xx公司質(zhì)量手冊(doc頁)

1、文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0章節(jié)號：0.1標(biāo)題：目錄手冊內(nèi)容章節(jié)號 內(nèi)容頁碼a)目錄. 1b)質(zhì)量手冊批準(zhǔn)實施令.3c)管理者代表任命書.4d)適用范圍.5e)引用文件.6f)術(shù)語和定義.71.0企業(yè)概況.82.0質(zhì)量方針與目標(biāo) . 93.0組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限.104.0質(zhì)量體系要求.164.1管理職責(zé).174.2質(zhì)量體系.204.3合同評審.254.4設(shè)計控制.264.5文件和資料的控制 . 294.6采購.314.7顧客提供產(chǎn)品的控制.334.8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性.344.9過程控制.354.10檢驗和試驗.374.11檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 .394.12檢

2、驗和試驗狀態(tài) . 414.13不合格品的控制. 424.14糾正和預(yù)防措施. 444.15搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付 . 46文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0章節(jié)號：0.1標(biāo)題：目錄4.16質(zhì)量記錄的控制 . 484.17內(nèi)部質(zhì)量體系審核 . 494.18培訓(xùn).504.19服務(wù).514.20統(tǒng)計技術(shù).525.0質(zhì)量手冊管理.536.0支持性文件. 54附錄一質(zhì)量職能分配表.56質(zhì)量手冊文件編號：QSQM實施日期：XX版本號：A/0早節(jié)號：0.2標(biāo)題：質(zhì)量手冊批準(zhǔn)實施令質(zhì)量手冊批準(zhǔn)實施令總經(jīng)理：年 月曰XX 公司質(zhì)量手冊文件編號：QSQM實施日期：XX版本號：A/0早節(jié)號

3、：0.3標(biāo)題：管理者代表任命書管理者代表任命書任命為 XX 公司管理者代表，負(fù)責(zé)按照 QS-9000/ISO 9002:1994 標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和保持質(zhì)量體系；向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運行情況；及時處理影響質(zhì)量體系運行的 有關(guān)問題；并就本公司質(zhì)量體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)，確保質(zhì)量體系有效運行。總經(jīng)理：年 月曰XX 公司質(zhì)量手冊文件編號：QSQM實施日期：XX版本號：A/0早節(jié)號：0.4標(biāo)題：適用范圍適用范圍本質(zhì)量手冊適用于 XX 公司的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)及顧客所有特殊要求的全過程的 質(zhì)量控制。XX 公司文件編號：QSQMXX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0早節(jié)

4、號：0.5標(biāo)題：引用文件引用文件GB/T 6583-1994 idt ISO 8402:1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語GB/T 19002-1994 idt ISO 9002:1994 質(zhì)量體系、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 GB/T19004.1-1994 idt ISO 9004-1:1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第一部份：指南ISO 10013質(zhì)量手冊編制指南ISO 10011質(zhì)量體系審核指南QS-9000質(zhì)量體系要求（第三版）實施日期：XX版本號：A/0質(zhì)量手冊章節(jié)號：0.6標(biāo)題：術(shù)語和定義XX 公司文件編號：QSQM術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊采用下列術(shù)語和定義：QS-9000質(zhì)量體系要求

5、中的術(shù)語；ISO 8402:1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證一術(shù)語中的術(shù)語和定義; 本公司自定義的術(shù)語實施日期：XX版本號：A/0質(zhì)量手冊章節(jié)號：1.0標(biāo)題：企業(yè)概況XX 公司文件編號：QSQM企業(yè)概況XX 公司長期以來，本公司始終堅持以顧客的需求為中心，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，滿足市場歪誦在安全可靠、精益求精的質(zhì)量方針的指引下，全體員工都在為持續(xù)的顧客滿意而努力。本公司擁有各種精良的數(shù)控加工設(shè)備，建有完善的實驗室，全面實施Just in time，過程穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量控制嚴(yán)格。企業(yè)對人力資源給予高度重視，員工上崗均需經(jīng)過培訓(xùn)，使其具有相應(yīng)的資格和能 力，同時積極吸收高素質(zhì)人才，改變員工結(jié)構(gòu)，現(xiàn)已擁有一支包括

6、教授級高級工程師在 內(nèi)的工程技術(shù)人員隊伍，為開發(fā)和制造過程提供了充分的人力資源保障。為使管理不斷升級， 公司全面實施標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理， 陸續(xù)實施 QS-9000 系列標(biāo)準(zhǔn)和要 求，增強(qiáng)市場競爭力。公司在持續(xù)改進(jìn)、滿意顧客的基礎(chǔ)上將不斷發(fā)展壯大。rfn o實施日期：XX版本號：A/0質(zhì)量手冊章節(jié)號：1.0標(biāo)題：企業(yè)概況XX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX版本號：A/0質(zhì)量手冊章節(jié)號：1.0標(biāo)題：企業(yè)概況XX 公司文件編號：QSQM地址:電話:傳真:郵編:實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0章節(jié)號：3.0標(biāo)題：組織機(jī)構(gòu)圖xx 公司文件編號：QSQM組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限3.1 組織機(jī)構(gòu)圖質(zhì)量手冊版

7、本號：A/0章節(jié)號：3.0標(biāo)題：職責(zé)權(quán)限XX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX3.2 職責(zé)權(quán)限321 通用職責(zé)全公司員工必須準(zhǔn)確理解并掌握質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并自覺貫徹執(zhí)行，對違反質(zhì)量方 針的行為負(fù)責(zé)；全公司員工必須履行自己的職責(zé)，對工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；全公司員工都必須嚴(yán)格執(zhí)行本公司質(zhì)量手冊和程序文件規(guī)定的要求；全公司員工均須積極參與“ 5S 管理” “內(nèi)部客戶關(guān)系”、“防錯”“零缺陷”等持續(xù)改進(jìn)活動，對不合格及缺陷的重復(fù)發(fā)生負(fù)責(zé)。3.2.2 通用權(quán)限a） 各級人員對違反質(zhì)量方針的行為有制止權(quán)；b） 所有對質(zhì)量有影響的人員對提高質(zhì)量體系的符合性、有效性、適宜性有建議權(quán)。3.2.3 總經(jīng)理的職責(zé)權(quán)

8、限負(fù)責(zé)貫徹國家各項方針、政策和法規(guī)；制定、發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)，并定期對質(zhì)量體系進(jìn)行管理評審；對本公司的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)；為與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作配備必要的資源，包括經(jīng)過培訓(xùn)的人員； 建立組織機(jī)構(gòu)，并對下屬部門的工作業(yè)績負(fù)責(zé)；組織重大質(zhì)量決策，對由此而造成的重大損失負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；負(fù)責(zé)在全公司范圍內(nèi)，貫徹持續(xù)改進(jìn)的思想體系；負(fù)責(zé)批準(zhǔn)企業(yè)長期、短期業(yè)務(wù)計劃；負(fù)責(zé)成立 APQP、組。3.2.4 管理者代表的職責(zé)權(quán)限協(xié)助總經(jīng)理制定和組織實施本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)；負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和保持質(zhì)量體系，對體系運行的有效性負(fù)責(zé)；主持內(nèi)部質(zhì)量體系審核，向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運行情況； 負(fù)責(zé)處理影響

