ISO90012008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款講解企業(yè)管理體系培訓(xùn)教材之——ISO90012008質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)

1、 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/2企業(yè)管理體系培訓(xùn)教材之企業(yè)管理體系培訓(xùn)教材之 9001:2008 質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn) Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/21、手機(jī)收聲、手機(jī)收聲2、積極思維、積極思維3、互動(dòng)學(xué)習(xí)、互動(dòng)學(xué)習(xí)4、些許自由、些許自由5、拒絕干擾、拒絕干擾小憩后請(qǐng)準(zhǔn)時(shí)回到課室小憩后請(qǐng)準(zhǔn)時(shí)回到課室切勿流連忘返切勿流連忘返 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/2 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/2企業(yè)管理企業(yè)管理領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)管理管

2、理質(zhì)質(zhì)量量管管理理環(huán)環(huán)境境管管理理安安全全管管理理財(cái)財(cái)務(wù)務(wù)管管理理生生產(chǎn)產(chǎn)管管理理管管理理文文化化團(tuán)團(tuán)隊(duì)隊(duì)建建設(shè)設(shè)員員工工激激勵(lì)勵(lì)I(lǐng)SO9000基礎(chǔ)知識(shí)基礎(chǔ)知識(shí) Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/2通過(guò)事后檢驗(yàn)對(duì)質(zhì)量進(jìn)行控制。應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析的方法做到事前預(yù)防、事中控制。常用統(tǒng)計(jì)手法有：直方圖、SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制、柏拉圖、要因分析圖、散布圖等從對(duì)影響質(zhì)量的設(shè)計(jì)到出貨及服務(wù)的全過(guò)程、全方位，由全員參與進(jìn)行控制。50年代，美國(guó)通用質(zhì)量經(jīng)理研究出版了全面質(zhì)量管理（TQM）；60年代，日本將此發(fā)揚(yáng)光大；80年代，美國(guó)向日本學(xué)習(xí)TQM；1978年中國(guó)引入日本的TQM。1980年，

3、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（ISO）成立了TC176技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量保證體系標(biāo)準(zhǔn)。目的是統(tǒng)一各國(guó)的質(zhì)量保證要求，促使質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化，能夠從各國(guó)采購(gòu)到所期望的產(chǎn)品，從而促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易合作。1987年首次發(fā)布了ISO9001、ISO9002、ISO9003等質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)）。1994年更新為第二版，2000年更新為第三版。2008年更新為第四版。檢驗(yàn)品管階段統(tǒng)計(jì)品管階段全面品管階段標(biāo)準(zhǔn)化品管階段ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)基礎(chǔ)知識(shí) Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/2美國(guó)軍標(biāo)核電工業(yè)壓力容器英國(guó)德國(guó)加拿大英國(guó)BS5750 德國(guó)EN9001加拿大CASZ299

4、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)基礎(chǔ)知識(shí)民用工業(yè)民用工業(yè)民用工業(yè)民用工業(yè) Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/2國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）國(guó)際認(rèn)可論壇（IAF）國(guó)際人員認(rèn)證（注冊(cè)）協(xié)會(huì)（IPC）英國(guó)（UKAS）中國(guó)（CNAS）法國(guó)（AFAQ）美國(guó)（RAB）認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu)中國(guó)（CCAA）美國(guó)（RAB）英國(guó)（IRCA）ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)基礎(chǔ)知識(shí) Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/2ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)基礎(chǔ)知識(shí)ISO9001汽車供應(yīng)鏈汽車供應(yīng)鏈ISO/TS16949ISO9001ISO9001與其它質(zhì)量管理體系的

5、關(guān)系與其它質(zhì)量管理體系的關(guān)系醫(yī)療器械醫(yī)療器械ISO13485食品行業(yè)食品行業(yè)ISO22000 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/2ISO9000質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)ISO9001質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要求要求ISO9004質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和（或）質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系環(huán)境管理體系審核指南審核指南ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)基礎(chǔ)知識(shí) Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/2ISO9000基礎(chǔ)知識(shí)基礎(chǔ)知識(shí)顧客顧客要求要求5.管理職責(zé) 方針目標(biāo)管理 職責(zé)權(quán)限、溝通 管理評(píng)審6

6、.資源管理 基礎(chǔ)設(shè)施 人力資源 工作環(huán)境7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 產(chǎn)品要求的確定和評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 采購(gòu)控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備8.測(cè)量/分析/改進(jìn) 顧客滿意測(cè)量 體系內(nèi)部審核 過(guò)程/產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 不合格控制 數(shù)據(jù)分析和改進(jìn)顧客顧客滿意滿意產(chǎn)品產(chǎn)品ISO9001ISO9001質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)4.體系要求體系要求 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/2 質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/24.1章節(jié)章節(jié)-總要求總要求生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、文件資料管理過(guò)程、測(cè)量?jī)x器管理過(guò)

