2021年檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)-程序文件

1、xxxxxxxxx程序文件文件版號(hào)：2021編 制審核批準(zhǔn)人受控狀態(tài)：匚受控匚非受控分發(fā)號(hào)：持有人：2021-06-06 發(fā)布2021-06-06實(shí)施程序文件文件編號(hào)：/第1頁共2頁主題：目錄第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日第1章第2章第3章第4章第5章第6章第7章第8章第9章第10章第11章第12章第13章第14章第15章第16章第17章第18章第19章第20章第21章第22章第23章第24章第25章第26章第27章主 題人員培訓(xùn)及管理控制程序平安和內(nèi)務(wù)管理程序儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序儀器設(shè)備期間核查程序儀器設(shè)備溯源程序標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序保證公正誠信程序客戶機(jī)密和公司有權(quán)保

2、護(hù)程序管理體系文件管理程序標(biāo)書、合同評(píng)審程序效勞和供應(yīng)品采購程序效勞客戶和投訴處理程序不符合工作處理程序糾正和預(yù)防措施控制程序記錄管理程序內(nèi)部審核程序管理評(píng)審程序方法確認(rèn)程序開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法程序測(cè)量不確定度評(píng)定程序數(shù)據(jù)控制程序抽樣管理及樣品處置程序檢驗(yàn)檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制程序能力驗(yàn)證程序檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果發(fā)布程序危險(xiǎn)品管理制度化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理補(bǔ)充程序文件編號(hào)YWCX001-00-2021YWCX002-00-2021YWCX003-00-2021YWCX004-00-2021YWCX005-00-2021YWCX006-00-2021YWCX007-00-2021YWCX008-00-202

3、1YWCX009-00-2021YWCX010-00-2021YWCX011-00-2021YWCX012-00-2021YWCX013-00-2021YWCX014-00-2021YWCX015-00-2021YWCX016-00-2021YWCX017-00-2021YWCX018-00-2021YWCX019-00-2021YWCX020-00-2021YWCX021-00-2021YWCX022-00-2021YWCX023-00-2021YWCX024-00-2021YWCX025-00-2021YWCX026-00-2021YWCX027-00-2021程序文件文件編號(hào)：/第2頁共

4、2頁主題：目錄第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日第28章第29章第30章第31章第32章第33章第34章微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理補(bǔ)充程序 金屬材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理補(bǔ)充程序 平安作業(yè)管理程序檢測(cè)環(huán)境控制和環(huán)境保護(hù)程序檢驗(yàn)責(zé)任追究制度檢驗(yàn)資料歸檔制度食品平安事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案YWCX028-00-2021YWCX029-00-2021YWCX030-00-2021YWCX031-00-2021YWCX032-00-2021YWCX033-00-2021YWCX034-00-2021程序文件文件編號(hào)：YWCX001-00-2021第1頁共6頁主題：人員培訓(xùn)及管理控制程序第2021版第0次

5、修訂生效日期：2021年06月06日1. 目的為了加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系有影響的管理、執(zhí)行、監(jiān)督和驗(yàn)證人員在教育、培訓(xùn)、技術(shù)技 能、經(jīng)驗(yàn)等方面的控制，保證其具有承擔(dān)響應(yīng)工作的能力，工作質(zhì)量滿足規(guī)定的要求，制定 本程序。2. 適用范圍本程序適用于本公司對(duì)公司有從事與質(zhì)量體系有關(guān)的人員崗位培訓(xùn)、技能考核、業(yè)績考 核、人員監(jiān)督等人力資源管理活動(dòng)的控制。3. 職責(zé)3.1董事長根據(jù)全公司工作開展的需要，對(duì)人力資源的配備進(jìn)行決策；3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全公司與質(zhì)量體系有關(guān)人員的配置、培訓(xùn)、考核和上崗；3.3質(zhì)管部負(fù)責(zé)培訓(xùn)方案的制定和組織實(shí)施；負(fù)責(zé)組織對(duì)錄用人員的考察、在崗人員技術(shù)業(yè) 績檔案的建立、人員 監(jiān)督記錄

6、的匯總整理和歸檔；3.4檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)對(duì)本部門的人員配置提出方案；確定本部門的培訓(xùn)需求和具體實(shí)施；3.5監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)施本部門的人員監(jiān)督工作。4. 工作程序4.1工作要求對(duì)人力資源的管理，主要控制的要素包括：人員的需求分析、人員的選擇、培訓(xùn)和再教 育、資格的考核、工作業(yè)績考核、人員監(jiān)督和人力資源的持續(xù)改善等。4.2人員的需求分析人員的需求，主要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行分析：a. 授權(quán)承檢的產(chǎn)品總的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)工作量。b. 政府和市場(chǎng)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作開展的要求。c. 本公司人員的知識(shí)和年齡結(jié)構(gòu)、綜合素質(zhì)對(duì)檢驗(yàn)工作的滿足情況。d. 單位今后的開展需要。e. 能力建設(shè)和工作職能改變的需要。各部門應(yīng)從以上幾個(gè)方面對(duì)

7、本部門的人員情況進(jìn)行綜合分析，并提出需求方案。4.3人員的選擇和配置各部門根據(jù)本部門的實(shí)際工作情況提出需求建議，董事長根據(jù)全公司工作的需要和公 司的中、遠(yuǎn)期開展規(guī)劃，對(duì)全公司的人力資源配置進(jìn)行決策。各部門于每年的12月15日前，將下一年度本部門的人員需求方案報(bào)質(zhì)管部，質(zhì)管部 統(tǒng)一匯總后報(bào)董事長，董事長會(huì)議研究確定后報(bào)主管部門批準(zhǔn)。特殊情況需要緊急調(diào)入或聘用人員時(shí)，可隨時(shí)提交方案，并按照上述程序執(zhí)行。方案批準(zhǔn)后，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)擬用人員進(jìn)行綜合考察，考察確認(rèn)后將結(jié)果報(bào)董事長。 4.4人員的資質(zhì)一般要求及任職程序直接從事檢驗(yàn)工作的人員，一般要求具有對(duì)口或相關(guān)大專以上學(xué)歷，助理工程師以上程序文件文件編

8、號(hào)：YWCX001-00-2021第2頁共6頁主題：人員培訓(xùn)及管理控制程序第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日職稱，并經(jīng)質(zhì)管部組織有關(guān)人員對(duì)其檢驗(yàn)根底知識(shí)、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解、操作技能進(jìn)行考核，考 核合格后持證上崗。442從事管理工作的人員，應(yīng)具備相應(yīng)的管理素質(zhì)，具有分管業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng) 董事長辦公會(huì)討論確定聘任。檢驗(yàn)報(bào)告的批準(zhǔn)人員，應(yīng)具備工程師及以上資格，具備一定的檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉檢 驗(yàn)工作程序和有關(guān)的法律、法規(guī)知識(shí)，經(jīng)認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)考核合格且董事長授權(quán)后進(jìn)行檢驗(yàn)報(bào) 告的審批工作。4.5各崗位人員任職條件本公司各崗位人員應(yīng)具備以下任職條件：本公司董事長應(yīng)從事相關(guān)管理工作5

9、年以上，具備較高的管理水平和較強(qiáng)的工作能力,掌握國家有關(guān)法律法規(guī)；技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備本科以上學(xué)歷和中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事本專業(yè)技術(shù)工作8年以上，掌握本領(lǐng)域的根底理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，熟悉本公司的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)技術(shù)，了解行 業(yè)的開展?fàn)顩r，具有較高的專業(yè)技術(shù)水平;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備本科以上學(xué)歷和中級(jí)以上專業(yè)任職資格，具有5年以上質(zhì)量管理方面的工作經(jīng)驗(yàn)，掌握實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理方面的法規(guī)知識(shí)，熟悉本公司的質(zhì)量體系文件，具備組織質(zhì)量體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的管理能力；授權(quán)簽字人應(yīng)具備?？埔陨蠈W(xué)歷和中級(jí)以上專業(yè)任職資格或同等能力博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)

