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文檔簡介
1、質(zhì)量管理體系審核清單一檢查表條款號審核要點審核記錄審核結(jié)果4.1總要求1. 體系的范圍2. 是否有刪減及理由是否充分3. 是否確保 QHSE管理體系運作的資源和信息,并對其過程的監(jiān)視4. 是否對這些過程進行了監(jiān)視、測量和分析5. 是否有外包過程,識別及控制6. 是否有持續(xù)改進,必要的程序及改進1. 刪減的要素及其說明2. QHSE體系過程的產(chǎn)品頭現(xiàn)過程的描述3. 必備的文件及支持的程序文件4. 依據(jù)的法律法規(guī)和相關要求、清單、內(nèi)容等5. 公司的外包過程在體系文件中的明確及管理4.2文件要求4.2.1 總則QHSE管理體系文件包括:1. 方針目標2. 手冊3. 必備程序文件4.其他程序文件、作業(yè)
2、指導書、規(guī)章制度等5. 相應的QHSE的記錄422手nn冊1. 是否有符合標準要求的手冊2. 體系的范圍的確定3. 任何刪減的細節(jié)與合理性4. 手冊對程序的應用5. 手冊包括了體系過程相互作用的描述4.2.3 文件控制1.是否有受控的文件清單2.文件的審批、發(fā)放、更改是否滿足標準要求3. 文件發(fā)布前是否得到批準4. 是否都為有效版本的文件5. 外來文件的識別和控制6. 外來文件的清單7. 作廢文件的處置8. 文件發(fā)放是否有記錄4.2.4 記錄控制1.是否有記錄控制程序文件2.是否有證實 QHSE管理體系運行的證據(jù) 和記 錄清單3.記錄是否易于識別、檢索4.記錄是否規(guī)定了標識、儲存、檢索、保存期
3、限、處置的要求控制5管理職 責5.1管理承諾1. 是否有尋法、識法、評法的渠道2. 是否組織傳達顧客和法律法規(guī)要求3. 是否制定了方針目標4. 是否實施了管理評審5. 是否確保QHSE體系資源的獲得和保障6.查閱管理評審資料、目標指標分解的文件化資料、資源獲得的渠道及獲取的證據(jù)、法規(guī)培訓的證實資料5.2以顧客為關注 焦占八'、八、1.是否有不斷滿足顧客及并提高顧客滿意程度作為組織的追求2. 識別顧客的要求(四種情況)3. 如何確保顧客的滿意4. 通過何種方式增強滿意度5. 查閱顧客滿意度的證據(jù)5.3方針1.方針是否滿足組織的宗旨2.方針是否滿足顧客法律法規(guī)承諾和持續(xù)改進的承諾3. 方針
4、是否傳達、是否做適宜性的評審4. 查閱方針傳達、培訓的證據(jù)5. 查閱管理評審對方針適宜性的資料541目標1.是否組織在各個職能層次上建立了目標2.目標是否滿足QHSE體系過程所需的內(nèi) 容3.目標疋否可以測量,與方針疋否 致4.查閱目標分解的證據(jù)、目標的內(nèi)容,是否滿足可測量與方針所立的方針致542體系策劃1. 最高管理者對體系的策劃是否滿足4.1的要求2. 體系的變更策劃是否有3. 策劃的內(nèi)容是否滿足目標4.質(zhì)量管理體系策劃的完整性,查閱體系文件策劃的結(jié)果的考評,查閱體系文件策劃的內(nèi)容5.5職責、權限與溝通5.5.1 職責與權限1. 最高管理者是否確定QHSE體系組織內(nèi)的職責權限得到了規(guī)定和溝通
5、2. 各職能層次職責的規(guī)定是否適當3. 職責的溝通方式是什么4. 查閱職責權限的規(guī)定、內(nèi)容是否適當5.溝通的證據(jù)5.5.2 管理者代表1.是否指定 名管理者代表,并規(guī)定了體 系要求 的職責和權限2.是否履行了這些職責和權限a體系的建立、實施和保持b體系的業(yè)績和任何改進的需求向上的報告c確保提咼滿足顧客要求的意識d外部聯(lián)絡的有關事宜3.查閱管代的任命書、體系文件策劃的證據(jù)、文件編制組織的證據(jù)、文件培訓的證據(jù)、外部聯(lián)絡的證據(jù)5.5.3 內(nèi)部溝通1.是否建立了適當?shù)膬?nèi)部溝通方式和溝通過程2. 內(nèi)部溝通的有效性3. 查閱內(nèi)部溝通的例證和有效性的例證5.6管理評審5.6.1 總則1. 最咼管理者是否按照