7、程、訂單評(píng)審過(guò)程確定過(guò)程的順序和相互作用確定準(zhǔn)則和方法確定并獲得必要的資源和信息監(jiān)視、測(cè)量和分析過(guò)程采取必要的措施實(shí)現(xiàn)過(guò)程改善實(shí)施PDCA設(shè)計(jì)外包生產(chǎn)外包（如：產(chǎn)品加工、產(chǎn)品表面處理等等）設(shè)備維修外包測(cè)量?jī)x器校驗(yàn)外包等等 組織應(yīng)依照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng)： a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織 中的應(yīng)用（見(jiàn)1.2）； b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需 的準(zhǔn)則和方法，以； d) 確?？色@得必要的資源和信息，以支持這 些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；

8、 f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程所策劃 的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何外包過(guò)程，應(yīng)確保對(duì)這些過(guò)程的控制。對(duì)此類外包過(guò)程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。 注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。 注2：“外包過(guò)程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由外部方實(shí)施的過(guò)程。 注3：組織確保對(duì)外包過(guò)程的控制，并不免除組織滿足所有顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度可受諸如下列因素影響： a) 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛

9、在影響； b) 對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度； c) 通過(guò)應(yīng)用7.4條款實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/2ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)準(zhǔn)要求 考慮每個(gè)條款 的要求 法律法規(guī)法律法規(guī) 要求要求 國(guó)家法規(guī) 行業(yè)法規(guī)、規(guī)章 客戶要求客戶要求 客戶需要你建 立何種體系？ 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的 嚴(yán)格程度？ 內(nèi)部能力內(nèi)部能力 人員 硬件/軟件 管理文化 經(jīng)濟(jì)狀況建立質(zhì)量管理體系所考慮的因素建立質(zhì)量管理體系所考慮的因素4.1章節(jié)章節(jié)-總要求總要求 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/24.2.1文件化要求文件化要求總則總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包

10、括： a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 質(zhì)量手冊(cè)； c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄； d) 組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制 所要求的文件，包括記錄。注：（1）本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要 求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和 保持。（2）不同組織質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略 程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過(guò)程和它們之間的相互作用的復(fù)雜程 度； c) 人員的能力。（3）文件可采用任何形式或類型的媒體。質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量記錄文件：信息及其承載媒體。記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所 完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。 Mar,2

11、 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/24.2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì) 節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑ㄒ?jiàn)1.2）； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或 對(duì)其引用； c) 對(duì)質(zhì)量管理體系所包括過(guò)程的相互作用的 表述。質(zhì)量體系范圍： 如：XXXX產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和安裝； XXXX產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。刪除任何條款的細(xì)節(jié)和正當(dāng)理由。包含程序文件，或引用程序文件名稱。質(zhì)量體系過(guò)程（如：文件資料管理過(guò)程、管理評(píng)審過(guò)程、內(nèi)審過(guò)程、訂單評(píng)審過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)過(guò)程等）之間的順序和相互關(guān)系，可用關(guān)系圖表示。質(zhì)量手冊(cè)

12、：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/24.2.3文件控制文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a)為確保文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前 應(yīng)得到批準(zhǔn)； b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批 準(zhǔn)； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí) 別； d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文 件； e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體 系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分 發(fā)

13、； g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原 因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件加以適 當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。批批 準(zhǔn)準(zhǔn)分發(fā)分發(fā)評(píng)審評(píng)審使用 質(zhì)量、 成本、 效率的要求更改更改更改XXXX文件編號(hào)：XXXXX版本號(hào)：XXX批準(zhǔn)人：XXXX發(fā)布日期：XX/XX/XX修改日期：XX/XX/XX作廢文件文件修訂記錄外來(lái)文件件識(shí)別分發(fā)分發(fā)編制 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/24.2.4記錄控制記錄控制 為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。 組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存和處置所需的控制。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢

14、索。 注1：上述的“處置”包括廢棄。 注2：“記錄”也包括顧客指定的記錄。 識(shí)別識(shí)別貯存貯存保護(hù)保護(hù)檢索檢索記錄名稱記錄編號(hào)顏色等存放環(huán)境保管責(zé)任借閱管理記錄編號(hào)歸檔編目方法保存保存按產(chǎn)品法規(guī)要求按客戶要求按自身要求處置處置誰(shuí)來(lái)處置？如何處置？ 記錄的三大 作用： 證據(jù) 追溯 分析 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/25.1管理承諾管理承諾 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)： a）向組織傳達(dá)滿足顧客要求及法律法規(guī)要 求的重要性； b）制定質(zhì)量方針； c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d）進(jìn)行管理評(píng)審； e）確保資源的獲

