ISO9001體系審核技巧

1、1【實(shí)施篇【實(shí)施篇】 內(nèi)部審核課程系列內(nèi)部審核課程系列 內(nèi)部審核方法與技巧內(nèi)部審核方法與技巧 2管理體系審核管理體系審核 - 體系維持的動(dòng)力體系維持的動(dòng)力引引 言言v德國(guó)近代文豪德國(guó)近代文豪- -勞倫斯說(shuō)：勞倫斯說(shuō)：v說(shuō)了說(shuō)了, ,不一定就聽(tīng)了不一定就聽(tīng)了v聽(tīng)了聽(tīng)了, ,不一定就等于懂了不一定就等于懂了v懂了懂了, ,不見(jiàn)得愿意去做不見(jiàn)得愿意去做v做了做了, ,不一定就做對(duì)不一定就做對(duì)v即使做對(duì)了即使做對(duì)了, ,也不一定長(zhǎng)久也不一定長(zhǎng)久 我們引進(jìn)我們引進(jìn)/ /推行推行/ /維持維持/ISO9001;ISO14001;/ISO9001;ISO14001;OHSMSOHSMS管理系統(tǒng)管理系統(tǒng), ,

2、可可又有多少把握徹底又有多少把握徹底成功成功? ?切記切記! ! 3主要內(nèi)容v第一部分：質(zhì)量管理體系審核概論第一部分：質(zhì)量管理體系審核概論v第二部分：質(zhì)量管理體系審核步驟第二部分：質(zhì)量管理體系審核步驟v第三部分：質(zhì)量管理體系內(nèi)部技巧第三部分：質(zhì)量管理體系內(nèi)部技巧4第一部分 質(zhì)量管理體系審核概論質(zhì)量管理體系審核概論質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核概概論論第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量管理體系審核分類(lèi)質(zhì)量管理體系審核分類(lèi)第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核作用質(zhì)量管理體系審核作用第四節(jié)第四節(jié) 質(zhì)量管理體系審核范圍質(zhì)量管理體系審核范圍5第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系審

3、核術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)v審核審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。立的并形成文件的過(guò)程。 審：審查審：審查收集客觀信息的過(guò)程收集客觀信息的過(guò)程核：核對(duì)核：核對(duì)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)審核：審核：1 獲取客觀信息獲取客觀信息 2依據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)。依據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則來(lái)進(jìn)行評(píng)價(jià)。6第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)v審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。通 常又稱(chēng)為審核依據(jù)。審核準(zhǔn)則審

4、核準(zhǔn)則QMS文件質(zhì)質(zhì)量量方方針針質(zhì)質(zhì)量量手手冊(cè)冊(cè)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)法律法規(guī)相關(guān)法律法規(guī)客戶(hù)合同要求及客戶(hù)合同要求及行業(yè)規(guī)范行業(yè)規(guī)范程程序序文文件件作作業(yè)業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)質(zhì)量量記記錄錄7第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)v審核證據(jù)審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審審核核證證據(jù)據(jù)查閱文件、記錄查閱文件、記錄現(xiàn)場(chǎng)審核觀察到的現(xiàn)象現(xiàn)場(chǎng)審核觀察到的現(xiàn)象審核員或他人測(cè)量的結(jié)果審核員或他人測(cè)量的結(jié)果受審核者的談話(huà)受審核者的談話(huà)8第一

5、節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ)v質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核：依據(jù)質(zhì)量管理體系審依據(jù)質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的核準(zhǔn)則對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的符合性符合性、有效有效性性進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的系統(tǒng)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的獨(dú)立的并并形成文件形成文件的過(guò)程。的過(guò)程。v審核員審核員：有能力實(shí)施審核的人員。有能力實(shí)施審核的人員。9第二節(jié)第二節(jié) 質(zhì)量體系審核的分類(lèi)質(zhì)量體系審核的分類(lèi): :供供方方顧顧客客組組織織認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu) 第一方審核第一方審核第第三三方方審審核核 第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核10【案例分析】v B 生產(chǎn)單位向生產(chǎn)單位向

6、A貿(mào)易貿(mào)易 公司宣傳自己的企業(yè)生公司宣傳自己的企業(yè)生 產(chǎn)的產(chǎn)品可靠，并說(shuō)產(chǎn)的產(chǎn)品可靠，并說(shuō) (1) B企業(yè)已通過(guò)企業(yè)已通過(guò)D認(rèn)證認(rèn)證 機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。v A貿(mào)易公司決定向貿(mào)易公司決定向B生產(chǎn)單位采購(gòu)一批產(chǎn)生產(chǎn)單位采購(gòu)一批產(chǎn) 品。在采購(gòu)前品。在采購(gòu)前(2) A貿(mào)易公司委托貿(mào)易公司委托C檢驗(yàn)公司檢驗(yàn)公司 對(duì)對(duì)B公司進(jìn)行審核。公司進(jìn)行審核。v 在在C檢驗(yàn)公司來(lái)檢驗(yàn)公司來(lái)B公司審核前，公司審核前，(3) B公司由公司由 自己內(nèi)部的審核員先進(jìn)行了一次審核。自己內(nèi)部的審核員先進(jìn)行了一次審核。11第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核作用質(zhì)量管理體系審核作用第一方審核第一方審核為順利通過(guò)第二、三方審核做好準(zhǔn)

7、備為順利通過(guò)第二、三方審核做好準(zhǔn)備保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系12第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核作用質(zhì)量管理體系審核作用第二方審核第二方審核選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商(分包方分包方)促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系13第三方審核第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開(kāi)支減少重復(fù)審核和不必要的開(kāi)支識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，促進(jìn)質(zhì)量管理體識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)系的持續(xù)改進(jìn)得到符合得到符合ISO9001ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)第三節(jié)第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核作用質(zhì)量管理體系審核作用14第四節(jié)第四節(jié) 質(zhì)量體系審核范圍質(zhì)量體系審核范圍

