藥學(xué)導(dǎo)論全部習(xí)題詳解

1、第一章1. 名詞解釋：Drug/Medicine （藥品） : 藥品系指用于治療、預(yù)防診斷人的疾病，有目的的調(diào)解人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、功能主治和用法用量的物質(zhì)Pharmacy/ Pharmaceutical Science （ 藥學(xué) ） 研究藥物的一門學(xué)科，揭示藥物與人或者藥物與藥物，或者藥物與病原生物體相互作用的科學(xué)。藥學(xué)也是研究藥物的（來源、曾分、性狀）（作用機(jī)制、用途）（分析鑒定，加工生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)使用、以及管理）Pharmacist （藥師）受過高等藥學(xué)教育，活在醫(yī)療防御機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)或制藥企業(yè)中從事藥物制備、調(diào)劑。檢定和生產(chǎn)，并經(jīng)衛(wèi)生部審核通過的高級(jí)藥學(xué)人才Licensed Pha

2、rmacist （執(zhí)業(yè)藥師）通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的藥物工作者Clinical Pharmacist （臨床藥師）是以系統(tǒng)臨床藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為基礎(chǔ)，熟悉藥物性能與應(yīng)用，了解疾病治療要求和特點(diǎn)，參與藥物治療方案制定、實(shí)施與評(píng)價(jià)的臨床專業(yè)技術(shù)人員。Drug therapy/Pharmacotherapy （藥物治療）應(yīng)用藥物對(duì)疾病進(jìn)行治療Rational administration of drug （合理用藥）以安全有效經(jīng)濟(jì)適當(dāng)為原則對(duì)藥品的使用2. 問答題：藥品有哪些特殊性？既有效又有毒、具有特殊的用途、特殊時(shí)效性、特殊消費(fèi)方式、特殊質(zhì)量要求的學(xué)科。（ 專屬性、兩重性、質(zhì)量重要性、限時(shí)性）藥學(xué)學(xué)科

3、的任務(wù)？研制新藥、生產(chǎn)供應(yīng)藥品、保證合理用藥、科學(xué)監(jiān)管藥品、培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家、企業(yè)家藥學(xué)包含哪些二級(jí)學(xué)科？藥物化學(xué)、生藥學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析學(xué)、微生物與生物制藥藥學(xué)工作的意義？社會(huì)地位、經(jīng)濟(jì)地位、自然科學(xué)地位（p18）合理用藥的內(nèi)涵（指標(biāo)）？安全有效經(jīng)濟(jì)適當(dāng)?shù)诙滤幓瘡?fù)習(xí)思考題1. 名詞解釋：先導(dǎo)化合物: 又稱原型物是通過各種途徑、方法、 手段得到某種具有生物活性的化學(xué)結(jié)構(gòu)2. 簡(jiǎn)述藥物的分類化學(xué)合成藥、天然藥、生物技術(shù)藥3. 藥物化學(xué)的任務(wù)是什么？ 研究藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)與理化性質(zhì)的定性、定量關(guān)系籍以討論其合成、結(jié)構(gòu)改造及其穩(wěn)定性，以及毒理作用、生物轉(zhuǎn)化關(guān)系、生物效應(yīng)，為臨床提供理論

4、依據(jù)。 研究藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和性質(zhì)與機(jī)體組織、細(xì)胞間質(zhì)的相互關(guān) 研究藥物的最佳制備方案。 研究、開發(fā)安全有效的新藥4. 研究開發(fā)新藥的目的和方法是什么？新藥開發(fā)目的請(qǐng)見任務(wù)，獲得高效低毒便于服用的藥物組合化學(xué)和高通量篩選技術(shù)計(jì)算機(jī)輔助分子設(shè)計(jì)技術(shù)化學(xué)信息學(xué)和數(shù)據(jù)庫(kù)索引技術(shù)生物技術(shù)Me too 技術(shù)策略天然產(chǎn)物結(jié)構(gòu)改造第三章生物藥物1. 名詞(中英文)生物技術(shù) (Biotechnology): 生物工程，是指人們以現(xiàn)代生命科學(xué)為基礎(chǔ)，結(jié)合先進(jìn)的工程技術(shù)手段和其他基礎(chǔ)學(xué)科的科學(xué)原理，按照領(lǐng)先的設(shè)計(jì)改造生物體或加工生物原料，為人類生產(chǎn)先出所需產(chǎn)品或達(dá)到某種目的基因組(genome) 單倍體細(xì)胞中的全套

