執(zhí)行資源管理的規(guī)定。3.2 以顧客為關注焦點公司的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望?？偨?jīng)理應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應做到：3.2.1 確定顧客的需求和期望通過市場調(diào)研、預測 ,或與顧客的直接接觸來實現(xiàn),執(zhí)行與顧客有關的過程控制程序。3.2.2 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等,只有完全滿足顧客需求和期望時,顧客才能滿意。

25、3.2.3 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足a）公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家標準的規(guī)定；b）顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應隨之更新，執(zhí)行管理評審控制程序和文件控制程序的規(guī)定。3.3為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 、工有限公司 5 管 理 職 責章節(jié)號5版本A/0頁次2/2 標題 GB/T190012000 對照條款 51 質(zhì)量方針 5.3 52 管理策劃控制程序 5.4.1 5.4.2 53 職責、權限與溝通 5.5.1 5.5.2 5.5.3 54 管理評審控制程序 5.6、有限公司 51 質(zhì) 量 方 針章節(jié)

26、號5.1版本A/0頁次1/1 質(zhì) 量 方 針質(zhì)量方針：采用科學的管理，提供豐富的資源，運用嚴格的檢驗手段，持續(xù)提升質(zhì)量水準，不斷增強顧客滿意，企業(yè)效益不斷提高。1. 采用科學的管理就是嚴格按照GB/T190012000標準及先進的管理模式來管理企業(yè)。2. 提供豐富的資源就是為了滿足科學管理的需求，配備滿足要求的管理人員、技術人員和操作人員，配置先進生產(chǎn)設施，提供適宜的生產(chǎn)場所。3. 運用嚴格的檢測手段就是對原料、半成品、成品進行嚴格把關保證產(chǎn)品質(zhì)量。4. 持續(xù)提升質(zhì)量水準就是通過持續(xù)改進質(zhì)量措施，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。5. 增強顧客滿意就是通過識別理解顧客的要求，使需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務，提高顧客滿

27、意程度。 總經(jīng)理： 年 月 日 、有限公司 52 管理策劃控制程序 章節(jié)號52 版本A/0 頁次1/21 目的 對實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標進行管理策劃。2 范圍 適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標的資源和過程加以識別和策劃。3 職責3.1 總經(jīng)理根據(jù)公司的質(zhì)量目標，配置必要的資源，負責批準有關部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。3.2 管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的有關文件。3.3 質(zhì)管部負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。3.4 各部門主要負責人負責組織本部門的質(zhì)量策劃。4 程序4.1 質(zhì)量目標4.1.1 為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司總的質(zhì)量目標為：a）產(chǎn)品出廠合格率達

28、到100%；b）產(chǎn)品一次加工合格率達到80%，每年提高5%；c）顧客滿意度達到90%，每年提高1%；d）產(chǎn)品銷售額達到1500萬，每年提高100萬。4.1.2 與質(zhì)量相關的各部門應根據(jù)公司總目標進行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質(zhì)量策劃。4.2 進行質(zhì)量策劃的時機公司在下列情況下需進行質(zhì)量策劃：a）按照質(zhì)量管理標準建立、改進質(zhì)量管理體系；b）公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構發(fā)生重大變化；c）公司的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；d）現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行實現(xiàn)過程的策劃程序。4.3 質(zhì)量策劃的內(nèi)容總經(jīng)理應確

29、保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應包括：a）需達到的質(zhì)量目標及相應的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定；b）識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需建立的過程的資源配置；c）對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標和階段或局部的質(zhì)量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過程和活動的改進； 、有限公司 52 管理策劃控制程序 章節(jié)號52 版本A/0 頁次2/2d）根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率；e）策劃的結(jié)果（包括變更）應形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。注：當是質(zhì)量管理方案時，文件也以質(zhì)量計劃形式輸出用括號注明（質(zhì)量管理方案）。4.4 質(zhì)量

30、策劃輸出文件的編制原則 a）應參照質(zhì)量手冊的有關內(nèi)容，應符合質(zhì)量方針、目標，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b）已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。4.5 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放4.5.1 質(zhì)量策劃輸出文件由質(zhì)管部組織各部門負責人編制，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關部門。4.5.2 質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。4.6 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改4.6.1 各部門在執(zhí)行中應按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反