8、v審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系要求要求、場(chǎng)所場(chǎng)所和和產(chǎn)品產(chǎn)品進(jìn)行審核。進(jìn)行審核。要求要求：應(yīng)包含應(yīng)包含ISO9001:2008ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，刪減應(yīng)予標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，刪減應(yīng)予 以說(shuō)明。以說(shuō)明。場(chǎng)所場(chǎng)所：凡與被審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門(mén)和區(qū)：凡與被審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門(mén)和區(qū) 域、班組均應(yīng)列入審核范圍。域、班組均應(yīng)列入審核范圍。產(chǎn)品產(chǎn)品：在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品所涉及的質(zhì)量活動(dòng)，均應(yīng)列在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品所涉及的質(zhì)量活動(dòng)，均應(yīng)列 入審核范圍。入審核范圍。15第二部分第二部分內(nèi)部審核策劃內(nèi)部審核策劃審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)

9、場(chǎng)審核審核報(bào)告審核報(bào)告糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟16內(nèi)部審核策劃內(nèi)部審核策劃:擬審核過(guò)程和區(qū)域的狀況擬審核過(guò)程和區(qū)域的狀況擬審核過(guò)程和區(qū)域的重要性擬審核過(guò)程和區(qū)域的重要性以往的審核結(jié)果以往的審核結(jié)果內(nèi)內(nèi)審審策策劃劃年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃追加審核計(jì)劃追加審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃17安排審安排審核核計(jì)劃計(jì)劃注意事注意事項(xiàng)項(xiàng):v一年內(nèi)認(rèn)證范圍所涉及的過(guò)程、區(qū)域、產(chǎn)品一年內(nèi)認(rèn)證范圍所涉及的過(guò)程、區(qū)域、產(chǎn)品應(yīng)至少被審核一次。應(yīng)至少被審核一次。v審核審核員的獨(dú)立性。員的獨(dú)立性。v審核計(jì)劃中應(yīng)明確審核計(jì)劃中應(yīng)明確審核依據(jù)；審核依據(jù)；審核范圍；審核范圍；審核

10、頻次；審核頻次；審核方法。審核方法。18年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃:年年度度審審核核計(jì)計(jì)劃劃集中式審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門(mén)一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門(mén)適用于中小企業(yè)、無(wú)專(zhuān)職審核員的情況適用于中小企業(yè)、無(wú)專(zhuān)職審核員的情況當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大變化等情況時(shí)采用變化等情況時(shí)采用一次審核幾個(gè)要求或部門(mén)，但一個(gè)審核周一次審核幾個(gè)要求或部門(mén)，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門(mén)均應(yīng)得到審核期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門(mén)均應(yīng)得到審核重要的部門(mén)和要求可安排多次審核重要的部門(mén)和要求可安排多次審核適用于大、中型

11、企業(yè)設(shè)有專(zhuān)門(mén)內(nèi)審機(jī)構(gòu)或適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專(zhuān)門(mén)內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況專(zhuān)職人員的情況19 年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃范例（集中式）范例（集中式） 月份月份部門(mén)部門(mén)4月月5月月10月月11月月品管部品管部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2采購(gòu)部采購(gòu)部A15 B15 C16 D20 E22 A15 B15 C16 D20 E22 營(yíng)銷(xiāo)部營(yíng)銷(xiāo)部A15 B15 C17 D3 E5A15 B15 C17 D3 E5技術(shù)部技術(shù)部A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2生產(chǎn)部生產(chǎn)部A16 B16 C17 D5 E7A16 B16 C17 D5 E

12、7資料室資料室A16 B16 C17 D30E2A16 B16 C17 D30E2人事部人事部A15 B15 C16 D30E2A15 B15 C16 D30E2注注1 1：A-A-計(jì)劃審核日期；計(jì)劃審核日期； B-B-不合格報(bào)告發(fā)出日期；不合格報(bào)告發(fā)出日期； c- c-制定糾正措施日期；制定糾正措施日期； D-D-糾正措施完成日期；糾正措施完成日期； E-E-糾正措施驗(yàn)證日期。糾正措施驗(yàn)證日期。注注2 2：該計(jì)劃表示一年安排兩次例行內(nèi)審，追加審核由管理者代表依據(jù)審核的活動(dòng)和區(qū)該計(jì)劃表示一年安排兩次例行內(nèi)審，追加審核由管理者代表依據(jù)審核的活動(dòng)和區(qū) 域狀況臨時(shí)決定。域狀況臨時(shí)決定。 20內(nèi)部審核

13、準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備:內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備成立審核組成立審核組體系文件審核體系文件審核（針對(duì)體系文件的符合性、充分性）（針對(duì)體系文件的符合性、充分性）確定現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃確定現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃準(zhǔn)備工作文件準(zhǔn)備工作文件（檢查表、不合格報(bào)告）（檢查表、不合格報(bào)告）21成立審核組成立審核組v在進(jìn)行內(nèi)審前，管理者代表應(yīng)任命審核組長(zhǎng)及審核員組成審核組。審核組審核組長(zhǎng)審核員22確定審核組長(zhǎng)考慮因素v資格：資格：必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考試合格的內(nèi)部質(zhì)量 體系審核員；v業(yè)務(wù)范圍：業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審核部門(mén)的業(yè)務(wù)有一定了解。v工作經(jīng)驗(yàn)：工作經(jīng)驗(yàn)：比起審核員來(lái)要有較多的審核經(jīng)驗(yàn)；v組織能力：組織能力：應(yīng)

14、有組織管理整個(gè)審核工作的能力。23安排審核員考慮因素v資格資格：經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考試合格的質(zhì)量體系內(nèi)審員。v業(yè)務(wù)范圍業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系，但 對(duì)被審核部門(mén)的業(yè)務(wù)有一定了解。v協(xié)調(diào)性協(xié)調(diào)性：應(yīng)考慮審核員在工作中能否協(xié)調(diào)配合， 團(tuán)結(jié)合作。v獲得被審核部門(mén)認(rèn)可獲得被審核部門(mén)認(rèn)可：當(dāng)安排的審核員被審 核部門(mén)不能接受時(shí)，應(yīng)由審核組長(zhǎng) 進(jìn)行協(xié)調(diào)。24現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃審核目的審核目的審核范圍審核范圍審核依據(jù)審核依據(jù)審核組成員審核組成員審核時(shí)間審核時(shí)間審核報(bào)告發(fā)布日期審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍及范圍審核日程安排審核日程安排25現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例范例1. 1.審核目的審核目

