質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則

1、質(zhì)量治理體系認(rèn)證規(guī)那么附件質(zhì)量治理體系認(rèn)證規(guī)那么目錄1 .適用范圍2 .對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求3 .對(duì)認(rèn)證人員的要求4 .初次認(rèn)證程序5 .監(jiān)督審核程序6 .再認(rèn)證程序7 .暫?；虺蜂N認(rèn)證證書8 .認(rèn)證證書要求9 .與其他治理體系的結(jié)合審核10 .受理轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書11 .受理組織的申訴12 .認(rèn)證記錄的治理13 .其他附錄A質(zhì)量治理體系認(rèn)證審核時(shí)間要求14 用范圍1.1 本規(guī)那么用于標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證和獲證的各類組織 根據(jù)GB/T 19001/ISO 9001?質(zhì)量治理體系要求?標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì) 量治理體系的認(rèn)證活動(dòng).1.2 本規(guī)那么旨在結(jié)合認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī)及國家?質(zhì)量發(fā) 展綱要2021-2021

2、年?和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)質(zhì)量治理體系認(rèn)證實(shí) 施過程作由具體規(guī)定,強(qiáng)化認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證過程的治理和責(zé)任.1.3 本規(guī)那么是對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事質(zhì)量治理體系認(rèn)證活動(dòng)的根本 要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事該項(xiàng)認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)那么.2對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求2.1 獲得國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)、取得從事質(zhì)量治理體系認(rèn)證的資 質(zhì).2.2 建立可滿足 GB/T 27021?合格評(píng)定 治理體系審核認(rèn)證 機(jī)構(gòu)要求?的內(nèi)部治理體系,以使從事的質(zhì)量治理體系認(rèn)證活動(dòng) 符合法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定.2.3 建立內(nèi)部制約、監(jiān)督和責(zé)任機(jī)制,實(shí)現(xiàn)受理、培訓(xùn)包 括相關(guān)增值效勞、審核和作由認(rèn)證決定等環(huán)節(jié)的相互分開.2.4 豉勵(lì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,證實(shí)其從事的

3、質(zhì)量 治理體系認(rèn)證水平符合要求.3對(duì)認(rèn)證人員的要求3.1 認(rèn)證人員應(yīng)當(dāng)取得國家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)證人員注冊(cè)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的質(zhì)量治理體系審核員注冊(cè)資格.3.2 認(rèn)證人員應(yīng)當(dāng)遵守與從業(yè)相關(guān)的法律法規(guī),對(duì)認(rèn)證活動(dòng) 及作曲的認(rèn)證審核報(bào)告和認(rèn)證結(jié)論的真實(shí)性承當(dāng)相應(yīng)的法律責(zé) 任.4初次認(rèn)證程序4.1 受理認(rèn)證申請(qǐng)4.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)認(rèn)證的組織(以下簡稱申請(qǐng)組織) 至少公開以下信息：(1)可開展認(rèn)證業(yè)務(wù)的范圍,以及獲得認(rèn)可的情況.(2)本機(jī)構(gòu)的授予、保持、擴(kuò)大、更新、縮小、暫?；虺?銷認(rèn)證及其證書等環(huán)節(jié)的制度規(guī)定.(3)認(rèn)證證書樣式.(4)對(duì)認(rèn)證決定的申訴程序.(5)分支機(jī)構(gòu)和辦事機(jī)構(gòu)的名稱、業(yè)務(wù)范圍、地址等.

4、4.1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)組織提交以下資料：(1)認(rèn)證申請(qǐng)書,包括申請(qǐng)組織的生產(chǎn)經(jīng)營或效勞活動(dòng)等 情況的說明.(2)法律地位的證實(shí)文件(包括：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單 位法人證書、社會(huì)團(tuán)體登記證書、 非企業(yè)法人登記證書、 黨政機(jī) 關(guān)設(shè)立文件等)的復(fù)印件.假設(shè)質(zhì)量治理體系覆蓋多場所活動(dòng),應(yīng)附每個(gè)場所的法律地位證實(shí)文件的復(fù)印件(適用時(shí)).(3)組織機(jī)構(gòu)代碼證書的復(fù)印件.(4)質(zhì)量治理體系覆蓋的活動(dòng)所涉及法律法規(guī)要求的行政 許可證實(shí)、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等的復(fù)印件.(5)多場所活動(dòng)、活動(dòng)分包情況.(6)質(zhì)量治理體系手冊(cè)及必要的程序文件.(7)質(zhì)量治理體系覆蓋的產(chǎn)品或效勞的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清單.(8)質(zhì)量

