管理要求及技術(shù)要求部分19個要素

1、X X X X X X 站 質(zhì)量手冊版本第1版早下方4治理要求修改號0頁數(shù)第1頁共1頁治理要求專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.1組織修改號0頁數(shù)第1頁共3頁4.1.1目的規(guī)定本站的組織機構(gòu),明確所有治理、操作、核查人員的責(zé)任及各部門的職能和相互關(guān)系,保證檢測工作的科學(xué)公正.4.1.2 圍適用于本站的機構(gòu)設(shè)置、職能分配和關(guān)鍵崗位人員的任命及授權(quán).4.1.3 責(zé)任站長負責(zé)組織機構(gòu)的設(shè)置、職能的分配和資源的配置,任命關(guān)鍵崗位的人員,指 定關(guān)鍵治理崗位的代理人；4.1.4 要求本站依法設(shè)立,能夠承當相應(yīng)的法律責(zé)任,并保證客觀、公正和獨立地從事檢測活動.4.1.4.1 法律

2、地位本站是以XXXX檢測為主業(yè)的專業(yè)檢測站,具有獨立企業(yè)法人資格,能獨立承 擔第三公正檢驗,獨立對外行文和開展檢測,有獨立帳目并獨立核算.4.1.4.2 工作場所本站位于XXXXXX號,為固定工作場所.本站配置滿足標準要求并正確進行 檢測的且能夠獨立調(diào)配使用的檢測設(shè)備、設(shè)施,見質(zhì)量手冊附錄2檢驗室平面圖.4.1.4.3 治理體系覆蓋本站治理體系覆蓋本站從事檢測工作所涉及的全部相應(yīng)場所.4.1.4.4 人力資源本站現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員和治理人員XX名,具體見質(zhì)量手冊附錄4工作人員一覽表.4.1.4.5 本站及員工行為規(guī) 遵守?人民國計量法?、?人民國產(chǎn)品質(zhì)量法?等有關(guān)法律、法規(guī),依法辦事,格執(zhí)行本站

3、?質(zhì)量手冊?的規(guī)定； 檢測工作必須格遵守工作程序,執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、規(guī)和標準,不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù)；專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.1組織修改號0頁數(shù)第2頁共3頁 客觀獨立,公開公正,老實信用；不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù) 和結(jié)果存在利益關(guān)系,不得參與任有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活 動,不得參與和檢測工程或者類似的競爭工程有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生 產(chǎn)、供給、安裝、使用或者維護活動. 檢測工作不受任來自外部的下正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他面壓力和影響,不得接受商業(yè)賄賂； 保護檢測活動中所知悉的秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密,任人不得用客戶的技 術(shù)和商業(yè)謀利；不得泄

4、露檢測的抽樣容和檢驗結(jié)果,守本站.4.1.4.6 組織和治理結(jié)構(gòu)、職能分配本站設(shè)站長、副站長、技術(shù)治理者和質(zhì)量主管.下設(shè)辦公室；XX室；XX室；XX室見質(zhì)量手冊附錄 1組織機構(gòu)圖和附錄 3實驗室治理體系要素崗位職能分配 表.4.1.4.7 人員任命本站最高治理者由本站法人代表擔任,技術(shù)治理者、質(zhì)量主管、監(jiān)督人員、審員 和各部門主管均以文件形式任命.如果本站最高治理者和技術(shù)治理者因工作需要發(fā)生 變更,在變更后及時向發(fā)證機構(gòu)備案確認.4.1.4.8 治理、操作、核查人員的責(zé)任權(quán)利和相互關(guān)系本站所確定的治理、操作和核查人員的責(zé)任權(quán)利和相互關(guān)系見質(zhì)量手冊附錄5和附錄1.4.1.4.9 監(jiān)督本站任命熟悉

5、相應(yīng)檢測法、程序、目的和結(jié)果評價的人員為監(jiān)督員,對監(jiān)督圍檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督.4.1.4.10 技術(shù)治理者與質(zhì)量主管本站技術(shù)運作由任命的技術(shù)治理者全面負責(zé).并以文件的形式指定一名質(zhì)量主管,賦予其相應(yīng)的責(zé)任和權(quán)力,以保持治理體系的有效運行.專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.1組織修改號0頁數(shù)第3頁共3頁4.1.4.11指令性檢測任務(wù)如有政府下達的指令性檢測任務(wù),應(yīng)編制方案并保質(zhì)保量按時完成.4.1.4.12 權(quán)力委派為保證檢測工作的正常進行,預(yù)防本站在治理、技術(shù)運作、支持效勞上出現(xiàn)真 空,當站長、副站長、技術(shù)治理者、質(zhì)量主管不在時,現(xiàn)規(guī)定以下人員代理行使相應(yīng) 的職權(quán)

6、說明：根據(jù)本單位實際情況委派：4.1.4.12.1 站長不在時,由副站長行使職權(quán)；4.1.4.12.2 副站長不在時,由質(zhì)量主管行使職權(quán)；4.1.4.12.3 技術(shù)治理者不在時,由質(zhì)量主管代行其職權(quán)；4.1.4.12.4 質(zhì)量主管不在時,由技術(shù)治理者代行其職權(quán)；4.1.4.12.5 當出現(xiàn)上述情況時,由被代理人以書面形式委托代理人行使職權(quán).4.1.4.13 授權(quán)簽字人授權(quán)簽字人負責(zé)檢測報告的簽發(fā)工作,并對檢測報告所出具的檢測結(jié)果負責(zé).授 權(quán)簽字人的授權(quán)簽字領(lǐng)域及其識別見質(zhì)量手冊附錄6?實驗室授權(quán)簽字人識別?.專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.2治理體系修改號0頁數(shù)第

7、1頁共2頁4.2.1目的治理體系的建立、實施和保持能夠保證實驗室的公正性、獨立性及對檢驗活動的 治理,對治理體系文件的總要求.4.2.2 圍適用于對本站治理體系及治理體系文件的限制.4.2.3 責(zé)任站長負責(zé)治理體系的籌劃,批準質(zhì)量手冊和程序文件,發(fā)布質(zhì)量針、目標和承 諾；XXX室負責(zé)組織建立、實施和保持治理體系,促進體系的持續(xù)改良,保證治理體 系的正常運行,負責(zé)治理體系文件的限制.4.2.4 要求4.2.4.1 本站設(shè)置站長1人,副站長X人,技術(shù)治理者X人,質(zhì)量主管X人.各崗位相 應(yīng)責(zé)任見質(zhì)量手冊附錄5.4.2.4.2 本站設(shè)置技術(shù)治理部、質(zhì)量治理部、檢測室 說明：根據(jù)本單位實際情況設(shè)置 相應(yīng)