9、質(zhì)量和質(zhì)量體系運行的有關(guān)問題；負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)。實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0 xx 公司文件編號：QSQM實施日期：XX章節(jié)號：3.0標(biāo)題：職責(zé)權(quán)限325 副總經(jīng)理的職責(zé)權(quán)限負(fù)責(zé)建立訂單驅(qū)動系統(tǒng)，組織日常生產(chǎn)管理工作，對最終產(chǎn)品的質(zhì)量、數(shù)量和入庫期限 負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備和工裝管理工作，維持過程能力；負(fù)責(zé)設(shè)備安裝和安全生產(chǎn)；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)過程中的重大質(zhì)量問題。326 質(zhì)量部部長的職責(zé)權(quán)限具體負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作；按照 QS-9000/ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)建立、運行并保持本公司的質(zhì)量體系；建立并運行內(nèi)外部信息反饋系統(tǒng)，保證公司內(nèi)外信息在規(guī)定的時間內(nèi)傳遞給負(fù)

10、責(zé)糾正措 施的管理者；組織實施本公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作，對不合格項的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤、檢查 和效果評價；負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編號、發(fā)放、存檔、管理與控制等工作；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的最終審核工作；協(xié)助總經(jīng)理推動持續(xù)改進(jìn)工作，使持續(xù)改進(jìn)優(yōu)先應(yīng)用在特殊特性項目上；負(fù)責(zé)組織退貨產(chǎn)品分析；負(fù)責(zé)統(tǒng)計技術(shù)的推廣應(yīng)用工作。3.2.7 辦公室主任的職責(zé)權(quán)限負(fù)責(zé)各部門、各類人員職責(zé)與權(quán)限的協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查和考核，并確保相互接口到 位；明確培訓(xùn)要求，制定年度培訓(xùn)計劃并組織實施，保證所有人員都經(jīng)過相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn);組織各部門對培訓(xùn)效果進(jìn)行評價，按計劃對受訓(xùn)人員進(jìn)行考核；建立培訓(xùn)人員檔案，保存培訓(xùn)記錄；負(fù)責(zé)組織編制并匯總整理業(yè)

11、務(wù)計劃報總經(jīng)理審批。章節(jié)號：3.0_ 標(biāo)題：職責(zé)權(quán)限328 技術(shù)開發(fā)部部長的職責(zé)權(quán)限負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計工作，對設(shè)計輸出負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)對本公司布局及生產(chǎn)流程進(jìn)行策劃，以合理利用空間，減少搬運；組織編制、審定作業(yè)指導(dǎo)文件（操作指導(dǎo)書、流程圖、檢驗指導(dǎo)書）并指導(dǎo)現(xiàn)場操作， 負(fù)責(zé)評價現(xiàn)有操作和過程效果的有效性；質(zhì)量手冊版本號：A/0 xx 公司文件編號：QSQM實施日期：xx組織成立多方論證小組，承接 DFMEA 口 PFMEAL 作；負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)化管理工作，積極推行和采用國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)和國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)； 解決生產(chǎn)或檢驗過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)工藝技術(shù)問題；負(fù)責(zé)本公司各類技術(shù)文件的收集、編目、建檔、復(fù)制

12、、借閱等項管理工作，確保所有場 所使用有效版本文件；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程及用戶反饋的質(zhì)量問題的改進(jìn)工作；與質(zhì)量部、供銷部聯(lián)合對分承包方進(jìn)行評價、選擇和控制，負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品工程技術(shù)問題 的處理；負(fù)責(zé)重大技術(shù)攻關(guān)項目。3.2.9 質(zhì)量部部長的職責(zé)權(quán)限負(fù)責(zé)產(chǎn)品進(jìn)貨、過程以及最終檢驗和試驗工作，嚴(yán)格按檢驗指導(dǎo)文件組織檢驗和試驗； 對不合格品實施控制，做好標(biāo)識、隔離、記錄、評審和處置工作。對不合格品的糾正和 預(yù)防措施進(jìn)行驗證；對檢驗結(jié)果負(fù)責(zé)，對因漏檢、錯檢造成的質(zhì)量問題或出現(xiàn)的重大質(zhì)量事故負(fù)直接責(zé)任； 與技術(shù)開發(fā)部、供銷部聯(lián)合對分承包方進(jìn)行評價、選擇和控制，負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗證， 并保存記錄；負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立實驗

13、室管理體系；負(fù)責(zé)對測量系統(tǒng)進(jìn)行分析；在需要糾正的影響產(chǎn)品質(zhì)量的問題還沒有解決之前，有權(quán)停止生產(chǎn)； 按顧客要求做好全尺寸檢驗和功能試驗。章節(jié)號：3.0_ 標(biāo)題：職責(zé)權(quán)限3.2.10 制造部部長的職責(zé)權(quán)限組織，制定生產(chǎn)計劃并執(zhí)行；在生產(chǎn)過程中貫徹質(zhì)量第一的觀念，對因計劃失誤、協(xié)調(diào)問題、不執(zhí)行指導(dǎo)文件或生產(chǎn) 現(xiàn)場混亂造成的產(chǎn)品質(zhì)量下降或質(zhì)量事故負(fù)責(zé)；積極采取措施，防止不合格品的出現(xiàn)，對車間出現(xiàn)的不合格品負(fù)責(zé)； 對不合格的物資有權(quán)拒絕生產(chǎn)和加工；嚴(yán)格執(zhí)行文件規(guī)定，對過程，特別是特殊過程實施有效監(jiān)控； 執(zhí)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證，并保存相應(yīng)記錄；負(fù)責(zé)車間內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、貯存和防護(hù)；負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用、維護(hù)和管

14、理，建立設(shè)備檔案，實施預(yù)防性維護(hù)，對設(shè)備進(jìn)行全面 監(jiān)控；組織建立工裝管理系統(tǒng)，確保工裝檔案完整，做好工裝日常維護(hù)、保養(yǎng)及使用的控制； 做好模質(zhì)量手冊版本號：A/0 xx 公司文件編號：QSQM實施日期：xx具、量具、使用和保管工作，對由于保管原因造成的丟失、損壞、變質(zhì)負(fù)直接責(zé) 任；編制能源動力器材備品、備件采購計劃交供銷部采購；編制能源動力計劃，提供符合要求的風(fēng)、水、電、氣的動力。3.2.11 供銷部部長的職責(zé)權(quán)限負(fù)責(zé)實現(xiàn)本公司的經(jīng)營銷售目標(biāo)，組織開展市場調(diào)研、做好市場預(yù)測和報價工 作；負(fù)責(zé)銷售合同評審，向相關(guān)部門提供顧客需求信息，確保滿足顧客要求；負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付工作，對交付質(zhì)量負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品售

15、后服務(wù)工作，按顧客要求對保證期內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行鑒定和更換，出現(xiàn)質(zhì)量問題 在規(guī)定的時間內(nèi)解決；向總經(jīng)理、質(zhì)量、技術(shù)開發(fā)和制造等部門反饋銷售、服務(wù)的信息，包括有關(guān)顧客滿意度 的信息；f）依據(jù)生產(chǎn)計劃和庫存情況制定采購計劃，并組織實施，對采購產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；g） 與技術(shù)開發(fā)部、質(zhì)量部聯(lián)合對分承包方進(jìn)行評價、選擇和控制，負(fù)責(zé)調(diào)查分承 包方的營業(yè)狀況，向分承包方發(fā)出采購訂單；h） 建立分承包方交付監(jiān)控系統(tǒng)，以滿足顧客和本公司的要求，對由于分承包方責(zé) 任造成的供貨不及時或出現(xiàn)質(zhì)量問題而影響生產(chǎn)時，須采取糾正措施并追究分承包 方的責(zé)任；對于不符合質(zhì)量要求的采購產(chǎn)品有權(quán)拒收。3212 庫房管理員的職責(zé)權(quán)限負(fù)責(zé)采購物