15、的 對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過(guò)審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過(guò)審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)ISO9001:2008認(rèn)證條件。認(rèn)證條件。2.2.審核范圍審核范圍 ISO9001:2008涉及的全部要求及個(gè)有關(guān)部門(mén)。涉及的全部要求及個(gè)有關(guān)部門(mén)。3.3.審核依據(jù)審核依據(jù) 3.1 ISO9001:2008 3.2 公司質(zhì)量手冊(cè)公司質(zhì)量手冊(cè) 3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件公司程序文件及其他相關(guān)文件4.4.審核組成員審核組成員 4.1組長(zhǎng)：張山組長(zhǎng)：張山 4.2審核員審核員:組組1為為 李斯（品管）

16、李斯（品管）、王武（營(yíng)銷(xiāo)）；組王武（營(yíng)銷(xiāo)）；組2為為 趙六趙六(人事人事)、吳方（生產(chǎn)）。、吳方（生產(chǎn)）。5.5.審核時(shí)間審核時(shí)間 2008年年12月月272008年年12月月28日日6.6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍 審核報(bào)告將于審核報(bào)告將于2008年年12月月30日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理及各個(gè)部門(mén)。日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理及各個(gè)部門(mén)。編號(hào)：R822102 序號(hào)：267.7.審核日程安排審核日程安排 （按標(biāo)準(zhǔn)要求）（按標(biāo)準(zhǔn)要求）日日期期時(shí)間時(shí)間 部部門(mén)門(mén) 要素要素總經(jīng)理總經(jīng)理管理管理代表代表品管部品管部技術(shù)部技術(shù)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部營(yíng)銷(xiāo)部營(yíng)銷(xiāo)部事務(wù)部事務(wù)部文管文管中心中心

17、5月月27日日9:009:30首首 次次 會(huì)會(huì) 議議9:3012:00 4.1A4.2.1B4.2.2A4.2.3C4.2.4D13:00 16:005.1-5.6A6.1A6.2C6.3D6.4D7.1B7.2B7.3C16:00 17:00審審 核核 組組 內(nèi)內(nèi) 部部 會(huì)會(huì) 議議 (審核組當(dāng)天審核工作小結(jié)審核組當(dāng)天審核工作小結(jié))277.7.審核日程安排（按標(biāo)準(zhǔn)要求）續(xù)頁(yè)審核日程安排（按標(biāo)準(zhǔn)要求）續(xù)頁(yè)日日期期時(shí)間時(shí)間 部門(mén)部門(mén) 要素要素總經(jīng)理總經(jīng)理管理管理代表代表品管部品管部技術(shù)部技術(shù)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部營(yíng)銷(xiāo)部營(yíng)銷(xiāo)部文管文管中心中心事務(wù)部事務(wù)部5月月28日日9:0012:007.4B7.5D7.6

18、A13:0015:008.1B8.2B8.3C8.4C8.5D15:0016:00審核組內(nèi)部會(huì)議，開(kāi)不合格報(bào)告并與部門(mén)主管交換意見(jiàn)審核組內(nèi)部會(huì)議，開(kāi)不合格報(bào)告并與部門(mén)主管交換意見(jiàn)16:0017:00末次會(huì)議末次會(huì)議說(shuō)明說(shuō)明:1)本計(jì)劃依要求所對(duì)應(yīng)的負(fù)責(zé)部門(mén)制定而成本計(jì)劃依要求所對(duì)應(yīng)的負(fù)責(zé)部門(mén)制定而成,在對(duì)各項(xiàng)要求審核時(shí)不排除對(duì)要求相關(guān)部門(mén)的審核。在對(duì)各項(xiàng)要求審核時(shí)不排除對(duì)要求相關(guān)部門(mén)的審核。 2)審核員分布狀況為審核員分布狀況為:A-品管部、品管部、B-技術(shù)部、技術(shù)部、C-生產(chǎn)部、生產(chǎn)部、D-營(yíng)銷(xiāo)部。營(yíng)銷(xiāo)部。擬制擬制/日期：日期： xxx / 12月月20日日批準(zhǔn)批準(zhǔn)/日期：日期： xxx 1

19、2月月20日日28現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例范例7 7 審核日程安排審核日程安排 （按部門(mén)）（按部門(mén)） 日期日期時(shí)時(shí) 刻刻受受 審審 核核 部部 門(mén)門(mén) 及及 內(nèi)內(nèi) 容容審核員（審核員（A、B）審核員（審核員（C、D）5月月27日日9:009:30首首 次次 會(huì)會(huì) 議議9:3010:30總經(jīng)理（總經(jīng)理（5.1-5.6、6.1）；）；文管中心（文管中心（4.2、4.2.3、4.2.4）管理者代表（管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2）品保部（品保部（8.2.4 ）10:3012:00營(yíng)銷(xiāo)部（營(yíng)銷(xiāo)部（7.2、8.2.1）技術(shù)部（技術(shù)部（7.3）事務(wù)部（事務(wù)部（6.2、7.4）13:0015:

