外貿(mào)型企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)

1、XX公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第1頁(yè)XXX企業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)本質(zhì)量手冊(cè)副本編號(hào)：本質(zhì)量手冊(cè)持有人職位：受控狀態(tài)：編制：XXX 審核：批準(zhǔn):XX公司質(zhì)量手冊(cè)目錄文件編號(hào)QM-001文件版本A.1生效日期第2頁(yè)早下名稱(chēng)項(xiàng)目ISO9001:2008對(duì)應(yīng)條款頁(yè)次文件 版本首頁(yè)1A.0目錄2-3A.0手冊(cè)頒布令4A.0任命書(shū)5A.0手冊(cè)發(fā)放名單6A.0質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè)7A.0第0章概述40.1公司簡(jiǎn)介8A.00.2質(zhì)量手冊(cè)管理規(guī)定4.2.29A.00.3質(zhì)量系統(tǒng)橙蠱范疇聲明4.2.210A.00.4刪減說(shuō)明4.2.211A.10.5文字簡(jiǎn)稱(chēng)索引12A.00.6術(shù)語(yǔ)和定義13A

2、.0第1章質(zhì)量管理體系41.1總要求4.1/5.4.214A.01.2文件控制4.2.315A.01.3記錄控制4.2.416A.0第2章管理職責(zé)52.1管理承諾5.117A.02.2以客戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)5.217A.02.3質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)5.3/5.4.118A.02.4組織架構(gòu)圖5.5.119A.12.5職責(zé)權(quán)限5.5.1/5.5.220-22A.12.6內(nèi)部溝通5.5.323A.02.7管理評(píng)審5.1/5.624A.0第3章資源管理63.1人力資源6.225A.03.2設(shè)施匕工作環(huán)境管理6.3/6.426A.0第4章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)74.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.127A.04.2合同評(píng)審7.228A

3、.04.3服務(wù)7.2.329A.04.4設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)7.330不適用4.5采購(gòu)7.431A.04.6制程控制7.5/7.5.1/7.5.232A.04.7標(biāo)識(shí)與追溯性7.5.333A.04.8客戶(hù)財(cái)產(chǎn)7.5.434A.04.9產(chǎn)品防護(hù)7.5.535A.04.10測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制7.636A.0第5章測(cè)量、分析與改 進(jìn)85.1客戶(hù)滿(mǎn)意度8.2.137A.05.2內(nèi)部審核8.2.238A.05.3測(cè)量與監(jiān)控8.2.3/8.2.439A.05.4不合格品控制8.340A.05.5數(shù)據(jù)收集分析8.441A.05.6持續(xù)改進(jìn)8.5.142A.05.7糾正與預(yù)防措施8.5.2/8.5.343A.0附件1

4、質(zhì)量管理體系職能分配表附件2程序文件與ISO9001:2000對(duì)照表附件3質(zhì)量保證體系圖附件42002年度質(zhì)量目標(biāo)XX公司質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)頒布令文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第4頁(yè)手冊(cè)頒布令質(zhì)量是企業(yè)生存和發(fā)展之本，為了提高公司的質(zhì)量管理水平，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，本公司依據(jù)GB/T19002008 idt ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求,并結(jié)合本公 司的實(shí)際情況編制了此質(zhì)量手冊(cè),現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本質(zhì)量手冊(cè)闡明了公司的質(zhì)量方針，適用于本公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理工作，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則，同時(shí)也是公司開(kāi)展質(zhì)量 活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的

5、綱領(lǐng)性文件。公司全體員工必須認(rèn)真貫徹，并嚴(yán)格 遵照?qǐng)?zhí)行。董事總經(jīng)理：日期：年 月 日XX公司質(zhì)量手冊(cè)任命書(shū)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第5頁(yè)任命書(shū)為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求，確保本公司的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，本公司由先生出任管理者代表,另兩位助理管理者代表（DMR一小姐（負(fù)責(zé)香港區(qū)域DMR及（負(fù)責(zé)大陸區(qū)域DMR將協(xié)助管理者代表開(kāi)展以下工作：1、 確保本公司按照 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程得到有效識(shí)別、管理和控制；2、

6、定期向最高管理者報(bào)告本公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和業(yè)績(jī)，包括對(duì)改進(jìn)的需求；3、提高并加強(qiáng)公司全體員工對(duì)滿(mǎn)足顧客和相關(guān)方要求的認(rèn)識(shí)和理解;4、負(fù)責(zé)與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部認(rèn)證事宜董事總經(jīng)理：日期：年 月日XX公司質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)發(fā)放名單文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第6頁(yè)手冊(cè)發(fā)放名單手冊(cè)持有人職位受控狀態(tài)手冊(cè)副本編號(hào)受控本非受控本董事總經(jīng)理01廠部總經(jīng)理02商品統(tǒng)籌經(jīng)理03營(yíng)運(yùn)經(jīng)理04廠長(zhǎng)05宮業(yè)一部06營(yíng)業(yè)二部07采購(gòu)部08辦房09產(chǎn)品工程部10品控部11貨倉(cāng)部12PMC13維修工程部14行政人事部15生產(chǎn)部16電腦部17船務(wù)部18DMR港）19認(rèn)證機(jī)構(gòu)20大陸副管理者代表正本X

7、X公司質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè)文件編號(hào) QM-001 文件版本A.0生效日期第7頁(yè)質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè)文件版本日期版本描述審批簽署0舊版手冊(cè)產(chǎn)生總經(jīng)理1舊版手冊(cè)修訂（組織架構(gòu)啟發(fā)動(dòng)）總經(jīng)理A.0新版手冊(cè)產(chǎn)生總經(jīng)理XX公司質(zhì)量手冊(cè)第0章 概述文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第8頁(yè)第0章 概述0. 1 公司簡(jiǎn)介XX公司質(zhì)量手冊(cè)第0章概述文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第9頁(yè)0.2質(zhì)量手冊(cè)管理規(guī)定0.2.1手冊(cè)的編制、審批及發(fā)放此質(zhì)量手冊(cè)由大陸副管理代表（即 Deputy Management Representative-DMR ）牽 頭組織編制，編制完成后由其負(fù)責(zé)檢閱，經(jīng)檢閱后呈董事

8、總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布發(fā)行。此質(zhì)量手冊(cè)原件由大陸副管理者代表負(fù)責(zé)保存，質(zhì)量手冊(cè)的受控版本收件人名 單見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放名單內(nèi)，所有質(zhì)量手冊(cè)的受控版本均在手冊(cè)的封面（即首頁(yè)）蓋 有藍(lán)色受控文件印章，并編有手冊(cè)副本編號(hào)，以作識(shí)別。在獲得董事總經(jīng)理的批準(zhǔn)下，參考版本的質(zhì)量手冊(cè)是可以發(fā)放的，所有參考版 本的質(zhì)量手冊(cè)是沒(méi)有注明手冊(cè)編號(hào)，且在手冊(cè)上加蓋 參考文件印章。在參考版本 的質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放后，副管理代表需保持一份發(fā)放記錄。 凡參考版本的質(zhì)量手冊(cè)不列入管 控范圍，當(dāng)有內(nèi)容修訂時(shí)，不主動(dòng)通知修正。0.2.4周期性的檢閱董事總經(jīng)理（管理代表）及所有的手冊(cè)副本持有人，需每年定期檢閱 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容 能否充分及有效地反映整

