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文檔簡介
1、ISO/TS16949: 2002國際標(biāo)準(zhǔn)建立本質(zhì)量手冊精品匯編資料東莞實(shí)業(yè)有限公司根據(jù)ISO/TS16949: 2002國際標(biāo)準(zhǔn)建立本公司質(zhì)量管理體系,此體系用于本公司汽車部件制造的管理;此手冊是公司質(zhì)量體系的基本規(guī)章兼綱領(lǐng)性文件,它闡述了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并對質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用進(jìn)行了描述;此手冊是公司TS質(zhì)量管理體系運(yùn)行的準(zhǔn)則,也是向客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和完善服務(wù)、滿足客戶要求的承諾,遵循本手冊是公司每位員工應(yīng)盡的責(zé)任,全員都要以質(zhì)量方針指導(dǎo)自己的工作1.0簡介1.1 質(zhì)量管理體系簡介ISO/TS16949: 2002標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量體系的要求適用于:a.證實(shí)公司有能力穩(wěn)
2、定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;b.通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到客戶滿意;發(fā)行目的是描述本公司用以汽車部件制造的質(zhì)量管理體系,證明本公司在此體系下所進(jìn)行的質(zhì)量管理活動及產(chǎn)品能滿足客戶期望、使其滿意并持續(xù)改進(jìn);1.1.3范圍:1 a產(chǎn)品范圍:用于本公司汽車 LCD模塊產(chǎn)品的注塑和電子件生產(chǎn);b.場所范圍:輿產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門、崗位、場所;c.用于公司對外介紹自己的質(zhì)量管理體系及提供給客戶或第三方審核使用;目前本公司是根據(jù)客戶圖紙要求加工生產(chǎn),除部分模具自行設(shè)計開發(fā)為本公司的產(chǎn)品生產(chǎn)提供服務(wù)外,產(chǎn)品不含設(shè)計開發(fā),故刪除ISO/TS16949
3、:2002示7ft 7.3“設(shè)計輿開發(fā)”中“產(chǎn)品設(shè)計”要求的條款,本公司不因?qū)@些條款的刪減而降低對客戶的承諾,也不因?qū)@些條款的刪減而影響本公司提供滿足客戶和適用的法律法規(guī)的要求的產(chǎn)品能力或責(zé)任要求;1.1.5引用標(biāo)準(zhǔn):汽車生產(chǎn)和相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001: 2000的特別要求基礎(chǔ)和術(shù)語文件編號:APH-TS001 日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊文件第3頁共43 頁1.2公司簡介實(shí)業(yè)有限公司是一家生產(chǎn)液晶顯示模塊 (LCM)、組裝(PCBA)、背光源、COG 原件生產(chǎn)(OEM梏各種電子產(chǎn)品的專業(yè)廠家。自1994年成立以來,賃借著對客戶滿意的竭力追求,在技術(shù)、質(zhì)量上進(jìn)行強(qiáng)大的投入。
4、開創(chuàng)了與國外許多品牌 企業(yè)技術(shù)協(xié)作、事務(wù)往來的新局面。公司生產(chǎn)基地位于中國東莞市長安鎮(zhèn),廠房占地面積12500平方米。擁有配套完善的 SMT COB COG COF Backlight、PCBA LCM FDM CNC 模具制 造、注塑、絲印及電子裝配的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。有高素質(zhì)、高技術(shù)的專業(yè)隊伍, 豐富的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗及生產(chǎn)經(jīng)驗。公司以“質(zhì)量第一,顧客的滿意是我們的追 求”為宗旨。生產(chǎn)的產(chǎn)品性能優(yōu)良,質(zhì)量穩(wěn)定,深受客戶估賴與支持?!叭珕T參與,持續(xù)改善”是公司的基本原則,目前公司生產(chǎn)中實(shí)施全面質(zhì) 量監(jiān)控及管理。以具有彈性的生產(chǎn)模式,提供優(yōu)質(zhì)及可靠的產(chǎn)品滿足顧客的要 求。東莞廠址:聯(lián)系電話:聯(lián)系電話
