保健中心預(yù)防接種工作管理

1、AUG.18,2010保健中心預(yù)防接種工作管理保健中心預(yù)防接種工作管理AUG.18,2010預(yù)防接種工作質(zhì)量與安全控制預(yù)防接種工作質(zhì)量與安全控制1.1.預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況2.2.預(yù)防接種工作存在的問題預(yù)防接種工作存在的問題3.3.預(yù)防接種工作的規(guī)范化建設(shè)預(yù)防接種工作的規(guī)范化建設(shè)4.4.5 5起疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（）的啟示起疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（）的啟示5.5.黃熱病疫苗接種黃熱病疫苗接種AUG.18,20101.1 本中心預(yù)防接種業(yè)務(wù)開展情況本中心預(yù)防接種業(yè)務(wù)開展情況 歷年情況年份接種人數(shù)接種人次2001年37666678272002年41537747792003年

2、40902839512004年36264927502005年417311102222006年387281030772007年406111039082008年年378851123422009年年409031194592010年年1-6月月2298866573 1.預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況AUG.18,20101.2 本中心預(yù)防接種業(yè)務(wù)開展情況本中心預(yù)防接種業(yè)務(wù)開展情況 2009年接種各種疫苗和發(fā)放預(yù)防藥物情況疫苗接種人份疫苗接種人份3547肺炎多糖143823059肺炎結(jié)合9354650水痘206671797Hib8452885DTaP876206OPV20479449輪狀病

3、毒30麻腮風(fēng)（麻腮風(fēng)（MMR）20667驅(qū)蚊霜驅(qū)蚊霜6422成人白破成人白破23439保健藥盒保健藥盒4631.預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況AUG.18,20101.3 15個保健中心預(yù)防接種業(yè)務(wù)開展情況（個保健中心預(yù)防接種業(yè)務(wù)開展情況（2010年年1-6月，內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計資料）月，內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計資料）1.預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況保健中心保健中心接種人次接種人次保健中心保健中心接種人次接種人次本中心本中心66573（16種）種）肇慶105（6種）江門江門2170（9種）中山中山86 （黃熱?。┣暹h(yuǎn)2002（霍亂、流腦）佛山佛山51 （黃熱病、霍亂）湛江湛江1512（黃熱

4、病、霍亂） 南海47（6種）汕頭汕頭411（9種）東莞東莞17 （黃熱?。S埔294 （霍亂）陽江15（霍亂）花都140 （霍亂、流腦）潮州9（霍亂）番禺136（霍亂）揭陽6（霍亂）AUG.18,20102003年33個保健中心預(yù)防接種業(yè)務(wù)量(2003年自查情況） 1.預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況業(yè)務(wù)量業(yè)務(wù)量 機構(gòu)數(shù)量機構(gòu)數(shù)量%超過10000人 2 ( 廣東局、江門局)7.15000-10000人 1 (洲頭咀辦事處) 3.63000-5000人 1 (黃埔局)3.62000-3000人 2 (東莞局、湛江局) 7.11000-2000人517.9500-1000人310.71

5、00-500人932.1小于100人517.9合計28100AUG.18,20102003年28個保健中心預(yù)防接種情況 (2003年自查情況）項目機構(gòu)數(shù)量百分比（%）接接種種疫疫苗苗種種類類數(shù)數(shù)1至2種1346.43至至5種種1139.36至至10種種27.110種以上種以上27.11.預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況AUG.18,20101.4 分析分析n 接種業(yè)務(wù)開展總體情況：接種業(yè)務(wù)開展總體情況：u 17個保健中心沒有開展預(yù)防接種業(yè)務(wù)個保健中心沒有開展預(yù)防接種業(yè)務(wù)u 接種疫苗的種類不多接種疫苗的種類不多u 業(yè)務(wù)量偏少業(yè)務(wù)量偏少n 原因：原因：u 國產(chǎn)黃熱病疫苗停產(chǎn)國產(chǎn)黃熱病疫

6、苗停產(chǎn)u 收費標(biāo)準(zhǔn)沒調(diào)整收費標(biāo)準(zhǔn)沒調(diào)整u 開展預(yù)防接種基本的軟硬件條件不具備開展預(yù)防接種基本的軟硬件條件不具備u 出境人員國際旅行衛(wèi)生保健意識不高，主動性不強出境人員國際旅行衛(wèi)生保健意識不高，主動性不強u 某些地區(qū)出國人員減少某些地區(qū)出國人員減少1.1.預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況AUG.18,20101.4 分析分析n 開展預(yù)防接種工作的重要性和必要性開展預(yù)防接種工作的重要性和必要性n保健中心的職能定位：保健中心作為檢驗檢疫機構(gòu)直屬的事業(yè)單位。首要任務(wù)是完成國境衛(wèi)生檢疫法規(guī)定的出入境人員醫(yī)學(xué)檢查、傳染病監(jiān)測、預(yù)防接種、健康咨詢等工作，為防止傳染病傳入傳出等執(zhí)法任務(wù)提供技術(shù)保障

7、和支持。同時，根據(jù)社會需求開展健康咨詢、非法定預(yù)防接種和健康檢查等服務(wù)項目。n形勢：傳染病流行在全球的流行狀況依然嚴(yán)峻，特別是在非洲等一些不發(fā)達(dá)地區(qū)疫苗疫苗可預(yù)防疾病可預(yù)防疾病更加嚴(yán)重。（巴基斯坦水災(zāi)）n國際交流頻繁，出入境人員增長。留學(xué)人員大幅增長。n預(yù)防接種是傳染病預(yù)防控制最經(jīng)濟和最有效的手段。（天花、脊髓灰質(zhì)炎、百白破、MMR、流感、乙肝）1.1.預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況1.4 分析分析疫苗推薦人群45個黃熱病流行區(qū)，國際海員國際海員，前往亞洲和非洲等衛(wèi)生條件不好的地區(qū)（ETEC導(dǎo)致的旅行性腹瀉）沙特、留學(xué)生、非洲亞撒哈拉地區(qū)腦膜炎地帶國際旅行者，前往亞洲和非洲等衛(wèi)生

