委托加工合同協(xié)議書藥品

1、編號(hào)：委托加工協(xié)議甲 方： 乙 方： 簽訂日期： 年 月 日委托方（甲方）加工方（乙方） 委托方（以下簡(jiǎn)稱甲方）和加工方（以下簡(jiǎn)稱乙方）合稱為“雙方” 。甲乙雙方在平等、自愿基 礎(chǔ)上，經(jīng)友好協(xié)商簽訂此協(xié)議。一、委托加工項(xiàng)目委托加工生產(chǎn)產(chǎn)品：二?合作時(shí)間雙方就該產(chǎn)品合作期限為： 。合作期滿時(shí)，甲方享有優(yōu)先續(xù)約權(quán)，甲方應(yīng)在合作期滿前 3 個(gè)月正式通知乙方。三、權(quán)利歸屬約定該產(chǎn)品為甲方單獨(dú)提供技術(shù)資料， 并由甲方單獨(dú)支付各項(xiàng)申報(bào)及審批費(fèi)用， 乙方為協(xié)助甲方申請(qǐng) 相關(guān)批準(zhǔn)證書及批準(zhǔn)文號(hào)，故雙方協(xié)商后進(jìn)行特殊約定： 約定該產(chǎn)品相關(guān)所有資質(zhì)證書及知識(shí)產(chǎn) 權(quán)單獨(dú)永久歸甲方所有， 乙方僅負(fù)責(zé)根據(jù)甲方要求承擔(dān)生

2、產(chǎn)和加工該產(chǎn)品， 不享有其他任何權(quán)利。四、委托加工合作方式（一）產(chǎn)品申報(bào)階段1、甲方負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的申報(bào)工作，注冊(cè)，備案，補(bǔ)充申報(bào)等相關(guān)領(lǐng)取資質(zhì)及證書工作，并承擔(dān)所有費(fèi)用；2、該產(chǎn)品的申報(bào)資料，技術(shù)資料，申報(bào)實(shí)際工作及申報(bào)過程產(chǎn)生的費(fèi)用由甲方支付（包括三批 樣品、藥檢所檢驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)用等） ；3、甲方省報(bào)工作完成后，乙方有義務(wù)配合甲方完成省藥監(jiān)局備案工作，所產(chǎn)生的費(fèi)用由甲方支4、乙方需配合甲方提供的申報(bào)材料：乙方兩證、GMF認(rèn)證書、質(zhì)量部公章、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公章等相關(guān)資質(zhì)及認(rèn)證材料原件及復(fù)印件供甲方使用；（二）技術(shù)指導(dǎo)咨詢階段1、新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)下發(fā)后，甲方向乙方提供生產(chǎn)該產(chǎn)品的全套技術(shù)資料，包括

3、生產(chǎn)工藝、原 和分析檢測(cè)方法等；2、乙方完全掌握該產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)工藝后，甲方協(xié)助乙方生產(chǎn)三批該產(chǎn)品成品，并保證該產(chǎn)品達(dá) 技術(shù)要求；3、甲方對(duì)后期產(chǎn)品的生產(chǎn)及加工提供技術(shù)咨詢。（三）實(shí)際生產(chǎn)階段1、乙方完全掌握該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及技術(shù)后，全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)及加工工作；2、在實(shí)際生產(chǎn)階段，甲方配合乙方進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督及技術(shù)扶持；3、甲方定期根據(jù)市場(chǎng)需求向乙方提出訂單，乙方根據(jù)訂單數(shù)量進(jìn)行生產(chǎn)加工；4、甲方提供原輔料及包材材料，乙方進(jìn)行實(shí)際生產(chǎn)和加工；（四）銷售階段1、甲方負(fù)責(zé)包銷乙方生產(chǎn)的所有合格產(chǎn)品；2、甲方負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在市場(chǎng)的推廣宣傳和各地區(qū)的銷售工作并承擔(dān)費(fèi)用。3、乙方配合甲方進(jìn)行投放市場(chǎng)銷售的前期準(zhǔn)備

4、工作（包含市場(chǎng)招投標(biāo)，廣告宣傳，物價(jià)、保險(xiǎn)五、雙方權(quán)利義務(wù)及責(zé)任承擔(dān)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1、甲方享有該產(chǎn)品的永久所有權(quán)，該產(chǎn)品的批準(zhǔn)證書及批準(zhǔn)文號(hào)登記備案為乙方，但實(shí)際擁有 該產(chǎn)品的審批文件，資質(zhì)證明原件甲方留存，乙方留復(fù)印件；2、雙方合作期間，甲方有權(quán)要求乙方配合完成申請(qǐng)報(bào)批工作及后期注冊(cè)備案等有關(guān)資質(zhì)申請(qǐng)和3、 、甲方有義務(wù)按乙方所在地省藥監(jiān)局的要求提供合格完整的報(bào)批資料，并負(fù)責(zé)答辯、 甲方簽字并加蓋乙方的公章。4、甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)加工行為進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和管理；5、甲方有權(quán)根據(jù)市場(chǎng)銷售情況，料及制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)到相關(guān)的國(guó)家質(zhì)量及等）者為甲方，所有涉及審批的所有工作；善報(bào)批資料， 補(bǔ)充和完調(diào)整