5、治理體系已有效運(yùn)行3個(gè)月以上的證實(shí)材料.(9)其他與認(rèn)證審核有關(guān)的必要文件.4.1.3 認(rèn)證申請(qǐng)的審查確認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)組織提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行審查,并確認(rèn)：(1)申請(qǐng)資料齊全.(2)申請(qǐng)組織從事的活動(dòng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定.(3)申請(qǐng)組織為到達(dá)質(zhì)量目標(biāo)而建立了文件化的質(zhì)量治理 體系.4.1.4 根據(jù)申請(qǐng)組織申請(qǐng)的認(rèn)證范圍、生產(chǎn)經(jīng)營場所、員工人數(shù)、完成審核所需時(shí)間和其他影響認(rèn)證活動(dòng)的因素,綜合確定是否有水平受理認(rèn)證申請(qǐng).4.1.5 對(duì)符合4.1.3、4.1.4要求的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可決定受理認(rèn) 證申請(qǐng)；對(duì)不符合上述要求的, 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)通知申請(qǐng)組織補(bǔ)充和 完善,或者不受理認(rèn)證申請(qǐng).4.1.6 認(rèn)證機(jī)構(gòu)

6、應(yīng)完整保存認(rèn)證申請(qǐng)的審查確認(rèn)工作記錄.4.1.7 簽訂認(rèn)證合同在實(shí)施認(rèn)證審核前,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與申請(qǐng)組織訂立具有法律效 力的書面認(rèn)證合同,合同應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：(1)申請(qǐng)組織獲得認(rèn)證后持續(xù)有效運(yùn)行質(zhì)量治理體系的承 諾.(2)申請(qǐng)組織對(duì)遵守認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī),協(xié)助認(rèn)證監(jiān) 管部門的監(jiān)督檢查,對(duì)有關(guān)事項(xiàng)的詢問和調(diào)查如實(shí)提供相關(guān)材料 和信息的承諾.(3)申請(qǐng)組織承諾獲得認(rèn)證后發(fā)生以下情況時(shí),應(yīng)及時(shí)向 認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào)：客戶及相關(guān)方有重大投訴.生產(chǎn)的產(chǎn)品或效勞被執(zhí)法監(jiān)管部門認(rèn)定不符合法定要求.發(fā)生產(chǎn)品或效勞的質(zhì)量平安事故.相關(guān)情況發(fā)生變更,包括：法律地位、生產(chǎn)經(jīng)營狀況、組 織狀態(tài)或所有權(quán)變更；取得的行政許可

7、資格、強(qiáng)制性認(rèn)證或其他 資質(zhì)證書變更；法定代表人、最高治理者、治理者代表變更；生 產(chǎn)經(jīng)營或效勞的工作場所變更；質(zhì)量治理體系覆蓋的活動(dòng)范圍變 更；質(zhì)量治理體系和重要過程的重大變更等.由現(xiàn)影響質(zhì)量治理體系運(yùn)行的其他重要情況.(4)申請(qǐng)組織承諾獲得認(rèn)證后正確使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo) 志和有關(guān)信息；不擅自利用質(zhì)量治理體系認(rèn)證證書和相關(guān)文字、符號(hào)誤導(dǎo)公眾認(rèn)為其產(chǎn)品或效勞通過認(rèn)證.(5)擬認(rèn)證的質(zhì)量治理體系覆蓋的生產(chǎn)或效勞的活動(dòng)范圍.(6)在認(rèn)證審核及認(rèn)證證書有效期內(nèi)各次監(jiān)督審核中,認(rèn) 證機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)組織各自應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)呢?zé)任、權(quán)利和義務(wù).(7)認(rèn)證效勞的費(fèi)用、付費(fèi)方式及違約條款.4.2 制定審核方案4.2.1 審

