質(zhì)量手冊2008模板

1、質(zhì) 量 手 冊（依據(jù) GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 標準）編號:XX/QM-01發(fā)行版本：A受控編號：XXXX(XX)有限有限公司公司 發(fā)布日期：年月日 實施日期：年月日XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A修改碼：00101 質(zhì)量手冊發(fā)布令質(zhì)量手冊發(fā)布令章節(jié)頁碼：1/1質(zhì)質(zhì) 量量 手手 冊冊 發(fā)發(fā) 布布 令令為保證我公司質(zhì)量方針的有效貫徹和質(zhì)量目標得以實現(xiàn)，使產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定提高，滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求，經(jīng)經(jīng)營會議決定，依據(jù)GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008質(zhì)量管理體系 要求標準的要求，結(jié)合我公司實際情況，制定質(zhì)量手冊，

2、適用于對本公司生產(chǎn)的 XX 產(chǎn)品的控制。本手冊對我公司的質(zhì)量管理體系進行了文件化的描述。經(jīng)面對職工進行廣泛征求意見并進行了修改定稿，現(xiàn)正式發(fā)布。本手冊是我公司質(zhì)量管理的綱領性文件，是質(zhì)量管理體系運行的基本準則，也是公司對所有顧客的承諾，自本手冊實施之日起，體系覆蓋的所有人員必須貫徹執(zhí)行。 批 準： 總經(jīng)理 簽 名： 日 期：XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：002 質(zhì)量方針批準令質(zhì)量方針批準令章節(jié)頁碼：1/1質(zhì)量方針批準令質(zhì)量方針批準令 質(zhì)量方針是公司全體員工開展各項質(zhì)量活動的總綱領，質(zhì)量目標是要求達到的水準。現(xiàn)將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標予以發(fā)布。我竭誠領導本公司保證把質(zhì)量方針和目

3、標傳達到每個員工，使之理解質(zhì)量方針和目標并認真貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針是：質(zhì)量方針是： 總經(jīng)理： 簽 名： 日 期：管理者代表授權書管理者代表授權書今任命 為我公司的管理者代表，其職責是： （1）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； （2）向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進需求； （3）確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識； （4）就質(zhì)量管理體系有關事宜的對外聯(lián)絡等。望公司全體有關人員服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職能，以確保質(zhì)量管理體系有效運行。 總經(jīng)理： 簽 名： 日 期：XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：003 管理者代表授權書管理者代表授權書章節(jié)頁碼：1/1XXXX(

4、XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：004 目次目次章節(jié)頁碼：1/1序號序號名名 稱稱01質(zhì)量手冊發(fā)布令02質(zhì)量方針批準令03管理者代表授權書04目次05前言1目的和適用范圍2質(zhì)量方針與質(zhì)量目標3術語4質(zhì)量管理體系5管理職責6資源管理7產(chǎn)品實現(xiàn)8測量分析和改進9質(zhì)量手冊管理10程序文件清單11相關主要法律、法規(guī)清單 XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A修改碼：005 前言前言章節(jié)頁碼：1/1XXXX(XX)有限公司簡介有限公司簡介 XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：01 目的和適用范圍目的和適用范圍章節(jié)頁碼：1/11.1 總則 本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系，是公

5、司實施質(zhì)量管理體系開展質(zhì)量活動的綱領性文件。 本手冊明確了各類人員/部門的職責、權限及相互關系，以使質(zhì)量管理體系有效實施。 本手冊闡明了質(zhì)量方針和目標并描述了質(zhì)量管理體系過程及質(zhì)量活動，符合 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系 要求標準。其目的是防止在 XX 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)不合格，達到顧客滿意，保證所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量達到要求。1.2 范圍本手冊適用于公司的內(nèi)部質(zhì)量管理，以保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行并向顧客提供期望的產(chǎn)品。本手冊同樣適用于外部質(zhì)量保證，以向顧客或第三方認證機構證實本公司具備提供合格產(chǎn)品的能力。本手冊適用于 XX 生產(chǎn)以及相應管理部門的活

6、動。 本手冊所描述質(zhì)量管理體系不包含設計和開發(fā)。因為本公司不進行 XX產(chǎn)品的設計和開發(fā)，所以針對 GB/T190012008 idt ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求標準中 7.3 條款進行刪減。XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：02 質(zhì)量方針與目標質(zhì)量方針與目標章節(jié)頁碼：1/1質(zhì)量方針是：質(zhì)量方針是： 質(zhì)量目標是：質(zhì)量目標是： XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：03 術語術語章節(jié)頁碼：1/13 術語3.1 本手冊采用 GB/T19000-2008 idt ISO9000-2005質(zhì)量管理體系 基礎和術語中的定義和術語。XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手

7、冊版 本：A 修改碼：04 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系章節(jié)頁碼：1/44 質(zhì)量管理體系公司按照 GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求標準要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并不斷持續(xù)改進，始終滿足顧客要求。4.1 總要求4.1.1 公司按照 GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008質(zhì)量管理體系 要求標準建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系的有效性，并符合以下要求：a）確定質(zhì)量管理體系所需要的過程和子過程及這些過程在組織中的應用，為控制這些過程，公司編制相應的程序文件；b）確定已識別過程的

8、順序以及過程之間的接口關系和相互作用，在本公司 XX 生產(chǎn)過程為主要過程，其它相關過程為輔助的支持過程；c）通過識別、確定、策劃等手段確保對這些過程的有效運作和控制并建立所必需的準則和相關方法；d）為確保這些過程的正常運作和對這些過程的監(jiān)視，確保相關部門和人員獲得必要的資源和信息；e）對這些過程進行監(jiān)視、測量（適用時）和分析；f）公司采取必要的改進措施，確保過程結(jié)果并實現(xiàn)持續(xù)改進； 公司確定的任何影響到產(chǎn)品符合性的外包過程，為服務采購等，具體執(zhí)行采購控制程序（XX/PUR/CX-013）。XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：04 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系章節(jié)頁碼：2/44.2

