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文檔簡介
1、第十七章合成抗菌藥物的分析(一)最佳選擇題1?下列能作為測定左氧氟沙星中光學異構體的HPLC流動相添加劑使用的金屬離子是()A.Cu2+B?Fe3+C.Co2+D.Na+E.Au3+2. 中國藥典(2010年版)鑒別諾氟沙星采用的方法是()A.紫外分光光度法B.氣相色譜法C.高效液相色譜法D.化學反應鑒別法E.紅外分光光度法3. 具有丙二酸呈色反應的藥物是()A.諾氟沙墾B.磺胺喘喘C.磺胺甲嗯理D.司可巴比妥E.鹽酸氯丙嗪4. 中國藥典(2010年版)負氟沙星中“有關物質(zhì)”檢查采用的方法是()A.紫外分光光度法B.薄層色譜法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法E.毛細管電泳法5. 中國藥典(20
2、10年版)對于鹽酸洛美沙星片的含量測定采用的方法是()A.紫外分光光度法B.非水溶液滴定法C.離子對高效液相色譜法D.氣相色譜法E.熒光分光光度法6. 左氧氟沙星原料藥的含量測定,中國藥典(2010年版)采用的是離子對高效液相色譜法,其中所用的離子對試劑是()A.高氯酸鈉B.乙二胺C.磷酸二氫鈉D.庚烷磺酸鈉鹽E.氫化四丁基鐵7. 復方磺胺甲嗯哩中所包含的有效成分是()A.磺胺甲嗯理和磺胺喘啜B.磺胺嚅唳和對氨基苯磺酸C.磺胺異嗯哩和磺胺甲嗯坐D.磺胺甲嗯理和甲氧節(jié)陀E.磺胺和對氨基苯磺酸8. 下列含量測定方法中,磺胺類藥物未采用的方法是()A.沉淀滴定法B.漠酸鉀法C.紫外分光光度法D.非水
3、溶液滴定洼E.亞硝酸鈉滴定法9. 用亞硝酸鈉滴定法測定磺胺甲嗯哩含量時,ChP2010選用的指示劑或指示終點的方法是()A.永停法B.外指示劑法C.指示劑法D.淀粉E.碘化鉀-淀粉10?復方磺胺甲嚼哩注射液中磺胺、對氨基苯磺酸以及甲節(jié)啜降解產(chǎn)物的檢查.ChP2010采用的方法是()A.薄層色譜法B.紫外分光光度法C.高效液相色譜法D.比色法E.高效毛細管電泳法(二)配伍選擇題1112A.吸光度B.甲醇與乙醇C.光學異構體D.乙后區(qū)、乙醇與丙酮E.防腐劑11. 除去吸光度外,諾氟沙星滴眼液應檢查的是()12. 左氧氟沙星應檢查的是()1315A.重氮化反應B.與生物堿沉淀劑反應C.銅鹽反應D.A
4、與B兩項均有E.以上各項均沒有13. 利用磺胺類藥物結構中的磺酰胺基進行鑒別的反應有()14. 利用磺胺類藥物結構中N1上具有嚅噪類取代基的分解產(chǎn)物,而進行鑒剔的反應有()15. 利用磺胺類藥物結構中N1上的含氮雜環(huán)取代基進行鑒別的反應有()1619A.紫外分光光度法B.雙波長分光光度法C.非水酸呈法D.兩步滴定法E.高效液相色譜法16. ChP2010復方磺胺喘啜片中的甲氧節(jié)噪含量測定采用()17. ChP2005復方磺胺甲嚼“坐片中的甲氧節(jié)啜含量測定采用()37?精密稱取磺胺異嚼0.5000g加二甲基甲酰胺適疑使溶解,加偶氮紫指示液3滴,用甲醇鈉滴定液(0.lmol/L)漓定至終點,結果消
5、耗滴定液18.65ml,空白試驗消耗0.09ml。求磺胺異嗯吐的含量。每lml甲醇鈉滴定液(0.lmol/L)相當于26.73吒的C11H13N3O3S。(六)簡答題38?左氧氟沙星原料藥中右氧氟沙星的限量。采用配合交換手性流動相高效液相色譜法測定,其原理是什么?39.采用永停滴定法測定磺胺類藥物含量時,為何要在強酸性中進行?40.試述雙波長法測定復方磺胺喘啜片含量的原理。(七)設計題41?用簡便的化學方法區(qū)分下列各組藥物:毗哌酸和氧氟沙星;磺胺甲嗯哩和磺胺喀噪;磺胺異嗯哇和磺胺甲嗯吐。請根據(jù)藥物的結構與性質(zhì),設計合理的含疑測定方法,包括原理、操作要點、含量計算公式。第十八章藥物制劑分析概論(