20、00生產(chǎn)部（生產(chǎn)部（6.3、6.4、7.5）品保部（品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）15:0016:00審審 核核 組組 內(nèi)內(nèi) 部部 會(huì)會(huì) 議議16:0017:00末末 次次 會(huì)會(huì) 議議說(shuō)明說(shuō)明：1）本計(jì)劃是依部門(mén)所負(fù)責(zé)的要求編制而成，在對(duì)部門(mén)審核時(shí)不排除對(duì)相關(guān)要求審核部門(mén)的審核。）本計(jì)劃是依部門(mén)所負(fù)責(zé)的要求編制而成，在對(duì)部門(mén)審核時(shí)不排除對(duì)相關(guān)要求審核部門(mén)的審核。 2）審核員分布狀況為）審核員分布狀況為: A-品管部、品管部、 B-技術(shù)部、技術(shù)部、 C-生產(chǎn)部、生產(chǎn)部、 D-營(yíng)銷(xiāo)部。營(yíng)銷(xiāo)部。 擬制擬制/日期：日期：xxx / 12月月20日日 批準(zhǔn)批準(zhǔn)/日期：日期：xxx / 12

21、月月20日日29現(xiàn)場(chǎng)審現(xiàn)場(chǎng)審核核計(jì)劃計(jì)劃 Case Studyv目前有一家公司，其規(guī)模為100人。v目前廠內(nèi)的內(nèi)審員有： 生產(chǎn)部：張三 質(zhì)保部：李四 管理部: 王五 技術(shù)部：趙六。v預(yù)計(jì)需使用四個(gè)人天來(lái)進(jìn)行審核。v請(qǐng)練習(xí)編制現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃。部門(mén)部門(mén)總經(jīng)理室總經(jīng)理室管理部管理部生產(chǎn)部生產(chǎn)部質(zhì)保部質(zhì)保部技術(shù)部技術(shù)部要求代號(hào)要求代號(hào)5 54 4、6 67 7（除（除7.37.3）8 87.37.330質(zhì)量管理體系文件審核v收集與受審核部門(mén)的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文收集與受審核部門(mén)的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、法規(guī)，必要時(shí)的質(zhì)量手冊(cè)等；法規(guī)

22、，必要時(shí)的質(zhì)量手冊(cè)等；v以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對(duì)以上所收以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對(duì)以上所收集的文件進(jìn)行審核；若發(fā)現(xiàn)不符合、不充分，集的文件進(jìn)行審核；若發(fā)現(xiàn)不符合、不充分，應(yīng)記錄結(jié)果。應(yīng)記錄結(jié)果。v通過(guò)文件審核，審核員了解受審核方的基本通過(guò)文件審核，審核員了解受審核方的基本情況，為順利審核做好準(zhǔn)備。情況，為順利審核做好準(zhǔn)備。31檢查表的作用:v保持審核目標(biāo)的清晰和明確。v保持審核內(nèi)容的周密和完整。v保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。v減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性。32檢查表編寫(xiě)要點(diǎn):檢查表編寫(xiě)要點(diǎn)檢查表編寫(xiě)要點(diǎn)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序?qū)φ諛?biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題抽樣應(yīng)有代表性抽

23、樣應(yīng)有代表性時(shí)間要留有余地時(shí)間要留有余地檢查表應(yīng)有可操作性檢查表應(yīng)有可操作性按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門(mén)按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門(mén)按部門(mén)審核，應(yīng)包含涉及的要求按部門(mén)審核，應(yīng)包含涉及的要求33檢查表編寫(xiě)范例被審核部門(mén)被審核部門(mén)審核日期審核日期審核員審核員頁(yè)次頁(yè)次1/20審審 核核 項(xiàng)項(xiàng) 目目 及及 內(nèi)內(nèi) 容容 判定判定不合格事項(xiàng)說(shuō)明不合格事項(xiàng)說(shuō)明不合格報(bào)告單不合格報(bào)告單編號(hào)編號(hào)OKNG 4.2.3文件與資料控制文件與資料控制l l 是否制定程序以控制各項(xiàng)質(zhì)量文是否制定程序以控制各項(xiàng)質(zhì)量文 件？件？(抽查記錄抽查記錄)l l 文件在發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)被授權(quán)人文件在發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)被授權(quán)人 員的批準(zhǔn)？員

24、的批準(zhǔn)？(抽查記錄抽查記錄)l l 是否有文件需要評(píng)審與更新并得是否有文件需要評(píng)審與更新并得 到再次批準(zhǔn)？到再次批準(zhǔn)？(抽查記錄抽查記錄)l l 是否建立文件總覽表？文件更改是否建立文件總覽表？文件更改 和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別?l l 是否在重要的作業(yè)場(chǎng)所，有相關(guān)是否在重要的作業(yè)場(chǎng)所，有相關(guān) 的文件可供利用？的文件可供利用？l l 質(zhì)量文件是否清晰、易于識(shí)別？質(zhì)量文件是否清晰、易于識(shí)別？l l 外來(lái)文件是否得到識(shí)別與控制？外來(lái)文件是否得到識(shí)別與控制？ 有無(wú)建立外來(lái)文件清單有無(wú)建立外來(lái)文件清單l l過(guò)時(shí)文件是否得到有效的識(shí)別，過(guò)時(shí)文件是否得到有效的識(shí)別， 以避免誤用

25、？以避免誤用？34檢查表編寫(xiě) case studyv請(qǐng)按照范例的格式編寫(xiě)請(qǐng)按照范例的格式編寫(xiě)7.47.4采購(gòu)要求的檢查表。采購(gòu)要求的檢查表。35檢查表示例被審核部門(mén)被審核部門(mén)審核日期審核日期審核員審核員頁(yè)次頁(yè)次1/20審核項(xiàng)目及內(nèi)容審核項(xiàng)目及內(nèi)容判定判定不合格事項(xiàng)說(shuō)明不合格事項(xiàng)說(shuō)明不合格報(bào)告單不合格報(bào)告單編號(hào)編號(hào)OKNG 7.4采購(gòu)采購(gòu)l l 是否制定選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)是否制定選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià) 供應(yīng)商的準(zhǔn)則？供應(yīng)商的準(zhǔn)則？l l 是否對(duì)供應(yīng)商按照制定的準(zhǔn)則是否對(duì)供應(yīng)商按照制定的準(zhǔn)則 進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)？進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)？l l 供應(yīng)商評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起必供應(yīng)商評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起