8、條件不好的地區(qū)醫(yī)務(wù)工作者，體檢乙肝血清學(xué)檢測（2對半）陰性者國際旅行者，特別是高危人群）麻腮風(fēng)（麻腮風(fēng)（MMR）1956年后出生的國際旅行者，留學(xué)生,育齡期婦女成人白破成人白破國際旅行者，留學(xué)生傷寒傷寒 非洲亞撒哈拉地區(qū)、南美、南亞和東南亞地區(qū)，特別是墨西哥、秘魯、印度、巴基斯坦和智利，保健藥盒保健藥盒自愿原則，醫(yī)生處方防蚊霜防蚊霜非洲，東南亞1.預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況預(yù)防接種工作開展的現(xiàn)況AUG.18,2010存在的問題匯總存在的問題匯總n 咨詢制度的建立：沒設(shè)咨詢崗位國際旅行咨詢服務(wù)業(yè)務(wù)水平有待加強：工作人員不熟悉業(yè)務(wù)；沒有按要求提供旅行衛(wèi)生保健建議。n 申請制度的建立沒有使用總局制定的預(yù)

9、防接種申請表（粵檢衛(wèi)2006696號，轉(zhuǎn)發(fā)國家局關(guān)于加強保健中心業(yè)務(wù)工作管理的通知）接種申請表填寫不規(guī)范，“姓名”欄出現(xiàn)“xxx等三人”的字樣，存在工作隱患；預(yù)防接種醫(yī)生現(xiàn)場簽名與簽名備案的字跡不相符；n 預(yù)防接種告知未能提供書面的預(yù)防接種告知書；n 規(guī)章制度建設(shè)與業(yè)務(wù)相關(guān)的法律、法規(guī)和有關(guān)文件沒有收集齊全操作規(guī)程不健全業(yè)務(wù)檔案管理不規(guī)范n 人員培訓(xùn)預(yù)防接種人員沒有培訓(xùn)證專業(yè)人員內(nèi)部培訓(xùn)方面有待加強業(yè)務(wù)知識考試有查書、打電話問答案等不嚴(yán)肅的現(xiàn)象2.2.預(yù)防接種工作存在的問題預(yù)防接種工作存在的問題AUG.18,2010存在的問題匯總存在的問題匯總n 疫苗管理 冰箱維護欠佳； 冰箱里疫苗擺放的位置

10、不對，里面放有雜物； 疫苗儲存冰箱沒有沒放置溫度計； 乙肝疫苗過期，應(yīng)及早處理； 疫苗沒有消耗臺帳。 n 設(shè)施和設(shè)備 采血室和接種室沒有分開，未設(shè)獨立的預(yù)防接種室； 預(yù)防接種室缺急救床， 沒有配置規(guī)范的醫(yī)用廢棄物回收盒，毀形器不能使用。 急救箱藥品配置不齊； 未配備心電除顫儀；n 沒有開展預(yù)防接種業(yè)務(wù)；2.2.預(yù)防接種工作存在的問題預(yù)防接種工作存在的問題AUG.18,20103.預(yù)防接種工作的規(guī)范化建設(shè)預(yù)防接種工作的規(guī)范化建設(shè)n 必由之路： 遵守國家法律、法規(guī)和規(guī)章制度，建設(shè)國際旅行者預(yù)防接種規(guī)范化門診預(yù)防接種規(guī)范化門診。n 技術(shù)指南： 國務(wù)院疫苗流通和預(yù)防接種管理條例衛(wèi)生部預(yù)防接種工作規(guī)范，

11、 疫苗儲存和運輸管理規(guī)范 預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法 國家質(zhì)檢總局衛(wèi)監(jiān)司組織下發(fā)的國際旅行衛(wèi)生保健機構(gòu)業(yè)務(wù)指導(dǎo)手冊, 關(guān)于依法加強保健中心工作管理的通知（國質(zhì)檢衛(wèi) 2004464號， 關(guān)于加強保健中心業(yè)務(wù)管理的通知（國質(zhì)檢衛(wèi) 2006471號）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：入出境人員預(yù)防接種通用規(guī)范 預(yù)防接種反應(yīng)應(yīng)急處理規(guī)程 入出境人員預(yù)防接種證書簽發(fā)規(guī)范 3.預(yù)防接種工作的規(guī)范化建設(shè)預(yù)防接種工作的規(guī)范化建設(shè)AUG.18,2010u 3.1 機構(gòu)資質(zhì)和配置機構(gòu)資質(zhì)和配置u 3.2 工作制度和崗位職責(zé)工作制度和崗位職責(zé)u 3.3 疫苗管理疫苗管理 u 3.4 國際旅行衛(wèi)生保健咨詢（預(yù)防接種部分）國際旅行衛(wèi)生保健咨詢（

12、預(yù)防接種部分）u 3.5 預(yù)防接種的實施預(yù)防接種的實施u 3.6 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）及處置原則）及處置原則3.3.AUG.18,2010n機構(gòu)資質(zhì)n設(shè)設(shè) 施施n部門設(shè)置及名稱部門設(shè)置及名稱n設(shè)備要求設(shè)備要求n人員要求人員要求 3.13.1機構(gòu)資質(zhì)和配置機構(gòu)資質(zhì)和配置AUG.18,2010機構(gòu)資質(zhì)u具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；u具有符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門要求的 預(yù)防接種規(guī)范化門診資質(zhì)。3.13.1機構(gòu)資質(zhì)和配置機構(gòu)資質(zhì)和配置AUG.18,2010設(shè)設(shè) 施施設(shè)施功能要求設(shè)施功能要求 候診、健康（接種）咨詢、疫苗施種、觀察、搶救、疫苗存放、簽

13、發(fā)證書、資料保存。環(huán)境基本要求環(huán)境基本要求： 相對獨立的工作環(huán)境、服務(wù)流程便捷、標(biāo)識清晰。 在接種場所顯著位置公示相關(guān)資料在接種場所顯著位置公示相關(guān)資料, ,包括：包括：u預(yù)防接種工作流程；預(yù)防接種工作流程；u疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)以及注意事項、接種服務(wù)價格等；意事項、接種服務(wù)價格等；u接種服務(wù)咨詢電話；接種服務(wù)咨詢電話；u宣傳資料。宣傳資料。 面積基本要求面積基本要求： 接種室與觀察室總使用面積不得少于20平方米。基本設(shè)施要求：基本設(shè)施要求： 防滑、防靜電、防塵、易于清洗消毒的材料， 配有紫外線消毒燈

