公司殺菌鍋驗(yàn)證規(guī)程

1、*公司殺菌鍋驗(yàn)證規(guī)程文件名稱臥式殺菌鍋驗(yàn)證規(guī)程文件編號(hào)*文件版本01第 1 頁(yè)，共 7 頁(yè)起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期起草部門質(zhì)量技術(shù)部分發(fā)部門質(zhì)量技術(shù)部、生產(chǎn)部1 引言1.1 驗(yàn)證小組人員及責(zé)任小組職務(wù)崗位（人員）責(zé)任組長(zhǎng)動(dòng)力部經(jīng)理審疋驗(yàn)證方案、組織實(shí)施組員質(zhì)量技術(shù)部經(jīng)理編制驗(yàn)證方案、參與本方案的實(shí)施組員生產(chǎn)部經(jīng)理參與本方案的實(shí)施組員臥式殺菌鍋操作員根據(jù)本方案負(fù)責(zé)實(shí)施操作1. 2.概述臥式殺菌鍋是一種高效、節(jié)能、性能優(yōu)越、適應(yīng)面寬的高溫、高壓滅菌設(shè)備，用于罐頭 食品（肉類、蔬菜等）的高溫滅菌及中性飲料、乳制品的二次殺菌，能夠適應(yīng)多種食品包裝 容器（薄壁金屬罐、玻璃罐、塑料瓶、蒸

2、煮袋等）的殺菌要求。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃。1. 3.主要技術(shù)參數(shù)設(shè)備型號(hào)GZY-1200設(shè)計(jì)壓力0.3MPa設(shè)計(jì)溫度147C冷水泵流量25 m3/h循環(huán)泵流量50 m3/h蒸汽消耗量250Kg/次冷卻水消耗量6 m3/次總功率13KW主機(jī)外形尺寸4500X1900X1950mm1. 3. 1 .生產(chǎn)廠家：山東省諸城市中遠(yuǎn)機(jī)械有限公司1. 3. 2.購(gòu)置日期：2018 年 3 月2.驗(yàn)證目的：GZY-1200 型臥式殺菌鍋是多力多利飲料的的滅菌設(shè)備，滅菌設(shè)備的GMP 驗(yàn)證是對(duì)其設(shè)計(jì)制造、安裝、運(yùn)行、性能等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行評(píng)估和考察，以證實(shí)機(jī)器是否符合設(shè)計(jì)要求，符合保2 / 8

3、健食品生產(chǎn)設(shè)備的要求，符合 GMP 的要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量。聞創(chuàng)溝燴鐺險(xiǎn)愛氌譴凈。聞創(chuàng)溝燴鐺險(xiǎn)愛氌譴 凈禍。3驗(yàn)證依據(jù)及采用文件3.1 保健食品生產(chǎn)操作規(guī)范3.2保健食品生產(chǎn)驗(yàn)證指南。4.驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)4. 1.檢查和確認(rèn)臥式殺菌鍋的安裝和運(yùn)行符合設(shè)計(jì)要求；4.2.驗(yàn)證臥式殺菌鍋性能符合產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，產(chǎn)品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。5. 驗(yàn)證內(nèi)容5.1.預(yù)確認(rèn)5.1. 1.從設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型階段，從設(shè)備的性能、材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、價(jià)格及設(shè)定的參數(shù)等角度， 并參照設(shè)備說明書對(duì)滅菌設(shè)備加以考查，考查它是否適合生產(chǎn)工藝、校正、維修保養(yǎng)等方 面的要求。殘騖樓諍錈瀨濟(jì)溆塹籟。殘騖樓諍錈瀨濟(jì)溆塹籟婭。5. 1. 2.確認(rèn)設(shè)備的選型

4、和供應(yīng)廠商選擇符合要求。5. 1. 3.有關(guān)表格。序號(hào)預(yù)確認(rèn)主要考慮的因素要求結(jié)果1設(shè)備性能較好1. 1滅菌器件的適用性適用1. 2調(diào)節(jié)是否靈敏靈敏1.3火菌室大小 4m32材質(zhì)是否符合 GMP 要求不銹鋼3結(jié)構(gòu)密封性能良好密封良好4產(chǎn)品合格證有5零件計(jì)量?jī)x表的通用性和自動(dòng)化程度通用自動(dòng)化6供應(yīng)商的信譽(yù)如何信譽(yù)較好7能否到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試和培訓(xùn)能結(jié)論檢查人：日期：5. 2.安裝確認(rèn)5. 2. 1.檢查所安裝設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、性能、參數(shù)、制造商、制造日期等是否與訂 單相符。如：電機(jī)功率、生產(chǎn)能力等。釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐。釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧。3 / 85. 2. 2.收集采購(gòu)訂單、手冊(cè)（操作手冊(cè)

