試驗(yàn)室測(cè)試員上崗考試質(zhì)量管理體系部分試題帶答案_第1頁(yè)
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1、實(shí)驗(yàn)室測(cè)試員上崗考試質(zhì)量管 理體系部分試題(帶答案)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系考核試題滿(mǎn)分100分)90分合格第一部分:填空題(每題2分,共20題)1 .國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系依據(jù)如下標(biāo)準(zhǔn):CNAS-CL01:2006、 CNAS-CL45:2013、 CNAS-CL52:2014、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 建立。 (1.1質(zhì)量手冊(cè)范圍)2 .描述質(zhì)量體系的文件稱(chēng)為質(zhì)量管理體系文 住L其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作 業(yè)文件和質(zhì)量記錄四級(jí)文件。(42質(zhì)量管理體系)3 .軟件測(cè)評(píng)過(guò)程包括:測(cè)試需求分析、測(cè) 試策劃、測(cè)試設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)、測(cè)試執(zhí)行、測(cè) 試總結(jié)等。 (4.2質(zhì)量管理體系)4 .對(duì)合同的任何偏離

2、必須以書(shū)面形式通知第2頁(yè)/共16頁(yè)擬卷:技術(shù)研發(fā)處 審核:任靜客尸(4.4要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審)5 .實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)買(mǎi)的、影響測(cè)評(píng)工作質(zhì)量 的供應(yīng)品和消耗品經(jīng)過(guò)檢查或證實(shí)符合有關(guān)測(cè) 評(píng)方法中規(guī)定的要求之后才投入使用。(4.6服務(wù)和供應(yīng)品 的采購(gòu))6 .在確保不損害其它客戶(hù)和實(shí)驗(yàn)室秘密和 *的前提下,允許客戶(hù)代表進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室參與 該客戶(hù)所委托的測(cè)評(píng)工作有關(guān)的操作。(47服務(wù)客戶(hù))7 .客戶(hù)意見(jiàn)如涉及對(duì)實(shí)驗(yàn)室遵守 CNAS-CL01 2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則有關(guān)要 求提出質(zhì)疑時(shí),或測(cè)試結(jié)果引起的投訴直接涉及 軟件測(cè)試質(zhì)量時(shí),實(shí)驗(yàn)室必須立即調(diào)查,應(yīng)按要 求進(jìn)行附加審核、采取糾正措施并保

3、存記 o (4.8 投訴)8 .記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類(lèi),不 同類(lèi)別的記錄具有不同的保存期,記錄一般保存 。年,特殊記錄的保存期限按照記錄清單規(guī) 定_執(zhí)行,記錄的保管應(yīng)有專(zhuān)門(mén)的場(chǎng)區(qū),有安全 保密隔離措施O (4.13記錄的控制)9 .實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行內(nèi)部審核,內(nèi) 審每年應(yīng)至少安排二次,所安排的審核活動(dòng)要 保證覆蓋質(zhì)量管理體系的全部要素、所有部擬卷:技術(shù)研發(fā)處第3頁(yè)/共16頁(yè)審核: 任靜門(mén)和場(chǎng)所、所有檢測(cè)活動(dòng) O (4.14內(nèi)部審核)10 .為了保證質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、 充分性、有效性,以實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)和 滿(mǎn)足客戶(hù)的需求,實(shí)驗(yàn)室定期(周期為二年) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)