6、規(guī)定的時間間隔主持了管理評審2. 對QHSE體系適宜性、有效性和充分性進行了評審3. QHSE體系改進的機會和變更的需要包括方針目標4.查閱管理評審計劃和通知5.查閱管理評審內(nèi)容對方針目標的評審,及相關的記錄5.6.2 評審輸入1.評審輸入的內(nèi)容a審核的結(jié)果b顧客的反饋c過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性d預防和糾正措施的狀況e以往管理評審的跟蹤措施f可能影響質(zhì)量管理體系的變更g改進的建議等5.6.3 評審輸出1.評審結(jié)果包括了那些結(jié)果和措施2.對QHSE管理體系及過程有效性的改進有那些3. 與顧客有關產(chǎn)品的改進有那些4. 資源的需求有那些5. 這些決定和措施落實情況6. 查閱管理評審會議決議的報告7.
7、 查閱決議的實施證據(jù)及考評結(jié)果的證據(jù)6資源管理6.1資源的提供1. 實施保持QHSE體系持續(xù)改進有效性所 需的 資源2. 通過滿足顧客要求增強顧客滿意方面所需的資源3. 查閱提高體系改進所需的人、財、物、資源的證據(jù)4. 查閱體系運行需要的培訓資源證據(jù)、人力資源證據(jù)6.2人力資源621總則1. QHSE體系從事影響產(chǎn)品質(zhì)量、 環(huán)境、職業(yè) 健康方面、人貝能力的勝任情況2. 勝任能力指教育、培訓、技能、經(jīng)驗四個方面考慮3.查閱影響質(zhì)量工作人員的名單4.查閱影響環(huán)境、職業(yè)健康方面人員的名單622能力、意識和培訓1. 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康工作人員必要的能力2. 對不具備能力的人員提供必要
8、的培訓或其他措施以滿足需求3. 對培訓或其他措施的有效性進行評價4. 查閱a員工任職要求及質(zhì)量岡位責任制b員工任職能力的考評c不滿足要求人員的培訓要求d培訓計劃e培訓實施記錄f培訓考試、能力考評記錄g員工質(zhì)量意識體現(xiàn)h員工檔案6.3基礎設施1.確定、提供、維護了為達到QHSE體系要求所需要的基礎設施2.組織如何確定所需的基礎設施 (建筑物、 工 組場所、相關設施-水、電、暖、通、過 程設備 -硬件和軟件、支持性服務-運輸和 通訊)3. 基礎設施提供是否及時,提供的證據(jù)4. 提供技術設施維護情況的證據(jù)5. 查閱生產(chǎn)設備驗收的證據(jù)6. 查閱生產(chǎn)設備臺帳7. 查閱生產(chǎn)設備管理和維修保養(yǎng)記錄6.4工作
9、1.提供符合QHSE體系要求的工作環(huán)境環(huán)境2. 符合有關工作環(huán)境中的各種因素,各種因素得到控制3. 不可接受風險指 QHSE體系中識別的重 要不 可接受風險4. 工作條件還包括物理、社會、心理方面,包括創(chuàng)造一種良好的工作氛圍,發(fā)揮潛能5. 查閱現(xiàn)場安全生產(chǎn)措施方案6. 查閱安全防護用品的提供7. 查閱員工穿戴防護用品的記錄8.員工二級安全培訓、轉(zhuǎn)崗培訓、特種作業(yè)人員培訓、持證上崗及培訓記錄9.查閱員工向上的激勵機制的制度7產(chǎn)品實 現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1. 策劃開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程2. 這些過程包括:a產(chǎn)品的目標和要求b產(chǎn)品生產(chǎn)的過程 (工藝流程)、文件(圖 紙、設計、專項生產(chǎn)方案、作業(yè)指導