9、個(gè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的運(yùn)作情況， 及符合有關(guān)ISO9001: 2008國(guó)際 標(biāo)準(zhǔn)的要求。若有需要修改，修改人則向 DM心書(shū)面提出。0.2.5修訂及廢止 所有更改或修訂，需由董事總經(jīng)理在質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè)內(nèi)簽名確認(rèn)，方可生效。更新版本的資料會(huì)顯示于質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè)內(nèi)。副管理代表需負(fù)責(zé)安排已審批的新版本質(zhì)量手冊(cè),發(fā)放到所有受控版本持有人處，舊版本的手冊(cè)由（大陸）副管理代表負(fù)責(zé)回收及即時(shí)注銷(xiāo)。XX公司質(zhì)量手冊(cè)第0章概述文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第10頁(yè)0.3質(zhì)量系統(tǒng)覆蓋范疇聲明本章的目的為聲明本質(zhì)量手冊(cè)，能充分準(zhǔn)確地反映XX公司,在認(rèn)證范疇內(nèi)的質(zhì)量 系統(tǒng)運(yùn)作，符合ISO9001: 2008國(guó)際質(zhì)

10、量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求。XX公司質(zhì)量手冊(cè)第0章概述文件編號(hào)QM-001文件版本A.1生效日期第11頁(yè)0.4刪減說(shuō)明此質(zhì)量手冊(cè)是依照 GB/T19001-2008 idt ISO9001: 2008質(zhì)量管理體系一要求,并結(jié)合本公司實(shí)際規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。(a)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定的提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律/法規(guī)要求的產(chǎn)品。(b)經(jīng)過(guò)體系的有效應(yīng)用，并持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程，旨在增強(qiáng)顧客的滿(mǎn)意。因本公司是按照顧客提供的實(shí)樣、技術(shù)數(shù)據(jù)或圖紙等相關(guān)資料來(lái)制作樣辦及復(fù)制本公司新款或舊款的產(chǎn)品，承擔(dān)的產(chǎn)品并不涉及GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 版本標(biāo)準(zhǔn)第七章7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的內(nèi)容，所

11、以對(duì)此章節(jié)的要求進(jìn)行了了刪減，其余章節(jié) 均作了適合本公司質(zhì)量管理體系要求的規(guī)定，對(duì)該章的刪減不影響公司提供、滿(mǎn)足顧/法規(guī)要客和適用法律/法規(guī)要求的產(chǎn)品能力，也不免除公司提供滿(mǎn)足顧客和適用法律 求的產(chǎn)品責(zé)任XX公司質(zhì)量手冊(cè)第0章概述文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第12頁(yè)0.5文字簡(jiǎn)稱(chēng)索引AOD -Accept On Deviation（特別采用）BOM -Bill of Material（物料清單）EDM -Engineering Decision Memo（工程決定通知書(shū)）EP-Engineering pilot（工程試產(chǎn)）GRN -Good Receiving Note（ 收貨單

12、）IQC -Incoming Quality Control（來(lái)料檢查）ISO-International Organization for StandardizationMR-Management Representative （ 管理代表）OC-Order Confirmation （銷(xiāo)售確認(rèn)）PA-Production Advice （生產(chǎn)通知）PMC -Production Planning and Material Control（生產(chǎn)計(jì)劃及物料控制）PP-Production pilot （生產(chǎn)試制）PPC -Production Planning Control（生產(chǎn)計(jì)劃及控制）

13、PO-Purchase Order （采購(gòu)單）QA-Quality Assurance （質(zhì)量保證）QC-Quality Control （質(zhì)量控制）QM -Quality Manual （質(zhì)量手冊(cè)）QP-Quality Procedures（質(zhì)量系統(tǒng)程序）SA-Shipping Advice（ 船/ 貨運(yùn)通知）XX公司質(zhì)量手冊(cè)第0章概述文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第13頁(yè)0. 6術(shù)語(yǔ)和定義本公司采用GB/T1900什19001 idt ISO9001: 2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)定義。本手冊(cè)所使用的供應(yīng)鏈為：供方一組織一顧客。XX公司質(zhì)量手冊(cè)第1章質(zhì)量管理體系

14、文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第14頁(yè)第1章質(zhì)量管理體系1.1 總要求1.1.1 本公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001 : 2008質(zhì)量管理體系要求，建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并持續(xù)改進(jìn)，為此要求：公司的質(zhì)量活動(dòng)由客戶(hù)訂單、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與測(cè)試，包裝與儲(chǔ)存、交付、客戶(hù)服 務(wù)等構(gòu)成相關(guān)質(zhì)量體系運(yùn)作原則以質(zhì)量手冊(cè)為基本依據(jù)；各部門(mén)為達(dá)成公司的質(zhì)量 目標(biāo)及系統(tǒng)運(yùn)作，須制訂相關(guān)的質(zhì)量系統(tǒng)程序?yàn)檫\(yùn)作依據(jù)；為執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)及質(zhì) 量系統(tǒng)程序所規(guī)定的作業(yè)，應(yīng)制定相關(guān)的工作指引為作業(yè)的依據(jù)；質(zhì)量體系運(yùn)作結(jié) 果均應(yīng)保有記錄以說(shuō)明其執(zhí)行的有效性；所有質(zhì)量體系文

15、件見(jiàn)質(zhì)量體系文件總覽表0 若客戶(hù)有特殊要求或?qū)ｍ?xiàng)要求，公司則應(yīng)制訂品質(zhì)計(jì)劃作為管制依據(jù)；由來(lái)料、各工序的半制品直至入庫(kù)成品的檢驗(yàn)方法、負(fù)責(zé)人及所產(chǎn)生出來(lái)的報(bào)告記錄，公司制定 有潤(rùn)田通用品質(zhì)計(jì)劃進(jìn)行管制。 為了確保產(chǎn)品從客戶(hù)訂單，生產(chǎn)至客戶(hù)服務(wù)各階段的質(zhì)量一致性，制訂質(zhì)量保證體系圖為質(zhì)量管理依據(jù)。 質(zhì)量管理體系的運(yùn)作審核，每半年至少執(zhí)行一次，以確保貫徹落實(shí)及持續(xù)改善。1.1. 2相關(guān)文件質(zhì)量體系文件總覽表（附件3'）質(zhì)量保證體系圖XX公司質(zhì)量手冊(cè)第1章質(zhì)量管理體系文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第15頁(yè)1. 2文件控制1.2.1人事行政、財(cái)務(wù)等管理規(guī)章制度納入公司規(guī)章制度范圍，