15、得。 誰(shuí)是最高管理者？ Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/25.2以顧客為中心以顧客為中心 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見(jiàn)7.2.1和8.2.1）?？蛻艨蛻粼O(shè)計(jì)設(shè)計(jì)訂單訂單評(píng)審評(píng)審生產(chǎn)生產(chǎn)變更變更檢驗(yàn)檢驗(yàn)交貨交貨客戶客戶溝通溝通客戶客戶反饋反饋 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/25.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a）與組織的宗旨相適應(yīng)； b）包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體 系有效性的承諾； c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d）在組織內(nèi)得到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面

16、得到評(píng)審。質(zhì)量方針：組織關(guān)于質(zhì)量方面的總體意圖和方向。全員了解質(zhì)量方針。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/25.4策劃策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相應(yīng)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn)7.1a）。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目 標(biāo)以及條款4.1的要求。 b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施 時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量策劃質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部審核管理評(píng)審

17、改 進(jìn)發(fā)布實(shí)施 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/2目標(biāo)A目標(biāo)BXX公司客戶滿意度達(dá)到90%以上產(chǎn)品投入產(chǎn)出率達(dá)到86%以上方案B1改進(jìn)涂粉車間，提高涂粉車間產(chǎn)品合格率方案B2對(duì)排氣工藝進(jìn)行監(jiān)控，提高排氣合格率方案B1-1改進(jìn)涂粉工藝，減少掉粉不良率方案B1-2使用進(jìn)口粉，嚴(yán)格控制熒光粉質(zhì)量方案B3XXXXXXXX目標(biāo)B1涂粉合格率達(dá)到97%以上目標(biāo)B1-1粉管掉粉不良率降低到1%以下質(zhì)量目標(biāo)展開(kāi)示例：質(zhì)量目標(biāo)展開(kāi)示例： Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/25.5職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)

18、確保在組織內(nèi)職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。5.5.2管理者代表管理者代表 最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員， 無(wú)論該成員在其它方而職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限。 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； 確保整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適宜的溝通過(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 職責(zé)與權(quán)限1、-2、-3、-4、-任命書(shū) 茲任命xxx為本公司質(zhì)量管理體系管理者代表。 負(fù)責(zé)以下方面工

19、作： 1、- 2、- 3、- -溝通 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/25.6.1總則總則 最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn)4.2.4）。5.6.2評(píng)審輸入評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息； a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過(guò)程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變 更； g) 改進(jìn)的建議

20、。5.6.3評(píng)審輸出評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求。5.6管理評(píng)審管理評(píng)審評(píng)審計(jì)劃評(píng)審輸入評(píng)審活動(dòng)評(píng)審輸出至少每年一次提供a)g)有關(guān)信息、資料。通過(guò)對(duì)a)g)的評(píng)價(jià)，做出在a)c)方面需要改進(jìn)的決定和措施。對(duì)a)g)有關(guān)信息和資料進(jìn)行評(píng)價(jià)，從而得出QMS有效性、充分性和適宜性的結(jié)論。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/26.1資源提供資源提供組織應(yīng)確定和提供所需的資源，以便： a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過(guò)滿足

21、顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。LOCKOUTRULES121081210812108 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/26.2人力資源人力資源6.2.1 總則總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 注：在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性。 6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)能力、培訓(xùn)和意識(shí) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人 員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其它措施以獲得所需的 能力； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工意識(shí)到他們所從事活動(dòng)的相關(guān) 性和重要性，

22、以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記 錄（見(jiàn)4.2.4）。評(píng)價(jià)人員任職標(biāo)準(zhǔn)合格不合格崗前培訓(xùn)轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)采取措施考核培訓(xùn)/學(xué)徒辭退換崗結(jié)束合格不合格上崗工作在職培訓(xùn)考核合格不合格管理技術(shù)專業(yè)技術(shù)觀念和意識(shí) Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/26.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施, 基礎(chǔ)設(shè)施包括，如： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟件； c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸、通訊、信息系統(tǒng)等。生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、水電設(shè)施等生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、工裝模具、設(shè)備軟件等運(yùn)輸車輛、

