室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目失控分析

1、關(guān)于2015年全省第一次免費(fèi)孕前優(yōu)生項(xiàng)目臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)結(jié)果不合格的分析室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）是指多家實(shí)驗(yàn)室分析同一樣本，由外部獨(dú) 立機(jī)構(gòu)收集、分析和反饋實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過(guò)程。 通過(guò)對(duì)各參加實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的質(zhì)量監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，可觀察參加者的工 作質(zhì)量，找出各自的差距，設(shè)法改進(jìn)工作，提高實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)確度和精 密度，把誤差控制在允許范圍內(nèi)。本次臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)選取血液常規(guī)檢驗(yàn)、乙型肝炎血 清學(xué)5項(xiàng)檢測(cè)、梅毒螺旋體篩查、常規(guī)化學(xué)3項(xiàng)以及甲狀腺功能檢測(cè) 1項(xiàng)等項(xiàng)目開(kāi)展室間質(zhì)評(píng)，共5大類(lèi)14小項(xiàng)，由于甲狀腺功能檢測(cè)1 項(xiàng)（TSH）測(cè)試方法多樣性，未計(jì)入考評(píng)。現(xiàn)將我院2015年第1次免費(fèi)

2、孕前優(yōu)生項(xiàng)目臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)結(jié) 果分析如下：一、測(cè)試項(xiàng)目：血紅蛋白測(cè)定（Hb）、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、 血小板計(jì)數(shù)（PLT）、乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗 體（HBsAb）、乙肝病毒e抗原（HBeAg）、乙肝病毒e抗體（HBeAb）、 乙肝病毒核心抗體（HBcAb）、梅毒抗體（TP.Ab）、葡萄糖（Glu ）、 肌酐（Cr）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）二、質(zhì)控品來(lái)源：廣東省計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)檢驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)測(cè)指導(dǎo)中 心統(tǒng)一發(fā)放。三、測(cè)試結(jié)果：見(jiàn)廣東省計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)檢驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)測(cè)指導(dǎo)中 心室間質(zhì)評(píng)結(jié)果統(tǒng)計(jì)表（附后）。四、結(jié)果分析：本次共測(cè)試13個(gè)項(xiàng)目，測(cè)試數(shù)為65

3、項(xiàng)，有61項(xiàng)合格，結(jié)果與 組內(nèi)靶值相近，PT總得分為93.8%，有4項(xiàng)結(jié)果偏離靶值，不符合 率為6.2%。五、失控原因分析：1、2次失控結(jié)果分布在1個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目ALT中，從附表中看出此 次ALT結(jié)果偏倚率均為負(fù)值，提示可能產(chǎn)生系統(tǒng)誤差。2、另一個(gè)失控項(xiàng)目為乙肝病毒表面抗體（HBsAb），有兩個(gè)批號(hào) 出現(xiàn)了假陰性的結(jié)果。3、從定性分析特點(diǎn)來(lái)分析乙肝病毒表面抗體（HBsAb）:定性質(zhì) 控目前尚無(wú)通用的質(zhì)控方法，應(yīng)根據(jù)各個(gè)項(xiàng)目的特點(diǎn)來(lái)確定，最常用 的是在檢測(cè)標(biāo)本時(shí)陰性和陽(yáng)性對(duì)照，當(dāng)陰性和陽(yáng)性對(duì)照得到預(yù)期的檢 測(cè)結(jié)果時(shí)才能發(fā)出患者的檢測(cè)結(jié)果。 但這只是一個(gè)方面，更為重要的 是要考慮試劑的檢測(cè)能力方面，檢