16、相關(guān)ISO9001: 2008質(zhì)量體系文件依QP/4.2-01文件管理程序執(zhí)行：文件應(yīng)統(tǒng)一分類(lèi)、編號(hào)；文件在發(fā)布前由授權(quán)人員審批其適用性，發(fā)行時(shí)應(yīng)有相關(guān)記錄，說(shuō)明文件類(lèi)別、文件編號(hào)、分發(fā)份數(shù)、分發(fā)單位等；文件批準(zhǔn)權(quán)限：文件類(lèi)別批準(zhǔn)人質(zhì)量手冊(cè)董事總經(jīng)理程序文件董事總經(jīng)理管理類(lèi)工作指引（包括:檢驗(yàn)規(guī)范類(lèi)等）廠長(zhǎng)/所屬經(jīng)理技術(shù)類(lèi)工作指引（如：BOM EDM?)部門(mén)主管 文件的修訂、作廢由相關(guān)部門(mén)或原編制部門(mén)提出修訂申請(qǐng)； 對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件有效版本；從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所及時(shí)撤出失效和/或作廢的文件，或隔離蓋“參考文件”章或“失效文件”章防止誤用； 質(zhì)量管理體系文

17、件正本由大陸管理者代表負(fù)責(zé)管理與保存，表單記錄由各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)管理與保存；1.2.2 技術(shù)文件的管理依據(jù)技術(shù)文件管理程序執(zhí)行。1.2.3 外來(lái)文件的管理依據(jù)文件管理程序第5.10點(diǎn)執(zhí)行。1.2.4 相關(guān)文件文件管理程序技術(shù)文件管理程序XX公司質(zhì)量手冊(cè)第1章質(zhì)量管理體系文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第16頁(yè)1.3記錄控制1.3.1 記錄的控制，包括：公司制訂記錄控制程序,對(duì)各類(lèi)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期和處理進(jìn)行監(jiān)控。 大陸副管理者代表負(fù)責(zé)編制記錄總覽表，對(duì)質(zhì)量系統(tǒng)程序中所引用的表單/表格進(jìn)行 登記編號(hào)管理。 所有的記錄必須是真實(shí)可靠的，如實(shí)反映本廠質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)

18、到規(guī)定要求。保管方式便于存取、檢索，防止記錄損壞、丟失。 過(guò)了保存期的記錄，由存檔部門(mén)自行毀棄。 合同上有規(guī)定的，經(jīng)公司副管理代表批準(zhǔn)后，客戶(hù)或客戶(hù)代表可查閱本廠的記錄。1.3.2 相關(guān)文件記錄控制程序XX公司質(zhì)量手冊(cè)第2章管理職責(zé)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第17頁(yè)第2章管理職責(zé)2. 1管理承諾2.1.1 公司的董事總經(jīng)理承諾建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并通過(guò)以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動(dòng)的開(kāi)展為其提供證據(jù)： 不斷加強(qiáng)自身質(zhì)量意識(shí)，采取培訓(xùn)、宣傳資料或會(huì)議等方式，向公司全體員工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 確定組織結(jié)構(gòu)； 進(jìn)行管理評(píng)審，對(duì)本公

19、司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行正式、系統(tǒng)評(píng)價(jià)； 任命管理（副）代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和保持的具體事宜； 為公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要資源，包括：人、財(cái)、物、技術(shù)等。2.2 以客戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)2.2.1 董事總經(jīng)理必須遵循并向公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則，以實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意為最目標(biāo)。 應(yīng)確定顧客的需求和期望； 將其轉(zhuǎn)化為本公司產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求予以滿(mǎn)足； 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新；對(duì)有關(guān)顧客要求的信息應(yīng)確保其在公司的各個(gè)層次上進(jìn)行溝通和傳遞，不但應(yīng)理解

20、顧客 當(dāng)前的期望和要求，也要了解并調(diào)研顧客未來(lái)的需求，滿(mǎn)足這些要求和期望并爭(zhēng)取有所 超越。XX公司質(zhì)量手冊(cè)第2章管理職責(zé)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第18頁(yè)2.3 質(zhì)量方針/質(zhì)量目標(biāo)2.3.1 質(zhì)量方針為保證我公司對(duì)提高質(zhì)量的堅(jiān)定信念，在質(zhì)量系統(tǒng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)上，采用ISO 9001： 2008國(guó)際質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，是為了確?？蛻?hù)的滿(mǎn)意，亦是我們長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展計(jì)劃的依賴(lài)，此方針的成功執(zhí)行實(shí)有賴(lài)各員工支持及配合，并為共同目標(biāo)而上下一心。2.3.2 質(zhì)量目標(biāo)為了實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，董事總經(jīng)理在相關(guān)職能和層次上建立了年度的質(zhì)量目標(biāo)，它與質(zhì)量方針是保持一致且可以測(cè)量的，具體參見(jiàn)本 質(zhì)量手冊(cè) 的附件 4。

21、質(zhì)量目標(biāo)每半年由管理評(píng)審會(huì)議作出檢討；質(zhì)量目標(biāo)之監(jiān)控手段依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控方法 執(zhí)行?？偨?jīng)理年月日XX公司質(zhì)量手冊(cè)第2章管理職責(zé)文件編號(hào)QM-001文件版本A.1生效日期第19頁(yè)2.4 組織架構(gòu)圖董事篇經(jīng)商品，統(tǒng)率I理總辭產(chǎn)品開(kāi)發(fā)廠部總率助理（大陸I財(cái)務(wù)總商品主I I船務(wù)主營(yíng)運(yùn)經(jīng)理電腦部停業(yè)二部一賃 PMC倉(cāng) PMC船務(wù)奇<總產(chǎn)出土產(chǎn)主管維修工程行政人事會(huì)計(jì)部XX公司 .,"一 ”一第2章 管理職責(zé)質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào) QM-001 文件版本 A.1生效日期第20頁(yè)2.5 職責(zé)與權(quán)限2.5.1 董事總經(jīng)理 根據(jù)公司的質(zhì)量理念，指導(dǎo)及調(diào)整公司的經(jīng)營(yíng)方向、目標(biāo)和策略；以期獲

22、得公司最大效 益，滿(mǎn)足客戶(hù)的要求。一 將公司理念，經(jīng)營(yíng)方向、目標(biāo)和策略，透過(guò)系統(tǒng)化組織，落實(shí)到公司每一個(gè)階層，并保 證營(yíng)運(yùn)得宜。一 建立最佳客戶(hù)信賴(lài)、及保持良好的供應(yīng)商關(guān)系。2.5.2 助理總經(jīng)理一 統(tǒng)領(lǐng)及協(xié)調(diào)香港公司各部門(mén)的運(yùn)作；一 參與新產(chǎn)品的合同審核，估算生產(chǎn)容量及交貨期；一統(tǒng)籌及處理客戶(hù)投訴，共同商議不合格的處理方法及改善措施。2.5.3 商品統(tǒng)籌經(jīng)理一 參與新產(chǎn)品的合同審核、估算生產(chǎn)容量及交貨日期。一 組織采購(gòu)生產(chǎn)用物料，并決定認(rèn)可供應(yīng)商。一負(fù)責(zé)決定將產(chǎn)品分包給其他工廠代為生產(chǎn)整件產(chǎn)品。一統(tǒng)籌及處理客戶(hù)投訴，共同商議不合格的處理方法及改善措施。2.5.4 廠部總經(jīng)理一 將公司理念，貫