23、通訊設(shè)施、維修網(wǎng)點(diǎn)等提供維護(hù)日常保養(yǎng)定期保養(yǎng)故障維修 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/26.4工作環(huán)境工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 注：術(shù)語(yǔ)“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。 人的環(huán)境：工作氛圍物的環(huán)境：溫度、濕度、 潔凈度、 粉塵等等。生產(chǎn)型組織應(yīng)注重生產(chǎn)型組織應(yīng)注重物的環(huán)境物的環(huán)境服務(wù)型組織應(yīng)注重服務(wù)型組織應(yīng)注重人的環(huán)境人的環(huán)境整理整理整頓整頓清掃清掃清潔清潔素養(yǎng)素養(yǎng) Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 組織

24、應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它要求相一致（見(jiàn)4.1）。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所 需的記錄（見(jiàn)4.2.4）。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。注：（1）對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管 理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資 源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。（2）組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過(guò)程的開(kāi)發(fā)。產(chǎn)品質(zhì)

25、量目標(biāo)和要求確定所需的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程確定所需的文件和資源確定所需的檢查活動(dòng)確定所需的檢查準(zhǔn)則確定所需的質(zhì)量記錄編制質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)檢驗(yàn)規(guī)范如：產(chǎn)品不良率0.5%以下產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到部頒標(biāo)準(zhǔn)外觀、結(jié)構(gòu)尺寸、功能、 性能等要求產(chǎn)品可以是硬件或軟件（服務(wù)）。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活 動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知 的預(yù)期用途所必需的要求； c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； d) 組織所需的任何附加要求。 注：交付后活動(dòng)

26、包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等。 顧客要求；以及顧客沒(méi)有明示的，但是規(guī)定的用途或預(yù)期的用途所必需的要求。法律法規(guī)的要求（如：國(guó)標(biāo)、行標(biāo)等）。企業(yè)考慮到質(zhì)量、成本、效益等方面所附加的其他要求。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：投標(biāo)、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到了規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予 以解決； c) 組織具有滿足

27、顧客對(duì)產(chǎn)品要求的能力。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。 若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單 進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。而代之 對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣 告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。 產(chǎn)品要求評(píng)審接受不接受需采取措施與顧客協(xié)商，調(diào)整要求調(diào)整公司內(nèi)部作業(yè)通知生產(chǎn)生產(chǎn)產(chǎn)品要求變更 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.2.3顧客溝通顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客

28、溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問(wèn)詢、合同或訂單處理，包括對(duì)其的修 改； c) 顧客反饋,包括顧客投訴。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/2策 劃確定設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的階段。確定各階段所需的評(píng)審、驗(yàn) 證、確認(rèn)活動(dòng)。確定職責(zé)和權(quán)限，以及各小 組之間的銜接工作。7.3.1設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的策劃設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段； b) 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和 確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)

29、分工。 隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)策劃的輸出應(yīng)予以更新。 注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)進(jìn)行或以任意方式組合進(jìn)行，并記錄。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.3.2設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸入設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能的要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其它要求。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入是對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

30、產(chǎn)品的具體要求。通常以設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)的方式體現(xiàn)。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.3.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸出設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求； b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品 特性。 注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出是給出采購(gòu)、生產(chǎn)、安裝、檢驗(yàn)、服務(wù)所需的依據(jù)和信息。通常以材料清單、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等方式體現(xiàn)。 Mar

31、,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.3.47.3.6設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn) 7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 在適宜的階段，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a) 評(píng)估設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn)4.2.4）。7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn)4.2.4）。7.3.6 設(shè)計(jì)

32、和開(kāi)發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排（見(jiàn)7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn)4.2.4）。評(píng)審評(píng)審是對(duì)結(jié)果是否能夠滿足要求的能力進(jìn)行評(píng)估，是在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行的。驗(yàn)證驗(yàn)證是對(duì)輸出是否滿足輸入要求進(jìn)行鑒定，是在設(shè)計(jì)輸出之后進(jìn)行的。確認(rèn)確認(rèn)是對(duì)產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的使用要求進(jìn)行鑒定，是在產(chǎn)品出來(lái)之后進(jìn)行的。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.3.7設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。

33、應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部份和已交付產(chǎn)品的影響。 更改評(píng)審的結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn)4.2.4）。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改包括：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改包括：a)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中提出的更改；b)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)定型后（即）設(shè)計(jì)確認(rèn)之后，經(jīng)過(guò)用戶使用，發(fā)現(xiàn)不合理之處而提出的更改。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.3.17.3.7設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)流程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)流程設(shè)計(jì)構(gòu)思設(shè)計(jì)策劃客戶要求市場(chǎng)調(diào)研設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)活動(dòng)設(shè)計(jì)輸出試作設(shè)計(jì)驗(yàn)證客戶確認(rèn)設(shè)計(jì)確認(rèn) 設(shè)計(jì)階段劃分 驗(yàn)證、確認(rèn)、 評(píng)審時(shí)機(jī) 職責(zé)、接