10、檢測(cè)活動(dòng)3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上；大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 8年及以上，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上，掌握有關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目限制范圍，熟悉有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，了解檢驗(yàn)結(jié)果的測(cè)量不 確定度，掌握檢測(cè)用設(shè)備的校準(zhǔn)/計(jì)量檢定狀態(tài)，熟悉記錄、報(bào)告的核查程序，了解計(jì)量認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志的使用規(guī)定，經(jīng)考核合格；業(yè)務(wù)部主任應(yīng)具備?？埔陨蠈W(xué)歷和中級(jí)以上專業(yè)任職資格，從事專業(yè)技術(shù)工作 5年以上，掌握有關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量體系文件，熟悉本公司的檢測(cè)工程及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，具有一定的管理能 力和協(xié)調(diào)能力；質(zhì)管部主任應(yīng)具備?？埔陨蠈W(xué)歷和中級(jí)以上專業(yè)任職

11、資格，從事質(zhì)量管理工作 5年以上，掌握有關(guān)法律法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可要求，熟悉本公司的質(zhì)量體系文件，具有一定的管理能 力和協(xié)調(diào)能力；程序文件文件編號(hào)：YWCX001-00-2021第3頁共6頁主題：人員培訓(xùn)及管理控制程序第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日辦公室主任應(yīng)具備中專以上學(xué)歷和初級(jí)以上專業(yè)任職資格，從事行政管理工作 5年以上,掌握有關(guān)法律法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可要求，熟悉本公司的質(zhì)量體系文件，具有一定的管理能 力和協(xié)調(diào)能力；檢驗(yàn)室主任應(yīng)具備大專以上學(xué)歷和中級(jí)以上專業(yè)任職資格，從事專業(yè)技術(shù)工作 3年以上,掌握有關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量體系文件，熟悉本室檢測(cè)工程的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法，具

12、有一定的 管理能力和協(xié)調(diào)能力；內(nèi)審員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷和初級(jí)以上專業(yè)任職資格，有3年以上的檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)接受過內(nèi)審員培訓(xùn)并取得合格證書；監(jiān)督員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)任職資格，有5年以上的檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)熟悉其監(jiān)督范圍的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，了解檢測(cè)的目的，具備評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的能力；業(yè)務(wù)受理人員含樣品管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷和初級(jí)以上專業(yè)任職資格，熟悉本公司檢測(cè)業(yè)務(wù)范圍和資源能力，掌握本公司檢測(cè)工作的程序和規(guī)定、熟悉樣品管理程序、了解檢測(cè)工作對(duì)樣品的要求，了解相關(guān)樣品的儲(chǔ)存知識(shí)、具備較好的溝通能力；設(shè)備管理員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷，熟悉設(shè)備情況，掌握計(jì)量法規(guī)和測(cè)量溯源知識(shí)；檔案管理員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷

13、，遵守保密規(guī)定，熟悉檔案管理要求和編號(hào)方法；從事主檢工作人員應(yīng)熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，掌握有關(guān)檢測(cè)方法、設(shè)備的操作和計(jì)量方面的知識(shí)，具備中專以上學(xué)歷、初級(jí)以上專業(yè)任職資格，從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上，了解質(zhì)量管理要求，能正確處理監(jiān)測(cè)結(jié)果，監(jiān)測(cè)技術(shù)能力應(yīng)得到確認(rèn)并持證上崗。特殊要求：從事化學(xué)分析的檢測(cè)人員不含食品，要具備有關(guān)化學(xué)平安和防護(hù)、救護(hù)方面的有關(guān)知識(shí)，符合條件前方可上崗。從事微生物檢測(cè)的人員，應(yīng)熟悉生物檢測(cè)的平安操作知識(shí)和消毒知識(shí)，無顏色視覺障 礙。從事金屬材料檢測(cè)的人員，應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的機(jī)械加工技能培訓(xùn)合格后，持證上崗。從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)接受?食品平安法?及相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專 業(yè)技

14、術(shù)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格后持證上崗。其中不少于30%檢驗(yàn)人員應(yīng)具備中級(jí)以上含中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力；技術(shù)管理人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上含中級(jí)專業(yè)技 術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。程序文件文件編號(hào)：YWCX001-00-2021第4頁共6頁主題：人員培訓(xùn)及管理控制程序第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日從事環(huán)境類監(jiān)測(cè)的人員應(yīng)了解質(zhì)量管理要求，能正確處理和判斷監(jiān)測(cè)結(jié)果，監(jiān)測(cè)技術(shù) 能力應(yīng)得到確認(rèn)并持證上崗。4.6人員培訓(xùn)461培訓(xùn)的分類a. 學(xué)歷培訓(xùn)：取得國家教委成認(rèn)學(xué)歷的根底和專業(yè)培訓(xùn)，包括：大專、大學(xué)、研究生學(xué)歷的獲得，MBA資格的獲得等。b. 崗位技術(shù)培

15、訓(xùn)：由于日常工作的需要，而進(jìn)行的檢驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)、操作技能培訓(xùn)、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)如：質(zhì)量管理體系審核員、實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員、檢驗(yàn)師、咼級(jí)檢驗(yàn)師等。c. 根本知識(shí)培訓(xùn)：與本公司工作有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理知識(shí)培訓(xùn)，質(zhì)量手冊(cè)、管理程序文件的培訓(xùn)等。培訓(xùn)需求的提出4.6.2.1 各部門于每年的1月底以前提出本部門全年的崗位技術(shù)培訓(xùn)需求，填寫好“培訓(xùn)需 求申請(qǐng)表報(bào)質(zhì)管部。4.622 質(zhì)管部根據(jù)本公司實(shí)際工作的需要，確定全公司一年內(nèi)的根本知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容。4.623 需要進(jìn)行學(xué)歷培訓(xùn)的，以個(gè)人的名義提出申請(qǐng)，部門負(fù)責(zé)人同意后報(bào)質(zhì)管部。4.6.2.4 各部門聘用的檢驗(yàn)人員，聘用后應(yīng)根據(jù)其從事的工作進(jìn)行必要的

16、培訓(xùn)。培訓(xùn)工作的實(shí)施4.6.3.1 質(zhì)管部根據(jù)各部門提出的培訓(xùn)需求情況和確定的根本知識(shí)培訓(xùn)內(nèi)容，于每年的2月10日前提出本公司年度培訓(xùn)方案，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)各部門。4.6.3.2 質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織方案中根本知識(shí)培訓(xùn)的實(shí)施和考核。4.6.3.3 各部門按照方案的要求，組織與本部門有關(guān)的崗位培訓(xùn)工作的實(shí)施，并在培訓(xùn)工作 完成后將培訓(xùn)證明證書、說明、試卷等交質(zhì)管部。4.6.3.4 個(gè)人申請(qǐng)的學(xué)歷培訓(xùn)，質(zhì)管部根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)工作情況需要提出意見，經(jīng)董事長 辦公會(huì)研究后執(zhí)行。利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行的，不應(yīng)影響正常工作，否那么，按照有關(guān)的制度進(jìn)行 處理。4.6.3.5 臨時(shí)性的培訓(xùn)工作，由各部門根據(jù)實(shí)際情況