23、徹策略性計(jì)劃，在廠內(nèi)落實(shí)執(zhí)行；并監(jiān)察計(jì)劃推行，以配合公司目標(biāo)和 策略。一 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌工廠內(nèi)各部門(mén)的運(yùn)作，以達(dá)到最佳營(yíng)運(yùn)效益。2.5.5 船務(wù)主任（香港/大陸）一負(fù)責(zé)公司船務(wù)工作。一 負(fù)責(zé)貨物出貨的運(yùn)輸編排。一負(fù)責(zé)監(jiān)察運(yùn)輸公司質(zhì)量，確保船務(wù)運(yùn)輸工作正常運(yùn)作。2.5.6 董事總經(jīng)理助理（兼任香港質(zhì)量系統(tǒng)副管理代表 -DMR一確保公司質(zhì)量系統(tǒng)符合ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求。一 負(fù)責(zé)香港公司行政日常工作。一跟進(jìn)董事總經(jīng)理安排的其它事務(wù)2.5.7 廠長(zhǎng) 承諾公司的品質(zhì)政策，并負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)廠內(nèi)推行 ISO9001:2008質(zhì)量系統(tǒng)。一協(xié)助管理代表保證廠內(nèi)運(yùn)作符合公司質(zhì)量系統(tǒng)。一 將公司理念，貫徹策

24、略性計(jì)劃，在廠內(nèi)落實(shí)執(zhí)行；并監(jiān)察計(jì)劃推行，以配合公司目標(biāo)和 策略。一 建立最佳客戶(hù)信賴(lài)、及保持良好的供應(yīng)商關(guān)系。一收集改善生產(chǎn)效率及產(chǎn)品質(zhì)量的建議，統(tǒng)籌部門(mén)主管執(zhí)行。一 負(fù)責(zé)品質(zhì)計(jì)劃的確定和修訂。XX公司質(zhì)量手冊(cè)第2章管理職責(zé)文件編號(hào)QM-001文件版本A.1生效日期第21頁(yè)2.5.8 廠部總經(jīng)理助理（兼任大陸質(zhì)量系統(tǒng)副管理代表一DMR一確保公司質(zhì)量系統(tǒng)符合ISO9001:2008質(zhì)量系統(tǒng)的要求；一負(fù)責(zé)跟進(jìn)大陸客戶(hù)查廠事務(wù)；一 其它當(dāng)?shù)卣?lián)系內(nèi)外各項(xiàng)事務(wù)；一跟進(jìn)及執(zhí)行總經(jīng)理安排的其它事務(wù)。2.5.9 生產(chǎn)總管一對(duì)香港下達(dá)的生產(chǎn)訂單合理分配給各生產(chǎn)部門(mén)；一 根據(jù)各產(chǎn)品貨期及依據(jù)香港、PMCI供

25、物料到廠情況，編排新下訂單的開(kāi)拉期、完成期;一審批車(chē)間的生產(chǎn)排期表；一協(xié)調(diào)工廠的外發(fā)工作；一 認(rèn)真分析生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的品質(zhì)、工程及管理問(wèn)題，并采取相應(yīng)對(duì)策。2.5.10 物控總管一 調(diào)控全廠物料，保障物料供應(yīng)，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行；一 嚴(yán)格審核采購(gòu)PO PMC勺中購(gòu)單、貨倉(cāng)的報(bào)表等資料；一 合理利用公司倉(cāng)存物料，節(jié)約資金； 督促、監(jiān)管PMC采購(gòu)及貨倉(cāng)三個(gè)部門(mén)的日常工作。2.5.11 營(yíng)業(yè)一部一根據(jù)客戶(hù)提供的資料，編寫(xiě)適用于廠內(nèi)的工作指示。一負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的報(bào)價(jià)，以及最后產(chǎn)品的成本核算。2.5.12 產(chǎn)品工程部一負(fù)責(zé)新產(chǎn)品制作工程工作，設(shè)計(jì)生產(chǎn)過(guò)程。建立生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，及確定生產(chǎn)方法，并發(fā)放工藝流程及制造工程

26、文件 一負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)所有生產(chǎn)用模具、夾具和部份工具設(shè)備。一 負(fù)責(zé)發(fā)放工程文件給各有關(guān)部門(mén)。一 負(fù)責(zé)決定產(chǎn)品物料規(guī)格和用量。2.5.13 品控部一 負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)控制,符合客戶(hù)要求，及確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。一 擬定檢驗(yàn)項(xiàng)目，執(zhí)行來(lái)料檢驗(yàn)、本廠半成品/成品的檢驗(yàn)，并安排客戶(hù)代表到廠驗(yàn)貨。一跟進(jìn)對(duì)產(chǎn)生不合格品的糾正及預(yù)防措施。一 組織統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)工作，并編制各項(xiàng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用指導(dǎo)書(shū)。一負(fù)責(zé)產(chǎn)品的品質(zhì)保證。一負(fù)責(zé)將客戶(hù)的測(cè)試要求轉(zhuǎn)化為本廠測(cè)試規(guī)格。一 負(fù)責(zé)對(duì)加工商/分包商/供應(yīng)商產(chǎn)品的品質(zhì)能力作評(píng)估報(bào)告一負(fù)責(zé)計(jì)量用器具及工具的送外和內(nèi)檢校準(zhǔn)及維修。一 負(fù)責(zé)外發(fā)加工產(chǎn)品的過(guò)程檢驗(yàn)及測(cè)試。XX公司質(zhì)量手冊(cè)第2章管理

27、職責(zé)文件編號(hào)QM-001文件版本A.1生效日期第22頁(yè)2.5.14采購(gòu)部一負(fù)責(zé)發(fā)出采購(gòu)單進(jìn)行采購(gòu)工作一尋找合適的供應(yīng)商。2.5.15 營(yíng)業(yè)二部一 負(fù)責(zé)和外發(fā)加工商聯(lián)絡(luò)，保持良好的供應(yīng)商關(guān)系。一 負(fù)責(zé)向外發(fā)加工商發(fā)出生產(chǎn)工作指示。一負(fù)責(zé)尋找新的外發(fā)加工商及分包商。一 從合格的供應(yīng)商名單中，挑選合適的外發(fā)加工商及分包商2.5.16 辦房一負(fù)責(zé)進(jìn)行樣辦的制造工作。一 負(fù)責(zé)發(fā)放工程文件給各有關(guān)部門(mén)。2.5.17 人事行政部一負(fù)責(zé)大陸廠內(nèi)人事行政活動(dòng)一 負(fù)責(zé)招聘潤(rùn)田員工、及生產(chǎn)廠行政人員，并組織培訓(xùn)活動(dòng) 2.5.18PMC一 負(fù)責(zé)制作申購(gòu)單交采購(gòu)部門(mén)訂料一 負(fù)責(zé)制作套料單交生產(chǎn)部門(mén)領(lǐng)料一追蹤所有物料及時(shí)

