醫(yī)療機構(gòu)管理條例

1、醫(yī)療機構(gòu)管理條例最新醫(yī)療機構(gòu)管理條例最新醫(yī)療機構(gòu)管理條例內(nèi)容有什么， 以下的最新醫(yī)療機構(gòu)管理條例內(nèi)容，具體請往下閱讀：最新醫(yī)療機構(gòu)管理條例第一章 總 則第一條為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室） 以及急救站等醫(yī)療機構(gòu)。第三條醫(yī)療機構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。第四條國家扶持醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構(gòu)。第五條 國務院衛(wèi)生行政部門負責全國醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。中國人

2、民解放軍衛(wèi)生主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理。第二章 規(guī)劃布局和設置審批第六條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃。機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設置醫(yī)療機構(gòu)，并納入當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的設置規(guī)劃。第七條縣級以上地方人民政府應當把醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。第八條設置醫(yī)療機構(gòu)應當符合醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準。醫(yī)療機構(gòu)基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。第九條 單位或者個人設置醫(yī)療機構(gòu)， 必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審

3、查批準， 并取得設置醫(yī)療機構(gòu)批準書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。第十條 申請設置醫(yī)療機構(gòu)，應當提交下列文件：（ 一）設置申請書 ;（ 二）設置可行性研究報告;（ 三）選址報告和建筑設計平面圖。第十一條單位或者個人設置醫(yī)療機構(gòu)， 應當按照以下規(guī)定提出設置申請：（ 一）不設床位或者床位不滿100 張的醫(yī)療機構(gòu)， 向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請 ;（ 二）床位在 100 張以上的醫(yī)療機構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。第十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起30 日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復 ; 批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構(gòu)批準書。第十三條

4、國家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構(gòu)的設置， 由國務院衛(wèi)生行政部門決定。第十四條機關(guān)、 企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)基本標準設置為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室） ，報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。第三章 登 記第十五條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第十六條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件：（ 一）有設置醫(yī)療機構(gòu)批準書 ;（ 二）符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準;（ 三）有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所;（ 四）有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員 ;（ 五）有相應的規(guī)章制度;（ 六）能夠獨立承擔民事責任。第十七條 醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記， 由批準其設置的人

5、民政府衛(wèi)生行政部門辦理。按照本條例第十三條規(guī)定設置的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記， 由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內(nèi)部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（ 室 ） 的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。第十八條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項：（ 一）名稱、地址、主要負責人;（ 二）所有制形式 ;（ 三）診療科目、床位;（ 四）注冊資金。第十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45 日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 ; 審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

6、第二十條 醫(yī)療機構(gòu)改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)， 必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 。醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1 年的，視為歇業(yè)。第二十二條床位不滿 100 張的醫(yī)療機構(gòu)，其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 每年校驗 1 次; 床位在 100 張以上的醫(yī)療機構(gòu)，其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每3 年校驗 1 次。校驗由原登記機關(guān)辦理。第二十三條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證遺失的，應當及時申明，并向原登記機關(guān)申請補發(fā)。第四章 執(zhí) 業(yè)第二十四條任何單位或者

7、個人，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 ，不得開展診療活動。第二十五條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。第二十六條醫(yī)療機構(gòu)必須將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。第二十七條醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。第二十八條醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。第二十九條 醫(yī)療機構(gòu)應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育。第三十條 醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作， 必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應當立即搶救。 對限于設備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應當及時轉(zhuǎn)診。第三十二條未經(jīng)醫(yī)師 （士）親自診查病人， 醫(yī)療機構(gòu)

8、不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件 ;未經(jīng)醫(yī)師 （士） 、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、 特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字 ; 無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字 ; 無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責人或者被授權(quán)負責人員的批準后實施。第三十四條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。第三十五條醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關(guān)法律、

9、法規(guī)的規(guī)定辦理。第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、 法規(guī)，加強藥品管理。第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照人民政府或者物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)。第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)必須承擔相應的預防保健工作， 承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、 指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。第三十九條 發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時， 醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣第五章 監(jiān)督管理第四十條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：（ 一） 負責醫(yī)療機構(gòu)的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗;（ 二）對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指

10、導 ;（三） 負責組織對醫(yī)療機構(gòu)的評審;（四）對違反本條例的行為給予處罰。第四十一條 國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度， 由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標準， 對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務質(zhì)量等進行綜合評價。醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。第四十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)評審委員會。醫(yī)療機構(gòu)評審委員會由醫(yī)院管理、 醫(yī)學教育、 醫(yī)療、 醫(yī)技、護理和財務等有關(guān)專家組成。 評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。第四十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)，發(fā)給評審合格證