4、審。(415管理評(píng)審)11 .影響實(shí)驗(yàn)室測(cè)評(píng)結(jié)果的正確性和可信性 的決定因素很多,主要包括 7類(lèi),與軟件測(cè)評(píng)有 關(guān)的6大要素:人員、設(shè)施和環(huán)境、測(cè)評(píng) 方法及其確認(rèn)、設(shè)備、測(cè)量溯源性、被檢 驗(yàn)物品白處置,對(duì)實(shí)驗(yàn)室而言,A和法的 影響最大 (5.1總則)12 .實(shí)驗(yàn)室確保以下人員的能力和資格:操作專(zhuān)門(mén)測(cè)評(píng)設(shè)備人員、從事測(cè)評(píng)活動(dòng)人員、評(píng) 價(jià)測(cè)評(píng)結(jié)果人員和測(cè)評(píng)文檔批準(zhǔn)、測(cè)評(píng)報(bào)告批 準(zhǔn)人員.其中,從事測(cè)評(píng)工作的人員應(yīng)經(jīng)有關(guān) 質(zhì)量管理體系及測(cè)評(píng)專(zhuān)一業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并考核 合格后,方可上崗 (5.2人員)13 .實(shí)驗(yàn)室采用滿(mǎn)足客戶(hù)需要并適合測(cè)評(píng) 項(xiàng)目的測(cè)評(píng)方法,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為客戶(hù)提出的方法 不適合測(cè)評(píng)項(xiàng)目或不合時(shí)宜

5、時(shí),實(shí)驗(yàn)室將通知 客戶(hù)并協(xié)商解決;實(shí)驗(yàn)室將選用的測(cè)評(píng)方法以 書(shū)面方式通知客戶(hù);在開(kāi)始測(cè)評(píng)活動(dòng)之前,實(shí)擬卷:技術(shù)研發(fā)處第4頁(yè)/共16頁(yè)審核: 任靜驗(yàn)室確認(rèn)測(cè)試人員能夠正確地運(yùn)用測(cè)評(píng)方法(操作測(cè)評(píng)工具)。如果測(cè)評(píng)方法發(fā)生變化,將重新進(jìn)行確認(rèn) O ( 5.4.2方法的選擇)14 .為防止配置管理服務(wù)器被他人非法侵入, 盜取電子數(shù)據(jù),在進(jìn)入配置管理服務(wù)器時(shí)采用雙 重口令,即啟動(dòng)計(jì)算機(jī)時(shí)的講入口令和講人 配置管理服務(wù)器的口令.口令只有配置管理 員和技術(shù)負(fù)責(zé)人知道,且口令經(jīng)常更換。(547測(cè) 評(píng)數(shù)據(jù)的控制)15 .軟件測(cè)評(píng)項(xiàng)目管理包括下列內(nèi)容:測(cè)評(píng) 項(xiàng)目質(zhì)量保證、測(cè)評(píng)項(xiàng)目配置管理、測(cè)評(píng)項(xiàng) 目跟蹤與控制 (

6、5.4.8測(cè)試過(guò)程控制)16 .設(shè)備在首次使用前將進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定 和核杳,以證實(shí)其能夠滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)規(guī)范 要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的 人員操作。為正確使用和操作設(shè)備,必要時(shí)應(yīng)在 設(shè)備使用現(xiàn)場(chǎng)備有該設(shè)備的最新版操作說(shuō)明書(shū)(復(fù)印件),非中文版本的說(shuō)明書(shū),必要時(shí)還應(yīng) 備有中又翻譯本o 5 5.5設(shè)備)17 .實(shí)驗(yàn)室所有測(cè)評(píng)用設(shè)備都按三類(lèi)牌證管 理,即合格證(LM色)、限用證(黃色) 和停用證(UU色),計(jì)量合格的設(shè)備,或不擬卷:技術(shù)研發(fā)處第5頁(yè)/共16頁(yè)審核: 任靜必檢定的設(shè)備,經(jīng)檢查其功能正常者(如計(jì)算機(jī)、 打印機(jī))貼%色合格標(biāo)志。5設(shè)備)18 .軟件測(cè)評(píng)的被檢驗(yàn)物品包括軟件文檔、