5、:傳真:傳真:Email:Web Site文件編號:日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊文件第4頁共43頁文件編號:日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊文件第5頁共43頁2.0 :組織結(jié)構(gòu)輿職責(zé)2.0.1 組織結(jié)構(gòu)圖:文件編號:日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊文件第6頁共43頁a. 主持公司的全面工作;b. 確定公司組織職掌及遵守人事制度之職責(zé);c. 遵行管理體系中之權(quán)責(zé);d. 制定質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo),落實(shí)組織結(jié)構(gòu)、采取有效措施保證各級人員都能理解公司質(zhì)量方針及目標(biāo)并堅持執(zhí)行;e. 批準(zhǔn)體系手冊與程序文件;f. 確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到溝通,確保組織內(nèi)樹立以顧客為中心的思想;g. 策劃質(zhì)量
6、管理體系;h. 各項采購合約之核準(zhǔn);I管理審查、內(nèi)部審核之督導(dǎo);j.督導(dǎo)下屬人員執(zhí)行管理系統(tǒng)中之權(quán)責(zé)a. 確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持;b. 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,以及其需要改進(jìn)的情況;c. 在整個組織內(nèi)提升對客戶要求的認(rèn)識,以最大限度地滿足客戶的需要;d. 質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜,與外部各方面進(jìn)行聯(lián)絡(luò)及內(nèi)部訓(xùn)練、倡導(dǎo);e. 組織編寫并審核質(zhì)量管理體系程序文件;f. 研究推廣體系管理方法及統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用;g. 對重大改進(jìn)項目的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督;h. 收集質(zhì)量管理所需及要求的法律法規(guī)和客戶要求的相關(guān)信息并傳達(dá)于組織;i協(xié)助總經(jīng)理完成管理審查和內(nèi)部審核;a. 代表顧客需求策劃產(chǎn)品及過
7、程審核;b. 參與重要的質(zhì)量策劃及以下活動:(1) 選擇、確定產(chǎn)品的特殊特性;(2) 參與制定質(zhì)量目標(biāo);(3) 參與人員培訓(xùn)的有效性驗證;(4) 參與糾正及預(yù)防措施的審核及驗證;(5) 及時輿客戶進(jìn)行溝通,并將客戶的信息傳遞給最高管理者;文件編號:日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊文件第7頁共43頁a. 遵守人事制度之職責(zé)及組織職掌;b. 遵行管理系統(tǒng)中之權(quán)責(zé);c. 充分讓本部門人員理解公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)并使之貫徹執(zhí)行;d. 規(guī)定所屬人員的職責(zé)、權(quán)限及相應(yīng)關(guān)系并接受上級的監(jiān)督和指導(dǎo);e. 指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查下屬是否嚴(yán)格按規(guī)定的職責(zé)和程序工作f. 確保本部門的工具、設(shè)施、工作環(huán)境能夠滿足工
8、作需要;g. 確保所有人員得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),掌握自己應(yīng)有的工作技能輿知識;h. 負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄的管理;i. 解決工作中下屬疑難問題的求援及研究對策;j. 各部門之間的溝通和協(xié)調(diào)。a. 了解顧客的要求,協(xié)助確定對產(chǎn)品的特殊需要;b. 建立顧客檔案,將顧客的有關(guān)資料收集、整理、保管;c. 組織對工作單的評審工作與確認(rèn);d. 收集與反饋產(chǎn)品、服務(wù)的質(zhì)量信息,為產(chǎn)品提供咨詢建議;e. 對顧客滿意度進(jìn)行評價、分析;f. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付并組織售后服務(wù),且將顧客的質(zhì)量信息反饋。a.輿銷售部一起對新產(chǎn)品評估的主導(dǎo)及各產(chǎn)品BOM圖紙、ECN勺建立;b.組織編寫工程文件;c. 組織性能測試,對新產(chǎn)品樣