10、書、技術父底)應具備的資源(人、財、機械、測量 儀器 等)c產(chǎn)品所要求驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品接受準則d為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需記錄3. 查閱質(zhì)量計劃或是任務書7.2與顧 客有關的 過程1. 確定與產(chǎn)品有關的要求一明示的、父付前父付后的、潛在的、法律法規(guī)有關的、組織附加的2. 組織如何收集 QHSE體系有關的法律法 規(guī)是 否齊全、如何證明3. 查閱法律法規(guī)清單4. 查閱合同執(zhí)行中顧客的要求722與產(chǎn)品有關 要求的評 審1. 確定合冋之前評審與產(chǎn)品有關的要求2. 評審內(nèi)容包括:a產(chǎn)品的要求得到規(guī)定b與以前表述不 致的地方已予解決c組織有能力滿足規(guī)定的地方3. 顧客的
11、口頭要求在接受前是否再次確認4.產(chǎn)品要求發(fā)生變更是否在相關文件在中得到修改,并把修改信息傳遞給相關人員5.查閱合同、標書、任務評審資料6.查閱合同變更評審及變更信息、及傳遞的記錄723顧客溝通1. 顧客溝通是否得到規(guī)定2. 顧客溝通的內(nèi)容a產(chǎn)品的信息b顧客的詢問c合同或訂單的處理d顧客對產(chǎn)品滿意或抱怨的溝通3.針對溝通的內(nèi)容確定一種適宜、有效的措施來準確的了解顧客的要求及顧客的滿意程度4. 查閱與顧客溝通方面的規(guī)定文件5. 查閱合同執(zhí)行中與顧客信息溝通的資料一如例會紀要、與顧客發(fā)生的函件、備忘、顧客抱怨的信息6. 查閱以上信息處理下記錄7.3設計與開發(fā)7.3.1 設 計和開發(fā) 的策劃1.設計開
12、發(fā)的策劃和控制內(nèi)容一任務書、階段的劃分、適宜階段的評審驗證確認、各階段責任的接口、適當時輸出的更新7.3.2 設 計和開發(fā) 的輸入1.設計開發(fā)輸入 一產(chǎn)品功能和性能的要 求、 適用的法律法規(guī)的要求、以前類似設 計的信 息、其他必須的要求2.是否進行評審,如何評審7.3.3 設 計和開發(fā) 的輸出1.輸出是否滿足輸入的要求2.輸出的信息一采購、生產(chǎn)和服務的提供、產(chǎn)品驗收、環(huán)境、職業(yè)健康安全和正常使用方面的信息,一般為生產(chǎn)圖紙3.放行前授權人的批準7.3.4 設 計和開發(fā) 的評審1. 評審階段的劃分是否適宜2. 確保設計開發(fā)結(jié)果進行系統(tǒng)的評審3.查閱評審結(jié)果的記錄以及引發(fā)必要措施的記錄7.3.5 設
13、 計開發(fā)的 驗證1.對輸出進行驗證一業(yè)主委托設計院進行2. 查閱驗證結(jié)果和有關措施的記錄3. 查閱設計驗算的資料4.查閱設計開發(fā)模型的試驗或樣品的試驗7.3.6 設 計開發(fā)的 確認1.對設計開發(fā)產(chǎn)品特性進行確認并保持記錄2. 確認方式如何規(guī)定3. 確認人員的圈子737設計和開發(fā)更 改的控制1. 識別設計開發(fā)的更改,保留該記錄2. 對更改進行評審、驗證和記錄3. 更改相關程序和已交付產(chǎn)品的影響的評估及相關記錄4.查閱更改各項要求規(guī)定的文件、變更資料、變更的評審資料、變更所引起已過工 序或交付 產(chǎn)品的處置資料7.4采購7.4.1 采購過程1.米購產(chǎn)品的范圍2. 采購產(chǎn)品的控制類型和程度是否進行了規(guī)