14、、腳踏或感應(yīng)式洗手池；3.13.1機構(gòu)資質(zhì)和配置機構(gòu)資質(zhì)和配置AUG.18,2010部門設(shè)置及名稱部門設(shè)置及名稱 咨詢室咨詢室 接種室接種室 冷鏈?zhǔn)依滏準(zhǔn)?觀察室觀察室 搶救室搶救室3.13.1機構(gòu)資質(zhì)和配置機構(gòu)資質(zhì)和配置AUG.18,2010設(shè)備要求設(shè)備要求 具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備； 與預(yù)防接種相配套的搶救設(shè)備和藥品，包括搶救床（擔(dān)架）、藥品柜、急救藥品和器械、氧氣瓶、心電監(jiān)護儀等。 3.13.1機構(gòu)資質(zhì)和配置機構(gòu)資質(zhì)和配置AUG.18,2010人員要求人員要求具有護理專業(yè)技術(shù)資格證書和護士執(zhí)業(yè)證書的護士：具有醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師或助理醫(yī)師 ； 必須經(jīng)過當(dāng)

15、地縣級以上衛(wèi)生行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。 簽證人員：中級以上職稱，直屬局審核后報總局備案。 3.13.1機構(gòu)資質(zhì)和配置機構(gòu)資質(zhì)和配置AUG.18,20103.13.1機構(gòu)資質(zhì)和配置機構(gòu)資質(zhì)和配置AUG.18,2010工作規(guī)程和崗位職責(zé) 預(yù)防接種工作規(guī)程預(yù)防接種工作規(guī)程 國際旅行衛(wèi)生保健咨詢國際旅行衛(wèi)生保健咨詢工作規(guī)程工作規(guī)程 疫苗管理工作規(guī)程疫苗管理工作規(guī)程 證書簽發(fā)工作規(guī)程證書簽發(fā)工作規(guī)程 過敏性休克急救預(yù)案過敏性休克急救預(yù)案 預(yù)防接種崗位職責(zé)預(yù)防接種崗位職責(zé) 健康咨詢崗位職責(zé)健康咨詢崗位職責(zé) 3.23.2工作制度和崗位職責(zé)工作制度和崗位職責(zé)AUG.18,201

16、0n 采購采購n 驗收驗收n 保存保存n 發(fā)放發(fā)放 3.3 3.3 疫苗管理疫苗管理疫苗管理疫苗管理AUG.18,2010疫苗的采購疫苗的采購n 進(jìn)行合格供應(yīng)商評價進(jìn)行合格供應(yīng)商評價： 藥品經(jīng)營許可證（加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務(wù)藥品經(jīng)營許可證（加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務(wù) ）、藥品生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)企業(yè)GMP證書、委托銷售文件、藥品注冊批準(zhǔn)文件、物價備案文件。n 制定采購計劃制定采購計劃：嚴(yán)密動態(tài)關(guān)注疫苗的使用狀況和市場供需狀況，嚴(yán)防疫苗斷貨和疫苗積壓，或因疫苗過期導(dǎo)致浪費。 3.3 3.3 疫苗管理疫苗管理AUG.18,2010疫苗的驗收疫苗的驗收 n 索取合格證明索取合格證明 藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品藥

17、品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章加蓋企業(yè)印章；疫苗批發(fā)經(jīng)營進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)；疫苗批發(fā)經(jīng)營進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供提供進(jìn)口藥品通關(guān)單進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。保存至復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。保存至超過疫苗有超過疫苗有效期效期2 2年備查年備查。 n 核對與記錄核對與記錄 接收疫苗時，應(yīng)對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批接收疫苗時，應(yīng)對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、號、有效期、溫度記錄溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對，

18、做好記錄。驗收記錄保存至行核對，做好記錄。驗收記錄保存至超過疫苗有效期年備查超過疫苗有效期年備查。3.3 3.3 疫苗管理疫苗管理AUG.18,2010疫苗的保存疫苗的保存設(shè)設(shè)專人專人對冷鏈設(shè)備進(jìn)行管理，對冷鏈設(shè)備進(jìn)行管理，建立健全建立健全冷鏈設(shè)備檔案冷鏈設(shè)備檔案（包括設(shè)備說明書、合格證或檢（包括設(shè)備說明書、合格證或檢驗單、到貨通知單及驗收報告書、維修登記記錄卡等）。驗單、到貨通知單及驗收報告書、維修登記記錄卡等）。每天上午（每天上午（8 8：3030）及下午（）及下午（4 4：3030）記錄冷藏室和冷凍）記錄冷藏室和冷凍室以及室內(nèi)環(huán)境溫度。室以及室內(nèi)環(huán)境溫度。冰箱內(nèi)儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗

19、與箱壁、疫苗與疫冰箱內(nèi)儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有苗之間應(yīng)留有1 12cm2cm的空隙，并按品名和效期的空隙，并按品名和效期分類擺放分類擺放。冰箱門因經(jīng)常開啟，溫度變化較大，冰箱門因經(jīng)常開啟，溫度變化較大，門內(nèi)擱架不宜放置門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。疫苗。冰箱不得存放過期疫苗以及食物、雜物等與疫苗冰箱不得存放過期疫苗以及食物、雜物等與疫苗無關(guān)物無關(guān)物品品，保持清潔衛(wèi)生。，保持清潔衛(wèi)生。疫苗應(yīng)疫苗應(yīng)按照疫苗說明書要求的溫度保存按照疫苗說明書要求的溫度保存。3.3 3.3 疫苗管理疫苗管理AUG.18,2010冰箱儲存疫苗冰箱儲存疫苗3.3 疫苗管理疫苗管理AUG.18,201

20、0疫苗的發(fā)放疫苗的發(fā)放n 要遵循要遵循“先短效期、后長效期先短效期、后長效期”，以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近，以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則，有計劃地領(lǐng)取和發(fā)放。效期先出的原則，有計劃地領(lǐng)取和發(fā)放。n 應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的購進(jìn)、分發(fā)、領(lǐng)取和使用疫苗記錄應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的購進(jìn)、分發(fā)、領(lǐng)取和使用疫苗記錄。記錄。記錄應(yīng)當(dāng)注明疫苗的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效應(yīng)當(dāng)注明疫苗的通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、日期等。期、數(shù)量、日期等。n 記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2 2年備查年備查。n 核對疫苗進(jìn)出情況，核對疫苗進(jìn)出情況，日清月結(jié)，