9、品的制作跟蹤;d. 制定并確認(rèn)產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范;e. 配合處理產(chǎn)品售后服務(wù)中出現(xiàn)的技術(shù)問題;a.跟進(jìn)PMCH貨計劃,安排每周生產(chǎn)控制質(zhì)量與交貨期;b. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的自檢、待驗與入庫情況 ;c. 負(fù)責(zé)執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量異常與矯正措施作業(yè);d.跟進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量情況,嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量,及時矯正質(zhì)量異常e.負(fù)責(zé)制訂本部門文件與執(zhí)行;文件編號:日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊文件第8頁共43頁f 負(fù)責(zé)清理、整理物料,分類管理物料;g.負(fù)責(zé)生產(chǎn)中設(shè)備日常保養(yǎng);a.模具之設(shè)計、制造、質(zhì)量、改良等工作;b.設(shè)備的日常維護(hù)及現(xiàn)場的日常維護(hù);a. 機(jī)械儀器等設(shè)備監(jiān)控;.b. 設(shè)備維修、安裝、保養(yǎng)等工作;c. 負(fù)
10、責(zé)廠內(nèi)部分生產(chǎn)設(shè)備的制造與監(jiān)督廠內(nèi)設(shè)施規(guī)劃的進(jìn)程;a. 分析公司原材料市場質(zhì)量、價格等行情;b. 尋找物料供應(yīng)來源,對每項物料的供貨渠道加以調(diào)查和掌握;c. 負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商的選擇和評價,建立合格供應(yīng)商的檔案,并組織供應(yīng)商評審;d. 要求報價、議價、估價、比價采購所需的物料;e. 組織編制采購文件;f. 依采購合約控制協(xié)調(diào)交貨期,并及時將質(zhì)量狀況反饋給供應(yīng)商;g. 主導(dǎo)供應(yīng)商的評估,實(shí)時將要求、P.O下達(dá)給供應(yīng)商。h. 掌握公司主要物料的市場價格起伏狀況,了解市場走勢,加以分析并控制成本;i. 來料與廢料的預(yù)防、處理;a. 負(fù)責(zé)原材料、零部件及產(chǎn)品的檢驗和試驗并作記錄;b. 負(fù)責(zé)質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)視
11、和測量工作,負(fù)責(zé)對重要的過程進(jìn)行巡回監(jiān)視;c. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品信息/數(shù)據(jù)的收集與分析;d. 組織不合格的評審、并對糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督;e. 負(fù)責(zé)不合格的處理和過程的監(jiān)控;f. 內(nèi)部稽核之計劃與執(zhí)行,質(zhì)量方針、制度之遵守與推動;g. 負(fù)責(zé)各項產(chǎn)品的試驗與測試,檢驗和試驗的記錄,報告的保管和歸檔;h. 客戶抱怨文件之處理與改善追蹤確認(rèn);i. 供應(yīng)商之評估與輔導(dǎo)管理;j. 矯正措施之確認(rèn)追蹤;k. 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量之售后服務(wù)事項與工藝樣品測試檢驗;l. 受控文件管理;文件編號:日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊文件第9頁共43頁m. 負(fù)責(zé)檢測設(shè)備校驗和管理,建立檢測設(shè)備檔案,對檢測工作進(jìn)行監(jiān)督;n.