5、染色體抗體工程(antibody engineering ) 通過對(duì)抗體分子結(jié)構(gòu)和功能關(guān)系的研究，有計(jì)劃地對(duì)抗體基因序列進(jìn)行改造，改善抗體某些功能的技術(shù)生物轉(zhuǎn)化 ( biotransformatuon ) 將天然或合成的有機(jī)物加入到生長(zhǎng)狀態(tài)的生物體系或酶制劑中，在適宜條件下進(jìn)行一段時(shí)間培養(yǎng)之后，外加的化合物與生物體系的酶發(fā)生相互作用，從而產(chǎn)生結(jié)構(gòu)改變的過程細(xì)胞工程(cell engineering ) 應(yīng)用細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)的方法，以細(xì)胞為單位，在體外條件下進(jìn)行培養(yǎng)、繁殖、或人為的使細(xì)胞某些生物學(xué)特性按人們的意愿發(fā)生改變，從而達(dá)到改良新品種和制造新品種，加速繁殖動(dòng)植物個(gè)體，或獲得某有用的物

6、質(zhì)的過程2. 基因工程的定義與主要研究?jī)?nèi)容1) 定義：在體外將核酸分子插入病毒、質(zhì)?；蚱渌妮d體分子，構(gòu)成遺傳物質(zhì)的新組合，并使之滲透到原先沒有這類分子的寄主細(xì)胞中，而能持續(xù)穩(wěn)定繁殖，并通過工程化為人類提供服務(wù)的技術(shù)2) 研究?jī)?nèi)容：1. 從復(fù)雜的生物有機(jī)基因組中，經(jīng)過酶切消化或PCR擴(kuò)增，分離出帶有目的的片段2 將外源基因植入運(yùn)載體，形成重組基因 3. 將重組基因轉(zhuǎn)入適當(dāng)?shù)氖荏w細(xì)胞。4. 從大量的細(xì)胞繁殖群體中篩選獲得重組基因的細(xì)胞5. 提取出已得到擴(kuò)增目的的基因6. 導(dǎo)入記住寄主細(xì)胞使其能在遺傳背景下實(shí)現(xiàn)功能表達(dá)。3. 發(fā)酵工程的定義與主要研究?jī)?nèi)容(P130)1) 定義： 是一項(xiàng)利用微生物的

7、生長(zhǎng)和代謝活動(dòng)來生產(chǎn)各種有用物質(zhì)的技術(shù)。2) 主要研究?jī)?nèi)容：生產(chǎn)菌種的選育、發(fā)酵條件的優(yōu)化與控制、反應(yīng)器的設(shè)計(jì)及產(chǎn)物的分離、提取與精制等。4. 組合生物催化的概念與特點(diǎn)P1421) 概念：是將生物催化和組合化學(xué)結(jié)合起來，即從某一先導(dǎo)化合物出發(fā)，用酶催化或微生物轉(zhuǎn)化方法產(chǎn)生化合物庫(kù)。2) 特點(diǎn)：反應(yīng)效率和特異性很高；利用底物的光譜性可得到多種衍生物；可對(duì)含多功能基的復(fù)雜結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物進(jìn)行衍生化，增加了天然產(chǎn)物及其衍生物的數(shù)量；可通過多孔反應(yīng)板在最短時(shí)間內(nèi)來篩選生物催化劑和純化產(chǎn)品，也可同時(shí)進(jìn)行多步反應(yīng)和分離純化；活性高，催化劑濃度低。5. 生物技術(shù)與新藥研發(fā)認(rèn)識(shí)6. 人類基因組計(jì)劃與未來藥學(xué)研究