28、到位，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行。2.5.19 維修工程部一 水電供應(yīng)及基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)一 鐵器、木器制作維護(hù)，工程設(shè)計(jì)、預(yù)算及安裝一 生產(chǎn)制器、夾具的制作、維修一生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)、維護(hù)。2.5.20 電腦部一公司電腦網(wǎng)絡(luò)管理一 公司電腦應(yīng)用系統(tǒng)的策劃、統(tǒng)籌一資料庫(kù)的管理一 電腦教育訓(xùn)練、電腦設(shè)施的管理及保養(yǎng)2.5.21 貨倉(cāng)部一 依據(jù)PO核對(duì)送貨單，并辦理物料的入倉(cāng)手續(xù)；一 對(duì)套料單、領(lǐng)料單及工程卡發(fā)放合格物料；一 成品對(duì)入倉(cāng)單收貨；對(duì)出貨通知單、PO款號(hào)、數(shù)量、柜號(hào)走柜;一 對(duì)所有倉(cāng)存物品妥善保管，定期盤(pán)存，保質(zhì)保量。XX公司質(zhì)量手冊(cè)第2章管理職責(zé)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第23頁(yè)2.6

29、 內(nèi)部溝通2.6.1 公司必須確保在不同的部門(mén)、崗位之間，有關(guān)質(zhì)量要求、目標(biāo)及其完成情況等信息得以傳遞和溝通，人事行政部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌策劃，提供適宜的溝通工具，如：公告欄、板報(bào)、內(nèi)部刊物、聲像設(shè)備、內(nèi)部電腦郵箱等促進(jìn)公司內(nèi)部的溝通。2.6.2 有關(guān)的內(nèi)部溝通和信息交流的詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn) 內(nèi)部溝通管理程序2.6.3 副管理代表應(yīng)定期對(duì)內(nèi)部溝通效果進(jìn)行綜合評(píng)估。2.6.4 相關(guān)文件內(nèi)部溝通管理程序XX公司質(zhì)量手冊(cè)第2章管理職責(zé)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第24頁(yè)2.7 管理評(píng)審2.7.1 目的在評(píng)審潤(rùn)田業(yè)務(wù)之現(xiàn)況、效率、產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量系統(tǒng)，確保其持續(xù)的適宜性和有效性，以滿(mǎn)足ISO9001: 20

30、08質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司規(guī)定的質(zhì)量和目標(biāo)2.7.2 董事總經(jīng)理每年最少兩次召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議，于會(huì)上評(píng)審：一質(zhì)量方針對(duì)現(xiàn)行業(yè)務(wù)運(yùn)作之執(zhí)行；一質(zhì)量目標(biāo)的檢討；一內(nèi)/外部質(zhì)量審核狀況之審查；一客戶(hù)反饋之信息（包括公司重大客戶(hù)投訴/滿(mǎn)意度測(cè)量結(jié)果）；過(guò)程的業(yè)績(jī)及產(chǎn)品的符合性；糾正及預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況；以往管理評(píng)審的跟蹤措施；可能影響質(zhì)量管理體系的變更及變更的需要（ 如 : 組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源重大調(diào)整等） ；改進(jìn)的建議；及后可再增加。2.7.3 管理評(píng)審的輸出包括以下內(nèi)容：質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)，過(guò)程控制方面的評(píng)價(jià)；與客戶(hù)要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；

31、資源需求的措施。2.7.4 DMR®照管理評(píng)審程序,保存管理評(píng)審記錄。2.7.5 相關(guān)文件管理評(píng)審程序XXX企業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第3章資源管理文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第25頁(yè)第3章資源管理3.1 人力資源3.1.1 公司制定并實(shí)施人力資源管理程序,對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)和工作技能培訓(xùn)，包括： 公司編寫(xiě)有崗位說(shuō)明書(shū),作為人事行政部招聘、選擇和安排的主要依據(jù)。 人事行政部應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)需求負(fù)責(zé)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,并對(duì)計(jì)劃的完成情況進(jìn)行督促檢 查，確保計(jì)劃的執(zhí)行。 每一位新員工需接受人事行政部安排的入職培訓(xùn);各部門(mén)（包括生產(chǎn)車(chē)問(wèn)）負(fù)責(zé)員工 入職基本技術(shù)培訓(xùn)的實(shí)

32、施；公司內(nèi)工人崗位的調(diào)動(dòng)須重新接受崗位培訓(xùn)。 技術(shù)性/專(zhuān)業(yè)性的特別培訓(xùn)（如；ISO9001: 2008、AQL標(biāo)準(zhǔn)等），由人事行政部負(fù)責(zé)組 織及執(zhí)行。對(duì)培訓(xùn)的有效性應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。 培訓(xùn)記錄由人事行政部存檔。3.1.5相關(guān)文件人力資源管理程序XX公司質(zhì)量手冊(cè)第3章資源管理文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第26頁(yè)1.1.1 2設(shè)施與工作環(huán)境管理1.1.1 了確保產(chǎn)品符合要求，應(yīng)對(duì)人力、設(shè)備、各種軟件 /硬件，相關(guān)設(shè)施及各種資源做整 體性規(guī)劃與檢討，使其發(fā)揮最高的附加價(jià)值。1.1.2 各種設(shè)施（包括基礎(chǔ)設(shè)施），軟/硬件應(yīng)提供適當(dāng)?shù)木S護(hù)與保養(yǎng)。主要的生產(chǎn)設(shè)備的制 造能力須以維修制度保障。車(chē)間的

33、機(jī)修員及維修工程部根據(jù)工作環(huán)境與基礎(chǔ)設(shè)施控制 程序,分別負(fù)責(zé)不同設(shè)備的維修/保養(yǎng)。公司電腦設(shè)施 系統(tǒng)的管理應(yīng)按電腦設(shè)施/信 息管理程序執(zhí)行。1.1.3 工作環(huán)境中各種人的因素與物理因素應(yīng)以考慮及解決: 環(huán)境衛(wèi)生與工作安全應(yīng)予以改善及規(guī)定；工作方法應(yīng)考慮人體工效學(xué)及動(dòng)作經(jīng)濟(jì)原則等； 相關(guān)作業(yè)條件，如：高危工種(如裁床電剪工)、照明、噪聲、溫度、濕度等等應(yīng)予 以考慮改善。1.1.4 相關(guān)文件工作環(huán)境與基礎(chǔ)設(shè)施控制程序電腦設(shè)施/信息管理程序XXX企業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第4章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第27頁(yè)第4章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1.1.2 1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1.1.3 質(zhì)量計(jì)劃本公司已制

34、訂通用品質(zhì)計(jì)劃,標(biāo)示生產(chǎn)各階段的檢驗(yàn)測(cè)試。如客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品所用的物料 或制成品有特別的試驗(yàn)要求。商品主任會(huì)在產(chǎn)品測(cè)試要求書(shū)內(nèi)注明，供有關(guān)部門(mén)執(zhí)行。 詳見(jiàn)程序。1.1.4 樣辦的控制 各類(lèi)樣辦包括工程辦、生產(chǎn)辦、包裝辦、香港分包商的樣辦、大陸外發(fā)加工商的樣辦。 各類(lèi)樣辦須經(jīng)批準(zhǔn)權(quán)限人確認(rèn)合格后方可作為生產(chǎn)及驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)。樣辦如有需要更改，須重新制作及發(fā)放更新的樣辦。具體參考程序。1.1.5 相關(guān)文件品質(zhì)計(jì)劃程序樣辦確認(rèn)及復(fù)辦管理程序XXX企業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第4章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第28頁(yè)4.2 合同評(píng)審4.2.1 新產(chǎn)品的查詢(xún)及報(bào)價(jià)：新產(chǎn)品的查詢(xún)(NewEnquiry

