不合格品控制與糾正、預防措施控制程序范文

1、¥不合格品限制與糾正、預 防舉措文件編號Y1-QM-06治理NO版本1.0頁碼1/31、目的防止不合格物料的使用,限制不合格產(chǎn)品的進一步加工或當作合格產(chǎn)品交付.確認目前存在的和潛在 的質量問題,并且采取舉措在最大限度內減少重現(xiàn)率.2、范圍本公司質量治理體系所涉及的不合格品原物料、產(chǎn)品等以及對質量問題的糾正與預防舉措均適用.3、定義無4、責任4.1 品管部門負責對不合格的限制,主管負責對各階段不合格品的判定.4.2 品管主管有權安排其他成員跟催糾正、預防舉措的實施與效果確認；4.3 本公司全員均有責任對任何引起質量問題的潛在原因和現(xiàn)存的原因提出糾正和預防舉措.4.4 治理者代表負責監(jiān)督

2、該文件要求的實施.5、作業(yè)內容5.1 不合格品各階段標識、處置記錄如下：階 段判 定處理單位標識記錄原物料檢驗品管部門主管生產(chǎn)部倉庫隔離和掛標牌進料檢驗記錄表制程檢驗品管部門主管生產(chǎn)部標識不合品記錄表成品檢驗品管部門主管生產(chǎn)部標識不合品記錄表顧客退貨品管部門主管營銷部主管隔離和掛標牌效勞客訴處理 記錄表5.2 不合格的處置5.2.1 各階級的不合格品按上表規(guī)定進行處理.5.2 . 2品管部主管對各階段不合格品的處置判定有困難時按5、3規(guī)定處理.5.3 不合格的評審及處置：5.3.1 當不合格物料或成品需要進行讓步接收、報廢處理、退貨、特殊處理、特采時須填寫相應的記錄,視需要向顧客或相關方報告.

3、5.3.2 對上述不合格品須經(jīng)過品管部門或協(xié)同工程部、營銷部、生產(chǎn)部等相關人員的評審,并形成評審決議,必要時向治理者代表或總經(jīng)理報告評審結果,按批示結果處理.5.3.3 由相關部門根據(jù)評審結果進行處理.并填寫相應的記錄.5.3.4 有關原材料、在制品、成品、檢驗不良品、退貨品的治理參見“物品報廢治理制度并嚴格執(zhí)行.5.4 糾正舉措：5.4.1 不合格白識別包含顧客投訴、顧客不滿意事項、內審中所發(fā)現(xiàn)的不合格等；A .不符合規(guī)定要求的原物料、半成品、在制品、成品判為不合格品；B .達不到顧客要求合理、正當、雙方協(xié)定、法律、法規(guī)要求的而引起的投訴、退貨判為不合 格品；C .在顧客滿意度調查中,所出現(xiàn)

4、的不滿意事項判為不合格品；D .在內審或治理評審中所發(fā)現(xiàn)的不合格視為不合格品；E.在質量治理體系運行中所涉及的相關事項出現(xiàn)了不合格事項也視為不合格品.5.4.2 不合格品的記錄凡在5.4.1中所列的不合格均由相關部門的發(fā)現(xiàn)者或責任者含作業(yè)員客觀地記入對應的記錄表中,并及時上報或聯(lián)絡相關部門以便及時處置.60¥不合格品限制 與糾正、預防舉措文件編號Y1-QM-06治理NO版本1.0頁碼2/35.4.3確定不合格品的原因以下各項不合格品的原因由對應部門進行確定,不能確定時,召集相關部門的相關人員一起確定不合格品的原因,并填入相應的記錄中.A . 5.4.1A項不合格品原因由品管部門確定；

5、工程部門協(xié)作；B. 5.4.1B項不合格品原因由營銷部確定；品管部門協(xié)作；C. 5.4.1C項不合格品原因由營銷部確定；相關部門協(xié)作；D . 5.4.1D項不合格品原因由品質主管確認,各部門協(xié)作；E. 設計、開發(fā)不當造成的不合格品由工程部確定,相關部門協(xié)作；F .在質量治理體系運行中所出現(xiàn)的其他不合格品的原因,由相應的責任部門對其原因進行確定.5.4.4 評價保證不合格不再發(fā)生的舉措的需求由認證品質治理部組長召開全體組員會議,評審不合格事項或不合格品是否有必要采取糾正舉措, 假設須采取糾正舉措,那么由認證小組全體組員研討如何確定研討如何保證不合格不再發(fā)生,對應措 施是什么？是否存在資源提供缺乏