8、7. 藥物作用靶在藥物研究和發(fā)現(xiàn)中的作用以及理出藥物靶發(fā)現(xiàn)的例子第四章中藥與天然藥物復(fù)習(xí)思考復(fù)習(xí)要求熟悉中藥學(xué)與天然藥物的核心概念熟悉中藥與天然藥物研究的基本框架考題1. 名詞解釋本草：記載藥物的書籍GAP：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范炮制p147：即對(duì)原材料進(jìn)行一般修治整理或特殊處理，是藥材在應(yīng)用或制成各種制劑之前必要的加工處理過程。2. 列舉 5 個(gè)你所知道的目前臨床使用的來源于天然產(chǎn)物的化學(xué)單體藥物，以及它們的植物來源。青蒿素 （ malaria ） 黃花蒿 ; 石山堿甲 （阿爾茨海默病）蛇足石山 ;喜樹堿 （抗腫瘤）喜樹 ; 長(zhǎng)春新堿 （抗腫瘤） 長(zhǎng)春花 ; 紫杉醇 （抗腫瘤）紅豆杉 ; 薏仁酯（抗癌

9、活性）薏米仁; 小檗堿（抗菌消炎）黃連; 加蘭她敏（小兒麻痹）石蒜3. 簡(jiǎn)述中藥藥性包括哪些內(nèi)容？四氣（熱溫涼寒）五味（酸苦甘辛咸），升降沉浮，歸經(jīng)、毒性第五章 藥動(dòng)學(xué)復(fù)習(xí)思考題1. 基本概念被動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)（passive transport ） p77 ：藥物從高濃度一側(cè)擴(kuò)散到低濃度一側(cè)。主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)（active transport ） p78：藥物從低濃度一側(cè)向高濃度一側(cè)轉(zhuǎn)運(yùn)。膜動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)（membranem oving transport ） p78 ：為大分子轉(zhuǎn)運(yùn)伴有膜的運(yùn)動(dòng)。藥物吸收（absorption ） p78：指藥物從給藥部位進(jìn)入體循環(huán)的過程。藥物分布（distribution ） p7

10、8：藥物從給藥部位吸收進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)后， 由循環(huán)系統(tǒng)運(yùn)送至體內(nèi)各臟器組織, 這種藥物在循環(huán)系統(tǒng)和其它組織之間轉(zhuǎn)運(yùn)的過程，叫藥物的分布。藥物代謝(drug metabolism) 或生物轉(zhuǎn)化(biotransformation)p79： 藥物在體內(nèi)各種酶及體液環(huán)境作用下，發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)上轉(zhuǎn)變的。藥物排泄(excretion ) p79：體內(nèi)藥物或其代謝物排出體外的過程。吸收速度常數(shù)“Ka ”：吸收速度常數(shù)是單位時(shí)間被吸收進(jìn)入體內(nèi)藥物量占給藥部位剩留藥量的分?jǐn)?shù)。消除速度常數(shù)“K”：消除速度常數(shù)是單位時(shí)間機(jī)體消除體內(nèi)剩留藥量的分?jǐn)?shù)。消除半衰期“t1/2 ”：體內(nèi)藥物量消除一半所需要的時(shí)間。生物利用度“F

11、”：制劑中藥物被吸收進(jìn)入體循環(huán)的速度與程度。表觀分布容積“V” : 指體內(nèi)藥物量按此時(shí)體內(nèi)血藥濃度溶解所需體液的理論體積。蛋白結(jié)合率“ P” : 血液中藥物- 蛋白結(jié)合物占血液中藥物總量的百分率。2. 影響血藥濃度的因素劑型因素 : 生物學(xué)因素：藥物應(yīng)用方法：3. 新藥非臨床藥動(dòng)學(xué)研究目的與內(nèi)容4. 新藥臨床藥動(dòng)學(xué)研究目的與內(nèi)容健康志愿者臨床藥動(dòng)學(xué)研究 目標(biāo)適應(yīng)癥患者的臨床藥動(dòng)學(xué)研究特殊人群的臨床藥動(dòng)學(xué)研究第五章 藥效學(xué)復(fù)習(xí)思考題1. 基本概念藥物作用(drug action ) p73: 藥物與靶部位間的初始作用;效應(yīng) (pharmacological effect) p73:藥物作用引起的

12、機(jī)體在生理、生化功能或形態(tài)上的改變;治療作用(therapeutic action ) p74: 符合用藥目的，能防治疾病的藥物作用；不良反應(yīng)(adverse reaction) p74: 是藥物在正常用法和用量時(shí)由藥物引起的有害和不期望產(chǎn)生的反應(yīng)；興奮(excitation)： 使機(jī)體器官原有功能提高、亢進(jìn)(augmentation)抑制(inhibition):使機(jī)體器官原有功能減弱、麻痹 (paralysis)毒性反應(yīng)(toxic reaction) p74: 指藥物劑量過大或蓄積過多時(shí)機(jī)體發(fā)生的危害性反應(yīng)，一般較嚴(yán)重，是可以預(yù)知的，同時(shí)也是應(yīng)該避免發(fā)生的不良反應(yīng)。副作用 (side r