12、 正確運(yùn)用統(tǒng)計技術(shù)為采取糾正預(yù)防措施或質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。a. 編制生產(chǎn)工藝文件;b. 對工序過程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督;c. 負(fù)責(zé)測試架、夾具的設(shè)計,并提出保證工序能力的措施;d. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程信息(數(shù)據(jù))的結(jié)果與分析;e. 組織對生產(chǎn)中特殊過程進(jìn)行確認(rèn);f. 負(fù)責(zé)工夾具管理,建立工夾具檔案,對工夾具工作進(jìn)行監(jiān)督。a. 每周的生產(chǎn)計劃制定與出貨安排及跟進(jìn);b. 督促所屬物料入庫及倉儲管理;c. 物料申購以及追蹤,督促物料進(jìn)度;d. 分析產(chǎn)能負(fù)荷;e. 生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、生產(chǎn)物料損耗及異常損耗輔料跟進(jìn);f. 生產(chǎn)異常協(xié)調(diào);g. 與各供應(yīng)商及采購部聯(lián)系跟進(jìn)物料交期情況;h. 負(fù)責(zé)貨倉日常管理事務(wù);i. 各
13、部門物料收發(fā)處理與進(jìn)出倉物料記錄 ;j. 物料退倉、退貨處理及壞料處理 ;k. 負(fù)責(zé)整個貨倉部門的物料出入倉數(shù)據(jù)及帳務(wù)處理。a. 跟進(jìn)PMCH貨計劃,安排每周生產(chǎn)控制質(zhì)量與交貨期;b. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的自檢、待驗與入庫情況;c. 負(fù)責(zé)執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量異常與矯正措施作業(yè) ;d. 負(fù)責(zé)執(zhí)行不合格品之管制與重返工作業(yè) ;e. 跟進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量情況,嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量,及時矯正質(zhì)量異常f. 負(fù)責(zé)制訂本部門文件與執(zhí)行;g. 負(fù)責(zé)清理、整理物料,分類管理物料;h. 負(fù)責(zé)檢查產(chǎn)品質(zhì)量情況的記錄;文件編號:日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊文件第10頁共43頁i.負(fù)責(zé)生產(chǎn)中設(shè)備日常保養(yǎng)。a.規(guī)劃人事部的工作執(zhí)行方案及執(zhí)
14、行進(jìn)度,并主導(dǎo)實(shí)施;b.負(fù)責(zé)建立行政管理制度,并組織實(shí)施;c.制定員工培訓(xùn)制度,并組織實(shí)施;d.建立并管理所有人員的人事檔案;e.維持作業(yè)現(xiàn)場的環(huán)境清潔,對作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生、安全及醫(yī)療等后勤管理。計算機(jī)部a.廠內(nèi)網(wǎng)絡(luò)的管理、計算機(jī)應(yīng)用系統(tǒng)的規(guī)劃、實(shí)施和管理b.負(fù)責(zé)計算機(jī)資料進(jìn)行備份及計算機(jī)數(shù)據(jù)系統(tǒng)的管理c.接收外部郵件及相關(guān)資料的接合d.計算機(jī)軟、硬件系統(tǒng)和打印設(shè)備的安裝和維護(hù),對各用戶在計算機(jī)技術(shù)上的輔助和支持。會計部a.負(fù)責(zé)成本計算與核算,制定成本控制計劃并監(jiān)督實(shí)施;b.負(fù)責(zé)公司的財務(wù)運(yùn)作,建立并實(shí)施會計、財務(wù)制度;c.督促公司年度的盤點(diǎn)。“組織結(jié)構(gòu)輿崗位職責(zé)”中。3.0手冊章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)章
15、節(jié)對照表:3.0.1本公司質(zhì)量手冊的內(nèi)容覆蓋了ISO/TS16949 2002技術(shù)規(guī)范的所有要求,并根據(jù)本公司的情況對這些要求做了適合本公司的規(guī)定;3.0.2本公司無產(chǎn)品設(shè)計開發(fā),關(guān)于 ISO/TS16949 2002的7.3中涉及到“產(chǎn)品設(shè)計”范圍的部分將不在手冊范圍內(nèi)說明;3.0.3本公司質(zhì)量手冊章節(jié)與ISO/TS16949: 2002章節(jié)對照如下:文件編號:日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊文件第11頁共43頁質(zhì)量管理體系要求手冊章節(jié)號ISO/TS16949:2002 條款質(zhì)量管理體系4.04總要求4.14.1文件要求1.1 2.0 4.24.2管理職責(zé)5.05管理承諾5.15.1以顧客