16、資、成品的管理，對貯存質(zhì)量、數(shù)量負(fù)責(zé)，確保不合格的物資不入庫； 建立庫存管理系統(tǒng)，實施先進(jìn)先出管理，并不斷優(yōu)化庫存；定期對庫存物資進(jìn)行檢查，防止過期、變質(zhì)帶來的損失；負(fù)責(zé)庫存物資的標(biāo)識工作及庫房內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生；保證庫房內(nèi)搬運過程的產(chǎn)品質(zhì)量，對由此引發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量下降或質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。3.2.13 其他人員職責(zé)在“質(zhì)量職責(zé)管理辦法”中給予描述。質(zhì)量手冊版本號：A/0章節(jié)號：3.0標(biāo)題：職責(zé)權(quán)限文件編號：QSQM實施日期：XXXX 公司文件編號：QSQM實施日期：XXXX 公司質(zhì)量手冊版本號：A/0質(zhì)量手冊版本號：A/0早節(jié)號：4.0標(biāo)題：質(zhì)量體系要求第 4 章質(zhì)量體系要求章節(jié)號：4.1|標(biāo)題：管理職責(zé)

17、xx 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/04.1 管理職責(zé)4.1.1 質(zhì)量方針4.1.1.1 總經(jīng)理制定、發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（見第 2.0 章），若修訂需重新發(fā)布4.1.1.2管理者代表組織實施本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，各級管理人員逐級向下傳達(dá)， 使每名職工理解并堅決貫徹執(zhí)行。4.1.2 組織4.1.2.1 職責(zé)權(quán)限總經(jīng)理設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，賦予各級人員職責(zé)和權(quán)限（見3.0 章），確保責(zé)權(quán)相等；組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限的確定變更都需總經(jīng)理批準(zhǔn)，辦公室以文件形式下發(fā)；各級人員必須履行本部門及本人所承擔(dān)的職責(zé)，并行使相應(yīng)的權(quán)限； 辦公室對質(zhì)量職能的落實和職責(zé)權(quán)限履行情況進(jìn)行考核；質(zhì)量職

18、能分配表（見附錄一）。4.1.2.2資源為滿足合同、訂單以及體系本身的要求，各部門提出保證生產(chǎn)能力、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量以 及驗證工作有效性所需的人員、設(shè)備、技術(shù)、資金等要求；對資源不適應(yīng)的情況，總經(jīng)理協(xié)調(diào)解決；對管理人員進(jìn)行充分的培訓(xùn)；對不具有與工作相應(yīng)的資格和能力的人員進(jìn)行培訓(xùn)。4.1.2.3 管理者代表總經(jīng)理任命管理者代表，授權(quán)其按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和保持質(zhì)量體系，見0.3 ；管理者代表的職責(zé)見 3.2.4 。4.1.2.4 組織接口總經(jīng)理組織建立產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組，對產(chǎn)品從概念開發(fā)到生產(chǎn)全過程進(jìn)行控制；APQP 小組由技術(shù)開發(fā)部、制造部、質(zhì)量部、供銷部等部門組成，必要時，請分承包方和 顧客

19、的代表參加；APQP、組按照APQP 空制程序協(xié)調(diào)各成員部門工作；章節(jié)號：4.1|標(biāo)題：管理職責(zé)xx 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0APQP、組采用多方論證的方法決策；在顧客對信息和資料的傳遞方式有要求時按顧客要求執(zhí)行。4.125 管理信息質(zhì)量部建立信息反饋系統(tǒng)，在規(guī)定的時間內(nèi)傳遞內(nèi)外部信息，及時將不合格的 信息報告給負(fù)責(zé)制定實施糾正措施的部門，使用顧客規(guī)定的方法解決問題。4.1.3 管理評審4.131 總經(jīng)理主持召開管理評審會議，各職能部門參加，評價企業(yè)質(zhì)量體系是否： 具有持續(xù)的適宜性和有效性；滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；滿足企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)；滿足顧客要求。4.1.3.2

20、管理評審對全部 QS-9000 要求的 20 個要素以及顧客特殊要求部分進(jìn)行評定，還可包括顧客抱怨、內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果及糾正措施、持續(xù)改進(jìn)所取得的進(jìn)展。4.1.3.3 質(zhì)量部制定管理評審程序。4.1.3.4 評審中采用多方論證的方法，參加人員廣泛發(fā)表意見。4.1.3.5 管理評審每年進(jìn)行兩次，在產(chǎn)品或質(zhì)量體系發(fā)生嚴(yán)重問題時可追加評審。4.1.3.6 評審記錄由質(zhì)量部保存。4.1.4 業(yè)務(wù)計劃4.1.4.1 辦公室制定并實施業(yè)務(wù)計劃控制程序，規(guī)定編制、跟蹤、更新、修改和評審 的方法，對業(yè)務(wù)計劃的運行進(jìn)行實時監(jiān)控。4.1.4.2 在充分考慮內(nèi)外部因素影響的基礎(chǔ)上，組織制定業(yè)務(wù)計劃。4.1.4.

21、3 業(yè)務(wù)計劃規(guī)定企業(yè)短期與長期的經(jīng)營目標(biāo)和計劃，包括以下內(nèi)容： 與市場有關(guān)的問題，如：市場信息、市場預(yù)測、產(chǎn)品銷售計劃等； 財務(wù)策劃及成本，如：財務(wù)指標(biāo)計劃、生產(chǎn)計劃、質(zhì)量成本計劃、資金計劃等； 目標(biāo)成本；人力資源開發(fā)，如：職工培訓(xùn)計劃； 質(zhì)量目標(biāo)，顧客滿意計劃；研究開發(fā)計劃；章節(jié)號：4.1|標(biāo)題：管理職責(zé)xx 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0健康安全及環(huán)境計劃。4.1.4.4 目標(biāo)和計劃的制定以競爭對手和同行業(yè)同類產(chǎn)品的分析為基礎(chǔ)。4.1.4.5 業(yè)務(wù)計劃為受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行，不提交第三方審核。4.1.4.6 業(yè)務(wù)計劃內(nèi)容向相關(guān)職工傳達(dá)。4.1.5 公司級

22、數(shù)據(jù)和資料的分析和使用4.1.5.1 公司級數(shù)據(jù)和資料的分析對象主要如下： 生產(chǎn)率，如生產(chǎn)計劃完成情況，工時利用情況等； 工作效率，如設(shè)備總效率、設(shè)備故障率、存貨占銷售百分比等； 質(zhì)量體系運行的有效性；不良質(zhì)量成本；顧客滿意度數(shù)據(jù)；質(zhì)量指標(biāo)及其發(fā)展趨勢，例如成品一次檢驗合格率、工廢率、料廢率、返工率等； 其它。4.1.5.2 總經(jīng)理組織各職能部門每年末對以上數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行分析。4.1.5.3通過分析找出趨勢發(fā)展?fàn)顩r，并與業(yè)務(wù)目標(biāo)和競爭對手相比較，為管理評審及 長期規(guī)劃提供依據(jù)。4.1.5.4 優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題，針對出現(xiàn)的問題及趨勢采取相應(yīng)的糾正措施。4.1.6 顧客滿意度4.161 供