8、部門,各部門相應(yīng)責(zé)任見質(zhì)量手冊附錄 5.4.2.4.3 本站根據(jù)?實驗室資質(zhì)認定評審準那么?的要求建立適應(yīng)本站檢測活動、能夠保 證本本站檢測工作公正性、獨立性的治理體系,并形成相應(yīng)的文件.本站治理體系文 件的結(jié)構(gòu)如下.圖2-1八質(zhì)量手冊/第一文件程序/第二層件/ 作業(yè)指導(dǎo)書 /標準、規(guī)程、檢驗細第三層次文件/ 其他質(zhì)量文件/ 表格、報告、質(zhì)量記錄四層 次文件本站治理體系文件分為四個層次,包括質(zhì)量手冊、治理體系程序文件、作業(yè)指導(dǎo) 書、其他質(zhì)量文件表格、報告、質(zhì)量記錄見圖 2-1 0專業(yè)資料X X X X X X 站 質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.2治理體系修改號0頁數(shù)第2頁共2頁第一層次質(zhì)量手冊：

9、是治理體系的主體文件,是闡述本站質(zhì)量針、目標,描述管 理體系并實施質(zhì)量治理,促進質(zhì)量改良的文件,同時是向客戶及監(jiān)督機構(gòu)展示本站管 理體系并向他們提供質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件.第一層次治理體系程序文件：根據(jù)本站實際情況,為滿足質(zhì)量針、目標和承諾而 編制的一套與?實驗室資質(zhì)認定評審準那么?相適應(yīng)的程序文件,是質(zhì)量手冊的支持性 文件.是對質(zhì)量治理、質(zhì)量活動進行限制的依據(jù).治理體系程序文件目錄見附錄13第三層次作業(yè)指導(dǎo)書：是本站為保證質(zhì)量活動有效實施,建立的一系列治理性文 件和技術(shù)性文件,是技術(shù)活動和質(zhì)量活動動作的依據(jù),是程序文件的細化,由具體的 操作執(zhí)行人員使用.包括標準、設(shè)備操作規(guī)程、規(guī),檢驗細那么等

10、.第四層次質(zhì)量文件：包括各種方案、記錄質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄.如表格、簽 名、原始記錄報告等,這些文件是質(zhì)量手冊和程序文件有效實施的根底文件,是治理 體系運行和技術(shù)動作的證據(jù).說明：對治理體系文件實驗室可根據(jù)具體情況劃分為三 個層次或四個層次4.2.4.4 治理體系文件的要求a.覆蓋本站全部與檢測工作質(zhì)量相關(guān)的工作場所,包括固定的、臨時的、可移動 的場所.b.治理體系文件通過集中統(tǒng)一學(xué)習(xí)、自學(xué)等式傳達至所有相關(guān)人員,準確理解、 有效實施,.4.2.4.5 本站的質(zhì)量針、目標和承諾本站制定的質(zhì)量針、目標和承諾見質(zhì)量手冊第 1章專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.3文件限制修

11、改號0頁數(shù)第1頁共3頁4.3.1目的對與治理體系有關(guān)的文件進行限制,保證各相關(guān)場所均能得到和使用文件的有效 版本.4.3.2 圍適用于本站治理體系文件的編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修改和廢止 等各個環(huán)節(jié),包括外來文件的限制.4.3.3 責(zé)任4.3.3.1 站長負責(zé)質(zhì)量手冊批準和公布；4.3.3.2 XXX室負責(zé)組織檢測人員編制檢驗規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件,并由專業(yè)責(zé) 任人審核,技術(shù)治理者批準；4.3.3.3 質(zhì)量主管負責(zé)組織質(zhì)量手冊、程序文件的編制及審核,批準治理性質(zhì)量記錄格 式；4.3.3.4 XXX室負責(zé)治理體系文件的限制.4.3.4 要求4.3.4.1 文件編制a .質(zhì)量手冊、

12、程序文件的編制應(yīng)符合?實驗室資質(zhì)認定評審準那么?和相關(guān)法律法 規(guī)的要求；b.其他文件的編制應(yīng)與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)；c.文件的文字表達應(yīng)簡明、準確、易懂,所有的符號、代號應(yīng)符合有關(guān)規(guī),編制格式應(yīng)統(tǒng)一.4.3.4.2 文件編號治理體系以文件編號作為唯一性標識,文件編號按文件代號、文件順序號、年代 號順序進行.4.3.4.3 文件審核和批準a.質(zhì)量手冊由質(zhì)量主管審核,站長批準；b.程序文件由負主責(zé)的部門主管審核,質(zhì)量主管批準;X X X X X X 站版本第1版專業(yè)資料質(zhì)量手冊早下方4.3文件限制修改號0頁數(shù)第2頁共3頁c.作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)記錄表、格式由部門負責(zé)人審核,技術(shù)治理者批準;d.質(zhì)量記錄格式由

13、相關(guān)部門負責(zé)人審核,質(zhì)量主管批準.4.3.4.4 文件發(fā)放a.對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所,均應(yīng)做到及時發(fā)放到位,保證有 關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件；b.受控文件的發(fā)放由辦公室負責(zé),質(zhì)量主管批準后,資料治理員按規(guī)定辦理有關(guān)發(fā)放手續(xù),不得隨意借用、復(fù)??；c.非受控文件只作發(fā)放記錄；d.辦公室擬訂“受控文件清單,根據(jù)文件的更改、作廢情況及時更新,以保證有效版本；e.文件發(fā)放應(yīng)建立發(fā)放記錄,并注明受控狀態(tài)；f.作廢文件要及時從所有使用場所收回,因特殊需要所保存的任已作廢文件,都 要蓋上“作廢印章醒目標記,預(yù)防誤用.4.3.4.5 文件修改4.3.4.5.1 遇以下情況之一時,文件應(yīng)予以修改；a