16、為關(guān)注焦點(diǎn)5.25.2質(zhì)量方針5.35.3策劃5.45.4職責(zé)、權(quán)限和溝通5.55.5管理評審5.65.6資源管理6.06資源提供6.16.1人力資源6.26.2基礎(chǔ)設(shè)施6.36.3工作環(huán)境6.46.4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.07產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.17.1輿顧客有關(guān)的過程7.27.2(過程)設(shè)計和開發(fā)7.37.3采購7.47.4生產(chǎn)和服務(wù)提供7.57.5監(jiān)測和測量裝置的控制7.67.6測量、分析和改進(jìn)8.08總則8.18.1監(jiān)視輿測量8.28.2不合格品控制8.38.3數(shù)據(jù)分析8.48.4改進(jìn)8.58.5文件編號:日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊文件第12頁共43頁4.0質(zhì)量管理體系確保本公司依據(jù)ISO
17、/TS16949: 2002的要求建立、實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)此質(zhì)量管理體系,且在必要時形成文件(包含記錄性文件)并控制;4.0.2適用范圍:適用于本公司輿質(zhì)量管理體系有關(guān)的部門及汽車部件的制造;管理程序4.1 總要求外部評審、管理評審及質(zhì)量會議等方式確保質(zhì)量體系的有效性、適宜性和充分性;4.1.2 在質(zhì)量管理體系文件中,對下述文件過程更進(jìn)一步細(xì)化分解,并就下列內(nèi)容做出詳細(xì)規(guī)定:a.b.c.d.e.f.a.識別質(zhì)量管理體系所須的過程及其在組織中的應(yīng)用;b.確定這些過程的順序和相互作用;c.確定這些過程的有效運(yùn)行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法;d.確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)
18、測;e.監(jiān)視、測量和分析這些過程;f.實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn);4.1.3 本公司確保依據(jù)ISO/TS16949:2002要求管理這些過程(包括輿管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析及改進(jìn)有關(guān)的過程),目前本公司汽車產(chǎn)品無外發(fā)加工,若后續(xù)產(chǎn)生,本公司對所外發(fā)的任何影響產(chǎn)品符合性的過程按ISO/TS16949:2002要求進(jìn)行控制,確保控制外包過程不免除組織對符合所有顧客要求的職責(zé);4.1.4 本公司運(yùn)用過程方法對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理:成立 ISO推動小組,由總經(jīng)理指派一位管理者為管理者代表作為質(zhì)量體系策劃的負(fù)責(zé)人,依照ISO/TS16949:2002
19、標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及顧客規(guī)定的要求,結(jié)合本公司管理規(guī)模及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特點(diǎn)和實(shí)際運(yùn)作策劃“質(zhì)量管理體系過程圖”(見 4.1.5 質(zhì)量管理體系過程圖”),策劃過程中 明確識別公司核心過程 CP,管理過程MP支持過程SP,以對質(zhì)量管理體系的各過程做出合 理的組織輿規(guī)劃,并明確各個運(yùn)作過程的相應(yīng)順序輿相互關(guān)系,促使質(zhì)量管理體系能 按照文件編號:日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊文件第13頁共43頁文件的規(guī)定加以實(shí)施。4.1.5質(zhì)量管理體系過程圖:Management process (M P)M2M4企業(yè)戰(zhàn)略M5M6 內(nèi)部審核 數(shù)據(jù)分析糾正預(yù)防管理評審 持續(xù)改進(jìn)經(jīng)營計劃質(zhì)量成本產(chǎn)品/過程/體系審