9、文件要求4.2.1 總則公司按照 GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求標準要求，并結(jié)合公司實際情況，建立文件化質(zhì)量管理體系。公司質(zhì)量管理體系文件包括：a）質(zhì)量方針和目標；b）質(zhì)量手冊；c）程序文件；d）技術文件、規(guī)范、標準e）運行體系所需外來文件；f）運行體系所要求的記錄。4.2.2 質(zhì)量手冊為順利實施質(zhì)量管理體系，本公司編制質(zhì)量手冊，手冊包括：a）質(zhì)量手冊確定了公司的質(zhì)量方針和目標，是對質(zhì)量管理體系的總體描述，闡述了公司質(zhì)量管理體系的范圍及刪減細節(jié)，公司質(zhì)量手冊中各項要求覆蓋了本公司所認證的產(chǎn)品、項目，并滿足了 GB/T19001-2008 idt

10、ISO9001：2008 標準要求；b）對程序文件進行了引用；c）質(zhì)量手冊對體系中包括的過程及相互關系進行了描述；d）質(zhì)量手冊由管理者代表組織編制、總經(jīng)理批準發(fā)布，質(zhì)量手冊管理見第 9 章的要求。4.2.3 文件控制公司編制并實施文件控制程序（XX/AD/CX-001），對質(zhì)量管理體XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：04 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系章節(jié)頁碼：3/4系文件進行相應控制，技術科負責對文件進行控制并達到如下要求：a）公司中所有使用的與質(zhì)量管理有關的文件發(fā)布前得到批準，確保文件內(nèi)容是充分與適宜的；b）當文件更新時應得到相關部門負責人的再次評審和批準；c）本公司確定以版本

11、修改的形式，確定文件的修訂狀態(tài)；d）文件發(fā)放建立發(fā)放記錄，確保在體系運行的各個場所都能得到文件的相關版本；e）文件使用部門確保文件字跡清晰，易于識別，分類存放；f）各類外來文件由相關部門負責人進行識別、審批、發(fā)放,對于公司中使用的各項法律法規(guī)及標準，由技術科負責每年向國家法律法規(guī)及標準管理部門查詢公司中現(xiàn)用文件的修訂情況，確保執(zhí)行最新版本文件；g）作廢文件及時收回，需留用的作廢文件加蓋“保留”印章進行留用。h）文件規(guī)定應與實際運作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標的變化，應及時修訂質(zhì)量管理體系文件。體系文件的詳略應取決于公司的生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復雜程度、員工能力、素質(zhì)等；i

12、）體系文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，但無論如何，作為質(zhì)量管理體系的文件應得到有效控制，它包括文件發(fā)布前的批準、文件的評審、文件的標識、文件的修改、再次批準、廢止及文件的發(fā)XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：04 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系章節(jié)頁碼：4/4放、管理等，具體執(zhí)行文件控制程序（XX/AD/CX-001）。4.2.4 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是對所完成的活動或達到結(jié)果的文字證實，它可以作為質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)，公司為達到上述目的建立并控制相關記錄。質(zhì)量管理體系相關部門建立并保持記錄，以提供符合標準要求和質(zhì)量管理體系有效運行的相關證據(jù)。做為質(zhì)量管理體系文件組成部分的質(zhì)量記錄也應得到

13、控制。它包括質(zhì)量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等。具體執(zhí)行記錄控制程序（XX/AD/CX-002），由行政管理部對本程序歸口管理。記錄使用前由記錄控制部門統(tǒng)一注冊登記，并給予編碼標識后頒布實施。記錄的填寫應正確、工整、清晰。記錄按相關文件規(guī)定的時間標識、貯存、保護、檢索、處置、保存期限和處置。記錄在使用過程中遵守相應的保管、借閱規(guī)定，確保記錄清晰，易于識別。4.2.5 相關文件文件控制程序 編號：XX/AD/CX-001記錄控制程序 編號：XX/AD/CX-0025 管理職責總經(jīng)理按照 GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008質(zhì)量管理體系 要求標準要求：a)

14、 提出管理承諾；XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：05 管理職責管理職責章節(jié)頁碼：1/13b) 確定以實現(xiàn)顧客滿意為目標；c) 確保質(zhì)量方針的貫徹；d) 進行管理策劃，配備適宜的資源；e) 規(guī)定公司內(nèi)職責、權限并確保內(nèi)部溝通；f）實施管理評審。5.1 管理承諾總經(jīng)理通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a）總經(jīng)理向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b）總經(jīng)理牢固樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求； c）總經(jīng)理清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司內(nèi)每個員工對質(zhì)量的認識緊密相關； d）總經(jīng)理采取培訓、公司內(nèi)信息傳達或會議等各種方式，使

15、全體職工樹立質(zhì)量意識，都能認識到滿足顧客和法律法規(guī)對公司正常生產(chǎn)的重要性和違反法律、法規(guī)的嚴重性。經(jīng)常持續(xù)地加強對職工的質(zhì)量意識的教育，使他們積極參與提高產(chǎn)品質(zhì)量的有關活動；e）總經(jīng)理負責制定和批準公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并確保目標的分解執(zhí)行； f）總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審，具體執(zhí)行管理評審控制程序（XX/AD/CX-008）； g）總經(jīng)理確保公司質(zhì)量管理體系運作充分獲得所需的各項資源。具體執(zhí)行 6.0 資源管理的要求5.2 以顧客為關注焦點XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：05 管理職責管理職責章節(jié)頁碼：2/13總經(jīng)理負責以顧客為關注焦點的原則，體現(xiàn)在公司現(xiàn)有質(zhì)量

16、管理體系的建立、實施和保持中，不得偏離此方針。公司的生存與發(fā)展取決于理解并滿足顧客當前和未來的需求和期望，總經(jīng)理應以增強顧客滿意為目標。公司一切活動和生產(chǎn)運作必須以增強顧客滿意為目標，充分理解并滿足顧客當前和未來的要求與期望，通過總經(jīng)理和全體職工的不斷努力，爭取實現(xiàn)并超越這些要求與期望。為此應做到5.2.1 識別顧客要求總經(jīng)理通過適宜的職能分配、暢通的信息渠道，通過市場調(diào)研、預測包括與顧客的聯(lián)系和直接接觸，以充分了解顧客的需求和期望，法律法規(guī)的要求。顧客的需求和期望包括： a）明確的和隱含的；b）應該滿足的和能夠滿足的；c）當前的和未來的；d）法律法規(guī)的和行業(yè)的。具體執(zhí)行與顧客有關過程控制程序