14、.文件不適應(yīng)治理體系運行b.文件與有關(guān)法規(guī)不相適應(yīng)；c.本站的組織機構(gòu)及其職能發(fā)生變化時；d.其他需要修改的情況.4.3.4.5.2 文件修改的申請、編制、審核和批準與該文件原編制、審核、批準程序和部 門相同.4.3.4.5.3 文件經(jīng)屢次更改或需要進行大幅修改的,應(yīng)進行換版,原版次文件作廢,換 新版本.4.3.4.5.4 文件修改后,應(yīng)將修改后的文件或文件修改通知書,按規(guī)定發(fā)放圍及時發(fā)放 到位,對于非受控文本,不作修改.4.3.4.6 文件評審治理體系文件應(yīng)定期對其有效性進行評審,必要時予以修改.專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.3文件限制修改號0頁數(shù)第3頁共3頁

15、4.3.4.7 保存在計算機系統(tǒng)的文件應(yīng)按相應(yīng)的規(guī)定執(zhí)行5支持性質(zhì)量文件?文件限制程序?記錄治理程序?數(shù)據(jù)保護程序?專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.4檢測的分包修改號0頁數(shù)第1頁共2頁4.4.1 目的對檢測、檢驗工作的分包進行評價和選擇,對分包全過程進行限制,保證分包部分的檢測、檢驗工作符合規(guī)定的要求,出具的數(shù)據(jù)準確可靠.4.4.2 圍適用于本站檢測、檢驗工作的分包評價和選擇.4.4.3 責(zé)任4.4.3.1 XXX室組織對分包的調(diào)查；4.4.3.2 XXX室負責(zé)組織有關(guān)技術(shù)人員對分包的水平進行評價；4.4.3.3 技術(shù)治理者負責(zé)審核分包的資質(zhì)；4.4.3.4 站長

16、批準合格分包并與其簽訂協(xié)議.4.4.4 要求4.4.4.1 分包的選擇與評價a .分包的選擇由相應(yīng)的檢測室根據(jù)分包的工程技術(shù)要求提出建議,由 XXX室對 分包的檢測儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員素質(zhì)、質(zhì)量治理等水平進行調(diào)查,選擇符合?實驗室資質(zhì)認定評審準那么?要求的實驗室；b . XXX室組織有關(guān)技術(shù)人員對分包的技術(shù)水平進行評價；c. XXX室根據(jù)評價結(jié)果提出合格分包,報技術(shù)治理者審核,報站長批準后由其 與合格分包簽訂分包協(xié)議；d.分包工程比例必須予以限制僅限定在儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項Ie.需分包時,應(yīng)將分包安排的情況以書面形式通知客戶,同時得到客戶的準；f.各業(yè)務(wù)部門由分包完成的工作

17、應(yīng)保存其檢測、檢驗記錄,并在出具的報告中注 明.4.4.4.2 分包的質(zhì)量限制專業(yè)資料a . XXX室應(yīng)保存分包的評審記錄以及各種資質(zhì)證實材料,如遇變更應(yīng)及時更換;X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.4檢測的分包修改號0頁數(shù)第2頁共2頁b.在年度審時應(yīng)該充分關(guān)注分包的資質(zhì)；c .如遇分包的資質(zhì)發(fā)生變化設(shè)備狀況、人員配備、環(huán)境條件、質(zhì)量體系等變更等,應(yīng)及時對分包重新進行評審,確認分包是否仍符合要求5支持性質(zhì)量文件?檢測分包治理程序?專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.5效勞和供給口口的米購修改號0頁數(shù)第1頁共1頁4.5.1目的為了檢測、檢驗的數(shù)據(jù)準確可

18、靠,應(yīng)對檢測、檢驗質(zhì)量有影響的效勞和供給品的 采購進行有效的限制.4.5.2 圍適用于對檢測有影響的供給品和效勞的選擇、采購、驗收和儲存.4.5.3 責(zé)任4.5.3.1 各檢測室負責(zé)本室的供給品和效勞申請及對其使用的評價和反應(yīng)；4.5.3.2 XXX室負責(zé)編制采購方案和對供給商的評價,并負責(zé)供給品的購置、驗收、存 儲、發(fā)放等治理工作.4.5.4 要求4.5.4.1 本站應(yīng)制定效勞和供給品采購的相關(guān)程序,對與檢測有關(guān)的效勞和供給品的選 擇、購置、驗收、存儲進行格的限制.4.5.4.2 XX室根據(jù)各檢測室提出供給品和效勞的需求,編制采購方案,經(jīng)本站技術(shù)治理 者對技術(shù)要求進行審查,由站長批準,然后實

19、施.4.5.4.3 新購置的供給品儀器設(shè)備、材料在使用前應(yīng)按相應(yīng)標準規(guī)進行檢測、校準 或驗證,滿足要求后可投入使用,并保存符合性檢查活動記錄.4.5.4.4 對影響檢測質(zhì)量的重要供給品和效勞的供給商由辦公室進行調(diào)查、收集供資質(zhì) 性資料、評價后交技術(shù)治理者批準,由辦公室保存供資料、評價記錄并建立外部效勞 和供給商檔案名錄.5支持性質(zhì)量文件?效勞和供給品的米購程序?專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.6合同的評審修改號0頁數(shù)第1頁共2頁4.6.1 目的對客戶要求、標書、合同進行評審,保證合同條款容清楚,質(zhì)量要求合理,本站 有足夠的水平、資源,滿足合同的要求,保證合同的順利

20、履行.4.6.2 適用圍適用于本站對所有客戶檢測工程的要求、標書、合同的評審.4.6.3 責(zé)任4.6.3.1 XXX室負責(zé)常規(guī)例行簡單的檢驗委托合同的評審.4.6.3.2 站長和技術(shù)治理者負責(zé)組織相關(guān)人員對新的、復(fù)雜的、先進的、重大的工程合 同進行評審.4.6.4 要求4. 6. 4. 1本站應(yīng)對要求、標書和合同進行評審,并使評審能保證：a.包括檢測法的客戶要求應(yīng)予以規(guī)定,并形成文件,便于雙理解；b.使本站有水平和資源滿足客戶要求；c.選擇適當?shù)?、能滿足要求的檢測法；d .客戶的要求或?qū)藭?、合同有不同的意?應(yīng)在簽訂之前得到解決,每項合同都應(yīng)得到雙的同意認可.4.6.4.1 合同評審a.常規(guī)

