中藥的炮制與飲片質(zhì)量培訓(xùn)教材

1、 中藥的炮制與飲片質(zhì)量中藥的炮制與飲片質(zhì)量n中藥炮制的概念n中藥炮制的目的n中藥飲片的質(zhì)量要求n中藥飲片質(zhì)量管理存在的問(wèn)題及對(duì)策2 中藥炮制 中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辨證論治用藥需要和藥物自身性質(zhì)，以及調(diào)劑、制劑的不同要求，所采取的一項(xiàng)制藥技術(shù)。 所謂辯證，就是將四診所搜集到的癥狀、體征及其他資料，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下進(jìn)行分析，辨清其原因、性質(zhì)、部位、邪正關(guān)系，概括、判斷為某種性質(zhì)的證候，這一識(shí)病方法就是辯證。 所謂論治，是根據(jù)辯證的結(jié)果，確定相應(yīng)的治療方法。3 中藥炮制的目的一、降低或消除藥物的毒性或副作用 巴豆、蒼耳子等所含毒性蛋白的中藥，經(jīng)過(guò)加熱炮制后，毒性蛋白受熱變性，達(dá)到降毒的目的

2、。 臨床上遇到失眠、心神不安而又大便稀溏的病人，此時(shí)需用柏子仁寧心安神。但生柏子仁有潤(rùn)腸通便的副作用，服后可使病人發(fā)生腹瀉，此時(shí)可將柏子仁壓榨去油脂制成柏子仁霜應(yīng)用，以消除其副作用。4 中藥炮制的目的二、改變或緩和藥性 甘草經(jīng)炮制后，其藥性由涼轉(zhuǎn)溫，功能由清轉(zhuǎn)補(bǔ)，改變了原有的藥性。5 中藥炮制的目的三、增強(qiáng)藥物療效 延胡索醋炙后，其不溶或難溶于水的生物堿變成能溶于水的生物堿鹽，大大提高了其鎮(zhèn)痛效果。6 中藥炮制的目的四、改變或增強(qiáng)藥物作用的趨向 生萊菔子，升多于降，用于涌吐風(fēng)痰；炒萊菔子，降多于升，用于降氣化痰，消食除脹。7 中藥炮制的目的五、改變藥物作用的部位或增強(qiáng)對(duì)某部位的作用 柴胡、香附

3、等經(jīng)醋制后有助于引藥入肝，更有效地治療肝經(jīng)疾病。8 中藥炮制的目的六、便于制劑和調(diào)劑 質(zhì)地堅(jiān)硬的礦物類(lèi)、甲殼類(lèi)及動(dòng)物化石類(lèi)藥材很難粉碎，不便制劑和調(diào)劑，在短時(shí)間內(nèi)也不易煎出其有效成分，因此必須經(jīng)過(guò)加熱等處理，使之質(zhì)地酥脆而便于粉碎、便于煎出。9 中藥炮制的目的七、潔凈藥物，利于貯存保管 中藥材在采收、倉(cāng)貯、運(yùn)輸過(guò)程中?；煊心嗌畴s質(zhì)，并有殘留的非藥用部位和霉敗品，因此必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的分離和洗刷，使其達(dá)到所規(guī)定的純凈度，以保證臨床用藥的衛(wèi)生和劑量的準(zhǔn)確。10 中藥炮制的目的八、矯臭矯味 動(dòng)物類(lèi)藥物（如紫河車(chē)、蘄蛇），樹(shù)脂類(lèi)藥物（如乳香、沒(méi)藥）或其他有特殊不快氣味的藥物，往往為病人所厭惡，難以口服，或

