IATF16949：2016風(fēng)險評估分析表

1、類別：質(zhì)量 環(huán)境過程風(fēng)險和機遇來源（內(nèi)部/風(fēng)險和機遇來源內(nèi)容MP01MP02MP03外部）經(jīng)營計劃管理內(nèi)部審核持續(xù)改進過程1、經(jīng)營風(fēng)險:1）由于投資經(jīng)營失策導(dǎo)致的風(fēng)險;2）由于管理不當(dāng)導(dǎo)致的公司內(nèi)耗增 加，失去市場競爭力。2、市場風(fēng)險:1）由于對客戶信用及經(jīng)營情況了解 不夠?qū)е碌馁Y金損失；2）和競爭對手相比的優(yōu)劣勢分析失 誤，導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮。3、1）2）3）財務(wù)風(fēng)險:由于現(xiàn)金周轉(zhuǎn)不靈導(dǎo)致的風(fēng)險;由于投資不當(dāng)導(dǎo)致的資金風(fēng)險;由于管理導(dǎo)致的財務(wù)合規(guī)風(fēng)險;1. 審核人員業(yè)務(wù)技能不熟悉，導(dǎo)致審核浮于表面。2.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項目未能及時改善和更近，導(dǎo)致問題長期存 在。1.2.3.不合格識別不充分。改善意

2、識不到位。人員不具備改善的能力。風(fēng)險和機遇評估分析表風(fēng)險分析管理措施責(zé)任部實施時間評價措施嚴重程度發(fā)生概率可探測性RPN4830風(fēng)險級別（開始-完有效性成）1、定期召開投資經(jīng)營會議，多方面聽取投資經(jīng)營意見;聘任高素質(zhì)職業(yè)經(jīng)理人對公司進行經(jīng)營管理。2、對客戶每年進行信用等級調(diào)查分析；對競爭對手的調(diào)查分析應(yīng)嚴謹細致，加強公司內(nèi)部的研發(fā)能力和技術(shù)積累，隨時保持在行業(yè)頂尖水準。3、對現(xiàn)金流進行控制，嚴格執(zhí)行預(yù)決算制度;對短期的投資行為進行分析,尋找有實力的投資公司1.2.行委托處理;聘請專業(yè)的財務(wù)人員，對財務(wù)進行合規(guī)化管理,專業(yè)律師，進行合規(guī)風(fēng)險分析預(yù)防。對內(nèi)審員實施培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書。對

3、內(nèi)審開出的不符合項目，責(zé)任部門必須落實改善 對策，審核員持續(xù)跟進，直至不符合項目關(guān)閉。聘請相關(guān)文件： 1.內(nèi)部審核控制程序2.不合格及糾正措施控制程序風(fēng)1.明確不合格的范圍。2.意識培訓(xùn)。 險3.明確改善的流程和方法，并在組織內(nèi)實施培訓(xùn)相關(guān)文件：不合格及糾正措施控制程序總經(jīng)理綜合部各部門各部門2016.8.252016.8.252016.8.25有效有效有效20實施時間責(zé)任部評價措施風(fēng)險和機遇來源（內(nèi)部/MP04MP05MP06MP07MP08MP09風(fēng)險和機遇來源內(nèi)容風(fēng)險分析外部）程度發(fā)生概率可探測性組織環(huán)境及相關(guān)方管理過程應(yīng)對風(fēng)險和機遇過領(lǐng)導(dǎo)作用管理評審質(zhì)量管理體系策劃1.組織環(huán)境識別不齊

4、全。2.相關(guān)方要求識別不完整。1.風(fēng)險識別不齊全。2.風(fēng)險沒有制訂相應(yīng)的措施。3.措施沒有得到有效的實施。1.2.領(lǐng)導(dǎo)對管理體系不重視,行足夠的承諾未能配置足夠的資源。1. 輸入項目不全。2.輸出項目未能有效落實。沒有履數(shù)據(jù)信息不準確，導(dǎo)致分析的結(jié)論不合理。1.策劃質(zhì)量管理體系時,求。遺漏了要2.策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項要求的控制。風(fēng)險RPN303612363030管理措施（幵始-完有效性成）級別1.定期進行監(jiān)視和評審。2.米取以對策。制訂風(fēng)險對策相關(guān)文件：風(fēng)險和機遇控制程序1.在管理體系中重點體現(xiàn)總經(jīng)理的作用, 履行承諾。2.通過對體系的監(jiān)視和測量，配置足夠的資源。 相關(guān)文件：