21、例行簡單的檢驗委托合同的評審由 XXX進行評審簽字確認；b.對重復(fù)性例行檢測,如客戶要求不變,XXX也只須作評審簽字確認即可；c.對新的、復(fù)雜的、重大的工程合同由本站站長和技術(shù)治理者負責(zé)組織相關(guān)人員 進行評審.4.6.4.2 合同評審記錄a .應(yīng)保存包括任重大變化在的評審記錄；b .合同執(zhí)行期間,就客戶的要求或工作結(jié)束與客戶進行討論的有關(guān)記錄,也應(yīng)予專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.6合同的評審修改號0頁數(shù)第2頁共2頁以保存.4.6.4.3 當合同涉及到分包工程時,合同評審的容應(yīng)包括分包出去的所有工作.4.6.4.4 對合同的任偏離均應(yīng)通知客戶,并執(zhí)行本站關(guān)于偏離的

22、相關(guān)規(guī)定.4.6.4.5 在合同執(zhí)行期間,如果需要修改合同,應(yīng)重復(fù)進行同樣的合同評審過程,并將 所有修改容通知所有受到影響的人員.4.6.4.6 相關(guān)支持性文件：?要求、標書和合同的評審程序?專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.7申訴與投訴修改號0頁數(shù)第1頁共2頁4.7.1 目的為提供更加優(yōu)質(zhì)的效勞,最大程度地滿足客戶的要求,收集客戶反應(yīng)的信息,受 理和處置好客戶的申訴與投訴,為治理體系持續(xù)改良提供依據(jù).4.7.2 圍適用于客戶對有合同要求的效勞和常規(guī)效勞活動的限制以及來自顧客或其他人員 及機構(gòu)的申訴與投訴的受理、處理過程.4.7.3 責(zé)任4.7.3.1 XXX負責(zé)客

23、戶效勞的歸口治理,了解客戶的需求,滿足客戶的愿望,并將反應(yīng) 信息及時報送相關(guān)部門,以持續(xù)改良本站的治理體系及其運作.4.7.3.2 本站質(zhì)量主管主持申訴與投訴的受理、處置和答復(fù)全部工作.4.7.3.3 XXX負責(zé)組織實施,并對糾正、預(yù)防舉措的實施跟蹤驗證.4.7.3.4 相關(guān)責(zé)任部門制定并組織實施糾正、預(yù)防舉措.4.7.4 要求4.7.4.1 XXX室和各檢測室均應(yīng)與客戶或其代表進行友好的合作,明確客戶的諸如檢 測、現(xiàn)場效勞、進入實驗室觀察等與其工作有關(guān)的要求,并在保證其他客戶的前提 下,盡可能滿足這些要求.4.7.4.2 各檢測室在對客戶的檢測過程中如出現(xiàn)檢測結(jié)果偏離較大或其他異常情況時,

24、應(yīng)及時通知客戶,并按相關(guān)規(guī)定采取有效的舉措進行處理.4.7.4.3 當收到客戶就本站工作提出的申訴、投訴和其他不滿意的信息時,本站質(zhì)量主 管主持受理、處理和答復(fù)工作,相關(guān)部門在質(zhì)量主管的主持下完成相應(yīng)工作.4.7.4.4 對所有申訴、投訴及其處理,辦公室均應(yīng)作好記錄并歸檔保存.4.7.4.5 相關(guān)責(zé)任部門在確認中訴、投訴事實后,應(yīng)尋找原因,組織制定并實施糾正或 預(yù)防舉措.4.7.4.6 XXX室應(yīng)保證在商定時間給客戶一個滿意的答復(fù),并從中吸取教訓(xùn),不斷改良 和完善自身質(zhì)量體系,以預(yù)防不滿意的事情再次發(fā)生.專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.7申訴與投訴修改號0頁數(shù)第2

25、頁共2頁4.7.4.7 當申訴與投訴涉及檢驗結(jié)果的正確性,而雙又各自堅持各自結(jié)果時,可與客戶 本著友好協(xié)商的態(tài)度,共同商定選擇第三進行仲裁檢驗,以求得一個公正的結(jié)論.4.7.4.8 當客戶或其他人員及機構(gòu)的申訴與投訴涉及到本站的針或質(zhì)量體系,或?qū)Ψ职?實驗室的檢測質(zhì)量提出疑問時,本站的質(zhì)量主管應(yīng)及時對本站或分包實驗室的質(zhì)量體 系的有關(guān)領(lǐng)域進行審核,或建議治理評審.4.7.4.9 XXX室對于重要客戶應(yīng)有專人與客戶保持聯(lián)系,跟蹤效勞.5支持性質(zhì)量文件?申訴和投訴處理程序?專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.8糾正舉措、預(yù)防舉措及改良修改號0頁數(shù)第1頁共2頁4.8.1 目

26、的為了預(yù)防不合格的再發(fā)生而采取糾正舉措,為了預(yù)防潛在不合格的發(fā)生而采取預(yù) 防舉措,以改良本本站治理體系的運行.4.8.2 圍適用于消除發(fā)生已發(fā)現(xiàn)不合格或其它不期望發(fā)生情況的原因和潛在不合格可能發(fā)生的原因所采取的舉措.4.8.3 責(zé)任4.8.3.1 XXX室負責(zé)糾正舉措的要求、監(jiān)督實施、跟蹤驗證；4.8.3.2 責(zé)任部門負責(zé)糾正舉措的制定、組織實施；4.8.3.3 本站質(zhì)量主管負責(zé)糾正舉措的審批.4.8.4 要求4.8.4.1 在檢測工作中,無論在治理體系或技術(shù)運作中,當識別了不合格項后,責(zé)任部 門應(yīng)制定糾正和預(yù)防舉措程序?qū)嵤┘m正舉措,使與質(zhì)量有關(guān)的問題得到及時地解決, 實現(xiàn)本站治理體系不斷改良

27、與提升.4.8.4.2 在制定糾正舉措時,要選擇最能消除問題和預(yù)防問題再次發(fā)生的舉措,并與問 題的重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng).4.8.4.3 在對問題糾正調(diào)查活動中,確認的有效法和舉措,而引起有關(guān)文件的變更要制 訂成文件,加以實施.4.8.4.4 除部審核不合格的糾正舉措驗證由審員進行外,XXX室應(yīng)針對其它不合格的糾正舉措進行跟蹤驗證,以保證糾正舉措得到有效限制.4.8.4.5 對不合格及原因分析、糾正舉措和和效果驗證應(yīng)予以記錄并保存.4.8.4.6 XXX室應(yīng)組織相關(guān)人員就技術(shù)和質(zhì)量治理兩個面收集、識別潛在的不符合信 息,包括趨勢和風(fēng)險分析以及水平驗證結(jié)果在的資料分析,確定潛在不符合的原因和 所