26、必要措施是否予以記錄并保留要措施是否予以記錄并保留?l l 采購(gòu)信息是否表述清楚采購(gòu)信息是否表述清楚 ？在傳？在傳達(dá)至供應(yīng)商之前，采購(gòu)信息是否充達(dá)至供應(yīng)商之前，采購(gòu)信息是否充分、適宜？分、適宜？l l為確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量，是否建立為確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量，是否建立采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng) ？l l所采購(gòu)的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的采所采購(gòu)的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的采購(gòu)要求？購(gòu)要求？l l當(dāng)公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)當(dāng)公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)，是否在相應(yīng)采購(gòu)信息中做出證時(shí)，是否在相應(yīng)采購(gòu)信息中做出安排的規(guī)定？安排的規(guī)定？36檢查表的運(yùn)用:v不能事前通報(bào)受審核方；v不可逐條照本宣科；v不可完全拋開(kāi)檢查

27、表；v當(dāng)發(fā)現(xiàn)新情況時(shí)，應(yīng)調(diào)整檢查表內(nèi)容。37現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查審核組會(huì)議審核組會(huì)議末次會(huì)議末次會(huì)議38首次會(huì)議目的v向受審核方的高層管理者介紹審核組成員；向受審核方的高層管理者介紹審核組成員；v重申審核的范圍和目的；重申審核的范圍和目的；v簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；v在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；v確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；v確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會(huì)議和中間數(shù)次確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會(huì)議和

28、中間數(shù)次會(huì)議的日期和實(shí)間；會(huì)議的日期和實(shí)間；v澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。39首次會(huì)議要求v準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)短，明了，不超過(guò)半小時(shí)；v獲得受審核方的理解與支持；v由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。40首次會(huì)議參加人員v審核組全體人員；審核組全體人員；v高層管理者（必要時(shí)）；高層管理者（必要時(shí)）；v受審核部門(mén)代表及主要工作人員；受審核部門(mén)代表及主要工作人員；v管理者代表；管理者代表；v陪同人員。陪同人員。41首次會(huì)議內(nèi)容v會(huì)議開(kāi)始會(huì)議開(kāi)始：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開(kāi)始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開(kāi)始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話(huà)；管理者代表講話(huà)；v人員介

29、紹：人員介紹：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各受審核部門(mén)介紹陪同人員；審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各受審核部門(mén)介紹陪同人員；v重申審核目的和范圍；重申審核目的和范圍；明確審核的目的明確審核的目的, ,審核的依據(jù)審核的依據(jù), ,審核將涉及的部門(mén)；審核將涉及的部門(mén)；v現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受審核部現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受審核部門(mén)的最后確認(rèn)；門(mén)的最后確認(rèn)；v強(qiáng)度審核的原則：強(qiáng)度審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說(shuō)明審核是抽樣的過(guò)程，說(shuō)強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說(shuō)明審核是抽樣的過(guò)程，說(shuō)明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。明相互配合

30、的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。v會(huì)議結(jié)束：會(huì)議結(jié)束：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長(zhǎng)致謝。確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長(zhǎng)致謝。42首次會(huì)議case studyv今有一家公司，質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)今有一家公司，質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)三個(gè)月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部行已達(dá)三個(gè)月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開(kāi)首次會(huì)議呢？質(zhì)量審核，該如何召開(kāi)首次會(huì)議呢？v請(qǐng)請(qǐng)各各組練習(xí)。組練習(xí)。43現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)審核路線(xiàn)和方法審核過(guò)程的控制不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告44現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要追查到必要深度不要完全脫離檢查表要相信樣本要透過(guò)問(wèn)題現(xiàn)象

31、尋找客觀證據(jù)始終保持客觀、公正和禮貌與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)審核員應(yīng)隨機(jī)抽取樣本現(xiàn)場(chǎng)檢查45審核路線(xiàn)和方法順向追蹤逆向追溯按要求審核按部門(mén)審核現(xiàn)場(chǎng)檢查46審核過(guò)程控制控制客觀性控制審核進(jìn)度控制審核計(jì)劃控制審核氣氛控制審核結(jié)果控制紀(jì)律組長(zhǎng)控制審核全過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)檢查47現(xiàn)場(chǎng)檢查觀察結(jié)果v所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不合格項(xiàng)提出報(bào)告確定哪些要作為不合格項(xiàng)提出報(bào)告。v審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、

32、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項(xiàng)。他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項(xiàng)。48不不合合格格項(xiàng)項(xiàng)和和不不合合格格報(bào)報(bào)告告不合格類(lèi)型不合格報(bào)告編寫(xiě)不合格報(bào)告內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格報(bào)告分發(fā)49不合格類(lèi)型:不合格的原因體系性不合格：體系性不合格：質(zhì)量管理體系文件與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格：實(shí)施性不合格：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行效果性不合格效果性不合格：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性執(zhí)行，但缺乏有效性50不合格類(lèi)型:不不合合格

33、格的的類(lèi)類(lèi)型型嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格一般不合格一般不合格質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合ISO9001:2008ISO9001:2008要求要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格格審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過(guò)程控制能力的不系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過(guò)程控制能力的不合格合格孤立的人為錯(cuò)誤孤立的人為錯(cuò)誤對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重51不合格報(bào)告的內(nèi)容v受審核部門(mén)及主管

34、姓名；受審核部門(mén)及主管姓名；v審核員姓名，審核日期；審核員姓名，審核日期；v審核依據(jù)；審核依據(jù)；v不合格事實(shí)描述；不合格事實(shí)描述；v不合格類(lèi)型；不合格類(lèi)型；v原因分析；原因分析；v糾正措施及完成日期；糾正措施及完成日期；v糾正措施驗(yàn)證糾正措施驗(yàn)證52不合格報(bào)告范例受審核部門(mén)受審核部門(mén)部門(mén)主管部門(mén)主管審核審核依據(jù)依據(jù)審核員審核員審核日期審核日期不合格項(xiàng)描述：不合格項(xiàng)描述：不符合：不符合：不合格類(lèi)型：不合格類(lèi)型： 嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格 一般不合格一般不合格審核員審核員/ /日期：日期： 責(zé)任部門(mén)責(zé)任部門(mén)/ /日期日期 ：原因分析原因分析： 責(zé)任部門(mén)責(zé)任部門(mén)/ /日期：日期：糾正措施計(jì)劃：糾正措施計(jì)

