目前全球各國(guó)已批準(zhǔn)上市抗癌藥物大約有130

1、目前全球各國(guó)已批準(zhǔn)上市的抗癌藥物大約有 130 150 種。 各種抗癌藥物制劑大約有 13001500 種。目前在抗癌藥物 分為西藥和中藥兩大類。 西藥中包括化療和生物靶向治療藥 物等，中藥包括臨床上常用的方劑藥物和中成藥。我國(guó)惡性 腫瘤的發(fā)病率不斷上升，成為第一位致死疾病。在眾多抗腫 瘤藥中，天然植物類抗腫瘤藥所占的比重最大， 占據(jù)了 27.0% 的份額，其次為抗代謝類腫瘤藥，占26.1%。在單品排名前10 位的抗腫瘤藥中， 植物類抗腫瘤藥占據(jù)了前兩個(gè)席位， 為 紫杉醇和多西他賽。預(yù)計(jì)今后 510 年內(nèi)，以單克隆抗體、 生物工程疫苗和反義寡核苷這 3 類生物工程抗癌藥將居世界 抗癌藥物市場(chǎng)的

2、統(tǒng)治地位。生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃 確定了我國(guó)生物科技與產(chǎn) 業(yè)發(fā)展的八個(gè)重點(diǎn)包括：加強(qiáng)生命科學(xué)前沿技術(shù)研究； 加速推進(jìn)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)，培育轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物新品種，特別是 培育抗旱抗鹽堿的植物新品種，大幅度提高農(nóng)作物的材質(zhì)、 質(zhì)量品質(zhì)，開(kāi)發(fā)生物肥料、生物農(nóng)藥、可降解地膜、新型食 品與飼料添加劑等新產(chǎn)品。大力發(fā)展生物醫(yī)藥技術(shù)，重點(diǎn) 支持疾病預(yù)防、疾病診斷、新藥研制、基因治療、試管移植 等技術(shù)，為全面提高人民健康水平提供有力支撐。大力發(fā) 展工業(yè)生物技術(shù)，發(fā)展現(xiàn)代發(fā)酵、生物催化等新技術(shù)，促進(jìn) 傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的升級(jí)改造，推進(jìn)綠色制造業(yè)發(fā)展。加速發(fā)展生 物質(zhì)能，緩解能源短缺的壓力。加速環(huán)境生物技術(shù)研究與 應(yīng)用，不斷

3、改善生態(tài)環(huán)境。加強(qiáng)生物資源深度開(kāi)發(fā)，培育 一批新的生物產(chǎn)業(yè)。加強(qiáng)生物安全研究，確保國(guó)家生物安全。生物醫(yī)藥“十二五規(guī)劃”確定了生物醫(yī)藥發(fā)展的重點(diǎn)， 包括 基因藥物、蛋白藥物、單克隆抗體藥物、治療性疫苗、小分 子化學(xué)藥物等， 同時(shí)國(guó)家將拿出 100 多億元來(lái)支持重大新藥 創(chuàng)制。國(guó)家將從 100 多個(gè)新藥中遴選出 10 多個(gè)，作為重大 新藥創(chuàng)制重點(diǎn)支持對(duì)象， 這些原創(chuàng)新藥可能成為打入歐美市 場(chǎng)的先鋒。 在這些品種中， 生物藥和化學(xué)藥居多， 其中疫苗、 單克隆抗體、蛋白質(zhì)藥物、抗癌藥物等均有。A 股生產(chǎn)抗癌藥物概念股：1、華神集團(tuán) (000790) ：公司擁有的原發(fā)性肝癌藥碘 131I 美妥昔單抗注射

4、液 (利卡汀 )是國(guó)家一類創(chuàng)新藥， 是全球第一 個(gè)運(yùn)用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因藥品， 公司具有自主 知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于中晚期肝癌治療。2、益佰制藥 (600594) ：公司擁有基因技術(shù)的抗腫瘤中藥艾 迪注射液產(chǎn)品， 另外購(gòu)買的可使用基因工程方法獲取多肽鏈 類產(chǎn)品的 VEGI 專有技術(shù)，可直接激活不同類型免疫細(xì)胞以 抑制或消除癌細(xì)胞。3、恒瑞醫(yī)藥 (600276) ：公司單一對(duì)映體的手性藥物左亞 葉酸鈣可用于增強(qiáng) 5- 氟尿嘧啶的抗腫瘤活性， 主要治療骨肉 瘤經(jīng)大劑量甲氨蝶呤治療后與葉酸拮抗相關(guān)的癥狀和結(jié)腸 癌、腎癌；公司多種抗腫瘤藥品在國(guó)內(nèi)排名第一，其中 3 個(gè) 產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)，現(xiàn)有仿制藥奧