31、饋到質(zhì)管部。4.6.2 質(zhì)管部對質(zhì)量策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調(diào)相應的資源，并填寫質(zhì)量計劃中實施情況檢查欄，報告總經(jīng)理。4.6.3 質(zhì)量策劃的更改 a）質(zhì)量策劃輸出文件的更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改部門填寫文件更改申請，經(jīng)總經(jīng)理批準后進行更改，按文件控制程序執(zhí)行 b）在更改期間應保持質(zhì)量管理體系的完整運行，例如組織機構的調(diào)整應對職責作出相應的變更，以確保體系正常運作。4.6.4 質(zhì)量策劃所形成的相關文件，由質(zhì)管部負責存檔保存。5 相關文件5.1 文件控制程序 4.15.2 實現(xiàn)過程的策劃控制程序 7.16 質(zhì)量記錄6.1 質(zhì)量計劃 WCC/JL5.2016.2 文件更改申請 WCC/J

32、L4.102 、工有限公司 53 職 責 、權 限 與 溝 通 章節(jié)53 版本A/0 頁次1/31 目的 對公司內(nèi)的職能及其相互關系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。2 范圍 適用于公司內(nèi)對質(zhì)量管理體系有關的管理層及各職能部門和有關人員的職責、權限的規(guī)定。3 職責和權限3.1 總經(jīng)理a）負責貫徹國家各級政府有關質(zhì)量的法律、法規(guī)、政策及指示；b）組織制定質(zhì)量方針、目標及發(fā)展規(guī)劃，明確公司的發(fā)展方向； c）確定各部門的職責、權限和相互關系，并為質(zhì)量體系的有效運行提供必要的資源；d）定期對質(zhì)量管理體系進行管理評審，批準、發(fā)布質(zhì)量手冊，任命管理者代表；e）決定資源的投向和分配；f）建立適當?shù)臏贤ㄟ^

33、程，確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通；g）負責批準供方評價結(jié)果及采購計劃。3.2 管理者代表a）負責質(zhì)量體系的策劃和協(xié)調(diào)，確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b）領導公司內(nèi)部審核,向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進的需求；c）確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；d）負責與質(zhì)量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。3.3 副經(jīng)理a）在總經(jīng)理的領導下，負責日常的管理工作；b）研究處理生產(chǎn)、技術、質(zhì)量、采購、銷售等重大問題，為總經(jīng)理作出重大決策提供依據(jù)。3.4 供銷部a）負責對顧客要求的識別、組織產(chǎn)品銷售合同的評審和管理；b）負責制定產(chǎn)品銷售計劃；c）負責產(chǎn)品銷售合同的簽訂、產(chǎn)品的銷售

34、及貨款的回收工作；d）負責售后服務及顧客投訴的處理；e）負責對顧客的滿意度進行測量；f）負責產(chǎn)品的交付及交付過程的防護；g）負責所有物資的采購；h）負責搞好供方的評定工作，建立供方檔案，選擇合格的供方。、有限公司 53 職 責 、權 限 與 溝 通章節(jié)號53 版本A/0 頁次2/33.5 生產(chǎn)技術部a）負責生產(chǎn)計劃的組織實施；b）組織水、電、汽的協(xié)調(diào)和統(tǒng)計工作；c）編制三班生產(chǎn)派工單；d）負責生產(chǎn)過程的控制；e）負責生產(chǎn)工藝技術文件的編寫、管理及生產(chǎn)作業(yè)文件的審核，并按照工藝標準和文件生產(chǎn)，保證質(zhì)量目標的實施；f）負責生產(chǎn)區(qū)域和工作環(huán)境、安全、環(huán)保、能源管理工作；g）負責原材料計劃的提報和領用

35、；h）負責生產(chǎn)設備等基礎設備的管理、維修及維護保養(yǎng)；i）負責電儀設備、備品、備件計劃的提報；j）負責編制維修計劃并審核，組織實施；k）組織職工嚴格按供電操作規(guī)程作業(yè)，確保電氣設備在生產(chǎn)過程中數(shù)據(jù)可靠，經(jīng)濟運行。3.6 質(zhì)管部a）協(xié)助管理者代表建立、健全質(zhì)量管理體系，負責組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、更改；b）組織開展內(nèi)部質(zhì)量審核，促使質(zhì)量管理體系有效運行；c）負責組織管理評審，收集并提供管理評審所需的資料；d）負責產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；e）對產(chǎn)成品的包裝質(zhì)量進行檢查監(jiān)督，防止不合格品出廠；f）協(xié)助供銷部走訪用戶，搞好質(zhì)量信息反饋；g）必要時參與合同評審及供方評定；h）負責收集法律、法規(guī)、國家標準，編

