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文檔簡介
1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價4.2、 文件要求423、文件控 制4.2.4、 記錄控 制1、是否得到了適用的有效的文件?2、部門使用的文件是否有效?1、記錄的填寫是否真實、及時、清楚、正確?2、部門的記錄是否按規(guī)定進行整理、保管,保管是否適宜?編號:SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價5.4.1、質(zhì)量目標(biāo)1、部門的質(zhì)量目標(biāo)是否建立,員工是否知道?2、部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:
2、SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價5.5.1、職責(zé)和權(quán)限5.5.3、內(nèi)部溝通1、部門的職責(zé)、權(quán)限是否得到規(guī)定?2、部門的相關(guān)人員對職責(zé)、權(quán)限是否進行了有效地溝通?1、溝通方式是否得到規(guī)定?2、溝通的有效性如何?5 / 29質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價6.1、資源提 供部門的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等是否充分,能否保證正常 工作的需要編號:SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼
3、審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價6.2、人力資 源1、抽查重要崗位的工作人員 25人,確定是否能滿足 崗位職責(zé) 的要求?2、向重要崗位的人員 23人交談,審查其能力能否勝任工作。有 無因人員能力不足而影響工作的情況?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價6.3、基礎(chǔ)設(shè) 施1、部門的基礎(chǔ)設(shè)施能否得到及時的維護,運行狀態(tài)是否能夠持續(xù) 滿足產(chǎn)品符合性的運行要求?2、向部門負(fù)責(zé)人了解有無因基礎(chǔ)設(shè)施損壞而影響工作的情況?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSX QFR- 8.20
4、5受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價6.4、工作環(huán) 境1、對工作環(huán)境是否進行了適當(dāng)?shù)墓芾?,以實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性?2、是否存在因,作環(huán)境小適宜造成J產(chǎn)品的不符合性?7 / 29質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價823、過程的 監(jiān)視和測量1、責(zé)任部門是否按規(guī)定方法對主管 QMS過程進行監(jiān)視和測量?2、在監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了糾正或糾正措施,以使其符合要求?11 / 29編號:SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼
5、審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價8.4、數(shù)據(jù)分 析1、詢問部門領(lǐng)導(dǎo),審查部門領(lǐng)導(dǎo)是否清楚應(yīng)收集的數(shù)據(jù)?2、查閱記錄,審查部門是否按規(guī)定的范圍、內(nèi)容收集、傳遞或分析利用相關(guān)數(shù)據(jù)?編號:SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價8.5.1、持續(xù)改進1、同部門領(lǐng)導(dǎo)交談了解改進的意識和打算。2、部門是否利用質(zhì)量方針、目標(biāo)實施、內(nèi)外審結(jié)果、數(shù)據(jù)分析結(jié)論、糾正和預(yù)防措施制定實施和管理評審確定的措施,對部門工作持續(xù)改進并核查其有效性。編號:SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時
6、間過程要素審核要點審核記錄評價8.5.2、糾正措施1、向部門負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員了解或者查詢相關(guān)記錄收集出現(xiàn)的不 合格情況。2、對已出現(xiàn)不合格的部門是否在評審基礎(chǔ)上針對嚴(yán)重的問題按規(guī) 定制定和實施糾正措施?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價8.5.3、預(yù)防措施1、向部門負(fù)責(zé)人或相關(guān)人員了解或查詢相關(guān)數(shù)據(jù)分析趨勢,確定 部門是否有潛在/、合格存在?23 / 292、針對潛在的不合格部門相關(guān)人員是否按其嚴(yán)重程度和預(yù)防措施 要求制定和實施預(yù)防措施?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSX QF
7、R- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.1、產(chǎn)品實 現(xiàn)的策劃1、是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)的主要過程(按7.2 7.5) ?刪減的7.5.2,是否能免除組織提供滿足要求產(chǎn)品的能力和責(zé)任(應(yīng)以文字予以描述,或在相關(guān)章節(jié)體現(xiàn))?產(chǎn)品實現(xiàn)過程有無外包,組織對外 包過程是否做到了有效控制?2、了解產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程,是否將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)職能和層 次.3、對于產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的文件、資源、記錄是否確定。4、是否策劃過程所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,明 確產(chǎn)品/過程產(chǎn)品的驗收/接收準(zhǔn)則。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSX QFR-