6、等,并把對應于各項不合格事件的糾正舉措呈報總經(jīng)理批準.5.4.5 確定和實施所需的糾正舉措所呈報的糾正舉措一經(jīng)總經(jīng)理批準,即刻落實到責任部門及實施舉措負責人,在糾正舉措的實施過程中,責任部門須真誠配合品質治理部長的階段性確認工作,責任部門不可弄虛作假或只做一些應付式的外表文章.5.4.6 記錄所采取糾正舉措的結果由品質治理部長把分階段確實認情況如實地記錄在糾正和預防舉措要求書中,必要時,適時向總經(jīng)理報告糾正舉措的實施情況.對于實施舉措力度不夠或進度緩慢的部門,總經(jīng)理應該親自 過問或下達相應的指示,促使糾正舉措能按預定的時間、效果來完成.5.4.7 評審所采取的糾正舉措當糾正舉措結果驗證完成時,

7、品質治理部主管須召集品質治理部其他成員對所采取的糾正舉措進 行評審,評審本次糾正舉措的優(yōu)缺點,總結經(jīng)驗,記錄在 糾正和預防舉措要求書中的“舉措結果 評審欄目里,并及時報告總經(jīng)理,以便按總經(jīng)理的要求執(zhí)行后續(xù)工作,促使本公司質量治理體 系的持續(xù)改良.5.5 預防舉措為了識別并及時消除潛在的不合格原因,本本公司將在3年內逐步采用潛在失效模式分析、統(tǒng)計過程限制等預防方法來預防對本公司財務,以及對顧客滿意程度有重大影響的潛在不合格原因. 促使質量治理體系的持續(xù)改良.5.5.1 顧客要求和期望A.識別顧客含潛在的顧客和最終使用者 的需求和期望.并設法將其轉化為如下的要求：本本公司產(chǎn)品的可用性、可信性、符合

8、性、交付水平、價格和壽命周期的費用.本本公司產(chǎn)品的關鍵特性應到達的具體指標值.B .把轉化為要求的需求和期望在本公司內部進行溝通,保證相關過程的改良.5.5.2 市場分析通過廣泛的市場調研活動,分析、確定并評價本本公司的市場競爭水平,識別時機、發(fā)現(xiàn)并消除 自身弱點,為增強未來的競爭優(yōu)勢配備充實必要的資源.5.5.3 識別潛在不合格及其原因本公司認證品質治理部將通過：A.治理評審的輸出；B.數(shù)據(jù)分析的輸出；C.顧客滿意度調查不滿事項,一般事項的改良狀況； D.過程測量；E .顧客信息的匯總治理；F.有關質量治理體系記錄 ；G.自我評價結果；H. 提供運作條件失控的早期報警過程；I.質量本錢的優(yōu)化

9、治理.識別出潛在不合格及其原因,研討、籌劃出適于本本公司運作的預防舉措、明確預防舉措的優(yōu)先順序并上報總經(jīng)理批準后,采取對應的預防舉措.¥不合格品限制文件編號¥ 1-QM-06治理NO與糾正、預防舉措版本1.0頁碼3/35.5.4保證實施所需的預防舉措為了保證本公司相關職能部門有效地實施所需的預防舉措,認證品質治理部的全體成員應充分地研討“糾正和預防舉措要求書中“糾正和預防舉措方案欄目里責任部門所提出的方案是否可 行,是否有效？資源提供是否充分？是否應指派協(xié)助部門或協(xié)助人？保證預防舉措的有效實施, 果斷反對個別部門的“事不關已,高高掛起的缺乏團隊合作的態(tài)度.審核小組成員認可預

10、防措 施方案由品質治理部長簽名認可.5.5.5記錄所采取預防舉措的結果由治理者代表或品質治理部長指派其他品質治理部成員,對預防舉措實施情況,有方案、分階段地跟蹤治理確認,并記錄在“糾正、預防舉措實施狀況跟蹤治理表中,必要時,適時地向總經(jīng)理 報告預防舉措的實施情況.對于實施舉措力度不夠,效果不佳,或進度緩慢的部門,總經(jīng)理應該 親自過問或下達相應的指示,促使預防舉措能按方案預定的時間完成并達成預期的效果.5.5.6評審所采取的預防舉措當預防舉措結果驗證完成時,品質治理部全體成員應對所采取的預防舉措進行評審,并把評審結6107.8.果記錄在要求書的“舉措結果評審欄目里.并及時報告總經(jīng)理, 后續(xù)工作.以便按總