國家禁用獸藥

1、農(nóng)業(yè)部第227號公告杜絕禁用獸藥的濫用 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告國家藥品監(jiān)督管理局 第227號    為保證動物性產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護(hù)人民身體健康，根據(jù)獸藥管理?xiàng)l例規(guī)定，今年4月農(nóng)業(yè)部發(fā)布了食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單（農(nóng)業(yè)部第193號公告，以下簡稱禁用清單），禁止氯霉素等29種獸藥用于食品用于動物，限制8種獸藥作為動物促生長劑使用，并廢止了禁用獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，注銷了禁用獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的庫存禁用獸藥一律做銷毀處理，從養(yǎng)殖生產(chǎn)用藥環(huán)節(jié)對動物產(chǎn)品質(zhì)量安全實(shí)施監(jiān)控。   但目前有些地區(qū)仍存

2、在違規(guī)使用禁用獸藥的現(xiàn)象，為杜絕禁用獸藥的濫用，維護(hù)國家法律尊嚴(yán)，現(xiàn)公告如下：   一、各獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位不得從任何渠道購進(jìn)禁用清單所列品種的原料藥品和各類制劑產(chǎn)品，不得以償還債務(wù)、以貨抵款的方式或其它借口從任何途徑將禁用獸藥及同品種人用藥品轉(zhuǎn)移到本單位，凡在檢查現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)禁用獸藥或同品種人用藥品的，嚴(yán)格按照獸藥管理?xiàng)l例等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處，性質(zhì)嚴(yán)重的，吊銷其獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證；對性質(zhì)惡劣、造成嚴(yán)重后果的，要依法追究其刑事責(zé)任。   二、各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位不得將禁用清單所列產(chǎn)品的同品種原料藥品及其制劑產(chǎn)品銷售給獸藥生

3、產(chǎn)、經(jīng)營單位和動物養(yǎng)殖場、獸醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等獸藥使用單位，違者按照藥品管理法及藥品流通監(jiān)督管理辦法的規(guī)定進(jìn)行查處。   三、各級獸藥行政管理部門和藥品監(jiān)督管理部門要積極配合、齊抓共管，對跨行業(yè)、跨區(qū)域的重大違規(guī)案件和涉案人員要采取聯(lián)合辦案的工作方式，一查到底，嚴(yán)厲處罰；要互通信息，及時(shí)協(xié)調(diào)，不斷深化禁用獸藥查處工作，使動物性產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況得到明顯改善。      附件：   為保證動物源性食品安全，維護(hù)人民身體健康，根據(jù)獸藥管理?xiàng)l例的規(guī)定，我部制定了食品動物禁用的獸藥及其它化合

4、物清單（以下簡稱禁用清單），現(xiàn)公告如下：   一、禁用清單序號1至18所列品種的原料藥及其單方、復(fù)言制劑產(chǎn)品停止生產(chǎn)，已在獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)部專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)中收載的品種,廢止其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，撤消其產(chǎn)品批準(zhǔn)文號；已在我國注冊登記的進(jìn)口獸藥，廢止其進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，注銷其進(jìn)口獸藥登記許可證。   二、截止2002年5月15日，禁用清單序號1至18所列品種的原料藥及其單方、復(fù)方制劑產(chǎn)品停止經(jīng)營和使用。   三、禁用清單序號19至21所列品種的原料藥及其單方、復(fù)方制劑產(chǎn)品不準(zhǔn)以抗應(yīng)激、提高飼料報(bào)酬、促進(jìn)動物生

5、長為目的在食品動物飼養(yǎng)過程中使用。   食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單   序號 獸藥及其它化合物名稱 禁止用途 禁用動物   1 興奮劑類：克侖特羅Clenbuterol、沙丁胺醇Salbutamol、   西馬特羅Cimaterol及其鹽、酯及制劑 所有用途 所有食品動物   2 性激素類：已烯雌酚Diethylstilbestrol及其鹽、  &#

6、160;酯及制劑 所有用途 所有食品動物   3 具有雌激素樣作用的物質(zhì)：玉米赤霉醇Zeranol、   去甲雄三烯醇酮Trenbolone、   醋酸甲孕酮Mengestrol Acetate及制劑 所有用途 所有食品動物   4 氯霉素Chloramphenicol succi-nate、及其鹽、酯   （包括：琥珀氯霉素及制劑） 所有用途 所

7、有食品動物   5 氨苯砜Dapsone及制劑 所有用途 所有食品動物   6 硝基呋喃類：呋喃唑酮Furazolidone、呋喃它酮Furaltadone、   呋喃苯烯酸鈉Ni-furstyrenate sodium及制劑 所有用途 所有食品動物   7 硝基化合物：硝基酚鈉Sodium nitropheno-late、   硝呋烯腙Nitrovin及制