4、測(cè)能力是為了保證檢出最小量的分 析物的能力，避免假陰性出現(xiàn)。4、從定量來(lái)分析ALT失控原因可能由于儀器性能沒(méi)有處在最佳 狀態(tài)，未能對(duì)儀器及時(shí)進(jìn)行校正。5、室間質(zhì)控物的好壞，可直接影響檢測(cè)結(jié)果，室間質(zhì)控物貯藏 不當(dāng)，開(kāi)瓶后沒(méi)有一次性測(cè)試結(jié)束。6、質(zhì)控物內(nèi)含有某些干擾物質(zhì)或某些原因引起被檢物的一系列變化。每次檢測(cè)時(shí)，質(zhì)控物應(yīng)置室溫平衡后，再檢測(cè)7 、高濃度的內(nèi)源性對(duì)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT） IFCC方法（加 或不加吡哆醛磷酸激活劑）的影響，如實(shí)驗(yàn)用純水。六：處理方法：1、經(jīng)常對(duì)儀器維護(hù)、保養(yǎng)，使其處于良好工作狀態(tài)。2、定期對(duì)儀器進(jìn)行校正，檢測(cè)時(shí)設(shè)定陰、陽(yáng)性對(duì)照。3、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。4、注意做好

5、測(cè)定的室內(nèi)質(zhì)控，包括分析前、中、后質(zhì)控。5、消除外環(huán)境對(duì)檢驗(yàn)儀器設(shè)備檢測(cè)的影響。6、用槍吸取液體時(shí)速度不能太快，以免產(chǎn)生氣泡而使吸取量不 準(zhǔn)確。7、要在實(shí)驗(yàn)前30分鐘將試劑盒從冰箱中取出，使各種試劑都恢 復(fù)到室溫，以使結(jié)果更穩(wěn)定。&溫浴時(shí)，要用膠帶紙圭寸好酶標(biāo)板，防止水分的蒸發(fā)。9、洗板時(shí)，每次洗液加入后，應(yīng)靜置1分鐘，使清洗更加徹底。 沒(méi)有洗板機(jī)時(shí)，倒去液體后，要將酶標(biāo)板在報(bào)紙或毛紙上用力拍干。10、檢測(cè)前，要打開(kāi)酶標(biāo)儀，使之穩(wěn)定 15分鐘以上。11、做對(duì)照應(yīng)盡量做雙孔實(shí)驗(yàn)，這樣才能保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。12、在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行測(cè)定，時(shí)間過(guò)長(zhǎng)可使吸光度改變。七：結(jié)論與建議: 運(yùn)用能力比對(duì)分

6、析（Proficie ncy Testi ng,簡(jiǎn)稱(chēng)PT）的統(tǒng)計(jì)方法，對(duì)每一次室間質(zhì)評(píng)，針對(duì)某一項(xiàng)目的得分（Score）計(jì)算公式為：該項(xiàng)目的及格結(jié)果數(shù)*100%該項(xiàng)目總的測(cè)定樣本數(shù)我室結(jié)果除丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和乙肝病毒表面抗體（HBsAb）的PT值為60%外，其余PT值均為100%。而對(duì)調(diào)查的全部項(xiàng)目，其得分計(jì)算公式為：全部項(xiàng)目可接受結(jié)果總數(shù)*100%全部項(xiàng)目總的測(cè)定次數(shù)代入公式，我室結(jié)果總的PT值為93.8%。按照PT要求，在一次質(zhì)評(píng)中，某一項(xiàng)目及所有項(xiàng)目的得分必須大于或等于80%否則判為不滿意。如果某一項(xiàng)目連續(xù)兩次或連續(xù)三 次測(cè)定中的有兩次不滿意就判為不成功。 廣東省計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)檢驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)測(cè)指導(dǎo)中心的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)界定則是針對(duì)所有各個(gè)項(xiàng)目的PT值80%則是優(yōu)秀，某一項(xiàng)目有1個(gè)PT 值80%則是良好，所有項(xiàng)目有2個(gè)或2個(gè)以上的PT值80%則是不 合格，并沒(méi)有計(jì)算總PT值。 指導(dǎo)中心評(píng)分的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不合格的要求高， 對(duì)優(yōu)秀的要求低。（例如： 所有檢測(cè)項(xiàng)目各有一個(gè)結(jié)果不滿意，但單個(gè)項(xiàng)目 PT