17、填寫“培訓(xùn)需求申請(qǐng)表，報(bào)質(zhì)管部審 核，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。工作結(jié)束后將培訓(xùn)證明、學(xué)習(xí)收獲交質(zhì)管部登記并將復(fù)印件 歸檔。4.6.3.6 質(zhì)量管理體系審核員、實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員資質(zhì)的培訓(xùn)，除特殊需要外，同時(shí)作為對(duì)先進(jìn) 人物的獎(jiǎng)勵(lì)措施，年終評(píng)比獲得省局“三等功以上榮譽(yù)稱號(hào)者，根據(jù)個(gè)人申請(qǐng)，可進(jìn)行上 述兩種資質(zhì)的培訓(xùn)。培訓(xùn)費(fèi)用的支出4.6.4.1 根本知識(shí)的培訓(xùn)費(fèi)用由公司列支。4.6.4.2 崗位培訓(xùn)的費(fèi)用由公司、公司在部門各承擔(dān)50%4.6.4.3 根據(jù)業(yè)務(wù)工作需要，由公司研究決定同意派出人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)或?qū)W歷培訓(xùn)，培訓(xùn)結(jié)束后獲合格證書或畢業(yè)證書的，其培訓(xùn)費(fèi)用及培訓(xùn)人員工資福利待遇按公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

18、程序文件文件編號(hào)：YWCX001-00-2021第5頁共6頁主題：人員培訓(xùn)及管理控制程序第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日4.644 作為個(gè)人獎(jiǎng)勵(lì)的資質(zhì)培訓(xùn)，費(fèi)用由公司支付。465培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)和考核4.6.5.1 通過檢驗(yàn)報(bào)告的審批、工作業(yè)績?cè)u(píng)定、第三方審核、比對(duì)驗(yàn)證試驗(yàn)等，評(píng)價(jià)檢驗(yàn)人 員是否具備了公司需的能力。465.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員工作能力的考核，比對(duì)驗(yàn)證試驗(yàn)考核，每年的2月底以前提出本年度的比對(duì)驗(yàn)證試驗(yàn)方案，比對(duì)的試驗(yàn)工程和比對(duì)的方式，結(jié)合本公司的能力以及日常工 作中的信息等方面確定。4.6.5.3 有關(guān)部門負(fù)責(zé)比對(duì)驗(yàn)證方案的具體實(shí)施，并在方案要求的時(shí)間內(nèi)完成。

19、工作完成后， 由部門負(fù)責(zé)人就比對(duì)驗(yàn)證的結(jié)果寫出工作總結(jié)報(bào)質(zhì)管部，質(zhì)管部年底前將全公司的比對(duì)驗(yàn)證 情況匯總后報(bào)分管董事長，該材料同時(shí)作為管理評(píng)審的輸入內(nèi)容。4.6.5.4 比照對(duì)、驗(yàn)證結(jié)果的誤差超出標(biāo)準(zhǔn)要求范圍的，由質(zhì)管部按照當(dāng)年的公司考核方法 擬定處理意見，報(bào)董事長批準(zhǔn)給予處理。4.6.5.5 對(duì)技術(shù)人員的工作業(yè)績?cè)u(píng)定，每年進(jìn)行一次，各部門的技術(shù)人員應(yīng)于12月30日前將當(dāng)年個(gè)人的工作業(yè)績情況報(bào)質(zhì)管部，內(nèi)容包括：發(fā)表的技術(shù)文章、通過計(jì)量認(rèn)證的產(chǎn)品或工程、科研成果等。質(zhì)管部對(duì)上報(bào)材料的準(zhǔn)確性、真實(shí)性進(jìn)行核查，并按年度考核方法規(guī)定 對(duì)人員技術(shù)業(yè)績進(jìn)行考核。經(jīng)過培訓(xùn)的監(jiān)測(cè)人員(從事環(huán)境類檢測(cè)業(yè)務(wù))必須

20、通過考核并持證上崗，持證上崗考 核的組織方可以為環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、上級(jí)主管部門或相關(guān)社會(huì)團(tuán)體。確認(rèn)證明或上崗證上應(yīng)注 明具體的監(jiān)測(cè)能力和范圍；每個(gè)監(jiān)測(cè)工程必須有兩人或兩人以上做到持證上崗，質(zhì)管部負(fù)責(zé) 做好對(duì)人員持證情況的監(jiān)督管理，填寫“實(shí)驗(yàn)員上崗持證情況一覽表并使其做到與現(xiàn)狀相 符。4.7人員監(jiān)督4.7.1 監(jiān)督員的設(shè)置和任命本公司監(jiān)督人員的數(shù)量按照不少于本體系人員總數(shù)的15%設(shè)置，并由董事長任命。任命書除作為質(zhì)量手冊(cè)的附件外，同時(shí)將其副本存入監(jiān)督員本人技術(shù)業(yè)績檔案。監(jiān)督的對(duì)象和重點(diǎn)對(duì)公司有人員均應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督，但監(jiān)督的重點(diǎn)是在培人員、新進(jìn)人員、新上工程、 新進(jìn)設(shè)備的操作以及關(guān)鍵工序等。監(jiān)督員主

21、要職責(zé)和權(quán)利(1) 對(duì)監(jiān)督范圍內(nèi)的人員是否正確執(zhí)行相應(yīng)的檢測(cè)方法和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè) 實(shí)施監(jiān)督；(2) 對(duì)檢測(cè)環(huán)境條件、儀器設(shè)備使用狀況等進(jìn)行監(jiān)督；(3) 對(duì)檢測(cè)記錄情況和環(huán)境條件記錄情況以及設(shè)備使用記錄情況進(jìn)行監(jiān)督；(4) 對(duì)可能存在質(zhì)量問題的檢測(cè)結(jié)果要求有關(guān)人員重新檢測(cè)；(5) 發(fā)現(xiàn)不符合工作或隱患時(shí)，提請(qǐng)并催促責(zé)任人員按有關(guān)程序制定和實(shí)施糾正和預(yù)防 措施，并負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施糾正和預(yù)防措施的有效性；(6) 監(jiān)督工作情況經(jīng)常向管理層匯報(bào)，以便管理層對(duì)檢測(cè)工作中的問題及時(shí)解決或處理。4.7.4 監(jiān)督方案和記錄程序文件文件編號(hào)：YWCX001-00-2021第6頁共6頁主題：人員培訓(xùn)及管

22、理控制程序第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日(1) 監(jiān)督員每年初應(yīng)制定適當(dāng)?shù)娜藛T日常監(jiān)督方案，并動(dòng)態(tài)跟蹤隨時(shí)出現(xiàn)的監(jiān)督重點(diǎn)；(2) 監(jiān)督人員實(shí)施監(jiān)督工作要及時(shí)記錄，至少是發(fā)現(xiàn)可能存在檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果質(zhì)量問題 及發(fā)現(xiàn)不符合工作或隱患時(shí)要有監(jiān)督工作記錄；(3) 要有對(duì)責(zé)任人員制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證其有效性的記錄；(4) 監(jiān)督工作記錄于每年管理評(píng)審前交質(zhì)管部，由質(zhì)管部匯總整理向管理評(píng)審報(bào)告。 4.8人員技術(shù)業(yè)績檔案質(zhì)管部負(fù)責(zé)建立全公司技術(shù)人員的技術(shù)業(yè)績檔案，保存全部專業(yè)技術(shù)人員的有關(guān)資格證 書、各種培訓(xùn)和技能考核記錄、技術(shù)業(yè)績證明材料。人員技術(shù)檔案應(yīng)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理