6、一)最佳選擇題1. 平均片重0.30百以下片劑重量差異限度為()A.±1.0%B.3±.0%C.5±.0%D.7±.5%E.1±0%2. 注射用無菌粉末,平均裝量為0.50g以上時,其裝量差異限度為()A.±15%B.±10%C.±7%D.±5%E.±1%3. 以淀粉、糊精等作為稀釋劑時,對片劑的主藥進行含量測定,最有可能受到干擾的測定方法是()A.EDTA滴定法B.氧化還原滴定法C.HPLC法D.GC法E.酸堿滴定法4.2010年版中國藥典復方磺胺甲嗯理含量測定方法是()A.分光光度法B.雙波
7、長分光光度法C.HPLC法、D.GC法E.容量分析法5. 含量均勻度檢查主要針對()A.小劑量的片劑B.大劑量的片劑C.水溶性藥物的片劑D.難溶性藥物片劑E.以上均不對(二)配伍選擇H69A.不溶性微粒B.崩解時限C.溶散時限D(zhuǎn).粒度E.沉降體積比6. 片劑檢查項目()7. 注射劑檢查項目()8. 散劑檢查項目()9. 混懸劑檢查項目()1011A. 應加入氤化鉀作為掩蔽劑B. 應加入丙酮作為掩蔽劑C.應利用主藥和抗氧劑紫外吸收光譜差異進行測定D.應提取分離后滴定E.應避免使用HPLC法10?采用碘量法測定維生素C注射液含量時,排除抗氧劑的干擾()11?采用非水溶液滴定法滴定片劑含量時,排除潤
8、滑劑硬脂酸鎂的干擾()12?13A.乳糖B.硬脂酸鎂C.滑石粉D.水E.麻油12. 干擾氧化還原滴定法的附加劑是13. 干擾配位滴定法的附加劑是(三)多項選擇題14. 片劑常規(guī)檢查項目有A.粒度B.融變時限C.重量差異D.崩解時限E.干燥失重15. 注射劑中細菌毒素檢查方法有A.凝膠法B.光度測定法C.酸堿滴定法D.氧化還原法E.比色法16?藥物制劑的檢查中,以下說確的有A. 雜質(zhì)檢查項目應與原料藥的檢查項目相同B. 雜質(zhì)檢查項目應與輔料的檢查項目相同C.除雜質(zhì)檢查外還應進行制劑方面的常規(guī)檢查D.不再進行雜質(zhì)檢查E.雜質(zhì)檢查主要是檢查制劑生產(chǎn)、貯存過程中引入或產(chǎn)生的雜質(zhì)17.當注射劑中有抗氧劑
9、亞硫酸鈉或亞硫酸氫鈉時,可被干擾的含量測定方法有A.絡合滴定法B.亞硝酸鈉滴定法C.肺量法D.碘量法E.氧化還原滴定法1&排除注射劑中注射用植物油干擾的方法有A.加入掩蔽劑B.萃取法C.有機溶劑稀釋法D.容量法E.柱色譜法(四)是非判斷題19?當主藥與片劑輔料的混合不均勻時,應以含量均勻度檢查替代重量差異檢查()20?凡規(guī)定檢查溶出度的制劑,不再檢查崩解時限()21.在制劑分析中對所用原料藥物做過的檢查項目,沒有必要重復做()22?以植物油為溶劑的注射液需要檢查植物油的酸值、碘值、皂化值及輕基()23. 糖衣片與腸溶衣片的重量差異檢查應在包衣后進行()(五)簡答題24. 藥物制劑分析與
10、原料藥分析相比較有哪些不同?25. 片劑中的糖類對哪些分析測定方法有干擾?如何進行消除?26. 硬脂酸鎂對哪些測定方法有干擾?如何進行消除?27. 注射液中抗氧劑對哪些測定方法有干擾?如何排除注射液中抗氧劑的干擾?(六)計算題2&采用紫外分光光度法測定片劑含呈:精密稱取片劑10片,重量為3.5622g,研細。取上述片粉適量,精密稱定重量為0.0433g,置250ml量瓶中,加規(guī)定溶劑使溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5ml,置100ml量瓶中,加規(guī)定溶劑稀釋至刻度,搖勻,在257nm波長處測定溶液的吸光度為0.485。已知:藥物吸收系數(shù)(g;:)為715,片劑標示量為每片0
11、.30g<,計算:片劑含量為標示量的百分數(shù)。29.取標示量為O.Sg/片的阿司匹林片劑10片,稱定重量為5.7683g,研細后,精密稱取片粉0.3577“采用兩步滴定法測定。已知:終點時消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L)22.94ml,空白試驗消耗該硫酸滴定液39.85mlo每lml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當于Ind氫氧化鈉滴定液(0.lmol/L),相當于18.02mg的阿司匹林。試求:阿司匹林片標示量肌30?異煙耕片的含疑測定,取標示量為100mg的本品20片,總重量為2.2680g,研細,稱取片粉0.2887g.置100ml量瓶中,加水溶解弁稀釋至刻度,搖勻,濾過