17、（XX/SUR/CX-012）和XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：05 管理職責管理職責章節(jié)頁碼：3/13顧客滿意度控制程序（RX/SUR/CX-015）。5.2.2 對顧客要求在本公司內(nèi)確定且滿足總經(jīng)理應確保將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的要求等，并進行評審。通過與顧客有關過程控制程序的執(zhí)行等活動將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品、過程的特性和規(guī)范并通過體系的運行滿足顧客要求，只有完全滿足顧客要求和期望時，顧客才能滿意。公司通過質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持，確保使轉(zhuǎn)化的要求得到滿足，并及時與顧客溝通。同時，顧客的期望和需求以及法律法規(guī)等也會隨時間而變化，因此，組織轉(zhuǎn)化的要

18、求及已建立的質(zhì)量管理體系也應隨之更新，具體執(zhí)行管理評審控制程序（XX/AD/CX-008）、文件控制程序（XX/AD/CX-001）、顧客滿意度控制程序（XX/SUR/CX-028）。 5.2.3 測量顧客滿意程度 管理者代表應組織有關部門以顧客信息反饋中不斷了解顧客的滿意程度，改進工作，確保通過市場部門與顧客的有關溝通和其它部門對過程的監(jiān)視和測量，通過數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)分析，判定是否滿足了顧客要求并達到增強顧客滿意的目的5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針的制定、實施、評審、控制，是實施和改進公司質(zhì)量管理體系的動力，總經(jīng)理確保質(zhì)量方針：a）與公司“滿足客戶”的宗旨相適應；XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：

19、A 修改碼：05 管理職責管理職責章節(jié)頁碼：4/13b）質(zhì)量方針體現(xiàn)了滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性；c）為在質(zhì)量管理體系各個過程制定和評審質(zhì)量目標提供了框架；d）總經(jīng)理確保將質(zhì)量方針傳達到管理、檢驗和作業(yè)等各層次人員，在公司內(nèi)溝通并得到廣大員工的理解，使全體員工正確理解和執(zhí)行；e）通過管理評審等活動對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審；f）質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準、發(fā)布，其修改執(zhí)行文件控制程序（XX/AD/CX-001）。5.4 策劃為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標應對其資源加以識別、管理、策劃；段長根據(jù)質(zhì)量目標，配置必要的資源，負責批準有關部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件；管理者代表和總工程師負責審核各部

20、門為管理策劃編制的有關文件；各部門主要負責人負責本部門的質(zhì)量策劃。5.4.1 質(zhì)量目標a) 為實現(xiàn)質(zhì)量方針，公司制訂總的、量值化質(zhì)量目標，與質(zhì)量方針一起發(fā)布。b) 各部門根據(jù)質(zhì)量方針、目標和體系的運行情況，結(jié)合自身實際情況在各部門的相關職能和層次上，分解、展開本部門的質(zhì)量目標，以確保公司質(zhì)量目標的實現(xiàn)。分解后的質(zhì)量目標應是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：05 管理職責管理職責章節(jié)頁碼：5/13C)總經(jīng)理組織相關部門根據(jù)體系運行情況和組織的業(yè)績，對目標的完成情況進行考核分析。根據(jù)分析結(jié)果，對質(zhì)量管理體系進行相應的改進。 5.4.2 質(zhì)量管理體系

21、策劃5.4.2.1 策劃時機公司在下列情況下需進行質(zhì)量管理體系策劃：a）按照質(zhì)量管理標準建立、改進質(zhì)量管理體系時；b）當質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構或內(nèi)、外部環(huán)境發(fā)生重大變化時；c）現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項時。5.4.2.2 策劃內(nèi)容總經(jīng)理確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃，質(zhì)量策劃的內(nèi)容應包括：a）需達到的質(zhì)量目標及相應的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定；b）識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標所建立過程需配置的資源；c）對過程和活動所實現(xiàn)的總體、階段或局部的質(zhì)量目標定期評審作出規(guī)定；d）根據(jù)評審結(jié)果對照質(zhì)量目標，尋找改進的機會，通過不斷的持續(xù)改進，提高質(zhì)量管理體系的有效

22、性和效率。5.4.2.3 策劃原則a）策劃應滿足 GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008 標準條款 4.1 中的要求；b）在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，應保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.4.2.4 策劃的輸出質(zhì)量管理體系策劃的輸出應形成文件，其最終結(jié)果應是文件化的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量計劃、或是對質(zhì)量管理體系文件的修改，并應得到控制。文件的管理包括文件的編制、審核、批準、評審分發(fā)、更改等，按文件控制程序（XX/AD/CX-001）執(zhí)行。5.5 職責、權限與溝通XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：05 管理職責管理職責章節(jié)頁碼：6/135.5.1 職責

23、和權限為使公司建立的質(zhì)量管理體系順利運行，公司對與質(zhì)量管理體系有關部門/人員的職能及其相互關系予以規(guī)定和溝通。總經(jīng)理總經(jīng)理總經(jīng)理做為公司最高管理者應具有以下質(zhì)量職責：a）堅持“質(zhì)量第一”的宗旨，提出管理承諾并提供證據(jù)；b）制定和批準公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并批準發(fā)布質(zhì)量手冊；c）建立符合標準要求的與質(zhì)量方針相一致的文件化質(zhì)量管理體系，并確保其運行；d）貫徹執(zhí)行國家的質(zhì)量政策和法規(guī)；e）組織管理策劃，確保質(zhì)量管理體系運行所需的資源；XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：05 管理職責管理職責章節(jié)頁碼：7/13f）規(guī)定公司內(nèi)各部門/人員職責、權限并確保內(nèi)部溝通；g）主持管理評審； h

