新版三合一體系內(nèi)審檢查表

1、三合一體系內(nèi)審檢查表編號(hào):受審部門(mén)管理層審核員：楊敏時(shí)間：序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO14.14.14.1Q: 1、公司是否有企業(yè)簡(jiǎn)介，并能充分反應(yīng) 公司內(nèi)部情況，如：背景、經(jīng)營(yíng)范圍、財(cái)務(wù)表 現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、 知識(shí)等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和專(zhuān)利技 術(shù)、市場(chǎng)占有率、主要合作伙伴及同行的影響、 物理邊界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例會(huì)或管理評(píng)審會(huì)上，公司是否對(duì) 公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、 評(píng)價(jià)和更新？E:企業(yè)有無(wú)對(duì)這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進(jìn) 行監(jiān)視和評(píng)審？日S:有無(wú)文審組織的相關(guān)文件？行業(yè)地方的 新的法規(guī)要求？E:組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況

2、？有哪些需要應(yīng) 對(duì)和管理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？相關(guān)的會(huì)議紀(jì)要？1 .公司具有企業(yè)簡(jiǎn)介， 并能充分反應(yīng)公司背 景、經(jīng)營(yíng)范圍、規(guī)模和 設(shè)施等內(nèi)部情況。2 .公司已識(shí)別影響公司 發(fā)展的內(nèi)外部相關(guān)方， 并定期評(píng)價(jià)。3 .公司建立了評(píng)審計(jì)劃 并按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審及評(píng) 審，分析了內(nèi)外部的帶 來(lái)的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)。符合24.24.2Q :公司是否收集相關(guān)方需求及期望（上級(jí)及主要供方及客戶）包括：微客對(duì)事物的要求，如符合性，價(jià)格，安全 性?已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同?丁業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)餅口社區(qū)團(tuán)體或非政府組織的協(xié)議袪規(guī)法案 備忘錄 帝可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式 流管機(jī)構(gòu)發(fā)布的制度 舔約，公約及草案 僑口公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議 詡織要求

3、?自愿原則或行為規(guī)范?自愿標(biāo)示或環(huán)境承諾詡織契約合同的承擔(dān)義務(wù)E:與QEOH有關(guān)的相關(guān)方是誰(shuí)？這些相關(guān)方 的有關(guān)需求和期望有哪些？這些需求和期望 中哪些是合規(guī)義務(wù)？是否具備相關(guān)的知識(shí)嚴(yán) 格執(zhí)行？有無(wú)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān) 信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？1 .收集了顧客、供方、 員工和政府機(jī)構(gòu)相關(guān)方 的需。2 .顧客的要求在合同中 有記錄。3 .有紙質(zhì)版合同。4 .相關(guān)方的要求滿足。5 .符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及 其規(guī)定的義務(wù)和我責(zé) 任，相關(guān)人員已經(jīng)過(guò)培 訓(xùn)。6 .符合受審部門(mén)管理層審核員：楊敏時(shí)間：序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO34.34.3Q: 1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊 界和范圍

4、？并且該范圍和邊界應(yīng)是已考慮公 司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務(wù)； 2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件， 并得到保持？日S:組織有無(wú)界定管理體系的范圍的文件？ 日S:確定的地理邊界和管理邊界有哪些，表述 是否準(zhǔn)確？S:有無(wú)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù) 改進(jìn)職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)的文件？1 .本公司質(zhì)量管理體系 的范圍是“籃球架、乒 乓球臺(tái)、健身路徑器 材的生產(chǎn)與銷(xiāo)售”在 管理體系中已識(shí)別相關(guān) 方因素。2 .建立了管理文件、程 序文件和支持性文件、 并形成了質(zhì)量記錄清 單，經(jīng)過(guò)近3個(gè)月的運(yùn) 行是適宜和可行的。3 .在管理文件、程序文 件及公司目標(biāo)中對(duì)職業(yè) 健康安全管理中有明確 要求

5、并形成了應(yīng)急預(yù) 案。符合44.44.4.14.4Q:公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個(gè)過(guò)程， 包括：是否確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的 輸出？是否確定這些過(guò)程的順序和相互作 用？是否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過(guò) 程有效的運(yùn)行和控制？是否確定這些過(guò)程所 需的資源并確保具可用性？是否分派這些過(guò) 程的職責(zé)和權(quán)限？是否按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？是否對(duì)前述過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)，是否按實(shí)實(shí)施變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期 結(jié)果？是否有改進(jìn)過(guò)程？E:企業(yè)如何保證 EMS體系有效運(yùn)行？是否考 慮了 4.1和4.2的內(nèi)容？是否包括了變更的策 劃？1 .公司管理體系文件明

6、 確管理過(guò)程的輸入，并 通過(guò)制定目標(biāo)考核保證 輸出的結(jié)果；明確了各 部門(mén)及崗位的職責(zé)，識(shí) 別了影響公司發(fā)展的相 關(guān)方因素的評(píng)價(jià)。2 .通過(guò)環(huán)境管理目標(biāo)的 考核確保EMS體系的運(yùn) 行。3 .變更的策劃體系文件 中已做明確。符合受審部門(mén)管理層審核員：楊敏時(shí)間：序依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否號(hào)QEO符合55.15.1.15.14.2Q:最高管理者是否能證實(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系的 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？包括：- 確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn) 略方向相一致；- 體系要求融入組織業(yè)務(wù)過(guò)程；- 促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；- 確保體系所需資源的可用性；- 溝通管理體系的重要性和有效性；- 確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)

7、期效果；- 促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做出 貢獻(xiàn)；- 推動(dòng)改進(jìn)；- 支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng) 導(dǎo)作用。日S:最高管理者對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承 諾提供哪些證據(jù)？E:內(nèi)審的有效性、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度、方針、目 標(biāo)與戰(zhàn)略的一致、文件適合于業(yè)務(wù)過(guò)程、提供 的資源、合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果、最高管理者參與或 指導(dǎo)哪些培訓(xùn)、如何支持中層領(lǐng)導(dǎo)或管理人員 工作？最高管理者親自簽發(fā)公 司三大體系文件，并通 過(guò)目標(biāo)分解到各部門(mén)來(lái) 確保目標(biāo)朝著方針前 進(jìn)，為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)配備有 效的知識(shí)、設(shè)備、環(huán)境 資源，并通過(guò)公司內(nèi)審 進(jìn)項(xiàng)全方位的檢查以利 于目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。符合65.1.2Q:最高管理者是否能通過(guò)確保以下方面，