13、eaction): p74: 藥物在治療劑量時(shí)，機(jī)體出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的反應(yīng)。藥物作用的兩重性(dualism ) : 藥物對(duì)機(jī)體能產(chǎn)生預(yù)防和治療作用，同時(shí)也會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)的性質(zhì)。治療指數(shù)(TI ) ： 用來估計(jì)藥物的安全性，治療指數(shù)越大藥物越安全安全指數(shù)：最小中毒量比最大治療量=LD5/ED95安全界限:(LD 1-ED99)/ED 99*100% LD: 致死量；ED:有效量受體( acceptor ) p74: 存在于細(xì)胞膜或細(xì)胞內(nèi)的一種能選擇性地同相應(yīng)的遞質(zhì)、激素、自體活性物質(zhì)或藥物等相結(jié)合，并能產(chǎn)生特定生理效應(yīng)的一種大分子物質(zhì)。配體( ligand ) p74: 是指能與受體特異性

14、結(jié)合的物質(zhì)，如內(nèi)源性遞質(zhì)、激素、自體活性物質(zhì)或結(jié)構(gòu)特異的藥物。受點(diǎn)( receptor site ) ： : 受體某個(gè)部位的構(gòu)象具有高度選擇性，能正確識(shí)別并特異地結(jié)合某些立體特異性配體，這種特異的結(jié)合部位稱受點(diǎn)。體內(nèi)試驗(yàn) (in vivo): 采用清醒、麻醉的動(dòng)物建立與臨床相同或相似的疾病模型，以觀察藥物作用的實(shí)驗(yàn)方法；體外試驗(yàn) (in vitro 或 ex vivo): 采用動(dòng)物的離體組織、器官、細(xì)胞以及病原體等在體外進(jìn)行的試驗(yàn)，以觀察藥物對(duì)組織形態(tài)等特異性指標(biāo)的影響，并以此來判斷藥物藥理作用的方法。2. 受體的特性：特異性 (specificity); 靈敏性 sensitivity; 飽

15、和性 (saturability)可逆性 (reversibility) ；高親和力(high affinity) ；結(jié)構(gòu)專一性(specificity) ；立體選擇性(stereoselectivity) ；多樣性(multiple- variation)3. 藥物活性的評(píng)價(jià)方法整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)離體器官實(shí)驗(yàn)細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)生化實(shí)驗(yàn)方法第六章藥劑學(xué)復(fù)習(xí)思考題1. 名詞解釋藥劑學(xué)P93：是研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論、制劑工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)學(xué)科。劑型P93：適合患者應(yīng)用的最佳給藥形式。制劑：劑型確定以后的具體藥物品種輔料：藥物中除了生理活性的部分，必須是生理惰性的，除了賦予制劑的成型和穩(wěn)定外

16、，還有助于療效發(fā)揮DDS(藥物傳輸系統(tǒng))p107：包括口服緩控釋系統(tǒng)、透皮給藥系統(tǒng)和靶向給藥系統(tǒng)。不經(jīng)胃腸道給藥的劑型包括注射給藥劑型、皮膚給藥、粘膜給藥。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類：溶液型注射劑、混懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末。靶向制劑可分為被動(dòng)靶向制劑、主動(dòng)靶向制劑和物理化學(xué)靶向制劑三大類2. 請(qǐng)描述劑型對(duì)藥物療效的影響 同一藥物不同的給藥途徑可改變藥物的生物利用度和藥理作用胃腸道給藥p97:a. 液體制劑：包括溶液劑、乳劑和懸浮劑。溶液劑在所有口服劑型中吸收最快而且比較完全；乳劑生物利用率較高，吸收比懸浮劑迅速；懸浮劑吸收較慢。b. 固體制劑：包括散劑、膠囊劑和片劑等。散劑吸