8、核時(shí)間 為保證認(rèn)證審核的完整有效,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以附錄 A 所規(guī)定的審核時(shí)間為根底,根據(jù)申請(qǐng)組織質(zhì)量治理體系覆蓋的活動(dòng)范圍、特性、技術(shù)復(fù)雜程度、質(zhì)量平安風(fēng)險(xiǎn)程度、認(rèn)證要求和 員工人數(shù)等情況,核算并擬定完成審核工作需要的時(shí)間.在特殊情況下,可以減少審核時(shí)間,但減少的時(shí)間不得超過附錄A所規(guī)定的審核時(shí)間的 30%. 整個(gè)審核時(shí)間中,現(xiàn)場審核時(shí)間不應(yīng)少于80%.4.2.2 審核組 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)質(zhì)量治理體系覆蓋的活動(dòng)的專業(yè) 技術(shù)領(lǐng)域選擇具備相關(guān)水平的審核員和技術(shù)專家組成審核組.審核組中的審核員應(yīng)承當(dāng)審核責(zé)任. 技術(shù)專家主要負(fù)責(zé)提供認(rèn)證審核的技術(shù)支持

9、,不作 為審核員實(shí)施審核,不計(jì)入審核時(shí)間,其在審核過程中的活動(dòng)由 審核組中的審核員承當(dāng)責(zé)任 審核組可以有實(shí)習(xí)審核員,具要在審核員的指導(dǎo)下 參與審核,不計(jì)入審核時(shí)間,在審核過程中的活動(dòng)由審核組中的 審核員承當(dāng)責(zé)任.4.2.3 審核方案 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定書面的審核方案交審核組實(shí)施.審 核方案至少包括以下內(nèi)容：審核目的、審核范圍、審核過程、審 核涉及的部門和場所、審核時(shí)間、審核組成員其中：審核員應(yīng) 標(biāo)明注冊(cè)證書號(hào)及專業(yè)代碼；技術(shù)專家應(yīng)標(biāo)明專業(yè)代碼、技術(shù)職稱或職務(wù),如果在職應(yīng)注明其效勞的單位. 通常情況下,初次認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和再認(rèn)證審 核應(yīng)在申請(qǐng)組織申請(qǐng)認(rèn)證

10、的范圍涉及到的各個(gè)場所現(xiàn)場進(jìn)行.如果質(zhì)量治理體系包含在多個(gè)場所進(jìn)行相同或相近的活動(dòng), 且這些場所都處于該申請(qǐng)組織授權(quán)和限制下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在審核中對(duì)這些場所進(jìn)行抽樣,但應(yīng)制定合理的抽樣方案以保證對(duì)各 場所質(zhì)量治理體系的正確審核.如果不同場所的活動(dòng)存在根本不 同、或不同場所存在可能對(duì)質(zhì)量治理產(chǎn)生顯著影響的區(qū)域性因 素,那么不能采用抽樣審核的方法,應(yīng)當(dāng)逐一到各現(xiàn)場進(jìn)行審核. 為使現(xiàn)場審核活動(dòng)能夠觀察到產(chǎn)品生產(chǎn)或效勞活動(dòng) 情況,現(xiàn)場審核應(yīng)安排在認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品生產(chǎn)或效勞活動(dòng)正 常運(yùn)行時(shí)進(jìn)行. 在審核活動(dòng)開始前,審核組應(yīng)將書面審核方案交申請(qǐng)組織確認(rèn).遇特殊情況臨時(shí)變更方案

11、時(shí),應(yīng)及時(shí)將變更情況書面通知受審核的申請(qǐng)組織,并協(xié)商一致.4.3 實(shí)施審核4.3.1 審核組應(yīng)當(dāng)全員完成審核方案的全部工作.除不可預(yù) 見的特殊情況外,審核過程中不得更換審核方案確定的審核員 (技術(shù)專家和實(shí)習(xí)審核員除外).4.3.2 審核組應(yīng)當(dāng)會(huì)同申請(qǐng)組織根據(jù)程序順序召開首、末次 會(huì)議.審核組應(yīng)當(dāng)提供首、末次會(huì)議簽到表,參會(huì)人員應(yīng)簽到.4.3.3 審核過程及環(huán)節(jié) 初次認(rèn)證審核,分為第一、二階段實(shí)施審核. 第一階段審核應(yīng)至少覆蓋以下內(nèi)容：(1)結(jié)合現(xiàn)場情況,確認(rèn)申請(qǐng)組織實(shí)際情況與質(zhì)量治理體系文件描述的一致性, 特別是體系文件中描述的產(chǎn)品或效勞、部門設(shè)置和負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)或效