8、證 實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適 用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性 以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意1、對(duì)滿足公司QE/系 運(yùn)行進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià)。2、對(duì)公司涉及的產(chǎn)品嚴(yán) 格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。3、對(duì)進(jìn)銷(xiāo)產(chǎn)品實(shí)行檢驗(yàn) 制。通過(guò)以上確保實(shí)現(xiàn)以顧客為焦點(diǎn)符合受審部門(mén)管理層審核員：楊敏時(shí)間：序依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否號(hào)QEO符合75.25.2.15.2Q: 1、最高管理者是否制定、實(shí)施和保持質(zhì) 量方針？2、在考慮質(zhì)量方針時(shí)是否考慮如下內(nèi)容：- 基于組織使命，愿景，指導(dǎo)原則及核心價(jià)值 觀建立的戰(zhàn)略方向-

9、 組織成功所需的改進(jìn)程度及類(lèi)型- 期望或渴望達(dá)到的顧客滿意度- 相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望- 達(dá)成預(yù)計(jì)結(jié)果所需資源- 利益相關(guān)方的潛在貢獻(xiàn) 日S：查看管理方針的 內(nèi)容是否規(guī)定保護(hù)環(huán)境、履行合規(guī)義務(wù)、持續(xù) 改進(jìn)？日S:管理方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán) 境相適應(yīng)，并支持戰(zhàn)略方向？是否滿足要求和 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性 承諾？是否提供制定和評(píng)審目標(biāo)的框架？是 否履行保護(hù)環(huán)境及其合規(guī)義務(wù)的承諾？是否 傳達(dá)給員工并可為相關(guān)方獲??？是否定期評(píng) 審？1、基于公司的愿景和使 命及企業(yè)的核心價(jià)值觀制定 出“以質(zhì)取勝，顧客至上， 以人為本，節(jié)能降耗。安全第一，科學(xué)管理，遵紀(jì) 守法,創(chuàng)新發(fā)展。

10、”的企業(yè) 方針。2、為實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)公司對(duì)部 門(mén)建制進(jìn)行了重新規(guī)劃，設(shè) 立辦公室、銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、 生技部、質(zhì)檢部。并對(duì)部門(mén) 負(fù)責(zé)人的能力進(jìn)行評(píng)審。3、公司制定的環(huán)境管理和職 業(yè)健康的方針及在方針指引 下的目標(biāo)是可行的。4、已通過(guò)相關(guān)方告知形式通 知各相關(guān)方。通過(guò)會(huì)議形式 傳達(dá)到員工。符合85.2.2Q: 1、質(zhì)量方針是否形成文件？2、是否有對(duì)組織員工、職能人員及利益相關(guān) 方進(jìn)行質(zhì)量方針的溝通，確保質(zhì)量方針被清晰 地理解并貫穿于整個(gè)組織。質(zhì)量方針在公司質(zhì)量管理手 冊(cè)中形成了文件；并對(duì)各利 益相關(guān)方進(jìn)行了告知。符合10 / 30受審部門(mén)管理層審核員：楊敏時(shí)間：序依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否號(hào)QEO

11、符合95.35.34.4.1Q:公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？權(quán)限分派、溝通和 理解是否適宜？各職責(zé)間關(guān)系是否明確？日S:查看部門(mén)職責(zé)與權(quán)限， 各部門(mén)職責(zé)是否后重疊或 真空？權(quán)限是否明確？理解是否清晰？是否分派職 責(zé)和權(quán)限，以包括確保體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求？確保各過(guò) 程獲得預(yù)期效果？向最高管理者報(bào)告QEOH的績(jī)效和改進(jìn)機(jī)會(huì)？在組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？在策 劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)保持完整性？是否任命最 高管理者中的成員承擔(dān)特定的職業(yè)健康安全職責(zé)，按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持職業(yè)健康安全管理體系，向最高管理者報(bào)告職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績(jī)和任何改 進(jìn)的需求？被任命者是否被公開(kāi)？所有管理人員是 否承諾對(duì)體系持續(xù)改進(jìn)

12、， 并能在控制的領(lǐng)域內(nèi)承擔(dān)責(zé) 任？建立了部門(mén)崗位職 責(zé)、分工明確合理， 職責(zé)無(wú)重疊，任命了 管理者代表和安全事 務(wù)代表，并通過(guò)員工 會(huì)議讓員工知曉。符合106.16.1.16.16.1.1Q:企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？為確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是否考慮內(nèi)部和外 部因素？2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是否有理解相關(guān)方需求？ E:策劃環(huán)境管理體系時(shí)，是否考慮到4.1和4.2 中所提及的問(wèn)題？有無(wú)指出環(huán)境管理體系的范圍？ 是否確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？以及潛在的緊急 情況？有無(wú)相應(yīng)的需要應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的文件化信 官？面對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，公 司列出了 7項(xiàng)風(fēng)

13、險(xiǎn)因 素并制定出應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn) 可能帶來(lái)的發(fā)展機(jī) 遇。查：有文件化信 息記錄。符合受審部門(mén)管理層審核員：楊敏時(shí)間：序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO116.26.2.16.26.2.16.2.24.3.3Q: 1、公司質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？2、質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量？3、質(zhì)量目標(biāo)是否適用于公司？4、質(zhì)量目標(biāo)是否與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)？5、是否對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視？6、是否將質(zhì)量目標(biāo)與各相關(guān)方進(jìn)行溝通？7、質(zhì)量目標(biāo)是否適時(shí)更新？8、質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并保存？日S:是否建立QEOH目標(biāo)，目標(biāo)是否圍繞職責(zé)、 是否 圍繞部門(mén)確定的重要環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)并考慮風(fēng)險(xiǎn) 和機(jī)遇？目標(biāo)值、

14、目標(biāo)項(xiàng)適當(dāng)時(shí)是否提供？目標(biāo)是否 選擇適當(dāng)?shù)膮?shù)來(lái)量化評(píng)價(jià)？如何溝通？E:通過(guò)哪些方法實(shí)現(xiàn)目標(biāo)？評(píng)價(jià)目標(biāo)結(jié)果的參數(shù)是 哪些？1.建立了與質(zhì)量方針保 持一致的體系目標(biāo)。2. 目標(biāo)考核有周期頻次、 計(jì)算方法。3.確立了顧客滿意度目 標(biāo)為95%Z上。4.質(zhì)量 目標(biāo)在體系手冊(cè)中有文 字信息描述。有考核記 錄。5.公司的質(zhì)量目標(biāo) 是：1、產(chǎn)品一次交檢合 格率 95%2、顧客滿意度）95% 3、廠界噪聲、廢氣達(dá)標(biāo) 排放。4、固體廢棄物回收率達(dá) 100%;5、輕傷事故頻率低于 0.02%;6、無(wú)職業(yè)病發(fā)生，無(wú)重 大傷亡、火災(zāi)事故發(fā)生。符合126.2.2Q:在策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司是否有考慮：1、完成的時(shí)