20、提案改善活動,Core process(C P)C1C2C3C4C5市場銷售C6過程開發(fā)C7過程確認(rèn)生產(chǎn)管理交貨管理客戶服務(wù)圖紙、規(guī)范*客戶圖紙、標(biāo)準(zhǔn)量試評價采購制造流程圖谷廠JE串、忤叩PFMEA圖紙樣品供方管理合同管理控制計劃工藝文件采購管理收款管理PPAP作業(yè)指導(dǎo)書生產(chǎn)計劃交付計劃客戶滿意塑膠成型倉庫管理客戶投訴fl電子工程樣品制作、評價SupportProcess(S P)S1S2S3S4文件管理資料管理記錄管理人力資源S5圖紙管理設(shè)施管理環(huán)境管理檢驗過程管理設(shè)備工裝 模 儀器檢驗管理標(biāo)示和追溯不合格品管理J文件編號:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊文件第14頁共43 頁4.2 文件要求:
21、2002管理體系的有效運(yùn)行,本公司按ISO/16949: 2002要求根據(jù)本公司的實(shí)際需要建立了質(zhì)量管理體系文件。包括:a.形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);(詳見 5.3、5.4)b.質(zhì)量手冊;c.本技術(shù)規(guī)范所要求的形成文件的管理程序文件;d.過程的有效策劃運(yùn)作和控制所需要的文件(運(yùn)作程序、作業(yè)指導(dǎo)書等);e.本技術(shù)規(guī)范所要求的質(zhì)量記錄本公司ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)圖包括四個級別:第一階文件質(zhì)量手冊第二階文件管理程序第三階文件各類運(yùn)作程序/作業(yè)指導(dǎo)書第四階文件各類記錄報告輿報表第一階文件:質(zhì)量手冊第二階文件:二級程序文件是質(zhì)量手冊的展開和具體化,使質(zhì)量手冊中原則性輿綱
22、要性的要求得到進(jìn)一步的展開輿落實(shí),程序文件規(guī)定了執(zhí)行質(zhì)量管理活動的具體辦法,內(nèi)容包括活動的題目、范圍,該活動所涉及的部門、職責(zé)、詳細(xì)要求等第三階文件:各類運(yùn)作程序、作業(yè)指導(dǎo)書、運(yùn)作程序是本公司運(yùn)作的詳細(xì)規(guī)定,是本公司質(zhì)量控制的詳細(xì)規(guī)定,是本公司質(zhì)量控制和各部門具體活動輿相互關(guān)系過程的b.規(guī)定對記錄進(jìn)行控制的職責(zé),以保持記錄,向相關(guān)方提供符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)。c.保存環(huán)境要適宜,須防潮、防火、防蟲,保管方法要便于存取、查核;質(zhì) 量 記 錄 管 理 程 序APH-TS002-265.1 管理職責(zé)確定管理職責(zé)并貫徹執(zhí)行,以保持有效的質(zhì)量管理體系;適用于公司管理層及各職能部門和有關(guān)人員;建
23、立公司組織架構(gòu)及授權(quán)各部門職責(zé);授權(quán)任命管理者代表策劃建立質(zhì)量管理體系,實(shí)施持續(xù)改善;5.2 管理承諾公司以客戶關(guān)注為焦點(diǎn)建立質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足法規(guī)要求、客戶要求并保持持續(xù)性;管理層將親自參與質(zhì)量管理,并且做到:a.通過培訓(xùn)、溝通等措施,使員工充分理解滿足客戶要求、法律法規(guī)要求的重要性;b.確定本公司的質(zhì)量宗旨和方向,考慮客戶期望和需求,構(gòu)筑質(zhì)量目標(biāo)的框架,并依止匕制定本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)(質(zhì)量方針見 5.3,質(zhì)量目標(biāo)見5.4.1 );c.督促輿監(jiān)視質(zhì)量管理體系的運(yùn)行,以達(dá)到并超越客戶需求;d.為質(zhì)量管理體系的運(yùn)行、保持、改進(jìn),提供人力、物力資源;e.定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審;
24、f.定期對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程進(jìn)行評價,以確保這些過程的有效性和效率符合客戶和本公司的要求。5.2以客戶關(guān)注為焦點(diǎn)保證產(chǎn)品不符合要求時通知相關(guān)管理者;總經(jīng)理在管理層中任命管理者代表,其職責(zé)和權(quán)限見“附件 1”總經(jīng)理在在管理層中任命客戶代表,以確保滿足客戶需求,包括選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、過程設(shè)計輿開發(fā),見“附件2”為確保公司在不同層次和職能之間,質(zhì)量體系的有效性和過程能得到有效溝通,公司以會議、公告、聯(lián)絡(luò)表單和電話、EMAIL作為內(nèi)部溝通的具體實(shí)施方法,本公司制定了信息交流管理程序?qū)?nèi)部溝通的過程進(jìn)行了規(guī)定;“附件6”5.6 .管理評審適宜性、充分性和有效性。
