醫(yī)療設(shè)備器械及衛(wèi)材的申購(gòu)驗(yàn)收領(lǐng)用管理制度

1、編號(hào)：SM-ZD-59679醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的 申購(gòu)、驗(yàn)收、領(lǐng)用管理制Through the process agreeme nt to achieve a uni fied action policy for differe nt people, so as tocoord in ate acti on, reduce bli ndn ess, and make the work orderly.編制：審核：批準(zhǔn)：本文檔下載后可任意修改FS精編管理制度 | MODEL SYSTEM醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材的申購(gòu)、驗(yàn)收、領(lǐng)用管理制度簡(jiǎn)介：該制度資料適用于公司或組織通過(guò)程序化、標(biāo)準(zhǔn)化的流程約定，

2、達(dá)成上下級(jí)或不 同的人員之間形成統(tǒng)一的行動(dòng)方針，從而協(xié)調(diào)行動(dòng)，增強(qiáng)主動(dòng)性，減少盲目性，使工作 有條不紊地進(jìn)行。文檔可直接下載或修改，使用時(shí)請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀內(nèi)容。為了保證醫(yī)院工作正常秩序，保障臨床工作順利開(kāi)展，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和政策，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定醫(yī)療器械、材料購(gòu)置管理制度：一、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材申購(gòu)計(jì)劃和申請(qǐng)制度根據(jù)年度計(jì)劃要求，凡需要購(gòu)置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室，均應(yīng)按規(guī)定向醫(yī)院設(shè)備科提出書面計(jì)劃和申請(qǐng)。（一）、大型設(shè)備應(yīng)有科室編寫的可行性論證報(bào)告，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書。（二）、特殊材料要提供應(yīng)用證明文件，經(jīng)醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或院感科等相關(guān)部門出具準(zhǔn)入認(rèn)證書

3、。（三）、?？破餍挡牧?、高值材料要求做好年度預(yù)計(jì)計(jì)劃（四）、一次性衛(wèi)生材料應(yīng)有年度用量預(yù)計(jì)計(jì)劃。（五）、科研、教學(xué)材料應(yīng)有醫(yī)院立項(xiàng)批示同意書和預(yù)算 等。（六）、屬于上網(wǎng)采購(gòu)目錄的醫(yī)療材料嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上采購(gòu) 制度二、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材購(gòu)置審批制度設(shè)備科接到醫(yī)療器械、材料添置計(jì)劃和申請(qǐng)后，根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作分類匯總，上報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)或醫(yī)療設(shè)備管理 委員會(huì)討論，并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。（一）、大型設(shè)備：專家咨詢委員會(huì)論證、 醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)研究 決定、并經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)；或填寫大型設(shè)備配置申請(qǐng)表，報(bào)上級(jí) 各行政主管部門批準(zhǔn)、批復(fù)。（二）、各科常規(guī)衛(wèi)生材料：根據(jù)科室申請(qǐng)、設(shè)備科審核、 院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn)，醫(yī)院簽訂采

4、購(gòu)合同。（三）、教學(xué)、科研項(xiàng)目所需的醫(yī)療器械材料，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院批準(zhǔn)的項(xiàng)目，由科教部統(tǒng)一計(jì)劃，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，設(shè)備 科執(zhí)行（四）、贈(zèng)送、科研合作、臨床試驗(yàn)等醫(yī)療器材，必須按 程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備科審核，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。（五）、對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料，應(yīng)由使用科室申請(qǐng)，交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。（六）、各臨床科室不得私自對(duì)外簽訂訂購(gòu)合同或向廠商、 經(jīng)銷 商承諾購(gòu)置意向。各專業(yè)人員因參加會(huì)議認(rèn)為某產(chǎn) 品適合我院業(yè)務(wù)工作需要的，應(yīng)收集其產(chǎn)品資料帶回本單位， 按有關(guān)程序辦理審批手續(xù)后，由醫(yī)院或設(shè)備科組織購(gòu)買。（七）、特殊材料、新增醫(yī)療項(xiàng)目器械材料， 必須遞交醫(yī) 務(wù)科、護(hù)理部或院感科確