15、限；2、由誰(shuí)去完成目標(biāo)；3、是否有充足的資源；4、如何評(píng)價(jià)結(jié)果。根據(jù)目標(biāo)考核的頻次規(guī) 定了月、季、半年等考 核目標(biāo)；部門(mén)負(fù)責(zé)人為 目標(biāo)完成情況第一責(zé)任 人。為完成目標(biāo)對(duì)人員、 方法、設(shè)備進(jìn)行評(píng)審符合136.3Q:在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對(duì)其進(jìn)行評(píng)估？- 變更目的及其潛在后果；- 體系的完整性；- 資源的可兼得性；- 職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。因質(zhì)量管理體系才建 立，暫時(shí)不存在變更的 策劃符合受審部門(mén)管理層審核員：楊敏時(shí)間：序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO147.17.1.17.14.4.1Q: 1、公司是否有對(duì)為滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、材料、能力、信息、設(shè)施等進(jìn)行評(píng)估？

16、2、公司是否識(shí)別各種現(xiàn)有制約，即為減少不良影響或達(dá)成目標(biāo)需要什么，以及需要什么措施？日S:組織為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系所 需的資源有哪些？是否配備所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施？如何確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境？是否有相應(yīng)的文件確定組織所需的知識(shí)， 并在必要的范圍內(nèi)可得到？1、為了滿足公司質(zhì)量管 理體系要求公司對(duì)各個(gè) 崗位、內(nèi)外部相關(guān)方、 所需設(shè)備進(jìn)行了認(rèn)定或 評(píng)估。2、為保證E/S的實(shí)施公司 建立了固廢回收箱；滅 火器臺(tái)賬、應(yīng)急預(yù)案、 進(jìn)行了應(yīng)急演練； 3.對(duì)施工作業(yè)人員佩戴 防護(hù)手套、安全帽（必 要時(shí)）安全繩、霧霾天 氣外出發(fā)放防護(hù)口罩， 發(fā)放暑期高溫補(bǔ)助。4、對(duì)全體員工進(jìn)行E/S 培訓(xùn)。

17、符合157.1.2Q: 1）是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門(mén)、層次、人員進(jìn)行了識(shí)別？2）是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的 能力？是否對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進(jìn)行了評(píng)價(jià)和考核？經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗？為了滿足公司質(zhì)量管 理體系要求公司對(duì)各 個(gè)崗位進(jìn)行了認(rèn)定或 評(píng)估，現(xiàn)有員工基本 能滿足公司工作需 要；符合167.1.3Q: 1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系策劃和為 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/服務(wù)過(guò)程策劃中是否確定和提供并維護(hù)為 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2、基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施、過(guò)程設(shè)備（硬件和軟 件）等是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)木S護(hù)？

18、并能保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的 符合性？3、支持性服務(wù)如運(yùn)輸或通訊等是否能確定和提供？基礎(chǔ)設(shè)施能夠沒(méi)滿 足，設(shè)備有維修維護(hù) 計(jì)劃和維修記錄，運(yùn) 輸方式短途有公司車(chē) 輛、長(zhǎng)途有快遞公司 提供符合177.1.4Q: 1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？2、公司是否為員工提供培訓(xùn)機(jī)會(huì)？3、公司是否合理安排工作，預(yù)防人員筋疲力盡？有固定的辦公場(chǎng)所和電 腦、交通工具、不定期 開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)符合受審部門(mén)管理層審核員：楊敏時(shí)間：序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO189.1.19.1.14.5.1Q: 1）組織對(duì)產(chǎn)品的特性和接收準(zhǔn)則是否進(jìn)行了規(guī) 定？2）對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是否進(jìn)行了策劃 /計(jì)劃？在產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階

19、段進(jìn)行哪些監(jiān)視和測(cè)量， 并形成 文件（指導(dǎo)文件）？3）何時(shí)實(shí)施監(jiān)規(guī)測(cè)量？何時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)？ 是否保留成文的信息？日S:第一階段審核：是否策劃監(jiān)視測(cè)量分析評(píng)價(jià)過(guò) 程？日S:第二階段審核：目標(biāo)的完成情況？資源的消 耗、廢棄物的排放量？運(yùn)行過(guò)程中的準(zhǔn)則的實(shí)際數(shù) 據(jù)？確定為合規(guī)義務(wù)完成情況？環(huán)境績(jī)效的內(nèi)部信 息的溝通方式？監(jiān)視測(cè)量過(guò)程中是否使用計(jì)量器具， 如何管理的？收集事故、職業(yè)病、事件等檢測(cè)結(jié)果？ 被審核方守法記錄？1 .建立了監(jiān)視和測(cè)量 控制程序，按國(guó)家規(guī) 定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量/ 職業(yè)健康安全和環(huán)保 方面的檢測(cè)。2 .辦公室用統(tǒng)計(jì)技術(shù) 進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。3 .對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)控和過(guò) 程的監(jiān)控均監(jiān)控程序

20、 實(shí)施能滿足要求和實(shí) 現(xiàn)改進(jìn)。4 .產(chǎn)品按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn) 行監(jiān)測(cè)，體系按管 理手冊(cè)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。符合199.29.2.19.29.2.14.4.51）公司是否定期進(jìn)彳f內(nèi)部審核？2）內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求？日S:公司是否定期進(jìn)行內(nèi)部審核？?jī)?nèi)部審核的頻次 和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求？日S:內(nèi)部審核是否得到了有效的實(shí)施和保持？制定了內(nèi)部審核程序 規(guī)定一年做一次內(nèi)審。內(nèi)審有公司內(nèi)審員 2名 交叉進(jìn)行分A、B兩組。 內(nèi)審提前做計(jì)劃。符合209.2.29.2.2Q: 1）是否根據(jù)過(guò)程情況確定內(nèi)審頻次？2）是否選定適合的內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審？3）是否確定每次內(nèi)審的準(zhǔn)則和范圍？4）內(nèi)審結(jié)果是否上

21、報(bào)相關(guān)管理者？5）內(nèi)部審核中發(fā)生的問(wèn)題是否采取糾正？6）內(nèi)部審核相關(guān)文件是否有保留？日S:有無(wú)內(nèi)部審核方案及相關(guān)的文件化信息？?jī)?nèi)部審核方案有無(wú)考慮相關(guān)過(guò)程的環(huán)境重要性、影響組織的變化以及以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定每次審核的準(zhǔn)則和范圍？如何選擇審核員并實(shí)施審核，確保審核過(guò)程的客觀與公正？有無(wú)相相關(guān)管理者報(bào)告審核結(jié)果？符合受審部門(mén)管理層審核員：楊敏時(shí)間：序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO219.39.34.6Q:公司是否定期召開(kāi)管理評(píng)審？并在管理評(píng)審中確定質(zhì)量體系的運(yùn)行是否適宜、充分和有效，并與組織的戰(zhàn)略方向一致？日S:管理評(píng)審輸入資料是否滿足要求？是否包括以 為管理評(píng)審采取措施的情況？環(huán)境