21、每半年盤查日清月結(jié)，每半年盤查1 1次，做到帳、苗相符。次，做到帳、苗相符。3.3 3.3 疫苗管理疫苗管理AUG.18,2010n預(yù)防接種方案的制定預(yù)防接種方案的制定：根據(jù)受種人的簽證類型、前往國家、年齡、性別、身體狀況、接種目的、藥物過敏史、根據(jù)受種人的簽證類型、前往國家、年齡、性別、身體狀況、接種目的、藥物過敏史、疫苗接種史和疫苗接種反應(yīng)史等情況，疫苗接種史和疫苗接種反應(yīng)史等情況，嚴(yán)格按照相應(yīng)疫苗說明書的規(guī)定嚴(yán)格按照相應(yīng)疫苗說明書的規(guī)定，正確判斷接，正確判斷接種適應(yīng)癥和禁忌癥，在排除接種禁忌癥的情況下，制定正確的預(yù)防接種方案。種適應(yīng)癥和禁忌癥，在排除接種禁忌癥的情況下，制定正確的預(yù)防接種

22、方案。區(qū)分法定和非法定接種區(qū)分法定和非法定接種，要求分別填寫，要求分別填寫黃熱病接種申請表黃熱病接種申請表和和推薦性預(yù)防接種申推薦性預(yù)防接種申請表請表區(qū)分要求接種（區(qū)分要求接種（Required vaccinationRequired vaccination）和推薦接種（）和推薦接種（Recommended vaccinationRecommended vaccination），），要求接種的疫苗，除存在禁忌癥外，原則上應(yīng)給予接種。要求接種的疫苗，除存在禁忌癥外，原則上應(yīng)給予接種。遵循受種人遵循受種人自愿和知情自愿和知情的原則。的原則。對于因?qū)τ谝蛴薪臃N禁忌而不能接種者，應(yīng)提出醫(yī)學(xué)建議有接種禁

23、忌而不能接種者，應(yīng)提出醫(yī)學(xué)建議，并進(jìn)行記錄。，并進(jìn)行記錄。n 預(yù)防接種前告知預(yù)防接種前告知 應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項。事項。 受種人受種人簽字確認(rèn)簽字確認(rèn)知悉。知悉。 告知采取告知采取口頭和書面相結(jié)合口頭和書面相結(jié)合的方式。的方式。特別的注意事項要強調(diào)特別的注意事項要強調(diào)：如育齡期婦女接種活：如育齡期婦女接種活疫苗，一定要強調(diào)疫苗，一定要強調(diào)3 3個月內(nèi)不要懷孕，避免對胎兒可能的不良影響。個月內(nèi)不要懷孕，避免對胎兒可能的不良影響。 3.43.4國際旅行衛(wèi)生保健咨詢（預(yù)防接

24、種部分）國際旅行衛(wèi)生保健咨詢（預(yù)防接種部分）AUG.18,2010n 正確篩查接種禁忌癥。正確篩查接種禁忌癥。 采用采用篩查表和口頭詢問相結(jié)合方式篩查表和口頭詢問相結(jié)合方式，達(dá)到全面、充分、確認(rèn)和知情的目的。，達(dá)到全面、充分、確認(rèn)和知情的目的。 篩查表應(yīng)篩查表應(yīng)簽字確認(rèn)簽字確認(rèn)。 口頭詢問應(yīng)包括口頭詢問應(yīng)包括6個問題。 你（或你的孩子）今天有何不適嗎？對食品和藥物過敏嗎？上次接種（該疫苗）有問題嗎？免疫系統(tǒng)有疾病嗎（包括家族史）？ 最近接受過血液制劑嗎（如輸血等）？ 你有懷孕嗎？最近準(zhǔn)備懷孕嗎？ 黃熱病接種申請表黃熱病接種申請表和和推薦性預(yù)防接種申請表推薦性預(yù)防接種申請表依照疫苗接種有效期依照

25、疫苗接種有效期設(shè)定保存年限。設(shè)定保存年限。 3.43.4國際旅行衛(wèi)生保健咨詢（預(yù)防接種部分）國際旅行衛(wèi)生保健咨詢（預(yù)防接種部分）AUG.18,2010n 正確判斷接種禁忌癥。正確判斷接種禁忌癥。 遵照說明書的原則遵照說明書的原則。各種疫苗在說明書上對。各種疫苗在說明書上對禁忌癥、慎用癥、孕婦和哺乳禁忌癥、慎用癥、孕婦和哺乳期用藥期用藥都有具體的說明，應(yīng)認(rèn)真分析風(fēng)險。如表明都有具體的說明，應(yīng)認(rèn)真分析風(fēng)險。如表明“慎用慎用”或或“無研究無研究”時，一般不接種。時，一般不接種。 權(quán)衡利弊的原則權(quán)衡利弊的原則。當(dāng)接種疫苗的利益。當(dāng)接種疫苗的利益大大超過大大超過疫苗可能引起的潛在損害時，疫苗可能引起的潛

26、在損害時，即使存在接種禁忌，也可考慮給予接種，但受種人一定要知情同意。即使存在接種禁忌，也可考慮給予接種，但受種人一定要知情同意。 禁忌癥一般包括：禁忌癥一般包括：對某一疫苗或成份有嚴(yán)重過敏史者，如雞蛋蛋白、新霉素、乳膠。妊娠，主要是禁種減毒活疫苗。免疫抑制狀態(tài)，主要是禁種減毒活疫苗。如：先天性免疫缺陷、白血病、淋巴瘤、惡病質(zhì)、化療、放療、使用激素。HIV感染，禁用減毒活疫苗，不禁用滅活疫苗。中重度疾病的發(fā)病期，可能誘發(fā)或加重疾病，影響診治。應(yīng)推遲接種。近期使用血液制品，可能干擾活疫苗病毒的復(fù)制，但對滅活疫苗無影響。 下列情況不是禁忌癥輕度疾病：低熱、上呼吸道感染、輕度腹瀉。抗生素治療非特異性

27、過敏：如對青霉素過敏者。 3.43.4國際旅行衛(wèi)生保健咨詢（預(yù)防接種部分）國際旅行衛(wèi)生保健咨詢（預(yù)防接種部分）AUG.18,2010n 操作規(guī)范：操作規(guī)范： 分皮內(nèi)、皮下、肌肉接種法和口服法，具體按照分皮內(nèi)、皮下、肌肉接種法和口服法，具體按照預(yù)防接種技術(shù)操作要預(yù)防接種技術(shù)操作要點點。內(nèi)網(wǎng)有示范錄像內(nèi)網(wǎng)有示范錄像，可下載供參考。，可下載供參考。n 避免差錯避免差錯：接種對象錯誤，張冠李戴接種部位錯誤接種途徑錯誤：要考慮人員的胖瘦，選擇注射器針頭的型號和進(jìn)針的深度。接種劑量錯誤消毒不嚴(yán)誤用疫苗（含與劑型不符）使用時未檢查或使用中未搖勻 疫苗瓶破裂、污染、凍結(jié)或受高熱 疫苗使用前未充分混勻：特別是含