12、,精密量取續(xù)濾液25ml,用謨酸鉀滴定液(0.01733mol/L)滴定,消耗17.92ml。每lml漠酸鉀滴定液(0.01667mol/L)相當于3.429mg的異煙耕,求其含量占標示量的百分率幺己(七)設計題31.已知復方甘草片的處方為:甘荒浸修粉(中粉)112.兀阿片粉或罌粟果提取物粉樟腦482g八角茴香油苯甲酸鈉(中粉)2g2g制成1000片制法:取甘草浸膏烘干,研碎,加苯甲酸鈉、阿片粉或罌粟果提取物粉均勻混合制成顆粒后,加入用少量乙醇溶解的樟腦與八角茴香油,混勻壓制成片,即得。本品為祛痰鎮(zhèn)咳藥,每片中含無水嗎啡(C17H19N03)應為0.36-0.44mg;含甘草酸(C42H620
13、16)不得少于7.3mgo本品性狀為棕色片或棕褐色片或薄膜包衣片,除去包衣后,顯棕色或棕褐色;有特臭,味甜;易吸潮。請設計其定性、定量的分析方法,包括原理和操作方法。第十九章中藥及其制劑分析概論(一)最佳選擇題1. 中藥檢查項下的總灰分是指()A. 藥材或制劑經(jīng)熾灼灰化后殘留的無機物B. 藥材或制劑經(jīng)熾灼灰化遺留的有機物質(zhì)C. 中藥材所帶的泥土、砂石等不溶性物質(zhì)D. 藥物中遇硫酸氧化生成硫酸鹽的無機雜質(zhì)E. 中藥的生理灰分2. 對中藥制劑分析的項目敘述錯誤的是A. 中藥注射劑的檢查項目有裝量差異、無菌、澄明度和pH等B. 合劑、口服液的檢查項目有相對密度和pH測定等C. 顆粒劑的檢查項目有粒度
14、、水分、溶化性、裝量等D. 散劑的檢查項目有粒度、外觀均勻度、水分和裝量等E. 丸劑的檢查項目主要有溶散時限和含糖量等3. 中藥及其制劑分析時,最常用的純化方法是A.萃取法B.結晶法C.柱色譜法D.薄層色譜法E.水蒸氣蒸鐳法4. 在中藥及.其制劑分析中,應用最多的鑒別方法是A.HPLC法B.GC法C.TLC法D.UV法E.IR法5. 在中藥材的灰分檢查中,更能準確地反映外來雜質(zhì)質(zhì)量的是A.總灰分B.硫酸鹽灰分C.酸不溶性灰分D.生理灰分E.碳酸鹽灰分6. 對中藥及其制劑進行殘留農(nóng)藥檢查時,當接觸農(nóng)藥不明時,一般可測定A.總有機氯量B.總有機磷量C.總有機氯量和總有機磷量D.總有機漠量E.總有機
15、澳量和總有機氯量7.以下藥品中需進行顯微鑒別的是A.山楂葉提取物B.肉桂油C.清開靈注射液D.三七E.西洋參口服液8. 對易霉變的桃仁、杏仁、酸棗仁等需額外進行的檢查項目是.A.含氯量測定B.含磷量測定C.妥布霉素測定D.含硫量測定E.黃曲零素測定(二)配伍選擇題910A.甲苯法B.減壓干燥法C.烘干法D.氣相色譜法E.高效液相色譜法以下水分測定法中9. 含揮發(fā)性成貧貴重藥的藥品中水分測定用10. 不含或少含揮發(fā)性成分的藥品中水分測定用1113A.性狀鑒別B.微量升華法鑒別C.色譜鑒別D.顯微鑒別E.化學鑒別11. 利用其外觀、形狀及感官性質(zhì)等特征作為真?zhèn)舞b別依據(jù)的方法是12. 礦物藥的主要成
16、分為無機化合物,其鑒別方法是13. 中藥制劑中最常用的鑒別方法是14?17A.硅膠G板B.氧化鋁板C.纖維素板D.聚酰胺板E.硅蕖土板14. 薄層色譜法鑒別生物堿類成分,通常采用的是15. 薄層色譜法鑒別黃酮類成分,通常采用的是16?薄層色譜法鑒別酚類化合物,通常采用的是17?薄層色譜法鑒別氨基酸成分,通常采用的是1820A.超聲波提取法B.萃取法C.連續(xù)回流法D.水蒸氣蒸德法E.超臨界流體萃取法16. 提取揮發(fā)性有效成分,常采用的方法是19?提取液體制劑中的待測組分,常采用的方法是20. 需便用索氏提取器迸行的提取方法是2廣23A.正丁醇B.乙酸乙酯C.三氯甲烷D.石油日迷E.四氯化碳21.
