醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書精編

1、醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書精編Document number : WTT-LKK-GBB-08921-EIGG-22986醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書甲方：（供貨方）乙方：（進貨方）加強醫(yī)療器械的質量管理，維護消費者合法權益，。明確 產品質量責任，加強友好合作。為切實保證產品質量，維護 企業(yè)形象，依據醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械 經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法、產品質量法等法律規(guī)定， 甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂如下產品質量保證協(xié) 議。一、甲乙雙方必須是合法的醫(yī)療器械生產（經營）企業(yè)。 甲方向乙方提供加蓋印章的本企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療 器械生產（經營）企業(yè)許可證復印件、業(yè)務人員的銷售 員資格證復印件、身份證復印

2、件及法人委托書原件。乙方 向甲方提供加蓋印章的本單位醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可生的 復印件。二、甲方保證向乙方提供合法及質量符合國家醫(yī)療器械質 量標準的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的包裝、標識、標簽、說明 書、批準文號、滅菌批號等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī) 定，符合相關產品的運輸、貯藏要求，并提供有關文件以 備案。三、乙方向甲方購入進口醫(yī)療器械時，甲方應提供該品種 在效期內的進口醫(yī)療器械注冊證或進口醫(yī)療器械通 關單、進口醫(yī)療器械檢驗報告書，并加蓋企業(yè)原印 章。進口醫(yī)療器械必須有中文標識和中文說明書。四、甲方負責產品的運送，做到票物相符，乙方收到貨物 立即驗收，發(fā)現短少、破損或外包裝損壞時應及時通知甲 方并拒收問題貨

3、物，由甲方負責處理，因沒有及時通知甲 方而造成的損失，由乙方承擔。五、乙方應具備儲存、養(yǎng)護醫(yī)療器械的場所及專職養(yǎng)護人 員，因乙方保管不當而導致醫(yī)療器械質量下降，由乙方負 責。六、乙方正常購進的醫(yī)療器械如因質量問題甲方應予以 退、換貨。如需召回的醫(yī)療器械，甲方應及時通知乙方， 并及時召回問題醫(yī)療器械。七、如雙方對醫(yī)療器械質量產生爭議，以法定藥檢部門的 檢驗報告結果為準，確因甲方所提供醫(yī)療器械岀現質量問 題造成乙方損失的，由甲方承擔全部經濟責任。八、甲方必須強化知識產權維護，遵守專利法和有關 的法律、法規(guī)，否則岀現一切侵權行為及所有經濟賠償由 甲方全部承擔。九、本協(xié)議所涉及的條款，與現行法規(guī)相悖的以現行法規(guī)要求為準。十、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份,起生效，本協(xié)議有效期自年月年月日止。H一、本協(xié)議未盡事宜由雙方