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1、異常處理流程文號(hào):版本:A/01.目的為了明確品質(zhì)異常的處理流程,使發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題能得到有效制止及持續(xù)改善。2.品質(zhì)異常界定原材料異常、在制品異常、半成品異常、成品異常、客戶抱怨、質(zhì)量目標(biāo)不達(dá)成、制程稽核發(fā)現(xiàn)異常3. 異常處理流程品質(zhì)異常處理程序包括發(fā)現(xiàn)異常、異常分析、異常處理、結(jié)果驗(yàn)證、異常結(jié)案五個(gè)環(huán)節(jié)。結(jié)果驗(yàn)證操作方法見(jiàn)“不合格品處理流程”。3.1異常處理流程3.1.1原材料異常IQC發(fā)現(xiàn)來(lái)料異常時(shí)需馬上通知倉(cāng)庫(kù)該批來(lái)料異常,并開(kāi)具來(lái)料異常處理報(bào)告上送主管,倉(cāng)庫(kù)接到異常通知后停止入庫(kù)操作,等待品質(zhì)主管的接收或退貨通知,可接收則按正常程序收倉(cāng),拒收則退回供應(yīng)商,并停止入倉(cāng)手續(xù)。品質(zhì)部將品質(zhì)異常處

2、理單交采購(gòu),由采購(gòu)部聯(lián)系供應(yīng)商進(jìn)行整改,并跟蹤供應(yīng)商將完成異常報(bào)告回傳交品質(zhì)部存檔。IQC需對(duì)改善的來(lái)料貨品進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn),并提供檢驗(yàn)報(bào)告以判定供應(yīng)的改善切實(shí)可行。3.1.2在制品異常IPQC或生產(chǎn)員發(fā)現(xiàn)在制品輕微異常時(shí)即應(yīng)提高警覺(jué),迅速評(píng)估及判斷異常的嚴(yán)重性,若異常不可接受時(shí),立即通知操作員或IPQC,操作員需立即啟動(dòng)調(diào)整操作,IPQC立即記錄已生產(chǎn)數(shù)量及標(biāo)識(shí),并跟蹤調(diào)整結(jié)果是否合格,若調(diào)整無(wú)效則要求操作員停機(jī)進(jìn)行排查調(diào)整,直到首檢確認(rèn)合格后方可重啟生產(chǎn),否則記操作員嚴(yán)重違章操作。IPQC對(duì)已完成的異常品進(jìn)行合格判定,判定為不可接受時(shí)按“不合格品控制程序”操作。3.1.3半成品異常IPQC員在

3、制程檢查中發(fā)現(xiàn)半成品或材料異常時(shí),應(yīng)評(píng)判其異常是否可接受,否則進(jìn)行標(biāo)識(shí)隔離,通知生產(chǎn)人員進(jìn)行處理或補(bǔ)救,經(jīng)確認(rèn)合格后方可使用。若生產(chǎn)人員未經(jīng)處理即強(qiáng)行使用,IPQC員有權(quán)將整批該成品判為不合格,并開(kāi)出品質(zhì)異常處理單上報(bào)主管,由主管呈報(bào)副總或總經(jīng)理處理。3.1.4成品異常倉(cāng)儲(chǔ)等人員在入庫(kù)時(shí)或倉(cāng)儲(chǔ)中發(fā)現(xiàn)任何有異常的成品都應(yīng)將異常反映給OQC,OQC判定該異常是否可接收,否則開(kāi)出品質(zhì)異常處理單上報(bào)主管,并按“不合格品控制程序”進(jìn)行處理。3.1.5客戶抱怨客戶抱怨或客戶投訴時(shí),客服部應(yīng)向客戶詳細(xì)了解異常的原因、產(chǎn)品型號(hào)及生產(chǎn)的生產(chǎn)信息,并將異常詳細(xì)描述于客訴異常處理單交品質(zhì)部,或直接將客戶的品質(zhì)異常報(bào)

4、告提交品質(zhì)部(QE。品質(zhì)部(QE評(píng)判異常性質(zhì),必要時(shí)到客戶處處理判定。品質(zhì)部(QE應(yīng)及時(shí)召集技術(shù)等部門開(kāi)會(huì)分析異常原因及討論不合格品處理方案,并裁定責(zé)任部門。由責(zé)任部門提交整改方案(或糾正/預(yù)防措施并限期整改。(1個(gè)工作日完成QE對(duì)整改措施整改并填寫客訴異常處理單,責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽字后遞交客服或客戶。品質(zhì)部需將每月的異常及驗(yàn)證結(jié)果上報(bào)分管總經(jīng)理。(3個(gè)工作日內(nèi)提交客戶為了提高客戶的滿意度,各部門必須積極迅速響應(yīng)異常處理,并將整改項(xiàng)目落實(shí)到位,確保異常不再次發(fā)生。效果追蹤驗(yàn)證應(yīng)在同項(xiàng)目產(chǎn)品或同類產(chǎn)品生產(chǎn)3批次不再出現(xiàn)同樣問(wèn)題為有效。否則為改善失效,需要重啟該異常報(bào)告,并提交新的整改方案,再次驗(yàn)證。所有異常處理單驗(yàn)證完成后應(yīng)及時(shí)結(jié)案。4.相關(guān)文件不合格品控

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