35、劃：審核員審核員/ /日期：日期： 責(zé)任部門(mén)責(zé)任部門(mén)/ /日期：日期：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員審核員/ /日期：日期： 53不合格報(bào)告使用流程不合格事實(shí)描述不合格事實(shí)描述不合格事實(shí)確認(rèn)不合格事實(shí)確認(rèn)原因分析原因分析制定糾正措施制定糾正措施認(rèn)可糾正措施認(rèn)可糾正措施糾正措施執(zhí)行糾正措施執(zhí)行糾正措施驗(yàn)證糾正措施驗(yàn)證審核員審核員責(zé)任部門(mén)責(zé)任部門(mén)責(zé)任部門(mén)責(zé)任部門(mén)責(zé)任部門(mén)責(zé)任部門(mén)審核員審核員責(zé)任部門(mén)責(zé)任部門(mén)審核員審核員54不合格事實(shí)描述要點(diǎn)不不合合格格事事實(shí)實(shí)描描述述要要點(diǎn)點(diǎn)力求具體：力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有

36、些執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。不合格問(wèn)題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：不合格問(wèn)題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如未經(jīng)上崗如未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒(méi)有書(shū)面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。沒(méi)有書(shū)面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切：求判得確切：如判得不確切，糾正措施的方如判得不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。向就會(huì)產(chǎn)生偏差。55不合格報(bào)告編寫(xiě)v事實(shí)描述事實(shí)描述：XXXX公司的機(jī)械加工車(chē)間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類(lèi)似的質(zhì)公

37、司的機(jī)械加工車(chē)間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類(lèi)似的質(zhì)量問(wèn)題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷量問(wèn)題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。發(fā)生的效果。v原因分析：原因分析：箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以以檢查內(nèi)部清潔檢查內(nèi)部清潔。銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。v糾正措施計(jì)劃：糾正措施計(jì)劃：檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)

38、部清潔的檢驗(yàn)工序；檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序；設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方；設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方；工藝文件中增加倒角的工序；工藝文件中增加倒角的工序；人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過(guò)緊，是人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過(guò)緊，是否需調(diào)整。否需調(diào)整。以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（1212月月3030日前）完成。日前）完成。56不合格報(bào)告編寫(xiě):v糾正措施驗(yàn)證結(jié)果糾正措施驗(yàn)證結(jié)果檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于已于1212月月2929日完成。在成品庫(kù)抽查日完成。在

39、成品庫(kù)抽查2020件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。箱體內(nèi)有殘留切屑。設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加倒角之處，均增加1X451X45或或1.5X451.5X45倒角的字樣，此工倒角的字樣，此工作已于作已于1212月月3030日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查5 5份零件圖，發(fā)份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求?，F(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于工序，此工作已于1212月月3030日完

40、成。現(xiàn)場(chǎng)抽查日完成?，F(xiàn)場(chǎng)抽查1010個(gè)工件，個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。原銳邊處均已做成倒角。人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊, ,無(wú)調(diào)整的必要。無(wú)調(diào)整的必要。57不合格報(bào)告case study v案例：案例：某公司的鑄造車(chē)間，審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)某公司的鑄造車(chē)間，審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)為為R752101R752101，序號(hào)為，序號(hào)為010115010115的的“澆鑄溫度記錄澆鑄溫度記錄表表”中型號(hào)為中型號(hào)為X-1775X-1775箱體的澆鑄溫度為箱體的澆鑄溫度為16801680 C,C,而澆鑄工藝規(guī)程中卻規(guī)定澆鑄溫度范而澆鑄工藝規(guī)程中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是圍是1720172

41、017601760 C C 。請(qǐng)對(duì)此不合格事實(shí)進(jìn)行。請(qǐng)對(duì)此不合格事實(shí)進(jìn)行原因分析原因分析、編寫(xiě)、編寫(xiě)糾正措施計(jì)劃糾正措施計(jì)劃、和、和糾正糾正措施措施驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證結(jié)果。58不合格報(bào)告的分發(fā)v不合格報(bào)告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門(mén)和相關(guān)部門(mén)。不合格報(bào)告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門(mén)和相關(guān)部門(mén)。v不合格報(bào)告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。不合格報(bào)告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。不合格報(bào)告編號(hào)不合格報(bào)告編號(hào)發(fā)放日期發(fā)放日期發(fā)放部門(mén)發(fā)放部門(mén)接受人接受人糾正措施預(yù)糾正措施預(yù)計(jì)完成日期計(jì)完成日期糾正措施實(shí)糾正措施實(shí)際完成日期際完成日期不不 合合 格格 報(bào)報(bào) 告告 分分

42、 發(fā)發(fā) 記記 錄錄R8221052008123059審核組會(huì)議v在當(dāng)天審核工作完成后召開(kāi)；在當(dāng)天審核工作完成后召開(kāi)；v時(shí)間一小時(shí)左右為宜；時(shí)間一小時(shí)左右為宜；v僅審核組成員參加；僅審核組成員參加；v討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)；討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)；v整理審核結(jié)果；整理審核結(jié)果；v確定當(dāng)天的不合格報(bào)告。確定當(dāng)天的不合格報(bào)告。60末次會(huì)議v目的：目的：向受審核部門(mén)介紹審核總體情況；向受審核部門(mén)介紹審核總體情況；提出后續(xù)的工作要求；提出后續(xù)的工作要求；結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。v要求：要求：準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、結(jié)束，以不超過(guò)一小時(shí)為宜；準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、結(jié)束，以不超過(guò)一小時(shí)為宜；由審核組長(zhǎng)支持會(huì)議。由審核