24、）任命管理者代表。廠長廠長是總經(jīng)理在組織完成生產(chǎn)任務方面的助手，其質(zhì)量職責有：a）在領導和組織完成生產(chǎn)任務中，堅持“質(zhì)量第一”的宗旨；b）組織實施、檢查督促所管轄生產(chǎn)車間，為實現(xiàn)各自質(zhì)量目標所進行的一切質(zhì)量活動；c) 檢查督促所管轄生產(chǎn)車間，按有關標準規(guī)定和質(zhì)量管理體系要求，搞好日常生產(chǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保不合格產(chǎn)品不向顧客交付；d）組織好均衡生產(chǎn)和文明生產(chǎn)，提供產(chǎn)品滿足顧客要求和體系有效運行的證據(jù)，并為持續(xù)改進創(chuàng)造條件；e）在掌握生產(chǎn)進度時，還要掌握質(zhì)量動態(tài)；在檢查生產(chǎn)任務完成情況時，還要檢查質(zhì)量指標的完成情況，并及時進行內(nèi)部溝通。行政管理部行政管理部負責日常質(zhì)量體系管理及組織；負責全公司質(zhì)

25、量管理體系文件和記錄的控制；負責全公司人力資源工作的管理,為質(zhì)量管理體系配備適合的人力資源及人員能力、意識和培訓；負責組織內(nèi)部審核； 負責與顧客有關過程的控制,評審顧客要求,與顧客進行溝通;負責對顧客滿意程度進行監(jiān)視;負責對供方的控制及原材料的采購；XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：05 管理職責管理職責章節(jié)頁碼：8/13質(zhì)檢部質(zhì)檢部負責對過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及不合格品的控制，并負責對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進行管理。負責對過程進行監(jiān)視和測量. 負責管理生產(chǎn)環(huán)境。負責質(zhì)量策劃的編制和管理；負責作業(yè)指導書和操作規(guī)程的編制. 負責對全公司質(zhì)量數(shù)據(jù)分析工作的管理；負責全公司質(zhì)

26、量工作的持續(xù)改進、包括糾正措施和預防措施的實施；生產(chǎn)部生產(chǎn)部負責實施產(chǎn)品的生產(chǎn)作業(yè)全過程控制，包括生產(chǎn)管理，計劃安排，生產(chǎn)統(tǒng)計等；工程科工程科負責管理公司基礎設施的日常維修和保養(yǎng)全過程及安全生產(chǎn)，負責對監(jiān)視和測量設備進行控制。資訊資訊負責管理公司生產(chǎn) ERP 軟件系統(tǒng)的運行及維護，確保生產(chǎn)有效實施。5.5.2 管理者代表管理者代表由總經(jīng)理在本公司內(nèi)授權，無論他在其它方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立實施和保持，并負責程序文件的批準發(fā)布；b) 確保質(zhì)量管理體系的有效運行，并不斷持續(xù)改進；c) 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；d)

27、在整個組織內(nèi)促進滿足顧客要求意識的形成；e) 就質(zhì)量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡；5.5.3 質(zhì)量管理體系詳細分工見部門崗位分工（XX/MDQ01-14）。根據(jù)采用標準的質(zhì)量管理體系要求，公司建立了相應的組織機構（如圖一），對質(zhì)量管理體系要求進行了分配（如圖二），并規(guī)定了各部門和管理者的職責、權限以及相互關系。XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：05 管理職責管理職責章節(jié)頁碼：9/13XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：05 管理職責管理職責章節(jié)頁碼：10/13圖一 組織機構圖總經(jīng)理管理者代表XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：05 管理職責管理職責

28、章節(jié)頁碼：11/13圖二 質(zhì)量管理體系要求職能分配表9001條款號 職能部門體系要求總經(jīng)理管理者代表工程科生產(chǎn)部質(zhì)檢部行政管理部資訊4.1總要求4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關注焦點5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責權限和溝通5.6管理評審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.4采購財務部生產(chǎn)部質(zhì)檢部工程科行政管理部信息7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6監(jiān)視和測量設備的控制8.1總則8.2.1顧客滿意8

29、.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進注：標明“”的為主要負責部門，標明“”的為協(xié)助完成部門XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：05 管理職責管理職責章節(jié)頁碼：12/135.5.4 內(nèi)部溝通總經(jīng)理應確保在不同的層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求，質(zhì)量目標及完成情況，及實施的有效性進行適時的溝通，達到全員參與的效果。公司確定了如下的內(nèi)部溝通情況：a）工作總結(jié)會；b）各種臨時會；c）各種表報除以上內(nèi)部溝通渠道外，內(nèi)部溝通方式還包括廣播、宣傳櫥窗、黑板報等。5.6 管理評審5.6.1 總則為了確保質(zhì)

30、量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并適宜于實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標，總經(jīng)理每年（不超過 12 個月）至少組織一次管理評審，具體執(zhí)行管理評審控制程序（XX/AD/CX-008）。管理評審進行時：a）總經(jīng)理主持召開管理評審會議；b）管理者代表負責報告質(zhì)量管理體系總體運行情況；c）技術科負責會議組織工作并做好記錄；a）相關部門負責報告本部門有關的運行情況，并提出相應建議，會后執(zhí)行相關決議。XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：05 管理職責管理職責章節(jié)頁碼：13/135.6.2 評審輸入管理評審輸入包括以下信息：a）內(nèi)、外審中需提交管理評審的議題；b）顧客的反饋包括顧客滿意度的測

31、量結(jié)果、與顧客溝通的結(jié)果及服務結(jié)果的符合性；c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性狀況；d）預防和糾正措施的實施狀況及監(jiān)控結(jié)果；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g）改進的建議。5.6.3 評審輸出管理評審輸出包括與以下各方面有關的決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；b）與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c）對公司資源需求的決定。5.7 相關文件文件控制程序 編號：XX/AD/CX-001管理評審控制程序 編號：XX/AD/CX-008與顧客有關過程控制程序 編號：XX/SALES/CX-012顧客滿意度控制程序 編號：XX/SALES/CX-028XXXX(XX)有限

