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1、臨床研究導(dǎo)論測(cè)試題一、是非題20題1、?黃帝經(jīng)?包括?素問(wèn)?生理、病理、疾病治療原那么原理和?靈樞?解剖、經(jīng)絡(luò)、針灸. 對(duì)2、P值是1據(jù)H0規(guī)定的總體情況,作隨機(jī)抽樣,獲得大于等于現(xiàn)有樣本統(tǒng)計(jì)量值的概率.對(duì)3、分子分型的個(gè)體化醫(yī)療是指基于患者的遺傳、分子生物學(xué)特征和疾病特征進(jìn)行分子分型,以此為根底實(shí)施個(gè)體化的治療.對(duì)4、4P醫(yī)學(xué)指預(yù)測(cè)醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、個(gè)性化醫(yī)學(xué)、實(shí)踐醫(yī)學(xué).正確答案:錯(cuò) 你的答案:對(duì)5、有標(biāo)準(zhǔn)治療方案時(shí),III期臨床試驗(yàn)常推薦采用隨機(jī)對(duì)照,以標(biāo)準(zhǔn)方案為對(duì)照,明確新藥療效是否具有優(yōu)勢(shì). 正確答案:對(duì) 你的答案:錯(cuò)6、盲法只包括單盲法和雙盲法兩種方式.錯(cuò)7、系統(tǒng)綜述在循證醫(yī)學(xué)中使用較
2、多, 特別是當(dāng)針對(duì)某一問(wèn)題有很多同類(lèi)研究,而每個(gè)單個(gè)研究的樣本都比較小,結(jié)果不穩(wěn)定時(shí)特別適用.對(duì)8、方差分析的根本思想就是對(duì)變異來(lái)源進(jìn)行拆分.對(duì)9、臨床研究必須要設(shè)立對(duì)照組,并保證對(duì)照組患者與試驗(yàn)組患者享有均等的利益,可不經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)審批. 正確答案:錯(cuò) 你的答案:對(duì)10、病例報(bào)告的特點(diǎn)是看到1例或者幾例就可報(bào)告,不需累計(jì)樣本,能在第一時(shí)間報(bào)告出來(lái),但是沒(méi)有詳細(xì)的設(shè)計(jì)和嚴(yán)密的分析,結(jié)果只提供線索和參考.對(duì)11、生物信息學(xué)是指利用數(shù)學(xué)、信息學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)和計(jì)算機(jī)科學(xué)的方法研究生物學(xué)的問(wèn)題,是分子生物學(xué)與組學(xué)的結(jié)合體.正確答案:錯(cuò) 你的答案:對(duì)12、從生物樣本庫(kù)中獲得所需樣本和資料,在相關(guān)的專(zhuān)利和成
3、果獎(jiǎng)勵(lì)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)注明13、14、生物樣本的一種分類(lèi)為研究型與應(yīng)用型生物樣本庫(kù).正確答案:錯(cuò) 你的答案:對(duì)15、檢測(cè)藥物的藥代動(dòng)力學(xué)屬于I期臨床研究的容.臨床試驗(yàn)入組患者的知情同意書(shū)可以由患者的家屬簽署.16、研究論著包括流行病學(xué)、臨床、根底研究等.17、科研論文的多中央研究者,論文署名作者可只寫(xiě)負(fù)責(zé)單位,全部作者及其單位附于論文結(jié)尾.18、全球投入巨額科研經(jīng)費(fèi)取得的腫瘤研究成果對(duì)腫瘤死亡率的降低奉獻(xiàn)很大.19、病因推斷的證據(jù)強(qiáng)度,前瞻性研究要優(yōu)于回憶性和橫斷面研究.20、科研論文中的討論與結(jié)論應(yīng)實(shí)事.二、單項(xiàng)選擇題20題21、以下哪個(gè)地點(diǎn)不適合獲取受試者的知情同意 CA:研究者辦公室B:受試者接
4、待室C:門(mén)急診大廳D:獨(dú)立的診室22、以下不是描述性研究特點(diǎn)的是:. BA:比擬原始的或初級(jí)的資料,結(jié)論只能提供病因線索B:必須設(shè)立對(duì)照組,可以明確因果關(guān)系C:一般不需要設(shè)立對(duì)照組,不涉及暴露和疾病的因果聯(lián)系的推斷D:有些描述性研究并不限于描述,在描述中可有分析,有助于發(fā)現(xiàn)病因和危險(xiǎn)因素線索23、病例對(duì)照研究的特點(diǎn)不包括:. BA:必須設(shè)立對(duì)照B:在時(shí)間上是前瞻性的C:在邏輯上是從果求因的D:一次可研究多個(gè)因素與疾病的關(guān)系24、以下哪項(xiàng)不是倫理委員會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)正確答案:C 你的答案:AA: .研究者的資格和經(jīng)驗(yàn)B: .試驗(yàn)方案及目的是否適當(dāng)C: .實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析方法D: .受試者獲
