[調(diào)研報告]抗血栓藥物市場分析文章0711-中國醫(yī)藥報稿

1、.抗血栓藥物市場分析王萌，賴鑫芬血栓性疾病是一種常見病，常表現(xiàn)為心肌梗死、缺血性腦梗死、靜脈血栓栓塞。每年每一千人中有一到三人發(fā)生不同形式的血栓性疾病。這是一類嚴重影響健康的疾病,尤其是心、腦血管血栓栓塞性疾病已成為我國人口死亡的首位原因。近年來由于我國進入老年化社會，且心血管疾病的發(fā)病率較高，從而帶動血栓性疾病的發(fā)生率，人口老齡化的日益加劇，血栓性疾病患者的不斷增長，促進了抗血栓藥物市場的快速擴容，近年來，作為市場發(fā)展的重要因素，新產(chǎn)品的引進和新型抗血栓形成藥物的成功開發(fā)也為抗血栓藥物的快速發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。據(jù)測算我國抗血栓形成藥的醫(yī)院年市場規(guī)模在18億元以上，每年銷售的增長幅度也在20

2、左右。 從全國主要城市典型醫(yī)院用藥情況來看，該類藥物用藥呈現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)步增長的態(tài)勢，預(yù)計這種增長勢頭將會保持相當長的一段時間。從歷年的銷售來看，每年的第四季度和來年的第一季度是本類藥物銷售的黃金時期，這主要是因為秋冬季節(jié)正好是腦中風等血栓性疾病的高發(fā)時期，這使得抗血栓藥物的銷售呈現(xiàn)規(guī)律性隨季節(jié)起伏的特點（見圖1）。圖1抗血栓藥物銷售變化曲線圖目前臨床上用于血栓治療的藥物主要分為:抗血小板類藥物,抗凝血藥物和溶血栓藥三大類藥物。從市場份額圖可以看出，由于在抗血栓治療上各有千秋，這三類藥物呈現(xiàn)三分天下的態(tài)勢，03年-04年各大類別市場份額沒有太大的變化。目前在臨床上有20余個品種使用，從單品種藥物市場

3、份額圖可以看出，其主要的抗血栓藥有氯吡格雷、低分子肝素鈣、蚓激酶、低分子肝素鈉、奧扎格雷鈉、阿特普酶、依諾肝素鈉、氯芐吡啶、西洛他唑、肝素鈉等。前十位藥物占據(jù)了90以上的市場份額。從使用劑型來看，由于抗血栓藥物以生化產(chǎn)品居多，同時臨床上在急救和住院病人的使用量較大，因此劑型上以用于注射的粉針劑和注射液居多。抗凝血藥圖2 抗血栓藥物主要類別份額圖抗凝血藥是一類干擾凝血因子，阻止血液凝固的藥物，主要用于血栓栓塞性疾病的預(yù)防與治療。此類藥物占據(jù)著抗血栓藥物近四成的市場份額（見圖2），臨床應(yīng)用主要以肝素類產(chǎn)品為主，肝素起效迅速, 在體內(nèi)外均有抗凝作用，用于防止急性血栓形成作為首選。除抗凝、抗血栓作用外

4、,肝素還有促纖溶、降血脂和抗中膜平滑肌細胞（SMC）增生等方面的作用。由于普通肝素易伴發(fā)出血和血小板減少,近年來已開發(fā)上市了具有高抗栓活性和低出血副作用的新一代抗凝藥物低分子肝素(LMWH)。它抗血栓作用優(yōu)于普通肝素（SH），而抗凝血作用卻低于SH，并具有生物利用度高、體內(nèi)半衰期長、出血傾向小、口服易吸收等特點，近年來隨著低分子肝素抗凝治療在心血管領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛，國內(nèi)市場以低分子肝素鈣、低分子肝素鈉和依諾肝素為代表的低分子肝素類產(chǎn)品，已經(jīng)逐步取代了普通肝素產(chǎn)品，普通肝素的市場銷售逐年下降，2004年市場份額僅占3（見圖3）。圖3. 2004年抗血栓藥物市場份額圖在2004年，低分子肝素鈣