22、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程 度？組織環(huán)境績(jī)效方面的信息？資源的充分性？來(lái) 自相關(guān)方的有關(guān)信息交流？應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇采取的 措施是否有效？有無(wú)改進(jìn)的機(jī)會(huì)？管理評(píng)審輸出資 料是否滿足要求？并保留形成文件的信息？體系改 進(jìn)有關(guān)的信息？環(huán)境目標(biāo)為實(shí)現(xiàn)時(shí)需要采取的措 施？改進(jìn)管理體系與其他業(yè)務(wù)過(guò)程融合的機(jī)遇？任 何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論？管理評(píng)審將在適當(dāng)?shù)?時(shí)侯進(jìn)行，我們將按 標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行管理評(píng) 審，發(fā)現(xiàn)不足，有針 對(duì)性采取糾正和預(yù)防 措施，保證體系的適 宜性和有效性。符合2210.110.1Q:公司是否米取正確的糾止預(yù)防及改進(jìn)措施？E:如何確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取了哪些措施？公司制定了糾正和預(yù) 防措施程序，對(duì)不符

23、合制定了不合格產(chǎn)品 控制程序?qū)Τ霈F(xiàn)的不 符合制定糾正措施，糾 正驗(yàn)證。并作出可持續(xù) 改進(jìn)措施。符合受審部門(mén)辦公室審核員：陳德春時(shí)間：序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO16.1.26.1.24.3.1Q: 1.公司是否有策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施？這 些措施可能是產(chǎn)品及服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測(cè)量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過(guò)程設(shè)計(jì)、糾正措施、規(guī)定方法和工作 指導(dǎo)書(shū)、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。2.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否得到實(shí)施和評(píng)價(jià)措 施的有效性？日S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進(jìn)行環(huán) 境影響評(píng)價(jià)？環(huán)境因素信息是否及時(shí)更新？日S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？環(huán)境因素的確 定過(guò)程如何控制？第一階

24、段審核：關(guān)注主管部門(mén)， 查相關(guān)記錄，驗(yàn)證辨識(shí)與評(píng)價(jià)過(guò)程是否符合程序？ 抽一部分危險(xiǎn)源，評(píng)定其辨識(shí)的合理性、科學(xué)性； 現(xiàn)場(chǎng)巡視各處，簡(jiǎn)單驗(yàn)證危險(xiǎn)源是否有遺漏，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是否合理？第二階段審核：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法是否及時(shí)主動(dòng)？現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)針對(duì)識(shí)別出的不允許、重大、 中度風(fēng)險(xiǎn)制定目標(biāo)， 管理方案及采取控制措施是否 落實(shí)？風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是否與運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和采取的風(fēng)險(xiǎn)控 制措施的能力相適應(yīng)？為確定提供資源，保證風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)行控制提供了信息嗎？提供必要的檢測(cè)活動(dòng)是 否已落實(shí)？重點(diǎn)查看企業(yè)各過(guò)程需要爭(zhēng)取控制措 施的風(fēng)險(xiǎn)是否有遺漏？評(píng)價(jià)是否合理？是否批準(zhǔn)、 傳達(dá)？1 .制定了應(yīng)對(duì)機(jī) 遇和風(fēng)險(xiǎn)控制程 序并對(duì)影響產(chǎn)品 和服務(wù)的監(jiān)視測(cè)量 器具

25、制定了校準(zhǔn)計(jì) 戈L規(guī)定了生產(chǎn)作 業(yè)指導(dǎo)書(shū)和質(zhì)量控 制記錄、對(duì)員工員 進(jìn)行了技能培訓(xùn)。2 .識(shí)別出重大危險(xiǎn) 源清單并對(duì)各部門(mén) 危險(xiǎn)因素進(jìn)行了識(shí) 別、評(píng)價(jià)。符合26.1.34.3.2日S:與組織環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)有哪些？有無(wú) 形成文件的信息？其他要求的適用性如何？版本 是否及時(shí)更新？判斷是否準(zhǔn)確？現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證其適用 性。第二階段關(guān)注法規(guī)的落實(shí)，員工和其他相關(guān)方是否及時(shí)獲取了法規(guī)及其他相關(guān)方的信息？1、編制了公司適用 的法律法規(guī)清單， 并定期更新與評(píng)價(jià)。符合36.26.24.3.31 .QEO目標(biāo)的設(shè)定是否在本部門(mén)得到分解？分解是否適宜？2 .QEO目標(biāo)是否與QEO方針給定的框架一致？3 .QEO目

26、標(biāo)是否具后可測(cè)量性？測(cè)量方法是否正確？4 .在制定、評(píng)審環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)， 是否考 慮了法律及其他要求？1 .提供了部門(mén)目 標(biāo)分解及考核辦 法。2 .質(zhì)量/環(huán)境/安全 目標(biāo)內(nèi)容顯示：,o3 .考核辦法體現(xiàn) 可測(cè)量性。4 .提供了環(huán)境法 律法規(guī)一覽表。符合三合一體系內(nèi)審檢查表編號(hào):受審部門(mén)辦公室審核員：陳德春時(shí)間：序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO47.1.2Q:1）是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門(mén)、層次、人員進(jìn)行了識(shí)別？ 2）是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力？是否對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進(jìn)行了評(píng)價(jià)和考核？經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要

27、 求持證上崗？為了滿足公司質(zhì)量管理體 系要求公司對(duì)各個(gè)崗位進(jìn) 行了認(rèn)定或評(píng)估，現(xiàn)有員 工基本能滿足公司工作需 要；符合57.27.24.4.21 .是否對(duì)人員能力的勝任情況進(jìn)行了考核？人員 的安排是否滿足要求？2 .是否對(duì)員工全部進(jìn)行了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？3 .是否評(píng)價(jià)了培訓(xùn)的有效性？4 .員工的質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)和環(huán)境保護(hù)意識(shí)如 何？5 .是否保持了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄？1 .提供人員評(píng)價(jià)能力 表2 .提供年度培訓(xùn)計(jì)劃 培訓(xùn)記錄3 .顯示環(huán)境管理已培 訓(xùn)。4 .提供年度培訓(xùn)計(jì)劃 顯示公司按需求安排了 培訓(xùn)。5 .培訓(xùn)記錄顯示： 滿足培訓(xùn)需求符合67.3Q:1、公司員工及各相關(guān)方是否知曉公司質(zhì)量方針、 質(zhì)量