5、沙利柏、多西他賽處于 成長(zhǎng)期，伊利替康也正在進(jìn)入快速成長(zhǎng)期；公司要擁有分子 靶向抗腫瘤藥物甲磺酸阿帕替尼。4、譽(yù)衡藥業(yè) (002437) ：鹽酸吉西他濱 - 抗腫瘤用藥：注射 用鹽酸吉西他濱屬于抗代謝腫瘤藥， 被廣泛應(yīng)用于治療胰腺 癌和非小細(xì)胞肺癌，我國(guó)僅有美國(guó)禮來(lái)、江蘇豪森和譽(yù)衡藥 業(yè)三家藥廠生產(chǎn)。5、萊美藥業(yè) (300006) ：公司核心技術(shù)有淋巴靶向治療的納 米藥物技術(shù)、藥物微納米分散及混懸制備技術(shù)和無(wú)菌原料藥 制備技術(shù)，其中，淋巴靶向治療的納米藥物技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng) 先水平；抗腫瘤藥物主要為納米炭混懸注射液，注射用磷酸 氟達(dá)拉濱，腸外營(yíng)養(yǎng)藥主要為 N(2)-L- 丙氨酰 -L- 谷氨酰胺注

6、 射液，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白，臨床應(yīng)用價(jià)值巨大。6、四環(huán)生物 (000518) ：公司主要產(chǎn)品包括一類抗癌新藥注 射用重組人白介素 -2( 用于腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡 性腫瘤綜合治療 ) 、重組人白介素 -2 注射液、重組人粒細(xì)胞 刺激因子注射液、重組人促紅素注射液，其中注射用重組人 白介素 -2 是國(guó)家項(xiàng)目“基因工程人白細(xì)胞介素 -2 的研制、 中試生產(chǎn)及臨床應(yīng)用”產(chǎn)業(yè)化基因工程產(chǎn)品；目前仍持有 55%股權(quán)的北京四環(huán)生物制藥是我國(guó)最早從事基因工程藥品 和診斷試劑研究生產(chǎn)的企業(yè)， 其專有技術(shù)包括白介素 2( 用于 肝癌治療 ) 、干擾素、 EPO、G-CSF等舌下含片。7、安科生物 (3000

7、09) ：公司擬引進(jìn)抗腫瘤藥物替吉奧片劑 項(xiàng)目，替吉奧是一種復(fù)方抗腫瘤新藥，主要用于治療晚期或 轉(zhuǎn)移性胃癌，預(yù)計(jì) 2012 年投產(chǎn)，年生產(chǎn)能力為 3000 萬(wàn)片。8、豐原藥業(yè) (000153) ：公司與中人科技合資的豐原中人藥 業(yè)(公司占 60%股權(quán))保證順鉑植入劑抗癌新藥在 2012年 9 月底前上市；公司大力投入癌癥輔助治療新藥研發(fā)工作。9、普洛股份 (000739) ：公司持有 98.07%的浙江普洛康裕制 藥生產(chǎn)的百士欣是國(guó)家二類抗腫瘤新藥；公司 2010 年上半 年申報(bào)的“基因工程酶法合成 D-對(duì)羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽高 技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”被列入國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目。10、西南合成

8、 (000788) ：公司與方正醫(yī)藥研究院合作的康普 瑞丁磷酸二鈉 (CA4P) 及注射劑是一種血管靶向藥物或內(nèi)皮 破壞藥物，其機(jī)理是引起腫瘤血流供應(yīng)迅速中斷導(dǎo)致腫瘤由 于供氧不足和營(yíng)養(yǎng)饑餓而死亡， 該藥生產(chǎn)批件需耗時(shí) 5-6 年 左右。11、海正藥業(yè) (600267) ：公司是中國(guó)領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)企業(yè)， 是中國(guó)最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地之一；公司在建 制劑出口基地項(xiàng)目年產(chǎn)細(xì)胞毒抗腫瘤藥水針劑 2500 萬(wàn)瓶、 凍干粉針 2500 萬(wàn)瓶、固體制劑 1.6 億片粒；公司基因藥物 腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白目前已進(jìn)入 II 期臨床試驗(yàn) 階段。12、海南海藥 (000566) ：公司主要產(chǎn)品

9、包括抗腫瘤藥紫杉醇 注射液，可用于治療卵巢癌、乳腺癌、肺癌、鼻咽癌。13、華潤(rùn)三九 (000999) ：公司持股 83.68%的安徽金蟾生化主 要生產(chǎn)抗癌用藥華蟾素注射液，可用于中、晚期腫瘤，慢性 乙型肝炎等癥得治療。14、人福醫(yī)藥 (600079) ：公司持有 81.07%股權(quán)的湖北葛店人 福藥業(yè)是一家專業(yè)從事甾體激素類原料藥、 生育調(diào)節(jié)藥物和抗腫瘤藥物的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)；公司持有52%股權(quán)的深圳新鵬生物工程正在研發(fā)國(guó)際領(lǐng)先的抗癌基因藥項(xiàng)目TR-1 藥品，有望在 3-5 年內(nèi)取得一類新藥證書(shū)。15、江蘇吳中 (600200) ：控股子公司吳中醫(yī)藥目前在研“國(guó) 家一類生物抗癌新藥重組人血管內(nèi)皮抑素

