產(chǎn)品先期質量策劃管理辦法

1、1 目的 :本程序規(guī)定了產(chǎn)品前期質量策劃活動的工作流程、形式、方法 ,便于明確質量策劃活 動的階段、 項目、見證文件以及工作人員掌握相對應的各類計劃予以支持和實施 ,為顧客提 供滿足需求的產(chǎn)品。2 適用范圍：適用于從成立多方論證小組（以下簡稱 CFT 小組）開始 , 到產(chǎn)品的批量生產(chǎn)供貨前 的開發(fā)過程 ,也適用于產(chǎn)品再改進的動態(tài)質量策劃過程。3 職責：3.1 總經(jīng)理對產(chǎn)品前期質量策劃進行資源、費用的全力支持 ,批準 CFT 小組名單、確定聯(lián)系協(xié) 調(diào)方式、對產(chǎn)品項目實施評價和獎罰、舉行產(chǎn)品和質量會議、確定技術部經(jīng)理負責 質量策劃和聯(lián)系 CFT 小組日常管理監(jiān)督。3.2 技術部經(jīng)理3.2.1 組織

2、外部顧客要求的協(xié)調(diào)會議 ,內(nèi)部進度會議。3.2.2 做好最高管理層與各相關部門間的溝通、信息傳遞工作。3.2.3 編制 CFT 小組名單 ,報總經(jīng)理審批。3.3 CFT 小組3.3.1 按照職責、分工 ,進行具體質量策劃和各類質量計劃的編制、實施、確認、承諾。對 產(chǎn)品項目前期工作負責 ,與顧客和各部門聯(lián)系 ,組織具體實施 , 得到顧客和部門支持 向最高領導層匯報工作 ,并取得支持。3.3.2 定期舉行小組會議 ,平衡顧客規(guī)定要求與本公司做法的相容性。3.3.3 編制適用表格和控制計劃 ,采用正確方法。3.3.4完成質量和質量體系目標要求3.4 各部門：支持CFT小組工作，按照質量計劃完成規(guī)定的

3、任務，積極參與質量改進發(fā)仃早核準審查制定張永祥胡曉鳴柯于春4工作程序：4.1 成立CFT小組：4.1.1由技術部經(jīng)理編制CFT小組名單,報總經(jīng)理審批。4.1.2 CFT小組成立后,最初活動事項如下：a. 確定小組負責人，負責監(jiān)督策劃過程；b. 確定每一代表方的作用和職責；c. 確定、理解顧客要求和期望；d. 對所提出來的設計、性能要求和制造過程評定其可行性；e. 確定所需的來自于顧客的幫助。4.2由CFT小組對客戶的計劃和確定項目、產(chǎn)品設計和開發(fā)這前二個階段的結果進行可行 性評審，并可根據(jù)實際情況進行修改。具體參見可行性評審管理規(guī)定。4.3第一階段：計劃和確定項目：其輸入為顧客的呼聲、市場研究

4、、保修計劃和質量信息、小組經(jīng)驗、業(yè)務計劃/營銷策略、產(chǎn)品/過程基準數(shù)據(jù)、產(chǎn)品/過程設想、產(chǎn)品可靠性 研究、顧客輸入等。在本階段中的主要任務：a、確定設計目標、可靠性和質量目標；b、初始材料清單；c、初始過程流程圖、 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單； d 、產(chǎn)品保證計劃、產(chǎn)品業(yè)務的承接、管理者支 持；4.4 第二階段：產(chǎn)品設計和開發(fā)a、CFT 小組對前一階段的結果進行可行性評審 ,并制定 APQP 計劃表； b 、由 設計部門進行設計失效模式和后果分析（DFMEA ）; c、可制造性和裝配設計、 設計驗證、設計評審樣件控制計劃、工程圖樣、工程規(guī)范、圖樣和規(guī)范更改； d、 由 CFT 小組確定新設備

5、、工裝和設施要求、產(chǎn)品和過程特殊特性、量具 / 試驗設備 要求；e、小組可行性承諾和管理者支持。4.5 第三階段：過程設計和開發(fā)本階段的任務是為了保證開發(fā)有效的產(chǎn)品過程 ,這個過程應保證滿足顧客的要求、 需要 和期望（ PFMEA ）。4.5.1 包裝標準 :如顧客對包裝標識有特殊要求時 ,應標明顧客提供的有關標識；如顧客無特殊要求 時,則采用本廠的包裝標準。詳見搬運，倉儲，包裝，保存，出貨管理辦法。4.5.2 產(chǎn)品/ 過程質量體系評審：CFT 小組可對質量體系進行評審 ,必要時可提出修訂。生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何 額外的控制和或程序上的更改都應在質量體系中予以體現(xiàn)并且還應包括在制造 控制計劃中 ,