28、目標(biāo)2、公司員工及各相關(guān)方是否明確 可接受”產(chǎn)品和 不合格”產(chǎn)品和服務(wù)的知識(shí)和理解。 以及當(dāng)產(chǎn)品和 服務(wù)不滿足規(guī)范時(shí)，該如何去做。3、公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過(guò)程。日S:現(xiàn)場(chǎng)觀察員工工作習(xí)慣、行為、與重要環(huán)境因 素有關(guān)崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場(chǎng)的狀況感知， 員工是否知曉管理體系方針和目標(biāo)？員工是否知 曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán)境影響？ 員工是否知曉其對(duì)管理體系的貢獻(xiàn)？員工是否知 曉不符合管理體系要求的后果？1、通過(guò)會(huì)議形式讓員工 知曉公司質(zhì)量方針和目 標(biāo)2、通過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)提高對(duì) 產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)識(shí)，提高 員工對(duì)客戶提供不合格 品帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)目標(biāo) 實(shí)現(xiàn)的影響符合三合一體系內(nèi)審檢查表編號(hào):受

29、審部門(mén)辦公室審核員：陳德春時(shí)間：序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO77.47.44.4.31 .組織內(nèi)溝通工具有哪些？?jī)?nèi)外部溝通的渠道是 否暢通有效？2 .是否規(guī)定內(nèi)、外部信息交流的方法以及各種信息 如何傳遞、記錄？3 .各類(lèi)人員是否了解組織的 QEO管理體系的運(yùn)行 狀況？1 .通過(guò)會(huì)議、通告、報(bào) 表等。2 .通過(guò)規(guī)定電話記錄、 咨詢、顧客走訪進(jìn)行交 流。3 .查會(huì)議記錄、詢問(wèn) 2 名員工均回答了解。符合87.57.5.17.57.5.14.4.44.4.54.5.4Q:公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按公司情況形成質(zhì)量管 理體系文件信息？并保持和保留這些文件信息？ 日S:公司有無(wú)文件化的管理體系

30、？體系文件中是否 包括方針和目標(biāo)？有無(wú)對(duì)管理體系覆蓋范圍的描 述？有無(wú)對(duì)體系的主要要素及其相互作用的描 述？相關(guān)文件的查詢途徑？標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件和 記錄？為確保涉及職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程進(jìn) 行有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件和記錄？如何 進(jìn)行文件的分發(fā)、存儲(chǔ)、更新、保留和處置等？如 何識(shí)別外部文件，文件是如何保管的？文件是否有 標(biāo)識(shí)和說(shuō)明？文件都有哪些形式？是否經(jīng)過(guò)評(píng)審 和批準(zhǔn)？記錄控制程序是否完整，是否右可操作 性？程序文件是否為有效版本？記錄控制程序是 否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、 收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、 查閱、處置管理做出了規(guī)定？記錄控制情況如何？ 記錄的形成與質(zhì)量活動(dòng)是否同步進(jìn)行？與本組織

31、 的記錄有哪些？與受審核部門(mén)有關(guān)記錄有哪些？ 是否有保存期的規(guī)定？記錄是否按檔案管理規(guī)范 的要求處理和管理？各部門(mén)針對(duì)質(zhì)量管理體系 的要求，基本完善了本部 門(mén)的文件體系信息。通過(guò) 近3個(gè)月的運(yùn)行，基本有 效，文件發(fā)放有編審批， 發(fā)放有發(fā)放記錄；對(duì)外部 文件獨(dú)立成冊(cè)；控制程序 完整，記錄主要分為人員 及培訓(xùn)、內(nèi)審、管評(píng)、合 同評(píng)審、設(shè)備設(shè)施臺(tái)賬、 環(huán)境和危險(xiǎn)源、應(yīng)急演練、 溝通、目標(biāo)考核、合規(guī)性 評(píng)價(jià)、銷(xiāo)售記錄等類(lèi)別。符合99.3.3Q:管理評(píng)審輸出資料是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？并保 留形成文件的信息？有哪些改進(jìn)的機(jī)遇？符合標(biāo)準(zhǔn)要求，形成了文 件信息并存檔符合三合一體系內(nèi)審檢查表編號(hào):受審部門(mén)質(zhì)檢部審

32、核員：陳德春時(shí)間：2017.9.21序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO15.35.34.4.11 .是否明確了相應(yīng)的職能和崗位？2 .本部門(mén)和崗位的職責(zé)、權(quán)限是否清楚？3各崗位員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限？1 .明確了相應(yīng)的職能和崗 位？2 .本部門(mén)和崗位的職責(zé)、 權(quán)限清楚？3各崗位員工明確自己的 職責(zé)、權(quán)限？符合26.16.1.16.16.1.11）有無(wú)針對(duì)考慮的內(nèi)外部因素識(shí)別對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇？2）有無(wú)針對(duì)相關(guān)方要求識(shí)別對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇情況？3）有無(wú)采取相應(yīng)的措施已促進(jìn)管理體系的有效運(yùn)行？4）風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇的管理與組織現(xiàn)有狀況是否相適應(yīng)按照要求識(shí)別了本部門(mén)的 風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇。符合36.1.2

33、6.1.24.3.1Q: 1.公司是否有策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施？這 些措施可能是產(chǎn)品及服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測(cè)量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過(guò)程設(shè)計(jì)、糾正措施、規(guī)定方法和工作 指導(dǎo)書(shū)、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。2.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否得到實(shí)施和評(píng)價(jià)措 施的有效性？日S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進(jìn)行環(huán) 境影響評(píng)價(jià)？環(huán)境因素信息是否及時(shí)更新？日S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？按照要求識(shí)別了本部門(mén) 的環(huán)境因素及危險(xiǎn)源符合46.26.2.16.26.2.14.3.31 .QEO目標(biāo)的設(shè)定是否在本部門(mén)得到分解？2 .QEO目標(biāo)是否與QEO方針給定的框架一致？3 .QEO目標(biāo)是否具后可測(cè)量性？測(cè)量方法

34、是否正 確？4 .在制定、評(píng)審環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)， 是否考 慮了法律及其他要求？1目標(biāo)的設(shè)定在本部門(mén) 得到分解。2.目標(biāo)與QEO方針給定 的框架一致。3目標(biāo)可測(cè)量。4.在制定、評(píng)審環(huán)境/職 業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)考慮 了法律及其他要求。符合56.3Q:在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對(duì)其進(jìn)行評(píng)估？- 變更目的及其潛在后果；- 體系的完整性；- 資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。因質(zhì)量管理體系才建 立，暫時(shí)不存在變更的 策劃符合三合一體系內(nèi)審檢查表編號(hào):受審部門(mén)質(zhì)檢部審核員：陳德春時(shí)間：2017.9.21序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO67.1.27.1.24.4.1Q: 1、