34、口 功能性能要求 法律法規(guī)要求 以往設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn) 其它要求 圖紙 材料表 工藝文件 指導(dǎo)書(shū) 標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品銷售設(shè)計(jì)更改設(shè)計(jì)評(píng)審 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.4采購(gòu)控制采購(gòu)控制7.4.1 采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)過(guò)程 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn)4.2.4）。7.4.2 采購(gòu)信息采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括： a)

35、產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 d) 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu) 要求是充分與適宜的。7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)建立和實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。 當(dāng)組織或顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。采購(gòu)需求供應(yīng)商評(píng)審接受不接受合格供應(yīng)商取消供應(yīng)資格制定供方評(píng)價(jià)、選擇及重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則跟蹤考核NGOK采取措施NG保持資格OK Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供

36、的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； e) 實(shí)施監(jiān)視與測(cè)量； f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。生產(chǎn)和服務(wù)提供，即為生產(chǎn)、服務(wù)活動(dòng)提供所需的信息、資源、管理。生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制，即對(duì)提供的信息、資源以及管理活動(dòng)進(jìn)行控制，確保生產(chǎn)和服務(wù)在受控條件下進(jìn)行。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制投入：原材料輔助材料零部件產(chǎn)出：成品制造、組裝售后服務(wù)產(chǎn)品特性信息 結(jié)構(gòu)、

37、尺寸 功能、性能要求作業(yè)要求 工藝要求 操作要求適宜的設(shè)備 設(shè)備類型 設(shè)備精度監(jiān)視和測(cè)量 首件檢查 過(guò)程檢查適宜的檢測(cè)設(shè)備 設(shè)備類型 設(shè)備精度產(chǎn)品放行 放行條件 實(shí)施放行交付 服務(wù)特性 服務(wù)要求 服務(wù)設(shè)施 監(jiān)視和測(cè)量 檢測(cè)設(shè)備 交付要求 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括： a) 為過(guò)程的評(píng)

38、審和批準(zhǔn)所確定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求（見(jiàn)4.2.4）； e) 再確認(rèn)。對(duì)影響結(jié)果的人、機(jī)、料、人、機(jī)、料、法、環(huán)法、環(huán)進(jìn)行評(píng)估和確認(rèn)。常見(jiàn)的特殊過(guò)程：常見(jiàn)的特殊過(guò)程：1、焊接、焊接2、熱處理、熱處理3、噴涂、噴涂4、管道清洗、管道清洗5、粘合、粘合 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)【例例】焊接過(guò)程確認(rèn)焊接過(guò)程確認(rèn)如：焊接人員必須要取得何種資格？應(yīng)使用什么焊材？應(yīng)采用什么樣的焊接工藝？焊接過(guò)程中應(yīng)保持一種什么樣的環(huán)境？應(yīng)使用什么焊接設(shè)備？確定影響

39、結(jié)果的因素確定影響因素的必要條件實(shí)施這些條件的確認(rèn)對(duì)必要條件進(jìn)行日常監(jiān)控從人、機(jī)、料、法、環(huán)幾個(gè)方面，對(duì)實(shí)施焊接過(guò)程中影響焊接質(zhì)量的過(guò)程因素進(jìn)行識(shí)別，如：人員資格？設(shè)備精度？材質(zhì)性能？工藝方法？作業(yè)環(huán)境？當(dāng)經(jīng)確認(rèn)的必要條件發(fā)生變更的時(shí)候（如材料發(fā)生變更、設(shè)備發(fā)生變更等），應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。條件發(fā)生變更的在確認(rèn)對(duì)以上初步確定的必要條件是否能夠達(dá)到期望的焊接質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)（即焊接工藝評(píng)定）。對(duì)于經(jīng)確認(rèn)的焊接必要條件（如焊接時(shí)的人員資格、實(shí)際焊接工藝、焊接環(huán)境和使用的焊接設(shè)備）進(jìn)行日常檢查，確保符合特定要求。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.5.3標(biāo)識(shí)與可追溯性標(biāo)識(shí)與

40、可追溯性 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品。 組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn)4.2.4）。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)狀態(tài)標(biāo)識(shí)一般性標(biāo)識(shí)唯一性標(biāo)識(shí)生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)如：品名、規(guī)格、型號(hào)等。如：批號(hào)、鋼印等。如：已加工、待加工、已清洗等。如：合格品、待檢品、不合格品、返工品等。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.5.4顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客的財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)