32、公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：06 資源管理資源管理章節(jié)頁碼：1/56 資源管理6.1 資源提供資源是本公司通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的必要條件，總經(jīng)理負責確保充分的資源。公司根據(jù)生產(chǎn)特點，在建立和改進質(zhì)量管理體系進行管理策劃時，識別、確定并提供所需的資源，達到以下目的：a）實施保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b）通過滿足顧客要求達到顧客滿意。6.1.1 資源的安排包括：a）人力資源；b）基礎設施；c）工作環(huán)境。6.2 人力資源6.2.1 總則對質(zhì)量管理體系覆蓋的人員規(guī)定相應崗位的能力需求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。公司應識別從事影響產(chǎn)品和要求的人員的能力需求，具

33、體執(zhí)行人力資源控制程序（XX/AD/CX-009），行政管理部負責人員的技能、經(jīng)驗識別，人員的教育、培訓活動。6.2.2 能力、培訓和意識a）為保證承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的人員是有能力的，人事科負責人員的教育、培訓活動；對人員的技能、經(jīng)XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：06 資源管理資源管理章節(jié)頁碼：2/5驗識別，并依據(jù)評價結(jié)論和勞動組織情況進行人員的調(diào)整。對人員能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考慮，具體執(zhí)行人力資源控制程序（XX/AD/CX-009）；b）行政管理部根據(jù)各崗位人員能力需求和員工實際狀況制定培訓計劃，實施有效地培訓，其中包括委外培訓。培訓工作應使職工

34、獲得所需的能力并認識到所從事工作對滿足顧客需求和期望的重要性，具體執(zhí)行人力資源控制程序(XX/AD/CX-009)；c）對培訓工作的有效性進行評價；d）確保員工認識到所從事活動的重要性，以及為實現(xiàn)質(zhì)量目標應履行的崗位職責；e）行政管理部管理職工教育檔案，檔案中應有人員的教育、培訓和資格認可的適當記錄。6.3 基礎設施公司確定、提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎設施，并制定基礎設施控制程序（XX/ENG/CX-010）。部門職責：工程部負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施進行統(tǒng)一管理和控制；負責生產(chǎn)設備的巡檢維修和定期維修；其它設備使用部門負責所用設備的維護和保養(yǎng)；負責在基礎設施不足以滿足生

35、產(chǎn)需要時，提出購置、補充申請；對需修繕房舍、道路及時與相關單位聯(lián)系。XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：06 資源管理資源管理章節(jié)頁碼：3/56.3.1 生產(chǎn)設備的控制6.3.1.1 設備的提供工程部根據(jù)使用部門的要求及公司發(fā)展的需要，提出設備需求，報總經(jīng)理審批，待審批下達后根據(jù)項目情況和要求進行采購或自制。6.3.1.2 設備的驗收a）采購或自制完成的設備，由工程部組織、相應車間配合，與供方共同進行安裝、調(diào)試，并與使用部門共同進行驗收；b）驗收不合格的設備，工程部與供方協(xié)商解決。6.3.1.3 設備的使用和保養(yǎng) a）對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設備，由工程部編寫操

36、作規(guī)程，經(jīng)培訓操作人員合格后，方可上崗操作； b）設備操作人員和維修人員按要求對設備進行操作及保養(yǎng)。6.3.1.4 設備的定期巡檢由設備的管理人員定期巡檢，對不良處所及時修理。6.3.1.5 設備的定檢由工程部制訂設備定檢計劃，經(jīng)批準后，設備維修部門組織人員合理施修。6.3.1.6 設備管理設備科對本公司設備進行統(tǒng)一編號，建立臺帳進行管理。6.3.1.7 設備的封存與報廢XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：06 資源管理資源管理章節(jié)頁碼：4/5對無法修復或無使用價值及預計停用三個月以上的設備，由工程部安排報廢和封存事宜。6.3.2 支持性服務的控制，如電話、對講機等，由工程部負

37、責進行使用中維護，當通信系統(tǒng)出現(xiàn)不暢通等非正常情況時，由工程部負責與有關單位聯(lián)系進行處理。資訊系統(tǒng)由資訊部門控制。6.4 工作環(huán)境為確保生產(chǎn)合格產(chǎn)品應提供必需的工作環(huán)境。根據(jù)產(chǎn)品對工作環(huán)境的要求，結(jié)合本廠實際情況，應確保安全生產(chǎn)，物料擺放有序，現(xiàn)場暢通無阻。6.4.1 各部門職責a）工程部負責識別和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，并負責為生產(chǎn)現(xiàn)場配置必要的排塵、通風設施，保持適宜的溫、濕度；b）生產(chǎn)車間、作業(yè)廠房等根據(jù)生產(chǎn)需要適當裝修，防止曝曬、風雨侵蝕和潮濕；c）生產(chǎn)車間實行定置管理,展開 5S 活動，改進工作環(huán)境。6.4.2 工作環(huán)境的特殊要求a）各生產(chǎn)過程中對工作環(huán)境要

38、求具體執(zhí)行本程序的有關規(guī)定；b）材料存放工作環(huán)境按產(chǎn)品防護有關規(guī)定執(zhí)行；c）計量器具檢定所需工作環(huán)境按監(jiān)視和測量設備控制程序（RX/CX-027）執(zhí)行；e）其它有特殊要求的按相應文件執(zhí)行。XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：06 資源管理資源管理章節(jié)頁碼：5/56.5 相關文件監(jiān)視和測量設備控制程序 編號：XX/ENG/CX-027生產(chǎn)和服務提供過程控制程序 編號：XX/MAN/CX-0147 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 總則XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：07 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)頁碼：1/11公司對與產(chǎn)品實現(xiàn)有關的過程進行策劃和作出規(guī)定，對這些過程實施有效的控制和管

