食品安全標準

1、王竹天王竹天1、食品安全標準的概況2、食品安全標準的范圍3、怎樣制定食品安全標準4、食品安全標準的框架5、食品安全標準重點工作匯報內容6、食品法典CFSA高層領導高層領導監(jiān)管部門監(jiān)管部門社會公眾社會公眾媒體媒體國內外食品行業(yè)組織、食品企業(yè)國內外食品行業(yè)組織、食品企業(yè)外國政府、國際組織外國政府、國際組織食品安全廣受關注食品安全廣受關注CFSA二噁英事件二噁英事件馬肉摻假事件馬肉摻假事件毒菠菜事件毒菠菜事件花生醬事件花生醬事件瘋牛病事件瘋牛病事件歐洲毒黃瓜事件歐洲毒黃瓜事件國外重大食品安全事件國外重大食品安全事件CFSA地溝油事件地溝油事件三聚氰胺奶粉事件三聚氰胺奶粉事件 瘦肉精事件瘦肉精事件 染

2、色饅頭事件染色饅頭事件塑化劑事件塑化劑事件國內重大食品安全事件國內重大食品安全事件毒血燕事件毒血燕事件CFSA食品安全標準的概況標準概念 Content Title 為了在一定范圍內獲得最佳秩序，經協(xié)商一致制定并由公認機構批準，共同使用的和重復使用的一種規(guī)范性文件。 食品作為一種工業(yè)產品，應當有相應的質量、規(guī)格、等級的標準，用于指導企業(yè)生產；更應當具有安全、衛(wèi)生的要求，以保障消費者健康。 是保證食品安全，保障公眾身體健康的重要支撐，是保證食品安全，對食品生產經營過程中影響食品安全的各種要素以及各關鍵環(huán)節(jié)所規(guī)定的統(tǒng)一技術要求。 世界各國都對食品中影響健康的危害因素進行強制性要求，但大部分國家以法

3、規(guī)的形式頒布。標準-GB/T20000.1-2002食品標準-標準化法食品安全標準-解讀與適用CFSA食品安全標準的概況地位和作用食品安全法律法規(guī)體系的重要組成部分。保障消費者健康、確保食品安全生產經營的強制性技術要求。依法開展食品安全監(jiān)督管理的依據。SPS措施（衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施）。國際上制定食品標準主要機構CFSA 食品安全標準的范圍食品安全法第二十條1、食品、食品相關產品中的致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康物質的限量規(guī)定；2、食品添加劑的品種、使用范圍、用量；3、嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；4、對與食品安全、營養(yǎng)有關的標簽、標識、說

4、明書的要求；5、食品生產經營過程的衛(wèi)生要求；6、與食品安全有關的質量要求；7、食品檢驗方法與規(guī)程；8、其他需要制定為食品安全標準的內容。2022-1-411國家食品安全標準審評委員會國家食品安全標準審評委員會架構架構CFSARisk Assessment Science basedRisk Management Policy basedRisk Communication Inter active exchange of information and opinions concerning risks風險評估Risk assessment風險管理Risk management風險交流Risk

5、 communication怎樣制定食品安全標準CFSA13步步 驟驟術術 語語釋義釋義1危害識別危害識別某物質對健康有什么危害？某物質對健康有什么危害？2危害特征描述危害特征描述每天吃多少是安全的？每天吃多少是安全的？3暴露評估暴露評估每天吃了多少？每天吃了多少？4風險特征描述風險特征描述損害健康的可能性有多大損害健康的可能性有多大？風險評估的四要素風險評估的四要素怎樣制定食品安全標準CFSA危害識別危害識別 v 急性毒性急性毒性v 亞慢性和慢性毒性亞慢性和慢性毒性v 遺傳毒性遺傳毒性 如如, , 基因突變基因突變, , 染色體損傷染色體損傷v 致癌性致癌性v 神經毒性神經毒性 、免疫毒性、

6、內分泌干擾毒性、免疫毒性、內分泌干擾毒性v 致畸性致畸性 v 繁殖毒性繁殖毒性怎樣制定食品安全標準CFSA危害特征的描述危害特征的描述 對化學物質，進行劑量效應關系描述，根據作用靶點，作對化學物質，進行劑量效應關系描述，根據作用靶點，作用機制，確定不同劑量下所致的不同不良作用。用機制，確定不同劑量下所致的不同不良作用。 確定健康指導值確定健康指導值怎樣制定食品安全標準CFSA危害特征描述健康指導值危害特征描述健康指導值 健康指導值健康指導值- -健康指導值是一個推導值，指人類在一定時健康指導值是一個推導值，指人類在一定時期內（終生或期內（終生或2424小時）攝入某種（或某些）物質，而不小時）攝