41、品一部分的顧客的財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。 注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。用于產(chǎn)品上的顧客財(cái)產(chǎn)供組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)驗(yàn)證是否合格妥善保管如：來(lái)料加工、包裝、產(chǎn)品標(biāo)簽。如：顧客借或租給組織使用的設(shè)備、模具等。依公司檢驗(yàn)規(guī)范要求驗(yàn)收，或客戶提供該材料驗(yàn)收證明公司作驗(yàn)證檢驗(yàn)。依公司倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定進(jìn)行貯存、搬運(yùn)、保護(hù)。發(fā)現(xiàn)材料不合格應(yīng)立即書(shū)面報(bào)告客戶。發(fā)現(xiàn)材料遺失、損壞應(yīng)立即書(shū)面報(bào)告客戶。驗(yàn)證是否合格妥善保管依公司設(shè)備、模具等驗(yàn)收規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，必要時(shí)與顧客共同驗(yàn)收。依公司設(shè)備保養(yǎng)、模具保養(yǎng)規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。發(fā)現(xiàn)設(shè)備、模具等不適用應(yīng)立即書(shū)面報(bào)告客戶。

42、發(fā)現(xiàn)設(shè)備、模具等損壞、遺失應(yīng)立即書(shū)面報(bào)告客戶。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.5.5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。材料在制品成品交付客戶進(jìn)出庫(kù)管理存放環(huán)境管理存放期限管理搬運(yùn)方法管理包裝方法管理保護(hù)方法管理 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/27.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)

43、量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 為確保結(jié)果有效，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a) 對(duì)照能溯源到的國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo) 準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前,進(jìn) 行校準(zhǔn)或檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng) 記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c)得到識(shí)別，以確保其校準(zhǔn)狀態(tài)； d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失 準(zhǔn)； 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和檢定結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn)4.2.4）。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期

44、用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括和保持其適用性的配置管理。 監(jiān)視設(shè)備： 監(jiān)視器、設(shè)備自動(dòng)報(bào)警器等。監(jiān)視 設(shè)備一般不需要校準(zhǔn)或檢定。測(cè)量設(shè)備： 1、定性的測(cè)量設(shè)備定性的測(cè)量設(shè)備，通常也稱為 顯示設(shè)備（如水準(zhǔn)儀、電源開(kāi) 關(guān)指示等），顯示設(shè)備一般不 需要校準(zhǔn)或檢定。 2、定量的測(cè)量設(shè)備定量的測(cè)量設(shè)備（如卡尺、拉 力機(jī)、電壓表等）。測(cè)量設(shè)備 可分為過(guò)程測(cè)量設(shè)備和產(chǎn)品測(cè) 量設(shè)備，但不管是過(guò)程測(cè)量設(shè) 備還是產(chǎn)品測(cè)量設(shè)備，都必須 按照本條款所有要求執(zhí)行。校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別？校準(zhǔn)、檢定的區(qū)別？ Mar,2 , 2009 A/1 Sep,

45、16,2009 A/28.1（測(cè)量、分析和改進(jìn)）總則（測(cè)量、分析和改進(jìn)）總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以便： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適宜方法及應(yīng)用程度的確定。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/28.2.1顧客滿意顧客滿意 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)組織是否滿足其要求（見(jiàn)7.2.1）的感受的有關(guān)信息。并確定獲取和利用這種信息的方法。 注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調(diào)查、來(lái)自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見(jiàn)調(diào)查

46、、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來(lái)源獲得輸入。 監(jiān)視的方法： 1、主動(dòng)調(diào)查。如： 客戶滿意度問(wèn)卷、收集行 業(yè)評(píng)比報(bào)告等等。 2、被動(dòng)接收。如： 客戶的意見(jiàn)、抱怨等等。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/28.2.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a）符合策劃的安排（見(jiàn)7.1），本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b）得到有效實(shí)施與保持。 組織應(yīng)策劃審核方案，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核

47、過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 應(yīng)編制形成文化的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄（見(jiàn)4.2.4）。 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見(jiàn)8.5.2）。 注：作為指南，參見(jiàn)ISO 19011。 審核委托編制審核計(jì)劃和通知文件審核首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核不符合報(bào)告糾正/糾正措施跟蹤驗(yàn)證糾正不符合結(jié)案NG審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核跟蹤審核審核報(bào)告/末次會(huì)議 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/28.2.3過(guò)程的監(jiān)視

48、和測(cè)量過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。 注：當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測(cè)量的類型與程度。 輸入活動(dòng)輸出資源和管理輸入活動(dòng)輸出資源和管理過(guò)過(guò)程程過(guò)過(guò)程程指指標(biāo)標(biāo)過(guò)過(guò)程程指指標(biāo)標(biāo)質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量過(guò)過(guò)程程 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/28.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特