23、銷部制定實施顧客滿意度評定程序。4.1.6.2按照程序規(guī)定對內(nèi)外部顧客滿意的程度進(jìn)行調(diào)查研究， 并撰寫“顧客滿意度評 價報告”04.1.6.3 顧客滿意度情況提交管理評審。4.1.6.4 顧客滿意度信息應(yīng)用于 4.1.4 和 4.1.5。4.1.6.5 本公司收到顧客下列形式的通知后，在5 個工作日內(nèi)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。戴姆勒克萊斯勒需要改進(jìn)；福特 Q-1 廢止；通用 II 級限制。章節(jié)號：4.2標(biāo)題：質(zhì)量體系4.2 質(zhì)量體系4.2.1 本公司建立文件化的質(zhì)量體系，分為四個層次：質(zhì)量手冊，闡述本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)，描述質(zhì)量管理體系并對質(zhì)量體系程序加以引用， 是企業(yè)須長期遵循的法規(guī)；質(zhì)量體系程序，是描

24、述如何完成規(guī)定的各項質(zhì)量活動的書面文件；作業(yè)指導(dǎo)書，描述在本公司內(nèi)為完成某一活動所進(jìn)行的工作；質(zhì)量記錄，提供本公司質(zhì)量活動的書面證據(jù)。4.2.2 質(zhì)量體系建立、保持4.2.2.1 質(zhì)量部編制質(zhì)量手冊，覆蓋 QS-9000 第三版標(biāo)準(zhǔn)所有要求。質(zhì)量手冊包括對質(zhì) 量體系程序的引用。4.2.2.2各部門按照標(biāo)準(zhǔn)要求編制質(zhì)量體系程序，與質(zhì)量手冊保持一致，其詳略程度充 分考慮到企業(yè)規(guī)模、工作的復(fù)雜性、人員能力等因素。質(zhì)量體系程序引用規(guī)定某項活動 如何進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書。4.2.2.3質(zhì)量部實時監(jiān)督質(zhì)量體系運行情況，對發(fā)現(xiàn)的問題及時解決，對體系文件進(jìn)行 補(bǔ)充修訂，使其不斷完善。4.2.2.4各部門在質(zhì)量體系

25、運行中如發(fā)現(xiàn)體系運行不順暢時向質(zhì)量部反饋，質(zhì)量部負(fù)責(zé) 組織有關(guān)部門予以完善。4.2.3 質(zhì)量策劃為使新產(chǎn)品、更改產(chǎn)品滿足顧客要求，在現(xiàn)有質(zhì)量體系文件不能滿足要求時，進(jìn)行 下述活動：編制質(zhì)量計劃；質(zhì)量計劃與其它質(zhì)量體系文件的要求保持一致；質(zhì)量策劃包括：確定必要的控制手段、過程、設(shè)備、工裝、資源和技能；必要時，更新 質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù)；確定所有測量要求；確定在產(chǎn)品形成的適宜階段進(jìn)行驗證 等。4.2.4 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃4.2.4.1 質(zhì)量部參照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃參考手冊編制 APQP 空制程序。XX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0章節(jié)號：4.2標(biāo)題：質(zhì)量體系xx 公

26、司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/04.242 總經(jīng)理建立APQP 小組，對新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品進(jìn)行先期策劃。4.243 APQP 小組應(yīng)完成以下工作：特殊特性的開發(fā)和最終確定；失效模式及后果分析的評審；制定措施，優(yōu)先減少高風(fēng)險順序數(shù)的潛在失效模式；制定和評審控制計劃。4.2.5 特殊特性4.2.5.1 技術(shù)開發(fā)部編制特殊特性控制程序，包括確定本公司的特殊特性符號，并組 織實施。4.2.5.2將顧客提供的設(shè)計記錄中標(biāo)明的特殊特性用特殊特性符號標(biāo)出， 對顧客有關(guān)特 殊特性的要求給予充分的考慮。4.2.5.3APQP 小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段確定特殊特性，包括顧客給出的特殊特性，

27、 并在控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、FMEAs 產(chǎn)品工程規(guī)范上進(jìn)行標(biāo)識，以標(biāo)出影響特殊特性的 過程。4.2.6 可行性評審4.2.6.1 在簽訂合同前，必須對產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評審， 評審按照APQP 空制程序 中小組可行性承諾的規(guī)定進(jìn)行。4.2.6.2“小組可行性承諾報告”作為可行性評審的輸出文件。4.2.7 產(chǎn)品安全性4.2.7.1 在產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計階段必須考慮產(chǎn)品的安全防護(hù)和安全性。4.2.7.2 相關(guān)部門向本部門員工宣傳安全思想，使所有員工都了解安全因素，提高責(zé)任 心和安全意識。4.2.8 過程失效模式及后果分析4.2.8.1 技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)編制PFMEA 控制程序，多方論證小組實施。4

28、.2.8.2PFMEA 考慮所有的特殊特性，努力改進(jìn)過程，預(yù)防缺陷發(fā)生。4.2.8.3 按照 FMEA 手冊的要求，在提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)前，由APQF 小組對 FMEAS行審批。4.2.9 防錯4.2.9.1 技術(shù)開發(fā)部、制造部在過程、設(shè)施、設(shè)備、工裝策劃、實施過程中，結(jié)合實際 情況，采用適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù)。章節(jié)號：4.2標(biāo)題：質(zhì)量體系xx 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0429.2 所采用的防錯技術(shù)應(yīng)與問題的大小和風(fēng)險程度相適應(yīng)。429.3 在 FMEA 過程能力研究、服務(wù)報告中發(fā)現(xiàn)防錯機(jī)會。4.2.10 控制計劃4.2.10.1 技術(shù)開發(fā)部編制控制計劃制定程序并組織實施。

29、4.2.10.2 針對產(chǎn)品的總成、零件和材料各層次制定控制計劃。4.2.10.3 控制計劃采用QSR 付錄 J的格式。4.2.10.4 控制計劃的三個階段：在樣件試制階段，對將要涉及的尺寸測量、材料和性能試驗作出描述；在試生產(chǎn)階段應(yīng)制定試生產(chǎn)控制計劃，對將要涉及的尺寸測量、材料和性能試驗作出 描述；在批量生產(chǎn)過程中，控制計劃對產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)作出書面描 述。4.2.10.5 控制計劃由技術(shù)開發(fā)部、制造部、質(zhì)量部和其它相關(guān)部門人員組成的多方論證 小組制定。4.2.10.6 當(dāng)發(fā)生下列情況時，修訂或更新控制計劃。產(chǎn)品更改；過程更改；過程不穩(wěn)定；過程能力不足；檢驗方法、頻次等

30、修訂。4.2.11 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序4.2.11.1 技術(shù)開發(fā)部編制生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，并組織實施。4.2.11.2 按顧客要求的方式提供樣件和相關(guān)的批準(zhǔn)文件。4.2.11.3 技術(shù)開發(fā)部、質(zhì)量部、供銷部按照分承包方評價控制程序?qū)Ψ殖邪竭M(jìn)行 控制，對其采用一種零件批準(zhǔn)程序。4.2.11.4 無論是本公司的還是分承包方的工程更改都要予以確認(rèn)，可能會導(dǎo)致執(zhí)行 PPAF時通知顧客。4212 持續(xù)改進(jìn)4.2.12.1 質(zhì)量部編制持續(xù)改進(jìn)控制程序并組織實施。通過目標(biāo)管理，Team Work零缺陷活動，建立持續(xù)改進(jìn)的思想體系，從質(zhì)量、服務(wù)、交貨期、成本等方面不斷進(jìn)行 改進(jìn)。章節(jié)號：4.2標(biāo)題：質(zhì)量體系xx 公