12、勞過程等是否與申請(qǐng)組織的實(shí)際情況 相一致.(2)結(jié)合現(xiàn)場情況,審核申請(qǐng)組織有關(guān)人員理解和實(shí)施GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求的情況,評(píng)價(jià)質(zhì)量治理體系運(yùn) 行過程中是否實(shí)施了內(nèi)部審核與治理評(píng)審,確認(rèn)質(zhì)量治理體系是否已有效運(yùn)行并且超過 3個(gè)月.對(duì)質(zhì)量治理體系文件不符合現(xiàn)場實(shí)際、相關(guān)體系運(yùn)行尚未超過3個(gè)月或者無法證實(shí)超過 3個(gè)月的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)終止審核.(3)確認(rèn)申請(qǐng)組織建立的質(zhì)量治理體系覆蓋的活動(dòng)內(nèi)容和范圍、申請(qǐng)組織的員工人數(shù)、 活動(dòng)過程和場所,遵守相關(guān)法律法 規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的情況.(4)結(jié)合質(zhì)量治理體系覆蓋活動(dòng)的特點(diǎn)識(shí)別對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的 實(shí)現(xiàn)具有重要影響的關(guān)鍵點(diǎn),并結(jié)合其他因素,科學(xué)確定重要審

13、核點(diǎn).(5)與申請(qǐng)組織討論確定第二階段審核安排. 在以下情況,第一階段審核可以不在申請(qǐng)組織現(xiàn)場 進(jìn)行：(1)申請(qǐng)組織已獲本認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他認(rèn)證證書,認(rèn)證 機(jī)構(gòu)已對(duì)申請(qǐng)組織質(zhì)量治理體系有充分了解.(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有充足的理由證實(shí)申請(qǐng)組織的生產(chǎn)經(jīng)營或服 務(wù)的技術(shù)特征明顯、 過程簡單,通過對(duì)其提交文件和資料的審查 可以到達(dá)第一階段審核的目的和要求.(3)申請(qǐng)組織獲得過其他經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有效的 質(zhì)量治理體系認(rèn)證證書,通過對(duì)其文件和資料的審查可以到達(dá)第 一階段審核的目的和要求.除以上情況之外,第一階段審核應(yīng)在申請(qǐng)組織的生產(chǎn)經(jīng)營或 效勞現(xiàn)場進(jìn)行. 審核組應(yīng)將第一階段審核

14、情況形成書面文件告知中 請(qǐng)組織.對(duì)在第二階段審核中可能被判定為不符合項(xiàng)的重要關(guān)鍵點(diǎn),要及時(shí)提醒申請(qǐng)組織特別關(guān)注. 第一階段審核和第二階段審核應(yīng)安排適宜的間隔時(shí) 間,使申請(qǐng)組織有充分的時(shí)間解決第一階段中發(fā)現(xiàn)的問題. 第二階段審核應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)組織現(xiàn)場進(jìn)行.重點(diǎn)是審 核質(zhì)量治理體系符合 GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求和有效運(yùn)行情況,應(yīng)至少覆蓋以下內(nèi)容：(1)在第一階段審核中識(shí)別的重要審核點(diǎn)的監(jiān)視、測量、報(bào)告和評(píng)審記錄的完整性和有效性.(2)為實(shí)現(xiàn)總質(zhì)量目標(biāo)而建立的各層級(jí)質(zhì)量目標(biāo)是否具體、 有針對(duì)性、可測量并且可實(shí)現(xiàn).(3)對(duì)質(zhì)量治理體系覆蓋的過程和活動(dòng)的治理

