醫(yī)療技術(shù)檔案

1、完美WORD格式專(zhuān)業(yè)整理分享醫(yī)療 技術(shù)管 理檔案一醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理制度一、組織領(lǐng)導(dǎo)成立醫(yī)療技術(shù)管理領(lǐng)導(dǎo)審查小組：組長(zhǎng)：樊向陽(yáng)副組長(zhǎng)：劉國(guó)良成員：劉淑芳 金建新 薛利花 尹立森二、技術(shù)管理（一）本制度所指的醫(yī)療技術(shù)，分為新技術(shù)和現(xiàn)有技術(shù)。具 中，現(xiàn)有技術(shù)包括專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)和常規(guī)技術(shù)。新技術(shù)是指在我院 范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)，包括下列項(xiàng)目：1、臨床上全新的診療技術(shù)方法或手段2、使用二、三類(lèi)醫(yī)療器械的診斷和治療項(xiàng)目（包括新 的診療設(shè)備的使用）；3、常規(guī)診療技術(shù)的新應(yīng)用（包括藥物）；4、新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治；5、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項(xiàng)目；6、組織、器官移植技術(shù)項(xiàng)目；7、其他可

2、能對(duì)人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項(xiàng)目。8、超由當(dāng)前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其它技術(shù)業(yè)務(wù)。9、常規(guī)診療技術(shù)核心內(nèi)容的改進(jìn)和完善10新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的引進(jìn)（包括新的診療設(shè)備的使用）（二）專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)是指經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可 臨床應(yīng)用的現(xiàn)有技術(shù)項(xiàng)目。專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)的項(xiàng)目目錄、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn) 和應(yīng)用規(guī)范，由市衛(wèi)生局公布（未公布之前，為醫(yī)院現(xiàn)有的 技術(shù)），可以按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核準(zhǔn)的診療科目， 開(kāi)展相應(yīng)常規(guī)技術(shù)的臨床應(yīng)用。醫(yī)務(wù)人員不得將獲準(zhǔn)臨床應(yīng) 用的新技術(shù)和專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)在其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床應(yīng)用，但緊急救 援、急診搶救的情形除外。醫(yī)務(wù)人員使用未經(jīng)許可診療技術(shù), 或執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)批準(zhǔn)到自己任職的醫(yī)院以外行醫(yī)的，一旦發(fā)

3、生醫(yī)療糾紛，將被直接鑒定為醫(yī)療事故。（三）常規(guī)技術(shù)是指專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)以外的其他現(xiàn)有技術(shù)項(xiàng)目。（四）醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的實(shí)際情況，適時(shí)調(diào) 整醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。1、將新技術(shù)項(xiàng)目轉(zhuǎn)為專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)或者常規(guī)技術(shù)項(xiàng)目；2、將專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)項(xiàng)目轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)項(xiàng)目；3、取消在安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等方面與保障公民 健康不相適應(yīng)的技術(shù)項(xiàng)目。4、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入分為新技術(shù)臨床試用準(zhǔn)入和現(xiàn) 有技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入應(yīng)當(dāng)遵循科 學(xué)、安全、先進(jìn)、合法以及符合社會(huì)倫理規(guī)范的原則。5、新技術(shù)臨床試用或者專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)臨床應(yīng)用時(shí)，發(fā)生下 列情形之一的，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)立即暫停臨床應(yīng)（試）用并上報(bào)市 衛(wèi)生局：1）發(fā)生重大醫(yī)療意外事件

4、的；2）可能引起嚴(yán)重不良后果的；3）技術(shù)支撐條件發(fā)生變化或者消失的。（五）從業(yè)人員醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理下列人員可在本院從事相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)活動(dòng)：1、經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證 書(shū)，可在上級(jí)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療技術(shù)活動(dòng)。2、經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū) 的醫(yī)務(wù)人員，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療技術(shù)活動(dòng)。3、經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得執(zhí)業(yè)護(hù)士證書(shū) 的醫(yī)務(wù)人員，從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療技術(shù)活動(dòng)。4、從事藥學(xué)、放射、檢驗(yàn)等其它專(zhuān)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員按相 關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、申請(qǐng)開(kāi)展新技術(shù)臨床試用和專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)臨床應(yīng)用（一）申請(qǐng)開(kāi)展新技術(shù)臨床試用和專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)臨床應(yīng)用的，并 提交下列申請(qǐng)材料上報(bào)市衛(wèi)生局：