31、司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/04.2.12.2 持續(xù)改進(jìn)優(yōu)先考慮對顧客有影響的區(qū)域，集中于對顧客至關(guān)重要的特性上。4.2.12.3 制定優(yōu)先化的措施計劃，持續(xù)改進(jìn)那些穩(wěn)定的、可接受的過程。4.2.12.4 質(zhì)量部組織各部門制定質(zhì)量和生產(chǎn)率改進(jìn)計劃并落實， 可能導(dǎo)致改進(jìn)情況的例 子如下：設(shè)備安裝，模具更換及機(jī)器調(diào)整時間；過長的生產(chǎn)周期；報廢、返工和返修；過大的變差；人力和材料的浪費；沒有集中于目標(biāo)值的過程均值；產(chǎn)品難以裝配或安裝；過多的搬運和貯存；顧客不滿意等。4.2.12.5 必要時，質(zhì)量部組織應(yīng)用下列持續(xù)改進(jìn)方法：控制圖；PPM 分 析；設(shè)備總效率；基準(zhǔn)確定； 防錯

32、等。4.2.13 設(shè)施和工裝管理4.2.13.1 技術(shù)開發(fā)部編制設(shè)施、設(shè)備和過程策劃程序，多方論證小組組織實施。4.2.13.2 本公司的布局向最大限度減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運、便于材料同步流動、使場地增值使用的方向調(diào)整。章節(jié)號：4.2標(biāo)題：質(zhì)量體系4213. 3 技術(shù)開發(fā)部制定“現(xiàn)有操作和過程效果評價辦法”并實施。4.2.13.4 建立和實施工裝管理系統(tǒng)，包括：維護(hù)及修理設(shè)施與人員；貯存與修復(fù)；工裝配備；易損工具的更換計劃；工具的修整，包括工具設(shè)計的文件。4.2.13.5 制造部編制工裝控制程序并組織實施。4.2.13.6 為工裝和量具的設(shè)計制造和全尺寸檢驗提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源。工裝管理工作被分包

33、后，制造部負(fù)責(zé)進(jìn)行跟蹤和監(jiān)控。文件編號：QSQM實施日期：XXXX公司章節(jié)號：4.2標(biāo)題：質(zhì)量體系質(zhì)量手冊版本號：A/0早節(jié)號：4.3標(biāo)題：合同評審4.3 合同評審4.3.1 供銷部制定實施合同評審程序。4.3.2 在接受合同前，對所有銷售合同（包括口頭合同、訂單或標(biāo)書）進(jìn)行評審： 定型產(chǎn)品合同由供銷部評審，供銷部長審批；在數(shù)量及交貨期等方面有特殊要求的定型產(chǎn)品合同由供銷部組織相關(guān)部門共同評審； 新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品的合同在通過可行性評審后，再由供銷部組織相關(guān)部門共同評審。 4.3.3 評審過程需完成下列工作：解決雙方所有意見不一致的合同要求； 明確顧客要求并形成文字規(guī)定；得出企業(yè)是否有能力滿足合

34、同或訂單要求的結(jié)論； 確認(rèn)能夠滿足所有的顧客要求。4.3.4 合同的修訂4.3.4.1 接受合同后若發(fā)生變化，重新進(jìn)行評審。4.3.4.2 供銷部應(yīng)將合同修訂后的結(jié)果以文件形式及時正確地傳遞到有關(guān)部門。 4.3.5 供銷部與顧客就合同事宜建立聯(lián)絡(luò)渠道。4.3.6 供銷部保存合同評審記錄。xx 公司文件編號：QSQM4.5 文件和資料的控制4.5.1總則4.5.1.1 辦公室建立文件和資料控制程序，規(guī)定文件和資料的控制方法，包括相關(guān)外 來文件。4.5.1.2辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件和資料的控制，技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件的控制。4.5.1.3 技術(shù)開發(fā)部跟蹤顧客圖樣或規(guī)范的更改，確保使用其最新版本。4

35、.5.1.4 在必要時，購買顧客所參考的技術(shù)規(guī)范的規(guī)定版本。4.5.1.5 文件和資料采用統(tǒng)一的編碼和格式，但可以采用不同的媒體形式。4.5.2文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布4.5.2.1 文件和資料在發(fā)布前都必須經(jīng)過授權(quán)人審批：質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；質(zhì)量體系程序文件由辦公室審核，管理者代表批準(zhǔn)；技術(shù)文件由技術(shù)開發(fā)部或項目負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；對使用的外來文件，由文件對口部門批準(zhǔn)使用。4.522 審批后，正本文件登記存檔，副本按文件和資料控制程序受控發(fā)放：質(zhì)量手冊和程序文件由辦公室存檔并按部門發(fā)放；技術(shù)文件由技術(shù)開發(fā)部存檔并按規(guī)定發(fā)放；對使用的外來文件由文件對口部門存檔并根據(jù)需要發(fā)放

36、；對外發(fā)放文件一般由部門負(fù)責(zé)人審批，對外發(fā)放技術(shù)文件由總經(jīng)理審批。4.5.2.3 在對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，都應(yīng)得到相應(yīng)文件的有效版本。4.5.2.3 按類別建立文件控制清單，識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)。4.5.2.4 工程規(guī)范技術(shù)開發(fā)部在接到顧客工程標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或其更改后，在5 個工作日內(nèi)完成評審和發(fā)布，并即刻實施；制造部記錄實施日期并保存，實施過程包括對所有文件進(jìn)行更改；當(dāng)工程規(guī)范的更改影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)時執(zhí)行PPAF 程序。4.5.3 文件和資料的更改4.5.3.1 文件和資料更改，由原審批部門進(jìn)行審批，由現(xiàn)行管理部門實施。XX 公司文件編號：QSQM4.5.3.2 提交批準(zhǔn)需注明更

37、改理由及背景。4.533 文件更改只限于存檔文件和受控發(fā)放文件（包括對外受控發(fā)放的文件）。4.5.3.4 更改要有記錄和標(biāo)識?？尚袝r，在文件或附件上標(biāo)明更改實質(zhì)。XX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX4.5.3.5 文件管理部門視文件更改量的大小，對文件進(jìn)行修訂或換版。4.5.4 作廢文件4.5.4.1 文件失效或作廢后立即加以“作廢”標(biāo)識并撤除，相關(guān)控制文件同步更新。4.5.4.2 因歷史記錄原因或法律目的而保存的失效文件加蓋作廢保留印章，單獨存放。4.5.5 文件和資料的發(fā)放和更換嚴(yán)格履行登記制度，確保發(fā)至相關(guān)場所或人員。文件和 資料應(yīng)認(rèn)真保管防止丟失、損壞，一旦出現(xiàn)丟失、損壞的情況，

38、履行規(guī)定的手續(xù)后，給 予補(bǔ)發(fā)。質(zhì)量手冊版本號：A/0章節(jié)號：4.5標(biāo)題：文件和資料的控制XX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX4.6 采購4.6.1 總則4.6.1.1 供銷部編制采購控制程序，技術(shù)開發(fā)部編制分承包方評價控制程序。4.6.1.2 現(xiàn)生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn)如顧客提供經(jīng)批準(zhǔn)的分承包方名單，則本公司依據(jù)該名單采購；技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)制定本公司合格分承包方名單并在新的分承包方被批準(zhǔn)時更新； 如有要求時，本公司將新的供貨公司報顧客批準(zhǔn)。4.6.1.3 所有在生產(chǎn)過程中使用的材料必須符合現(xiàn)行政府法規(guī)和安全規(guī)定。4.6.2 分承包方的評價4.6.2.1 技術(shù)開發(fā)部、供銷部、質(zhì)量部聯(lián)合按照分承包方評