5、是依然肝素類市場的最大贏家，雖然其市場份額受到抗血小板類新藥硫酸氯吡格雷擠壓有所下降，但繼續(xù)牢牢坐穩(wěn)了肝素類銷售排名第一的位置，國內(nèi)該品種的市場幾近被杭州賽諾菲民生的低分子肝素鈣(商品名:速碧林)所壟斷，占據(jù)八成左右的市場份額。低分子肝素鈉2004年市場表現(xiàn)不錯，以9的市場份額列肝素類產(chǎn)品第二名，其市場份額2004年比2003年增長了3(見圖4)。在我國安萬特生產(chǎn)的低分子肝素鈉品種（依諾肝素鈉）占據(jù)著國內(nèi)低分子肝素鈉的半壁江山，其市場銷售近年來起伏不定（見圖5）。其他主要競爭廠家是法瑪西亞，安徽合肥兆峰科大藥業(yè)有限公司和杭州九源基因工程公司。 可以看出低分子肝素市場主要被合資和外資品牌所占領(lǐng)，

6、國產(chǎn)品在該類市場的競爭力很弱。溶栓藥溶栓藥又稱為纖維蛋白溶解藥，可激活纖溶酶而促進溶栓。第一代的溶栓藥鏈激酶因副作用較大，臨床應(yīng)用量在逐年減少，市場份額很小。尿激酶近年銷售趨勢為穩(wěn)中有升，約占溶栓藥30%的市場份額，生產(chǎn)廠家多達40家左右，競爭相當激烈。這兩個品種對栓塞性疾病均有一定的療效，其市場價格便宜，已經(jīng)列入國家醫(yī)保甲類目錄，他們主要不良反應(yīng)是引起機體廣泛出血，尤其是顱內(nèi)出血的危險性很大。第二代溶栓藥主要指組織型纖溶酶原激活物（t-PA） 、APSAC、scu2PA 和葡激酶。它們的纖溶作用均優(yōu)于第一代溶栓藥。但總的來講,無論第一代或第二代溶栓藥物都有纖維蛋白特異性差、體內(nèi)半壽期短、需大

7、劑量連續(xù)用藥等缺點。目前國際上正在致力于用蛋白質(zhì)工程手段開發(fā)第三代溶栓劑。目前溶栓藥約占抗血栓藥物的三成左右市場份額，雖然纖溶藥物問世已有近40 年的歷史,真正在臨床上普遍應(yīng)用還只是近十幾年的事。由于溶栓治療的適應(yīng)證從心肌梗死、肺栓塞逐漸發(fā)展到外周動脈栓塞、深靜脈栓塞和其它血栓栓塞性疾病。越來越多的血管血栓栓塞性疾病病人接受了溶栓治療,所以預(yù)計其總體市場份額還會有一個較大的增長。國內(nèi)臨床上使用的溶栓藥物主要有鏈激酶、尿激酶和組織型纖溶酶原激活劑和蚓激酶等產(chǎn)品。組織型纖溶酶原激活劑，又稱為阿替普酶，作為血栓溶解劑，有較強的血栓選擇性，全身纖溶作用小，由于半衰期較短（3分鐘），需短時間內(nèi)大量給藥，

8、價格昂貴，而且引起顱內(nèi)出血的危險性同樣較大。國外于1997年獲FDA批準用于治療急性腦梗死，因價格頗高臨床使用受限。該產(chǎn)品的銷售一直呈現(xiàn)平緩增長的態(tài)勢，由于是急性心急梗死12小時急救用藥，其銷售呈現(xiàn)季節(jié)性用藥的特點。蚓激酶，是從特種蚯蚓中提取或者分子重組的，兼有激酶和纖溶酶兩種作用，該藥無論靜脈注射或口服給藥，均有溶栓作用，且蚯蚓中含量豐富，活力高，價格適中。它在臨床上顯示對多種血栓疾病有較好的療效，如治療冠心病心絞痛，急性腦梗死，突發(fā)性耳聾，腎病綜合癥等多種疾病，其在增加適應(yīng)癥方面有很大的操作空間。臨床上此品種已經(jīng)有多種膠囊問世，如百奧、溶栓膠囊等，但由于蚯蚓種類繁多，提純得到的組分也不盡相