5、認(rèn)的認(rèn)證說(shuō)明，設(shè)備科審核，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌、批準(zhǔn)，醫(yī)院簽訂訂購(gòu)合同。（八）、使用科室在申購(gòu)新增醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)生材料時(shí)，允許推薦三個(gè)及以上的品牌產(chǎn)品，但必須服從醫(yī)院組織 招標(biāo)確定的采購(gòu)產(chǎn)品。如果經(jīng)臨床試用評(píng)價(jià)認(rèn)為產(chǎn)品確實(shí)存 在影響工作正常開(kāi)展的缺陷的，應(yīng)當(dāng)書面報(bào)請(qǐng)醫(yī)院更換的報(bào)告，醫(yī)院組織核實(shí)后決定。三、醫(yī)療設(shè)備、器械及衛(wèi)材采購(gòu)制度（一）、購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、授權(quán)書等證件，復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷 單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性與有效性。不得購(gòu)置資質(zhì)不 全或失效、國(guó)家明令禁止的產(chǎn)品，嚴(yán)格產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。（二）、根據(jù)計(jì)劃和審批，醫(yī)療設(shè)

6、備管理委員會(huì)應(yīng)作好產(chǎn)品定型、市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查，嚴(yán)格做好事前購(gòu)置成本核定，按遂市財(cái)庫(kù)20085號(hào)文件規(guī)定，屬于醫(yī)院自行采購(gòu)的，適 用招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判或定向單一來(lái)源方式采購(gòu)；屬于政府采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)招標(biāo)范圍的醫(yī)療器械材料應(yīng)按規(guī)定委托 招標(biāo)采購(gòu)。（三）、一次性衛(wèi)生材料、?？撇牧?、高值材料具有規(guī)定應(yīng)用批量的，實(shí)行醫(yī)院組織詢價(jià)或競(jìng)爭(zhēng)性談判簽定購(gòu)銷合同采購(gòu)，或按要求網(wǎng)上選購(gòu)。（四）、對(duì)于急需或因特殊情況不適合招標(biāo)采購(gòu)的器械材 料，由醫(yī) 院采用競(jìng)爭(zhēng)性談判或定向單一來(lái)源方式采購(gòu)， 但屬政府采購(gòu)范圍的應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)卣少?gòu)部門批準(zhǔn)或備案。（五）、任何使用科室和個(gè)人不得擅自采購(gòu)、或以先試用后付款的方式采購(gòu)醫(yī)療器械材料。四

7、、到貨驗(yàn)收制度（一）、購(gòu)進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、 器械等必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)。驗(yàn)收程序按：組織使用科室、設(shè)備科、 廠商代表等，申請(qǐng)進(jìn)口商檢設(shè)備，必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商 檢人員參加。實(shí)施外包裝檢查、開(kāi)箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量 驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。不符合要求或質(zhì)量有問(wèn)題的應(yīng) 及時(shí)：通知、退貨、換貨、理賠等。（二）、對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄，出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，嚴(yán)格按合同約定的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、合格證等逐項(xiàng) 驗(yàn)收，并有參加驗(yàn)收各方共同簽名。（三）、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按照生產(chǎn)廠商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、 功能和檢測(cè)方法，逐項(xiàng)驗(yàn)收。 對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量技術(shù)驗(yàn)收，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)法