15、及限制情況.(4)申請(qǐng)組織實(shí)際工作記錄是否真實(shí).(5)申請(qǐng)組織的內(nèi)部審核和治理評(píng)審是否有效.4.3.4發(fā)生以下情況時(shí),審核組應(yīng)終止審核,并向認(rèn)證機(jī)構(gòu) 報(bào)告.(1)申請(qǐng)組織對(duì)審核活動(dòng)不予配合,審核活動(dòng)無法進(jìn)行.(2)申請(qǐng)組織的質(zhì)量治理體系有重大缺陷,不符合 GB/T19001/ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求.(3)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)組織存在重大質(zhì)量平安問題或有其他嚴(yán)重違 法違規(guī)行為.(4)其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況.4.4審核報(bào)告4.4.1 審核組應(yīng)對(duì)審核活動(dòng)形成書面審核報(bào)告,由審核組組 長簽字.審核報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、簡明和清楚地描述審核活動(dòng)的主要內(nèi) 容,至少包括以下內(nèi)容：(1)申請(qǐng)組織的名稱和地址.(2)審

16、核的申請(qǐng)組織活動(dòng)范圍和場所.(3)審核組組長、審核組成員及其個(gè)人注冊(cè)信息.(4)審核活動(dòng)的實(shí)施日期和地點(diǎn).(5)表達(dá)從4.3條列明的程序及各項(xiàng)要求的審核工作情況, 其中：對(duì)條的各項(xiàng)審核要求應(yīng)逐項(xiàng)就審核證據(jù)、審核發(fā) 現(xiàn)和審核結(jié)論進(jìn)行詳細(xì)描述；對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況的評(píng)價(jià),應(yīng)同時(shí)表達(dá)測量方法.(6)識(shí)別由的不符合項(xiàng).不符合項(xiàng)的表述,應(yīng)基于客觀證 據(jù)和審核依據(jù),用寫實(shí)的方法準(zhǔn)確、具體、清楚描述,易于被中 請(qǐng)組織理解.不得用概念化的、 不確定的、模糊的語言表述不符 合項(xiàng).(7)審核組對(duì)是否通過認(rèn)證的意見建議.1.1.2 審核報(bào)告應(yīng)隨附必要的用于證實(shí)相關(guān)事實(shí)的證據(jù)或記 錄,包括文字或照片攝像等

17、音像資料.1.1.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將審核報(bào)告提交申請(qǐng)組織,并保存簽收或 提交的證據(jù).1.1.4 對(duì)終止審核的工程,審核組應(yīng)將已開展的工作情況形 成報(bào)告,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將此報(bào)告及終止審核的原因提交給申請(qǐng)組 織,并保存簽收或提交的證據(jù).4.5 不符合項(xiàng)的糾正和糾正舉措及其結(jié)果的驗(yàn)證4.5.1 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請(qǐng)組織 分析原因,并要求申請(qǐng)組織在規(guī)定期限內(nèi)采取舉措進(jìn)行糾正.4.5.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)申請(qǐng)組織所采取的糾正和糾正舉措及其 結(jié)果的有效性進(jìn)行驗(yàn)證.4.6 認(rèn)證決定4.6.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該在對(duì)審核報(bào)告、不符合項(xiàng)的糾正和糾正 舉措及其結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)根底上,作由認(rèn)證決定.4.6.2

18、 審核組成員不得參與對(duì)審核工程的認(rèn)證決定.4.6.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在作由認(rèn)證決定前應(yīng)確認(rèn)如下情形：(1)審核報(bào)告符合本規(guī)那么第 4.4條要求,能夠滿足作曲認(rèn) 證決定所需要的信息.(2)反映以下問題的不符合項(xiàng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)已評(píng)審、接受并 驗(yàn)證了糾正和糾正舉措及其結(jié)果的有效性.未能滿足質(zhì)量治理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求.制定的質(zhì)量目標(biāo)不可測量、或測量方法不明確.對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)具有重要影響的關(guān)鍵點(diǎn)的監(jiān)視和測量未 有效運(yùn)行,或者對(duì)這些關(guān)鍵點(diǎn)的報(bào)告或評(píng)審記錄不完整或無效O在持續(xù)改良質(zhì)量治理體系的有效性方面存在缺陷,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有重大疑問.(3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其他不符合項(xiàng)已評(píng)審,并接受了申請(qǐng)組織 方案采取的糾正和糾正舉措.4.6