5、、維修手冊(cè)等）備品備件清單、裝配圖紙、平面圖4 / 8等資料，并按照裝箱單確認(rèn)所收集隨機(jī)附件及文件資料是否齊全， 是否符合使用和管理要求彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡。彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒。5. 2. 3依據(jù)產(chǎn)品使用說明書，確認(rèn)臥式殺菌鍋的適用范圍是否符合設(shè)計(jì)要求5. 2. 4檢查設(shè)備上的儀表等有無合法的鑒定證書和有效期。5. 2. 5檢查結(jié)果記入下表中，并做出評(píng)價(jià)。Zy-1200 型臥式殺菌鍋概況記錄表項(xiàng)目檢查要求檢查情況名稱臥式殺菌鍋型號(hào)GZY-1200 型出廠編號(hào)20180108適用范圍產(chǎn)品火菌產(chǎn)品合格證與訂單相符使用說明書有且相符發(fā)貨清單有且相符竣工圖（管道接口圖）有且相符檢查人：年月日5.

6、2. 6依據(jù)臥式殺菌鍋安裝圖的設(shè)計(jì)要求、檢查設(shè)備安裝位置和空間能夠滿足生產(chǎn)和維修的需要。5. 2. 7依據(jù)設(shè)備安裝圖檢查設(shè)備的外接管道、材質(zhì)、管徑、主要元件。5. 2. 8.依據(jù)設(shè)備技術(shù)要求、檢查外接電源。5. 2. 9.安裝中如有與說明書要求不同且進(jìn)行了變更， 應(yīng)說明變更理由、后果，并進(jìn)行評(píng)價(jià)5. 2. 10.制定設(shè)備的操作規(guī)程、維修規(guī)程，并建立維修日記的草案。5. 2. 11.確定設(shè)備技術(shù)檔案專管人員及存放地點(diǎn)。5. 2. 12.檢查結(jié)果記錄下表中，并做出評(píng)價(jià)。ZY-1200 型臥式殺菌鍋安裝檢查記錄檢查項(xiàng) 目設(shè)計(jì)要求檢查結(jié)果生產(chǎn)、維護(hù)空間有適當(dāng)生產(chǎn)和維修空間主機(jī)安裝鍋體固定在槽型鋼制成的

7、底座上，以便整 體運(yùn)輸安裝，殺困機(jī)底座架安裝有地平面 上用地腳釘固定好。5 / 8蒸汽管路的安應(yīng)接成蒸汽從高處流向低處，進(jìn)蒸汽口并6 / 8裝聯(lián)兩汽動(dòng)閥（小蒸汽閥和大蒸汽閥），并 確保汽動(dòng)閥安裝運(yùn)行正常。冷卻水管路安 裝冷水應(yīng)是軟化處理的清水，以防鍋內(nèi)結(jié) 垢，及堵塞噴淋孔。壓縮空氣管路 的安裝應(yīng)考慮閥門操作方便，維護(hù)檢修簡(jiǎn)便。外接電源380V 三相四線 50Hz主機(jī)材質(zhì)不銹鋼儀表安裝及校正情況壓力表、溫度計(jì)等應(yīng)進(jìn)行校驗(yàn)，有合格證安裝地點(diǎn)安裝人員及日期檢查人員及日 期5. 3 運(yùn)行確認(rèn)（0Q）5. 3. 1.設(shè)備運(yùn)行參數(shù)的波動(dòng)性、適應(yīng)性。5. 3. 2.儀器儀表顯示的準(zhǔn)確性。5. 3. 3.運(yùn)行程序手控/自控互換并運(yùn)行良好。5. 3. 4.設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性和安全性。5. 3. 5.檢查結(jié)果記錄下表中，并做出評(píng)價(jià)。GZY-1200 型臥