4、服后有惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。為了便于服用，常采用酒制、蜜制、水漂、麩炒、炒黃等方法炮制，能起到矯臭矯味的效果，有利于病人服用。11 中藥飲片的質(zhì)量要求一、凈度 凈度即中藥炮制品的純凈程度。要求：不應(yīng)該含有泥沙、灰屑、霉?fàn)€品、蟲(chóng)蛀品、雜物及非藥用部位等。12 中藥飲片的質(zhì)量要求二、片型及破碎度（一）片型 均勻、整齊，色澤鮮明，表面光潔，無(wú)污染，泛油，無(wú)整體，無(wú)枝梗，無(wú)連刀、掉邊、翹邊等。異形片不得超過(guò)10%；極薄片不得超過(guò)該片標(biāo)準(zhǔn)厚度0.5mm；薄片、厚片、絲、塊不得超過(guò)該片標(biāo)準(zhǔn)厚度1mm；段不得超過(guò)該標(biāo)準(zhǔn)厚度2mm。（二）破碎度 粒度均勻，無(wú)雜質(zhì)，粉末的分等應(yīng)符合中國(guó)藥典的要求。13 中藥飲片

5、的質(zhì)量要求三、色澤 中藥飲片都有固有的顏色光澤，若加工不當(dāng)或貯存不當(dāng)均可引起顏色光澤的變化，從而影響藥品的質(zhì)量。14 中藥飲片的質(zhì)量要求四、氣味 一些芳香類(lèi)中藥都有濃烈的香氣。如含揮發(fā)油類(lèi)中藥，當(dāng)歸、薄荷、獨(dú)活等。含揮發(fā)油類(lèi)的芳香中藥多數(shù)是生用。 動(dòng)物類(lèi)藥材多數(shù)有腥臭味，需炮制后加以矯正，如僵蠶、蘄蛇、九香蟲(chóng)等。 有些藥物需加輔料炙，炙后除了具有原來(lái)藥物的氣味外，還具有輔料的氣味。如酒炙、醋炙、鹽炙、密炙、姜炙等。15 中藥飲片的質(zhì)量要求五、水分 炮制品中含水過(guò)多時(shí)容易造成發(fā)霉變質(zhì)、蟲(chóng)蛀等，嚴(yán)重者可使有效成分分解、酶解，從而降低其療效。同時(shí)由于含水量過(guò)多也減少了配方的實(shí)際用量。 含水量過(guò)少也會(huì)

6、影響飲片的質(zhì)量，如膠類(lèi)藥材或飲片，含水少時(shí)可造成干裂，而成碎塊。 一般炮制品的水分含量宜控制在7%-13%。16 中藥飲片的質(zhì)量要求六、灰分 灰分是將藥材或飲片在高溫下灼燒、灰化，所剩殘留物的重量。 生理灰分：將干凈而又無(wú)任何雜質(zhì)的合格炮制品高溫灼燒，所得之灰分。 酸不溶性灰分：在總灰分中加入稀鹽酸濾過(guò)，將殘?jiān)僮茻?，所得之灰分?灰分的測(cè)定是控制炮制品純凈度的有效方法。17 中藥飲片的質(zhì)量要求七、浸出物 炮制品用不同溶媒進(jìn)行浸提，所得的干膏重量。八、有效成分 中藥之所以有很好的療效，主要是因其具有治療作用明顯的有效成分?？傮w講有生物堿、苷類(lèi)、揮發(fā)油等；具體如黃連中的小檗堿，人參中的人參皂苷，

7、薄荷中的薄荷腦、薄荷醇等。18 中藥飲片的質(zhì)量要求九、有毒成分 一方面通過(guò)炮制降低其含量，另一方面可通過(guò)炮制將其轉(zhuǎn)化為無(wú)毒的有效成分，從而達(dá)到安全有效。十、有害物質(zhì) 重金屬、砷鹽及殘留的農(nóng)藥。19 中藥飲片的質(zhì)量要求十一、衛(wèi)生學(xué)檢查 主要有細(xì)菌、霉菌及活螨等，還應(yīng)檢查大腸桿菌、沙門(mén)菌等。十二、包裝檢查20中藥飲片質(zhì)量管理存在的問(wèn)題一、效期管理漏洞 從進(jìn)貨渠道看，中藥飲片都是由有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)單位統(tǒng)一配送，外包裝完整，并貼有合格標(biāo)簽，但是由于中藥飲片暫時(shí)尚未實(shí)行有效期管理，部分飲片存放時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，有的甚至走油、變色、變質(zhì)。21中藥飲片質(zhì)量管理存在的問(wèn)題 二、對(duì)飲片的質(zhì)量控制缺乏有效的監(jiān)管 主要表現(xiàn)在中