5、1、項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)；2、可行性研究報(bào)告，主要包括開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)的相關(guān)設(shè) 備和設(shè)施情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件以及其他支撐條件、技 術(shù)需求狀況和成本效益分析等內(nèi)容；3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本及其復(fù)印件。申請(qǐng)開(kāi)展新技術(shù)臨床試用的，除提供上述材料外，還需提供 國(guó)內(nèi)外有關(guān)該項(xiàng)技術(shù)研究和使用情況的檢索報(bào)告及技術(shù)資 料。其中，涉及醫(yī)療器械、藥品的，還應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn) 文件。（二）在醫(yī)院開(kāi)展新技術(shù)，應(yīng)該對(duì)開(kāi)展的新技術(shù)進(jìn)行下列內(nèi)容的書(shū)面評(píng)估：1、技術(shù)所處的壽命周期、對(duì)現(xiàn)行同類(lèi)技術(shù)的替代及發(fā) 展前景等基本情況；2、技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)適用性；3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的學(xué)科、人員等資質(zhì)條件以及其他支撐條 件；4、該項(xiàng)技

6、術(shù)臨床推廣的實(shí)用性。5、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的質(zhì)量控制，制 定規(guī)章制度和操作規(guī)范，建立技術(shù)檔案。新技術(shù)自臨床試用 起3年內(nèi)，醫(yī)院在每年2月底前，將上一年度該項(xiàng)技術(shù)臨床 應(yīng)用的評(píng)估報(bào)告上報(bào)市衛(wèi)生局。（三）報(bào)告審批程序如下：1 .科室討論、科主任簽字；2 .醫(yī)政科初審（一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)）；3 .醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)審核；4 .院領(lǐng)導(dǎo)審批（重大新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項(xiàng)目）；5 .報(bào)衛(wèi)生行政主管部門(mén)批準(zhǔn)（新的診療科目和其它要求 報(bào)批的新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項(xiàng)目）。（四）特別規(guī)定：1 .屬緊急救治病人的一般新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)（如請(qǐng)外院專(zhuān)家手術(shù)），可直接報(bào)告醫(yī)政科備案后施行；2 .新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)的報(bào)批被視為新醫(yī)

7、療技術(shù)業(yè)務(wù)評(píng)獎(jiǎng) 的必要條件；3 .對(duì)違反本制度者，以“非法執(zhí)業(yè)”論處， 暫停相關(guān)責(zé)任人的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。二：本院第一類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄基本操作：注射術(shù)：皮內(nèi)注射皮下注射肌內(nèi)注射靜脈注射穿刺術(shù)：胸膜腔穿刺術(shù)腹腔穿刺術(shù)膀胱穿刺術(shù)插管術(shù)：胃管留置術(shù)尿管留置術(shù)鼻導(dǎo)管吸氧術(shù)經(jīng)口氣管插管術(shù)超聲霧化吸入胃腸減壓術(shù)灌腸術(shù)洗胃術(shù)切開(kāi)術(shù)：氣管切開(kāi)術(shù)靜脈切開(kāi)術(shù)膿腫切開(kāi)術(shù)清創(chuàng)換藥術(shù)：清創(chuàng)縫合術(shù)換藥術(shù)拆線術(shù)其他：心肺復(fù)蘇心電監(jiān)護(hù)胰島素持續(xù)皮下輸注動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)機(jī)械通氣心臟電除顫氧氣吸入經(jīng)口/鼻吸痰輸血超聲：腹部常規(guī)檢查心臟彩超四肢大血管檢查淺表組織小器官檢查心電圖動(dòng)態(tài)心電圖十二導(dǎo)心電圖TCD放射、CT:胸透領(lǐng)灌腸全身各部位普通攝影全身各部位CR攝影食管頓餐造影上消化道領(lǐng)餐造影全消化道領(lǐng)餐造影普外：闌尾切除術(shù)腹外疝修補(bǔ)術(shù)痔及肛痿，肛裂手術(shù)體表腫塊切除泌尿：包皮環(huán)切術(shù)睪丸鞘膜切除或翻轉(zhuǎn)術(shù)，精索囊腫切除術(shù)輸精管結(jié)扎術(shù)骨外：一般清創(chuàng)、肌腱肌肉修補(bǔ)術(shù)四肢骨折手法復(fù)位及石膏夾板外固定骨牽引術(shù)關(guān)節(jié)復(fù)位術(shù)腱鞘囊腫切除術(shù)開(kāi)放性骨折的處理腦外：頭皮腫物切除術(shù)頭皮外傷清創(chuàng)縫合術(shù)麻醉：局部麻醉（表面麻醉，局部浸潤(rùn)麻醉，區(qū)域阻滯，）婦科：