43、組長(zhǎng)支持會(huì)議。v參加人員：參加人員：與首次會(huì)議一致。與首次會(huì)議一致。61末次會(huì)議內(nèi)容v會(huì)議開(kāi)始：會(huì)議開(kāi)始：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門(mén)在審核期間的與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門(mén)在審核期間的配合；配合；v強(qiáng)調(diào)審核的局限性強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)；：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)；v宣讀不合格報(bào)告：宣讀不合格報(bào)告：說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類(lèi)，并按重要程度說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類(lèi)，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告；依次宣讀不合格報(bào)告；v宣布審核結(jié)論宣布審核結(jié)論：就受審核部門(mén)在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效就受審核部門(mén)在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)

44、方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。v提出糾正措施要求：提出糾正措施要求：提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門(mén)提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門(mén)糾正措施計(jì)劃的答復(fù)時(shí)間，完成糾正措施的時(shí)限，驗(yàn)證糾正措施糾正措施計(jì)劃的答復(fù)時(shí)間，完成糾正措施的時(shí)限，驗(yàn)證糾正措施的方法。的方法。v會(huì)議結(jié)束：會(huì)議結(jié)束：向受審核部門(mén)表示感謝，受審核部門(mén)主管對(duì)改進(jìn)的承向受審核部門(mén)表示感謝，受審核部門(mén)主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話(huà)。諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話(huà)。62內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)部審

45、核報(bào)告審核報(bào)告的編制審核報(bào)告的編制審核報(bào)告的分發(fā)與存檔審核報(bào)告的分發(fā)與存檔63審核報(bào)告內(nèi)容v審核日期；審核日期；v審核的目的和范圍；審核的目的和范圍；v受審核的部門(mén)；受審核的部門(mén)；v實(shí)施審核所依據(jù)的文件、標(biāo)準(zhǔn)；實(shí)施審核所依據(jù)的文件、標(biāo)準(zhǔn)；v審核組成員姓名；審核組成員姓名；v受審核部門(mén)的主要參與者姓名與職務(wù)；受審核部門(mén)的主要參與者姓名與職務(wù)；v所有不合格報(bào)告及不合格項(xiàng)分布；所有不合格報(bào)告及不合格項(xiàng)分布；v質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn)；質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn)；v審核報(bào)告分發(fā)清單。審核報(bào)告分發(fā)清單。64審核報(bào)告范例內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 編號(hào)：編號(hào)： 受控狀態(tài)：受控狀態(tài)：

46、 發(fā)放編號(hào)：發(fā)放編號(hào)：擬制人：擬制人：xxx xxx 日期：日期：20082008年年1212月月3030日日批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)人：xxx xxx 日期：日期：20082008年年1212月月3030日日XXXXXXXX有限公司有限公司65審核報(bào)告范例審核報(bào)告審核報(bào)告審核日期：審核日期：20082008年年1212月月2727日日20082008年年1212月月2828日日受審核部門(mén)：受審核部門(mén)： 內(nèi)審組成員：內(nèi)審組成員： 組組 長(zhǎng)：長(zhǎng)：XXX XXX 日期：日期： 審核員：審核員：XXX XXX 日期：日期： 審核員：審核員：XXX XXX 日期：日期：頁(yè)碼：1/566審核報(bào)告范例審核目的：審核目

47、的： 本公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件已頒布本公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件已頒布3 3個(gè)月，為檢驗(yàn)公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行個(gè)月，為檢驗(yàn)公司的質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請(qǐng)正常，是否已具備申請(qǐng)ISO9001:2008ISO9001:2008認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部質(zhì)量審核，以期達(dá)到促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式促進(jìn)質(zhì)量管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系的目的，并決定是否正式申請(qǐng)認(rèn)證。申請(qǐng)認(rèn)證。審核范圍：審核范圍： 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要求及所有相關(guān)部門(mén)。質(zhì)量管理體系所涉及的全部要求及所有相關(guān)

48、部門(mén)。審核依據(jù)：審核依據(jù)： 1.ISO9001:20081.ISO9001:2008； 2.2.公司質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)法律法規(guī)；公司質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)法律法規(guī)； 3.3.公司程序文件；公司程序文件； 4.4.其他相關(guān)的技術(shù)文件等。其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員：內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表；總經(jīng)理；管理者代表； 各部門(mén)主管；各相關(guān)部門(mén)陪同人員。各部門(mén)主管；各相關(guān)部門(mén)陪同人員。 頁(yè)碼：2/567審核報(bào)告范例內(nèi)內(nèi) 部部 審審 核核 綜綜 述述 本次審核是公司按照本次審核是公司按照ISO9001:2008ISO9001:2008系列標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后系列標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理

49、體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件頒布三個(gè)月之后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件頒布三個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對(duì)全公司的的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對(duì)全公司的8 8個(gè)部門(mén)進(jìn)行了為期個(gè)部門(mén)進(jìn)行了為期2 2天的檢查。天的檢查。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門(mén)主管的重視和支持，是審核工作本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門(mén)主管的重視和支持，是審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告3333項(xiàng)，其項(xiàng)，其中文件和資料控制（中文件和資料控制（4.2.