39、理，對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致，編制質(zhì)量策劃控制程序（XX/QA/CX-011）。7.1.1 各部門職責a）管理者代表負責質(zhì)量策劃方案的批準；b）質(zhì)檢部負責質(zhì)量策劃的編制和管理；c）相關部門按計劃組織實施。7.1.2 質(zhì)量策劃由管理者代表負責，相關部門配合實施產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃工作，策劃分為兩個部分；一是支持過程的策劃（包括質(zhì)量方針，質(zhì)量目標的管理，文件的管理，資源管理，內(nèi)部審核，數(shù)據(jù)分析，糾正和預防措施的實施等）；二是直接過程的策劃（包括與顧客有關的過程，采購，產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務提供過程，監(jiān)視和測量過程等）的在對產(chǎn)品、項目和顧客要求的實現(xiàn)進行質(zhì)量策劃時，公司有關方面確定如下

40、內(nèi)容：a）確定產(chǎn)品所要達到的質(zhì)量目標及產(chǎn)品特性要求；b）針對產(chǎn)品特定過程、文件和相關的資源要求；c）確定產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收總則；d）確定所需要的記錄。7.1.3 策劃的輸出應形成質(zhì)量手冊、程序文件及其它技術文件。7.1.4 應用于特定產(chǎn)品、項目、合同的策劃輸出為質(zhì)量計劃，其編制應遵循有關原則，質(zhì)量計劃的內(nèi)容應完整、具體、具有可操作性。質(zhì)量計劃由技術科組織編制，經(jīng)管理者代表批準后由生產(chǎn)部組織各相關部門按質(zhì)XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：07 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)頁碼：2/11量計劃要求進行有效實施。質(zhì)量計劃的發(fā)放、修改及管理執(zhí)行文

41、件控制程序（XX/AD/CX-001）。7.2 與顧客有關的過程為充分準確地了解顧客對與產(chǎn)品有關的要求，確保有能力滿足顧客要求，并與顧客進行充分溝通，公司制定并執(zhí)行與顧客有關過程控制程序（XX/SALES/CX-012）。行政管理部為本程序的主要負責部門，具體負責與顧客建立聯(lián)絡渠道和接口，與顧客進行信息溝通，組織對與產(chǎn)品有關的要求的評審，制定滿足顧客要求的實施方案并予以貫徹。7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定與產(chǎn)品有關的要求包括：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付和交付后活動的要求。顧客的要求可以是：傳真、電報、電話、標書、合同、技術協(xié)議或其它形式的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或己知和

42、預期用途所必需的要求；c）適用產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；d）公司確定所需考慮的任何附加要求，如內(nèi)控標準。7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：07 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)頁碼：3/11與產(chǎn)品有關的要求（如標書、合同、訂單、顧客的文件、傳真、電報、電話記錄及公司確定的要求等）的評審，應在向顧客承諾之前進行。并應確保：a）產(chǎn)品要求得到確定；b）與以前表述不一致的要求得到解決；c）公司有能力滿足規(guī)定的要求。7.2.3 應從以下方面對與產(chǎn)品有關的要求能否滿足進行評審：a）公司實際生產(chǎn)能力；b）公司實際技術水平；c）公司全年生產(chǎn)能力。7.2.4 顧客溝通行政管理部

43、與有關部門應通過多種渠道，宣傳企業(yè)形象，回答顧客咨詢，保持與顧客的聯(lián)系和接觸，確保顧客持續(xù)滿意，具體內(nèi)容為：a）合同執(zhí)行工作的信息傳遞；b）答復顧客對工作過程的問詢，包括對合同的修改；c）及時了解顧客的反饋情況，包括顧客投訴的處理。7.3 設計和開發(fā)本公司不具備設計能力，不進行產(chǎn)品的設計和開發(fā)，因此針對GB/T190012008 idt ISO9001：2008質(zhì)量管理體系 要求中 7.3 條款進行刪減。但列出本章，僅為與標準條款編號相一致。7.4 采購為保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量，公司根據(jù)采購產(chǎn)品對隨后的實現(xiàn)過程及輸出的影響程度，對采購過程實施有效的控制，制定并實施采購控制程序（XX/PUR/CX-

44、013），采購科為本程序的主要負責部門。7.4.1 采購過程a）為確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，公司控制其采購過程，行政XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：07 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)頁碼：4/11管理部應根據(jù)采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)及輸出的影響程度，確定控制的類型和程度，并形成文件； b）行政管理部建立合格供方目錄，根據(jù)供方按公司要求提供產(chǎn)品的能力，評價和選擇供方并實施跟蹤。在跟蹤的基礎上，按規(guī)定的時間間隔對供方進行重新評價和選擇。采購產(chǎn)品應從合格供方目錄中提供的廠家中進行選擇。具體執(zhí)行采購控制程序（XX/PUR/CX-013）。7.4.2 采購信息行政管理部在編制采購計劃

45、中應包括擬采購產(chǎn)品的信息，向合格供方進行采購，采購信息適當時可包括以下要求：a）對供方的產(chǎn)品、程序、過程和設備的要求；b）人員資格的要求；c）質(zhì)量管理體系的要求。為保證采購計劃的適宜性，應由管理者代表對采購計劃進行審批。具體執(zhí)行采購控制程序（XX/PUR/CX-013）。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證品保/研發(fā)對采購產(chǎn)品實施監(jiān)督驗證，檢驗員對進貨原材料，確保所采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求，采購產(chǎn)品以行政管理部提供產(chǎn)品技術質(zhì)量文件為接收依據(jù)，具體按采購控制程序（XX/PUR/CX-013）執(zhí)行，當公司或顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證時，公司在采購文件中對驗證安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。生產(chǎn)和服務提供對生

46、產(chǎn)和服務的過程進行有效控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：07 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)頁碼：5/11公司制定并實施相關程序。各部門職責a）生產(chǎn)部負責生產(chǎn)和服務提供的控制及過程的確認；b）生產(chǎn)部負責生產(chǎn)計劃的編制下達，生產(chǎn)過程的調(diào)度和協(xié)調(diào)，產(chǎn)品的交付及顧客財產(chǎn)的控制；c）生產(chǎn)部負責編制作業(yè)文件，解決生產(chǎn)過程中的技術問題，識別關鍵和特殊過程，負責對產(chǎn)品的標識和可追溯性進行確定；d）行政管理部負責原材料的采購；e）品保/研發(fā)負責原材料的質(zhì)量在使用中的監(jiān)督控制；f）各生產(chǎn)車間負責本部門生產(chǎn)過程程序的控制。7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制公司策劃在受控條件