19、.4 在滿足4.6.3條要求的根底上,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有充分的客 觀證據(jù)證實(shí)申請(qǐng)組織滿足以下要求的,評(píng)定該申請(qǐng)組織符合認(rèn)證要求,向其頒發(fā)認(rèn)證證書.(1)申請(qǐng)組織的質(zhì)量治理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求且運(yùn)行有效.(2)認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品或效勞符合相關(guān)法律法規(guī)要求.(3)申請(qǐng)組織根據(jù)認(rèn)證合同規(guī)定履行了相關(guān)義務(wù).4.6.5 申請(qǐng)組織不能滿足上述要求的,評(píng)定該申請(qǐng)組織不符 合認(rèn)證要求,以書面形式告知申請(qǐng)組織并說明其未通過認(rèn)證的原 因.4.6.6 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在頒發(fā)認(rèn)證證書后,應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)按照規(guī)定的要求將相關(guān)信息報(bào)送國家認(rèn)監(jiān)委.國家認(rèn)監(jiān)委在其網(wǎng)站(www )開設(shè)專欄向社會(huì) 公開各認(rèn)證機(jī)構(gòu)上報(bào)的認(rèn)證證書等信

20、息.4.6.7 認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得將申請(qǐng)組織是否獲得認(rèn)證與參與認(rèn)證審 核的審核員及其他人員的薪酬桂鉤.5監(jiān)督審核程序5.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)持有其頒發(fā)的質(zhì)量治理體系認(rèn)證證書的組織以下稱獲證組織進(jìn)行有效跟蹤,監(jiān)督獲證組織通過認(rèn)證的質(zhì)量治理體系持續(xù)符合要求.5.2 為保證到達(dá)5.1條要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的產(chǎn) 品或效勞的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)程度或其他特性,確定對(duì)獲證組織的監(jiān)督審核的頻次.5.2.1 作為最低要求,在初次認(rèn)證的第二階段審核后至少12個(gè)月內(nèi)應(yīng)進(jìn)行一次監(jiān)督審核.此后,每次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不超過12個(gè)月.5.2.2 在到達(dá)監(jiān)督審核期限而有證據(jù)說明獲證組織暫不具備實(shí)施監(jiān)督審核的條件時(shí),可以適當(dāng)延長監(jiān)督審核

21、期限,但最長間隔不能超過15個(gè)月.5.2.3 超過期限而未能實(shí)施監(jiān)督審核的,應(yīng)按 7.2或7.3條 處理.5.3 監(jiān)督審核的時(shí)間,應(yīng)不少于按4.2.1條計(jì)算審核時(shí)間人日數(shù)的30%.5.4 監(jiān)督審核的審核組,應(yīng)符合 4.2.2條和4.3.1條的要求.5.5 監(jiān)督審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場進(jìn)行,且應(yīng)滿足第條確定的條件.由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性原因,在每次監(jiān)督審核時(shí)難以覆蓋所有產(chǎn)品的,在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核需覆蓋認(rèn) 證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品.5.6 監(jiān)督審核時(shí)至少應(yīng)審核以下內(nèi)容:(1)上次審核以來質(zhì)量治理體系覆蓋的活動(dòng)及運(yùn)行體系的 資源是否有變更.(2)按條要求已識(shí)別的重要關(guān)鍵點(diǎn)是

22、否按質(zhì)量治理 體系的要求在正常和有效運(yùn)行.(3)對(duì)上次審核中確定的不符合項(xiàng)采取的糾正和糾正舉措 是否繼續(xù)有效.(4)質(zhì)量治理體系覆蓋的活動(dòng)涉及法律法規(guī)規(guī)定的,是否 持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定.(5)總質(zhì)量目標(biāo)及各層級(jí)質(zhì)量目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn).目標(biāo)沒有實(shí) 現(xiàn)的,獲證組織在內(nèi)部治理評(píng)審時(shí)是否及時(shí)調(diào)查并采取了改良措 施.(6)獲證組織對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的使用或?qū)φJ(rèn)證資格的引用是否 符合相關(guān)的規(guī)定.(7)內(nèi)部審核和治理評(píng)審是否標(biāo)準(zhǔn)和有效.(8)是否及時(shí)接受和處理投訴.(9)針對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題或投訴的問題,及時(shí)制定并實(shí)施 了有效的持續(xù)改良.5.7 監(jiān)督審核的審核報(bào)告,應(yīng)按 5.6條列明的審核要求逐項(xiàng) 描述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核

