SMP-EQ-003-A設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收管理制度0

1、題LI :設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收管理制度編碼：SMP-EQ-003-A起草：日期： 日期： 日期：生效日期：頒發(fā)部門：生產(chǎn)部分發(fā)部門：質(zhì)控部、研發(fā)部、物料部變更記載：修改號(hào)：變更原因及目的：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：LI的：加強(qiáng)設(shè)備管理，保證新購(gòu)置設(shè)備和重新易地安裝，大修后的設(shè)備能滿足生產(chǎn)需要。范圍：公司所有新購(gòu)、重裝、大修后的設(shè)備。職責(zé)：公司設(shè)備主管、生產(chǎn)部經(jīng)理、機(jī)修人員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。1. 設(shè)備的安裝1.1設(shè)備的安裝應(yīng)符合生產(chǎn)工藝的要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)和維修、保養(yǎng)、并能防止藥品混淆。1.2設(shè)備安裝應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)圖紙或說明書規(guī)定的工藝要求進(jìn)行。如需一般性修改，必須征得設(shè)備負(fù)責(zé)人或本部門設(shè)

2、備主管同意，并簽發(fā)修改通知書；如需做重大修改必須征得原設(shè)計(jì)、制造單位同意并報(bào)生產(chǎn)部設(shè)備主管審查，總丄程師批準(zhǔn)前方可執(zhí)行。1.3除屬生產(chǎn)部門監(jiān)察的設(shè)備及貴重設(shè)備外，設(shè)備的安裝一般山設(shè)備所屬部門的機(jī)修人員負(fù)責(zé)，特殊情況報(bào)生產(chǎn)部決定。1.4鍋爐、壓力容器、配電柜、等由技監(jiān)局監(jiān)察的設(shè)備，安裝時(shí)必須持有有效安裝許可證的單位進(jìn)行安裝，經(jīng)市勞動(dòng)驗(yàn)收合格并取得使用許可證后才能正式投入使用。1.5水、電、氣、廠房設(shè)備的安裝隊(duì)伍應(yīng)具備相應(yīng)安裝資質(zhì)證書，無資質(zhì)證書的不得承擔(dān)安裝工程。2. 設(shè)備的調(diào)試。2一般設(shè)備由設(shè)備所屬部門的維修人員負(fù)責(zé)調(diào)試。2.2大型或貴重復(fù)雜的設(shè)備需請(qǐng)制造廠來人安裝、調(diào)試。調(diào)試期間設(shè)備主管應(yīng)指派專業(yè)技術(shù)人員、維修人員，使用部門應(yīng)指派操作人員共同參加，了解設(shè)備的性能和操作調(diào)試方法，并做好試運(yùn)行驗(yàn)收記錄。SMP? EQ? 003? A設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收管理制度第1頁(yè)共2頁(yè)2.3技術(shù)含量高，結(jié)構(gòu)復(fù)雜的設(shè)備曲設(shè)備主管組織人員進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)，以保證安裝、調(diào)試工作順利進(jìn)行。3. 設(shè)備的驗(yàn)收3.1安裝調(diào)試完畢的重要A、B類和有特殊要求的設(shè)備，由安裝調(diào)試單位、生產(chǎn)部， 使用部門派人共同進(jìn)行驗(yàn)收，并填寫設(shè)備試運(yùn)行驗(yàn)收記錄，一般設(shè)備由班組自行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的設(shè)備不得投入使用。3.2主要設(shè)備安裝后應(yīng)組織相關(guān)人員予以驗(yàn)證，符合要求后才能投入使用，驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)記錄存