11、書 ; 對未達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)，提出處理意見。第六章 罰 則第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以 1 萬元以下的罰款。第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期補辦校驗手續(xù) ; 拒不校驗的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 。第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得， 并可以處以 5000 元以下的罰款; 情節(jié)嚴重的

12、，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 。第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定， 診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正， 并可以根據(jù)情節(jié)處以 3000 元以下的罰款; 情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 。第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定， 使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的， 由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正， 并可以處以 5000 元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 。第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定， 出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告; 對造成危害后果的， 可以處以 1000 元以下的罰款; 對直接

13、責任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。第五十條沒收的財物和罰款全部上交國庫。第五十一條 當事人對行政處罰決定不服的， 可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、 器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復議或者提起訴訟又不履行的， 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。第七章 附 則第五十二條本條例實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)， 應當在條例實施后的 6 個月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補辦登記手續(xù)，領(lǐng)取醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 。第五十三條 外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設醫(yī)療機構(gòu)及香港、 澳門、 臺灣居民在內(nèi)地開設醫(yī)療機構(gòu)的管理辦法，由國務院衛(wèi)生行政

14、部門另行制定。第五十四條本條例由國務院衛(wèi)生行政部門負責解釋。第五十五條本條例自 1994 年 9 月 1 日起施行。 1951 年政務院批準發(fā)布的醫(yī)院診所管理暫行條例同時廢止。醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定修訂解讀一、修訂背景（ 一）為了加強醫(yī)療機構(gòu)病歷管理，保證病歷資料客觀、真實、完整，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例和醫(yī)療事故處理條例等法規(guī)，原衛(wèi)生部于 2002 年組織制定發(fā)布了醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定 （ 以下簡稱規(guī)定 ） ，對規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的病歷管理，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益起到了重要作用。隨著我國社會經(jīng)濟的發(fā)展以及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深化，醫(yī)療機構(gòu)病歷管理面臨一些新情況、新問題。為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)管理，使病歷管理滿

15、足現(xiàn)代化醫(yī)療管理需要，醫(yī)政醫(yī)管局組織專家對2002 年下發(fā)的 醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定進行了修訂，并征求了國家中醫(yī)藥管理局、委內(nèi)有關(guān)司局，以及 31 個省 （ 區(qū)、 市）衛(wèi)生廳局 （衛(wèi)生計生委） 醫(yī)政處的意見，匯總修改意見后形成2013 版醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定 。二、修訂原則修訂對 2002 版的主要內(nèi)容進行了保留和完善，同時在新版的規(guī)定中體現(xiàn)了醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革有關(guān)精神， 體現(xiàn)了新形勢下病歷管理工作的新要求， 并與近年出臺的相關(guān)法律法規(guī)等做好銜接。三、主要修改內(nèi)容（ 一）文件整體系統(tǒng)性、條理性加強。2002 年發(fā)布的醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定共23 條，未劃分章。 2013 版規(guī)定分成7 章，共 32

16、條，從總則、病歷的建立、保管、借閱與復制、封存與啟封、保存和附則等七個方面作了更為系統(tǒng)、清晰的規(guī)定。（ 二） 內(nèi)容更加詳實、具體、完善。修訂后的規(guī)定完善了以下內(nèi)容：增加了規(guī)定的適用范圍，明確了醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)管理病歷質(zhì)量的部門，增加了病歷書寫、排序及病案裝訂等有關(guān)要求，明確了化驗結(jié)果歸入或錄入門 （ 急 ） 診病歷的要求，規(guī)定了借閱病歷的具體要求，增加了封存病歷和啟封的相關(guān)規(guī)定， 明確了醫(yī)療機構(gòu)變更名稱或撤銷后的保存要求，增加了住院病歷的保存時間，修訂了門 （ 急）診病歷的歸檔時間。（ 三）增加電子病歷管理相關(guān)內(nèi)容， 體現(xiàn)新形勢下病歷管理工作特點。為貫徹落實中共中央 國務院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的

17、意見、 國務院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案 （2009-2011 年） 的通知和國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革 2010 年度主要工作安排的通知等文件精神，原衛(wèi)生部先后在2010、 2011 年發(fā)布了關(guān)于電子病歷系統(tǒng)的規(guī)范和通知文件， 電子病歷在醫(yī)療機構(gòu)中普遍應用。因此， 2013 版規(guī)定明確“電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力” ，并規(guī)定了相關(guān)管理要求。（ 四）與相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范做好銜接。近年新出臺的 侵權(quán)責任法 和病歷書寫基本規(guī)范 、中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范 、 電子病歷基本規(guī)范（ 試行 ） 和中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范等法律法規(guī)、規(guī)范對病歷的建立、修改、保存、封存等提出新的要求。本次修訂注重與相