注射用頭孢曲松鈉說(shuō)明書(shū)

1、注射用頭抱曲松鈉說(shuō)明書(shū)通用名：注射用頭抱曲松鈉生產(chǎn)廠家：上海羅氏制藥有限公司批準(zhǔn)文號(hào)：藥品規(guī)格：500mgxl瓶藥品價(jià)格：¥55. 2元英文名：CeftriaxoneSodiumforInjection漢語(yǔ)拼 h : ZhusheyongToubooqusongna主要成分：本品主要成份為：頭飽曲松鈉。其化學(xué)名稱(chēng)為：6R6a,7BZ-3- 1, 2, 5, 6-四氫-2-甲基-5, 6-二氧代-1, 2, 4-三嗪-3-基硫代甲基-7-2-氨基-47塞隆基 甲氧亞氨基乙?；被?8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)4. 2. 0辛-2-烯-2-鍍酸二鈉鹽三倍 半水合物。分子式：C18H1

2、6N8Na207S3 7/2H20分子量：661. 59【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末。【藥代動(dòng)力學(xué)】肌內(nèi)注射本品0. 5g和1g,約于2小時(shí)后達(dá)到血藥峰濃度Cmax,分別 為43mg/L和SOmg/Le肌內(nèi)注射0. 5g后24小時(shí)的血藥濃度為6. Omg/L,血消除半衰期 tl/2b為7. 1小時(shí)o 1分鐘內(nèi)靜注0. 5g,即刻血藥峰濃度Cmax為150. 9mg/L, 24小時(shí)后的 血藥濃度為9. 9mg/L,血消除半衰期tl/2b為7. 87小時(shí)。30分鐘內(nèi)靜滴本品1g,滴注結(jié) 束時(shí)的即刻血藥峰濃度Cmax為150. 7mg/L, 24小時(shí)的血藥濃度為9. 3mg/L0給化膿性腦膜

3、 炎病人每日肌內(nèi)注射1520mg/kg后,6小時(shí)的腦脊液濃度平均為5. 16mg/L, 12小時(shí)的濃 度為2. 3mg/Lo靜脈滴注本品1g后5小時(shí)和14小時(shí)膽汁中濃度分別為1600mg/L和 13. 5mg/Lo蛋白結(jié)合率為95心 頭抱曲松在人體內(nèi)不被代謝，約405的藥物以原形白膽道 和腸道排出，60%白尿中排出。內(nèi)橫舒不能增高本品血藥濃度或延長(zhǎng)其半衰期?！居梅ㄓ昧俊考?nèi)注射或靜脈滴注給藥。1肌內(nèi)注射溶液的配制：以3. 6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或 1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中，制成每1ml含250mg頭抱曲松的溶液。2靜脈給藥溶液的配制：將9. 6ml前述稀釋液除

4、利多卡因外加入1g瓶裝中，制成每 1ml含100mg頭抱曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100250ml稀釋后 靜脈滴注。成人常用量肌內(nèi)或靜脈滴注,每24小時(shí)12g或每12小時(shí)0. 51g。高劑量 一日4g。療程714日。小兒常用量靜脈滴注，按體重一日2080mg/'kg。12歲以上小兒 用成人劑量。治療淋病的推薦劑量為單劑肌內(nèi)注射0. 25ge【禁忌】對(duì)頭抱菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1給藥前需進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)。2交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭抱菌素或頭霉素cephamycin過(guò)敏者對(duì)其他頭抱菌素或頭霉 素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭抱菌素或

5、頭零素過(guò) 敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭抱菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%10虬如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)， 則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭胞菌素過(guò)敏者達(dá)20%o3對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏 性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭抱菌素類(lèi)。4有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎頭抱 菌素類(lèi)很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎者應(yīng)慎用。5由于頭飽菌素類(lèi)毒性低，所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時(shí)不需調(diào)整劑量。病人有嚴(yán) 重肝腎損害或肝硬化者應(yīng)調(diào)整劑量。6腎功能不全患者肌肝清除大于5ml/分鐘，每日應(yīng)用本品劑量少于2g時(shí)，不需作劑 量調(diào)整。血液透析清除本品的量不多，透析后無(wú)需增

6、補(bǔ)劑量。7對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)尿糖時(shí)可獲得假陽(yáng)性反應(yīng)，以葡萄糖 防法則不受影響；血尿素氮和血清肌好可有暫時(shí)性升高;血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、內(nèi)氨酸 氨基轉(zhuǎn)移前ALT和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶AST皆可升高。8本品的保存溫度為25以下?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭抱菌素類(lèi)雖尚未見(jiàn)發(fā)生問(wèn)題的報(bào) 告，其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊?！緝和盟帯啃律鷥撼錾w重小于2kg者的用藥安全尚未確定。有黃疸的新生兒或有 黃疸嚴(yán)重傾向的新生兒應(yīng)慎用或避免使用本品?！纠先擞盟帯砍抢夏昊颊咛撊?、營(yíng)養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時(shí)，老年人應(yīng)用頭抱 曲松一般不需調(diào)整劑量。【藥物相互作用】1頭抱菌素類(lèi)靜脈輸液

7、中加入紅霉素、四環(huán)素、兩性霉素B、血管 活性藥間羥胺、去甲腎上腺素等、苯妥英鈉、氯丙嗪、異內(nèi)嗪、維生素B族、維生素C等 時(shí)將出現(xiàn)混濁。由于本品的配伍禁忌藥物甚多，所以應(yīng)單獨(dú)給藥。2應(yīng)用本品期間飲酒或服含酒精藥物時(shí)在個(gè)別病人可出現(xiàn)雙硫侖樣反應(yīng)，故在應(yīng)用本品期間和以后數(shù)天內(nèi)，應(yīng)避 免飲酒和服含酒精的藥物?！举A藏】遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。【規(guī)格】按 C18H18N807S3 計(jì)算 10. 25g20. 5g31. 0g42. 0g羅氏芬的功效與作用羅氏芬頭抱菌素類(lèi)抗生素以及單純性淋病用藥。問(wèn)：注射用頭抱曲松鈉注意事項(xiàng)有哪些？答：1給藥前需進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)。2交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭抱菌素或頭霉素ce

8、phamycin過(guò)敏者對(duì)其他頭抱菌素或頭霉 素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物或青雷胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭抱菌素或頭霉素過(guò) 敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭抱菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%10虬如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)， 則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭抱菌素過(guò)敏者達(dá)20%»3對(duì)青雷素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青戲素過(guò)敏 性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭抱菌素類(lèi)。4有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎頭抱 菌素類(lèi)很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎者應(yīng)慎用。5由于頭飽菌素類(lèi)毒性低，所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時(shí)不需調(diào)整劑量。病人有嚴(yán) 重肝腎損害或肝硬化者應(yīng)調(diào)整劑量。6腎功能不全患者肌肝清除大于5ml/分鐘，每日應(yīng)用本品劑量少于2g時(shí)，不需作劑 量調(diào)整。血液透析清除本品的量不多，透析后無(wú)需增補(bǔ)劑量。7對(duì)診斷