35、公司是否有對(duì)為滿足質(zhì)量管理體系要求的人 力資源、材料、能力、信息、設(shè)施等進(jìn)行評(píng)估？ 2、公司是否識(shí)別各種現(xiàn)有制約，即為減少不良影 響或達(dá)成目標(biāo)需要什么，以及需要什么措施？ 日S:組織為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系 所需的資源有哪些？是否配備所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施？如何確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境？是否有相 應(yīng)的文件確定組織所需的知識(shí)，并在必要的范圍內(nèi)可得到？為了滿足公司質(zhì)量管理體 系要求公司對(duì)各個(gè)崗位進(jìn) 行了認(rèn)定或評(píng)估，現(xiàn)有員 工基本能滿足公司工作需 要；符合77.1.54.5.11 .有無(wú)監(jiān)視和測(cè)量的管理制度？2 .計(jì)量?jī)x器設(shè)備的配置情況有無(wú)形成清單？是否適宜、滿足需要？3 .計(jì)量?jī)x器設(shè)備

36、是否按要求進(jìn)行周期檢定？有無(wú)檢定記錄證據(jù)？4 .抽查計(jì)量?jī)x器設(shè)備有無(wú)標(biāo)識(shí) ？5 .使用或維護(hù)是否恰當(dāng)？是否按設(shè)定的要求進(jìn)行保養(yǎng)維 護(hù)？6 .計(jì)量?jī)x器設(shè)備有無(wú)內(nèi)校情況？如有，內(nèi)校員是否具備 能力？?jī)?nèi)校是否適宜？7 .計(jì)量?jī)x器設(shè)備使用過(guò)程中有無(wú)失效情況？如果失效，是否有能力控制？有無(wú)軟件確認(rèn)的情況？如果有，確認(rèn)情況是否適宜？建立了計(jì)量?jī)x器管理制度 確定了公司的產(chǎn)品和服務(wù) 監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)需要的資 源抽查：公司監(jiān)視測(cè)量設(shè)備 形成了 “測(cè)量設(shè)備一覽 表”，所需檢測(cè)設(shè)備儀器 均已登錄有填表編制人，并已審批 查“機(jī)器設(shè)備日常保養(yǎng)記 錄”對(duì)日常使用到的主要測(cè)量 儀器設(shè)備進(jìn)行了保養(yǎng)。抽查三種儀器設(shè)備實(shí)施了 維護(hù)

37、保養(yǎng)，均正常，保養(yǎng) 人為設(shè)備使用人提供的監(jiān)視測(cè)量設(shè)備適合 公司目前現(xiàn)有確定的監(jiān)視 和測(cè)量活動(dòng)，基本滿足現(xiàn) 有。建立了監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備校 準(zhǔn)計(jì)劃抽查一覽表列出的三臺(tái)監(jiān) 視和測(cè)量設(shè)備檢定或校準(zhǔn) 情況，送第三方檢定或校 準(zhǔn)，結(jié)果有效，在有效期 內(nèi)符合三合一體系內(nèi)審檢查表編號(hào):受審部門(mén)質(zhì)檢部審核員：陳德春時(shí)間：2017.9.21序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO88.61、有無(wú)明確的進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程、過(guò)程檢驗(yàn) 規(guī)程、成品檢驗(yàn)規(guī)程？2、是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)?shù)倪^(guò)程對(duì)產(chǎn)品 的特性進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以驗(yàn)證其滿足 規(guī)定要求？（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、 最終的產(chǎn)品檢驗(yàn)）？3、各種過(guò)程的檢驗(yàn)中有無(wú)記錄的要求？有無(wú)按

38、要求進(jìn)行記錄并保存？4、有無(wú)明確生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵工序檢驗(yàn)控制 要求，包括首檢及巡檢的記錄 ？關(guān)鍵參數(shù) 有無(wú)記錄的要求？5、是否對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行了檢驗(yàn) ？對(duì)有記 錄要求的情況有無(wú)進(jìn)行記錄 ？狀態(tài)標(biāo)識(shí) 如何？6、是否對(duì)成品檢驗(yàn)并標(biāo)識(shí)狀態(tài) ？有無(wú)最 終的記錄報(bào)告？7、符合接受標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)是否形成了文件 信息？是否保持符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)， 記錄有無(wú)標(biāo)明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？8、特殊放行時(shí)，是否得到有關(guān)授權(quán)人員 的批準(zhǔn)？9、放行中有無(wú)不合格的情況？是否有控制要求？10、放行過(guò)程是否控制適宜？策劃實(shí)施有：進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程、過(guò)程檢驗(yàn)規(guī) 程、成品檢驗(yàn)規(guī)程等來(lái)監(jiān)控產(chǎn)品和服務(wù)的 放行要求，策劃適宜。放行要求和準(zhǔn)則還包括：作業(yè)指

39、導(dǎo)書(shū)、操 作規(guī)范等等抽查進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，近幾個(gè)月的記錄情況 按檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行了檢驗(yàn)，檢驗(yàn)工程、授權(quán) 的檢驗(yàn)人員均符合對(duì)外部供方提供的產(chǎn)品實(shí)施了檢驗(yàn)，控制 適宜。抽查研發(fā)過(guò)程中的檢驗(yàn)記錄， 按要求進(jìn)行， 主要過(guò)程均實(shí)施了工程測(cè)試，頻次符合， 檢查過(guò)程如果出現(xiàn)不符合情況立即進(jìn)行返 工，有標(biāo)識(shí)的要求，較明確清晰，過(guò)程由 技術(shù)部共同完成，適宜。查成品檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)工程符合規(guī)定要求， 確認(rèn)合格審批后對(duì)產(chǎn)品實(shí)施放行交付使 用，無(wú)顧客批準(zhǔn)的要求。但未見(jiàn)近期一個(gè) 月內(nèi)的完整記錄。該產(chǎn)品主要為客戶要求，目前國(guó)家及行業(yè) 暫無(wú)標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)型式檢驗(yàn)要求，暫時(shí)也無(wú)認(rèn) 可的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。現(xiàn)場(chǎng)觀察檢驗(yàn)員對(duì)車(chē)間的產(chǎn)品作業(yè)按作業(yè) 指

40、導(dǎo)書(shū)及規(guī)范要求實(shí)施過(guò)程檢驗(yàn)控制，使 用檢驗(yàn)儀器能滿足控制要求，適宜。人員 能力適宜，檢驗(yàn)及驗(yàn)收過(guò)程控制基本得當(dāng)。 放行過(guò)程控制適宜。符合三合一體系內(nèi)審檢查表編號(hào):受審部門(mén)質(zhì)檢部審核員：陳德春時(shí)間：2017.9.21序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO98.71、是否有成文的不合格品管理規(guī)定 ？2、是否對(duì)不合格品進(jìn)行類(lèi)別處理 ？有無(wú) 不合格處理記錄？3、不合格品的處理是否根據(jù)情況包括了 糾正；對(duì)提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限 制、退貨或暫停；告知顧客；獲得讓步 接收的授權(quán)等情況？4、對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其 是否符合要求，有無(wú)進(jìn)行？5、不合格品的處理過(guò)程有無(wú)保留成文信 息？成文信息中是