14、定3. 選擇、評價和從新評價的規(guī)定準則和供方檔案4.對供方進行考核5.查閱米購控制文件、供方評價資料和評價的記錄6.查閱對供方要求的考評記錄742采購信息1. 米購信息的要求如何規(guī)定2. 采購信息如何規(guī)定3. 是否按規(guī)定實施米購4. 查閱采購計劃或備料計劃或采購合同5. 查閱分包合同7.4.3采購產(chǎn)品驗證1. 確定米購產(chǎn)品的檢驗和驗證活動2. 組織如何實施產(chǎn)品的檢驗和驗證3. 查閱產(chǎn)品進貨檢驗和試驗的文件4. 查閱產(chǎn)品進貨檢驗和試驗的記錄5. 查閱原輔材料進廠時提供的驗證證據(jù)7.5生產(chǎn)和服務的提供7.5.1生產(chǎn)和服務的 控制1.組織是否按7.1的要求提供了生產(chǎn)和服 務的 條件:a是否獲得表述產(chǎn)
15、品特性的信息(通常理解為生產(chǎn)圖紙、生產(chǎn)方案、工藝規(guī)程、驗 收、準則)b必要時,是否獲得作業(yè)指導書(生產(chǎn)方 案、驗收和試驗計劃、技術交底等)c是否提供了適宜的設備、監(jiān)視和測量裝置以及驗收、維護保養(yǎng)力面的證據(jù)d提供生產(chǎn)和服務監(jiān)視和測量的證據(jù)父底4. 查閱原輔材料進場的驗證記錄5. 查閱生產(chǎn)圖紙會審的資料6. 查閱放行規(guī)定和實施的證據(jù)7. 觀察現(xiàn)場工作條件的滿足情況7.5.2生產(chǎn)和服務提 供過程的確認1. 識別了哪些特殊和關鍵過程2. 對這些特殊關鍵過程結(jié)果、能力的確認3. 確認內(nèi)容包括:a評審和批準這些過程的準則b過程設備的認可和人員資格的鑒定c使用的特定方法和程序d能夠證實設備認可、人員資格、過
16、程能力評定等活動的記錄e必要時(如材料變更、產(chǎn)品參數(shù)變更設備大修等情況下),可對過程再次確認4.查閱特殊過程和關鍵過程及控制方案和實施的記錄5 杳閱特殊過程人員能力的鑒定資料7.5.3 標識和可追溯性1. 對產(chǎn)品標識的規(guī)定及方法2. 產(chǎn)品監(jiān)視和測量狀態(tài)的識別3. 產(chǎn)品唯 性標識提供規(guī)定4. 查閱觀察產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、唯 性標識7.5.4 顧客財產(chǎn)1.顧客財產(chǎn)是否識別、驗證、保護和維護2. 丟失、損壞、不適用時向顧客報告和記錄3. 查閱顧客財產(chǎn)臺帳及檢定記錄報告情況及它的標識7.5.5 產(chǎn)品防護1.產(chǎn)品符合要求的防護內(nèi)容一有標識、搬運、包裝、儲存和保護2.相應的防護措施和方案3.查閱搬運作業(yè)指
17、導書、物資適合的儲存環(huán)境、現(xiàn)場工序防護及標識7.6監(jiān)視和測量裝 置的控制1.組織是否識別確定并提供相應的監(jiān)視和測量裝置-查閱監(jiān)視測量裝置臺帳2.建立了監(jiān)視測量管理過程的方式3. 按要求控制、校準和檢定的測量設備一查閱相應的校準檢定記錄和標簽4. 測量設備的搬運、儲存和使用是否滿足要求5. 偏離校準狀態(tài)時,測量結(jié)果和糾正措施的記錄是否保存6. 計算機軟件用于監(jiān)視測量組織是否在使用前進行了確認7. 查監(jiān)視測量和裝置檢定周期及管理規(guī)疋8. 查閱所需檢定器具的送檢及檢定記錄的合格證9.查閱搬運、儲存相應的記錄10. 查閱偏離校準狀態(tài)的糾正措施及實施結(jié)果的記錄11. 查閱自制計量器具、檢測工具、計算機軟