6、CFT 小組可利用產(chǎn)品 / 過程質量檢查清單進行評價。4.5.3 過程流程圖：過程流程圖系統(tǒng)地顯示了現(xiàn)有的或提出的產(chǎn)品過程流程,有助于分析總結過程而不是過程中的單個步驟 ,CFT 小組可利用過程流程檢查圖清單進行評價。4.5.4 場地平面布置圖：為了明確檢測點的可接受性 ,控制圖的位置 ,應制定并評審場地平面布置。 所有的 材料流程都要和過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào)。 CFT 小組可利用場地平面布置檢 查清單進行評價。4.5.5 特性矩陣圖： 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工藝之間關系的分析技術。4.5.6 過程失效模式及后果分析（ PFMEA ）：PFMEA 應在開始產(chǎn)品生產(chǎn)之前 ,產(chǎn)

7、品質量管理過程中進行 ,作成潛在失效模式及后 果分析表。它是對新的 / 修改的工藝過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的 /修改的 產(chǎn)品項目指導其發(fā)現(xiàn)、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 CFT 小組可利用過程 FMEA 檢查 清單進行評價。4.5.7 試生產(chǎn)控制計劃： 試生產(chǎn)控制計劃是對樣件研制后批量生產(chǎn)前進行的材料和性能試驗的描述。 試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。4.5.8 過程作業(yè)指導書：（工藝流程卡）CFT 小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理 解的過程作業(yè)指導書 ,這些指導書的制訂依據(jù)資料如下：失效模式及后果分析（ FMEA

8、）；控制計劃； 產(chǎn)品性能及有關規(guī)定； 過程流程圖； 場地平面布置圖；包裝標準；過程參數(shù)； 標準操作程序的作業(yè)指導書應使操作人員和管理人員易于看到、看懂。4.5.9 測量系統(tǒng)分析計劃：由 CFT 小組制定測量系統(tǒng)分析的計劃（必須包括所有的特殊特性的要求）。4.5.10 初始過程能力研究計劃：由 CFT 小組制定一個初始過程能力計劃?？刂朴媱澲斜粯俗R的特性將作為初始過 程能力研究計劃的基礎。具體參見生產(chǎn)件批準管理辦法。4.5.11 包裝規(guī)范：CFT 小組設計并開發(fā)產(chǎn)品包裝。 適當時可使用顧客的包裝標準或一般包裝要求。 任 何情況下包裝設計應保證產(chǎn)品性能在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。4.5.1

9、2 管理者支持：CFT 小組在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審 ,評審內(nèi)容為 APQP 計劃 表及相關記錄 ,以促進管理者的參與。該評審的目的就是將項目狀況告知總經(jīng)理 ,以協(xié)助 解決任何未決的議題。4.6 第四階段 :產(chǎn)品和過程確認 :通過試生產(chǎn)運行評價來對制造過程進行驗證。 在試生產(chǎn)運行中 ,CFT 小組驗證是否遵 循控制計劃和過程流程圖 ,產(chǎn)品是否滿足顧客的要求 ,還應注意正式生產(chǎn)運行之前有 關關注問題的調(diào)查和解決。4.6.1 試生產(chǎn)： 應采用正式生產(chǎn)工裝夾具、設備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設施和循環(huán)時間來進 行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的驗證從產(chǎn)品生產(chǎn)的試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)

10、量通常由顧客設定 ,但 CFT 小組可以超過這個數(shù)量。4.6.2測量系統(tǒng)評價:試生產(chǎn)中或之前使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，控制計劃的要求進行生產(chǎn) 并進行測量系統(tǒng)的評價。4.6.3初始過程能力研究：對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究。研究評價生產(chǎn)過程是否已準備就緒。具體參見生產(chǎn)件批準管理辦法。4.6.4生產(chǎn)件批準：生產(chǎn)件批準的目的是驗證由正式生產(chǎn)工裝夾具和和生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合技術要求。具體參見生產(chǎn)件批準管理辦法。4.6.5生產(chǎn)確認試驗：生產(chǎn)確認試驗是指確認由正式生產(chǎn)工裝夾具和過程產(chǎn)品是否滿足顧客要求和工程標準和過程驗證。4.6.6包裝評價：所有的試裝運（可行的情況下）和試驗方法都應