39、價控制程序?qū)Ψ殖邪?進(jìn)行評價，編制評價報告。報總經(jīng)理審批后，更新合格分承包方名單，方可正式簽訂供 貨合同。462.2技術(shù)開發(fā)部、供銷部、質(zhì)量部定期從供貨質(zhì)量、合同履行情況、售后服務(wù)以及 質(zhì)量管理等方面對分承包方進(jìn)行考核評定。4.6.2.3 分承包方質(zhì)量體系的開發(fā)。a）技術(shù)開發(fā)部、供銷部、質(zhì)量部聯(lián)合，以 QS-9000 第一部分作為基本質(zhì)量體系要求， 對分承包方質(zhì)量體系進(jìn)行開發(fā)；b）定期對分承包方質(zhì)量體系進(jìn)行評審，由有資格的第二方和得到認(rèn)可的第三方注冊 機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的分承包方的評價可以用來代替本公司審核；c）按分承包方對QS-9000要求的需要和他們提供產(chǎn)品的重要性確定分承包方開發(fā)的先后順序；d

40、）采用顧客選定的分承包方不能免除本公司確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。4.6.2.5 分承包方的交付計劃必要時，供銷部要求分承包方作安全庫存儲備，并依據(jù)需求量隨時調(diào)整最小額度； 供銷部在充分考慮運輸時間及分承包方生產(chǎn)周期的情況下，發(fā)出訂單； 供銷部協(xié)同技術(shù)開發(fā)部取得分質(zhì)量手冊版本號：A/0章節(jié)號：4.6標(biāo)題：采購XX 公司文件編號：QSQM承包方 100%按時交付的承諾；質(zhì)量手冊章節(jié)號：4.6標(biāo)題：米購實施日期：xx版本號：A/0供銷部監(jiān)視分承包方的交付能力，在其不能100%準(zhǔn)時交付時，要求其采取糾正措施。要求分承包方保存附加運費的原始記錄，包括本公司負(fù)責(zé)的和分承包方負(fù)責(zé)的。4.6.3

41、463.1463.2a)b)4.6.4采購資料米購訂單完整而準(zhǔn)確地描述米購產(chǎn)品，包括所有檢驗要求。采購文件發(fā)出前必須經(jīng)過審批（包括電話訂購）：原材料的采購文件在發(fā)出前由總經(jīng)理批準(zhǔn)； 臨時需要采購的物資的采購文件在發(fā)出前由副總經(jīng)理批準(zhǔn)。采購產(chǎn)品的驗證所有原材料進(jìn)公司入庫前，都必須按照進(jìn)貨檢驗和試驗控制程序的規(guī)定進(jìn)4.6.4.1行檢驗和試驗。4.6.4.2對進(jìn)貨產(chǎn)品的驗證可以到分承包方貨源處進(jìn)行，但必須是在采購文件中規(guī)定的驗證方法和產(chǎn)品放行方式。4.6.4.3合同規(guī)定時，顧客或其代表可在本公司或分承包方貨源處驗證采購的產(chǎn)品，但這種驗證不能代替本公司的進(jìn)貨檢驗和試驗，也不能排除其后顧客的拒收。xx

42、公司文件編號：QSQM實施日期：xx質(zhì)量手冊章節(jié)號：4.6標(biāo)題：米購文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0早節(jié)號：4.7標(biāo)題：顧客提供產(chǎn)品的控制4.7 顧客提供產(chǎn)品的控制本公司不存在顧客提供產(chǎn)品的情況，因此將此要素刪剪。在未來出現(xiàn)這種情況時, 由供銷部按標(biāo)準(zhǔn)要求制定顧客提供的產(chǎn)品的管理辦法予以控制。XX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0章節(jié)號：4.8標(biāo)題：產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性4.8 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性4.8.1 技術(shù)開發(fā)部制定產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序，指導(dǎo)各部門對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識。4.8.2 產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中的標(biāo)識由各相關(guān)部門分階段負(fù)責(zé)：制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中

43、的產(chǎn)品標(biāo)識；供銷部負(fù)責(zé)材料入庫前的標(biāo)識；制造部制造部庫房管理員負(fù)責(zé)庫區(qū)內(nèi)材料、產(chǎn)品的標(biāo)識；供銷部負(fù)責(zé)成品交付過程中的標(biāo)識。4.8.3 可以通過標(biāo)簽、標(biāo)牌、印章、過程卡等方式標(biāo)識產(chǎn)品，責(zé)任部門對標(biāo)識的適宜性 負(fù)責(zé)。4.8.4 操作人員按規(guī)定對各階段的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識。4.8.5 在制造過程中，對每批產(chǎn)品加以標(biāo)識區(qū)分，并做好記錄。4.8.6 產(chǎn)品標(biāo)識應(yīng)隨產(chǎn)品轉(zhuǎn)移，直到過程終結(jié)，有可追溯性要求的情況下，要一直保持 到產(chǎn)品使用全過程。XX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0早節(jié)號：4.9標(biāo)題：過程控制4.9 過程控制4.9.1 程序文件制造部編制過程控制程序，并組織實施。4.9.2

44、 設(shè)備管理制造部制定設(shè)備控制程序并組織實施；依據(jù)過程要求配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、工裝、模具和工位器具；建立設(shè)備檔案，實施全面控制；對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保持過程能力，對關(guān)鍵設(shè)備建立預(yù)防性維護(hù)體系，實施預(yù)防 性維護(hù)，具體按程序文件規(guī)定執(zhí)行。4.9.3 工作環(huán)境為生產(chǎn)過程安排適宜的工作環(huán)境， 減少過程周圍條件及其它影響產(chǎn)品制造和質(zhì)量的因素 的影響；生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔。制造部實施 5S 管理，建立周末徹底清理制度，確保生產(chǎn)現(xiàn)場處于清潔、 條理、有序的狀態(tài)，日常檢查及周末專項檢查保留記錄；應(yīng)急計劃。制造部編制應(yīng)急計劃，有針對性地采取應(yīng)急措施，確保按時向顧客供貨。4.9.4 法律法規(guī)本公司認(rèn)真執(zhí)行國家、政府制定的

45、安全和環(huán)保法規(guī)和上級機(jī)關(guān)的規(guī)定；制造部制定“安全操作規(guī)程”等文件并組織實施。4.9.5 作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)開發(fā)部編制作業(yè)指導(dǎo)書制定程序；技術(shù)開發(fā)部提供作業(yè)指導(dǎo)書、過程流程圖、控制計劃、檢驗指導(dǎo)書等技術(shù)文件作為過程 控制的依據(jù)；制造部將過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書安置于操作者方便使用的位置； 過程操作者必須嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。4.9.6 過程監(jiān)控操作者嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書操作，并堅持執(zhí)行自檢；技術(shù)開發(fā)部確定特殊過程，并形成文件；XX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0早節(jié)號：4.9標(biāo)題：過程控制技術(shù)開發(fā)部制定特殊過程的控制方法，制造部組織實施；特殊過程由具備資格的人員操作。4.9.7

46、維持過程控制在提交 PPAP 后，制造部有效實施控制計劃和過程流程圖，保持批準(zhǔn)的過程能力；當(dāng)進(jìn)行 SPC 研究時，若發(fā)現(xiàn)過程不穩(wěn)定或能力不足，應(yīng)采取糾正措施；對控制計劃中標(biāo)明的不穩(wěn)定或能力不足的過程實施反應(yīng)計劃，包括控制輸出或100%僉驗；在顧客有要求時，向顧客提交糾正措施計劃。4.9.8 修改的過程控制要求當(dāng)控制圖顯示過程能力很高（CPK/PPK 大于 3）時，可以修訂控制計劃； 需要時，過程能力可以按顧客要求調(diào)整，并在控制計劃中加以說明。4.9.9 作業(yè)準(zhǔn)備驗證當(dāng)作業(yè)初始運行，材料改變、作業(yè)更改、運行長時間停頓時，質(zhì)量部進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證， 并保存記錄；驗證方法有控制圖法和末件比較法，在能夠