17、收較其他幾種固體劑型快，生物利用率也較高；膠囊劑吸收也較快，但因膠囊殼對(duì)藥物溶出的阻礙作用，常延后10-20 分鐘；片劑吸收較其他兩種劑型較緩。非胃腸道給藥p98： a. 注射給藥：吸收快， 作用迅速。B.呼吸道給藥：具有速效和定位作用，可使藥物直接到達(dá)作用部位，藥物分布均勻，劑量可控，奏效快，可全身發(fā)揮作用，同時(shí)避免胃腸道消化液破壞。 C. 皮膚給藥：可延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間，減少用藥次數(shù)，增強(qiáng)患者適應(yīng)性，同時(shí)避免口服給藥可能發(fā)生的肝臟首過效應(yīng)及腸胃滅活，提高治療效果。D.粘膜給藥：避免肝臟首過效應(yīng)，以及通過特定區(qū)域黏膜吸收而具有一定的靶向作用。e. 腔道給藥：避免對(duì)胃腸道的刺激性和胃腸道的破壞，

18、避免肝臟的首過效應(yīng)。第七章藥物分析學(xué)1. 什么是藥物分析學(xué)，其主要內(nèi)容包括哪些?p111 p112藥物分析學(xué)是一門研究與改進(jìn)藥物質(zhì)量控制方法的 “方法學(xué)科”。主要內(nèi)容：藥物的常規(guī)理化檢驗(yàn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；藥物在生物體內(nèi)過程并進(jìn)行綜合的動(dòng)態(tài)分析監(jiān)控；追蹤國(guó)際分析技術(shù)的發(fā)展前沿，改進(jìn)或自主開發(fā)質(zhì)量控制平臺(tái)和分析技術(shù)。2. 什么是藥典？現(xiàn)行中國(guó)藥典的結(jié)構(gòu)，內(nèi)容收載，中國(guó)藥典的出版及使用情況p1121) 中華人民共和國(guó)藥典簡(jiǎn)稱為中國(guó)藥典，是我國(guó)現(xiàn)行的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。2) 中國(guó)藥典先后出版了9版藥典，分別為：1953版、 1963版、 1977版、 1985版、1990版、1995版、 2000版、 20

19、05版和 2010版。現(xiàn)行的中國(guó)藥典版本為2010 年版，內(nèi)容有凡例、正文、附錄和索引四部分。收載品種總計(jì)4567種，其中新增1386種。3. 什么是藥品標(biāo)準(zhǔn)，包括哪些內(nèi)容？p1121) 藥品標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)藥品的質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品現(xiàn)代化生產(chǎn)和質(zhì)量管理的重要組成部分。2) 內(nèi)容：包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。4. 藥品檢驗(yàn)的基本程序是什么？取樣、性狀檢查、鑒別試驗(yàn)、限度檢查、含量測(cè)定、檢驗(yàn)報(bào)告5. 藥物分析涉及藥物研發(fā)應(yīng)用的主要環(huán)節(jié)有哪些1) 蛋白質(zhì)分子量測(cè)定2) 合成藥物確證3) 副反應(yīng)產(chǎn)物鑒定4) 藥物中有關(guān)物質(zhì)和降解產(chǎn)物分析5) 中藥未知成分測(cè)定第八章臨床藥

20、學(xué)復(fù)習(xí)思考題1. 名詞解釋藥物不良反應(yīng)(adverse drug reaction ， ADR) ： 在治療、診斷、預(yù)防中，給予正常正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的有害的和與作用目的物管的反應(yīng)。藥物不良事件(adverse drug events， ADE) : 給藥過程中，因果未確定的有害的或與作用目的相反的反應(yīng)藥療差錯(cuò)(medication errors ， ME)藥源性疾病( drug induced disease ) 又稱藥物誘發(fā)性疾病，是指由于應(yīng)用藥物而導(dǎo)致的疾病，是人在治療預(yù)防和診斷疾病用藥中，因藥物或藥物之間的相互作用惡如引起的與治療目的無關(guān)的不良反應(yīng)，致使機(jī)體某些器官或局部組織產(chǎn)生某些