7、入某種（或某些）物質，而不產生可檢測到的對健康產生危害的量產生可檢測到的對健康產生危害的量11。怎樣制定食品安全標準CFSA 危害特征的描述危害特征的描述- -幾個重要健康指導值幾個重要健康指導值 每日允許攝入量每日允許攝入量-添加劑添加劑/農藥農藥/獸藥殘留：獸藥殘留： ADI （ Acceptable daily intake 每日允許攝入量每日允許攝入量 ）：指人類每日攝）：指人類每日攝入某物質直至終生，而不產生可檢測到的對健康產生危害的量入某物質直至終生，而不產生可檢測到的對健康產生危害的量。以每公斤體重可攝入的量表示，即。以每公斤體重可攝入的量表示，即mg/kgBW/d。對于食品添。

8、對于食品添加劑、農藥和獸藥殘留，制定加劑、農藥和獸藥殘留，制定ADI值；值； 耐受攝入量（耐受攝入量（tolerable intake, TI）:污染物污染物PTDI (Provisional tolerated daily intake 暫定每日耐受攝入量）：針暫定每日耐受攝入量）：針對非蓄積性污染物如砷對非蓄積性污染物如砷PTWI (Provisional tolerated weekly intake暫定每周耐受攝入量暫定每周耐受攝入量):針針對蓄積性污染物如鉛、汞對蓄積性污染物如鉛、汞PTMI (Provisional tolerated monthly intake暫定每月耐受攝入量

9、暫定每月耐受攝入量 營養(yǎng)素營養(yǎng)素UL 平均每日可以攝入某營養(yǎng)素的最高量平均每日可以攝入某營養(yǎng)素的最高量怎樣制定食品安全標準CFSA怎樣制定食品安全標準以風險評估結果為依據CFSA怎樣制定食品安全標準法規(guī)依據 制定食品安全國家標準，應當依據食品安全風險評估結果并充分考慮農產品質量風險評估結果，參考相關的國際標準和國際食品安全風險評估結果，并廣泛聽取食品生產經營者和消費者的意見。 制定國家食品安全標準應當以保障公共健康為宗旨，以食品安全風險評估為依據，做到科學合理、公開透明、安全可靠。CFSA怎樣制定食品安全標準相關要求食品安全國家標準審評委員會章程食品安全國家標準審評委員會職責食品安全國家標準審

10、評委員會會議程序和要求食品安全國家標準審評委員會秘書處工作程序和要求食品安全國家標準體系建設原則各類食品安全國家標準制定指南/技術原則等食品安全國家標準程序文件標準編寫格式和要求CFSA怎樣制定食品安全標準食品安全國家標準制（修）訂程序流程圖CFSA 怎樣制定食品安全標準？標準制定過程中考慮的因素成本-效益膳食結構公平貿易經濟發(fā)展消費者感受消費者感受CFSA怎樣制定食品安全標準在食品中設立污染物限量指標一般原則 無需對食品中所有的污染物和毒素設立限量值。 限量值的設立對消費者總暴露量有顯著性意義。 限量值對消費者要有充分的保護。 如果對暴露量極少的食品中設立污染物限量，將會 帶來極大的成本。C

11、FSA怎樣制定食品安全標準在食品中設立污染物限量指標具體要求 污染物在一種食品中占PTWI值的10%以上。 污染物在二種（以上）食品中占PTWI值的5%以上。 盡管暴露量不屬于以上兩種情況，但可能對特定的消費群體產生重大影響的食品。CFSA怎樣制定食品安全標準設立限量值的基本原則限量值的估計攝入量（EDI）低于健康指導值（每日允許攝入量ADI或每周耐受攝入量PTWI)。 含鋁添加劑使用規(guī)定修訂JECFA關于鋁的評價結果怎樣制定食品安全標準26CFSA怎樣制定食品安全標準基于各類食品中鋁實際含量的暴露評估2011年我國居民膳食鋁暴露評估結果我國各性別年齡組人群膳食鋁攝入量及分布人群分組鋁攝入量