28、需的改良,提出預(yù)防舉措的需求,并制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些舉措方案.專業(yè)資料4.8.4.7 相關(guān)部門根據(jù)預(yù)防舉措的需求,制定具體的預(yù)防舉措,經(jīng)質(zhì)量主管確認審批 后,組織實施.X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.8糾正舉措、預(yù)防舉措及改良修改號0頁數(shù)第2頁共2頁4.8.4.8 對潛在不符合的原因分析、預(yù)防舉措及效果驗證應(yīng)予以記錄并保存.4.8.4.9 由糾正和預(yù)防舉措所引起的治理體系文件的任修改,應(yīng)按相應(yīng)的要求執(zhí)行5支持性質(zhì)量文件?糾正和預(yù)防舉措程序?文件限制程序?專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.9記錄修改號0頁數(shù)第1頁共2頁4.9.1目的證實滿足質(zhì)量要

29、求的程度或為治理體系運行的有效性提供客觀證據(jù),到達復(fù)現(xiàn)檢 測過程.4.9.2 圍適用于本站質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄治理與限制.4.9.3 責(zé)任4.9.3.1 質(zhì)量主管負責(zé)部審核、治理評審記錄的保存,批準質(zhì)量記錄格式；4.9.3.2 技術(shù)治理者負責(zé)技術(shù)記錄格式的批準；4.9.3.3 XXX室負責(zé)質(zhì)量記錄的限制,技術(shù)記錄格式的備案,檢測運作中形成的各種記 錄及報告副本的歸檔保存治理.4.9.3.4 XXX室負責(zé)人員培訓(xùn)記錄和人員技術(shù)檔案的治理；4.9.3.5 各檢測室負責(zé)本部門在檢測運作中形成的各種記錄的治理限制.4.9.4 要求4.9.4.1 治理體系和技術(shù)運作中形成的各類記錄均應(yīng)按程序、規(guī)、制度進行

30、編制、填 寫、更改、標識、收集、索引、存檔、維護和清理.4.9.4.2 所有記錄應(yīng)清楚明了,并以便于存取的式保存在有預(yù)防損壞、變質(zhì)、喪失的環(huán) 境中.4.9.4.3 所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及報告等技術(shù)記錄 按有關(guān)標準和本站質(zhì)管部規(guī)定的保存期對進行歸檔保存.4.9.4.4 所有記錄、報告必須予以平安儲存、妥善保管并為客戶.4.9.4.5 以電子形式存儲的記錄采取有效舉措,預(yù)防原始信息或數(shù)據(jù)的喪失或改動.4.9.4.6 檢測原始記錄應(yīng)包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素,并保證該項 檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠再現(xiàn).4.9.4.7 原始記錄中應(yīng)有參與抽樣、樣

31、品準備、檢測人員的標識.4.9.4.8 原始記錄應(yīng)在工作時對數(shù)據(jù)、結(jié)果當時記錄,并按要求做好標識,以便識別.專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.9記錄修改號0頁數(shù)第2頁共2頁4.9.4.9 當原始記錄出現(xiàn)過失時,應(yīng)遵循原始記錄的更改原那么,被更改的原始記錄必須 清楚可見,不允消失或模糊不清,更改后的值應(yīng)在被更改值上或合理的一側(cè),更改人 簽章確認,必要時須再有人簽章證實.5支持性質(zhì)量文件?記錄治理程序?專業(yè)資料X X X X X X 站 質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.10部審核修改號0頁數(shù)第1頁共2頁4.10.1目的部審核本站治理體系是否符合準那么要求和本站實際,是否得到

32、有效實施,是否達 到相應(yīng)目標.4.10.2 圍適用于治理體系涉及的所有部門和所有要素的部審核.4.10.3 責(zé)任4.10.3.1 站長負責(zé)批準年度審核方案；4.10.3.2 質(zhì)量主管全面負責(zé)部審核工作,制定年度部審核方案,委派審核員,批準糾 正舉措和審核報告；4.10.3.3 XXX室負責(zé)部審核的組織工作；4.10.3.4 委派的審員負責(zé)編制部審核檢查表,實施部審核,編寫審核報告,并對糾正 舉措進行跟蹤驗證；4.10.3.5 各責(zé)任部門負責(zé)糾正舉措的制定和組織實施；4.10.4 要求4.10.4.1 質(zhì)量主管每年應(yīng)制定年度部審核方案,定期對質(zhì)量體系及質(zhì)量活動進行部審 核,審核方案應(yīng)涉及質(zhì)量體系

33、的全部要素和所有與檢測工作質(zhì)量有關(guān)的部門,對各部 門負責(zé)人履行責(zé)任情況也應(yīng)進行審核；4.10.4.2 委派的審員與受審核部門應(yīng)無直接責(zé)任關(guān)系,并應(yīng)接受過培訓(xùn),熟悉認可準 那么及質(zhì)量體系文件；4.10.4.3 審員根據(jù)審核要求和審核部門的具體情況編制檢查表,檢查表應(yīng)明確審核的 容和法；4.10.4.4 審員將審時間通知受審部門,受審部門對審時間如有異議應(yīng)及時與審員協(xié) 商；4.10.4.5 審員根據(jù)制定部審核檢查表,對受審部門質(zhì)量體系運行情況進行現(xiàn)場審核, 審核應(yīng)客觀公正,對發(fā)現(xiàn)的不符合項要詳細記錄；4.10.4.6 審中發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)按相應(yīng)的程序采取相應(yīng)的糾正舉措,專業(yè)資料X X X X X

34、X 站 質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.10部審核修改號0頁數(shù)第2頁共2頁如發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果已受到影響,由辦公室以書面形式通知客戶并采取相應(yīng)舉措消除影 響；4.10.4.7 審員應(yīng)對糾正舉措的實施情況和有效性進行跟蹤驗證；4.10.4.8 審組長根據(jù)審核結(jié)果對質(zhì)量體系及運行現(xiàn)狀做出客觀評價,編制部審核報 告；4.10.4.9 部審核結(jié)果作為治理評審輸入的容,由質(zhì)量主管提交治理評審.5支持性質(zhì)量文件?部審核限制程序?專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.11治理評審修改號0頁數(shù)第1頁共2頁4.11.1目的根據(jù)預(yù)定的日程,定期對治理體系和檢測活動進行評審,以保證其持續(xù)適用、充 分、