8、劑 所有用途 所有食品動物   8 催眠、鎮(zhèn)靜類：安眠酮Methaqualone及制劑 所有用途 所有食品動物   9 林丹（丙體六六六）Lindane 殺蟲劑 所有食品動物   10 毒殺芬（氯化烯）Camahechlor 殺蟲劑、清塘劑 所有食品動物   11 呋喃丹（克百威）Camahechlor 殺蟲劑 所有食品動物 &

9、#160; 12 殺蟲脒（克死螨）Chlordimeform 殺蟲劑 所有食品動物   13 雙甲脒Amitraz 殺蟲劑 水生食品動物   14 灑石酸銻鉀Antimony potassium tartrate 殺蟲劑 所有食品動物   15 蟲胂胺Tryparsamide 殺蟲劑 所有食品動物   16 孔雀石綠M

10、alachite green 抗菌、殺蟲劑 所有食品動物   17 五氯酚酸鈉Pentachlorophenol sodium 殺螺劑 所有食品動物   18 各種汞制劑包括：氯化嚴(yán)汞（甘汞）Calomel、   硝酸亞汞Mercurous nitrate、   醋酸汞Mercurous ac-etate、   吡啶基醋酸汞Pyridyl 

11、;mercurous ac-etate 殺蟲劑 所有食品動物   19 性激素類：甲基睪丸酮Methyltestosterone、   丙酸睪酮Testosterone propionate   苯丙酸諾龍Nandrolone phenylpropionate、   苯甲酸雌二醇Estradiol Benzoate及其鹽、酯及制劑 促生長 所有食品動物   

12、20 催眠、鎮(zhèn)靜類：氯丙嗪Chlorpromazine、   地西泮（安定）Diazepam及其鹽、酯及制劑 促生長 所有食品動物   21 硝基咪唑類：甲硝唑Metronidazole、地美硝唑Dimetronidazole及其鹽、酯及制劑 促生長 所有食品動物 農(nóng)業(yè)部農(nóng)牧發(fā)（99）3號文指出，根據(jù)獸藥管理?xiàng)l例的規(guī)定，凡用于防治動物疫病，促進(jìn)動物生長的獸藥（含飼料藥物添加劑）品種，必須經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)使用。對非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者應(yīng)根據(jù)獸藥管理法規(guī)予

13、以查處。有的飼料廠將平喘藥SALBUTAMOL（又名羥甲醛丁腎上腺素）加入豬飼料中使用，以促進(jìn)動物生長，此作法危害極大，以引起國外有關(guān)當(dāng)局的重視并嚴(yán)加制止。其它有些影響生殖的激素（如性激素、促性腺激素及同化激素等）、具有雌激素樣作用的物質(zhì)（如玉米赤霉醇等）、催眠鎮(zhèn)靜藥（如安定、安眠酮等）、腎上腺素藥（如異丙腎上腺素、多巴胺及B腎上腺素激動劑等）等藥物或物質(zhì)作為動物促生長劑使用，將影響畜牧業(yè)的安全生產(chǎn)，并造成畜產(chǎn)品中獸藥或有害物質(zhì)的殘留超標(biāo)，嚴(yán)重影響人畜健康。 1.化學(xué)藥物：氨丙啉、鹽酸呋嗎唑酮+鹽酸氨丙啉可溶性粉、鹽酸呋嗎唑酮+泰樂菌素+紅霉素可溶性粉(復(fù)方泰樂菌素可溶性粉、泰樂加)

14、、鹽酸氨丙啉+鹽酸呋嗎唑酮可溶性粉(水溶性富力寶)、鹽酸呋嗎唑酮、苯駢咪唑類(如氧苯噠唑、苯硫噠)。2.所有激素類及有激素類樣作用的物質(zhì)：鹽酸克侖特羅、性激素、秋水仙堿、促性腺激素、同化激素；具有雌激素樣作用的物質(zhì)、催眠鎮(zhèn)靜藥、腎上腺素藥。3.出口動物到日本、歐盟市場禁用的藥物：克球粉(二氯二甲基吡啶酚)、氯丙嗪、氨苯砜、二甲硝咪唑、呋喃唑酮、甲硝唑、洛硝達(dá)唑、惡喹酸；磺胺類、喹乙醇；四環(huán)素族、甲砜霉素、慶大霉素、氯霉素、伊維菌素、阿維菌素、螺旋霉素。4.水產(chǎn)品養(yǎng)殖禁用藥物：阿莫西林、安息香酸、氨芐西林(氨芐青霉素)、烷基三甲銨鈣土霉素、杜晶白霉素(北里霉素)、紅霉素、交沙霉素、雙羥萘鹽螺旋霉