28、吸附劑的疫苗3.5 3.5 預(yù)防接種的實施預(yù)防接種的實施AUG.18,2010 預(yù)防接種的預(yù)防接種的“三查七對三查七對”n 三查：三查： 檢查受種者健康狀況和接種禁忌癥檢查受種者健康狀況和接種禁忌癥 查對預(yù)防接種卡（簿）與兒童預(yù)防接種證查對預(yù)防接種卡（簿）與兒童預(yù)防接種證 檢查疫苗、注射器外觀與批號、效期檢查疫苗、注射器外觀與批號、效期 七對：七對： 核對受種者的核對受種者的姓名姓名 年齡年齡 疫苗品名疫苗品名 規(guī)格規(guī)格 劑量劑量 接種部位接種部位 接種途徑接種途徑 3.5 3.5 預(yù)防接種的實施預(yù)防接種的實施AUG.18,2010n 接種后告知接種后告知 告知受種者或監(jiān)護人，受種者在接種后留

29、在接種告知受種者或監(jiān)護人，受種者在接種后留在接種現(xiàn)場觀察現(xiàn)場觀察15153030分鐘分鐘。如出現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)，及時處理和報告。如出現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)，及時處理和報告。 發(fā)放發(fā)放預(yù)防接種注意事項預(yù)防接種注意事項，告知接種一般反應(yīng)的處理辦法，告知接種一般反應(yīng)的處理辦法，嚴(yán)重反應(yīng)時應(yīng)及時就醫(yī)并報告（公布嚴(yán)重反應(yīng)時應(yīng)及時就醫(yī)并報告（公布預(yù)防接種不良反應(yīng)報告預(yù)防接種不良反應(yīng)報告電話電話）。）。n 醫(yī)療廢物處理醫(yī)療廢物處理 使用后的一次性注射器及其他醫(yī)療廢物嚴(yán)格按使用后的一次性注射器及其他醫(yī)療廢物嚴(yán)格按醫(yī)療廢醫(yī)療廢物處理條例物處理條例的規(guī)定處理。的規(guī)定處理。 3.5 3.5 預(yù)防接種的實施預(yù)防接種的實

30、施AUG.18,2010疑似疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的概念及分類疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的概念及分類 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告和調(diào)查疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告和調(diào)查 預(yù)防接種異常反應(yīng)的概念、診斷、治療和補償預(yù)防接種異常反應(yīng)的概念、診斷、治療和補償 預(yù)防接種一般反應(yīng)及處置原則預(yù)防接種一般反應(yīng)及處置原則 過敏性休克的診斷和治療過敏性休克的診斷和治療 3.6 3.6 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,2010疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的概念及分類疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的

31、概念及分類 概念概念：Adverse Events Following Immunization,AEFI）3.6 3.6 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,2010 3.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則疫苗質(zhì)量事故疫苗質(zhì)量事故實施差錯事故實施差錯事故AUG.18,2010AEFI分類表一般反應(yīng)一般反應(yīng) 在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成對機體只會造成一過性生理功能障礙一過性生理功能障礙的反應(yīng)

32、，主要有發(fā)熱、局的反應(yīng)，主要有發(fā)熱、局部紅腫、硬結(jié)，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏部紅腫、硬結(jié)，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。力等綜合癥狀。異常反應(yīng)異常反應(yīng)合格的疫苗合格的疫苗在實施在實施規(guī)范接種規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，織器官、功能損害，相關(guān)各方相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。均無過錯的藥品不良反應(yīng)。疫苗質(zhì)量事故疫苗質(zhì)量事故由于由于疫苗質(zhì)量疫苗質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機體組織器官、功能不合格，接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。損害。實施差錯事故實施差錯事故由于在預(yù)防接種實施過程中由于在預(yù)防

33、接種實施過程中違反違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害。疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害。偶合癥偶合癥受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合偶合發(fā)病發(fā)病心因性反應(yīng)心因性反應(yīng)在預(yù)防接種實施過程中或接種后因受種者在預(yù)防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素心理因素發(fā)生的個體發(fā)生的個體或者群體性反應(yīng)?；蛘呷后w性反應(yīng)。不明原因反應(yīng)不明原因反應(yīng)經(jīng)過調(diào)查、分析，反應(yīng)發(fā)生的原因仍經(jīng)過調(diào)查、分析，反應(yīng)發(fā)生的原因仍不能明確不能明確。3.63.6疑似預(yù)防接種異常

34、反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,2010疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告和調(diào)查 發(fā)現(xiàn)后，接種單位應(yīng)及時向所在地的及時向所在地的縣級衛(wèi)生行縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告報告，并，并填寫疑似預(yù)防接種異填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡常反應(yīng)報告卡 。 上述部門開展調(diào)查。衛(wèi)生部門上述部門開展調(diào)查。衛(wèi)生部門調(diào)查組調(diào)查組原則上由臨床、流原則上由臨床、流行病、免疫規(guī)劃、檢驗等有關(guān)人員組成。行病、免疫規(guī)劃、檢驗等有關(guān)人員組成。3.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,2

35、010疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡3.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,2010AEFIAEFI調(diào)查時調(diào)查時-接種單位準(zhǔn)備資料接種單位準(zhǔn)備資料u 疫苗疫苗：疫苗進(jìn)貨渠道、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗：疫苗進(jìn)貨渠道、供貨單位的資質(zhì)證明、疫苗購銷記錄；疫購銷記錄；疫苗運輸條件和過程，觀察目前疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、冰苗運輸條件和過程，觀察目前疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、冰箱是否存放其他物品、疫苗送達(dá)基層接種單位前的貯存情況；接箱是否存放其他物品、疫苗送達(dá)基層接種單位前的貯存情況；接種疫苗的種類、生產(chǎn)單位