12、(mg/kg bw/w)人數超PTWI人數超PTWI的比例(%)平均值中位數P90P97.5最大值2-3歲*2.9031.4187.69913.24731.965135156641.9 4-6歲*2.8391.3767.79312.79447.0612641112642.6 7-10歲2.5331.1996.85210.96643.3104370174640.0 11-14歲男2.2151.1435.8978.80928.7352637102338.8 11-14歲女2.1031.0875.6018.35819.387238191938.6 15-17歲男1.8140.8195.0167.22

13、027.334119340133.6 15-17歲女1.8241.0434.5477.24716.2799234134.4 18-59歲男1.7170.9024.4656.99523.9620194655132.418-59歲女1.6090.8854.1576.41323.5023204713730.860歲男1.5190.8813.8676.26621.875027139827.860歲女1.3790.8223.5035.64932.034969121924.5全人群1.7950.9324.6527.66047.0606895922427* 7歲以下兒童膳食鋁攝入量未包括膨化食品來源的鋁。C

14、FSA怎樣制定食品安全標準基于各類食品中鋁實際含量的暴露評估2011年我國居民膳食鋁暴露評估結果我國南北方居民各年齡組人群膳食鋁暴露水平年齡分組膳食鋁暴露量（mg/kg bw/w） 北 方 南 方 均數P90P97.5均數P90P97.52-3歲5.244 11.08418.598 1.348 3.744 7.679 4-6歲5.40810.71216.187 1.106 3.075 6.441 7-10歲4.647 9.077 13.321 1.016 2.649 5.844 11-14歲男3.862 7.409 10.929 0.793 2.1184.190 11-14歲女3.5616.9

15、139.576 0.773 1.993 4.53915-17歲男3.300 6.093 8.3590.6061.506 3.289 15-17歲女2.874 5.386 8.370 0.747 1.778 3.651 18-59歲男2.9005.6638.2700.6231.5593.38418-59歲女2.6575.2047.5300.6241.5123.30660歲男2.5044.9907.4130.6261.4863.11260歲女2.2824.5606.6630.5921.4063.146全人群3.028 6.0539.220 0.699 1.721CFSA怎樣制定食品安全標準基于各類

16、食品中鋁實際含量的暴露評估2011年我國居民膳食鋁暴露評估結果我國全人群的膳食鋁攝入量食品種類膳食鋁攝入量 (mg/kg bw/w)均數P90P97.5最大值面粉0.7872.7074.83547.060油條0.18402.57225.490饅頭0.4241.4393.94824.032面條0.1330.4460.8595.111海蜇0.0220042.471粉條0.05300.6319.031油餅0.0370014.539面包0.00700.1121.903麻花0.003009.243炸糕0.001001.632膨化食品0.0760.0860.79914.118其它面制品*0.0740.22

17、30.81116.710合計1.7954.6527.660CFSA怎樣制定食品安全標準硫酸鋁鉀、硫酸鋁銨“06.03小麥粉及其制品”修改為“06.03.02.05油炸面制品”和“06.03.02.04面糊（如用于魚和禽肉的拖面糊）、裹粉、煎炸粉”，使用量和殘留量不變。 饅頭等發(fā)酵面制品中不再使用含鋁食品添加劑，由酵母、發(fā)酵粉、復合膨松劑等替代?！?9.0水產及其制品”修改為“09.03.02腌制水產品（僅限海蜇）”，殘留量為500mg/kg（以即食海蜇中Al計）。 實地調研顯示海蜇的“三礬工藝”生產加工過程中必須使用明礬，否則不能生產海蜇。 監(jiān)測數據顯示，即食海蜇的鋁含量平均值為473.1mg

18、/kg，73.5%即食海蜇的鋁含量為300800mg/kg，94.5%即食海蜇的鋁含量低于800mg/kg。因此建議修改為“500mg/kg（以即食海蜇中的Al計）” 經評估，即食海蜇中鋁殘留量500 mg/kg對海蜇食用人群，包括高消費頻次的人群具有較充分的健康保護作用，同時可保證市場銷售的多數海蜇產品的鋁殘留量符合新限量標準要求。刪除“膨化食品”的使用規(guī)定 膨化食品是兒童含鋁食品添加劑攝入的主要來源。 減少膨化食品帶來的兒童含鋁食品添加劑的攝入量。硫酸鋁鉀、硫酸鋁銨CFSA怎樣制定食品安全標準赤蘚紅等9種合成著色劑鋁色淀的使用規(guī)定建議刪除7種合成著色劑鋁色淀在膨化食品中的使用規(guī)定維持合成著