36、制檢驗規(guī)程；i）負責監(jiān)視和測量設備的管理與控制，并編制周檢計劃；j）負責化學藥品及實驗儀器采購計劃的編制；k）負責不合格品的判定，組織有關人員對不合格品進行處理，當產(chǎn)品存在重大問題時，組織對其追溯；l）負責合格品的放行，簽發(fā)檢驗報告單；m）組織收集、整理各種信息，及時采取糾正預防措施。3.7 辦公室a）負責質(zhì)量手冊及其他質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、管理與控制；b）負責質(zhì)量記錄的管理，規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限，匯集備案各類質(zhì)量記錄的正本，保存超過一季度的質(zhì)量記錄；c）組織人力資源管理；d）負責人員培訓；e）負責文件的打印、收發(fā)、銷毀、保存；f）負責行政和工作環(huán)境的管理。3.8 財務部負責庫存物資、產(chǎn)品

37、的標識及防護，做到日清月結(jié)，帳物相符。3.9 車間a）貫徹本公司質(zhì)量管理體系文件，對本車間產(chǎn)品質(zhì)量負責；b）負責本車間職工質(zhì)量意識教育，不斷加強質(zhì)量管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量；c）嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程和操作規(guī)程，完成生產(chǎn)計劃和派工單上的生產(chǎn)任務，搞好本車間的現(xiàn)場文明生產(chǎn)管理；d）做好安全工作和設備的維護及使用。3.10 保管員a）執(zhí)行倉庫管理制度，確保未經(jīng)驗證、檢驗或檢驗不合格的原輔材料、成品不入庫；b）搞好定置管理和標識管理、按要求進行日清月結(jié)，實現(xiàn)帳、卡、物一致；c）負責庫存物資產(chǎn)品的防護。3.11 檢驗員 a）熟悉所承擔任務的技術標準，掌握操作規(guī)程，有嚴格的科學態(tài)度；b）負責原輔料、成品的驗收、檢驗

38、和驗證及半成品的抽檢，做到不漏檢，不錯檢，嚴格按標準判定；c）負責對測量、監(jiān)控設備的維護、保養(yǎng)，確保數(shù)據(jù)準確可靠。d）認真填寫原始記錄，對數(shù)據(jù)能分析、能出具正確的檢驗報告，對數(shù)據(jù)負責。e）獨立行使監(jiān)督、檢驗職能，不受其它各方面干擾。3.12 內(nèi)審員a）按照審核計劃，開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核，對審核結(jié)果負責； 、有限公司 53 職 責 、權 限 與 溝 通章節(jié)號5.3版本A/0頁次3/3b）填寫不合格報告，對被審部門采取的糾正預防措施予以驗證。4 內(nèi)部溝通4.1 公司應確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任

39、、實現(xiàn)全員參與的效果。4.2 質(zhì)量管理體系有關的各種信息溝通，可采用簡報、會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行數(shù)據(jù)分析控制程序。5 相關文件 數(shù)據(jù)分析控制程序 8.5、有限公司 54 管理評審控制程序 章節(jié)號54 版本A/0 頁次1/31 目的 按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。3 職責 3.1總經(jīng)理主持管理評審活動。3.2管理者代表負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議，組織編寫相應的管理評審報告。3.3質(zhì)管部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預防措施進行跟

40、蹤和驗證。3.4各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。4 程序4.1 管理評審計劃4.1.1 每年至少進行一次管理評審，時間間隔不超過12個月，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行，也可根據(jù)需要安排；4.1.2 質(zhì)管部于每次管理評審前一個月編制管理評審計劃，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準。計劃主要內(nèi)容包括：a）評審時間； b）評審目的； c）評審范圍及評審重點；d）參加評審部門（人員）； e）評審依據(jù)； f）評審內(nèi)容。4.1.3 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。 a）公司組織機構、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化； b）發(fā)生重大質(zhì)量事故或

41、用戶關于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c）當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； d）市場需求發(fā)生重大變化時； e）即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f）質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。4.2 管理評審輸入管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會；a）審核結(jié)果，包括內(nèi)審、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； 、有限公司 54 管理評審控制程序 章節(jié)號54 版本A/0 頁次2/3 b）顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果；d）改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；e）以往