21、病理特征而出現(xiàn)的出現(xiàn)的一系列臨床癥狀與體征。臨床藥學(xué)(clinicalpharmacy)是以提高臨床用藥質(zhì)量為目的，以藥物、疾病、人體相互關(guān)系為核心，研究和實(shí)踐藥物臨床合理應(yīng)用方法的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。臨床藥師(clinical pharmacist ) 是以系統(tǒng)臨床藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為基礎(chǔ)，熟悉藥物性能與應(yīng)用，了解疾病治療要求和特點(diǎn)，參與藥物治療方案制定、實(shí)施與評(píng)價(jià)的臨床專業(yè)技術(shù)人員。臨床藥物治療學(xué)( clinical pharmacotherapeutics ) 臨床藥物治療學(xué)是研究藥物治療疾病的理論和方法的一門學(xué)科。臨床藥理學(xué)( clinical pharmacology ) 臨床藥理學(xué)是研究

22、藥物與人體相互作用規(guī)律的一門學(xué)科。臨床藥動(dòng)學(xué)(clinical pharmacokinetics ) 臨床藥動(dòng)學(xué)是研究藥物在人體內(nèi)的動(dòng)態(tài)變化規(guī)律，并應(yīng)用于臨床給藥方案制定與藥物臨床評(píng)價(jià)的應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。藥物流行病學(xué)(pharmacoepidemiology ) 藥物流行病學(xué)是研究藥物在大樣本人群中的使用情況及其結(jié)果的學(xué)科，是流行病學(xué)的一個(gè)分支學(xué)科。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(pharmacoeconomics, PE) 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是利用經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本原理和分析方法研究藥物在應(yīng)用過程中的成本和收益，使藥物應(yīng)用達(dá)到最好價(jià)值效應(yīng)的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。循證藥學(xué)(Evidence Based Pharmacy) 循證藥學(xué)是

23、臨床藥學(xué)工作者搜集、評(píng)價(jià)科研證據(jù), 評(píng)估其在臨床實(shí)踐中的作用, 并以現(xiàn)有的最佳臨床研究結(jié)論做出藥物治療決策的臨床實(shí)踐方法。TDM( Therapeutic drug monitoring 治療藥物監(jiān)測(cè))： TDM是在藥物治療過程中，監(jiān)測(cè)用藥者體內(nèi)藥物濃度，以藥物濃度為信息，判斷藥物應(yīng)用合理性和制定合理給藥方案的臨床藥學(xué)實(shí)踐。臨床藥學(xué)的核心課程主要有：臨床藥物治療學(xué)(clinicalpharmacotherapeutics ) ； 臨床藥理學(xué)( clinical pharmacology) ；臨床藥動(dòng)學(xué)(clinical pharmacokinetics ) ；生物藥劑學(xué)( Biopharmac

24、eutics ) ；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(pharmacoeconomics, PE) ；藥物流行病學(xué)(pharmacoepidemiology ) ；循證藥學(xué)(EvidenceBased Pharmacy)2. 合理用藥的指標(biāo)？安全有效經(jīng)濟(jì)適當(dāng)3. 臨床藥學(xué)的學(xué)科特點(diǎn)？綜合性實(shí)踐性社會(huì)性4. 臨床藥師的職業(yè)特征？專業(yè)特征，服務(wù)特征，自主性和利他性的社會(huì)心理特征5. 臨床藥學(xué)與藥學(xué)的關(guān)系？臨床藥學(xué)脫胎于藥學(xué)，它將教育重點(diǎn)在 “藥” 專項(xiàng)教育重點(diǎn)在 “人”藥學(xué)工作者參與到臨床用藥等一系列醫(yī)療活動(dòng)中第九章藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)思考1. 名詞解釋藥事( Pharmaceutical affair ) ：一切與藥學(xué)藥品

25、有關(guān)的事務(wù)。藥事管理學(xué)(Pharmaceutical administration ) p187：是運(yùn)用藥學(xué)、管理學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)、社會(huì)學(xué)等學(xué)科的原理和方法，研究藥學(xué)事業(yè)各部分活動(dòng)及其管理的基本規(guī)律的一門學(xué)科。藥品注冊(cè)(register the drugs) ：是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過程。藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(Good Laboratory Practice orGood Laboratory Practice for Non-clinical Labora

26、toryStudies, GLP) ：為評(píng)定藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行各種毒性試驗(yàn)。藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Clinical Practice ， GCP) ：是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)察、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manufacturing Practice ， GM)P：是藥品生產(chǎn)管理過程中逐漸形成的一種規(guī)范化管理辦法。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Supply Practice ， GSP)是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)請(qǐng)?zhí)畛?4 個(gè)我國(guó)與藥學(xué)相關(guān)的社會(huì)團(tuán)體