19、色劑鋁色淀的使用規(guī)定，不單獨規(guī)定鋁色淀中鋁的使用規(guī)定 7-14歲兒童通過膨化食品攝入的鋁相對較高，隨著年齡降低，鋁攝入量有增高的趨勢，膨化食品是該類人群鋁攝入量主要來源之一。 赤蘚紅及其鋁色淀、靛藍及其鋁色淀、亮藍及其鋁色淀、檸檬黃及其鋁色淀、日落黃及其鋁色淀、胭脂紅及其鋁色淀、誘惑紅及其鋁色淀，在以上品種用于膨化食品的使用規(guī)定備注中分別增加“僅限使用赤蘚紅”、“僅限使用靛藍”、“僅限使用亮藍”、“僅限使用檸檬黃”、“僅限使用日落黃”、“僅限使用胭脂紅”、“僅限使用誘惑紅”。對于其他人群而言，合成著色劑鋁色淀對膳食中鋁的攝入量貢獻率很低。通過控制著色劑的使用量可有效控制其鋁的攝入量。CFSA怎

20、樣制定食品安全標準撤銷三種含鋁食品添加劑CFSA怎樣制定食品安全標準修訂后鋁的暴露評估結果3.028mg/kg bw/week北方人群0.729mg/kg bw/week2.903mg/kg bw/week兒童（2-3歲）1.073mg/kg bw/week1.795mg/kg bw/week全人群0.485mg/kg bw/weekCFSA怎樣制定食品安全標準苯甲酸的暴露量評估按最大使用量估計（男, mg/kg bw/天 ）- ADI 5 mg/kg bw/day暴露量（mg/kg bw/day）CFSA怎樣制定食品安全標準標準制定CFSA怎樣制定食品安全標準黃曲霉毒素的風險評估（49th

21、JECFA）乙肝表面抗原陰性HBsAg (-) ：0.01例肝癌/100,000人/ng AF/kg bw/日乙肝表面抗原陽性HBsAg (+)： 0.3例肝癌/100,000人/ng AF/kg bw/日 例1:乙肝表面抗原 1%, 歐洲人的攝入量 0.013例肝癌/100,000人/ng AF/kg bw/日AF 最大殘留量: 20 10 mg/kg AF 攝入量: 19 18 mg/人/日 0.0041 0.0039 例肝癌/年/100,000人 每年每10億人減少2例肝癌 例2:乙肝表面抗原 25%, 遠東地區(qū)人攝入量 0.083例肝癌/100,000人/ng AF/kg bw/日AF

22、 最大殘留量: 20 10 mg/kg AF 攝入量: 125 103 mg/人/日 0.17 0.14 例肝癌/年/100,000人 每年每10億人減少300例肝癌中國 (1990-1992) 肝癌死亡率 178,300每10億人, （根據修正年齡后的死亡率為17.83/100,000人）CFSA怎樣制定食品安全標準黃曲霉毒素的風險評估 對所有五類高暴露人群而言，與制定最大殘留量為20 g/kg相比，實施最大殘留量為15, 10, 8或4 g/kg對黃曲霉毒素的總膳食暴露不會產生更大的影響。 世界銀行已經公開發(fā)表了有關黃曲霉毒素國際食品安全標準及標準一致性對全球食品貿易模式的影響的研究結果（

23、Wilson和Otsuki，2001年）研究了所有國家在采用國際標準與所有進口國家均保持1998年制定的限量標準（普遍較低）相比，前者使得這些國家的谷物和堅果的貿易量增加了61億美元（即上升51%）。CFSA怎樣制定食品安全標準法規(guī)嚴格度與成本效益CFSA怎樣制定食品安全標準食品安全國家標準應遵循的準則 科學性：以科學的風險評估為基礎； 強制性：重點關注與健康相關的內容； 合理性：各項指標和內容符合實際； 整體性：與標準體系的其他內容相銜接； 可行性：便于執(zhí)行和操作； 協(xié)調性：與國際標準相協(xié)調。通過管理手段能夠達到目的的一般不設限量值通過管理手段能夠達到目的的一般不設限量值1、食品安全標準的地