50、34.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題較多（共）要求中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題較多（共6 6項(xiàng)），反映出在文項(xiàng)），反映出在文件控制方面是一個(gè)弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門(mén)發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門(mén)多，件控制方面是一個(gè)弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門(mén)發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門(mén)多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。下一步應(yīng)加強(qiáng)這兩個(gè)部門(mén)到質(zhì)量管理體系要求較多，也造成工作上的困難。下一步應(yīng)加強(qiáng)這兩個(gè)部門(mén)的工作力量，減少不合格的產(chǎn)生。另外管理評(píng)審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未的工作力量，減少不合格的產(chǎn)生。另外管

51、理評(píng)審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。設(shè)計(jì)要求是本公司質(zhì)量管理體系沒(méi)選擇的要求，也未列包括在本次審核中。設(shè)計(jì)要求是本公司質(zhì)量管理體系沒(méi)選擇的要求，也未列入本次審核中。入本次審核中。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不合格報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在發(fā)出的不合格報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在2020天內(nèi)糾正完畢，可以在天內(nèi)糾正完畢，可以在4040天后申請(qǐng)?zhí)旌笊暾?qǐng)ISO9001:2008ISO9001:2008的正式認(rèn)證。的正式認(rèn)證。頁(yè)碼：3/568不合格報(bào)告范例不不 合合 格格 項(xiàng)項(xiàng) 分分 布布要求要求編號(hào)編號(hào)

52、品管品管部部營(yíng)銷(xiāo)營(yíng)銷(xiāo)部部采購(gòu)采購(gòu)部部生產(chǎn)生產(chǎn)部部人事人事部部管理管理代表代表總經(jīng)總經(jīng)理理儲(chǔ)運(yùn)儲(chǔ)運(yùn)部部合計(jì)合計(jì)4.2.34.2.34.2.44.2.41 11 11 11 11 11 16 65.15.15.25.25.35.35.45.45.55.55.65.6合計(jì)合計(jì)1313頁(yè)碼：頁(yè)碼：4/54/569審核報(bào)告范例審核報(bào)告發(fā)放清單審核報(bào)告發(fā)放清單部門(mén)部門(mén)職務(wù)職務(wù)姓名姓名不符合報(bào)告份數(shù)（編號(hào)）不符合報(bào)告份數(shù)（編號(hào)）品管部品管部營(yíng)銷(xiāo)部營(yíng)銷(xiāo)部技術(shù)部技術(shù)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部事務(wù)部事務(wù)部文管中心文管中心管理代表管理代表總經(jīng)理總經(jīng)理頁(yè)碼:5/570糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施要求的提出糾

53、正措施要求的提出糾正措施的實(shí)施糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證糾正措施的驗(yàn)證71糾正措施要求的提出v審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，除要求受審審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門(mén)主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分核部門(mén)主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施計(jì)析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施計(jì)劃，其中包括完成糾正措施的期限。劃，其中包括完成糾正措施的期限。v如果受審核方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯如果受審核方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯提出糾正措施，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。提出糾正措施，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。v

54、內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門(mén)制定糾正措施。部門(mén)制定糾正措施。v責(zé)任部門(mén)提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，責(zé)任部門(mén)提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過(guò)管理者代表的批準(zhǔn)。必要時(shí)還要經(jīng)過(guò)管理者代表的批準(zhǔn)。72糾正措施的實(shí)施:v責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。v糾正措施實(shí)施過(guò)程中如發(fā)生問(wèn)題不能按期完糾正措施實(shí)施過(guò)程中如發(fā)生問(wèn)題不能按期完成時(shí)，責(zé)任部門(mén)向管理代表說(shuō)明原因，申請(qǐng)成時(shí)，責(zé)任部門(mén)向管理代表說(shuō)明原因，申請(qǐng)延長(zhǎng)期限。管理代表批準(zhǔn)后應(yīng)通知品管部門(mén)延長(zhǎng)期限。管理代表批準(zhǔn)后應(yīng)通知品

55、管部門(mén)修改措施計(jì)劃。修改措施計(jì)劃。v如在實(shí)施過(guò)程中涉及到幾個(gè)部門(mén)，發(fā)生爭(zhēng)議如在實(shí)施過(guò)程中涉及到幾個(gè)部門(mén)，發(fā)生爭(zhēng)議并難以解決時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)管理代表協(xié)調(diào)仲裁。并難以解決時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)管理代表協(xié)調(diào)仲裁。v糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。73糾正措施的驗(yàn)證:v審核員應(yīng)對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)審核員應(yīng)對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的內(nèi)容包括證的內(nèi)容包括：計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成；計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成；計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成；計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成；完成后的效果如何？是否還有類(lèi)似不合格項(xiàng)發(fā)生？完成后的效果如何？是否還有類(lèi)似不合格項(xiàng)發(fā)生？實(shí)施情況是否有記錄可查

56、，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存保存。74如引起文件修改，是否通知了文件控制部門(mén)按如引起文件修改，是否通知了文件控制部門(mén)按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已堅(jiān)持執(zhí)行？該文件是否已堅(jiān)持執(zhí)行？如果某些效果要更長(zhǎng)時(shí)間才能體現(xiàn)，可留作問(wèn)如果某些效果要更長(zhǎng)時(shí)間才能體現(xiàn)，可留作問(wèn)題待下一次審核時(shí)再查。題待下一次審核時(shí)再查。審核員驗(yàn)證并認(rèn)為措施計(jì)劃已完成后，不合格審核員驗(yàn)證并認(rèn)為措施計(jì)劃已完成后，不合格報(bào)告一欄中簽字。這項(xiàng)不合格項(xiàng)宣布結(jié)案。報(bào)告一欄中簽字。這項(xiàng)不合格項(xiàng)宣布結(jié)案。糾正措施的驗(yàn)證75第三部分質(zhì)質(zhì)量量體體系系內(nèi)內(nèi)部部審審核核員員內(nèi)審員的審核技巧內(nèi)審員的審核技巧內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員及其組長(zhǎng)的職責(zé)內(nèi)審員及其組長(zhǎng)的職責(zé)76內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)內(nèi)審審員員素素質(zhì)質(zhì)知識(shí)要求知識(shí)要求經(jīng)驗(yàn)要求經(jīng)驗(yàn)要求道德要求道德要求技能要求技能要求掌握掌握ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)準(zhǔn)要求熟悉熟悉ISO9000:2000族其他標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)族其他標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)熟悉與產(chǎn)品熟悉與產(chǎn)品/活動(dòng)有關(guān)的法律、法規(guī)等活動(dòng)有關(guān)的法律、法規(guī)等能編制審核計(jì)劃、檢查表、審核報(bào)告能編制審核計(jì)劃、檢查表、審核報(bào)告具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場(chǎng)審核能力具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場(chǎng)審核能力具有一定的質(zhì)量管理經(jīng)