18、件自檢定的記錄8測量分析和改進8.1總則1.對監(jiān)視、測量分析和改進過程進行策劃并實施2. 識別所需的統(tǒng)計技術3. 查閱實施相應規(guī)定的證據(jù)4. 查閱策劃文件在手冊和程序中可體現(xiàn)8.2監(jiān)視和測量821顧客J滿意、1. 如何獲取和利用顧客滿意感受的信息及方式2. 收集顧客滿意信息的證據(jù) 查閱相關信息和資料3.顧客不滿意的信息做了什么一查處理信息及記錄822內(nèi)部審核1. 內(nèi)審是否形成了文件程序;2. 內(nèi)審的策劃方案和內(nèi)審計劃,并按計劃實施(年度、實施);3. 內(nèi)審是否滿足要求;4. 是否按要求提供了相應的內(nèi)審資料(記錄):內(nèi)審檢杳表、內(nèi)審記錄、內(nèi)審檢杳、記錄表,內(nèi)審不符合項報告;5.對不符合項是否制定
19、了糾正措施并進 行了 跟蹤整改,不符合項報告與其糾正措施及其結(jié) 果記錄;5. 不符合項分布匯總表8.2.3 過 程的監(jiān)視 和測量6.內(nèi)甲報口及其發(fā)放記錄1.采用適宜的方法對 QHSE所需過程進 行監(jiān) 視并在使用時進行測量2.證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力3. 未達到策劃的結(jié)果時,采取糾正或糾正措施已確保產(chǎn)品的符合性4. 查閱過程檢查評定記錄,不符合項糾正和糾正結(jié)果的記錄824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1.對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn) 品要求得到滿足2. 這種監(jiān)視、測量是否依據(jù)7.1的策劃,在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段進行3. 查閱符合接受準則的證據(jù)或記錄4. 查閱有授權放行產(chǎn)品人員簽字的記錄5. 查閱緊急
20、放行是否得到規(guī)定人員的批準,并有跟蹤追溯措施的記錄6. 查閱各種產(chǎn)品、過程、最終產(chǎn)品進行檢驗和試驗的記錄7.8.3不合格品控制1. 建立不合格品控制程序,規(guī)定了不合格品評審和控制方法,包括不合格的程度和影響2. 提供了評審和控制以及不合格品糾正措施的記錄,包括批準、讓步的記錄3.對不合格品糾正之后進行再次驗證一記錄4.當交付后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否對其影響或潛在的措施米取適當?shù)拇胧?. 查閱不合格品嚴重程度的判定記錄6. 杳閱不合格品處置記錄7. 查閱不合格品返工再次驗證的記錄8.杳閱顧客發(fā)現(xiàn)不合格問題糾正處置記錄8.4數(shù)據(jù)分析1. 確定要收集數(shù)據(jù)的范圍和類型一顧客滿意與產(chǎn)品要求的符合性、
21、過程和產(chǎn)品的特性、環(huán)境、職業(yè)健康安全及趨勢、包括米取預防糾正措施的機會、供方、承包方的信息2. 對上述信息分析方法和結(jié)果8.5改進8.5.1 持續(xù)改進1.識別各種持續(xù)改進的機會一方針、目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施、管理評審2.提供以上方面改進的證實資料一查以上資料8.5.2 糾正措施1.建立和保持糾正措施程序2. 何種情況制定糾正措施 一對問題原因 分 析、針對產(chǎn)生問題的原因制定糾正措施3. 對實施的結(jié)果進行跟蹤驗證,以防再發(fā)生一查實施記錄和跟蹤驗證記錄4. 對糾正措施的實施、評審、記錄查記錄8.5.3 預 防措施1. 建立和保持預防措施和程序2. 對潛在的問題及潛在問題的原因進行