47、應(yīng)用統(tǒng)計方法時，優(yōu)先采用統(tǒng)計方法；當(dāng)控制圖上未出現(xiàn)特殊原因變差，2/3 的點在控制限中間 1/3 內(nèi)的區(qū)域，則作業(yè)準(zhǔn)備驗 證獲得批準(zhǔn)。4.9.10 過程更改制造部記錄過程更改生效的日期并保存；技術(shù)開發(fā)部應(yīng)謀求有利于持續(xù)改進(jìn)的更改；如果顧客由要求時，更改后應(yīng)取得顧客的批準(zhǔn)。4.17 外觀項目凡被顧客制定為外觀項目的產(chǎn)品必須做到：a） 評價區(qū)光線充足，能滿足檢驗要求；b） 有經(jīng)顧客認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)樣塊；c） 對檢驗人員進(jìn)行資格考核；d） 標(biāo)準(zhǔn)樣件和評價設(shè)備按檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序控制。XX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0章節(jié)號：4.10標(biāo)題：檢驗和試驗4.10 檢驗和試

48、驗4.10.1 質(zhì)量部編制進(jìn)貨檢驗和試驗控制程序、過程檢驗和試驗控制程序、最終檢 驗和試驗控制程序并組織實施。4.10.2 接收準(zhǔn)則本公司計數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計劃的接收準(zhǔn)則為零缺陷；若接收準(zhǔn)則不是零缺陷，如一些目視標(biāo)準(zhǔn)，需形成文件交顧客批準(zhǔn)。4.10.3 進(jìn)貨檢驗和試驗檢驗員按照進(jìn)貨檢驗和試驗程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗和試驗；由于生產(chǎn)急需，進(jìn)公司物資可以緊急放行，但需總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由制造部做好標(biāo)識和記 錄，在必要時可以追回和更換；在本公司不能進(jìn)行進(jìn)貨檢驗和試驗時，質(zhì)量部委托由資格的外部實驗室進(jìn)行。4.10.4 過程檢驗和試驗檢驗員按照過程檢驗和試驗控制程序進(jìn)行過程檢驗和試驗；未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品，以及經(jīng)過檢驗但報告單

49、尚未收到的產(chǎn)品不能轉(zhuǎn)序，如例外放行需質(zhì)量部長批準(zhǔn)；通過 SPC 防錯技術(shù)的應(yīng)用及目視控制等，預(yù)防檢驗問題的發(fā)生。4.10.5 最終檢驗和試驗檢驗員按照最終檢驗和試驗控制程序進(jìn)行最終檢驗和試驗；必須在進(jìn)貨檢驗和試驗、過程檢驗和試驗均已完成， 且必需的報告已收到和得到認(rèn)可的 條件下，才能進(jìn)行產(chǎn)品的最終檢驗和試驗；不合格品以及最終檢驗和試驗報告未得到的產(chǎn)品不得入庫或出公司。4.10.6 尺寸檢驗和功能試驗除非顧客另有規(guī)定，質(zhì)量部每年進(jìn)行一次全尺寸檢驗和功能測試；檢驗和試驗結(jié)果 可以供顧客評審。4.10.7 產(chǎn)品最終審核質(zhì)量部編制質(zhì)量產(chǎn)品最終審核程序，在最終檢驗和試驗后，發(fā)運之前對待發(fā)運產(chǎn)品進(jìn) 行審核

50、，驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求；產(chǎn)品最終審核每半年進(jìn)行一次。XX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0章節(jié)號：4.10標(biāo)題：檢驗和試驗4.10.8 檢驗和試驗記錄檢驗員在檢驗和試驗完畢后，應(yīng)認(rèn)真填寫檢驗和試驗記錄，并妥善保存； 檢驗員在檢驗記錄上簽字或蓋章；當(dāng)產(chǎn)品沒有通過某種檢驗和試驗時按不合格品控制程序處理。4.10.9 實驗室要求質(zhì)量部編制實驗室工作程序，建立實驗室質(zhì)量體系，包括業(yè)務(wù)范圍、方針、大綱、程 序、指導(dǎo)書和報告等；實驗室配備具有相應(yīng)背景知識和經(jīng)驗的人員；實驗室制定接收、標(biāo)識、搬運、防護(hù)、保存和處理試驗樣品和校準(zhǔn)設(shè)備儀器的程序文件， 并保存；對實驗環(huán)境進(jìn)行控制，為

51、試驗保持適當(dāng)?shù)沫h(huán)境條件；實驗室優(yōu)先采用國際或國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行試驗和校準(zhǔn)，如使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范以外的方法應(yīng)經(jīng)顧客 同意；實驗室應(yīng)具有證實其能夠進(jìn)行某種試驗和校準(zhǔn)的證據(jù)；在形成數(shù)據(jù)的驗證活動中應(yīng)用適用的統(tǒng)計技術(shù)。4.10.10 認(rèn)可的實驗室本公司實驗室不能進(jìn)行的試驗和校準(zhǔn)委托國家或顧客認(rèn)可的實驗室進(jìn)行。XX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0章節(jié)號：4.11標(biāo)題：檢驗測量和試驗設(shè)備的控制4.11 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制4.11.1 質(zhì)量部制定檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序并組織實施。4.11.2 控制范圍所有用于證實產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的設(shè)備、工具、量具、檢具、樣板、夾具、定 位器

52、等，包括自制的、借用的或顧客提供的。4.11.3 控制程序依據(jù)控制計劃的要求配備適宜的檢驗、測量和試驗設(shè)備；質(zhì)量部對所有檢驗、測量和試驗設(shè)備進(jìn)行管理，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)；使用部門做好日常維 護(hù)保養(yǎng)，使之處于校準(zhǔn)狀態(tài)；通用設(shè)備的檢定校準(zhǔn)由有資格的實驗室進(jìn)行，專用設(shè)備的檢定校準(zhǔn)由制造公司家或按照 制造公司家提供的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，使用的標(biāo)準(zhǔn)器要有法定的溯源；檢驗測量和試驗設(shè)備的檢定應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)檢定規(guī)程或經(jīng)過批準(zhǔn)的檢定程序進(jìn)行；校準(zhǔn)、檢驗、測量和試驗應(yīng)在規(guī)定的條件下進(jìn)行；使用中的檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)是完好的，并附有標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)的鑒定卡片或證書; 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)對失準(zhǔn)期的測量結(jié)果

53、進(jìn)行確認(rèn)或采取 糾正措施；采取措施保證檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運、保存和貯藏過程中的準(zhǔn)確度和適用性； 按規(guī)定保存檢定和校準(zhǔn)記錄。4.11.4 檢驗、測量和試驗設(shè)備的有關(guān)技術(shù)資料在總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可對外提供。4.11.5 檢驗、測量和試驗設(shè)備的記錄檢驗、測量和試驗設(shè)備（包括操作者自備量具）的校準(zhǔn)記錄必須包括：記錄工程更改進(jìn)行的修正；校準(zhǔn)時超出規(guī)范的讀數(shù)；校準(zhǔn)后符合規(guī)范的說明；可疑材料或產(chǎn)品如果已被發(fā)運，應(yīng)通知顧客。XX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0章節(jié)號：4.11標(biāo)題：檢驗測量和試驗設(shè)備的控制4.11.6 測量系統(tǒng)分析質(zhì)量部按照 MS 參考手冊的要求編制MS 控制程序