5、管理手冊1.2.3.4.總經(jīng)理各部門2016.8.252016.8.25有效有效確?？偨?jīng)理能夠總經(jīng)理2016.8.25有效管理評審計劃要反復(fù)確認，將每一項輸入落實到責(zé)任部門?？偨?jīng)理確保每一項輸入均得到評審。輸出項目需要執(zhí)行“誰去做？”、“怎么做？”時候完成？” ，以確保管理評審的輸出得到有效落“什么總經(jīng)理各部門2016.8.25有效實。每年的管理評審務(wù)必評審上年度輸出的執(zhí)行情況。相關(guān)文件：管理評審控制程序1.2.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準確。公司責(zé)成品技部負責(zé)對數(shù)據(jù)的真實性，實施監(jiān)督和 驗證。相關(guān)文件：數(shù)據(jù)分析與評價控制程序1.策劃質(zhì)量管理體系時，應(yīng)識別產(chǎn)品要滿足的所有要_ 求，包括客戶

6、提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求。險2.各項要求的控制措施要經(jīng)過不斷的討論、改進，最各部門各部門2016.8.252016.8.25有效有效序號風(fēng)險和機遇來源（內(nèi)部/外部）風(fēng)險和機遇來源內(nèi)容T-風(fēng)險分析管理措施責(zé)任部門/人實施時間（開始-完成）評價措施有效性1 r嚴重程度發(fā)生概率可探測性RPN風(fēng)險級別1終確定，以確?？刂拼胧┑挠行?。T3.策劃各過程的控制要求必須依照PDCA過程發(fā)放展開。11.建立有效的信息交流機制，以確保交流能夠順暢。1.交流的對象不明確；2.配置適宜的信息交流設(shè)施，例如：網(wǎng)絡(luò)、電話、傳2.交流的方法不當(dāng)；般真等。10MP10信息交流3.交流未能保證最終結(jié)。32

7、212風(fēng)險果3.必要的信息在交流過程中做好記錄并跟進交流結(jié)綜合部各部門2016.8.：25 有效1相關(guān)文件：溝通和信息交流控制程序1.對市場需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢判一1.般風(fēng)險對市場需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢分析應(yīng)該經(jīng)過反復(fù)論客戶開發(fā)，斷失誤。證。11COP01合同評審2.客戶要求識別不完整。413122.對客戶的要求實施監(jiān)視和測量。綜合部2016.8.25有效過程3.未能確保能夠滿足客戶要求就3.在確定與客戶簽署合同前落實合同評審事宜簽署合同。1相關(guān)文件：產(chǎn)品和服務(wù)要求控制程序1.制作的樣品未能迎合客戶的需1.新產(chǎn)品開發(fā)立項時反復(fù)論證市場需求。r產(chǎn)品試制求。高2.研發(fā)產(chǎn)品時盡量選擇可重復(fù)利用的材料制成產(chǎn)

8、品。12COP022.產(chǎn)品試制周期長，跟不上市場變42324風(fēng)3.加大設(shè)計開發(fā)的資源投入，盡可能縮短產(chǎn)品研發(fā)周質(zhì)保部2016.8.25有效化。險期。相關(guān)文件：設(shè)計與開發(fā)控制程序計劃制定不合理，導(dǎo)致無法按時完成11.合理計算公司的實際產(chǎn)能。13COP03生產(chǎn)計劃計劃任務(wù)，從而延誤產(chǎn)品交付。52330高風(fēng)2.依據(jù)產(chǎn)品特點和本公司的實際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計 戈嘰生技部2016.8.25有效險3.安排跟單員全程跟進生產(chǎn)計劃的實現(xiàn)過程。1: :1相關(guān)文件：生產(chǎn)計劃控制程序制造過程1.生產(chǎn)不能準時完成計劃1高1.生產(chǎn)計劃管制。114COP042.不良率過高。72328風(fēng)2.過程能力提前策劃生技部2016.8

9、.25有效3.效率太低。1險3.不良率前期策劃實施時間鳳險分析管理措施風(fēng)險和機遇來源（內(nèi)部 /風(fēng)險和機遇來源內(nèi)容責(zé)任部門/人評價措施外部）程度概率（開始-完有效性成）可探 i測性RPN風(fēng)險級別15COP05產(chǎn)品交付顧客服務(wù)16COP0617SP0118 : SP02 r19SP0320SP04文件管理人力資源控制設(shè)備管理4.產(chǎn)品標識不清、混料。4.標識管理要求相關(guān)文件：1.生產(chǎn)控制程序 2.產(chǎn)品標識和可追溯性A十：控制程序3.產(chǎn)品搬運包裝防護與交付控制程序1.不能按時交付。2.交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求。1. 顧客投訴未能有效解決2. 顧客滿意度低，導(dǎo)致顧客丟失。L 需要遵守的外來文件識別不全