36、、批號、出廠日期、有效期、來源、領(lǐng)種疫苗的種類、生產(chǎn)單位、批號、出廠日期、有效期、來源、領(lǐng)取日期，同批號疫苗的感觀性狀。取日期，同批號疫苗的感觀性狀。u 接種服務(wù)組織形式、接種現(xiàn)場情況、接種時間和地點、接種單位接種服務(wù)組織形式、接種現(xiàn)場情況、接種時間和地點、接種單位和接種人員的資質(zhì)。和接種人員的資質(zhì)。u 接種實施接種實施情況，接種部位、途徑、劑次和劑量，打開的疫苗何時情況，接種部位、途徑、劑次和劑量，打開的疫苗何時用完；安全注射情況、注射器材的來源、注射操作是否規(guī)范。用完；安全注射情況、注射器材的來源、注射操作是否規(guī)范。 u 接種接種同批次疫苗其他人員反應(yīng)情況同批次疫苗其他人員反應(yīng)情況，當(dāng)?shù)叵?/p>

37、關(guān)疾病的發(fā)病情況。，當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病的發(fā)病情況。3.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,2010疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告和調(diào)查疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的報告和調(diào)查u 24小時內(nèi)發(fā)生的 過敏性休克、過敏性皮疹(蕁麻疹、大皰型多形紅斑)、暈厥、癔癥。u 5天內(nèi)發(fā)生的 發(fā)熱 (腋溫38.6)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥），接種部位發(fā)生的紅腫（直徑2.5cm）、硬結(jié)、化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎）。u 15天內(nèi)發(fā)生的 過敏性皮疹（麻疹、猩紅熱樣皮疹）、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏反

38、應(yīng)(Arthus反應(yīng))，熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎，接種部位發(fā)生的無菌性膿腫。u 3個月內(nèi)發(fā)生的 臂叢神經(jīng)炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎。u 卡介苗接種后112個月發(fā)生的 淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。u 任何時間發(fā)生的 懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件。3.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,2010預(yù)防接種異常反應(yīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義、診斷、治療和補償?shù)亩x、診斷、治療和補償n 定義：指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者

39、機體組織器合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。的藥品不良反應(yīng)。n 以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)u 因疫苗本身特性引起的接種后因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)一般反應(yīng)；u 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；u 因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；案給受種者造成的損害；u 受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前

40、驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病；u 受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；或者病情加重；u 因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。3.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,2010預(yù)防接種異常

41、反應(yīng)的定義、診斷、治療和補償預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義、診斷、治療和補償n 診斷：u 與預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)的診斷，應(yīng)由與預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)的診斷，應(yīng)由縣級以上預(yù)防接種異常反應(yīng)診縣級以上預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組斷小組做出。做出。u 任何醫(yī)療單位或個人均不得做出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。任何醫(yī)療單位或個人均不得做出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。u 預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷存在爭議時，預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷存在爭議時，接種單位或者受種方可以申請接種單位或者受種方可以申請預(yù)預(yù)防接種異常反應(yīng)的防接種異常反應(yīng)的鑒定鑒定。按照衛(wèi)生部。按照衛(wèi)生部預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法規(guī)定執(zhí)行。規(guī)定執(zhí)行。 省、自治區(qū)、

42、直轄市省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)會建立建立預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專家?guī)祛A(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定專家?guī)?3.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,2010預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義、診斷、治療和補償n 診治原則診治原則： 預(yù)防接種工作規(guī)程的常見疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診治原則異常反應(yīng)阿瑟氏反應(yīng)，Arthus反應(yīng)) 3.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,2010接種乙肝后第8天發(fā)生的阿瑟氏反應(yīng)（一）3.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI

43、）及處置原則）及處置原則AUG.18,2010接種乙肝后第8天發(fā)生的阿瑟氏反應(yīng)（二）3.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,2010接種乙肝后第8天發(fā)生的阿瑟氏反應(yīng)（三）3.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,20103.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則各種蕁麻疹A(yù)UG.18,2010 全身多數(shù)大小不全身多數(shù)大小不一風(fēng)團，有的互相融一風(fēng)團，有的互相融合成片，多數(shù)為鮮紅合成片，多數(shù)為鮮紅色。較大風(fēng)團

44、中央可色。較大風(fēng)團中央可呈蒼白色。呈蒼白色。3.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,2010 皮疹為針頭大至綠豆大皮疹為針頭大至綠豆大扁平充實性丘疹，暗紅、紫扁平充實性丘疹，暗紅、紫紅或淡褐色，皮疹多對稱性紅或淡褐色，皮疹多對稱性分布，呈播散性，互不融合。分布，呈播散性，互不融合。多見于四肢末端及面部。圖多見于四肢末端及面部。圖示皮疹發(fā)生于額、面頰及頦示皮疹發(fā)生于額、面頰及頦部。部。3.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,20103.63.6疑似預(yù)防接種異

45、常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,2010過敏性紫癜過敏性紫癜AUG.18,20103.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,2010預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義、診斷、治療和補償預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義、診斷、治療和補償n 預(yù)防接種異常反應(yīng)的經(jīng)濟補償預(yù)防接種異常反應(yīng)的經(jīng)濟補償 因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補償。傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補償。 因接種因接種第一類疫苗第一類疫苗引起預(yù)防接種

46、異常反應(yīng)需要對受種者予以補償引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)?，補償費用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預(yù)防接種工的，補償費用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費中安排。作經(jīng)費中安排。 因接種因接種第二類疫苗第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)模?，補償費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)補償費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。n 其他與預(yù)防接種相關(guān)事件的處理其他與預(yù)防接種相關(guān)事件的處理 因因疫苗質(zhì)量不合格疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照給受種者造成損害的，依照中華人民共和國中華人民共和國藥品管理法藥品管理法的有關(guān)

47、規(guī)定處理；的有關(guān)規(guī)定處理； 因因接種單位接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照則、接種方案給受種者造成損害的，依照醫(yī)療事故處理條例醫(yī)療事故處理條例的有的有關(guān)規(guī)定處理。關(guān)規(guī)定處理。3.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則預(yù)防接種一般反應(yīng)的定義、臨床表現(xiàn)及處置原則n 定義定義：一般反應(yīng)是在免疫接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀

48、。 一般反應(yīng)分為局部反應(yīng)和全身反應(yīng)兩類 。根據(jù)反應(yīng)的強度又分為弱、中、強3級。3.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則反應(yīng)強度反應(yīng)強度局局 部部 反反 應(yīng)應(yīng)全全 身身 反反 應(yīng)應(yīng)弱反應(yīng)紅腫范圍2.5cm體溫37.137.5中反應(yīng)紅腫范圍2.65.0cm體溫37.638.5強反應(yīng)紅腫范圍5.1cm或/和局部淋巴結(jié)腫大體溫38.6AUG.18,2010預(yù)防接種一般反應(yīng)的定義、臨床表現(xiàn)及處置原則 全身反應(yīng)全身反應(yīng)n 臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn) 發(fā)熱：分為輕度（發(fā)熱：分為輕度（37.137.137.537.5）、中度（）、中度（37.637.638.538

49、.5）和重度）和重度（38.638.6）。部分受種者接種滅活疫苗后）。部分受種者接種滅活疫苗后5 56 6小時或小時或2424小時左右體溫升高，小時左右體溫升高，一般持續(xù)一般持續(xù)1 12 2天，很少超過天，很少超過3 3天天；注射減毒活疫苗后出現(xiàn)發(fā)熱反應(yīng)的時間稍晚，；注射減毒活疫苗后出現(xiàn)發(fā)熱反應(yīng)的時間稍晚，個別受種者在注射麻疹疫苗后個別受種者在注射麻疹疫苗后6 61010天內(nèi)會出現(xiàn)中度發(fā)熱，有類似輕型麻疹樣天內(nèi)會出現(xiàn)中度發(fā)熱，有類似輕型麻疹樣癥狀。癥狀。 部分受種者除體溫上升外，可能伴有頭痛、眩暈、乏力和周身不適等，一部分受種者除體溫上升外，可能伴有頭痛、眩暈、乏力和周身不適等，一般持續(xù)般持續(xù)

50、1 12 2天。個別受種者可發(fā)生惡心、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當(dāng)天。個別受種者可發(fā)生惡心、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當(dāng)天多見，很少有持續(xù)天多見，很少有持續(xù)2 23 3天者。天者。n 處置處置 發(fā)生輕度全身反應(yīng)時加強觀察，發(fā)生輕度全身反應(yīng)時加強觀察，一般不需任何處理一般不需任何處理，必要時適當(dāng)休息，必要時適當(dāng)休息，多喝開水，注意保暖，多喝開水，注意保暖，防止繼發(fā)其它疾病。防止繼發(fā)其它疾病。 全身反應(yīng)嚴(yán)重者可全身反應(yīng)嚴(yán)重者可對癥處理對癥處理。 高熱不退或伴有其它并發(fā)癥者，應(yīng)密切觀察病情，必要時送醫(yī)院觀察治高熱不退或伴有其它并發(fā)癥者，應(yīng)密切觀察病情，必要時送醫(yī)院觀察治療。療。3.63.6疑似預(yù)

51、防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,2010預(yù)防接種一般反應(yīng)的定義、臨床表現(xiàn)及處置原則 局部反應(yīng)局部反應(yīng)n 臨床表現(xiàn)臨床表現(xiàn) 注射注射局部紅腫局部紅腫浸潤，根據(jù)縱橫平均直徑分為弱反應(yīng)（浸潤，根據(jù)縱橫平均直徑分為弱反應(yīng)（2.5cm2.5cm）、中反）、中反應(yīng)（應(yīng)（2.62.65.0cm5.0cm）和強反應(yīng)（）和強反應(yīng)（5.0cm5.0cm）。凡發(fā)生局部淋巴管）。凡發(fā)生局部淋巴管/ /淋巴結(jié)炎者均淋巴結(jié)炎者均為局部重反應(yīng)。為局部重反應(yīng)。 大部分皮下接種的疫苗在注射后數(shù)小時至大部分皮下接種的疫苗在注射后數(shù)小時至2424小時或稍后，局部出現(xiàn)紅腫小

52、時或稍后，局部出現(xiàn)紅腫浸潤，并伴疼痛，紅腫范圍一般不大，僅有少數(shù)人其直徑浸潤，并伴疼痛，紅腫范圍一般不大，僅有少數(shù)人其直徑5.0cm5.0cm。有的伴有。有的伴有局部淋巴腫大或淋巴結(jié)炎、疼痛。這種反應(yīng)局部淋巴腫大或淋巴結(jié)炎、疼痛。這種反應(yīng)一般在一般在24244848小時逐步消退小時逐步消退。 接種含吸附劑疫苗，部分受種者會出現(xiàn)注射局部不易吸收，刺激結(jié)締組接種含吸附劑疫苗，部分受種者會出現(xiàn)注射局部不易吸收，刺激結(jié)締組織增生，形成織增生，形成硬結(jié)硬結(jié)。n 處置處置 輕度局部反應(yīng)一般不需任何處理。輕度局部反應(yīng)一般不需任何處理。 較重的局部反應(yīng)可用干凈的毛巾熱敷，每日數(shù)次，每次較重的局部反應(yīng)可用干凈的

53、毛巾熱敷，每日數(shù)次，每次10101515分鐘。分鐘。 卡介苗的局部反應(yīng)不能熱敷。卡介苗的局部反應(yīng)不能熱敷。3.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則過敏性休克的診斷和治療暈厥暈厥過敏性休克過敏性休克發(fā)病原因發(fā)病原因血管迷走神經(jīng)性反應(yīng)血管迷走神經(jīng)性反應(yīng)抗原抗原- -抗體免疫反應(yīng)抗體免疫反應(yīng)臨床各系臨床各系統(tǒng)表現(xiàn)統(tǒng)表現(xiàn)皮皮 膚膚蒼白，出汗，冰冷，蒼白，出汗，冰冷，濕粘濕粘潮紅，發(fā)癢，皮疹，眼面浮腫潮紅，發(fā)癢，皮疹，眼面浮腫呼呼 吸吸正常至深呼吸正常至深呼吸因氣道阻塞而發(fā)生有聲的呼吸因氣道阻塞而發(fā)生有聲的呼吸心血管心血管心動過緩，一過性低心動過緩

54、，一過性低血壓血壓心動過速，低血壓心動過速，低血壓胃腸道胃腸道惡心，嘔吐惡心，嘔吐腹部疼痛性痙攣腹部疼痛性痙攣神神 經(jīng)經(jīng)頭暈，可一過性意識頭暈，可一過性意識喪失喪失意識喪失，平臥無應(yīng)答意識喪失，平臥無應(yīng)答處理處理靜臥，保溫，輸氧靜臥，保溫，輸氧腎上腺素為首選急救藥腎上腺素為首選急救藥n 鑒別診斷鑒別診斷n 成立急救小組，定期演練。（內(nèi)網(wǎng)下載演練錄像演練錄像）3.63.6疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFIAEFI）及處置原則）及處置原則AUG.18,20104. 54. 5起的啟示起的啟示案例案例某女，歲，年月日，因留學(xué)到山西保健中心接種成人白破和。天后，左腳面出現(xiàn)多個的紅色皮