23、結(jié)論. 審核組應(yīng)提由是否繼續(xù)保 持認(rèn)證證書的意見建議.5.8 認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)監(jiān)督審核報(bào)告及其他相關(guān)信息,作由繼續(xù)保持或暫停、撤銷認(rèn)證證書的決定6再認(rèn)證程序6.1 認(rèn)證證書期滿前,假設(shè)獲證組織申請(qǐng)繼續(xù)持有認(rèn)證證書, 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施再認(rèn)證審核決定是否延續(xù)認(rèn)證證書.6.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按4.2.2條要求組成審核組.根據(jù)4.2.3條要 求并結(jié)合歷次監(jiān)督審核情況,制定再認(rèn)證方案并交審核組實(shí)施.審核組根據(jù)要求開展再認(rèn)證審核.在質(zhì)量治理體系及獲證組織的內(nèi)部和外部環(huán)境無重大變更 時(shí),再認(rèn)證審核可省略第一階段審核,但審核時(shí)間應(yīng)不少于按 4.2.1條計(jì)算人日數(shù)的70%.6.3 對(duì)再認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),應(yīng)按 4

24、.5條要求實(shí)施 糾正和糾正舉措并進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證應(yīng)在原證書有效期滿前完成.6.4 認(rèn)證機(jī)構(gòu)參照4.6條要求作由再認(rèn)證決定.獲證組織繼 續(xù)滿足認(rèn)證要求并履行認(rèn)證合同義務(wù)的,向其換發(fā)認(rèn)證證書.7暫?；虺蜂N認(rèn)證證書7.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定暫停、撤銷認(rèn)證證書或縮小認(rèn)證范圍的 規(guī)定,并形成文件化的治理制度.7.2 暫停證書7.2.1 獲證組織有以下情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實(shí) 后的5個(gè)工作日內(nèi)暫停其認(rèn)證證書.(1)質(zhì)量治理體系持續(xù)或嚴(yán)重不滿足認(rèn)證要求,包括對(duì)質(zhì)量治理體系運(yùn)行有效性要求的.(2)不承當(dāng)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù)的.(3)被有關(guān)執(zhí)法監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓的.(4)被地方認(rèn)證監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)體系

25、運(yùn)行存在問題,需要暫 停證書的.(5)持有的行政許可證實(shí)、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等 過期失效,重新提交的申請(qǐng)已被受理但尚未換證的.(6)主動(dòng)請(qǐng)求暫停的.(7)其他應(yīng)當(dāng)暫停認(rèn)證證書的.1.1.2 認(rèn)證證書暫停期不得超過 6個(gè)月.但屬于7.2.1第(5) 項(xiàng)情形的暫停期可至相關(guān)單位作由許可決定之日.1.1.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)暫停認(rèn)證證書的信息,應(yīng)明確暫停的起始日 期和暫停期限,并聲明在暫停期間獲證組織不得以任何方式使用 認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)識(shí)或引用認(rèn)證信息.7.3 撤銷證書7.3.1 獲證組織有以下情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得相關(guān) 信息并調(diào)查核實(shí)后5個(gè)工作日內(nèi)撤銷其認(rèn)證證書.(1)被注銷或撤銷法律地位證實(shí)

26、文件的.(2)拒絕配合認(rèn)證監(jiān)管部門實(shí)施的監(jiān)督檢查,或者對(duì)有關(guān) 事項(xiàng)的詢問和調(diào)查提供了虛假材料或信息的.(3)由現(xiàn)重大的產(chǎn)品或效勞等質(zhì)量平安事故,經(jīng)執(zhí)法監(jiān)管部門確認(rèn)是獲證組織違規(guī)造成的.(4)有其他嚴(yán)重違反法律法規(guī)行為的.(5)暫停認(rèn)證證書的期限已滿但導(dǎo)致暫停的問題未得到解 決或糾正的(包括持有的行政許可證實(shí)、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等已經(jīng)過期失效但申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)).(6)沒有運(yùn)行質(zhì)量治理體系或者已不具備運(yùn)行條件的.(7)不按相關(guān)規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認(rèn)證信息,造成 嚴(yán)重影響或后果,或者認(rèn)證機(jī)構(gòu)已要求其糾正但超過6個(gè)月仍未糾正的.(8)其他應(yīng)當(dāng)撤銷認(rèn)證證書的.7.3.2 撤銷認(rèn)證證書后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)