8、定檢定機(jī)構(gòu)進(jìn) 行實(shí)質(zhì)驗(yàn)收。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄， 并作為技術(shù)檔案保存。（四）、驗(yàn)收入庫(kù)工作應(yīng)做到： 庫(kù)管人員和采購(gòu)人員應(yīng)有強(qiáng)烈的責(zé)任意識(shí)，共同驗(yàn)收，實(shí)行雙確認(rèn)、雙簽字的原則。應(yīng)仔細(xì)地核對(duì)物品數(shù)量、規(guī)格、廠家、商標(biāo)、生產(chǎn)日期、有 效期、批號(hào)和質(zhì)量等，并及時(shí)收集和核實(shí)相關(guān)證件，做到證 件、票據(jù)、實(shí)物“三符合”，履行規(guī)定登記。（五）、進(jìn)口產(chǎn)品必須有中文標(biāo)識(shí)，驗(yàn)收核對(duì)時(shí)，特別注意中文標(biāo)識(shí)的正確性。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)到最小包裝。（六）、有下列情況之一者，驗(yàn)收人員可拒收：1、 無(wú)生產(chǎn)廠家、地址、商標(biāo)，雖有但不全或不清晰的；2、 商品變質(zhì)或有效期已過(guò)，或有破損的；3、商標(biāo)牌與生產(chǎn)廠家不符的；4、 商品規(guī)格不符，證件不

9、相符或不全的；5、進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)中文標(biāo)識(shí)；6、非申購(gòu)（或未計(jì)劃）的產(chǎn)品；7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。（七）、由供應(yīng)室保存的衛(wèi)生材料到貨時(shí)，庫(kù)房保管員應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)和供應(yīng)室責(zé)任人共同驗(yàn)收登記簽字，收集資料；屬醫(yī) 院確認(rèn)?？谱孕袃?chǔ)存的衛(wèi)生材料到貨時(shí)，庫(kù)管員應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)和 使用科室共同驗(yàn)收并登記簽字，庫(kù)管員應(yīng)收取相關(guān)資質(zhì)證件 備案。（八）、對(duì)于緊急或應(yīng)急工作購(gòu)置的醫(yī)療器械材料，不能按常規(guī)程序驗(yàn)收的，可以先使用再補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)，但必須有 醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的授權(quán)或設(shè)備科科長(zhǎng)的認(rèn)可。（九）、凡是醫(yī)院采購(gòu)的醫(yī)療器械材料應(yīng)由經(jīng)手人持發(fā)票 （送貨清單）與設(shè)備科管理人員按合同要求辦理入庫(kù)。庫(kù)房 管理人員按規(guī)定登記入庫(kù)；并及時(shí)將票據(jù)移

10、交會(huì)計(jì)做帳。（十）、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、 庫(kù)房每周以計(jì)劃申報(bào)表報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一審核，擬定采購(gòu)儲(chǔ)備計(jì) 劃。如遇急特醫(yī)療用品的領(lǐng)用缺貨，則按先通知供貨再補(bǔ)辦 手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。五、衛(wèi)生材料的申報(bào)與領(lǐng)用制度（一）、計(jì)劃申報(bào)表必須有使用科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長(zhǎng)簽 字，所列數(shù)量應(yīng)相對(duì)準(zhǔn)確，以免造成積壓或變質(zhì)。特別是效 期限定時(shí)間較短的一次性衛(wèi)生材料等，應(yīng)嚴(yán)格控制在計(jì)劃用 量范圍之內(nèi)。（二）、各使用科室本著“開(kāi)源節(jié)流”的原則，按需領(lǐng)用， 杜絕浪費(fèi)，嚴(yán)禁領(lǐng)作私用或它用，否則，按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴(yán) 處。（三）、使用科室領(lǐng)用醫(yī)療用品， 必須經(jīng)科主任或護(hù)士長(zhǎng) 簽字同意，設(shè)備會(huì)計(jì)和庫(kù)管員方可執(zhí)行辦理出庫(kù)

