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1、實(shí)驗(yàn)室八大方案一、儀器檢定方案根據(jù)??jī)L驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法?之4.4.2要求,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng) 配備檢驗(yàn)檢測(cè)包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析要求的所有 抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果由重要影響的儀器 的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)方案。設(shè)備包括用于抽樣的設(shè)備在投 入前應(yīng)進(jìn)展校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)要求和相 應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。本科室根據(jù)現(xiàn)有儀器數(shù)量及上次鑒定/校準(zhǔn)截止期限, 制定2017年度儀器設(shè)備檢定方案。2017年度儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)方案詳見(jiàn)附表word.zl-2017年度儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)方案詳見(jiàn)附表審核人審核人:年月日批準(zhǔn)人技術(shù)負(fù)責(zé)人:年月日word.zl-二
2、.人員培訓(xùn)方案根據(jù)??jī)L驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法 也4.2.4要求,檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序,以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培 訓(xùn)和技能的目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。 培訓(xùn)方案應(yīng)與檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng),并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承當(dāng)?shù)娜蝿?wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)歷,按照檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。 應(yīng)由熟悉檢 驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括在 培員工,進(jìn)和行監(jiān)視。本科室為了保證檢測(cè)工作公正、科學(xué)、真實(shí)、 準(zhǔn)確,不斷提高職工各方面素質(zhì),對(duì)檢測(cè)人員有組織、有方案地進(jìn)展 培訓(xùn),按工作需要不斷地進(jìn)
3、展內(nèi)培和外培培訓(xùn),特制定 2017年度人 員培訓(xùn)方案。2017年度人員培訓(xùn)方案詳見(jiàn)附表word.zl-2017年度人員培訓(xùn)計(jì)表序號(hào)培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)對(duì)象培訓(xùn)部門(mén)培訓(xùn)目標(biāo)編制人技術(shù)負(fù)責(zé)人:年月日審批人主任:年月日word.zl-三、內(nèi)審方案根據(jù)??jī)L驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法 合4.5.15要求,檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)那么的要求。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé) 人籌劃內(nèi)審并制定審核方案。審核應(yīng)涉及全部要素,包括檢驗(yàn)檢測(cè)活 動(dòng)。審核員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,核審員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核 的活動(dòng)。內(nèi)部審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采取糾正措施,并驗(yàn)證其有
4、效性。本科室 根據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定年度內(nèi)部審核方案,對(duì)本科室所有崗位和管理體 系要素,包括檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)展審核。2017年度內(nèi)審方案詳見(jiàn)附表word.zl-2017年度內(nèi)審方案表審核目的評(píng)價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、適宜性、有效性、為持續(xù)改提供時(shí)機(jī)。審核范圍所有部門(mén)和全部要素體系覆蓋范圍內(nèi)審核準(zhǔn)那么的認(rèn)證/審查認(rèn)可/驗(yàn)收評(píng)審準(zhǔn)那么,本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量 系文件、相關(guān)法律法規(guī)。審核組組長(zhǎng):質(zhì)量負(fù)責(zé)人組員:內(nèi)審員實(shí)驗(yàn)工程及要點(diǎn)時(shí)間負(fù)責(zé)人備注編制部門(mén)內(nèi)審檢查表月日內(nèi)審員開(kāi)展質(zhì)量體系內(nèi)部審核月日組長(zhǎng)不符合項(xiàng)糾正月日相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人跟蹤驗(yàn)證月日審核組word.zl-時(shí)間:年月日時(shí)間:年月日時(shí)間:年月日四、管理評(píng)審方案根據(jù)?