23、，及時(shí)更 新，并由專人管理。5. 相關(guān)記錄JLYW095-00-2021培訓(xùn)需求申請(qǐng)表JLYW056-00-2021實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)方案表JLYW031-00-2021人員培訓(xùn)記錄表JLYW057-00-2021內(nèi)部培訓(xùn)考勤表JLYW002-00-2021招聘技術(shù)人員履歷情況一覽表JLYW003-00-2021人員技術(shù)業(yè)績登記表JLYW004-00-2021人員監(jiān)督記錄表JLYW029-00-2021檢驗(yàn)人員上崗主要儀器設(shè)備操作考核記錄JLYW001-00-2021檢驗(yàn)人員上崗工程考核記錄表JLYW021-00-2021管理體系文件宣貫學(xué)習(xí)記錄JLYW124-00-2021人員培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)表程序

24、文件文件編號(hào)：YWCX002-00-2021第1頁共2頁主題：平安和內(nèi)務(wù)管理程序第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日1. 目的為了保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率和有效性，對(duì)各實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件及人員進(jìn)行有效控 制，使實(shí)驗(yàn)室具有良好的工作環(huán)境。2. 適用范圍適用于本公司各實(shí)驗(yàn)室的管理。3. 職責(zé)3.1各檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)的實(shí)施。3.2辦公室負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。4. 工作程序4.1設(shè)施、環(huán)境控制在監(jiān)測(cè)任務(wù)完成期內(nèi)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有獨(dú)立、固定的監(jiān)測(cè)和工作場(chǎng)所，假設(shè)為租賃或借用場(chǎng) 所，應(yīng)具有管理權(quán)和使用權(quán)且有合同，租賃期應(yīng)大于監(jiān)測(cè)任務(wù)周期。保證檢測(cè)場(chǎng)所相對(duì)穩(wěn)定 和監(jiān)測(cè)工作順

25、利實(shí)施。監(jiān)測(cè)設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足儀器設(shè)備放置、使用和維護(hù)的要求。有恒溫恒濕要求的實(shí) 驗(yàn)室及一般實(shí)驗(yàn)室要有相應(yīng)的溫度、濕度控制設(shè)施，及防潮、防火等防止意外危險(xiǎn)事故的應(yīng) 急措施。a. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)保持通風(fēng)、照明要適宜，溫度、濕度等環(huán)境因素符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求。某些 特殊要求的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件，應(yīng)配置空調(diào)、除濕機(jī)和溫、濕度計(jì)，監(jiān)測(cè)分析人員 應(yīng)認(rèn)真填寫對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件的日常監(jiān)控記錄，上下水應(yīng)方便使用，不堵不漏。b. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁煙火，消防滅火器材放在便于使用的地方，并由辦公室負(fù)責(zé)人定期檢查 更換，使其處于良好狀態(tài)。c. 實(shí)驗(yàn)室平安管理執(zhí)行?平安管理制度?。d 易燃易爆鋼瓶應(yīng)設(shè)置專用貯藏間，不能放

26、置于化驗(yàn)室內(nèi)。e.生物無菌室應(yīng)分隔為緩沖間和接種室，配備紫外滅菌燈。滅菌前后的物品要分類放置,并予以標(biāo)識(shí)，無菌室應(yīng)單獨(dú)設(shè)置，定期檢查滅菌效果。實(shí)驗(yàn)室門窗、工作臺(tái)、地面要保持清潔、衛(wèi)生，儀器設(shè)備無塵、無污垢，檢驗(yàn)結(jié)束后 要及時(shí)清理現(xiàn)場(chǎng)，儀器設(shè)備及各類物品擺放整齊有序。嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，嚴(yán)禁設(shè)備超負(fù)荷、超功能使用，操作過程中不得擅自離開工作崗 位，穿戴和使用必要的勞動(dòng)防護(hù)用品和設(shè)施，確保人身、設(shè)備平安。平安用電，不準(zhǔn)自接電源、自改電路，不準(zhǔn)隨意更換保險(xiǎn)絲規(guī)格，在用電器出現(xiàn)故障時(shí) 要立即停電，排除前方可繼續(xù)工作。新增用電設(shè)備必須重新核算其用電負(fù)載能力，確認(rèn)滿足程序文件文件編號(hào)：YWCX002-00-

27、2021第2頁共2頁主題：平安和內(nèi)務(wù)管理程序第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日要求，方可使用。4.1.6 辦公室負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境保證，協(xié)助檢驗(yàn)室按時(shí)、按要求提供實(shí)驗(yàn)室的溫濕度，如停 電，事先通知實(shí)驗(yàn)室，屬內(nèi)部故障要及時(shí)排除。易燃、易爆、有毒物品必須注冊(cè)登記，專人保管、專門場(chǎng)地存放，領(lǐng)用時(shí)須經(jīng)室主任 批準(zhǔn)，并辦理領(lǐng)用手續(xù)。檢測(cè)場(chǎng)所應(yīng)合理布局，按監(jiān)測(cè)工程特點(diǎn)采取有效隔離措施，放置相鄰工作區(qū)域間交叉影響或?qū)z測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。樣品、化學(xué)試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等的貯存對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)，應(yīng)有措施保證予以滿足，避 免其損壞或變質(zhì)，并記錄環(huán)境條件。當(dāng)設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響時(shí)，應(yīng)

28、嚴(yán)格控制環(huán)境條件，并進(jìn)行監(jiān)控和 記錄；當(dāng)出現(xiàn)波動(dòng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和調(diào)控這種波動(dòng)，防止其影響監(jiān)測(cè)結(jié)果。在固定場(chǎng)所以外的臨時(shí)或者移動(dòng)場(chǎng)所開展監(jiān)測(cè)時(shí)，其場(chǎng)地、設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)符合監(jiān) 測(cè)技術(shù)要求。4.2人員管理檢驗(yàn)人員必須保持儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)清潔、衛(wèi)生。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得從事與工作無關(guān)的活動(dòng)，嚴(yán)禁吸煙和大聲喧嘩。不準(zhǔn)存放與工作無關(guān)的 物品，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室要穿工作服、工作鞋。外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，并有專人陪同。本公司人員非工作需要，不 準(zhǔn)隨便進(jìn)入其他實(shí)驗(yàn)室。工作完畢或下班時(shí)，要關(guān)好水源、電源、氣源、關(guān)好門窗。5. 相關(guān)文件及記錄5.1 JLYW091-00-2021 劇毒物品領(lǐng)用審批登記表5.2 J

29、LYW045-00-2021 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理檢查記錄表5.3 JLYW022-00-2021 客戶進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)記錄程序文件文件編號(hào)：YWCX003-00-2021第1頁共7頁主題：儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日1. 目的對(duì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的檢驗(yàn)/測(cè)試儀器設(shè)備、計(jì)量器具及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以下簡稱“檢驗(yàn)設(shè)備 進(jìn)行控制，使設(shè)備的技術(shù)性能、使用狀態(tài)能保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的需要，并使之始終處于受 控狀態(tài)，以確保儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的技術(shù)性能滿足檢驗(yàn)任務(wù)的需要。2. 范圍本程序適用于全公司檢驗(yàn)使用的檢驗(yàn)/測(cè)試設(shè)備的調(diào)研、論證、購置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)保養(yǎng)、計(jì)量檢定和校準(zhǔn)、事故