54、并實施；對控制計劃中提及的、顧客要求的以及質(zhì)量部認(rèn)為必要的在用測量系統(tǒng)進(jìn)行分析;MS 控制程序規(guī)定分析方法和接收準(zhǔn)則；與測量系統(tǒng)分析參考手冊不一致的其它分析方法和接收準(zhǔn)則，報顧客批準(zhǔn)。XX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0章節(jié)號：4.12標(biāo)題：檢驗和試驗狀態(tài)4.12 檢驗和試驗狀態(tài)4.12.1 質(zhì)量部編制檢驗和試驗狀態(tài)控制程序并實施。4.12.2 檢驗和試驗狀態(tài)分為：1待檢；2合格；3不合格。4.12.3 檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識的形式在控制計劃和程序文件規(guī)定的需要進(jìn)行檢驗和試驗的過程，用標(biāo)簽、標(biāo)牌、顏色、分區(qū)、過程卡等方法標(biāo)識檢驗和試驗狀態(tài)。4.12.4 檢驗和試驗狀態(tài)由

55、檢驗員按檢驗和試驗狀態(tài)控制程序進(jìn)行標(biāo)識。4.12.5 相關(guān)人員應(yīng)保管好檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識， 注意識別，防止涂改。不合格品應(yīng)放置于不合格品區(qū)。4.12.6 對可疑材料和產(chǎn)品由檢驗員判定其狀態(tài)，并重新標(biāo)識。XX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0章節(jié)號：4.13標(biāo)題：不合格品的控制4.13 不合格品的控制4.13.1 質(zhì)量部編制不合格品控制程序并組織實施。4.13.2 所有可疑材料或產(chǎn)品均按照不合格品實施控制；不合格品區(qū)加以明顯標(biāo)識。4.13.3 不合格品的評審質(zhì)量部對采購物資進(jìn)行檢驗或驗證時，發(fā)現(xiàn)不合格，及時作出標(biāo)識，并退回供銷部； 在生產(chǎn)過程中檢驗員發(fā)現(xiàn)不合格品及時做出

56、處理，單件不合格品由檢驗員進(jìn)行評審和處 置，批量不合格在報告質(zhì)量部長后，由質(zhì)量部長會同技術(shù)、生產(chǎn)等部門共同評審； 操作者嚴(yán)格自檢，發(fā)現(xiàn)不合格品及時隔離并報告質(zhì)量部處理。4.13.4 不合格品的處置不合格品可以有以下處置方法：進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求；返修或不經(jīng)返修讓步接收；拒收或報廢。；4.13.4 對于上述處置必須履行規(guī)定的審批手續(xù)， 責(zé)任部門必須采取有效的糾正和預(yù)防措 施。4.13.5 返工和返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗并記錄。4.13.6 如果合同有要求，讓步接收的產(chǎn)品應(yīng)向顧客提出讓步申請，征得同意后，做好不 合格品和返修情況的記錄。4.13.7 檢驗員負(fù)責(zé)單件報廢的審批，質(zhì)量部長負(fù)責(zé)批量

57、報廢的審批。報廢的材料或產(chǎn)品應(yīng)立即清理出現(xiàn)場。4.13.8 質(zhì)量部定期組織制造部、供銷部、技術(shù)開發(fā)部、質(zhì)量部對不合格品進(jìn)行統(tǒng)計和分 析，制定“不合格品的優(yōu)先減少計劃”，并跟蹤計劃的進(jìn)展情況。4.13.9 返工產(chǎn)品的控制需對不合格品進(jìn)行返工時，需要時由技術(shù)開發(fā)部編制返工指導(dǎo)書指導(dǎo)返工過程； 外觀可見返工痕跡的產(chǎn)品在提供給顧客或作為維修件之前須經(jīng)顧客批準(zhǔn)。XX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0章節(jié)號：4.13標(biāo)題：不合格品的控制4.13.10 經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品授權(quán)凡是產(chǎn)品和過程與目前標(biāo)準(zhǔn)的程序或過程不一致時，須執(zhí)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序；a 條款也適用于從分承包方采購的產(chǎn)品和服務(wù)

58、，在提交給顧客前需要與分承包方就提出 的要求達(dá)成一致；保存經(jīng)工程批準(zhǔn)的期限和數(shù)量記錄，當(dāng)授權(quán)期滿或數(shù)量達(dá)到時，須符合原有的或替代的規(guī)范要求；被批準(zhǔn)的材料或產(chǎn)品在裝運時，須在包裝物上做出本公司規(guī)定的或顧客要求的標(biāo)識。XX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0章節(jié)號：4.14標(biāo)題：糾正和預(yù)防措施4.14 糾正和預(yù)防措施4.14.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制糾正和預(yù)防措施控制程序，并組織實施。4.14.2 糾正和預(yù)防措施采用結(jié)構(gòu)化的解決問題的方法，例如：問題查明；原因確定；制定并采取措施；衡量措施的有效性等。在出現(xiàn)外部不合格時，按顧客規(guī)定的方法解決。4.14.3 防錯根據(jù)實際工作需要在采

59、取糾正和預(yù)防措施時，采用相應(yīng)的防錯技術(shù)，并在指導(dǎo)文件 中加以體現(xiàn)，防錯程度與問題的大小、企業(yè)的實際情況、風(fēng)險程度相適應(yīng)。4.14.4 糾正措施4.14.4.1 采取糾正措施的依據(jù)：顧客意見；產(chǎn)品不合格品報告；不合格項報告；退貨產(chǎn)品等。4.14.4.2 解決問題的過程供銷部負(fù)責(zé)收集顧客的意見并進(jìn)行分析處理和反饋；質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集公司內(nèi)不合格品信 息并進(jìn)行處理和反饋；技術(shù)開發(fā)部、質(zhì)量部、供銷部及制造部等部門參加對不合格原因的分析并制定糾正措施； 責(zé)任部門負(fù)責(zé)實施與本部門相關(guān)的糾正措施；質(zhì)量部負(fù)責(zé)對糾正措施進(jìn)行驗證；質(zhì)量部負(fù)責(zé)不合格項糾正措施的控制、協(xié)調(diào)、跟蹤、檢查、驗證、評價和考核，以確保 不合格項

60、糾正措施的執(zhí)行及其有效性。XX 公司文件編號：QSQM實施日期：XX質(zhì)量手冊版本號：A/0章節(jié)號：4.14標(biāo)題：糾正和預(yù)防措施4.14.5 退貨產(chǎn)品分析質(zhì)量部編制退貨產(chǎn)品分析控制程序并組織實施；供銷部、技術(shù)開發(fā)部、制造部、質(zhì)量部按照退貨產(chǎn)品分析控制程序進(jìn)行分析，視情 況采取糾正措施或過程更改，防止問題再發(fā)生；技術(shù)開發(fā)部保存退貨分析報告，并向相關(guān)部門分發(fā)，在顧客需要時，向顧客提供。 4.14.6 糾正措施的影響各部門在采取糾正措施時，需作到舉一反三，消除其他類似的不合格原因。4.14.7 預(yù)防措施4.14.7.1 信息來源不合格品評審結(jié)果；各種審核報告、評審報告、服務(wù)報告、質(zhì)量記錄、顧客投訴等；