24、位2、食品安全標準的范圍3、怎樣制定食品安全標準4、食品安全標準的框架5、食品安全標準重點工作匯報內容CFSA食品安全標準的框架CFSA食品法典標準的框架CFSA食品安全標準的框架標準工作的產出標準工作的產出CFSA 食品安全標準的框架我國標準與國際標準對比項目項目國際食品法典標準國際食品法典標準我國食品安全國家標準我國食品安全國家標準目標保障安全，促進貿易建立科學的保護水平，保障安全標準體系基礎+產品（食品）+規(guī)范基礎+產品（食品、添加劑、相關產品）+規(guī)范+方法標準數量339項已發(fā)布429項，預計整合后1000余項標準性質推薦性，由成員國決定是否采納法典標準強制性標準制定程序公開、透明、嚴格

25、、妥協(xié)公開、透明、嚴格標準制定依據以科學為依據風險評估（JECFA/JEMRA/JMPR)以科學為依據風險評估（食品安全風險評估專家委員會）項目項目國際食品法典標準體系國際食品法典標準體系我國食品標準體系我國食品標準體系基礎標準污染物、添加劑、微生物、標簽、營養(yǎng)特膳、分析采樣方法、進出口檢驗和認證、農藥、獸藥、轉基因食品。污染物、添加劑、微生物、標簽、營養(yǎng)特膳、農藥、獸藥、相關產品。產品標準食品原料及產品標準包括質量和安全指標。涵蓋了肉和肉制品、魚和魚制品、乳和乳制品、谷物和豆類、可可制品、巧克力、蔬菜、油脂、瓶裝水、特殊膳食、輻照食品等類別。僅包括安全指標及與安全相關的質量指標。涵蓋了肉和肉

26、制品、魚和魚制品、乳和乳制品、谷物及其制品、蛋和蛋制品、特殊膳食、輻照食品、堅果和籽類、飲料、蜂產品等類別。添加劑質量規(guī)格僅列出了食品添加劑和香料的名單，具體規(guī)格標準參照JECFA的規(guī)定。制定了食品添加劑質量規(guī)格標準。相關產品標準無制定了食品相關產品標準。規(guī)范類標準分為通用規(guī)范、專項規(guī)范、危害因素控制指南。分為通用規(guī)范、專項規(guī)范及危害因素控制指南。檢驗方法僅制定通用標準，具體檢驗方法參考ISO等。包括理化、微生物及毒理學檢驗方法。我國食品安全標準與法典標準對比45CFSA 食品安全標準的框架我國食品安全標準的水平 標準框架與國際食品法典標準和主要發(fā)達國家標準基本一致。 標準指標與國際食品法典標

27、準和主要發(fā)達國家趨于一致，各有消長。 部分類別標準已經走在世界前列。 標準的健康保護水平能夠滿足保障消費者健康需要。 標準制定過程的科學依據有待加強。CFSA 食品安全標準重點工作工作依據國務院關于加強食品安全工作的決定國家食品安全監(jiān)管體系“十二五”規(guī)劃食品標準完成清理整合食品安全國家標準體系建設國發(fā)201220 號CFSA 食品安全標準重點工作標準體系建設的主要內容最大可能的引用基礎標準，避免標準之間的矛盾按食品大類制定產品標準指示菌指標食品類別通用規(guī)范 專項控制指南與GMP 、 HACCP的關系食品安全國家標準清理整合工作1/4/2022標準分類認證類進出口農業(yè)水產林業(yè)糧食輕工貿易化工包裝

28、供合其他國標合計食品產品323197392510417740052891163生產規(guī)范1811965527924000111558食品添加劑1110401900360485相關產品212459205131146253營養(yǎng)特膳11250000918理化方法814617132117719200005422223微生物方法1391250000057213毒理方法0000002121合計50611498335255320373682413615354934清理整合前食品標準標準類別分布（4934項）CFSA 食品安全標準重點工作食品安全標準清理工作組 標準數目 初步清理結論 擬形成 標準數 繼續(xù)有效

29、轉化 修訂 整合 廢止 不納入 食品產品 860 14 0 39 4515 74779 理化檢驗方法 1240 4 10 89 47814645250微生物檢驗方法 163 3 0 9 51 16 84 31 毒理學評價程序 21 0 1190 1 0 25 特殊膳食類食品 25 5 0 3 5 11 1 9 食品添加劑 5291901768329510 601 食品相關產品 265 0 0 936121922 生產經營規(guī)范 2072 0 19170 169 44合計 331021618727066110918651061 CFSA 食品安全標準重點工作食品安全標準整合標準類別直接轉化直接整合修訂整合合計