47、下進行生產(chǎn)和服務的提供，工作包括： a）根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出和轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求即顧客要求的輸出等，獲得生產(chǎn)運作信息和作業(yè)文件，具體執(zhí)行與顧客有關過程控制程序（XX/SALES/CX-012）、質(zhì)量策劃控制程序（XX/QA/CX-011）；b）生產(chǎn)部根據(jù)訂單要求編制和下達生產(chǎn)計劃，并根據(jù)任務量安排日生產(chǎn)計劃。e）使用適宜的設備，各使用車間對設備的使用及維護執(zhí)行基礎設施控制程序（XX/ENG/CX-010）； d）在生產(chǎn)中使用合適的監(jiān)視和測量設備進行監(jiān)視和測量，執(zhí)行監(jiān)視和測量設備控制程序（XX/ENG/CX-027）； e）產(chǎn)品放行和交付活動執(zhí)行生產(chǎn)和服務提供過程控制程序XXXX(XX)有限公

48、司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：07 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)頁碼：6/11（RX/MAN/CX-014）中產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定； h）交付后活動包括對質(zhì)量保證期內(nèi)產(chǎn)品損壞的處理；對顧客投訴不合格品的處理；對顧客進行調(diào)查；對交付后服務進行驗證，具體執(zhí)行與顧客有關過程控制程序（XX/ENG/CX-012）。7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.2.1 對生產(chǎn)和服務過程的輸出不能由后續(xù)的測量或監(jiān)控加以驗證的為特殊工序。本公司的特殊工序為涂裝工序，應對這樣的過程實施確認，特殊工序的確認包括：a）由生產(chǎn)部對以上工序過程進行鑒定，批準所使用的作業(yè)指導書及工藝準則；b）對特殊工序中所使用設備能力和人員資格

49、鑒定，包括對從事特殊工序人員進行專業(yè)培訓，持合格證上崗等；c）從事特殊工序人員使用規(guī)定的工作方法和程序，包括使用相關的工藝指導書；d）記錄特殊工序中涉及的過程參數(shù):XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：07 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)頁碼：7/11e）再確認。7.5.3 標識和可追溯性 公司建立并實施生產(chǎn)和服務提供過程控制程序（XX/MAN/CX-014），對產(chǎn)品及產(chǎn)品狀態(tài)進行標識，并控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識，滿足適宜的可追溯性要求，生產(chǎn)部為本程序的主要負責部門。公司規(guī)定產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)為：待檢、合格、不合格。在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，識別產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)。公司規(guī)定當產(chǎn)品需要有可追

50、溯性要求的場合，各相關部門記錄產(chǎn)品的唯一性標識，發(fā)生問題時可根據(jù)編號追溯責任者。7.5.4 顧客財產(chǎn)公司在產(chǎn)品生產(chǎn)工作中，愛護在公司控制下的顧客財產(chǎn)，對構成產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)，進行識別、驗證、保護和維護，若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，應報告顧客，并做出相應記錄。公司制定并實施生產(chǎn)和服務提供過程控制程序（XX/MAN/CX-014），生產(chǎn)部為本程序的主管部門。7.5.4.1 顧客財產(chǎn)包括：a）顧客提供的用于生產(chǎn)所需的原材料、樣品、圖紙等；c）顧客知識產(chǎn)權的保護，包括圖樣、軟件和個人數(shù)據(jù)等。7.5.4.2 對顧客財產(chǎn)的驗證對于進入公司內(nèi)的顧客提供的財產(chǎn)進行驗證，由品保/研發(fā)負責；XXXX(X

51、X)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：07 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)頁碼：8/117.5.4.3 顧客的財產(chǎn)應按顧客要求的用途或顧客雖未明確規(guī)定但已知的用途使用，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況應予以記錄，并由行政管理部向顧客報告。7.5.4.4 顧客知識產(chǎn)權的控制對于顧客的知識產(chǎn)權應進行保密控制，對顧客提供的有關圖樣或軟件按文件控制程序（XX/AD/CX-001）進行控制。7.5.5 產(chǎn)品防護公司制定生產(chǎn)和服務提供過程控制程序（XX/MAN/CX-014），對產(chǎn)品的防護進行控制，生產(chǎn)部負責對產(chǎn)品的防護。在產(chǎn)品交付期間，對原材料、半成品、及成品等的符

52、合性提供防護，防護包括標識、搬運、貯存和保護。7.6 監(jiān)視和測量設備的控制為確保測量監(jiān)控結(jié)果的有效性，公司識別需實施的監(jiān)視和測量以及所需測量設備，配置適宜的監(jiān)視和測量設備，對其實施控制并制定監(jiān)視和測量設備控制程序（XX/ENG/CX-027），工程科負責監(jiān)視和測量設備的歸口管理。使用部門負責監(jiān)視和測量設備日常維護和管理。XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：07 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)頁碼：9/117.6.l 購置a）工程科根據(jù)現(xiàn)場需實施的監(jiān)視和測量要求，提出應配備的監(jiān)視、測量設備的申請； b）使用部門也可根據(jù)生產(chǎn)需要提出需配備的監(jiān)視、測量設備的申請； c）對提交的監(jiān)視和測量設備申