9、同，大多產(chǎn)品是非單一組分的，近年來有學者應(yīng)用親和層析，對其分離純化進行了探索，大大簡化了純化的過程，這一方法將有望指導生產(chǎn)實踐，提高該產(chǎn)品品質(zhì)。2004年該品種占有抗血栓藥物13的市場份額，比2003年略有下降，（2003年占有15的市場份額），其中北京百奧藥業(yè)占有此品種八成以上的市場份額，幾近壟斷市場。國內(nèi)主要競爭廠家還有江西江中制藥集團，珠海博康藥業(yè)和山東青島雙龍制藥等?？寡“逅幬锟寡“逅幘哂幸种蒲“宓恼掣健⒕奂歪尫殴δ?，從而防止血栓形成。經(jīng)過長期的臨床驗證已經(jīng)了解到抗血小板藥物可以有效的防止心血管時間的發(fā)生，并可延長生存期。近年來，隨著人們對冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，特別是急性冠

10、脈綜合癥和支架植入后血栓形成機制的深入理解，使得抗血小板藥物在上述領(lǐng)域的應(yīng)用越加廣泛。傳統(tǒng)應(yīng)用在臨床上的藥物主要有阿司匹林、雙嘧達莫（潘生?。⑧缏绕ムさ?，這幾個品種因價格便宜,目前已廣泛應(yīng)用于冠心病病人。雙嘧達莫臨床使用數(shù)量最大，但由于價格低廉，所占市場份額較小。目前，國內(nèi)有多家廠家生產(chǎn)該品，市場集中度不高，競爭相對激烈。阿司匹林和噻氯匹啶均具有潛在的嚴重不良反應(yīng)，限制了他們的廣泛臨床應(yīng)用。奧扎格雷和硫酸氯吡格雷近年來國內(nèi)新上市了奧扎格雷和硫酸氯吡格雷，這兩個藥物憑借著更佳的療效和更高的安全性，在國內(nèi)市場近些年取得了不俗的戰(zhàn)績，隨著這兩個品種日漸成熟，它們在抗血栓類藥物中也占有舉足輕重的地位

11、（見圖3）。尤其是硫酸氯吡格雷銷售在2004年迅速飆升（見圖5），作為此類藥物中市場份額2004年增幅最大的品種，以微弱的優(yōu)勢戰(zhàn)勝低分子肝素鈣，躍至單品種銷售金額第一，穿上了抗血栓藥物的黃色領(lǐng)騎衫。目前奧扎格雷在國內(nèi)市場被遼寧丹東制藥廠和海南碧凱藥業(yè)有限公司兩大廠家所瓜分，兩者市場份額分別為78和18.3。法國賽諾菲圣德拉斯堡的硫酸氯吡格雷在中國的商品名是“波立維”。2003年全球銷售額14.99億美元，同比增長34.2%,在2003年全球暢銷藥100強中排名39位。在我國，該藥物的市場由杭州賽諾菲圣德拉斯堡民生藥業(yè)和深圳信立泰藥業(yè)的產(chǎn)品所占據(jù)。進口（含合資）品占有近75的市場份額，“泰嘉”占

12、有余下的25的市場。圖4.市場領(lǐng)先品種市場占有率變化圖圖5.領(lǐng)先品種銷售金額變化圖結(jié)語： 從整體市場銷售和領(lǐng)先品種市場數(shù)據(jù)分析，我們可以看出近幾年國內(nèi)抗血栓藥物的市場呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢，這與全球抗血栓藥物市場的增長趨勢相吻合，。已有某些專家預(yù)言，全球抗血栓藥物市場將在未來10年內(nèi)獲得指數(shù)級增長，由現(xiàn)在的約14億美元擴大到2011年的50億美元以上。國內(nèi)抗血栓藥物市場增長的潛力是十分強勁，筆者分析主要有三個方面原因：一是人口老齡化加劇，對此類藥品的需求穩(wěn)定增長。二對血液凝集級聯(lián)和其他疾病相互關(guān)聯(lián)的廣泛研究，也將使得此類藥物的適應(yīng)證范圍得到擴展。適應(yīng)證擴大不僅是抗血栓藥物發(fā)展的一個重要方向，而且其對市場增長也具有決定性作用。三是隨著生化提取技術(shù)的發(fā)展