25、評審必須評估公司的質(zhì)量管理體系變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);評審輸入文件的內(nèi)容、時間要求、評審輸入項目;a.審核報告(內(nèi)、外審)b.顧客的抱怨和滿意度分析報告c.過程的業(yè)績、產(chǎn)品的符合性(含質(zhì)量成本)d.對實(shí)際和潛在的市場失效的分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響e.設(shè)計開發(fā)項目的設(shè)計目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、成本、設(shè)計進(jìn)度報告f.預(yù)防和糾正措施進(jìn)展?fàn)顩r報告g.質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施效果報告h.前次管理評審改進(jìn)效果情況1 .可能影響質(zhì)量管理體系的變更j.改進(jìn)建議文件編號:日期:員工激勵機(jī)制,使員工意識到所從事工作的重要性,衡量員工是否意識到它們的工作能對如何達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所做貢獻(xiàn)之間的關(guān)系,如5s活動、員工
26、滿意度調(diào)查、優(yōu)秀員工評比6.3基礎(chǔ)設(shè)施保證過程有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求;1 .公司規(guī)定管理和維護(hù)的設(shè)備,包括:a.裝配、作業(yè)搬運(yùn)等生產(chǎn)設(shè)備b.直接用于生產(chǎn)的工裝、工具模具等c.間接用于生產(chǎn)的設(shè)施:辦公輿生產(chǎn)廠房、水電等動力供應(yīng)設(shè)施d.支持性服務(wù)設(shè)備(如運(yùn)輸和通訊)2 .本公司按先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序進(jìn)行設(shè)施布置、購買等策劃,建立場地平面布置圖,確保精益生產(chǎn)和滿足產(chǎn)品要求a. PE和維修部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的監(jiān)督管理,使用部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的日常維護(hù)b.各責(zé)任部門依照設(shè)施設(shè)備管理程序,做好生產(chǎn)設(shè)施的購買、維護(hù)、保養(yǎng)、修理、檢查等控制工作c.工裝、模具的設(shè)計、驗證、使用管理按設(shè)施設(shè)備管理程序和模具管理程序進(jìn)行
27、d.使用部門平時應(yīng)該注意維護(hù),確保設(shè)備符合使用要求,如發(fā)現(xiàn)不安全、不符合使用要求的情況應(yīng)及時通知維修部門修理、更新3 .當(dāng)本公司發(fā)生供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障或售后退貨等緊急情況時,按應(yīng)急措施管理程序執(zhí)行;PMC 、銷售部、采購部、 PE部等;e.策劃時應(yīng)識別從客戶要求到顧客滿意的整個生產(chǎn)過程,再對這些過程如何控制進(jìn)行策劃a.來自客戶、法規(guī)對產(chǎn)品質(zhì)量的要求及具體質(zhì)量特性b.產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)及要求c.達(dá)到質(zhì)量要求所需的作業(yè)過程、活動及其順序,以及資源的需求d.活動的職責(zé)權(quán)限e.過程的運(yùn)作方法及控制要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗和試驗活動f.異常的處理措施及防治方法g.需增添的設(shè)施和人力h.引用