35、有效,并進行必要的改良.4.11.2 圍適用于治理體系的治理評審.4.11.3 責(zé)任4.11.3.1 站長負責(zé)主持治理評審活動；4.11.3.2 質(zhì)量主管負責(zé)制定評審方案,報告治理體系的運行狀況,編制評審報告,并 組織評審結(jié)論的實施；4.11.3.3 各相關(guān)部門負責(zé)準備、提供與本部門工作有關(guān)的評審資料,負責(zé)實施治理評 審中提出的相關(guān)改良的糾正、預(yù)防舉措；4.11.3.4 XXX室負責(zé)對評審后的改良糾正、預(yù)防舉措進行跟蹤和驗證；4.11.4 要求4.11.4.1 治理評審于每年部審核后根據(jù)預(yù)定的程序和方案,定期對治理體系和檢測活 動進行評審,特殊情況下站長可決定增加評審頻次.4.11.4.2 治

36、理評審的圍包括：a .質(zhì)量針、質(zhì)量目標；b.治理體系文件；c.資源的配置；d .檢測活動；e.與治理體系相關(guān)的各項活動.4.11.4.3 治理評審應(yīng)考慮到：a .政策和程序的適應(yīng)性；b .治理和監(jiān)督人員的報告；c.近期部審核的結(jié)果；專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方4.11治理評審修改號0頁數(shù)第2頁共2頁d .糾正舉措和預(yù)防舉措；e.外部機構(gòu)進行的評審；f.實驗室問比對和水平驗證的結(jié)果；g ,工作量和工作類型的變化；h.申訴、投訴及客戶反應(yīng)；i.改良的建議；j.質(zhì)量限制活動；k.資源l.員工培訓(xùn)等.4.11.4.4 治理評審?fù)ǔＲ詴h形式進行,與會人員對評審議題進行討論

37、、分析、研 究,最后由站長做出結(jié)論和決議.4.11.4.5 質(zhì)量主管指派人員記錄治理評審中提出的問題和由此采取的舉措,各項改良 舉措在規(guī)定的期限予以實施.4.11.4.6 治理評審一年一次,間隔不超過 12個月,形成的記錄按規(guī)定予以保存.4.11.4.7 支持性質(zhì)量文件：?治理評審限制程序?專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方5技術(shù)要求修改號0頁數(shù)第1頁共1頁技術(shù)要求專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方5.1人員修改號0頁數(shù)第1頁共3頁5.1.1 目的保證本站的人員結(jié)構(gòu)及水平滿足治理體系的要求,保證檢測工作符合要求.5.1.2 圍適用于本站的人員結(jié)構(gòu)

38、設(shè)置,人員培訓(xùn),職能分配和關(guān)鍵崗位人員的任命及授 權(quán).5.1.3 責(zé)任站長負責(zé)人員結(jié)構(gòu)的設(shè)置,任命關(guān)鍵崗位的人員,批準人員培訓(xùn)方案；質(zhì)量監(jiān)督 員負責(zé)對合同制及其他人員的監(jiān)督,辦公室負責(zé)人員檔案治理.5.1.4 要求本站的人員結(jié)構(gòu)及水平能滿足所從事工作的要求.5.1.4.1 人員結(jié)構(gòu)本站現(xiàn)有治理人員和專業(yè)技術(shù)人員 X名,設(shè)置站長1人,副站長X人,技術(shù)治理者 X人,質(zhì)量主管X人,辦公室主任X人,專業(yè)檢測技術(shù)人員 X名,審員XX人,專業(yè) 室責(zé)任工程師X人,計量治理員X人,原始記錄校核人員X人,報告審核人員X人, 財務(wù)人員X人,資料員X人,設(shè)備治理人員X人,質(zhì)量監(jiān)督員X人,材料治理員X 人,樣品治理員

39、 X人.人員數(shù)量及水平滿足本站開展檢測檢驗、進行相應(yīng)治理的需 要.5.1.4.2 合同制及其他人員的監(jiān)督在使用合同制人員和其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,本站應(yīng)確認其工作能 力并監(jiān)督其工作,保證其工作符合本站治理體系的要求.在使用培訓(xùn)中的人員時,應(yīng)對其工作進行適當?shù)谋O(jiān)督,以滿足本站治理體系的 要求.5.1.4.3 人員資格和培訓(xùn)5.1.4.3.1 本站所有人員應(yīng)為正式人員和合同制人員.專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方5.1人員修改號0頁數(shù)第2頁共3頁5.1.4.3.2 所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)檢測報告、操作設(shè)備的人員都必須根據(jù)相應(yīng)的教 育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證實的技能

40、進行資格確認并持證上崗.專業(yè)技術(shù)人員和治理人 員還應(yīng)該符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求.5.1.4.3.3 主要人員任職條件 站長副站長：具有工程師以上技術(shù)職稱、熟悉本檢測中央業(yè)務(wù)工作,熟悉 質(zhì)量治理和質(zhì)量監(jiān)督有關(guān)法律、法規(guī)知識. 技術(shù)治理者：具有工程師以上技術(shù)職稱,精通檢驗業(yè)務(wù)工作,熟悉質(zhì)量治理知 識,掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識. 質(zhì)量主管：具有工程師以上技術(shù)職稱,熟悉檢驗業(yè)務(wù)及質(zhì)量治理工作,掌握有 關(guān)法律、法規(guī)知識. 檢驗人員：具有高中以上或同等學(xué)歷文化程度,具備可檢工程的專業(yè)知識、了 解質(zhì)量監(jiān)督法規(guī),持有崗位考核合格證. 監(jiān)督員：具有三年以上本專業(yè)工作經(jīng)驗,熟悉檢驗法、程序及判定標準,了解

41、檢驗工作目的、任務(wù). 審員：從事質(zhì)量治理或檢驗工作三年以上；經(jīng)考核合格,并持有注冊審員證.設(shè)備治理/計量治理員：具有高中以上或同等學(xué)歷文化程度；從事設(shè)備治理或 檢驗工作三年以上；熟悉本站儀器設(shè)備和計量專業(yè)知識.授權(quán)簽字人：具有工程師以上含工程師技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),掌握有關(guān) 法律、法規(guī)知識可根據(jù)本單位本行業(yè)的規(guī)定設(shè)置授權(quán)簽字人任職條件說明：其他關(guān)鍵崗位人員的任職條件根據(jù)本單位的專業(yè)情況進行設(shè)定5.1.4.3.4 如果被依法設(shè)置和依法授權(quán)為質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師 以上含工程師技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上.5.1.4.3.5 本站根據(jù)規(guī)定的程序制定培訓(xùn)規(guī)劃及年度培訓(xùn)