22、 分析, 制定預防措施一可以是重點部位、 關鍵難點、質(zhì) 量通病、環(huán)境、職業(yè)健康安 全等方面的控制措施3. 預防措施的有效性4. 查預防措施實施結(jié)果記錄和效果驗證 評審記 錄審核組長 :審核員: 日期 :環(huán)境管理體系重點要素審核檢查表單位:4.3.1 不可接受風險1. 符合標準的程序2. 不可接受風險調(diào)查表3. 不可接受風險清單4. 不可接受風險清單變更記錄5. 不可接受風險清單4.3.2 法律法規(guī)1.建立并保持識別、獲取、更新相應法律法規(guī)和其他要求的渠道和程序2. 法規(guī)的收集、走訪記錄3. 法規(guī)清單4. 相關法規(guī)資料5. 相關法規(guī)摘錄6. 變更記錄4.3.3 目標和指標1.建立目標考慮法規(guī)的要
23、求、重大不可接受風險以及財務、技術狀況和相關方的觀點,目標應符合環(huán)境方針和改進的承諾4.3.4 目標管理方案1.方案中規(guī)定了相關人員的職責和權限、實現(xiàn)目標的方法、措施和時間表2. 對方案進行了定期的評審,必要時對其修訂3. 方案的定期評審記錄4. 方案的修訂記錄4.4.6 運行控制1.組織是否則建立并保持本程序,以規(guī)劃組織不可接受風險的控制措施的運行與活動2.規(guī)劃采取措施的方面包括下列方面:a噪聲控制(包括機械噪聲);b揚塵控制(包括機械揚塵);c機械廢氣排放控制;d機械廢氣排放控制;f現(xiàn)場固體廢棄物管理 (有毒有害、無毒無 害、可 回收、不可回收)g油品化學品泄漏控制h供貨方管理協(xié)議書i分包
24、方管理協(xié)議和環(huán)境管理作業(yè)交底書;j以上規(guī)定是滿足有關法規(guī)要求,運行是否滿足規(guī)定的要求4.4.7 應急準備和響應1. 建立并保持本程序,以滿足確定潛在的事故或緊急情況,作出應急預案和響應2. 應急計劃,并對應急的方面、應急的準備、應急的響應作出安排3. 應急的事件一般包括:停電、火災、爆炸、坍塌等等4. 應急有人員的準備 (如消防人員、搶救人人員)、信息線路預外部機構(gòu)的聯(lián)系準備(如裝置布置圖、疏散程序、電話、報警線路、送往醫(yī)院)、應急物資的準備(如消防栓、水龍帶、滅 火 器、砂桶、斧頭、鏟、逃生工具等等)、備用發(fā)電機(防止攪拌作業(yè)、混凝土澆注作業(yè)停止造成凝固作廢)5. 化學危險品管理(庫房、乙炔、氧氣)是否有危 險物資數(shù)據(jù)清單6. 有對應急設施定期的檢查記錄,和應急設備清單7. 有對應急預案的演習記錄以及應急事件發(fā)生后對程序的變更記錄等4.5.1 監(jiān)測和測量1. 組織是否建立并保持本程序,對環(huán)境績效進仃監(jiān)測和測量2. 對環(huán)境方針和目標、管理方案實施情況進行監(jiān)測和測量;對法律法規(guī)的執(zhí)行情況進行了監(jiān)測和測量3. 有作業(yè)場所環(huán)境標準、化學元素排放量的檢測、檢查計劃和記錄4. 有排污檢測器具,其校準計劃和校準記錄(噪 聲儀、PH值測量儀進行校準、校準檢測滿足相 關要求)4.5.2 合規(guī)性評價1.組織是否建立并保持本程序。2.是否對適用的法律法規(guī)遵守情況進行了合規(guī)性評價3.是否輸出
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