5、僉驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法?之4.5,16要求,檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后,得出的相應(yīng)變更或 改良措施予以實(shí)施,應(yīng)保存管理評(píng)審的記錄,確保管理體系的適宜性、 充分性和有效性。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息:a)質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo);b)政策和程序的適用性;c)管理和監(jiān)視人員的報(bào)告;d)內(nèi)外部審核的結(jié)果;e)糾正措施和預(yù)防措施;f)上次管理評(píng)審結(jié)果跟蹤;g)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果;h)工作量和工作類型的變化;i)客戶反應(yīng);j)申訴和投訴;k)改良的建議;I)其他相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、資
6、源配備、員工培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:a)管理體系有效性及過(guò)程有效性的改良;b)滿足本準(zhǔn)那么要求的改良;c)資源需求。本科室根據(jù)中心主任及質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定年度管理審核方案,協(xié)調(diào)組織各相關(guān)部門(mén)、崗位提供評(píng)審所需的輸入資料。2017年度管理評(píng)審方案見(jiàn)附表word.zl-評(píng)審時(shí)間評(píng)審地點(diǎn)2017年度管理評(píng)審方案填表人:填表日期:年月日word.zl-主持人參加人員評(píng)審目的:評(píng)審內(nèi)容要點(diǎn):評(píng)審材料:擬制:日期:年月日word.zl-六、期間核查方案根據(jù)??jī)L驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法 ?L 4.4.7要求,當(dāng)需要利 用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí), 應(yīng)建立和保持相關(guān)的程 序。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一
7、組修正因子時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所 有備份例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份得到正確更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包 括硬件和軟件應(yīng)行到保護(hù),以防止發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào) 整。為維護(hù)儀器設(shè)備在使用的有效期間內(nèi)處于可靠的校準(zhǔn)狀態(tài),確保檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量,本科室特制定 2017年度期間核查方案。2017年度期間核查方案word.zl-2017年度期間核查方案序號(hào)被核查對(duì)象名稱核查工程、方法核查方案實(shí)施時(shí)間責(zé)任部門(mén)責(zé)任人編制人:年月日審核人:年月日word.zl-批準(zhǔn)人技術(shù)負(fù)責(zé)人:年月日word.zl-五、質(zhì)量監(jiān)控方案根據(jù)??jī)L驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理方法 ?L 4.5.21要求,檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗(yàn)前過(guò)程、
8、檢驗(yàn)過(guò)程、檢驗(yàn)后過(guò)程的要求。檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制程序。通過(guò)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí),應(yīng)采取有方案的措施來(lái)糾 正出現(xiàn)的問(wèn)題,并防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。這種質(zhì)量控制應(yīng)有方案并加 以評(píng)審,可包括但不限于以下內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)展監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開(kāi)展 內(nèi)部質(zhì)量控制;b)參加檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間的比對(duì)或能力驗(yàn)證方案;c)使用一樣或不同方法進(jìn)展重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè);d)對(duì)存留物品進(jìn)展再檢驗(yàn)檢測(cè);e)分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。本科室根據(jù)技術(shù)負(fù)責(zé)人 制定年度質(zhì)量監(jiān)控方案,組織各相關(guān)部門(mén)、崗位做好質(zhì)量監(jiān)控方案表 內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。word.zl-20
9、17年度質(zhì)量監(jiān)控方案表內(nèi)部序號(hào)方案監(jiān)控工程米用的監(jiān)控方法監(jiān)控時(shí)間監(jiān)控結(jié)果的記錄方式監(jiān)控結(jié)果的評(píng)價(jià)監(jiān)控實(shí)施負(fù)責(zé)人備注編制人:年月日批準(zhǔn)人技術(shù)負(fù)責(zé)人:年月日word.zl-序號(hào)方案監(jiān)控工程米用的監(jiān)控方法監(jiān)控時(shí)間監(jiān)控結(jié)果的記錄方式監(jiān)控結(jié)果的評(píng)價(jià)監(jiān)控實(shí)施負(fù)責(zé)人備注編制人:年月日批準(zhǔn)人技術(shù)負(fù)責(zé)人:年月日word.zl-七、2017年度質(zhì)量監(jiān)視方案根據(jù)??jī)L驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)+資質(zhì)認(rèn)定管理方法?之4.2.4要求,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序,以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)、 技能的目標(biāo)明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。 培訓(xùn)方案應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng),并培訓(xùn)這些評(píng)價(jià)活動(dòng)的有效性。檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)
10、構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承當(dāng)?shù)娜蝿?wù)相適應(yīng)的教育、 培訓(xùn),并有相應(yīng)的技 術(shù)知識(shí)和經(jīng)歷,按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。 應(yīng)由熟悉檢驗(yàn) 檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括在培 員工,進(jìn)展監(jiān)視。為貫徹公司質(zhì)量方針,確保質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn),本科室制定2017 年度質(zhì)量監(jiān)視方案。word.zl-2017年度質(zhì)量監(jiān)視方案詳見(jiàn)附表監(jiān)視內(nèi)容監(jiān)視頻率人員操作次/設(shè)施及環(huán)境條件次/檢驗(yàn)方法次/儀器設(shè)備次/測(cè)量溯源性次/樣品處置次/結(jié)果報(bào)告次/必要說(shuō)明:監(jiān)視員:年月日編制人監(jiān)視員:年月日word.zl-批準(zhǔn)人技術(shù)負(fù)責(zé)人年月日八.能力認(rèn)證方案 根據(jù)??jī)L驗(yàn)檢測(cè)能力認(rèn)定資質(zhì)管理方法?4.5.22要求,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng) 建立和保持能力驗(yàn)證程序,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)要求,參加其組織開(kāi)展的能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)比對(duì),以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門(mén)、國(guó) 際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 間比對(duì)并將相關(guān)結(jié)果報(bào)送資質(zhì)部門(mén)認(rèn)定為了科學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力,提高檢
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