53、請，由主管領導審核批準后安排購置； d）購置的監(jiān)視和測量設備，統(tǒng)一由工程科組織使用部門，共同對其計量性能驗收，符合要求后接收并建立臺帳。7.6.2 監(jiān)視和測量設備的管理 a）工程科對全公司的監(jiān)視測量設備統(tǒng)一編號并記入臺帳； b）工程科記錄每次校準、維修及更換情況，并保存監(jiān)視、測量設備所有校準記錄、檢定證書； c）使用部門應按要求的環(huán)境條件使用監(jiān)視、測量設備。7.6.3 監(jiān)視、測量設備校準 a）使用部門按照校準標識上的有效期送檢； b）當委托外部校準（計量）機構進行校準時，工程科應對其進行評價，校準應能溯源到國家標準的測量標準；c）新購置的監(jiān)視和測量設備，在首次使用以前由工程科按上述要求組織校準

54、。當不存在溯源的國家標準時，公司可自行進行校準，并記錄校準依據(jù)；d）必要時對監(jiān)視和測量設備進行調(diào)整或再調(diào)整。XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：07 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)頁碼：10/117.6.4 校準標識 a）為表明監(jiān)視、測量設備的校準狀態(tài)，防止誤用，公司使用統(tǒng)一的校準標識； b）工程科負責對檢定后的監(jiān)視、測量設備進行標識；c）使用人員應保護校準標識，無標識或標識不清的監(jiān)視、測量設備不得使用。7.6.5 在使用中或進行監(jiān)視、測量設備校準時，當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視、測量設備偏離其校準狀態(tài)時，由工程科組織相關人員用相同精度的并已校準合格的設備對其以前的檢測進行復測，對復測結(jié)果與以前結(jié)果對比后

55、，對以前測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，必要時應進行追溯。7.6.6 監(jiān)視、測量設備在搬運、維護和貯存過程中，應采取措施，保證其準確度和適用性完好，如發(fā)生磕碰等可能影響其準確度時，應重新進行評審校準。7.6.7 當使用計算機軟件進行監(jiān)視和測量時，應對其能力進行確認。在其初次使用時，必須進行確認。7.6.8 操作 a）監(jiān)視和測量設備操作人員應經(jīng)過學習培訓； b）操作人員操作時應按規(guī)定謹慎操作，以保證其校準狀態(tài)。7.7 相關文件文件控制程序 編號：XX/AD/CX-001基礎設施控制程序 編號：XX/ENG/CX-005質(zhì)量策劃控制程序 編號：XX/MAN/CX-011XXXX(XX)有限公司質(zhì)量

56、手冊版 本：A 修改碼：07 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)章節(jié)頁碼：11/11與顧客有關過程控制程序 編號：XX/SALES/CX-012采購控制程序 編號：XX/PUR/CX-013生產(chǎn)和服務提供過程控制程序 編號：XX/MAN/CX-014監(jiān)視和測量設備控制程序 編號：XX/ENG/CX-027產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 編號：XX/QA/CX-030XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：08 測量分析和改進測量分析和改進章節(jié)頁碼：1/78 測量分析和改進8.1 總則公司確定適宜的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，適用于對產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系的監(jiān)視測量、分析和持續(xù)改進活動的策劃。8.1.1 公司為

57、實現(xiàn)以下目的，策劃和確定必要的監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)改進活動：a）證實與產(chǎn)品要求的符合性；b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進；d）活動包括對數(shù)據(jù)分析應用及程度的確定。8.1.2 策劃過程結(jié)合管理評審結(jié)果進行，視具體情況也可以單獨進行對測量、分析和改進的策劃，后一種情況應形成記錄。8.1.3 策劃的結(jié)果應形成文件，文件可以是單獨的程序文件、質(zhì)量計劃、三層次文件或?qū)ΜF(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件的修改。對文件的編制、審批、編號、發(fā)放、更改等，執(zhí)行文件控制程序（XX/AD/CX-001）。8.2 監(jiān)視和測量規(guī)定對顧客滿意、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品及過程的監(jiān)視和測量。8.2.1 顧客滿

58、意公司對是否已滿足顧客要求有關的信息進行監(jiān)控，作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，并對這些信息進行處理，以求作出改進，具體執(zhí)行顧客滿意度控制程序(XX/SALES/CX-028）,行政XXXX(XX)有限公司質(zhì)量手冊版 本：A 修改碼：08 測量分析和改進測量分析和改進章節(jié)頁碼：2/7管理部為本程序主管部門。8.2.2 內(nèi)部審核由管理者代表組織策劃，行政管理部組織實施，具體執(zhí)行內(nèi)部審核控制程序（XX/AD/CX-029），通過內(nèi)部審核工作，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合公司所確定的計劃安排和質(zhì)量管理體系的要求；符合GB/T190012008 idt ISO9001：2008 標準的要求；b）得到

59、有效地實施和保持。在內(nèi)部審核的安排上要達到以下要求：a) 公司每年進行一次內(nèi)審工作（間隔不超過12 個月）。審核工作由管理者代表指派具有一定資格內(nèi)審員擔任，審核員不得審核自己的工作。b) 審核工作按文件化程序、檢查表和審核計劃執(zhí)行，程序規(guī)定內(nèi)審策劃和實施以及報告結(jié)果和記錄的職責和要求。c) 審核人員記錄審核結(jié)果，提出審核報告和發(fā)現(xiàn)的不合格項，并通知受審核部門負責人，由責任部門制定和執(zhí)行糾正和糾正措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。d) 審核組對質(zhì)量管理體系的糾正措施實行跟蹤考察，對改進結(jié)果進行復審，以驗證采取措施的有效性，確保每一項不合格都采取了有效的措施。e) 內(nèi)部審核的相關資料、記錄由技術科保

60、存。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量公司對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適當時進行測量，以確保每一個過程持續(xù)滿足其預期目的的能力。當未能達到策劃的結(jié)果時，應確定需要采取糾正或預防措施。對過程的監(jiān)視和測量由技術科組織實施。主要監(jiān)控方法為公司各個部門的工作檢查和進行內(nèi)部質(zhì)量審核，各個部門分解質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況。評價過程的業(yè)績，證實過程能力滿足策劃的結(jié)果，當未達到所策劃的結(jié)果時，應采取相關的糾正和預防措施。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量為充分驗證產(chǎn)品要求得到滿足，公司通過建立實施產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序（XX/QA/CX-030），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量。品保為本程序的主管部門。