15、素、磺胺二甲氧嘧啶或其鈉鹽、鹽酸脫氧土霉素(強(qiáng)力霉素)、呋喃苯烯酸鈉、新生霉素鈉、氟甲松鹽酸林可霉素、聚苯乙烯磺酸、竹桃霉素、磷霉素鈣、呋喃苯烯酸鈉。 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告 2005.10.28第560號為加強(qiáng)獸藥標(biāo)準(zhǔn)管理，保證獸藥安全有效、質(zhì)量可控和動物性食品安全，根據(jù)獸藥管理?xiàng)l例和農(nóng)業(yè)部第426號公告規(guī)定，現(xiàn)公布首批獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄（見附件，以下簡稱廢止目錄），并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、經(jīng)獸藥評審后確認(rèn)，以下獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)不符合安全有效審批原則，予以廢止。一是沙丁胺醇、呋喃西林、呋喃妥因和替硝唑，屬于我部明文（農(nóng)業(yè)部193號公告）禁用品種；卡巴氧因安全性問題、萬古霉素因耐藥

16、性問題會影響我國動物性食品安全、公共衛(wèi)生以及動物性食品出口。二是金剛烷胺類等人用抗病毒藥移植獸用，缺乏科學(xué)規(guī)范、安全有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，用于動物病毒性疫病不但給動物疫病控制帶來不良后果，而且影響國家動物疫病防控政策的實(shí)施。三是頭孢哌酮等人醫(yī)臨床控制使用的最新抗菌藥物用于食品動物，會產(chǎn)生耐藥性問題，影響動物疫病控制、食品安全和人類健康。四是代森銨等農(nóng)用殺蟲劑、抗菌藥用作獸藥，缺乏安全有效數(shù)據(jù)，對動物和動物性食品安全構(gòu)成威脅。五是人用抗瘧藥和解熱鎮(zhèn)痛、胃腸道藥品用于食品動物，缺乏殘留檢測試驗(yàn)數(shù)據(jù)，會增加動物性食品中藥物殘留危害。六是組方不合理、療效不確切的復(fù)方制劑，增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)和不安全因素。二、本公告

17、發(fā)布之日，凡含有廢止目錄序號14藥物成分的所有獸用原料藥及其制劑地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，屬于廢止目錄序號5的復(fù)方制劑地方質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均予同時(shí)廢止。三、列入廢止目錄序號1的獸藥品種為農(nóng)業(yè)部193號公告的補(bǔ)充，自本公告發(fā)布之日起，停止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，違者按照獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施處罰，并依法追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)自本公告發(fā)布之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成該類產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的注銷、庫存產(chǎn)品的清查和銷毀工作，并于12月底將上述情況及數(shù)據(jù)上報(bào)我部。四、對列入廢止目錄序號25的產(chǎn)品,企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)自本公告發(fā)布之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成產(chǎn)品批準(zhǔn)文號注銷工作，并對生產(chǎn)企業(yè)庫存產(chǎn)品進(jìn)行核查、統(tǒng)計(jì)，

18、于12月底前將產(chǎn)品批準(zhǔn)文號注銷情況（包括企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品名稱及商品名）及產(chǎn)品庫存詳細(xì)情況上報(bào)我部，我部將于年底前匯總公布。五、列入廢止目錄序號25的產(chǎn)品自注銷文號之日起停止生產(chǎn)，自本公告發(fā)布之日起6個(gè)月后，不得再經(jīng)營和使用，違者按生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假劣獸藥處理。對偽造、變更生產(chǎn)日期繼續(xù)從事生產(chǎn)的，依法嚴(yán)厲處罰，并吊銷其所有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。六、阿散酸、洛克沙胂等產(chǎn)品屬農(nóng)業(yè)部嚴(yán)格限制定點(diǎn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，自本公告發(fā)布之日起，地方審批的洛克沙胂及其預(yù)混劑，氨苯胂酸及其預(yù)混劑不得生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。企業(yè)所在地獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在12月底前完成該類產(chǎn)品批準(zhǔn)文號注銷工作，并將有關(guān)情況上報(bào)我部。七、為滿足動物疫病防控用藥需要并保障用藥安全，促進(jìn)新獸藥研發(fā)工作，在保證獸藥安全有效，維護(hù)人體健康和生態(tài)環(huán)境安全的前提下，各相關(guān)單位可在規(guī)定時(shí)期內(nèi)對廢止目錄中的部分品種履行獸藥注冊申報(bào)手續(xù)。其中，列入廢止目錄序號3的品種5年后可受理注冊申報(bào)，列入序號2、4、5的品種自本公告發(fā)布之日起可受理注冊申報(bào)。二00五年十月二十八日附件：獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄序號類別名稱/組方1禁用獸藥-興奮劑類：沙丁胺醇及其鹽