35、),由商品主任登記，連同辦及客戶(hù)有關(guān)資料，給營(yíng)業(yè)一部 計(jì)價(jià)。營(yíng)業(yè)一部制作Cost Breakdown,然后交由商品主任復(fù)核，并聯(lián)絡(luò)客戶(hù)報(bào)價(jià)。客 戶(hù)如接受報(bào)價(jià)，會(huì)以書(shū)面回復(fù)商品主任，商品主任確認(rèn)客戶(hù)訂單后，會(huì)發(fā)出生產(chǎn)通知書(shū)給工廠各有關(guān)部門(mén)，展開(kāi)各項(xiàng)生產(chǎn)活動(dòng)。參考 程序。4.2.2 現(xiàn)有產(chǎn)品的報(bào)價(jià)：如客戶(hù)要求，例如價(jià)格須修改，商品主任才會(huì)重新報(bào)價(jià)。（參照本章4.2.1節(jié)），否則商品主任會(huì)根據(jù)“舊單價(jià)格”回復(fù)客戶(hù)。參考 程序。4.2.3 新產(chǎn)品及現(xiàn)在產(chǎn)品的合同評(píng)審：如客戶(hù)正式落單接受報(bào)價(jià)，商品主任會(huì)和商品統(tǒng)籌經(jīng)理一同開(kāi)會(huì)，進(jìn)行合同評(píng)審，如沒(méi)有問(wèn)題，商品主任會(huì)回復(fù)客戶(hù)，確認(rèn)訂單。4.2.4 如客戶(hù)或潤(rùn)

36、田提出訂單修改的要求，商品主任會(huì)與客戶(hù)磋商，并要求客戶(hù)重發(fā)訂單，商品主任并以書(shū)面（以Fax或更新的生產(chǎn)通知書(shū)）通知工廠各有關(guān)部門(mén)。4.2.5 相關(guān)文件新產(chǎn)品合同評(píng)審程序現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃程序XX公司質(zhì)量手冊(cè)第4章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第29頁(yè)4.3 服務(wù)4.3.1 服務(wù)的認(rèn)定由商品主任與客戶(hù)聯(lián)絡(luò)，認(rèn)定客戶(hù)有規(guī)定的 服務(wù)要求,然后和潤(rùn)田各有關(guān)部門(mén)、商 統(tǒng)籌經(jīng)理研究所提出服務(wù)要求,再和客戶(hù)商議細(xì)節(jié)后，作服務(wù)要求的書(shū)面承諾，其 中確定服務(wù)要求指引的服務(wù)定義、執(zhí)行程序、執(zhí)行結(jié)果及記錄。作為合同的部份內(nèi)容。一般的售后服務(wù)，只是由客戶(hù)投訴引起有關(guān)的跟進(jìn)服務(wù)，參考 程序。4.3.2

37、 服務(wù)的執(zhí)行與監(jiān)察根據(jù)上述節(jié)，若商品主任已辨別，及確認(rèn)客戶(hù)的服務(wù)要求,商品主任須與各有關(guān)部 門(mén)制定指引文件。由商品主任負(fù)責(zé)監(jiān)督指引文件的具體執(zhí)行。4.3.3 相關(guān)文件客戶(hù)投訴程序XX公司質(zhì)量手冊(cè)第4章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第30頁(yè)4.4 設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)XX公司承擔(dān)的產(chǎn)品并不包括 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 版標(biāo)準(zhǔn)第七章7.3 設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)此項(xiàng)內(nèi)容，所以此項(xiàng)在本手冊(cè)不適用。XX公司質(zhì)量手冊(cè)第4章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第31頁(yè)4.5 采購(gòu)4.5.1 供應(yīng)商的審批及選取物料供應(yīng)商、分包商或外發(fā)加工商及服務(wù)提供商必須

38、經(jīng)評(píng)審合格，并登錄于合格供應(yīng)商名錄中，方可采購(gòu)或委托加工。4.5.2 供應(yīng)商表現(xiàn)的監(jiān)察供應(yīng)商的表現(xiàn)，由品控部負(fù)責(zé)監(jiān)察（服務(wù)提供商則由有關(guān)使用該服務(wù)的部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)），品控部按IQC對(duì)物料及分包/外發(fā)加工成品/半成品的檢驗(yàn)結(jié)果作統(tǒng)計(jì)，然后在每 年兩次的管理評(píng)審會(huì)議中，檢討供應(yīng)商的表現(xiàn)。4.5.3 采購(gòu)資料當(dāng)收到生產(chǎn)通知書(shū)及產(chǎn)品紙樣，最新的報(bào)價(jià)單后，產(chǎn)品工程部編制BOM,決定采 購(gòu)資料（例如：型號(hào)及數(shù)量等）。然后PMCF具物料中購(gòu)單給予香港商品主任或大陸 采購(gòu)部進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)，并在PO上印上物料的收貨要求。分包商及外發(fā)加工商的生產(chǎn)資料，會(huì)分別由商品主任及營(yíng)業(yè)二部負(fù)責(zé)提供，采購(gòu)資料如有更改會(huì)發(fā)出新的 PQ

39、并在其上注明更改的資料。4.5.4 物料的驗(yàn)證所有物料、分包/外發(fā)加工品均向合格供應(yīng)商訂購(gòu)。IQC依工程卡、通用收貨方式等采購(gòu)物料進(jìn)行檢驗(yàn)；至于分包/外發(fā)加工品，QC艮據(jù)品檢程序與要求及分包商/外發(fā)加 工商樣辦等資料進(jìn)行檢驗(yàn)。4.5.5 相關(guān)文件供應(yīng)商評(píng)估程序米購(gòu)程序分包或外發(fā)加工程序XX公司質(zhì)量手冊(cè)第4章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第32頁(yè)4.6 制程控制4.6.1 生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)通知書(shū)排每周車(chē)間生產(chǎn)排期表。如有需要外發(fā)，生產(chǎn)部主管會(huì)發(fā)出 外發(fā)申請(qǐng)表。產(chǎn)品工程部及辦房會(huì)制作各類(lèi)工程文件（包括樣辦）給各有關(guān)部門(mén)，作 為生產(chǎn)前的準(zhǔn)備，參考程序規(guī)定執(zhí)行。4.6.2 工