28、的手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)清單i. 相關(guān)記錄策劃程序識別要求必須被滿足,對輿計數(shù)型的抽樣采用C= 0的抽樣計劃;ECR/EC噌理程序?qū)ιa(chǎn)過程的變更控制,如人員的重大調(diào)整、設(shè)備的更新、材料的變更、設(shè)計的調(diào)整等,會影響顧客要求時,應(yīng)在變更前進(jìn)行評審,必要時輿客戶共同評審,得到客戶同意后才可執(zhí)行變更;7.2輿顧客有關(guān)的過程7.2.1 概述本公司制定產(chǎn)品要求的確定輿定單評審管理程序,通過對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中已識別的有關(guān)客戶要求及其它各方面要求的評審,確保公司能夠理解客戶要求,并全面履行,達(dá)到客戶滿意的目的;7.2.2 控制要點(diǎn)d.設(shè)計和開發(fā)必須的其它要求文件編號:日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量
29、手冊文件第28頁共43 頁確定形成文件的和評估過程詩計輸入的要求1包括生 產(chǎn) 件 批 準(zhǔn) 程 序APH-TS002-15ECR/ECNAPH-TS002-16樣品制作出貨輿確認(rèn)理程序APH-TS002-17新 產(chǎn) 品 試 產(chǎn)APH-TS002-187.4采購F列產(chǎn)品/服務(wù)的供方及采購均屬于控制范圍,以確保滿足要求:a.直接用于組成產(chǎn)品一部分的材料、零部件、外協(xié)件 b.輿產(chǎn)品相關(guān)的外協(xié)加工、試驗、運(yùn)輸?shù)荣Y料也需要控制,具體的評定方式按供應(yīng)商評審管理程序進(jìn)行;滿足現(xiàn)行適用的法規(guī);ISO/TS16949:2002 標(biāo)準(zhǔn)的要求;司采購產(chǎn)品的質(zhì)量驗證;應(yīng)包括:a.產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求b.人員
30、資格的要求c.采購品的技術(shù)要求、質(zhì)量要求、驗收要求d.進(jìn)貨數(shù)量及價格e.質(zhì)量管理體系要求排、產(chǎn)品的放行方式、各方責(zé)任的交付等;進(jìn)行;質(zhì)手冊文件編號:版本:A版次:0.0文件第31頁共43 頁a.本公司建立了信息交流管理程序、輿客戶的溝通及服務(wù)管理程序規(guī)范了服務(wù)信息的內(nèi)部溝通方式,確保各部門都能關(guān)注客戶要求,及時處理不合格給客戶造成的影響b.當(dāng)輿客戶有服務(wù)協(xié)議時,必需驗證以下方面的有效性:1 .售后服務(wù)中心2 .專用工具和量具3 .服務(wù)人員經(jīng)過專門培訓(xùn),合格上崗當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗證,或過程結(jié)果的缺陷僅在后 續(xù)的過程乃至在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才顯露出來,或需實(shí)施
31、破壞性測試才能獲得證實(shí)的過 程稱之為“特殊過程”。本公司定義“波峰焊”、“過 IR爐”、“熱壓熱啤”為特殊過程a.過程采用過程鑒定、設(shè)備鑒定、人員資格鑒定的方式進(jìn)行,鑒定的時機(jī)、內(nèi)容、項目、程序、記錄要求等按生產(chǎn)過程管理程序進(jìn)行b.作業(yè)過程中,只有按規(guī)定檢測合格的產(chǎn)品才能放行或轉(zhuǎn)移工序c.產(chǎn)品最終交付的方式及交付的時間由PMC十劃員按客戶要求進(jìn)行安排d.產(chǎn)品最終交付后的沿伸服務(wù)由銷售部負(fù)責(zé)任按客戶滿意度評價管理程序進(jìn)行公司制定產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性管理程序 來明確公司產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性要求,通過對公司產(chǎn)品的標(biāo)識,并在有可追溯性要求時,達(dá)到追溯目的;a.儲存期間或投入生產(chǎn)的材料、零部件、外協(xié)配件、生產(chǎn)設(shè)備b.加工完畢后準(zhǔn)備轉(zhuǎn)序的半成品c.加工生產(chǎn)完畢后,準(zhǔn)備入庫或發(fā)運(yùn)的成品狀態(tài);人員等文件編號:日期:版本:A版次:0.0質(zhì)量手冊文件第34頁共43 頁公司在產(chǎn)品加工過程中對涉及到客戶提供的財產(chǎn)依據(jù)客供物料文件管理程序進(jìn)行準(zhǔn)則,測量系統(tǒng)分析按產(chǎn)品控制計劃所要求的進(jìn)行,具體參考MS砥作程序;7.6.4校準(zhǔn)/驗證記錄用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗設(shè)備,包括員工自備和客戶提供所有的設(shè)備,其校準(zhǔn)/驗證活動記錄必需包括:a.設(shè)備鑒定,校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測量標(biāo)
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