5、取知情同意書(shū)的方式是否適當(dāng)25、無(wú)病生存期是指:. AA: .指從隨機(jī)化開(kāi)始至疾病復(fù)發(fā)或由于疾病進(jìn)展導(dǎo)致患者死亡的時(shí)間B: .從隨機(jī)分組開(kāi)始到腫瘤進(jìn)展或死亡時(shí)間C: .從隨機(jī)化開(kāi)始至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或死亡的時(shí)間D: .從隨機(jī)化開(kāi)始至出現(xiàn)疾病進(jìn)展、死亡、由于不良事件退出、患者拒絕繼續(xù)進(jìn)行研究或者使用了新治療的時(shí)間26、哪一類(lèi)人群不屬于臨床試驗(yàn)中的弱勢(shì)群體正確答案:B你的答案:CA:未成年人B:婦女C:囚犯D:精神疾病患者27、以下哪一項(xiàng)法規(guī)不是全球性的臨床研究倫理相關(guān)法規(guī) CA:?紐倫堡法典?B:?赫爾辛基宣言?C:?CommonRule »D: «CIOMS指南?28、以下哪項(xiàng)
6、小,表示用該樣本均數(shù)估計(jì)總體均數(shù)的可靠性大.正確答案:C你的答案:A:變異系數(shù)B:標(biāo)準(zhǔn)差C:均數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)誤D:樣本均數(shù) 29、局部女性的乳腺癌具有家族遺傳傾向,目前的研究發(fā)現(xiàn),以下哪種基因的突變與家族遺傳性乳腺癌的發(fā)生關(guān)系最為密切:. CA:P53B:Her2/NeuC:BRCA1D:Bcl-230、探討臨床治療舉措的效果,當(dāng)結(jié)局采用有效無(wú)效進(jìn)行衡量,多因素分析時(shí)可采用下述回歸方法:. CA:多元線性回歸B:COX回歸C:Logistic 回歸D:混合效應(yīng)線性模型31、防止偏倚的方式,不包括下述哪項(xiàng): . DA:隨機(jī)化B雙盲C:ITT 分析intention-to-treatanalysis D
7、:靈敏度分析snsitivityanalysis 32、以下哪一項(xiàng)不是?紐倫堡法典?規(guī)定的人體試驗(yàn)原那么 BA:必須得到受試者同意B:不得公開(kāi)受試者的個(gè)人信息C:盡力防止受試者死亡D:人體試驗(yàn)應(yīng)立足于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果33、關(guān)于慢性病的預(yù)防描述錯(cuò)誤的選項(xiàng)是.正確答案:A你的答案:CA:1合理膳食、大量運(yùn)動(dòng)、戒煙限酒、心理平衡是一級(jí)預(yù)防的根本原那么B:二級(jí)預(yù)防即早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療C:三級(jí)預(yù)防為綜合性預(yù)防D:慢性病的預(yù)防是根據(jù)目前對(duì)疾病病因的熟悉、機(jī)體的調(diào)節(jié)功能和代償狀況以及對(duì)疾病自然史的了解進(jìn)行的.34、以下哪項(xiàng)不是受試者的權(quán)利CA: .自愿參加臨床試驗(yàn)B: .自愿退出臨床試驗(yàn)C: .選擇進(jìn)入哪
8、一個(gè)組別D: .有充分的時(shí)機(jī)考慮參加臨床試驗(yàn)35、關(guān)于臨床科研論文描述錯(cuò)誤的選項(xiàng)是.CA:是以醫(yī)學(xué)科學(xué)和與之相關(guān)的其他學(xué)科知識(shí)為指導(dǎo);B:經(jīng)設(shè)計(jì)、研究實(shí)施將所獲得的第一感性資料經(jīng)過(guò)歸納分析,統(tǒng)計(jì)處理等思維過(guò)程而寫(xiě)成的具有一定先 進(jìn)性的文章.C:不包括在第一性資料的根底上,運(yùn)用第二性資料綜合而成的文章.D:研究實(shí)施包括臨床觀察、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、干預(yù)研究等.36、1947年制定的世界第一部人體試驗(yàn)規(guī)是哪部AA:?紐倫堡法典?B:?赫爾辛基宣言?C:?日貝瓦宣言?D:?貝爾蒙報(bào)告?37、倫理委員會(huì)執(zhí)行保護(hù)受試者職能的最主要的工作是AA:開(kāi)展倫理審查B:制定操作規(guī)程C:召集倫理會(huì)議D:開(kāi)展倫理培訓(xùn)38、環(huán)境