30、的調(diào)查與處理、儀器設(shè)備的調(diào)出和報(bào)廢以及檔案資料的管理。3. 職責(zé)3.1質(zhì)管部為檢驗(yàn)設(shè)備歸口管理部門，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備調(diào)研、標(biāo)書起草、購置、驗(yàn)收、維修及 檔案管理，對(duì)設(shè)備的性能價(jià)格比負(fù)責(zé)。3.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)室提出檢驗(yàn)設(shè)備購置申請(qǐng)。3.3質(zhì)管部保證檢驗(yàn)設(shè)備的測(cè)量溯源性。3.4檢驗(yàn)室根據(jù)檢驗(yàn)工作需求提出檢驗(yàn)設(shè)備購置申請(qǐng)，配合質(zhì)管部進(jìn)行設(shè)備調(diào)研，并對(duì)公司 提出的檢驗(yàn)設(shè)備投入產(chǎn)出比負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)按操作規(guī)程正確使用設(shè)備，并進(jìn)行設(shè)備的日常維護(hù)保 養(yǎng)。3.5技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)購置設(shè)備的申報(bào)、調(diào)研材料審核，董事長最終批準(zhǔn)設(shè)備的購置。4. 工作程序4.1設(shè)備臺(tái)帳質(zhì)管部負(fù)責(zé)將本公司有檢驗(yàn)用設(shè)備匯總成“主要儀器設(shè)備一覽表，

31、并將需要檢定的儀 器設(shè)備建成“儀器設(shè)備檢定一覽表。本公司現(xiàn)有設(shè)備詳見“主要儀器設(shè)備一覽表、“儀 器設(shè)備檢定一覽表。對(duì)新購設(shè)備，應(yīng)于驗(yàn)收合格后三日內(nèi)入帳/庫。質(zhì)管部對(duì)本公司用于檢測(cè)的每一臺(tái)設(shè)備包括設(shè)備可獨(dú)立檢驗(yàn)的附件及其軟件進(jìn)行內(nèi) 部編號(hào)，作為全公司檢驗(yàn)設(shè)備唯一性識(shí)別號(hào)，并根據(jù)檢驗(yàn)設(shè)備狀態(tài)，對(duì)各臺(tái)設(shè)備加貼三色標(biāo) 簽。4.2設(shè)備配置4.2.1 調(diào)研、論證及選購421.1 因檢驗(yàn)工作需要添置檢驗(yàn)設(shè)備，各檢驗(yàn)室應(yīng)提出申報(bào)方案交質(zhì)管部。方案分年度計(jì) 劃與隨時(shí)方案，年度方案一般為新開展的檢驗(yàn)工程公司需成套設(shè)備或大型貴重設(shè)備，每年八 月底前報(bào)下一年度方案；隨時(shí)方案為根據(jù)政府部門或市場(chǎng)需要而急需增添的設(shè)備，急

32、需設(shè)備 隨時(shí)提報(bào)。4.2.1.2 提出部門填寫“設(shè)備購置申請(qǐng)表，并將有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及資料一同交質(zhì)管部。由質(zhì)管部程序文件文件編號(hào)：YWCX003-00-2021第2頁共7頁主題：儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日會(huì)同業(yè)務(wù)部、辦公室和檢驗(yàn)室共同研究是否同意購置的意見，研究內(nèi)容主要包括該工程設(shè) 備市場(chǎng)前景、工程設(shè)備的必要和可行性、實(shí)驗(yàn)室安裝條件、投入產(chǎn)出比、人員及環(huán)境 要求等，提出擬定意見。質(zhì)管部將相關(guān)資料及討論意見報(bào)分管董事長審核后，交董事長決策。421.3 對(duì)同意購置的設(shè)備，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織質(zhì)管部為主、檢驗(yàn)室參加對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)研。對(duì) 大型或重要檢驗(yàn)設(shè)備，應(yīng)到生產(chǎn)廠

33、家或用戶進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，掌握其質(zhì)量保證條件、設(shè)備質(zhì)量、 效勞質(zhì)量等情況。調(diào)研結(jié)束后，調(diào)研部門提出詳細(xì)的調(diào)研論證報(bào)告，內(nèi)容包括：儀器設(shè)備名稱、主要技術(shù) 性能指標(biāo)、生產(chǎn)廠家情況、安裝場(chǎng)地要求、儀器設(shè)備與相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的符合性、設(shè)備價(jià)格對(duì) 比分析等。調(diào)研者應(yīng)對(duì)報(bào)告的全面、真實(shí)負(fù)責(zé)。對(duì)價(jià)格不低于1萬元的檢驗(yàn)設(shè)備，參照招標(biāo)的方法選擇供應(yīng)廠，由主管部門組織集中采購 或經(jīng)授權(quán)自行采購。經(jīng)主管部門批準(zhǔn)授權(quán)我公司自行采購時(shí)，質(zhì)管部會(huì)同檢驗(yàn)室提出設(shè)備供 應(yīng)候選廠家，由質(zhì)管部起草設(shè)備發(fā)標(biāo)標(biāo)書，向有關(guān)廠家寄送，并按時(shí)間要求收回投標(biāo)書。4.2.1.4 通過上述調(diào)研活動(dòng)，質(zhì)管部再擬定出可供選擇生產(chǎn)廠，經(jīng)分管董事長組織討論，提

34、 出設(shè)備及供應(yīng)廠意見。421.5 對(duì)已討論落實(shí)的檢驗(yàn)設(shè)備，由檢驗(yàn)室逐臺(tái)填寫“儀器設(shè)備申請(qǐng)購置表，質(zhì)管部對(duì)“儀器設(shè)備申請(qǐng)購置表內(nèi)容審查后交分管董事長審核，分管董事長簽署審核意見后，報(bào)董 事長批準(zhǔn)。421.6 由質(zhì)管部會(huì)同辦公室、提出部門落實(shí)設(shè)備購置進(jìn)度、工程負(fù)責(zé)人、安裝場(chǎng)地準(zhǔn)備及 獎(jiǎng)罰事項(xiàng)等報(bào)董事長批復(fù)。對(duì)列入檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)方案的工程實(shí)行合同化管理。4.2.2 采購董事長批準(zhǔn)后，對(duì)單機(jī)價(jià)格超過1萬元的設(shè)備，由質(zhì)管部起草購置合同草案，內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備技術(shù)參數(shù)、性能、質(zhì)量要求及驗(yàn)收內(nèi)容與方式、付款方式、違約責(zé)任等條款，對(duì)設(shè)備的 技術(shù)要求局部應(yīng)由設(shè)備使用部門書面擬定。合同草案經(jīng)分管董事長審核并報(bào)董事長批準(zhǔn)

35、后， 由質(zhì)管部與生產(chǎn)廠商簽訂購貨合同。提貨收到提貨通知后，由質(zhì)管部組織安排提貨。驗(yàn)收與安裝調(diào)試購入的檢驗(yàn)設(shè)備，應(yīng)經(jīng)驗(yàn)收調(diào)試、經(jīng)校準(zhǔn)或核查合格后，方能作為完好設(shè)備投入使用。4.2.4.1 開箱驗(yàn)收開箱驗(yàn)收由質(zhì)管部為主，設(shè)備使用部門配合，共同進(jìn)行，并于儀器設(shè)備到達(dá)后一周內(nèi)完成。1 開箱驗(yàn)收的內(nèi)容包括：程序文件文件編號(hào)：YWCX003-00-2021第3頁共7頁主題：儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日a. 包裝完整性、有效性；b. 整機(jī)完整性和外觀檢查；c. 附件、備件和隨機(jī)工具的數(shù)量與合同及裝箱單的一致性；d. 使用說明書、圖紙、產(chǎn)品合格證及有關(guān)技術(shù)資料。