40、作指示廠內(nèi)各部門(mén)使用的各種工作指引，應(yīng)保持最新版本，具體按 及 程序規(guī)定執(zhí)行。4.6.3 生產(chǎn)工序和設(shè)備的批準(zhǔn)產(chǎn)品工程部在新生產(chǎn)項(xiàng)目生產(chǎn)之前，會(huì)通知各有關(guān)部門(mén)，進(jìn)行新產(chǎn)品工程會(huì)議。香港統(tǒng)籌經(jīng)理同香港各商品主任根據(jù)每周車(chē)間生產(chǎn)排期于每周一召集大陸各相關(guān) 部門(mén)負(fù)責(zé)人開(kāi)生產(chǎn)會(huì)議。試產(chǎn)的首件/首批產(chǎn)品，會(huì)經(jīng)品控部檢驗(yàn)/測(cè)試及車(chē)間主管確認(rèn)，合格后方可正式生產(chǎn)。4.6.4 工作環(huán)境和生產(chǎn)設(shè)備的管理生產(chǎn)過(guò)程中所需的工作環(huán)境和對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的控制須嚴(yán)格按程序規(guī)定執(zhí)行。4.6.5 工序監(jiān)察參考程序，車(chē)間組長(zhǎng)、Line QC及成品Q(chēng)C對(duì)生產(chǎn)工序及成品進(jìn)行檢驗(yàn)監(jiān)察、技術(shù)指導(dǎo)， 并以相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告及生產(chǎn)車(chē)間每天/每周/每

41、月品質(zhì)統(tǒng)計(jì)分析表記錄產(chǎn)品品質(zhì)情況； 各工序監(jiān)察過(guò)程中所需的各種計(jì)量?jī)x器按 規(guī)定執(zhí)行。4.6.6 工藝標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)總管需安排技術(shù)工人受工藝培訓(xùn)，或達(dá)到本公司規(guī)定經(jīng)驗(yàn)的工人方可上崗工作。參 考程序。4.6.7 相關(guān)文件新產(chǎn)品合同評(píng)審程序樣辦確認(rèn)及復(fù)辦管理程序文件管理程序技術(shù)文件管理程序工序控制程序工作環(huán)境與基礎(chǔ)設(shè)施控制程序人力資源管理程序儀器計(jì)量程序XX公司質(zhì)量手冊(cè)第4章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第33頁(yè)4.7 標(biāo)識(shí)和追溯性4.7.1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)范圍包括：來(lái)料標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)中半成品標(biāo)識(shí)及成品標(biāo)識(shí)；各有關(guān)部門(mén)應(yīng)按規(guī)定的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，具體根據(jù)程序規(guī)定執(zhí)行。4.7.2 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)

42、來(lái)料狀態(tài)標(biāo)識(shí)合格、不合格、待檢驗(yàn)的檢驗(yàn)狀態(tài)，用標(biāo)貼或印章（ 收貨 、 退貨 、 須加工 ） ，及放置區(qū)域（ 待驗(yàn)區(qū) 、 合格區(qū) 、 退貨區(qū) 等）作識(shí)別。不合格之物料，記錄在IQC進(jìn)料檢查報(bào)告 。制程檢驗(yàn)狀態(tài)之識(shí)別生產(chǎn)制程中半成品的檢驗(yàn)狀態(tài)，是根據(jù)作識(shí)別，正在生產(chǎn)線上的在制品，工人會(huì)存有流水票清楚所進(jìn)行的工序。未檢驗(yàn)之半成品會(huì)放置于貼有 待驗(yàn)品 的箱上。 車(chē)間半成品已檢的貼上 合格 標(biāo)貼，不合格品則貼上 退貨 標(biāo)貼，送回有關(guān)工位即時(shí)返工。成品檢驗(yàn)狀態(tài)之識(shí)別包裝完成之成品會(huì)貼上批量單,由成品Q(chēng)C僉驗(yàn)。合格的會(huì)在批量單上蓋上合格印章，存放于貨倉(cāng)內(nèi)。不合格的則貼上 退貨 標(biāo)貼，退回車(chē)間處理。如客方需要

43、對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)，必須要有合格的客戶(hù)驗(yàn)貨報(bào)告才可出貨。4.7.3 產(chǎn)品的追溯性如果客戶(hù)有產(chǎn)品的追溯性要求，由商品主任于EDM上具體提出，并由廠長(zhǎng)編訂指引執(zhí)行。4.7.4 相關(guān)文件產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序XXX企業(yè)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第4章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第34頁(yè)4.8 客戶(hù)財(cái)產(chǎn)4.8.1 需要的確定當(dāng)商品統(tǒng)籌經(jīng)理/商品主任獲知客戶(hù)將會(huì)供應(yīng)物料時(shí)，會(huì)在 生產(chǎn)通知書(shū)上注明，并 連同有關(guān)資料，發(fā)給產(chǎn)品工程部及廠內(nèi)有關(guān)部門(mén)。然后產(chǎn)品工程部在BOM比注明，由倉(cāng)務(wù)員根據(jù)BOM收取客供物料。4.8.2 客方財(cái)產(chǎn)之處理當(dāng)客供物料進(jìn)廠時(shí)，IQC需按 程序，根據(jù)品控部工作指引、通用收

44、貨方式及客 方提供的規(guī)格書(shū)/檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。倉(cāng)務(wù)員根據(jù)程序，在客供物料的標(biāo)簽上注明客供物料,及依照有關(guān)物料的儲(chǔ)存規(guī) 定，存在貨倉(cāng)備用。IQC如檢驗(yàn)不合格，檢驗(yàn)報(bào)告會(huì)交商品統(tǒng)籌經(jīng)理 /商品主任，由商品統(tǒng)籌經(jīng)理/商品 主任通知客戶(hù)，商討處理方法，然后通知貨倉(cāng)退貨。儲(chǔ)存期間如發(fā)現(xiàn)客戶(hù)提供物料 有發(fā)生丟失 損壞或發(fā)現(xiàn)其它不適用的情況，貨倉(cāng)部負(fù)責(zé)向商品統(tǒng)籌經(jīng)理反映，可參 考程序處理。4.8.3 相關(guān)文件客方供應(yīng)物品控制程序來(lái)料檢測(cè)程序XX公司質(zhì)量手冊(cè)第4章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第35頁(yè)4.9 產(chǎn)品防護(hù)4.9.1 防護(hù)標(biāo)識(shí)各有關(guān)部門(mén)應(yīng)根據(jù)需要適當(dāng)?shù)亟⒉⒈３窒鄳?yīng)的防護(hù)標(biāo)識(shí)，如

45、：在儲(chǔ)存處作適當(dāng)?shù)木?示性標(biāo)記：嚴(yán)禁煙火等。4.9.2 物料/產(chǎn)品搬運(yùn)及收發(fā)控制QP/7.5-04程序說(shuō)明物料和產(chǎn)品的搬運(yùn)是受到控制，以廠部所制訂的貨倉(cāng)部工作指弓I及車(chē)間產(chǎn)品暫存/保養(yǎng)/搬運(yùn)制度,規(guī)定物料及產(chǎn)品在搬運(yùn)需注意的事項(xiàng)。QP/7.5-05程序規(guī)定物料和產(chǎn)品收發(fā)控制程序，保障正確的、質(zhì)量合格的物料和產(chǎn) 品才可收發(fā)。4.9.3 物料/產(chǎn)品貯存根據(jù) 程序，貨倉(cāng)部工作指引確定貨倉(cāng)秩序運(yùn)作。貨倉(cāng)主管負(fù)責(zé)監(jiān)察貨倉(cāng)運(yùn)作以確 保倉(cāng)內(nèi)物品容易區(qū)分、識(shí)別及整齊存放；也確保貨倉(cāng)環(huán)境適當(dāng)，以免損壞存?zhèn)}物料 及產(chǎn)品。4.9.4 包裝包裝方法是根據(jù)包裝規(guī)格紙及包裝EDM由包裝工人負(fù)責(zé)包裝及裝箱。參考 QP/7.