8、8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.1、產(chǎn)品實 現(xiàn)的策劃5、策劃的輸出形式和內(nèi)容是否恰當(dāng)?是否適于組織的運作方式?6、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否與其它過程要求一致。7、對于上述1 6天的審核7.2 -7.5的審核予以證實。8、對于特定的產(chǎn)品、項目或合同是否識別,是否針對與常規(guī)/、同的特定內(nèi)容進行了策劃, 策劃的輸出形式是否適宜,內(nèi)容是否有針對性可操作性?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.2.1、與產(chǎn)品有關(guān)要求的 確定(協(xié)查1、對顧客
9、的要求(包括交付和交付后活動的要求)是否得到充分 識別并予以確定。5.2)2、顧客沒有明確,但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必需的要求(產(chǎn)品的 固后特性)是否確定下來?3、與產(chǎn)品有美的法律、法規(guī)及要求是否充分確定?4、組織自身是否確定了其它附加要求?5、以上要求是以什么形式體現(xiàn),對1 4條款的要求要作出明確回答,如未形成文件,詢問相關(guān)的職能人員是否一致?6、對1 4條中識別出的要求是否轉(zhuǎn)化為7.1、7.3、7.4、7.5的輸入?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.2.2、與產(chǎn)品有關(guān)要求的 評審
10、1、在向顧客承諾提供產(chǎn)品前,對于7.2.1中確定的與產(chǎn)品有關(guān)的 要求是否進行充分的評審?評審的內(nèi)容是否包括以下方面:a)對產(chǎn)品要求是否作出明確規(guī)定?b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求是否得到解決?C)組織是否有能力滿足產(chǎn)品的使用交付和服務(wù)方面的要求? 抽查相應(yīng)要求及評審結(jié)果,以及評審時所引發(fā)的措施的記錄。2、對顧客沒有提供形成文件的要求時,在接受顧客要求前,是否 都進行了確認(rèn)?3、廣品要求變更時,抽查評審記錄及相關(guān)文件的修改記錄,并詢 問相關(guān)人員知道已變更要求?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要
11、點審核記錄評價723、與顧客 的溝通1、對產(chǎn)品信息以什么形式(如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品使用說明書等)進 行確定,如何向顧客溝通對溝通的方式及職責(zé)、權(quán)限是否明確,并 予以安排。2、對于顧客的詢問、合同或訂單的處理,包括修改的安排是否確 定并實施。對于顧客的反饋(包括投訴),是否建立接收、處理及向顧客反饋的渠道。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.4. 1、采購過程1、是否對產(chǎn)品實現(xiàn)和對最終產(chǎn)品有影響的采購品,如:原材料、零部件、加工廠的模具等進行了控制?2、是否依據(jù)其采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或
12、最終產(chǎn)品的影響確定 對共飲及采購產(chǎn)品控制的類型和程度?3、是否根據(jù)供放按組織的要求提供產(chǎn)品的能力制定了選擇和評價 及重新評價供方的準(zhǔn)則?4、對供方的評價結(jié)果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄是否予 以保持?5、有無外包?若有,對外包是否按本條款對其進行了選擇和評價 /重新評價,相關(guān)活動參照相應(yīng)要素進行了控制?6、是否在合格供方處實施采購。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.4.2、采購信息1、采購信息(文件、實物、圖樣等)能否清楚地表達(dá)擬采購的產(chǎn) 品(如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號數(shù)量等基本信
13、息)?采購信息的形式 是否適宜?是否傳遞給供方?2、當(dāng)采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品影響比較大,自由規(guī)定了產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求或人員資格的要求或質(zhì)量管理的要求,才能確保所采購產(chǎn)品的質(zhì)量保證要求。在米購信息中,組織是否考慮了標(biāo)準(zhǔn) 7.4.2中a/b/c條款的相應(yīng)要求。3、是否存在由于規(guī)定的采購要求不充分與不適宜造成的采購產(chǎn)品的不能滿足要求?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.4.3、采購產(chǎn)品的驗證1、組織是否確定并實施進貨檢驗或其他必要的活動,以滿足米購要求(包括對外包過程的驗證)?2