10、,導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況。202.1.2.3.1.生產(chǎn)計劃管制。42失效文件投入使用，導(dǎo)致引發(fā)不良后果。人員不足。能力不足溝通不暢設(shè)備產(chǎn)能不足2.設(shè)備能力不足1.3.設(shè)備經(jīng)常損壞，影響生產(chǎn)進度采購管理1.供應(yīng)商不配合。n-3640ij*72482.3.4.生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制。成品的品質(zhì)檢驗。出貨前的品質(zhì)檢驗。相關(guān)文件：1.生產(chǎn)過程管理控制程序2.產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序3不合格品控制程序1.2.生技部2016.8.25有效對所接到的客戶投訴登記匯總，安排專人負責(zé)處理 并及時回復(fù)客戶。 客訴處理一律以8D報告格式存檔確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期，與客戶保持積極溝通，以確 ?？蛻舻臐M意度，從而穩(wěn)定客戶。相關(guān)

11、文件：顧客滿意控制程序2.建立外來文件清單，將需要便用的外來文件予以規(guī)范管理。失效文件及時回收銷毀，如需留檔必須加蓋“失效文件，僅供參考”字樣印章，以對失效文件進行區(qū)相關(guān)文件：1.文件控制程序 2.記錄控制程序采取的適當(dāng)措施可包括對在職人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等相關(guān)文件：人力資源及培訓(xùn)控制程序1.設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲備。2_建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案，以確保生產(chǎn)過程的持續(xù)流暢相關(guān)文件：設(shè)備管理控制程序1.供應(yīng)商定期評審f-綜合部綜合部/生技2016.8.252016.8.25有效有效綜合部2016.8.25 1 有效生技部綜合部2016.8.252016.8.25

12、有效有效序號風(fēng)險和機遇來源（內(nèi)部/外部）風(fēng)險和機遇來源內(nèi)容風(fēng)險分析管理措施責(zé)任部門/人實施時間（開始-完成）評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率可探測性RPN風(fēng)險級別2. 采購物料不符合要求3. 交貨不及時4. 價格成本高風(fēng)險2. 幵發(fā)建立備用供應(yīng)商3. 價格成本核算，與供方共贏4. 供應(yīng)商定期整改相關(guān)文件：1.供應(yīng)商評價與選擇控制程序2.采購控制程序21SP 05倉庫管理1. 物品放置環(huán)境不符合要求，導(dǎo)致影響其質(zhì)量。2. 標識不清楚，導(dǎo)致是用錯材料52330高風(fēng)險1. 運行環(huán)境的先期策劃及定期更新。2. 庫存物資每一項都做好標識相關(guān)文件：1.產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序2.產(chǎn)品搬運包裝防護與交付控制

13、程序倉庫2016.8.25有效22SP 06來料與成品檢驗1. 原材料批量不良未檢出。2. 不良品流出到客戶3. 不良品未及時標識和控制82232高風(fēng)險1. 制訂抽樣計劃2. 設(shè)置待檢區(qū)域3. 建立檢驗合格與不合格標識4. 對不符合報告設(shè)立關(guān)閉期限相關(guān)文件：1.產(chǎn)品和服務(wù)放行控制程序2.不合格輸出控制程序質(zhì)保部2016.8.25有效23SP 07儀器校準管理儀器精度不夠，導(dǎo)致檢測結(jié)果不準備62336高風(fēng)險1. 建立儀器清單，并制度每年度的校準計劃，按計劃 時間對儀器實施校準2. 使用的儀器必須持有校準報告和張貼校準合格證 相關(guān)文件：1.監(jiān)視和測量資源控制程序質(zhì)保部2016.8.25有效24SP

14、 08知識產(chǎn)權(quán)管理組織知識不足，對產(chǎn)品及過程設(shè)計不足64372高風(fēng)險可利用的知識的前期準備生技部2016.8.25有效25SP 09工程變更管理1. 圖紙變更未能及時通知到相關(guān) 部門2. 圖紙變更驗證不充分，導(dǎo)致變更后出現(xiàn)不符合52330高風(fēng)險1. 所有圖紙變更需要及時下發(fā)圖紙更改通知單至 相關(guān)部門2. 所有變更需要驗證生技部2016.8.25有效26SP10不合格品1.標識不清楚，導(dǎo)致非預(yù)期的應(yīng)62224高1. 所有出現(xiàn)的不合格品需要及時張貼紅色“不合格品”質(zhì)保部2016.8.25有效序號風(fēng)險和機遇來源（內(nèi)部/外部）風(fēng)險和機遇來源內(nèi)容風(fēng)險分析管理措施責(zé)任部門/人實施時間（開始-完成）評價措施有效性嚴重程度發(fā)生概率可探測性RPN風(fēng)險級別管理用。2. 未及時有效的米取改善對策，導(dǎo)致不合格品的持續(xù)產(chǎn)生風(fēng) 險標貼，以避免投入使用2.出現(xiàn)不合格品后，應(yīng)及時分析