5、產(chǎn)品生產(chǎn)及加工計(jì)劃；6、甲方有義務(wù)對(duì)乙方的生產(chǎn)行為提供技術(shù)咨詢和技術(shù)指導(dǎo)；7、甲方有義務(wù)對(duì)提供給乙方的生產(chǎn)原輔料承擔(dān)質(zhì)量問題責(zé)任；8 、甲方有義務(wù)明確該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)， 訂貨信息生產(chǎn)批量： 甲方需提前 1 個(gè)月向乙方下達(dá)生產(chǎn) 任務(wù)，并根據(jù)乙方 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)際情況，制定出不低于實(shí)際生產(chǎn)能力的最小批量；9、甲方有義務(wù)根據(jù)訂貨量及時(shí)包銷全部合格產(chǎn)品，甲方應(yīng)在乙方支付合格產(chǎn)品10 個(gè)工作日內(nèi)，支付當(dāng)期產(chǎn)品加工費(fèi)。二）乙方權(quán)利義務(wù)1、乙方僅享有該產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)及加工的權(quán)利；2、乙方有權(quán)要求甲方提供高品質(zhì)的原輔材料，以確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；3、乙方有權(quán)要求甲方明確該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及訂貨信息，生

6、產(chǎn)時(shí)間，交貨時(shí)間，如發(fā)生信息不完整不明確，乙方有權(quán)不予生產(chǎn)；4、乙方有義務(wù)配合甲方完成各個(gè)階段的審批獲取資質(zhì)證書工作，協(xié)助甲方完成申報(bào)，注冊(cè)，備案等工作，傳達(dá)、轉(zhuǎn)交有關(guān)專家及相關(guān)部門的通知及文件給予甲方；5、在該產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)文號(hào)后乙方有義務(wù)根據(jù)甲方要求對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)等工作；乙方有義務(wù)協(xié)助甲方辦理招標(biāo)、招商、保險(xiǎn)、廣告、物價(jià)等所需相關(guān)文件的證明，以便以配合甲方后期的銷售6、乙方有義務(wù)提供符合甲方要求的成品庫(kù)房，按照產(chǎn)品的儲(chǔ)存要求在相應(yīng)的功能庫(kù)存放。承擔(dān)該產(chǎn)品成品在未由甲方包銷前的保管及質(zhì)保責(zé)任；7、乙方將按照鹽酸替羅非班注射液產(chǎn)品的技術(shù)要求嚴(yán)格進(jìn)行生產(chǎn)，并向甲方提供產(chǎn)品質(zhì)量合格檢驗(yàn)

7、證明；8、乙方有義務(wù)按照甲方提交的訂單1 個(gè)月內(nèi)安排生產(chǎn)工作，按期交貨，交貨期原則上不超過 20天（以原輔材料、包裝材料按期到達(dá)乙方倉(cāng)庫(kù)時(shí)間為準(zhǔn)） 。9、乙方有義務(wù)對(duì)甲方提供的技術(shù)資料，技術(shù)支持以及與該產(chǎn)品相關(guān)的信息進(jìn)行嚴(yán)格保密，不得外泄三）責(zé)任承擔(dān)1、甲方承擔(dān)原輔料的質(zhì)量問題責(zé)任，雙方每次以書面形式提交生產(chǎn)產(chǎn)品訂單，乙方確認(rèn)原輔料及包材的數(shù)量及質(zhì)量， 確認(rèn)前岀現(xiàn)質(zhì)量問題由甲方承擔(dān)責(zé)任， 確認(rèn)后岀現(xiàn)質(zhì)量問題由乙方承擔(dān)責(zé)任；2、 乙方承擔(dān)生產(chǎn)產(chǎn)品過程中以及甲方未提取產(chǎn)品前成品保管的所有責(zé)任；3、 生產(chǎn)完成的成品，雙方共同驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，雙方簽字確認(rèn)；4、甲方驗(yàn)收合格后的產(chǎn)品，由甲方承擔(dān)運(yùn)輸，在

8、運(yùn)輸中岀現(xiàn)的各種問題，由甲方承擔(dān)責(zé)任5、如發(fā)生不可抗力事故，發(fā)生事故方應(yīng)第一時(shí)間通知對(duì)方，有責(zé)任和義務(wù)將損失最小化，雙方協(xié)商解決。六、費(fèi)用結(jié)算加工費(fèi)：暫定鹽酸替羅非班注射液100ml : 5mg規(guī)格為元/瓶；、250ml: 12.5mg規(guī)格為元/瓶。該價(jià)格為不含增值稅加工費(fèi)。七、違約責(zé)任01 、 乙方必須嚴(yán)格按照雙方規(guī)定時(shí)間提交產(chǎn)品，如逾期，乙方應(yīng)向甲方支付貨款費(fèi)之的違約金，同時(shí)賠償甲方實(shí)際發(fā)生的損失，同時(shí)甲方在收到驗(yàn)收合格的產(chǎn)品后1 0個(gè)工作日內(nèi)支付貨款，如逾期乙方應(yīng)向甲方支付貨款費(fèi)之3 %。的違約金2、 乙方不得擅自生產(chǎn)該產(chǎn)品，不得仿制該產(chǎn)品，不得泄露，傳播甲方提供的與該產(chǎn)品有關(guān)的任 何信息給第三方，否則由此引起的侵權(quán)行為是為乙方侵犯甲方的商業(yè)秘密，甲方保留追究乙方法律責(zé)任的權(quán)利。3、 如乙方未經(jīng)甲方同意，擅自生