11、和發(fā)放貨物，所有醫(yī)療用品必須進(jìn)入科室成本核算；機(jī)關(guān)職能科室領(lǐng)用的醫(yī)療用品按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（四）、領(lǐng)物人員持領(lǐng)用單到設(shè)備會(huì)計(jì)處辦理好出庫(kù)下賬 后，持出庫(kù)單和領(lǐng)用單到設(shè)備科庫(kù)房領(lǐng)取貨物。出庫(kù)清單一 式三聯(lián)，設(shè)備科留檔入帳一聯(lián)，使用科室自留一聯(lián)，庫(kù)房保 管一聯(lián)。（五）、領(lǐng)取物品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)領(lǐng)物單和實(shí)物是否相符， 并核對(duì)數(shù)量、品名和檢查質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)有誤，應(yīng)及時(shí)更正；發(fā) 現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)拒絕領(lǐng)取。（六）、領(lǐng)物時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)數(shù)量，當(dāng)面點(diǎn)清。領(lǐng)取醫(yī)療 衛(wèi)材離開(kāi)庫(kù)房后概不退換，特殊情況需退換者，必須保持包 裝完好，與領(lǐng)物發(fā)貨的原樣標(biāo)識(shí)、批號(hào)等相符。（七）、使用科室應(yīng)按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)后到庫(kù)房領(lǐng)物， 確因

12、工作需要來(lái)不及辦理領(lǐng)用手續(xù)的，可書面借條形式到庫(kù) 房借用，但必須在規(guī)定時(shí)效內(nèi)（一般不超過(guò)二個(gè)工作日）補(bǔ) 辦完善領(lǐng)用手續(xù)。（八）、自覺(jué)遵守各項(xiàng)制度，按規(guī)定程序及時(shí)做好入庫(kù)、 出庫(kù)手續(xù)。如有損壞或數(shù)量、品種規(guī)格不符，必須及時(shí)處理。 嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律，必須堅(jiān)持價(jià)格、貨物、憑證“三符合”， 不得有差錯(cuò)。（九）、深入使用部門收集意見(jiàn)，并及時(shí)反饋給生產(chǎn)單位， 不符合要求的應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系，解決具體問(wèn)題。六、違反制度的責(zé)任（一）、凡屬未上報(bào)購(gòu)置計(jì)劃和申請(qǐng)， 或未經(jīng)請(qǐng)示醫(yī)院領(lǐng) 導(dǎo)批準(zhǔn)同意，科室或工作人員擅自購(gòu)買的， 醫(yī)院視為未購(gòu)買， 拒絕入庫(kù)。（二）、科室或工作人員擅自先試用，或擅自向經(jīng)銷商承諾購(gòu)置意向，

13、干擾醫(yī)院正常采購(gòu)活動(dòng)，一經(jīng)查實(shí)，終止與該 經(jīng)銷商業(yè)務(wù)關(guān)系，并按該項(xiàng)業(yè)務(wù)總價(jià)值的 10 %處罰直接責(zé)任 人。（三）、贈(zèng)送或科研合作的器械材料應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，否則，將按其總價(jià)值的5 %o /日，處罰科室或直接責(zé)任人。（四）、未經(jīng)設(shè)備科驗(yàn)收的器械和材料，醫(yī)院拒絕入庫(kù)。（五）、設(shè)備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫(kù)手續(xù)，將承受同等責(zé)任的雙倍處罰。七、其它（一）、新材料采購(gòu)入庫(kù)后，庫(kù)存時(shí)間滿三個(gè)月仍未出庫(kù)的，庫(kù)房管理人員應(yīng)當(dāng)提醒申請(qǐng)使用的科室領(lǐng)用；達(dá)到六個(gè) 月仍未領(lǐng)用的，設(shè)備科有權(quán)利要求作退庫(kù)處理，并且，禁止 同類產(chǎn)品在本年度內(nèi)再申購(gòu)。（二）、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產(chǎn)品的，除產(chǎn)品自身質(zhì)量異常發(fā)生外，申請(qǐng)科室或?qū)I(yè)必須提供充分的變更理由（原產(chǎn)品的缺陷性、新產(chǎn)品的性能優(yōu)勢(shì)、性價(jià)比優(yōu)勢(shì)等意見(jiàn)） 并且提前通知庫(kù)房暫停進(jìn)貨，但必須使用完合理的備庫(kù)