41、否包括了有關(guān)不合格 的描述；所采取措施的描述；獲得讓步 的描述；處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)等信 息？6、現(xiàn)場(chǎng)觀察對(duì)不合品的標(biāo)識(shí)是否適宜？7、詢問(wèn)主要負(fù)責(zé)人，不合品的處置是否 符合授權(quán)的要求？8、讓步接收、緊急放行是否符合要求？在不合格品管理規(guī)定中對(duì)不合格的類(lèi)型進(jìn) 行了明確，主要包括：進(jìn)貨不合格、過(guò)程 發(fā)現(xiàn)之不合格、成品檢驗(yàn)不合格、狀態(tài)未 明確標(biāo)識(shí)之產(chǎn)品或可疑產(chǎn)品、 客戶退貨品、 顧客投訴不良等。在文件中確定了各類(lèi)不 符合的控制要求，不符合的處理方式包括： a）隔離、制止、召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提 供服務(wù)b）適當(dāng)時(shí)，涉及放行后的產(chǎn)品通知顧客 c）經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級(jí)、繼續(xù)使用、放 行、延長(zhǎng)服務(wù)時(shí)間或重新

42、提供服務(wù)、讓步 接收。并規(guī)定了在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其 再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。查不合格品處理單，描述了不合格品類(lèi)型， 不合格問(wèn)題描述清晰，分析了問(wèn)題，采取 了措施，得到了批準(zhǔn)抽查對(duì)不合格品按要求進(jìn)行了識(shí)別和控 制，設(shè)置有不合格品區(qū)、可控制防止非預(yù) 期的使用交付。不合格品的處置由技術(shù)部共同簽署完成， 確認(rèn)處置方式，并由技術(shù)部跟蹤處理結(jié)果。 目前產(chǎn)品產(chǎn)量不高，未發(fā)生讓步接收或緊 急放行的情況，規(guī)定讓步接收或緊急放行 必須由技術(shù)部負(fù)責(zé)人共同簽署方可放行， 規(guī)定適宜，詢問(wèn)相關(guān)人員，了解要求，明 確控制要求?？刂苹具m宜。符合109.1.19.1.14.5.11. 有無(wú)確定需要監(jiān)視測(cè)量的對(duì)象

43、？2. 是否策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的方法？3. 監(jiān)視測(cè)量的時(shí)機(jī)是否明確？4. 有無(wú)確定分析評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)？能否 確保體系的符合性？5. 策劃的監(jiān)視測(cè)量是否適宜？在成文信息中確定了監(jiān)視測(cè)量的對(duì)象，有 策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程 的方法，確定測(cè)量時(shí)機(jī)較為適宜，策劃分 析評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)也較為適宜，策劃監(jiān)視測(cè)量 的內(nèi)容對(duì)持續(xù)改進(jìn)體系的有效性適宜。符合三合一體系內(nèi)審檢查表編號(hào):受審部門(mén)生技部審核員：楊敏時(shí)間：2017.9.21序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO15.35.34.4.11 .是否明確了相應(yīng)的職能和崗位？2 .本部門(mén)和崗位的職責(zé)、權(quán)限是否清楚？3各崗位員工是否明確自己

44、的職責(zé)、權(quán)限？1 .明確了相應(yīng)的職能和崗 位？2 .本部門(mén)和崗位的職責(zé)、權(quán)限清楚？3各崗位員工明確自己的 職責(zé)、權(quán)限？符合26.1.26.1.24.3.1Q: 1.公司是否有策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施？這 些措施可能是產(chǎn)品及服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測(cè)量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過(guò)程設(shè)計(jì)、糾正措施、規(guī)定方法和工作 指導(dǎo)書(shū)、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。2.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否得到實(shí)施和評(píng)價(jià)措 施的有效性? 日S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因 素？如何進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)？環(huán)境因素信息是否 及時(shí)更新？日S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？按照要求識(shí)別了本部門(mén) 的環(huán)境因素及危險(xiǎn)源符合36.26.2.16.26.2.14.3

45、.31 .QEO目標(biāo)的設(shè)定是否在本部門(mén)得到分解？2 .QEO目標(biāo)是否與QEO方針給定的框架一致？3 .QEO目標(biāo)是否具后可測(cè)量性？測(cè)量方法是否正 確？4 .在制定、評(píng)審環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)， 是否考 慮了法律及其他要求？1目標(biāo)的設(shè)定在本部門(mén) 得到分解。2.目標(biāo)與QEO方針給定 的框架一致。3目標(biāo)可測(cè)量。4.在制定、評(píng)審環(huán)境/職 業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)考慮 了法律及其他要求。符合三合一體系內(nèi)審檢查表編號(hào):受審部門(mén)生技部審核員：楊敏時(shí)間：2017.9.21序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO47.1.31 .組織有無(wú)確定、提供和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2 .組織的基礎(chǔ)設(shè)施是否包括了建筑物和

46、相關(guān)設(shè)施、設(shè)備 （硬件和軟件）、運(yùn)輸資源、信息和通迅技術(shù)等？3 .有無(wú)特種設(shè)備，檢驗(yàn)是否符合要求？4 .有無(wú)按基礎(chǔ)設(shè)施的要求實(shí)施維護(hù)保養(yǎng)？5 .設(shè)施維護(hù)管理是否適宜？制度了設(shè)施設(shè)備管理制 度，在文件對(duì)設(shè)施管理工 作流程進(jìn)行了明確和規(guī) 定，并確定和提供了研發(fā) 和服務(wù)過(guò)程運(yùn)行所需的基 礎(chǔ)設(shè)施。主要包含有：辦 公房間，配備了電源、水 源、搬運(yùn)設(shè)備、儲(chǔ)存等； 提供了研發(fā)用設(shè)備、檢測(cè) 設(shè)備、辦公設(shè)備等；辦公 服務(wù)車(chē)輛、網(wǎng)絡(luò)、電話等。 建立了：研發(fā)設(shè)施設(shè)備一 覽表有編制日期，得到技術(shù)部 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)主要設(shè)備設(shè)施滿足產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的要求。建立有設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃，提 供了保養(yǎng)記錄抽設(shè)備日常保養(yǎng)檢點(diǎn)表： 記錄設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)