17、 生物堿類成分的萃取溶劑多選用22. 揮發(fā)油類成分的萃取溶劑多選用23. 電昔類成分的萃取溶劑多選用(三)多項選擇題24. 中國藥典2010年版(一部)正文收載的藥品有A.單味制劑B.中藥材和飲片C.藥用輔料D.成方制劑E.植物油脂和提取物25. 以下項目可用氣相色譜法分析的有A.冰片B.麝香C.肉桂油中含水量的測定D.有機氯類農(nóng)藥殘留E.丁香酚26. 中藥及其制劑定性分析中可以作薄層鑒別用對照物的有A.有效成分對照品B.有效部位對照品C.標溶液D.待測樣品稀釋液E.對照藥材(四)是非判斷題27. 中藥制劑的鑒別應著重于君藥和臣藥、貴重藥和毒副藥2&顯微鑒別幾乎可適用于所有中藥制劑29
18、?各類中藥制劑的取樣量均應當不少于檢測用量的3倍30?超臨界流體萃取法中最常使用的超臨界流體是C02,其具有較低的臨界溫度和臨界壓力.31. 萃取用溶劑應根據(jù)組分的溶解性來選擇,測定組分在其中的溶解度小,雜質(zhì)在其中的溶解度大32. 中藥定量分析時若確實無法進行含量測定的,可測定藥物的總固體量(五)簡答題33. 試述中藥及其制劑的鑒別藥味的選取原則。34. 中藥材檢查的主要項目有哪些?35. 中藥及其制劑的含量測定中,測定成分的選擇原則是什么?36. 中藥制劑化學成分含量測定的主要方法有哪些?各有何優(yōu)缺點?(六)設計題37. 藏木香(ZzacemosaHook,f)為菊科旋覆花屬(Inulae)
19、植物,以根入藥。藏木香中主要活性成分土木香酯和異土木香酯,具有顯著的抗炎、抑菌、保肝、調(diào)節(jié)心臟、抗病毒及抗腫瘤等作用。試根據(jù)所學知識設計藏木香中主要活性成分異土木香酯和土木香酯的含量測定方法并進行方法學驗證。第二十章生物制品分析(一)最佳選擇題1. 下列不屬于生物制品的是()A.疫苗類藥物B.抗毒素及抗血清類藥物C.血液制品D.重組DNA制品E.重組RNA制品2. 下面沒有采用免疫雙擴散法或免疫電泳法進行鑒別的生物制品是A.傷寒Vi多糖疫苗B.狂犬病人免疫球蛋白C.凍干人免疫球蛋白D.狂犬疫苗E.人血白蛋白3. 以下不屬于安全檢查容的是()A.生殖毒性物質(zhì)的檢查B.過敏性物質(zhì)的檢查C.殺菌滅活
20、和脫毒檢查D.殘余毒力和毒性物質(zhì)的檢查E.外源性污染的檢查4. 過敏性實驗一般用的動物是()A.兔子B.大鼠C.小鼠D.狗E.豚鼠5?凍干制品進行真空度檢查時,正常瓶應出現(xiàn)的輝光是()A.紅B.綠C.黃D.藍紫E.橙紅6?血液制品中的殘余乙醇量檢查采用的方法是()A.免疫雙擴散發(fā)B.揮發(fā)法C.氣相色譜法D.康衛(wèi)皿擴散法E.免疫電泳法7,下列生物制品安全檢定時,需要進行脫毒檢查的是()A.抗毒素B.類毒素C.病毒類疫苗D.人工蛋白制品E.血液制品&熱源檢查以哪種實驗方法作為基準方法()A.小鼠B.大鼠C.家兔D.猴E.豚鼠9?下列生物制品需檢查為原型D7A殘留的是()A.抗毒素B.重組D