49、性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品的要求得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見(jiàn)7.1），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 應(yīng)保持符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員(見(jiàn)4.2.4)。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則，在所策劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。進(jìn)貨的監(jiān)視和測(cè)量在制品的監(jiān)視和測(cè)量成品的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的特性產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃驗(yàn)收準(zhǔn)則驗(yàn)收記錄例外放行例外放行須經(jīng)過(guò)有關(guān)授權(quán)人，須經(jīng)過(guò)有關(guān)授權(quán)人，適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)！適用時(shí)得到顧客批準(zhǔn)！ Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/28.3不合格品的控制不合格品的控制

50、不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 適用時(shí)，組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格品： a）采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格品； b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用； d）當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行檢驗(yàn)，以證實(shí)符合要求。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄

51、（見(jiàn)4.2.4）。 不合格品控制的目的：不合格品控制的目的： 防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 不合格品處置的方式：不合格品處置的方式： 1、采取措施，消除不合格品。 如：返工、返修 2、經(jīng)有關(guān)授權(quán)人批準(zhǔn)（適用時(shí)經(jīng)過(guò)顧 客批準(zhǔn)），讓步使用、放行或接收 不合格品。 如：降級(jí)使用、特殊采用、特殊放 行。 3、采取措施，防止被非預(yù)期使用或交 付。如：隔離、標(biāo)識(shí)、報(bào)廢記錄要求：記錄要求： 保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的 措施（如：返工、報(bào)廢等）的記錄。不合格品交付后的控制：不合格品交付后的控制： 應(yīng)采取與不合格影響程度相適應(yīng)的措施。 如：包換、包修、采取糾正措施等。 Mar,2 , 2009 A/

52、1 Sep,16,2009 A/28.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)何處在可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其它有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a) 顧客滿意（見(jiàn)8.2.1）； b) 與產(chǎn)品要求的符合性（見(jiàn)8.2.4）； c) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù) 防措施的機(jī)會(huì)； （見(jiàn)8.2.3和8.2.4） d) 供方（見(jiàn)7.4）。數(shù)據(jù)分析的目的：數(shù)據(jù)分析的目的： 1、證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性、有效 性。 2、采取糾正措施或預(yù)防措施。數(shù)據(jù)分析的內(nèi)容：數(shù)據(jù)分析的內(nèi)容：質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情

53、況。 （包含客戶滿意度、產(chǎn)品符合性、 過(guò)程的特性和趨勢(shì)、產(chǎn)品的特性和 趨勢(shì)、供應(yīng)商的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量情 況等等。）數(shù)據(jù)分析的手段：數(shù)據(jù)分析的手段： 層別法、統(tǒng)計(jì)表、柏拉圖、魚(yú)骨圖、直 方圖、控制圖、事件樹(shù)等。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/28.5.1持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。時(shí)時(shí) 間間改改 進(jìn)進(jìn)PDCASDCA- Standardize- Do- Check- Action- Plan- Do- Check- ActionSDCAPDCA Mar,2 , 2009

54、 A/1 Sep,16,2009 A/28.5.2糾正措施糾正措施 8.5.3預(yù)防措施預(yù)防措施 8.5.2 糾正措施糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 評(píng)審不合格（包括顧客投訴）； b) 確定不合格的原因； c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實(shí)施所需的糾正措施； e) 記錄所采取的糾正措施結(jié)果(見(jiàn)4.2.4)； f) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。8.5.3 預(yù)防措施預(yù)防措施 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與

55、潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果（見(jiàn)4.2.4）； e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。糾正：糾正： 為消除已存在已存在的不合格的不合格所采取的措施。 即對(duì)不合格的處置，如：返工/返修、 讓步使用、隔離、道歉等等。糾正措施：糾正措施： 為消除已存在已存在的不合格的不合格的原因的原因所采取的 措施。預(yù)防措施：預(yù)防措施： 為消除潛在潛在不合格不合格的原因的原因所采取的措 施。 從糾正措施中獲取經(jīng)驗(yàn) 通過(guò)APQP、FMEA事先預(yù)防

56、Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/28.5.2糾正措施糾正措施 8.5.3預(yù)防措施預(yù)防措施 糾正、糾正措施、預(yù)防措施三者的區(qū)別和聯(lián)系糾正、糾正措施、預(yù)防措施三者的區(qū)別和聯(lián)系糾正糾正措施預(yù)防措施對(duì)象已存在的不合格產(chǎn)品、過(guò)程或體系本身。造成已存在的不合格產(chǎn)品、過(guò)程或體系的原因。造成潛在的不合格產(chǎn)品、過(guò)程或體系的原因。時(shí)機(jī)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品、過(guò)程或體系存在的時(shí)候。對(duì)所發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品、過(guò)程或體系的風(fēng)險(xiǎn)和影響程度進(jìn)行評(píng)審，認(rèn)為需要防止以后不再出現(xiàn)同類不合格時(shí)。對(duì)所潛在的不合格產(chǎn)品、過(guò)程或體系的風(fēng)險(xiǎn)和影響程度進(jìn)行評(píng)審，認(rèn)為需要防止這類不合格發(fā)生時(shí)。程序即時(shí)消除不合格（如：不合格品