7、 源程序、可執(zhí)行文件、數(shù)據(jù)以及其它有 蕓L資料,被檢驗(yàn)物品在實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)測(cè)評(píng)期間 將予以唯一性標(biāo)識(shí),以區(qū)分不同被檢驗(yàn)物品。(5B 被檢驗(yàn)物品的處置)19 .測(cè)試報(bào)告和測(cè)評(píng)報(bào)告包括客戶(hù)要求的、 為說(shuō)明測(cè)評(píng)結(jié)果所必需的全部信息 以及測(cè)評(píng) 方法所要求的全部信息 O(5.10結(jié)果報(bào)告)20 .檢測(cè)報(bào)告應(yīng)分別通過(guò)技術(shù)部門(mén)主管領(lǐng)導(dǎo) 審核、授權(quán)簽字人批準(zhǔn)后,再送至客戶(hù)。(5.10結(jié) 果報(bào)告)第二部分:判斷題(每題1分,共20題)1 .質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程 序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員來(lái)承擔(dān)。(,)2 .在檢測(cè)數(shù)據(jù)正確的前提下,客戶(hù)提出要修改 檢測(cè)數(shù)據(jù),并以不支付檢測(cè)費(fèi)用為要挾,檢測(cè)機(jī) 構(gòu)應(yīng)按照客

8、戶(hù)的要求進(jìn)行數(shù)據(jù)修改,以避免財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。(X )3 .實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)和 /或第6頁(yè)/共16頁(yè)擬卷:技術(shù)研發(fā)處 審核:任靜校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系。4 .只有質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)才是應(yīng)受控的文件。(X )5 .管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行 的工作,不需要覆蓋在臨時(shí)的或可移動(dòng)的設(shè)施中 進(jìn)行的工作。(X )6 .為防止出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。(X )7 .所有執(zhí)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn) 化成內(nèi)部受控文件。(,)8 .實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有與客戶(hù)簽訂的合同都必須評(píng)審,并保存書(shū)面的評(píng)審證據(jù)。(,)9 .為了保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正性,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)不允 許客戶(hù)

9、進(jìn)入有關(guān)區(qū)域觀察為該客戶(hù)所進(jìn)行的檢測(cè)。(X )10 .實(shí)驗(yàn)室對(duì)口頭形式表達(dá)的投訴應(yīng)及時(shí)處理,但可以不記錄歸檔。(X )11 .原始記錄如因故丟失或損壞,可以由當(dāng)事人依記憶重新填寫(xiě)。(X )12 .記錄的修改只可劃改,不能涂改、描改且劃改處應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或蓋章。( V)擬卷:技術(shù)研發(fā)處第7頁(yè)/共16頁(yè)審核: 任靜13 .當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性 有疑問(wèn)時(shí),應(yīng)立即用電話(huà)通知可能已經(jīng)受到影響 的客戶(hù)。(X )14 .由于情況緊急,某件重要的設(shè)備來(lái)不及檢 定或驗(yàn)證時(shí)可先安排檢驗(yàn),但必須有可靠的追回 程序。(V )15 .檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果無(wú)法溯源到國(guó)家基準(zhǔn)或不 適用時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供檢測(cè)檢驗(yàn)結(jié)果相

10、關(guān)性或準(zhǔn) 確性的滿(mǎn)意證據(jù),如設(shè)備比對(duì)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)、 能力驗(yàn)證結(jié)果等。(,)16 .接受樣品時(shí),應(yīng)記錄其狀態(tài),包括是否應(yīng)相應(yīng) 的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離17 .對(duì)實(shí)驗(yàn)室的其他人員如樣品管理人員、合同評(píng) 審人員、設(shè)備采購(gòu)人員、報(bào)告發(fā)放人員、設(shè)備管理人員等可以不實(shí)施監(jiān)督O18 .檢測(cè)項(xiàng)目中,如有少部分參數(shù)超出管理機(jī) 構(gòu)許可的檢測(cè)范圍,應(yīng)在檢測(cè)報(bào)告預(yù)以聲明。19 .檢測(cè)資質(zhì)到期或暫停,對(duì)于已簽訂的檢測(cè) 合同有要求檢測(cè)報(bào)告要使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)的項(xiàng)目,實(shí) 驗(yàn)室應(yīng)對(duì)客戶(hù)進(jìn)行解釋?zhuān)荒馨l(fā)放帶有本檢測(cè)實(shí)第8頁(yè)/共16頁(yè)擬卷:技術(shù)研發(fā)處 審核:任靜驗(yàn)室印章的檢測(cè)報(bào)告。(V )20 .檢驗(yàn)報(bào)告只能由授權(quán)人員