21、NA制品C.血液制品D.細菌類疫苗E.類毒素10?單克隆抗體制品中小鼠腹水瘤細胞DNA殘留量采用的檢測方法是()A電泳法B.DNA分子雜交C.中和法D.高效液相色譜法E.熒光分光光度法(一)配伍選擇題A.凱氏定氮法B.家兔法C免疫電泳法D.酶聯(lián)免疫法E.分子排阻色譜法11.檢測人血白蛋白的方法是12?鑒別重組乙型肝炎疫苗的方法是13?15A.熱源B.活菌C.支原體D.真空度E.異體蛋白13. 過敏性試驗系檢查生物制品中的14. 無菌系檢查生物制品中的15. 病毒類疫苗原液應檢查16?A.吸附破傷風疫苗B.骨髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗C.抗蝮蛇毒疫苗D.吸附百白破疫苗E.腎綜合征出血熱滅活疫苗16?屬于
22、細菌類疫苗的是17?屬于病毒類疫苗的是屬于聯(lián)合疫苗的是19?屬于雙價疫苗及多價疫苗的是(三)多項選擇題20?在進行蛋白質(zhì)含量測定時,所使用的方法有()A.免疫電泳法B.紫外吸收發(fā)C.Lowry法D.雙縮朦法E.凱氏定氮法21.生物制品在制造過程中,經(jīng)常便用的防腐劑是()A.甲醇B.硫柳汞C三氯甲烷D.甲醛E.苯酚22?滅活病毒疫苗應進行的安全檢定項目有()A.殺菌檢查B.脫毒檢查C.支原體檢查D.含量測定E無菌檢查23.安全檢查的容包括()A.過敏性物質(zhì)的檢查B.殺菌、滅活和脫毒檢查C.殘余毒力和毒性物質(zhì)的檢查D.外源性污染的檢查E.源性污染的檢查24.以下屬于細菌類疫苗的是()A吸附破傷風疫
23、苗B.皮下注射用卡介苗C.傷寒Vi多糖疫苗D.乙型腦炎減毒活疫苗E.腮腺炎減毒活疫苗25.效力檢定中,免疫力試驗常用的方法有()A.定量免疫定量攻擊法B.變量免疫定量攻擊法C.定量免疫變量攻擊法D.被動保護力測定E變量免疫變量攻擊法(四)是非判斷題26?生物制品是以微生物、細胞、植物組織和體液等為原料,應用傳統(tǒng)技術或現(xiàn)代生物技術制成,用于人類疾病的預防、治療和診斷的制品()27?人免疫球蛋白屬于血液制品()28.生物制品的質(zhì)量標準有別于其他商品,強調(diào)其特殊性,即安全性、有效性和可耐受性()29?蛋白質(zhì)測定常用方法有:凱氏定氮法(鉤酸沉淀法和三氯乙酸沉淀法)、酚試劑法(紫外-可見分光光度法)和雙縮腺法(Lowry法)等()30注射用重組人干擾素Y和注射用重組人白介素-2等,應進行殘余抗生素的檢查()(五)簡答題31. 簡述在安全檢查中,原料、半成品和成品之間的異同。32. 簡述變量免疫定量攻擊法的原理。33. 生物制品的理化檢定包括哪些容。第二十一章藥品質(zhì)量控制中現(xiàn)代分析方法的進展(1) 最佳選擇題1. 下列化合物不屬于手性HPLC技術中手性流動相添加劑的是A.纖維素B.環(huán)糊精C.光活性氨基酸D.奎寧E.奎尼丁2. 下列不屬于毛細管電泳技術中常用檢測器的是A.紫外一可見分光檢測器B.熱導檢測器C.激光誘導熒光檢測器D.電化學檢測器E.質(zhì)譜檢測器3. 在毛細管電泳
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