57、返工，不合格資料的補(bǔ)做，停工檢修等等）原因分析找出真正原因擬定消除真正原因的措施落實(shí)措施效果驗(yàn)證與“糾正措施”的程序相同效果使不合格得到糾正，但以后還會(huì)再發(fā)生。同類的不合格不會(huì)再發(fā)生。潛在的不合格不會(huì)發(fā)生。聯(lián)系在對(duì)不合格的原因采取“糾正措施”之前，一般要先對(duì)不合格進(jìn)行“糾正”經(jīng)過(guò)對(duì)一個(gè)過(guò)程采取“糾正措施”之后，而聯(lián)想到其他過(guò)程可能會(huì)發(fā)生類似問(wèn)題，這將會(huì)成為實(shí)施“預(yù)防措施”輸入。如：A工序發(fā)現(xiàn)了重大不合格而需要采取糾正措施，而同類不合格可能也會(huì)在B、C、D工序發(fā)生，那么需要對(duì)B、C、D工序采取預(yù)防措施。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/2 內(nèi)部質(zhì)量審核知識(shí)內(nèi)部質(zhì)量審

58、核知識(shí) Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/2審核的定義及其分類審核的定義及其分類 審核：審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。內(nèi)部審核內(nèi)部審核第一方審核：第一方審核：由組織或其他人員以組織的名義進(jìn)行的審核。外部審核外部審核第二方審核：第二方審核：由組織的相關(guān)方或其他人員以相關(guān)方的名義對(duì)組織進(jìn)行的審核。第三方審核：第三方審核：由外部獨(dú)立的機(jī)構(gòu)對(duì)組織所進(jìn)行的審核，并提供認(rèn)證和注冊(cè)。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/2內(nèi)部審核組織及成員資格內(nèi)部審核組織及成員資格 內(nèi)審組長(zhǎng)內(nèi)審員

59、專業(yè)內(nèi)審員實(shí)習(xí)內(nèi)審員培訓(xùn)：ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)合格。專業(yè)經(jīng)歷：無(wú)要求學(xué)歷：一般應(yīng)具有高中以上教育程度。職位/層次：通常選擇中層以上管理干部。審核經(jīng)驗(yàn)：至少一次審核經(jīng)歷，并經(jīng)驗(yàn)證合格。培訓(xùn)：ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)合格。專業(yè)經(jīng)歷：具有本行業(yè)技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。學(xué)歷：一般應(yīng)具有高中以上教育程度。職位/層次：通常選擇中層以上管理干部。審核經(jīng)驗(yàn)：至少一次審核經(jīng)歷，并經(jīng)驗(yàn)證合格。培訓(xùn)：ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)合格。專業(yè)經(jīng)歷：無(wú)要求。學(xué)歷：一般應(yīng)具有高中以上教育程度。職位/層次：通常選擇中層以上管理干部。審核經(jīng)驗(yàn)：無(wú)要求。具有較豐富的審核經(jīng)驗(yàn)者。 Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,

60、2009 A/21、編制審核計(jì)劃；2、負(fù)責(zé)文件審核；3、主持首、末次會(huì)議；4、審核過(guò)程控制、協(xié)調(diào)；5、編制審核報(bào)告；6、執(zhí)行內(nèi)審員職責(zé)。內(nèi)部審核組成員職責(zé)內(nèi)部審核組成員職責(zé) 1、按審核計(jì)劃編制檢查表；2、參加首、末次會(huì)議；3、執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)審核；4、記錄審核結(jié)果；5、開(kāi)具不符合報(bào)告；6、不符合報(bào)告的驗(yàn)證。內(nèi)審組長(zhǎng)職責(zé)內(nèi)審組長(zhǎng)職責(zé)內(nèi)審員職責(zé)內(nèi)審員職責(zé) Mar,2 , 2009 A/1 Sep,16,2009 A/2內(nèi)部審核內(nèi)部審核 目的目的 確認(rèn)質(zhì)量體系的符合性和有效性確認(rèn)質(zhì)量體系的符合性和有效性 提供組織自我監(jiān)督、自我完善的機(jī)會(huì)。提供組織自我監(jiān)督、自我完善的機(jī)會(huì)。 在第二、三方審核之前，糾正體系的不