27、應(yīng)及時(shí)收回撤銷的認(rèn)證證 書.假設(shè)無法收回,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)在相關(guān)媒體和網(wǎng)站上公布或聲 明撤銷決定.7.4 認(rèn)證機(jī)構(gòu)暫?；虺蜂N認(rèn)證證書應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站上公布相關(guān) 信息,同時(shí)按規(guī)定程序和要求報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委.7.5 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有義務(wù)和責(zé)任采取有效舉措防止各類無效的認(rèn) 證證書和認(rèn)證標(biāo)志被繼續(xù)使用.8認(rèn)證證書要求8.1 認(rèn)證證書應(yīng)至少包含以下信息：(1)獲證組織名稱、地址和組織機(jī)構(gòu)代碼.該信息應(yīng)與其 法律地位證實(shí)文件的信息一致.(2)質(zhì)量治理體系覆蓋的生產(chǎn)經(jīng)營或效勞的地址和業(yè)務(wù)范圍.假設(shè)認(rèn)證的質(zhì)量治理體系覆蓋多場所,表述覆蓋的相關(guān)場所的名稱和地址信息,該信息應(yīng)與相應(yīng)的法律地位證實(shí)文件信息一致.(3)質(zhì)量治理體系符

28、合 GB/T 19001/ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的表 述.(4)證書編號(hào).(5)認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱.(6)證書簽發(fā)日期及有效期的起止年月日.對(duì)初次認(rèn)證以來未中斷過的再認(rèn)證證書,可表述該獲證組織初次獲得認(rèn)證證書的年月日.(7)相關(guān)的認(rèn)可標(biāo)識(shí)及認(rèn)可注冊(cè)號(hào)(適用時(shí)).(8)證書查詢方式.認(rèn)證機(jī)構(gòu)除公布認(rèn)證證書在本機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上的查詢方式外,還應(yīng)當(dāng)在證書上注明：“本證書信息可在國 家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督治理委員會(huì)官方網(wǎng)站(www )上查詢,以便于社會(huì)監(jiān)督.8.2 認(rèn)證證書有效期最長為 3年.8.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立證書信息披露制度.除向申請(qǐng)組織、認(rèn)證監(jiān)管部門等執(zhí)法監(jiān)管部門提供認(rèn)證證書信息外,還應(yīng)當(dāng)根據(jù)社會(huì)相

29、關(guān)方的請(qǐng)求向其提供證書信息,接受社會(huì)監(jiān)督.9與其他治理體系的結(jié)合審核9.1 對(duì)質(zhì)量治理體系和其他治理體系實(shí)施結(jié)合審核時(shí),通用 或共性要求應(yīng)滿足本規(guī)那么要求,審核報(bào)告中應(yīng)清楚地表達(dá)4.4條要求,并易于識(shí)別.9.2 結(jié)合審核的審核時(shí)間人日數(shù),不得少于多個(gè)單獨(dú)體系所 需審核時(shí)間之和的 80%.10受理轉(zhuǎn)換認(rèn)證證書10.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行社會(huì)責(zé)任,嚴(yán)禁以牟利為目的受理 不符合GB/T 19001/ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)、不能有效執(zhí)行質(zhì)量治理體 系的組織申請(qǐng)認(rèn)證證書的轉(zhuǎn)換.10.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理組織申請(qǐng)轉(zhuǎn)換本機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書,應(yīng)該 詳細(xì)了解申請(qǐng)轉(zhuǎn)換的原因,進(jìn)行必要的現(xiàn)場審核.10.3 轉(zhuǎn)換僅限于現(xiàn)行有效認(rèn)證證書.被暫?；蛘诮邮軙?停、撤銷處理的認(rèn)證證書以及已失效的認(rèn)證證書,不得接受轉(zhuǎn)換申請(qǐng).10.4 被執(zhí)法監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓或列入“黑名單的如7.2條第3項(xiàng)、