《藥物設(shè)計(jì)與開發(fā)II生物藥》課程教學(xué)大綱

1、藥物設(shè)計(jì)與開發(fā)II（生物藥）課程教學(xué)大綱課程基本信息（Course Information）*課程代碼（Course Code）PM409*學(xué)時(shí)（Credit Hours）32*學(xué)分（Credits）2*課程名稱（Course Name）（中文）藥物設(shè)計(jì)與開發(fā)II（生物藥）（英文）Biopharmaceutical Development and Research課程性質(zhì)(Course Type)專業(yè)選修課（Major Elective Course）授課對象（Audience）本科生（Undergraduate Students） 授課語言(Language of Instruction)中

2、英文（English and Chinese）*開課院系（School）藥學(xué)院（School of Pharmacy）先修課程（Prerequisite）分子生物學(xué)、生物化學(xué)（Molecular Biology, Biochemistry）*授課教師（Instructor）朱建偉（Jianwei Zhu）趙博（Bo Zhao）課程網(wǎng)址(Course Webpage)無*課程簡介（Description）本課程旨在培養(yǎng)學(xué)生掌握生物技術(shù)藥物研發(fā)生產(chǎn)的全面知識結(jié)構(gòu),作為理論與實(shí)際相結(jié)合的一門課程，對學(xué)生對未來的研究方向和就業(yè)有著實(shí)際的指導(dǎo)意義。學(xué)生在分子生物學(xué)及生物化學(xué)等生物技術(shù)藥物的基礎(chǔ)知識背景下

3、,將所學(xué)的生物技術(shù)藥物基礎(chǔ)理論知識深入應(yīng)用到基礎(chǔ)研究和工業(yè)領(lǐng)域,對生物技術(shù)藥物的開發(fā)有一個基本的了解，培養(yǎng)學(xué)生在開發(fā)生物藥物的興趣，同時(shí)對各類生物藥物開發(fā)的過程、對生產(chǎn)過程、對質(zhì)量管理體系、對臨床開發(fā)等有一個整體的概念。課程通過生物技術(shù)藥物研發(fā)的相關(guān)知識背景介紹，到不同類別若干個生物藥物從發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、到上市的實(shí)例討論，加深學(xué)生對生物技術(shù)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量分析、新藥報(bào)批等生物藥物從研發(fā)到上市過程中不同階段的理解，掌握生物技術(shù)藥物的整個開發(fā)過程，課程最終使學(xué)生通過宏觀及個例對生物藥物的開發(fā)有較好的了解。*課程簡介（Description）This course is aiming for le

4、tting students establish basic understanding on biotechnological therapeutics, after learning foundation courses such as molecular biology and biochemistry. The course will try to motivate students interests in biopharmaceutical development, and at meantime, will introduce development processes for

5、different biopharmaceutics including manufacturing processes, quality management system, and clinical development. The course includes a couple of market pharmaceutics through case study from drug discovery, development, till commercialization. Finally, the students will have a good understanding in

6、 biopharmaceutical development from the general concept as well as individual bio-therapeutics.課程教學(xué)大綱（course syllabus）*學(xué)習(xí)目標(biāo)(Learning Outcomes)1加深理解分子生物學(xué)和生物化學(xué)等生物技術(shù)藥物的基礎(chǔ)知識，及其在實(shí)際中的應(yīng)用，系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物技術(shù)藥物研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)知識，完善學(xué)生知識結(jié)構(gòu)框架（A5.1，A5.4）；2了解生物藥物從研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量分析、臨床申報(bào)到上市的整個開發(fā)過程，培養(yǎng)學(xué)生對生物技術(shù)藥物研發(fā)生產(chǎn)的興趣，為畢業(yè)后的選擇有指導(dǎo)意義（A3，B2）；3通過案例分

7、析培養(yǎng)學(xué)生善于發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力(B2,C2)；4通過考核，讓學(xué)生主動進(jìn)行案例分析，培養(yǎng)學(xué)生查閱文獻(xiàn)、獨(dú)立思考、組織材料和表達(dá)能力(B3,C1)。*教學(xué)內(nèi)容、進(jìn)度安排及要求(Class Schedule& Requirements)教學(xué)內(nèi)容學(xué)時(shí)教學(xué)方式作業(yè)及要求基本要求考查方式生物藥物研發(fā)生產(chǎn)過程10講授設(shè)計(jì)一個生物藥物的研發(fā)過程掌握藥物研發(fā)過程課前提問重組蛋白類藥物案例分析4講授查閱已上市的其他重組蛋白類藥物熟悉案例課前提問單克隆抗體類藥物案例分析4講授查閱已上市的其他單克隆抗體類藥物熟悉案例課前提問細(xì)胞因子類藥物案例分析4講授查閱已上市的其他細(xì)胞因子類藥物熟悉案例課前提問疫苗

8、類藥物案例分析4講授查閱已上市的其他細(xì)胞因子類藥物熟悉案例課前提問案例問題綜合討論2問題講解，提問解答分組，小組準(zhǔn)備案例分析報(bào)告和匯報(bào)提出問題討論，提交案例分析報(bào)告小組案例報(bào)告與分析4報(bào)告，老師指導(dǎo)小組案例分析和匯報(bào)自我展示口頭匯報(bào)*考核方式(Grading)最終成績由平時(shí)作業(yè)、課堂表現(xiàn)、大作業(yè)成績組合而成。各部分所占比例如下：平時(shí)作業(yè)和上課參與程度：30%。主要考核對知識點(diǎn)的掌握程度。大作業(yè)：70%。主要考核分析解決問題、創(chuàng)造性工作、處理信息、口頭及文字表達(dá)等方面的能力。*教材或參考資料(Textbooks & Other Materials)參考資料：1. Update on production Recombinant Therapeutic protein Transient Gene Expression. Editor Jianwei Zhu. Smithers iSmithers出版社, Shropshire, UK. 2013. ISBN：978-1-84735-976-6.2. 生物技術(shù)藥物研究開發(fā)和質(zhì)量控制（第二版）, 王軍志 主編，科學(xué)出版社，2007，ISBN：。3. 生物技術(shù)藥物, 郭葆玉 主編，人民衛(wèi)生出版社，2009，ISBN：2。4. 生物技術(shù)藥物藥代動