36、2開箱驗(yàn)收人員應(yīng)做好“設(shè)備驗(yàn)收記錄，將驗(yàn)收情況應(yīng)填入驗(yàn)收表，對(duì)開箱中發(fā)現(xiàn) 重大問題的，寫出開箱驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，記錄、報(bào)告均由兩名以上驗(yàn)收參與人員簽字。“設(shè)備驗(yàn)收 記錄和驗(yàn)收?qǐng)?bào)告存入設(shè)備檔案。4.242 安裝調(diào)試與質(zhì)量驗(yàn)收1檢驗(yàn)設(shè)備安裝調(diào)試和質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)管部會(huì)同使用部門共同進(jìn)行，以檢驗(yàn)室為主。2質(zhì)量驗(yàn)收含對(duì)設(shè)備進(jìn)行測(cè)量溯源性驗(yàn)收。質(zhì)管部書面通知送檢或聯(lián)系國家法定計(jì)量 部門到場(chǎng)檢定，測(cè)量溯源性驗(yàn)收按?量值溯源方案和程序?規(guī)定進(jìn)行。3 安裝調(diào)試和質(zhì)量驗(yàn)收按合同及相關(guān)依據(jù)進(jìn)行，驗(yàn)收過程中應(yīng)作好“設(shè)備驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收完畢驗(yàn)收負(fù)責(zé)人應(yīng)寫出驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并就能否投入正常使用做出結(jié)論，記錄表和驗(yàn)收?qǐng)?bào)告 須有兩名以上驗(yàn)收人

37、員簽字 檢驗(yàn)設(shè)備生產(chǎn)單位或賣方人員參加時(shí)亦應(yīng)簽字。4質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)在儀器設(shè)備進(jìn)公司后兩個(gè)月內(nèi)完成，進(jìn)口設(shè)備最遲應(yīng)在開箱后二個(gè)月內(nèi)完成由于土建原因造成的設(shè)備無法到位者除外。5 在安裝調(diào)試和質(zhì)量驗(yàn)收中假設(shè)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，凡有賣方人員參加時(shí)，應(yīng)由其簽字認(rèn)可。6 進(jìn)口儀器設(shè)備，無雙方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收協(xié)議的，驗(yàn)收前，由質(zhì)管部與出入境檢驗(yàn)部門聯(lián)系， 并辦理報(bào)檢手續(xù)，在驗(yàn)收和安裝調(diào)試中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或缺少零備件及有關(guān)資料應(yīng)由質(zhì)管部與外貿(mào)、出入境檢驗(yàn)部門或生產(chǎn)廠商就索賠問題聯(lián)系處理。7 當(dāng)確因設(shè)備質(zhì)量問題無法通過驗(yàn)收時(shí)，質(zhì)管部負(fù)責(zé)按合同規(guī)定向其生產(chǎn)廠或供應(yīng)商 聯(lián)系維護(hù)，經(jīng)維護(hù)后仍無法到達(dá)要求時(shí)應(yīng)予退貨。特殊情況下，可租用滿足

38、檢驗(yàn)要求的測(cè)量設(shè)備；按本程序第4.3條及4.8條要求進(jìn)行控制。當(dāng)依賴出租單位的校準(zhǔn)證書時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其客觀證據(jù)的有效性并存檔。設(shè)備使用前應(yīng)進(jìn)行 核查。從事環(huán)境監(jiān)測(cè)應(yīng)配備采樣、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、樣品保存、樣品制備、樣品前處理、樣品分析測(cè) 試、環(huán)境條件測(cè)試、數(shù)據(jù)處理和數(shù)據(jù)傳輸?shù)缺O(jiān)測(cè)任務(wù)各環(huán)節(jié)所必需的、數(shù)量充足的儀器設(shè)備 和輔助設(shè)備。儀器設(shè)備應(yīng)經(jīng)技術(shù)指標(biāo)確認(rèn)，以證明其性能滿足監(jiān)測(cè)方法檢出限、精密度和準(zhǔn)確度等要 求。4.3儀器設(shè)備的使用程序文件文件編號(hào)：YWCX003-00-2021第4頁共7頁主題：儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日儀器設(shè)備正式投入使用前應(yīng)進(jìn)行量值溯源，

39、在用儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行量值溯源，并對(duì) 溯源結(jié)論/結(jié)果給予確認(rèn)，執(zhí)行?儀器設(shè)備溯源管理程序?，以證明其技術(shù)指標(biāo)合格。432設(shè)備操作者必須熟悉儀器設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、操作規(guī)程以及維護(hù)保養(yǎng)方法，并經(jīng)考核合 格取得操作證前方可操作指定的儀器設(shè)備。特殊類型的設(shè)備，操作人員應(yīng)經(jīng)公司管理層授權(quán)。 特殊設(shè)備詳見設(shè)備臺(tái)帳。見習(xí)人員應(yīng)在持證人員的指導(dǎo)下操作使用儀器設(shè)備；有操作能力的外單位人員必須經(jīng) 公司技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，在檢驗(yàn)室指定的專人監(jiān)護(hù)下使用。大型精密貴重儀器應(yīng)明確專人保管。主要儀器設(shè)備應(yīng)制定操作規(guī)程。操作規(guī)程內(nèi)容應(yīng)包括：正確操作順序和方法，平安注 意事項(xiàng)，維護(hù)保養(yǎng)方法。操作規(guī)程一般應(yīng)由助理工程師以上技術(shù)人員編

40、制，并經(jīng)室負(fù)責(zé)人審 核，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備的使用，操作者必須將設(shè)備使用情況記錄在“設(shè)備使用記錄中，并按?質(zhì)量/技術(shù)記錄管理程序?要求歸檔。對(duì)涉及平安的儀器設(shè)備，在操作時(shí)應(yīng)有必要的隔離防范措施和警示標(biāo)志。4.3.7 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)需要的設(shè)備，承檢人員需到室設(shè)備管理員處辦理領(lǐng)用手續(xù)，檢查配件是否 齊全，標(biāo)識(shí)齊全有效，必要時(shí)應(yīng)攜帶操作標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)相關(guān)性能指標(biāo)進(jìn)行檢查，并進(jìn)行儀器設(shè)備 校正核查，記錄設(shè)備借出時(shí)狀況。使用完畢，再由設(shè)備管理員檢查設(shè)備狀況，辦理歸還注銷 手續(xù)。4.3.8 試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)設(shè)備有不正?，F(xiàn)象，應(yīng)立即停止使用，并按?檢驗(yàn)過程發(fā)生異常 現(xiàn)象的處理方法?處理。使用完畢應(yīng)切斷儀器設(shè)

41、備電源、水源，清理設(shè)備和工作現(xiàn)場(chǎng)，加蓋防塵罩。4.4儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)操作者應(yīng)自覺保護(hù)儀器設(shè)備，經(jīng)常保持其整齊清潔。儀器設(shè)備應(yīng)定人每臺(tái)儀器設(shè)備都應(yīng)有主管人、定期按操作規(guī)程或說明書要求 進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)如加油、通電、除塵等，使儀器處于正常狀態(tài)。儀器設(shè)備發(fā)生故障、損壞，應(yīng)立即停止使用，原地封存同時(shí)報(bào)質(zhì)管部。并填寫“設(shè)備 維修申請(qǐng)?zhí)幚肀恚少|(zhì)管部組織維修。本公司無能力維修的儀器設(shè)備，由質(zhì)管部聯(lián)系有關(guān)單位維修。對(duì)儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)和故障檢修情況應(yīng)記錄在“設(shè)備維修、維護(hù)保養(yǎng)記錄中。 記錄應(yīng)按“質(zhì)量記錄控制目錄規(guī)定歸檔保存。待修儀器及未經(jīng)檢定合格的設(shè)備加貼停用標(biāo)志不得用于檢驗(yàn)工作。修理后的儀器設(shè)備必須經(jīng)校