9、與疾病密切相關(guān),以下哪項(xiàng)表達(dá)了這一點(diǎn) o CA:輕水多疽與座人B:甘水多店與低人C:重水多地與蹙人D:苦水多禿與瘦人39、?周禮?將當(dāng)時(shí)的宮廷醫(yī)生分成四類(lèi),這四類(lèi)是 o AA:食醫(yī),疾醫(yī),瘍醫(yī),獸醫(yī)B:食醫(yī),疾醫(yī),瘍醫(yī),牙醫(yī)C:食醫(yī),疾醫(yī),瘍醫(yī),潰醫(yī)D:疾醫(yī),瘍醫(yī),牙醫(yī),潰醫(yī)A:研究目的B:研究過(guò)程C:研究者聯(lián)系方式D:倫理秘書(shū)聯(lián)系方式三、多項(xiàng)選擇題10題41、科研論文中研究方法包括.ABCDA:預(yù)警-預(yù)測(cè)研究B:理論性研究C:病因?qū)W研究D:治療性研究、預(yù)后分析研究等42、關(guān)于原癌基因的表達(dá),以下正確的選項(xiàng)是.BCDEA:正常細(xì)胞無(wú)此基因B:基因突變可激活原癌基因表達(dá)C:正常細(xì)胞均有原癌基因D
10、:病毒感染可使該基因活化表達(dá)E多種理化因素可活化此基因表達(dá)43、屬于癌前期病變者是. ABCDEA:慢性萎縮性胃炎B:胃潰瘍病C:纖維囊性乳腺病D:粘液白斑E:結(jié)腸多發(fā)性息肉44、論文科學(xué)性評(píng)價(jià)包括. 正確答案:ABCD 你的答案:ABA:樣本的代表性隨機(jī)抽樣,合理分組,明確受試對(duì)象,樣本大小B:組間的可比性對(duì)照組設(shè)立、兩組樣本量差異C:觀察結(jié)果的精確性D:觀察指標(biāo)的隨意性45、臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的主要用途包括o正確答案:BCD 你的答案:ACDA:評(píng)價(jià)預(yù)防和治療效果B:協(xié)助臨床醫(yī)師和患者選擇正確的檢查、治療和預(yù)防方案C:充分利用可獲得的資源包括資金、技術(shù)和效勞以獲得最正確的效果D:正確的選擇需要
11、在循證的根底上,做經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)46、轉(zhuǎn)化與臨床研究的障礙.正確答案:ACE你的答案:ABCDEA:缺少既掌握生物學(xué)知識(shí)又掌握臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)的人才,不知道怎樣切入B:不積極C:轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研究的體系沒(méi)有建立D:沒(méi)時(shí)間E:缺少健全轉(zhuǎn)化機(jī)制47、論文的常見(jiàn)錯(cuò)誤包括. ABCDA:概念表達(dá)混亂、劃分不當(dāng)、局部與整體處理不當(dāng)、概念模糊或舊B:判斷主謂搭配不當(dāng)、判斷模糊等C:容表達(dá)假說(shuō)不當(dāng)、認(rèn)為錯(cuò)覺(jué)、夸大結(jié)論、因果不明、主管臆斷、邏輯混亂D:語(yǔ)法應(yīng)用搭配不當(dāng)、殘缺、多余、位置不當(dāng)、語(yǔ)義不清48、現(xiàn)代病理學(xué)包括.正確答案:ABCD 你的答案:ABCDEA:分子病理學(xué)B:免疫病理學(xué)C:遺傳病理學(xué)D:超微病理
12、學(xué)E:器官病理學(xué)49、以下屬于前瞻性研究的是.正確答案:ABC 你的答案:ABCDA:Efficacy of Thalidomide for refractory gastrointestinal bleeding from vascular malformationB:Metformin for chemoprevention of metachronous colorectal adenoma or polyps in post-polypectomy patients without diabetes: a multicentre double-blind, placebo-controlled, randomised phase trial.C:A Trial of Calcium and Vitamin D for the prevention of Colorectal AdenomasD:Associat
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