11、簽發(fā)或批準(zhǔn)第三部分:選擇題(每題1分,共20題)(一) 多選題1 .實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制要求(ABEF )A.提供適宜的保存環(huán)境B.規(guī)定適當(dāng)?shù)谋4嫫谙?C.必須用鋼筆記錄D.不能記錄在電子媒體上E.應(yīng)有足夠的信息F.記錄應(yīng)包含相關(guān)人員簽字2 .實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)對(duì)以下人員授權(quán)(ABDEF )A.進(jìn)行特定類(lèi)型的抽樣人員B.進(jìn)行檢測(cè)的人員C.樣品接收人員D.對(duì)檢測(cè)結(jié)果提出意見(jiàn)和解釋的人員E.簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的人員F.操作特殊類(lèi)型設(shè)備的人員3 .實(shí)驗(yàn)室在對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的崗位制定人員 任職資格時(shí),應(yīng)包括以下幾方面的要求擬卷:技術(shù)研發(fā)處第9頁(yè)/共16頁(yè)審核: 任靜(ABCD )A.教育 B.培訓(xùn)

12、 C.技能D.經(jīng)驗(yàn) E.年齡F.性別4 .實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求:(BCDFG )A.由實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)策劃并組織B.按預(yù)先制定的計(jì)劃執(zhí)行C.覆蓋質(zhì)量體系所有方面D. 內(nèi)審員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)具備資格E.審核的安排應(yīng)能使質(zhì)量體系的每一方面至少 每年檢查兩次F.審核的范圍、日期和詳細(xì)方案應(yīng)按文件的程序 策劃并實(shí)施G.審核員不能審核自己的工作5 .下列哪些屬于實(shí)驗(yàn)室高層管理者:(AB )A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B. 技術(shù)負(fù)責(zé)人 C.樣品員D.設(shè)備管理員6 .實(shí)驗(yàn)室采用一定的核查方法來(lái)檢查測(cè)評(píng)結(jié) 果的質(zhì)量。這些核查方法包括但不限于下列方法 之一或其組合:(ABCDE )A.參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì),標(biāo)識(shí)離群現(xiàn)

13、 擬卷: 技術(shù)研發(fā)處 審核: 任靜第10頁(yè)/共16頁(yè)象。B.用相同或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)測(cè)評(píng)。C.對(duì)保留被檢驗(yàn)物品的再測(cè)評(píng)。D.使用樣例軟件或標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展內(nèi)部測(cè)試,標(biāo) 識(shí)技術(shù)偏差。E.組織其他測(cè)試人員對(duì)被測(cè)試軟件的重大問(wèn) 題進(jìn)行復(fù)現(xiàn)。7 .實(shí)驗(yàn)室管理應(yīng)對(duì)以下人員授權(quán)(ABDEF ) A、進(jìn)行特定類(lèi)型的抽樣人員.B、進(jìn)行檢測(cè)的人 員。C、樣品接收人員。D對(duì)檢測(cè)結(jié)果提出意見(jiàn)和解釋的人員。E、簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告的人員。F、操作特殊類(lèi)型設(shè)備的人員。(二)單選題8 .糾正措施應(yīng)何時(shí)實(shí)施(B )A.立刻B.在商定的時(shí)間內(nèi)C. 在下次審核前 D. 在下次評(píng)審前9 .實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是:(B )A.