42、準(zhǔn) /核查合格前方可投入使用。程序文件文件編號(hào)：YWCX003-00-2021第5頁共7頁主題：儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日4.5設(shè)備事故的調(diào)查與處理因未按操作規(guī)程操作或維護(hù)保養(yǎng)不善致使儀器設(shè)備出現(xiàn)故障、損壞或性能降低者、設(shè) 備購置中的工作失誤導(dǎo)致設(shè)備不符合方案要求等均為儀器設(shè)備事故。有以下情況者屬重大事 故：(1) 造成進(jìn)口設(shè)備損壞；(2) 造成設(shè)備主要部件損壞直到無法修理；(3) 因事故造成全公司停電；(4) 因事故造成人員傷亡。事故發(fā)生后，當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)報(bào)告室主任處理，由室主任會(huì)同質(zhì)管部進(jìn)行調(diào)查，查清后 向董事長報(bào)告。當(dāng)有人員傷亡時(shí)，應(yīng)及時(shí)搶

43、救傷員，保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)。對(duì)事故要做到三不放過：原因責(zé)任不清不放過、有關(guān)人員未受到教育不放過、無防范 措施不放過。對(duì)儀器設(shè)備事故責(zé)任者按本公司有關(guān)規(guī)定處理，未做規(guī)定的，根據(jù)事故嚴(yán)重程度，由 董事長會(huì)議討論處理方法。4.6儀器設(shè)備的調(diào)出因檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍調(diào)整或因標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法變更致使某些儀器設(shè)備長期不用時(shí)，檢驗(yàn)室 可申請(qǐng)調(diào)出。檢驗(yàn)室應(yīng)對(duì)調(diào)出儀器設(shè)備的性能、精度等特性做出鑒定。質(zhì)管部提出調(diào)出參考價(jià)經(jīng)董事長同意報(bào)主管部門批準(zhǔn)后調(diào)出。調(diào)出手續(xù)由質(zhì)管部辦理。4.7儀器設(shè)備的報(bào)廢儀器設(shè)備經(jīng)多年使用或因事故損壞致使精度下降而無法修復(fù)者可由使用單位提出報(bào)廢 申請(qǐng)，質(zhì)管部組織有關(guān)部門進(jìn)行技術(shù)鑒定，經(jīng)董事長審批后報(bào)主管部門

44、批準(zhǔn)后報(bào)廢。報(bào)廢的儀器設(shè)備由質(zhì)管部會(huì)同財(cái)務(wù)部辦理銷帳。4.8儀器設(shè)備檔案質(zhì)管部應(yīng)逐臺(tái)建立檢驗(yàn)設(shè)備檔案，并建立全公司檢驗(yàn)設(shè)備總臺(tái)帳。檢驗(yàn)設(shè)備檔案應(yīng)包括如下內(nèi)容：儀器設(shè)備名稱制造廠名稱型號(hào)(規(guī)格)序號(hào)或其他唯一性識(shí)別號(hào)(可用設(shè)備編號(hào)代替)程序文件文件編號(hào)：YWCX003-00-2021第6頁共7頁主題：儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日到貨日期及投入使用日期到貨狀態(tài)例如新的、用過的或修理過的現(xiàn)在放置地點(diǎn)制造廠使用說明書或復(fù)印件進(jìn)口設(shè)備還需有說明書中文版本校準(zhǔn)和/或檢定日期和結(jié)果以及下次要校準(zhǔn)和/或檢定日期已進(jìn)行的或打算要進(jìn)行的維修細(xì)節(jié)情況任何損壞、故障失靈

45、、改型改裝或修理的歷史情況操作規(guī)程自校儀器的校驗(yàn)方法安裝調(diào)試質(zhì)量驗(yàn)收?qǐng)?bào)告使用記錄檔案內(nèi)容目錄等；482儀器設(shè)備檔案由質(zhì)管部集中管理，需借閱的按?質(zhì)量/技術(shù)記錄管理程序?關(guān)于記錄借閱的規(guī)定辦理。檢驗(yàn)室應(yīng)建立本部門檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳，便于設(shè)備的管理。質(zhì)管部建立全公司設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫并及時(shí)更新，保證數(shù)據(jù)全面、正確。4.9檢驗(yàn)室根據(jù)本室檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳，每年對(duì)公司用檢驗(yàn)設(shè)備，包括公司屬附件清點(diǎn)一次，做 到帳物相符，并將清點(diǎn)結(jié)果報(bào)質(zhì)管部。4.10儀器設(shè)備一般不外借，特殊情況應(yīng)報(bào)董事長批準(zhǔn)，借出的儀器設(shè)備應(yīng)由該設(shè)備使用部門 做好出、進(jìn)檢驗(yàn)室的驗(yàn)收，辦理借用手續(xù)，明確借用日期，至U期時(shí)由借出部門負(fù)責(zé)催回。4.11發(fā)現(xiàn)以

46、下情況應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事者的責(zé)任：a. 儀器和附件零部備件、工具，有關(guān)資料遺失；b. 出現(xiàn)事故隱瞞不報(bào)；c. 使用無效計(jì)量器具進(jìn)行檢測(cè)工作、出具檢驗(yàn)數(shù)據(jù)；d. 因設(shè)備技術(shù)要求提報(bào)不當(dāng)、調(diào)研不充分或不準(zhǔn)確，造成設(shè)備不能正常投入使用。e. 因工作失誤造成的其他問題。5. 相關(guān)文件YWCX015-00-2021?記錄管理程序?YWCX005-00-2021?儀器設(shè)備溯源程序?JLYW018-00-2021主要儀器設(shè)備一覽表JLYW075-00-2021主要儀器設(shè)備計(jì)量檢定/校準(zhǔn)一覽表程序文件文件編號(hào)：YWCX003-00-2021第7頁共7頁主題：儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序第2021版第0次修訂生效日期：20

47、21年06月06日J(rèn)LYW014-00-2021設(shè)備購置申報(bào)表JLYW026-00-2021小型儀器設(shè)備購置審批表JLYW006-00-2021辦公自動(dòng)化設(shè)備購置申請(qǐng)單JLYW013-00-2021儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄JLYW011-00-2021儀器設(shè)備使用記錄JLYW049-00-2021設(shè)備維護(hù)方案及實(shí)施情況記錄表JLYW050-00-2021設(shè)備維修申請(qǐng)、處理記錄表JLYW015-00-2021儀器設(shè)備降級(jí)使用/停用及報(bào)廢審批單程序文件文件編號(hào)：YWCX004-00-2021第1頁共2頁主題：儀器設(shè)備期間核查程序第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日1. 目的控制本公司在用

48、計(jì)量設(shè)備以及實(shí)驗(yàn)室公司用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運(yùn)行狀態(tài)，核查其是否符合管理體系要求，確保其在校準(zhǔn)/計(jì)量檢定周期內(nèi)持續(xù)滿足檢測(cè)工作的要求。2. 適用范圍適用于對(duì)某些容易產(chǎn)生漂移的、使用頻繁的或單純依靠周期校準(zhǔn)/計(jì)量檢定尚不能保證其在校準(zhǔn)/計(jì)量檢定期間準(zhǔn)確性的設(shè)備及公司使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。3. 職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員研究確定需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備。3.2各室設(shè)備使用管理人員負(fù)責(zé)起草期間核查方法，完成設(shè)備期間核查工作并將核查記錄定 期交質(zhì)管部歸檔。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批期間核查方法。3.4質(zhì)管部負(fù)責(zé)期間核查的監(jiān)督。4. 工作程序4.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性確定在有效期內(nèi)的核查頻次并實(shí)施核查

