出口食品生企業(yè)備案管理規(guī)定

1、 1 / 6 出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定 （征求意見稿） 第一章總則 第一條【立法目的】為加強出口食品生產企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產企業(yè)備案管理工作，依據(jù)中華人民共和國食品安全法中華人民共和國進出口商品檢驗法及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。 第二條【備案管理】國家實行出口食品生產企業(yè)備案管理制度。 第三條【適用范圍】在中華人民共和國境內的出口食品生產企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定。 第四條【管理體制】國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）主管全國出口食品生產企業(yè)備案工作。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）負責統(tǒng)一組織實施全國出口食品生產企

2、業(yè)備案管理工作。 國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫部門（以下簡稱檢驗檢疫部門）具體實施所轄區(qū)域內出口食品生產企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。第五條【管理內容】出口食品生產企業(yè)應當建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，該體系還應當包括食品防護計劃。出口食品生產企業(yè)應當保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運行，確保出口食品生產、加工、儲存過程持續(xù)符合我國相關法律法規(guī)和出口食品生產企業(yè)安全衛(wèi)生要求，以及進口國（地區(qū)）相關法律法規(guī)要求。 第二章備案程序與要求 第六條【備案要求】出口食品生產企業(yè)未依法履行備案法定義務或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產品不予出口。 第七條【備案申請】出口食品生

3、產企業(yè)申請備案時，應當向所在地檢驗檢疫部門提交以下文件和證明材料，并對其真實性負責： 2 / 6 （一）營業(yè)執(zhí)照、法定代表人或者授權負責人的身份證明； （二）企業(yè)承諾符合相關法律法規(guī)和要求的自我聲明和自查報告； （三）企業(yè)生產條件（廠區(qū)平面圖、車間平面圖）、產品生產加工工藝、關鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質量管理人員和專業(yè)技術人員資質等基本情況； （四）建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況； （五）依法應當取得其他相關行政許可的，提供相應許可證照。 第八條【申請受理】檢驗檢疫部門應當自出口食品生產企業(yè)申請備案之日起5日內，對出口食

4、品生產企業(yè)提交的備案材料進行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一次性告知出口食品生產企業(yè)需要補正的全部內容。 第九條【專家評審】檢驗檢疫部門應當自受理備案申請之日起20日內，組織專家完成評審工作，并出具專家評審報告。專家評審主要采取文件評審方式，對進口國（地區(qū)）有特殊注冊要求或者風險程度較高的企業(yè)，可以實施現(xiàn)場評審。 前款規(guī)定的專家評審時間不計算在檢驗檢疫部門備案審查和決定期限內。 第十條【評審采信】對依法取得資質的認證機構出具的危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系認證結果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認證結果，評審時應當予以采信。出口食品

5、生產企業(yè)聲明已經(jīng)建立以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系并有效運行的，評審時可以結合企業(yè)信用記錄適當采信。 第十一條【備案決定】檢驗檢疫部門應當自收到專家評審報告之日起20日內進行審查，并作出是否準予備案的決定。準予備案的，自作出決定之日起10日內，向企業(yè)頒發(fā)出口食品生產企業(yè)備案證明（以下簡稱備案證明）；不予備案的，應當書面告知企業(yè)并說明理由。 3 / 6 第十二條【評審人員管理】國家認監(jiān)委和直屬檢驗檢疫部門應當公布從事專家評審工作的人員名單，并通過持續(xù)培訓，不斷提高評審人員的專業(yè)水平和能力。 第十三條【有效期與延續(xù)】備案證明有效期為5年。 出口食品生產企業(yè)需要延續(xù)備案證明有效

6、期的，應當在其有效期屆滿3個月前，向所在地檢驗檢疫部門提出延續(xù)申請。檢驗檢疫部門應當在備案證明有效期屆滿前組織進行復查，并作出是否準予延續(xù)的決定。 第十四條【辦理變更】出口食品生產企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項發(fā)生變更的，應當自發(fā)生變更之日起15日內，向所在地檢驗檢疫部門申請辦理變更手續(xù)。 出口食品生產企業(yè)生產地址搬遷、新建或者改建生產車間以及食品安全衛(wèi)生控制體系發(fā)生重大變更等情況的，應當在變更前向所在地檢驗檢疫部門報告，并重新辦理相關備案事項。 第十五條【檔案保存要求】出口食品生產企業(yè)應當建立食品安全衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產記錄檔案，記錄和憑證的保存期限不得少于食品保質

7、期滿后6個月；沒有明確保質期的，保存期限不得少于2年。 第十六條【報告要求】出口食品生產企業(yè)應當于每年1月底前向其所在地檢驗檢疫部門提交上一年度報告。 出口食品生產企業(yè)發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題的，應當及時向所在地檢驗檢疫部門報告，并提交相關材料、原因分析和整改計劃。檢驗檢疫部門應當對整改情況進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。 第三章監(jiān)督管理 第十七條【監(jiān)督管理】國家認監(jiān)委對檢驗檢疫部門實施的出口食品生產企業(yè)備案工作進行指導和監(jiān)督。 檢驗檢疫部門應當依法對所轄區(qū)域內的出口食品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應當及時查處，并將處理結果上報國家認監(jiān)委。第十八 4 / 6 條【編號管理】檢驗檢疫部門應當按照出口