42、方案,根據(jù)工作、崗位需要, 選派一定人員參加不同類型的培訓(xùn)班,并實施紀錄,以保持所有人員的專業(yè)技術(shù)水平 并不斷提升.5.1.4.3.6 人員培訓(xùn)方案容可包括專業(yè)知識、標準知識、質(zhì)量限制與監(jiān)督治理知識、計 量理論知識、誤差知識、數(shù)據(jù)處理、數(shù)理統(tǒng)計、抽樣法與理論、法律法規(guī)、職業(yè)道德 規(guī)、外語等面.5.1.4.3.7 本站要對全體人員進行職業(yè)道德、廉政建設(shè)、作風(fēng)紀律的教育,定期學(xué)習(xí)和 考核,保證人員素質(zhì).專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方5.1人員修改號0頁數(shù)第3頁共3頁5.1.4.3.8 本站保存所有人員的資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷、任職文件和勞動用工證實等 人員技術(shù)業(yè)績檔案.

43、5.1.4.3.9 權(quán)簽字人識別見質(zhì)量手冊附錄65.1.4.3.10 覽表見質(zhì)量手冊附錄 45.1.4.3.11 文件?人員培訓(xùn)程序?專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方5.2設(shè)施和環(huán)境條件修改號0頁數(shù)第1頁共2頁5.2.1 目的為保證檢測工作正常有序進行,保證檢測結(jié)果準確性和有效性,本站應(yīng)具備必要 的設(shè)施、檢測環(huán)境條件、平安作業(yè)治理和環(huán)境保護制度,并進行有效的監(jiān)控,使其處 于良好狀態(tài),滿足規(guī)定要求.5.2.2 圍適用于檢測、檢驗設(shè)施、檢測環(huán)境條件、平安作業(yè)和環(huán)境保護要求的配置及其控 制.5.2.3 責(zé)任5.2.3.1 XXX室負責(zé)檢測設(shè)施、檢測環(huán)境、平安作業(yè)和環(huán)境保護設(shè)

44、施的配置工作；5.2.3.2 各個檢測室負責(zé)本部門設(shè)施、檢測環(huán)境、平安作業(yè)和環(huán)境保護的治理工作；5.2.3.3 檢測專業(yè)責(zé)任人和質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)對設(shè)施和環(huán)境進行監(jiān)督檢查,保證各項檢測 工作在規(guī)定的環(huán)境條件下進行.5.2.3.4 XXX室負責(zé)對平安作業(yè)和環(huán)境保護進行監(jiān)督檢查,使其符合環(huán)境和健康的要 求.5.2.4 要求5.2.4.1 本站配置的環(huán)境設(shè)施和實驗室的環(huán)境條件,必須滿足本站所從事的檢測檢驗工 作相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)和技術(shù)標準的要求.5.2.4.2 各個檢測室應(yīng)根據(jù)其功能和用途,充分考慮能源、采光、采暖、通風(fēng)等要求, 并應(yīng)考慮環(huán)境因素對檢驗工作可能造成的不利影響而采取有效預(yù)防舉措.設(shè)施和

45、環(huán)境 條件對質(zhì)量有影響時,相關(guān)檢測室須監(jiān)測、限制和記錄環(huán)境條件.當在非固定場所進 行檢測時更應(yīng)該特別注意環(huán)境條件的影響5.2.4.3 各個檢測室應(yīng)實行檢試驗區(qū)域與辦公場所別離,預(yù)防對檢驗工作的質(zhì)量產(chǎn)生不 利影響.各個檢測室應(yīng)布局合理,并采取有效隔離舉措,預(yù)防相鄰工作區(qū)域間的不利 影響.專業(yè)資料5.2.4.4 檢驗過程中使用的消耗材料和樣品的貯存對環(huán)境條件有要求時,應(yīng)有舉措保證予以滿足,預(yù)防材料和樣品的損壞或變質(zhì)X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方5.2設(shè)施和環(huán)境條件修改號0頁數(shù)第2頁共2頁5.2.4.5 本站建立并保持平安作業(yè)治理程序,保證化學(xué)危險、毒品、有害生物、電離輻 射、高

46、溫、高電壓、撞擊,以及水、氣、火、電等危及平安的因素和環(huán)境得以有效控 制,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理舉措.5.2.4.6 本站建立并保持環(huán)境保護程序,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,保證檢測產(chǎn)生的廢氣、 廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措 施.5.2.4.7 務(wù)治理a.各檢測室應(yīng)保持清潔、整潔、平安的受控狀態(tài),不得在操作間進行與檢測無 關(guān)的活動、存放與檢試驗無關(guān)的物品；b.對影響工作質(zhì)量和涉及平安的區(qū)域和設(shè)施,無關(guān)人員未經(jīng)批準不得隨意進入, 尤其是有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)域,應(yīng)有警示標識,并格限制人員的進出,以 免影響環(huán)境的穩(wěn)定性、檢測工作的質(zhì)量和平安.c.外來人員進入操作間

47、須經(jīng)有關(guān)室負責(zé)人可,并應(yīng)有關(guān)本室人員陪同,須遵守 本單位的規(guī)定及其它治理制度要求5.2.4.8 實驗室平面圖見質(zhì)量手冊附錄 2專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方5.3檢測和校準法修改號0頁數(shù)第1頁共2頁5.3.1目的為了對檢測及檢測法進行有效限制、規(guī)治理,以保證檢測結(jié)果的準確性和科學(xué) 性.5.3.2 圍適用于檢測工作的全過程.5.3.3 責(zé)任5.3.3.1 技術(shù)治理者負責(zé)檢測法的批準；5.3.3.2 各檢測室負責(zé)檢測法的選用；5.3.3.3 質(zhì)量主管負責(zé)對檢測法的有效性進行限制和確認.5.3.4 要求5.3.4.1 本站根據(jù)檢測工作需要,根據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)或者技術(shù)標準,使用