55、疹。月日出境英國，日感覺右手和左下肢無力，有刺痛感，雙小腿和腳面皮疹增多，月中旬，左腳腫脹，足面燒灼疼痛，逐漸加重，不能行走，不能入睡，皮疹出現(xiàn)破潰、結(jié)痂、色素沉著。家長咨詢醫(yī)院后，自行服用布洛芬、消炎痛、曲馬多、等藥，癥狀稍有好轉(zhuǎn)。月日回國，在數(shù)家醫(yī)院診斷就診，肌電圖顯示神經(jīng)傳導(dǎo)速度減慢，右下肢周圍神經(jīng)損傷（運動和感覺），診斷為變應(yīng)性血管炎、脫髓鞘性周圍神經(jīng)炎。家長懷疑與接種相關(guān)，投訴。該中心向山西省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定小組申請鑒定。年月日，鑒定小組進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查和身體檢查。最后鑒定結(jié)論為：、變應(yīng)性血管炎。、脫髓鞘性周圍神經(jīng)炎?；颊邽樘禺愋泽w質(zhì)。、接種疫苗可能是本病的誘發(fā)因素。啟示：、樹立安全

56、意識。、規(guī)范化操作。、妥善處置，走正規(guī)途徑。AUG.18,20104.54.5起的啟示起的啟示案例：20092009年年.15 CCTV.15 CCTV晚會公布的十大侵權(quán)案例之一晚會公布的十大侵權(quán)案例之一某女童，某女童，月齡月齡時接種后，時接種后，2 2歲歲1 1月齡月齡發(fā)現(xiàn)神經(jīng)性耳聾。發(fā)現(xiàn)神經(jīng)性耳聾。監(jiān)護人投訴：監(jiān)護人投訴：提早接種；接種前未告知有這樣的接種不良反應(yīng)。提早接種；接種前未告知有這樣的接種不良反應(yīng)。首次司法鑒定認(rèn)為，提前接種疫苗與她小孫女耳聾有直接關(guān)系。首次司法鑒定認(rèn)為，提前接種疫苗與她小孫女耳聾有直接關(guān)系。但醫(yī)院不服，當(dāng)時已歷時年，仍無結(jié)論。但醫(yī)院不服，當(dāng)時已歷時年，仍無結(jié)論。

57、啟示：、嚴(yán)格按照啟示：、嚴(yán)格按照疫苗說明書疫苗說明書的接種程序接種，包括的接種程序接種，包括首次接種首次接種時間，針次間隔時間，加強時間時間，針次間隔時間，加強時間。、做好、做好接種前告知工作接種前告知工作，做到充分知情。，做到充分知情。AUG.18,20104.54.5起的啟示起的啟示案例3： 2005年年安徽泗縣疫苗事件 2005年年6月，安徽省泗縣大莊鎮(zhèn)多名中小學(xué)生因集體接種甲肝疫苗發(fā)生月，安徽省泗縣大莊鎮(zhèn)多名中小學(xué)生因集體接種甲肝疫苗發(fā)生群體性心因反應(yīng)，群體性心因反應(yīng)，311人先后住院治療，人先后住院治療，1名兒童因名兒童因偶合偶合重癥感染搶救無重癥感染搶救無效死亡。效死亡。這是一起因

58、違規(guī)集體接種甲肝疫苗而引起群體性心因性反應(yīng)事件，主要這是一起因違規(guī)集體接種甲肝疫苗而引起群體性心因性反應(yīng)事件，主要在以下環(huán)節(jié)存在違法、違規(guī)行為：在以下環(huán)節(jié)存在違法、違規(guī)行為： 一是浙江普康生物技術(shù)股份有限公司違法將疫苗銷售給安徽省不具備一是浙江普康生物技術(shù)股份有限公司違法將疫苗銷售給安徽省不具備疫苗經(jīng)營資格的個體供貨商張鵬；疫苗經(jīng)營資格的個體供貨商張鵬； 二是泗縣大莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院防保所違反二是泗縣大莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院防保所違反疫苗流通和預(yù)防接種管理條例疫苗流通和預(yù)防接種管理條例的要求，從張鵬處購進(jìn)疫苗，其中部分疫苗已過期失效；的要求，從張鵬處購進(jìn)疫苗，其中部分疫苗已過期失效； 三是泗縣大莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院防保所未

59、經(jīng)當(dāng)?shù)厝嗣裾鷾?zhǔn)擅自到學(xué)校組織三是泗縣大莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院防保所未經(jīng)當(dāng)?shù)厝嗣裾鷾?zhǔn)擅自到學(xué)校組織群體接種甲肝疫苗。群體接種甲肝疫苗。 啟示：、啟示：、嚴(yán)格審核疫苗供應(yīng)商的資質(zhì)嚴(yán)格審核疫苗供應(yīng)商的資質(zhì)，批檢驗報告并妥善保存。，批檢驗報告并妥善保存。 、做好接種咨詢和申請工作，不能違規(guī)進(jìn)行集體接種做好接種咨詢和申請工作，不能違規(guī)進(jìn)行集體接種。AUG.18,20104.54.5起的啟示起的啟示 案例3： 2005年年安徽泗縣疫苗事件 n 群體性預(yù)防接種：群體性預(yù)防接種： 是指在特定范圍和時間對某種或者某些傳染病的特是指在特定范圍和時間對某種或者某些傳染病的特定人群，定人群，有組織地有組織地集中實施預(yù)防接

60、種的活動。集中實施預(yù)防接種的活動。n 縣級或設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，需要在本行縣級或設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)同級政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)同級人民政府決定，人民政府決定，并向省級衛(wèi)生行政部門備案并向省級衛(wèi)生行政部門備案.n 任何單位或者個人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。任何單位或者個人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。 摘自摘自預(yù)防接種工作規(guī)范預(yù)防接種工作規(guī)范n 積極開展對外業(yè)務(wù)：凡開展群體性預(yù)防接種的，須按照積極開展對外業(yè)務(wù)：凡開展群體性預(yù)防接種的，須按照疫苗流通和預(yù)疫苗流通和預(yù)防