46、5-06 程序。4.9.5 保存防護(hù)貨倉(cāng)部工作指引確定倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的物品能容易區(qū)分、提供穩(wěn)固的存放區(qū)，防止貯存在 貨倉(cāng)的物料及產(chǎn)品損壞和變質(zhì)、分隔不合格的物料及產(chǎn)品，需要控制有效期的物料 在發(fā)出前檢查是否過(guò)期、及定期查檢物料及產(chǎn)品的表面質(zhì)量，見(jiàn) QP/7.5-04程序。4.9.6 成品付運(yùn)成品經(jīng)成品Q(chēng)C及/或客戶(hù)代表檢驗(yàn)合格后準(zhǔn)備付運(yùn)。香港船務(wù)主任發(fā)出出貨通知書(shū) 給大陸船務(wù)部及貨倉(cāng)確認(rèn)該批貨是否驗(yàn)貨合格及已入倉(cāng)，由船務(wù)部聯(lián)絡(luò)運(yùn)輸公司付 運(yùn)，并須負(fù)責(zé)監(jiān)察運(yùn)輸公司的表現(xiàn)，見(jiàn) 程序。4.9.7 相關(guān)文件物料儲(chǔ)存及搬運(yùn)方式之控制程序物料或產(chǎn)品之接收、發(fā)出及交付程序成品付運(yùn)控制程序XX公司質(zhì)量手冊(cè)第4章產(chǎn)品實(shí)

47、現(xiàn)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第36頁(yè)4.10 測(cè)量與監(jiān)控裝置的控制4.10.1 儀器計(jì)量的管理 依需求選用適宜的檢測(cè)設(shè)備。 若廠內(nèi)有新檢測(cè)設(shè)備加入，須先由品控部登記，依規(guī)定進(jìn)行計(jì)量合格后，貼上 合格 標(biāo)簽，標(biāo)示儀器的有效期限，方可使用；標(biāo)準(zhǔn)儀器 /量具應(yīng)加上標(biāo)準(zhǔn)器標(biāo)識(shí)。 品控主管可根據(jù)新購(gòu)入檢測(cè)設(shè)備的原廠計(jì)量記錄或證書(shū)，豁免進(jìn)行計(jì)量，但需將該計(jì)量記錄或證書(shū)存檔。 所有的檢測(cè)設(shè)備應(yīng)建立清單，注明相關(guān)內(nèi)容（名稱(chēng)、廠商、校驗(yàn)周期、準(zhǔn)確度等）。 使用者應(yīng)按規(guī)定使用檢測(cè)設(shè)備，并確認(rèn)該檢測(cè)設(shè)備計(jì)量合格且在有效期限內(nèi)。 應(yīng)按計(jì)量時(shí)間表定期進(jìn)行校驗(yàn)工作，校驗(yàn)分為免校、內(nèi)校及外校，并可追溯至國(guó)家

48、/ 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于要作內(nèi)部計(jì)量/驗(yàn)證的檢測(cè)設(shè)備，由品控部制定計(jì)量指導(dǎo)書(shū)。標(biāo)準(zhǔn) 器（件）可追溯至國(guó)家/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。儀器的搬運(yùn)、維護(hù)及貯存應(yīng)遵守儀器說(shuō)明書(shū)或相應(yīng)操作規(guī)程的有關(guān)要求，防止其損壞或失效等情況的發(fā)生。當(dāng)檢測(cè)設(shè)備的使用人，如發(fā)現(xiàn)所用檢測(cè)設(shè)備之校準(zhǔn)許期限已過(guò)或懷疑檢測(cè)設(shè)備超出誤 差/損壞，應(yīng)急時(shí)通知品控部處理及隔離，必要時(shí)品控部須評(píng)估和記錄以往檢測(cè)結(jié)果 的有效性。4.10.2 相關(guān)文件儀器計(jì)量程序XX公司質(zhì)量手冊(cè)第5章 測(cè)量、分析與改進(jìn)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第37頁(yè)第5章 測(cè)量、分析與改進(jìn)5.1 客戶(hù)滿(mǎn)意度5.1.1 客戶(hù)滿(mǎn)意度的調(diào)查香港商品統(tǒng)籌經(jīng)理每年應(yīng)定期對(duì)所有客戶(hù)進(jìn)行

49、顧客滿(mǎn)意度調(diào)查。依調(diào)查結(jié)果對(duì)滿(mǎn)意、 不滿(mǎn)意的指標(biāo)作成趨勢(shì)，并經(jīng)董事總經(jīng)理審核?？蛻?hù)不滿(mǎn)意項(xiàng)目應(yīng)擬訂改善方案、計(jì) 劃實(shí)施，并追蹤進(jìn)度、效果。5.1.2 客戶(hù)滿(mǎn)意度的資訊來(lái)自：客戶(hù)抱怨或投訴；客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查（調(diào)查表、上門(mén)拜訪、電話、E-MAIL等方式）同客戶(hù)的面對(duì)面的溝通；其它途徑。5.1.3 相關(guān)文件客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查管理程序XX公司質(zhì)量手冊(cè)第5章 測(cè)量、分析與改進(jìn)文件編號(hào)QM-001文件版本A.0生效日期第38頁(yè)5.2 內(nèi)部審核5.2.1 內(nèi)部質(zhì)量審核的預(yù)備/計(jì)劃內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)每年最少兩次，由 DM刖責(zé)組織計(jì)劃。由MR授權(quán)DMRft責(zé)組織培訓(xùn) 一批合格的內(nèi)審員。執(zhí)行審核的人員，應(yīng)獨(dú)立于所審核的特定活動(dòng)或范圍。5.2.2 進(jìn)行審核及結(jié)果跟進(jìn)審核員根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核查檢表及按照DMRB丁之審核時(shí)間表進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審 核，記錄審核結(jié)果，交DM除合審閱、處理及檢討內(nèi)部審核結(jié)果，由DM顏責(zé)監(jiān)察內(nèi)審進(jìn)度。在審核中發(fā)現(xiàn)不合格的地方，會(huì)發(fā)出糾正和預(yù)防措施（CAR）,出現(xiàn)不符合項(xiàng)目之部門(mén) 在審核員協(xié)助下，定出糾正措施，記錄于糾正和預(yù)防措施（CAR）,由各有關(guān)之部門(mén)進(jìn)行 糾正措施，審查員負(fù)責(zé)跟進(jìn)審核結(jié)果，確保糾正措施有效地執(zhí)行，詳細(xì)參考