48、適宜的法和程序 實施檢測活動.本站進行檢測時優(yōu)先選擇標準、行業(yè)標準、地標準；如果沒有作業(yè)指 導(dǎo)書可能影響檢測活動和結(jié)果,那么要制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書.5.3.4.2 本站對檢測工作所選用的用于檢測的新法在人員、法、設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境、支 持性工作等面進行確認,確認各面均能夠滿足新法要求后,新的檢測法才能正式用于 檢測工作.如果檢測法發(fā)生了變化,那么要重新進行確認.本站查新、確認等法保證所 使用的技術(shù)標準均為最新、有效的版本.5.3.4.3 與本站檢測工作有關(guān)的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)標準等均須現(xiàn) 行有效,并通過發(fā)放、置于有效位置、借閱等式便于工作人員使用.5.3.4.4 需要時,本站的

49、檢測可以采用國際標準,但僅限于特定委托的委托檢測.5.3.4.5 本站原那么上不使用非標準法,假設(shè)確實需要使用實驗室自行制定非標準法,那么僅 限于特定委托的檢測,且必須經(jīng)過確認并征得客戶的同意.5.3.4.6 本站在檢測工作中對于檢測法的偏離,須有相關(guān)技術(shù)單位的驗證或經(jīng)主管部門 核準后,由本站技術(shù)治理者批準和客戶接受,并將該法進行偏離進行相就的文件規(guī) 定.專業(yè)資料X X X X X X 站 質(zhì)量手冊版本第1版早下方5.3檢測和校準法修改號0頁數(shù)第2頁共2頁5.3.4.7 檢驗人員格根據(jù)法律法規(guī)、技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)、作業(yè)指導(dǎo)書等有關(guān)規(guī)定進行數(shù) 據(jù)計算、數(shù)據(jù)處理和轉(zhuǎn)換,并應(yīng)對數(shù)據(jù)計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換做適當

50、的校核.5.3.4.8 .對使用計算機或自動化設(shè)備對檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲 或檢索檢測工作,執(zhí)行本站制定的數(shù)據(jù)保護程序,包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù) 據(jù)儲存、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和性.專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方5.4設(shè)備和標準物質(zhì)修改號0頁數(shù)第1頁共2頁5.4.1目的為保證檢測結(jié)果的準確、可靠,必須正確配備所要求的儀器設(shè)備和標準物質(zhì),并對其實施有效的限制.5.4.2 圍適用于檢測用儀器設(shè)備和標準物質(zhì)的配備、使用、維護、標識、檔案等治理.5.4.3 責(zé)任5.4.3.1 XXX室負責(zé)儀器設(shè)備和標準物質(zhì)的購置申請、校準、檢定、標識、建檔和對在

51、 用儀器設(shè)備的監(jiān)督治理；5.4.3.2 各檢測室負責(zé)本室的檢測設(shè)備和標準物質(zhì)的使用、維護和保養(yǎng)；5.4.3.3 XXX室負責(zé)購置檢測設(shè)備和標準物質(zhì)的安排資金和驗收后建立固定資產(chǎn)臺帳.5.4.4 要求5.4.4.1 本站應(yīng)按所執(zhí)行檢測法標準的要求,正確配備檢測包括抽樣、樣品制備、數(shù) 據(jù)處理與分析所需的抽樣、測量和檢測包括軟件設(shè)備和標準物質(zhì).并定期和不 定期對所有儀器設(shè)備進行正常維護.5.4.4.2 所有在用設(shè)備及其軟件,應(yīng)由辦公室統(tǒng)一編制設(shè)備號并貼在儀器設(shè)備上,作為 唯一性治理標識；所有在用設(shè)備應(yīng)用“三色標識合格、準用、停用說明其受控 及校準狀態(tài),標識須準確、清楚.5.4.4.3 檢試驗設(shè)備在投

52、入使用前,應(yīng)進行檢定、校準或核查 ,以證實其能夠滿足實驗 室的規(guī)要求和相應(yīng)的標準規(guī)；所有在用設(shè)備,均應(yīng)按期檢定、校準或核查 ,保證檢試 驗結(jié)果的準確性.5.4.4.4 XXX室應(yīng)負責(zé)統(tǒng)一編制儀器設(shè)備一覽表,并建立和保存每一臺檢試驗設(shè)備及其 軟件檔案和記錄,檔案和記錄容至少包括以下容.a設(shè)備及其軟件名稱；b制造商名稱、型式標識、系列號或其它唯一性標識；c對設(shè)備符合規(guī)的核查；d當前的位置；專業(yè)資料X X X X X X 站質(zhì)量手冊版本第1版早下方5.4設(shè)備和標準物質(zhì)修改號0頁數(shù)第2頁共2頁e制造商的說明書；f所有檢定或校準證書原件或其復(fù)印件；g設(shè)備接收、啟用日期和驗收記錄；h設(shè)備使用和維護記錄；i

53、設(shè)備的任損壞、故障、改裝或修理記錄.5.4.4.5 儀器設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員負責(zé)使用、操作,且使用的是最新版說明書包 括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊,做好使用記錄和必要時的環(huán)境條件記錄.設(shè)備使用 和維護的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用.5.4.4.6 如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其它式說明有缺 陷時,均應(yīng)立即停止使用,并加貼標簽、標記以清楚說明該設(shè)備已停用,如有可能將 其儲存在規(guī)定的地直至修復(fù).修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)過檢定、校準等式證實其功能指 標已恢復(fù),才能再次用于檢測.質(zhì)量主管應(yīng)組織核查因受設(shè)備這些缺陷對先前檢測結(jié) 果的影響.5.4.4.7 本站設(shè)備一般不外借,特殊情

54、況設(shè)備外借后,脫離了本站的直接限制,在設(shè)備 返還后,相關(guān)部門應(yīng)對其功能和校準狀態(tài)進檢查并能到達外借前的滿意結(jié)果.5.4.4.8 本站一般不使用永久限制以外的設(shè)備,特殊情況在使用永久限制以外的設(shè)備 租用、借用、使用客戶設(shè)備時,僅限于某些使用頻率低、價格昂貴或特定的檢測 設(shè)施設(shè)備,并保證所作用的前述設(shè)備滿足實驗室資質(zhì)認定評審準那么的要求.5.4.4.9 對需要利用期間核查以保持可信度的設(shè)備,本站制定相應(yīng)方案,按方案、按規(guī) 定的程序和法進行期間核查,并保存必要的記錄.5.4.4.10 當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,檢測室保證正確應(yīng)用這些修正因子.5.4.4.11 如果使用未經(jīng)定型的專用檢測設(shè)備供需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證實.5.4.4.12 本站均