11、評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和在不利環(huán)境下受到保護，顧客規(guī)定的包裝不排除CFT小組對包裝方法的評價。4.6.7.1生產(chǎn)控制計劃：生產(chǎn)控制計劃是對控制產(chǎn)品和過程的體系的書面描述。CFT小組可利用控制計劃檢查清單進行評價。4.6.7.2生產(chǎn)控制計劃的輸入為 PFMEA的輸出；控制計劃的輸出是檢驗卡片的輸入；PFMEA/控制計劃/檢驗卡片的關系為互通關系，其控制點過程的特殊特性的控制必須一致 ，特殊特性的符號必須一 致.4.6.7.3:特殊特性符號說明4.6.7.3.1 | W |表示產(chǎn)品保安項、保安件的特殊特性符號；4.6.7.3.2 表示產(chǎn)品關鍵項的特殊特性符號；4.6.7.3.3 V表示產(chǎn)品重

12、要項的特殊特性符號4.6.8 質量策劃認定和管理者支持：CFT 小組應保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖。并對以下項目進行確認：A 控制計劃：對于所有受影響的操作 , 任何時候都應具備可供使用的控制計劃；B 作業(yè)指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性, 并已表達了所有PFMEA 建議。將作業(yè)指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較；C 量具和試驗裝備當按控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗裝備時, 要對量具的重復性和再現(xiàn)性和正確用法進行驗證。D 在質量策劃認定之前需要管理者支持。 小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注問 題已文件化 ,并且安排一次管理者評審。該評審的目的將項目狀況通知給

13、高層管理者 以取得他們的承諾 ,填寫產(chǎn)品質量策劃總結和認定。4.7 第五階段：反饋、評定和糾正措施： 質量策劃不隨過程確認和就緒而終止。在這一階段 ,生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務 的基礎。本廠有義務滿足顧客的所有要求。特殊特性符合由顧客規(guī)定的指標。 必須滿足顧客的所有要求。 如顧客沒有要求時 ,CFT 小組應根據(jù)本廠的產(chǎn)品企業(yè)標準確定產(chǎn)品或過程的特殊特性 ，用符號“”表示,編制 特殊特性一覽表 ,并納入到相關的文件中。4.7.1 減少變差： 用控制圖和其它統(tǒng)計技術作為識別過程變差的工具應用分析和糾正措施不斷減少變 差。4.7.2 顧客滿意：在產(chǎn)品的使用階段需要本公司對實際的使用情況作出評價。

14、為了達到顧客滿意 ,本廠應 和顧客使用并糾正缺陷 ,提高顧客的滿意度。具體參見顧客滿意度調(diào)查程序4.7.3 交付和服務：在質量策劃的交付和服務階段 ,本公司和顧客要繼續(xù)進行合作 ,不斷改進和提高整個 質量體系的運行。具體參見搬運，倉儲，包裝，保存，出貨管理辦法和顧客滿 意管理辦法及服務管理辦法。4.8 策劃工作的結果 ,必須在過程 / 工藝描述中形成文件。這些文件必須完整且易懂 ,并且由文件和制定部門按受控文件的要求下發(fā)給參與的部門使用。4.9 文件管理具體按文件管理辦法、品質記錄管理辦法執(zhí)行。5. 相關 / 支持性文件：5.1 顧客滿意管理辦法5.2 服務管理辦法5.3 生產(chǎn)件批準管理辦法5

15、.4 文件管理辦法5.5 品質記錄管理辦法5.6 參考手冊 產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃 APQP 5.7 參考手冊潛在失效模式及后果分析 FMEA 6.0 質量記錄：6.1設計/ 開發(fā)階段性分析及總結報告的評審報告(GP-EP02-01-01 )6.2 新產(chǎn)品制造可行性報告( GP-EP02-02-01)6.3 項目小組成員表( GP-EP02-03-01 )6.4 APQP 進度計劃表( GP-EP02-04-01 )6.5 產(chǎn)品初始材料清單( GP-EP02-05-01 )6.6 產(chǎn)品過程流程圖( GP-EP02-06-01 )6.7 產(chǎn)品和過程特殊特性( GP-EP02-07-01 )6.8 評審總結報告( GP-EP02-08-01 )6.9 設計技術方案評審記錄( GP-EP02-09-01 )6.10 新產(chǎn)品新生產(chǎn)設備、工裝、量檢具清單( GP-EP02-10-01 )6.11 設計和開發(fā)驗證記錄表( GP-EP02-11-01 )6.12 設計和開發(fā)評審記錄表( GP-EP02-12-01 )6.13 產(chǎn)品試制