8、藥飲片的驗(yàn)收監(jiān)管制度只停留在紙上，沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的檢驗(yàn)設(shè)備，驗(yàn)收人員只憑眼觀、鼻聞、手摸、口嘗等常規(guī)經(jīng)驗(yàn)予以鑒別。同時(shí)，由于飲片出現(xiàn)了質(zhì)量問(wèn)題由供貨商承擔(dān)責(zé)任，醫(yī)院對(duì)飲片的質(zhì)量檢驗(yàn)從主觀上不夠重視。22中藥飲片質(zhì)量管理存在的問(wèn)題三、經(jīng)濟(jì)效益差 中藥房作為中藥飲片流通的主要窗口，處境尷尬，一方面患者出于對(duì)醫(yī)院的信任，抓中藥飲片愿意到醫(yī)院，另一方面中藥飲片利用低、成本高、經(jīng)濟(jì)效益差，影響醫(yī)院加大投入的積極性。23中藥飲片質(zhì)量管理存在的問(wèn)題四、保管不當(dāng) 中藥房設(shè)備簡(jiǎn)單,影響到中藥的質(zhì)量和應(yīng)用。中藥飲片易出現(xiàn)霉變、蟲(chóng)蛀、色變、泛油情況：一些含淀粉、蛋白質(zhì)和糖量較大以及易吸潮的中藥飲片易發(fā)生霉變、蟲(chóng)蛀的情況；

9、而一些含黃酮類(lèi)、羥基蒽醌類(lèi)、鞣質(zhì)類(lèi)成分以及臨床用量小,含油脂量大的中藥飲片易色變、泛油。 24中藥飲片質(zhì)量管理存在的問(wèn)題五、配方稱(chēng)量不準(zhǔn) 醫(yī)院中藥房尚未使用電子秤調(diào)配中藥處方，戥秤稱(chēng)量，并且戥秤使用時(shí)間比較長(zhǎng)彎曲老化，易造成劑量誤差的弊端，存在著配方稱(chēng)量不準(zhǔn)的問(wèn)題，不能確保用藥安全、有效。25 中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題的對(duì)策一、強(qiáng)化中藥飲片的出入庫(kù)制度 建立健全中藥飲片的出入庫(kù)驗(yàn)收制度。首先，采購(gòu)人員應(yīng)做到按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)，對(duì)購(gòu)進(jìn)的飲片要按批驗(yàn)貨，層層把關(guān)，對(duì)質(zhì)量不合格的飲片拒絕入庫(kù)，對(duì)質(zhì)量可疑的要送藥品鑒定機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢查，并做好各種記錄。其次，實(shí)行飲片追蹤制度，對(duì)流入藥房的不合格飲片要實(shí)行退貨制

10、度，做到誰(shuí)供貨誰(shuí)負(fù)責(zé)。26 中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題的對(duì)策二、計(jì)劃采購(gòu) 依照國(guó)家基本藥物目錄和醫(yī)院基本藥物目錄，根據(jù)臨床用藥情況，庫(kù)存情況及醫(yī)藥市場(chǎng)貨源情況，同時(shí)考慮用藥的季節(jié)性制定采購(gòu)計(jì)劃。要做到科學(xué)預(yù)測(cè)，計(jì)劃籌措，做到藥材不脫銷(xiāo)不積壓。對(duì)用量較少而又必備的藥材,可根據(jù)需要做到少購(gòu)、勤購(gòu)。27 中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題的對(duì)策三、做好保管 中藥飲片入庫(kù)后,要根據(jù)飲片的質(zhì)地、氣味、所含成分等情況確定保管方法，對(duì)一般藥材定期進(jìn)行倒垛等處理；對(duì)易蟲(chóng)蛀、走油、霉變的飲片進(jìn)行低溫存放，定期晾曬，以保證中藥飲片在庫(kù)期間的質(zhì)量。同時(shí)執(zhí)行中藥房中藥飲片先進(jìn)先出的原則，確保每味中藥飲片在中藥房有高速流動(dòng)性，從而保證銷(xiāo)售給患者的飲