8、食品生產企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生產企業(yè)進行編號管理。 第十九條【分類管理】檢驗檢疫部門應當在風險分析的基礎上，結合企業(yè)信用記錄，對出口食品生產企業(yè)進行分類管理，確定不同的監(jiān)督檢查方式，并根據(jù)監(jiān)督檢查結果進行動態(tài)調整。 監(jiān)督檢查可以采取報告審查、現(xiàn)場檢查和專項檢查等方式進行。 第二十條【監(jiān)管聯(lián)動】檢驗檢疫部門可以將對出口食品生產企業(yè)的監(jiān)督檢查和對相關認證活動的監(jiān)督檢查結合進行。 第二十一條【信息管理】檢驗檢疫部門應當公布本轄區(qū)出口食品生產企業(yè)備案名錄。國家認監(jiān)委統(tǒng)一公布全國出口食品生產企業(yè)備案名錄，并報國家質檢總局。 檢驗檢疫部門在監(jiān)管中獲悉食品安全風險信息，根據(jù)工作職責需要向地方

9、農業(yè)、食藥、質監(jiān)等監(jiān)管部門通報的，應當及時通報。 第二十二條【信用管理】檢驗檢疫部門應當建立出口食品生產企業(yè)備案管理檔案，及時審查匯總企業(yè)年度報告、監(jiān)督檢查情況、違法違規(guī)行為等信息，并納入企業(yè)信用記錄。第二十三條【不予采信】認證機構對其出具的危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系認證結果或者其它等效的食品安全衛(wèi)生控制體系認證結果承擔相應法律責任。 獲得食品安全衛(wèi)生控制體系認證的出口食品生產企業(yè)存在嚴重問題，認證機構未及時進行處理的，自發(fā)現(xiàn)之日起1年內不予以采信認證機構相關認證結果。 認證機構因違法行為被查處的，自發(fā)現(xiàn)之日起2年內不予以采信其相關認證結果。 第二十四條【約談】出口食品生產企業(yè)存在

10、違法違規(guī)行為的，檢驗檢疫部門可以約談企業(yè)相關負責人。 5 / 6 第二十五條【責令整改】出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當責令其限期整改，整改期間暫停使用備案證明，并予以公布： （一）出口食品因企業(yè)自身安全衛(wèi)生方面的問題在1年內被進口國（地區(qū)）主管當局通報3次以上的； （二）出口食品經(jīng)檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在安全衛(wèi)生問題的； （三）不能持續(xù)符合備案條件，出口食品存在安全衛(wèi)生隱患的。 第二十六條【撤銷備案】出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當撤銷備案證明，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告： （一）出口食品發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故的； （二）出口食品生產、加工過程中有非法添加非食用

11、物質、違規(guī)使用食品添加劑或者采用不適合人類食用的方法生產、加工食品等行為的； （三）出租、出借、轉讓、倒賣、涂改備案證明的；（四）存在本規(guī)定第二十七條所述情形，經(jīng)整改后仍不能符合要求的； （五）依法應當撤銷備案證明的其他情形。 第二十七條【注銷】出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當注銷備案證明，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告： （一）備案證明有效期屆滿，未申請延續(xù)的；（二）出口食品生產企業(yè)依法終止或者申請注銷的；（三）備案證明依法被撤銷的； （四）依法應當注銷的其他情形。 第四章法律責任 第二十八條【警告】出口食品生產企業(yè)有下列情形之一的，責令改正，給予警告；拒不改正的，處3萬元以

12、下罰款： （一）未按照本規(guī)定保存相關檔案或者提交年度報告的；（二）發(fā)生食品安全衛(wèi)生問題，未按照本規(guī)定及時向所在地檢驗檢疫部門報告的； 6 / 6 （三）未按照本規(guī)定辦理變更或者重新備案的。 第二十九條【罰款處罰】出口食品生產企業(yè)拒不接受監(jiān)督管理，或者在接受監(jiān)管時向檢驗檢疫部門隱瞞有關情況、提供虛假材料的，責令改正，并處3萬元以下罰款。 第三十條【上位法追責】出口食品生產企業(yè)違反中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國進出口商品檢驗法及其實施條例等有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關規(guī)定追究其法律責任。 第三十一條【對國家工作人員違法行為的處罰】國家認監(jiān)委和檢驗檢疫部門的工作人員在實施備案和監(jiān)督管理工作中，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第五章附則 第三十二條【推薦注冊】出口食品生產企業(yè)需要辦理國外（境外）衛(wèi)生注冊的，應當按照本規(guī)定取得備案證明，依據(jù)我國和進口國有關要求，向其所在地檢驗檢疫部門提出申請，并由國家認監(jiān)委統(tǒng)一對外推薦。 檢驗檢疫部門在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)獲得國外（境外）衛(wèi)生注冊的企業(yè)不能持續(xù)符合進口國（地區(qū)）注冊要求，或者其備案證明已被依法撤銷、注銷的，應當報國家認監(jiān)委取消其對外推薦注冊資格。 第三十三條【期限規(guī)定】本規(guī)定中檢驗檢疫部門實施行政許可的期限以工作日計算，