14、、當(dāng)組織或顧客有現(xiàn)場驗證的要求時,組織要在采購信息中對驗 證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。3、當(dāng)組織確定對采購產(chǎn)品實施進貨檢驗,可按8.2.4要求進行審核。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSZ QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.5.1、生產(chǎn)和服務(wù)提供的 控制1、是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程進行策劃(人、機、料、法、環(huán)) 并提出適當(dāng)?shù)囊?guī)定?2、用時生產(chǎn)和服務(wù)部門或人員是否得到產(chǎn)品特性的信息,如產(chǎn)品 范圍、圖樣、服務(wù)規(guī)范等?3、必要時,具體作業(yè)人員能否得到并執(zhí)行有效的作業(yè)指導(dǎo)書?4、使用的設(shè)備能否滿足實現(xiàn)產(chǎn)品特性過程及過程
15、能力的要求,并 對設(shè)備有計劃的維護保養(yǎng)?5、是否配備并使用必要的監(jiān)視和測量設(shè)備,或委托檢驗?6、對策劃出的監(jiān)視和測量活動是否實施?7、是否依據(jù)策劃的安排對產(chǎn)品的放行、交付和交付后活動予以實 施?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSZ QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.5.4、顧客財產(chǎn)1、是否充分識別組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)(包括知識產(chǎn) 權(quán))?2、是否對其使用或包含于產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)進行驗證、保護、防護。3、顧客提供產(chǎn)品當(dāng)出現(xiàn)丟失、損壞、不適用情況時,是否及時通 知顧客,并予以記錄?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SC
16、LSZ QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.5.5、產(chǎn)品防護1、組織是否在內(nèi)部處理和交付預(yù)定的地點期間對產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)?防護(包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護)?2、防護的范圍是否包括了產(chǎn)品的組成部分(半成品和原材料)?3、是否存在產(chǎn)品防護不當(dāng)造成的產(chǎn)品不符合?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSZ QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.6、監(jiān)視和 測量裝置的控制1、為驗證產(chǎn)品符合性是否確定所需的監(jiān)視和測量要求,以及是否 確定了適宜的監(jiān)視和測量裝置?并現(xiàn)場抽
17、查,予以證實。2、是否建立了對操作人員、測量方法及測試環(huán)境進行控制的過程,以確保監(jiān)視和測量活動可行,并符合監(jiān)視和測量的要求?,F(xiàn)場抽查文件、記錄、予以證實。3、組織是否對監(jiān)視和/或測量活動進行控制,包括對監(jiān)視和測量 設(shè)備(本組織提供的以及顧客提供的)進行校準(zhǔn)、維護、調(diào)整;對 有必要確保有效結(jié)果適的測量設(shè)備是否做到:a)按照規(guī)定的時間間隔或使用前,對照可溯源至國際或國家基準(zhǔn)的 測量基準(zhǔn)進行校準(zhǔn)或驗證。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時,應(yīng)記錄用于校準(zhǔn) 或驗證的依據(jù);b)必要時進行調(diào)整或再調(diào)整;c)應(yīng)能識別測量設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài);d)采取措施防止調(diào)整時偏離校準(zhǔn)狀態(tài),造成測量失效。25 / 29質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核
18、檢查表e)在搬運、維護和貯存期間防止損環(huán)和劣化。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSZ QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.6、監(jiān)視和 測量裝置的控制4、當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或損環(huán)時,當(dāng)設(shè)備不符合要求時,對以往測量結(jié)果的有效性是否進行評價和記錄?是否對測量設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?、是否保存J校準(zhǔn)和驗證的結(jié)果的記錄?6、監(jiān)視設(shè)備不能達(dá)到預(yù)期效果時是否采取可行的措施(校準(zhǔn)、調(diào) 試等),保證監(jiān)視活動與監(jiān)視要求相一致。7、對用于監(jiān)視和測量的計算機是否在初次使用前對其滿足預(yù)期能 力予以確認(rèn),并在必要時重新確認(rèn)?27 / 29編號:SCLSX QFR- 8.205受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人貝碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價8.2.1、顧客滿意(協(xié)查5.2)1、組織是否確定了獲取顧客滿意的渠道、方法和頻次?這些渠道和方法能否全面的識別顧客方面的信息(包括產(chǎn)品質(zhì)量、交付和防護方面的反映,也包括顧客需求和期望的信息,市場動態(tài))。2、組織是否確定了分析利用顧客滿意信息的方法和職責(zé)?3、見 8.4。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SC
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