49、，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度?？捎貌煌?hào)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)。4.2實(shí)驗(yàn)室配制的標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的期間核查檢驗(yàn)人員配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液，用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，有效期根據(jù)溶液穩(wěn)定性確定適當(dāng)?shù)暮瞬橹芷凇?.3設(shè)備的期間核查4.3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)檢驗(yàn)室主任、設(shè)備管理人員、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和使用人員根據(jù)設(shè)備的性能及其使用情況，研究確定需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備名單。4.3.2 設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)起草期間核查方法，交技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。4.3.3 審批后的期間核查方法由質(zhì)管部統(tǒng)一編號(hào)，作為受控文件發(fā)布實(shí)施。4.3.4 在設(shè)備兩次檢定/校準(zhǔn)自校期間，根據(jù)設(shè)備使用頻次和穩(wěn)定性能特點(diǎn)，由室設(shè)備管理人和公司設(shè)備管理員共同進(jìn)

50、行一定頻次的期間核查，質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督。4.4記錄期間核查要做好記錄，發(fā)現(xiàn)不合格情況應(yīng)立即停止使用，認(rèn)真查找原因，按?設(shè)備管 理及維護(hù)程序?安排維修、校準(zhǔn)/計(jì)量檢定，并有由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員分析對(duì)先前檢測(cè)工作的影響程度。假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液有問題，應(yīng)立即停用，并追溯調(diào)查。程序文件文件編號(hào)：YWCX004-00-2021第2頁共2頁主題：儀器設(shè)備期間核查程序第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日443期間核查記錄和設(shè)備使用記錄，每年末收集交質(zhì)管部歸檔。4.5核查過程中，假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液超差，執(zhí)行?不符合工作控制程序?5. 相關(guān)程序文件YWCX023-00-202

51、1?檢驗(yàn)檢測(cè)有效性的質(zhì)量控制程序?YWCX006-00-2021?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?YWCX005-00-2021?儀器設(shè)備溯源程序?YWCX003-00-2021?儀器設(shè)備維護(hù)和管理程序?6. 相關(guān)記錄JLYW048-00-2021設(shè)備期間核查方案及實(shí)施情況記錄表程序文件文件編號(hào)：YWCX005-00-2021第1頁共5頁主題：儀器設(shè)備溯源程序第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日1. 目的對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性或有效性的檢測(cè)設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行控制，以保證檢測(cè)結(jié)果能溯源到國家基準(zhǔn)或社會(huì)公用計(jì)量基準(zhǔn)。2. 適用范圍本程序適用于全公司的檢測(cè)設(shè)備的溯源性管理。3. 職責(zé)3.1質(zhì)管部為

52、測(cè)量溯源性歸口管理部門，對(duì)測(cè)量溯源有效性負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)全公司設(shè)備檢定/校準(zhǔn)方案的編制、下發(fā)及組織實(shí)施、選擇計(jì)量部門、建立檢測(cè)設(shè)備計(jì)量檢定臺(tái)帳、組織計(jì)量送檢 或聯(lián)系到現(xiàn)場(chǎng)檢定，自校規(guī)程方法的審批和備案；計(jì)量檢定標(biāo)識(shí)的管理等。3.2質(zhì)管部應(yīng)建立檢測(cè)設(shè)備計(jì)量臺(tái)帳，內(nèi)容包括：儀器名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、出廠編號(hào)、測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度、檢定周期、檢定單位、檢定日期、檢定結(jié)果等。3.3質(zhì)管部負(fù)責(zé)檢定/校準(zhǔn)證書的歸檔保管。3.4各檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)制定自校/檢規(guī)程方法，并按規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行周期校準(zhǔn)；同時(shí)，對(duì)檢定 / 校準(zhǔn)證書是否滿足使用要求進(jìn)行審核，并保存使用復(fù)印件。檢驗(yàn)室應(yīng)指定計(jì)量管理兼職人員，負(fù)責(zé)本室檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量管理

53、工作。4. 檢定/校準(zhǔn)方案和程序4.1方案的編制質(zhì)管部對(duì)用于檢測(cè)的設(shè)備，包括輔助設(shè)備，凡對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度或有效性有影響的，均納入周期檢定/校準(zhǔn)方案，以確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確可靠并按以下規(guī)定確定設(shè)備計(jì)量檢定/校準(zhǔn)周期：a. 設(shè)備的計(jì)量檢定周期在規(guī)程中有明確規(guī)定的，按規(guī)定執(zhí)行；b. 未規(guī)定計(jì)量檢定周期的，應(yīng)根據(jù)設(shè)備使用的頻繁性、嚴(yán)酷性和使用環(huán)境對(duì)公司要求的測(cè)試精度的影響來確定檢定周期；c. 對(duì)設(shè)備配重、玻璃器皿、鋼直尺等不易改變測(cè)量特性的器具，可作一次性校準(zhǔn)/計(jì)量檢定。根據(jù)檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確度等級(jí)和用途不同，按以下原那么選擇計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)：4.1.2.1我公司的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和本公司檢測(cè)設(shè)備，按量值傳遞關(guān)系

54、送上一級(jí)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或國家授權(quán)的社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。程序文件文件編號(hào)：YWCX005-00-2021第2頁共5頁主題：儀器設(shè)備溯源程序第2021版第0次修訂生效日期：2021年06月06日4.122 對(duì)國家目前尚無檢定規(guī)程或計(jì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，上級(jí)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)無法檢定/校準(zhǔn)的測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備，按 JJG1002?國家計(jì)量檢定規(guī)程編寫規(guī)那么?規(guī)定編制自校檢規(guī)程或方法，經(jīng)質(zhì)管部審核、批準(zhǔn)后，進(jìn)行自校檢或通過實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)等形式來保證量值的準(zhǔn)確，4.1.2.3 對(duì)委托其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定 /校準(zhǔn)時(shí)，選擇的機(jī)構(gòu)應(yīng)是經(jīng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或法定計(jì)量檢定機(jī) 構(gòu)或授權(quán)的社會(huì)公用計(jì)量機(jī)構(gòu)，授權(quán)或認(rèn)可范圍涵蓋委托

55、的工程。質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集待選機(jī)構(gòu) 的資質(zhì)證明及必要的其他材料，編制檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)名錄報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.2方案的下達(dá)質(zhì)管部根據(jù)送檢方案含自校/檢的檢測(cè)設(shè)備提前一個(gè)月下達(dá)送檢通知單或通過局域網(wǎng) 通知各檢驗(yàn)室。4.3方案的實(shí)施質(zhì)管部每半年組織一次集中送檢，各檢驗(yàn)室根據(jù)工作需要與質(zhì)管部商定送檢設(shè)備一覽 表，由質(zhì)管部于規(guī)定日期將有關(guān)的儀器設(shè)備送到指定的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢定或校準(zhǔn)，需臨時(shí)檢定 的儀器設(shè)備，由檢驗(yàn)室與質(zhì)管部協(xié)商送檢。對(duì)大型檢測(cè)設(shè)備和需要到現(xiàn)場(chǎng)檢定/校準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備，質(zhì)管部按各檢驗(yàn)室提出的需檢設(shè)備目錄統(tǒng)一組織校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來人檢定或校準(zhǔn)。來人檢定或校準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)室應(yīng)有人負(fù)責(zé)與來人 在檢定或校準(zhǔn)期間的聯(lián)系和提供檢定或校準(zhǔn)工作的方便。當(dāng)?shù)責(zé)o法檢定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，每年由質(zhì)管部集中組織一次向國家級(jí)計(jì)