國家集采藥品的解答文檔

1、集采藥品！你想了解的，都在這里!2019年12月底，四川省范圍內(nèi)公立醫(yī)院執(zhí)行“4+7 ”擴(kuò)圍政策，醫(yī)院緊跟時(shí)代步伐，已做好了充足的準(zhǔn)備。由此，年底前25種“物美價(jià)廉”的中選藥品在醫(yī)院全面供應(yīng)，減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。伴隨藥品價(jià)格下降的，可能還有諸多的疑問：什么是“4+7 ”擴(kuò)圍？什么是集采藥品？藥品價(jià)格下降后質(zhì)量有保障嗎？哪些藥品的價(jià)格下降？從哪種渠道能買到低價(jià)藥品？使用中選藥品醫(yī)保如何支 付？等等今天就對這些疑問進(jìn)行一一解答了解“ 4+7 ”擴(kuò)圍，首先應(yīng)該知道的是該項(xiàng)政策的起源一國家組織藥品集中采購，那么什么是國家組織藥品集中采購呢？國家藥品集中采購2019年1月1日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布國家組織藥品

2、集中采購試點(diǎn)方案。明確了國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路。國家組織藥品集中采購試點(diǎn)，目的是探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)院為集中采購主體，采取帶量采購、量價(jià)掛鉤、以量換價(jià)的方式，與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判，進(jìn)而達(dá)到降低藥品價(jià)格，減輕患者醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)的目的。集中采購可以理解為政府主導(dǎo)的大型“團(tuán)購”，擴(kuò)圍之后采購藥品的數(shù) 量更多，用藥的人群更廣。01 什么是“4+7'國家組織藥品集中采購試點(diǎn)，試點(diǎn)地區(qū)包括4個(gè)直轄市：北京、天津、上海、重慶，7個(gè)較大城市：沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安，簡稱“ 4+7 ”

3、。02 什么是“4+7T圍？“4+7 ”帶量采購試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)正在向全國推廣，即“ 4+7 ”擴(kuò)圍。試點(diǎn)自2019年4月1日全面落地實(shí)施，執(zhí)行效果超過預(yù)期，在進(jìn)行試點(diǎn)評估并總結(jié)有關(guān)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，全面推開試點(diǎn)，擴(kuò)圍至全國多個(gè)省份。03涉及哪些藥品？此次國家組織藥品集中帶量采購共涉及25個(gè)藥品品種，多為慢性病患者用藥，其中高血壓、高膽固醇等心血管用藥10種，精神類疾病藥物4種，抗月中瘤藥物 3種，肝炎藥物 2種，鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、癲癇、哮喘、消化、抗生素等用藥各 1種。平均降幅為 59% ,尤其是糖尿病、高血壓、乙型肝炎等常見慢性病藥品降幅較大，如阿托伐他汀鈣片從4.44元/片降低到0.13元/片，降幅達(dá) 97

4、%，患者用藥負(fù)擔(dān)大幅度降低。04藥品降價(jià)幅度這么大，質(zhì)量有保障嗎？本次集中采購以通過一致性評價(jià)作為入圍標(biāo)準(zhǔn)，可以保證其質(zhì)量和療效。藥品監(jiān)管部門將加強(qiáng)對中選品種生產(chǎn)、流通、使用全周期的質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。同時(shí)為確保試點(diǎn)達(dá)到促改革、見實(shí)效、惠民生的目標(biāo)，在中選結(jié)果執(zhí)行中，國家藥監(jiān)局、工信部等部門，將夯實(shí)生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨的責(zé)任，建立企業(yè)庫存 和停產(chǎn)報(bào)告制度，通過協(xié)議規(guī)范配送行為，確保供應(yīng)穩(wěn)定。05什么是仿制藥一致性評價(jià)？在介紹一致性評價(jià)之前，先來認(rèn)識兩個(gè)概念， 即什么是原研藥和仿制藥？原研藥：主要指首家研發(fā)上市的藥品；原研藥已過了專利保護(hù)期的，其他企業(yè)仿制出

5、的相同藥品稱為仿制藥仿制藥一致性評價(jià)是檢驗(yàn)仿制藥與原研藥在質(zhì)量和療效方面是否一致的評審活動(dòng)。若一個(gè)仿制藥通過了質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，則表示該藥品與同一通用名下的原研藥品在質(zhì)量和療效上沒有差別，可以替代使用。06怎么識別通過一致性評價(jià)的仿制藥？藥品包裝上有下圖標(biāo)志的，即為通過一致性評價(jià)的仿制藥。07中選藥品醫(yī)保怎么報(bào)銷？中選藥品以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)銷比例不變。對同一通用名下非中選藥品價(jià)格高于中選藥品的，在價(jià)格聯(lián)動(dòng)的基礎(chǔ)上，個(gè)人先行負(fù)擔(dān)比例增加10% ;低于中選藥品價(jià)格的，按實(shí)際價(jià)格支付，報(bào)銷比例不變。08在哪些醫(yī)院可以購買試點(diǎn)擴(kuò)圍中選藥品？全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)院、駐川軍隊(duì)醫(yī)院和部分自愿

6、參加擴(kuò)圍的民營醫(yī)院均可按照中選價(jià)格“零差價(jià)”購買到試點(diǎn)擴(kuò)圍中選藥品。09“4+肅量采購”對患者有什么好處？通過以上講解，您是否對“ 4+7帶量采購”政策擴(kuò)圍有了一定的了解呢,總結(jié)下來就是：一是藥品價(jià)格降低了。通過聯(lián)盟采購的方式，以量換價(jià)，中選藥品降價(jià)明顯，切實(shí)減輕患者的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。二是質(zhì)量有保障?！?+7 ”藥品集中采購中選的仿制藥都通過了一致性評價(jià)，已保證其質(zhì)量和療效。相關(guān)部門將對中選藥品進(jìn)行全周期的質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)保障中選藥品的質(zhì)量。舉例：實(shí)施后群眾的藥費(fèi)能降低多少？李先生患有慢性乙型肝炎，需要使用北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)治療慢性乙肝的“恩替卡韋分散片” （0.5mg*28 片/盒），該藥

7、品原銷售價(jià)格為一盒 302.84元，中選價(jià)格降至5.5元，降幅98.18% ,對于需要 長期用藥的慢性乙肝患者是極大利好。試點(diǎn)擴(kuò)圖中選藥品相關(guān)信息一覽表序號藥品通用名丸型加格包裝計(jì)價(jià) 單位生產(chǎn)企業(yè)中選防 平均價(jià) 格（元）中選價(jià).（元）1阿托惶他汀鈣片片劑：Omg«28 片食興安藥業(yè)有策公司124.363.62瑞舒伐他汀鴨片片劑：Omg«28 六止瀚揖力藥有限公司（法？：海F荀蟲般外學(xué)公司受委托生產(chǎn)）113.635.3前葭抬氯叱常擊片片劑7cmg«,H 尸盒公門彳出歐丁藥業(yè)有限公12g 1834.124厄發(fā)沙超片片劑：30a* 片怠.|：；：122. 362.48二

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