47、格型號(hào)、 編號(hào)明確，保養(yǎng)人進(jìn)行了 實(shí)施，日常保養(yǎng)工程符合 規(guī)定，共抽查了 3臺(tái)設(shè)備， 均有效實(shí)施了保養(yǎng) 公司無(wú)特種設(shè)備辦公房間情況提供及維護(hù) 適宜辦公條件滿足條件，適宜 支持性服務(wù)包括運(yùn)輸、通 訊或信息系統(tǒng)等，提供適 宜基礎(chǔ)設(shè)施管理基本適宜。符合三合一體系內(nèi)審檢查表編號(hào):受審部門(mén)生技部審核員：楊敏時(shí)間：2017.9.21序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO57.1.41 .管理體系運(yùn)行過(guò)程所需的環(huán)境有無(wú)特殊要求？2 .外界的環(huán)境對(duì)公司有無(wú)影響？3 .人員的心理有無(wú)受到影響？4 .生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中的溫度、熱量、濕度、照 明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等是否適宜？公司的管理體系運(yùn)行無(wú)特別要求，按正

48、常的環(huán)境提供生產(chǎn)和服務(wù)就行。公司不存在人員的歧視情況， 較為和 諧穩(wěn)定，未有沖突，工作狀態(tài)適宜； 員工工作心情較為放松，相互之間能 夠理解和溝通；提供了研發(fā)和服務(wù)所 需的辦公房間，通透，光線適宜，照 明條件符合，噪聲不大，防護(hù)條件滿 足?；具m宜。符合68.18.14.4.61 .運(yùn)行策劃有無(wú)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求？2 .有無(wú)形成產(chǎn)品和服務(wù)的流程？流程是否清 晰？有無(wú)確定相應(yīng)的關(guān)鍵和特殊過(guò)程？3 .有無(wú)過(guò)程和產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則？接收準(zhǔn)則是否適宜、符合要求？4 .有無(wú)策劃產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程運(yùn)行所需的資 源？資源是否包含了設(shè)施設(shè)備、計(jì)量?jī)x器設(shè)備 及相關(guān)的人員配備等？5 .有無(wú)實(shí)施過(guò)程控制？6 .過(guò)程控制的成

49、文信息有哪些？是否包含進(jìn) 貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)的相關(guān)階段的情 況？7 .有無(wú)外包過(guò)程？控制手段是否適宜？ 有無(wú)變更情況，是否進(jìn)行評(píng)審？策劃是否適 宜？在運(yùn)行策劃和控制方面，公司采取了 下列措施：產(chǎn)品和服務(wù)的要求的確定： 該行業(yè)目 前暫無(wú)標(biāo)準(zhǔn)，按客戶要求合同和技術(shù) 規(guī)范執(zhí)行滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過(guò)程，即研發(fā)和服務(wù)流程為；關(guān)鍵過(guò)程已識(shí)別 特殊過(guò)程已識(shí)別確認(rèn)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書(shū)設(shè)備操作指導(dǎo)書(shū)進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)范成品檢驗(yàn)規(guī)范c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的 資源：提供了辦公房間，設(shè)施設(shè)備、 測(cè)量器具設(shè)備等資源，基本滿足現(xiàn)有 d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制：過(guò)程控 制包括進(jìn)貨檢驗(yàn)控制

50、、研發(fā)和服務(wù)過(guò) 程控制、成品檢驗(yàn)控制、最終放行控 制等e）保留成文信息包括：進(jìn)貨檢驗(yàn)記 錄、首檢記錄、過(guò)程記錄、成品檢驗(yàn) 記錄等公司暫無(wú)委外采購(gòu)及加工，如有按8.4進(jìn)行控制。目前策劃內(nèi)容暫無(wú)更改， 文件中規(guī)定 了評(píng)審非預(yù)期變更的后果，以及相關(guān) 的可能引起的風(fēng)險(xiǎn)控制措施要求。策劃的輸出基本能夠應(yīng)適合組織的 運(yùn)行需要，適宜。三合一體系內(nèi)審檢查表編號(hào):受審部門(mén)生技部審核員：楊敏時(shí)間：2017.9.21序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO78.3.18.3.21 .有無(wú)確認(rèn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)所需的過(guò) 程？是否建立了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管 理制度？2 .設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理制度能否滿 足需要？3 .有無(wú)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)情況？設(shè)

51、 計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程有無(wú)進(jìn)行前期的 策劃？4 .設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃是否考慮 了開(kāi)發(fā)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜 程度等因素？5 .有無(wú)策劃各階段的分工？包 括設(shè)計(jì)驗(yàn)證、確認(rèn)的情況？相關(guān) 的職責(zé)權(quán)限？所需的資源分配 是否合理？6 .策劃的相關(guān)內(nèi)容有無(wú)成文信 息？是否滿足需要？公司建立了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理制度，并形成了文件。抽查最新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行了調(diào)研，考慮目前市場(chǎng)上基本情況，公司可考慮開(kāi)發(fā)效率高、作業(yè)面大、節(jié)約成本的新產(chǎn) 品，搶占更高端的市場(chǎng)公司決策層會(huì)同各部門(mén)負(fù)責(zé)人等進(jìn)行了新產(chǎn)品的 策劃，確定了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的相關(guān)階段：設(shè)計(jì)完成時(shí)間，完成人測(cè)試完成時(shí)間，完成人軟件評(píng)審時(shí)間，完成人軟件測(cè)試時(shí)間，完成人設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)

52、確認(rèn)時(shí)間，完成人配備主要需要資源：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員3人，電腦、軟件系統(tǒng)等，滿足要求。外部資源包括供應(yīng)商的選擇 沿用原產(chǎn)品的供應(yīng)廠家，聯(lián)系產(chǎn)品應(yīng)用客戶。對(duì)開(kāi)發(fā)的過(guò)程、涉及的職責(zé)和權(quán)限、參與人員之間 接口進(jìn)行了明確，依據(jù)調(diào)研結(jié)果對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng) 的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度進(jìn)行了明確市場(chǎng)定 位。產(chǎn)品主要應(yīng)用形式，考慮方便，作業(yè)效率高為 導(dǎo)向。策劃的實(shí)施形成了相關(guān)證據(jù)，包括試飛測(cè)試報(bào)告、 設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告等。對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃控制適宜。符合88.3.31 .有無(wú)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的成文信 息？2 .成文信息中是否包括了功能 和性能要求；來(lái)源于以前類(lèi)似設(shè) 計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息；法律法規(guī) 要求；組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行 業(yè)規(guī)范；由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決 定的、失效的潛在后果等內(nèi)容？3 .輸入內(nèi)容是否完整、清楚？能 否滿足？新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入包括：明確了該產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的功能和性能要求參考了原產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)相關(guān)內(nèi)容目前該行業(yè)無(wú)相關(guān)法律法規(guī)要求，參考客戶要求及原技術(shù)要求進(jìn)行目前無(wú)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，根據(jù)原產(chǎn)品特點(diǎn)，考慮了失效模式的要求形成了 “設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入清單”，有編制人，審批人， 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入完整、清楚，滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的目 的。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入無(wú)相互沖突的情況。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入適宜。符合三合一體系內(nèi)審檢查表編號(hào)