14、首席執(zhí)行者B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.技術(shù)負(fù)責(zé)人10 .下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無(wú)直擬卷:技術(shù)研發(fā)處第11頁(yè)/共16頁(yè)審核: 任靜C.監(jiān)接責(zé)任的人員來(lái)進(jìn)行? ( D )A.管理評(píng)審 B.合同評(píng)審督檢驗(yàn)D.質(zhì)量體系審核11 .實(shí)驗(yàn)室的客戶(hù)請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量體系審核,這種審核稱(chēng)為(B)A.第一方審核B.第二方審核C.第三方審核12 .有時(shí)工作急需,所采購(gòu)的物資或在檢測(cè)過(guò) 程中的消耗品來(lái)不及檢驗(yàn)或沒(méi)有合適的儀器,又 不能確定質(zhì)量的,在此種情況下( C ) A.仍不準(zhǔn)投入使用B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該檢測(cè)操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平,可以投入使用C.要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后,

15、做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用13 .質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠(B )A.監(jiān)督 B.日常檢查 C.內(nèi)審D.內(nèi)部質(zhì)量控制 E.管理評(píng)審14 .對(duì)儀器設(shè)備的審查主要是審查(B )A.校準(zhǔn)/檢定證書(shū)的合法性B.量值溯源結(jié)果的有效性 C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性15 .客戶(hù)對(duì)于檢測(cè)數(shù)據(jù)有異議,檢測(cè)人員應(yīng)第12頁(yè)/共16頁(yè)擬卷:技術(shù)研發(fā)處 審核:任靜(C )A.按照客戶(hù)的要求修改檢測(cè)數(shù)據(jù)B.置之不理C.分析數(shù)據(jù),有必要時(shí)采取科學(xué)的方式進(jìn)行重新 測(cè)試,得到正確的檢測(cè)數(shù)據(jù)16 . ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)適用的實(shí)驗(yàn)室包括(D )A第一方實(shí)驗(yàn)室B、第二方實(shí)驗(yàn)室G第三方實(shí)驗(yàn)室 D以上皆是17 .實(shí)驗(yàn)室所出具的

16、報(bào)告應(yīng)有()來(lái)簽署才有效。A技術(shù)員 B、質(zhì)量主管C 、授權(quán)簽字人DK技術(shù)主管E、中心主任18 .下列(D )屬于要書(shū)面通知客戶(hù)A分包安排B、實(shí)驗(yàn)室搬遷時(shí)C實(shí)驗(yàn)室結(jié)果可能使客戶(hù)受到影響R以上皆是19 .下列(D )需要唯一性標(biāo)識(shí)。A樣品B、文件 C設(shè)備 D修改后,出具的全新報(bào)告E、以上皆是擬卷:技術(shù)研發(fā)處第13頁(yè)/共16頁(yè)審核: 任靜20 .當(dāng)出現(xiàn)(D )時(shí),應(yīng)執(zhí)行附加評(píng)審A技術(shù)人員變動(dòng)B、文件修改G不符合或偏離的確認(rèn),導(dǎo)致對(duì)政策和程序的懷疑時(shí) R以上皆是第四部分:簡(jiǎn)答題(每題5分,共2題)1 .實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么?2 .受控類(lèi)文件都包含哪些文件?第14頁(yè)/共16頁(yè)擬卷:技術(shù)研發(fā)處 審核:任靜第五部分:案例分析題(每題5分,共2題)(請(qǐng)按照認(rèn)可準(zhǔn)則判斷符合與否,并指出符合或不 符合事實(shí)及相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)或程序文件條款)1 .某實(shí)驗(yàn)室甲接受客戶(hù)乙的委托,對(duì)某軟件進(jìn)行全 套測(cè)評(píng),但事后發(fā)現(xiàn)自己某些測(cè)試項(xiàng)目做不了,于 是經(jīng)甲技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),將做不了的項(xiàng)目分包給了 丙實(shí)驗(yàn)室。甲將丙出具的單項(xiàng)試驗(yàn)報(bào)告作為甲的原 始記錄存檔,然后完全以甲的名義編寫(xiě)了全套測(cè)

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