10、注射液獲得的研 發(fā)與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目處于申請(qǐng)三期臨床研究階段， 具有自主知 識(shí)產(chǎn)權(quán)， 2006 年曾獲國(guó)家“ 863”項(xiàng)目支持，用于非小細(xì)胞 肺癌。 2010 年 11 月，獲得江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金扶 持(共計(jì) 1000 萬(wàn)元及配套項(xiàng)目經(jīng)費(fèi) 200萬(wàn)元 ) ，將為該項(xiàng)目 的三期臨床研究工作和今后的產(chǎn)業(yè)化提供重要的資金保證。16、海欣股份 (600851) ：自主研發(fā)國(guó)家一類新藥，該藥品叫 “抗原致敏的人樹(shù)突狀細(xì)胞 (APDC)”，可用于治療直腸癌， 由海欣生物技術(shù)公司 ( 公司持股 51%)與上海第二軍醫(yī)大學(xué)合 作研發(fā)，國(guó)家一類新藥，是我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)獲得國(guó)家食品 藥品監(jiān)督管理局 (SFDA

11、)正式批準(zhǔn)，針對(duì)晚期大腸癌 APDC治 療性疫苗， 09 年年報(bào)披露， 三期臨床已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局組織 專家論證，批文正在審批之中，該企業(yè)經(jīng)過(guò)努力，獲得國(guó)家 “重大新藥創(chuàng)制”基金近 500 萬(wàn)元。17、亞泰集團(tuán) (600881) ：投資醫(yī)藥行業(yè)公司以生物疫苗 和抗腫瘤系列藥為新品開(kāi)發(fā)方向，已形成以“參一膠囊”， 抗癌生物導(dǎo)彈為主導(dǎo)抗癌系列產(chǎn)品，同時(shí)還儲(chǔ)備白介素 11，人參皂甙 Rg3 注射劑等在研抗癌新藥。主導(dǎo)產(chǎn)品人參皂 苷 Rg3 及其制劑參一膠囊， 是我國(guó)第一個(gè)被批準(zhǔn)生產(chǎn)國(guó)家一 類中藥單體抗癌新藥。參與研發(fā)新型系列抗癌生物導(dǎo)彈藥物 比歐米賽期臨床試驗(yàn)于 2005年6月開(kāi)始，至2007年 2月

12、 結(jié)束，開(kāi)始進(jìn)入 II 期臨床試驗(yàn)研究階段，該藥物作為國(guó)家 治療用生特制品一類新藥。18、雙鷺?biāo)帢I(yè) (002038) ：公司入選“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越 發(fā)展工程”和中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批“十百千工 程”重點(diǎn)培育企業(yè)。公司在腫瘤治療，抗炎鎮(zhèn)痛，心腦血管 和肝病等領(lǐng)域已儲(chǔ)備多個(gè)具有國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)潛力的優(yōu)勢(shì)大品 種，力爭(zhēng)推出 3 個(gè)以上的抗體和疫苗藥物。在肝病治療領(lǐng)域 不斷培育重磅品種，力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)肝病治療領(lǐng)域的重要企 業(yè)。公司主打品種重組人粒細(xì)胞集落刺激因子， 白介素 11， 門(mén)冬酰胺酶，抗腫瘤產(chǎn)品等 10 余個(gè)品種正陸續(xù)進(jìn)入東歐， 亞洲，南美市場(chǎng)。19、蘭生股份 (600826) ：公司參股

13、34.65%蘭生國(guó)健藥業(yè)與中 信泰富共同投資成立“上海中信國(guó)健藥業(yè)有限公司”， 蘭生 國(guó)健占 41.69%，公司占 0.73%。08 年中信國(guó)健研制的生物新 藥“益賽普” (注射用重組人 11 型腫瘤壞死因子受體 -抗體 融合蛋白 ) 榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，是我國(guó)第一個(gè) 真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并上市銷售的人源化單克隆抗體類藥物。 已 完成 4 條 750 升細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線建設(shè)并順利投產(chǎn)， 年生產(chǎn)能 力達(dá)到毫克級(jí)裝藥量 400 萬(wàn)支。蘭生股份 (600826) ：公司參 股 34.65% 蘭生國(guó)健藥業(yè)與中信泰富共同投資成立“上海中 信國(guó)健藥業(yè)有限公司”， 蘭生國(guó)健占 41.69%，公司占 0.73%。 08 年中信國(guó)健研制的生物新藥“益賽普” (注射用重組人 11 型腫瘤壞死因子受體 - 抗體融合蛋白 )榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)發(fā) 明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，是我國(guó)第一個(gè)真正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并上市銷售的人源化單克隆抗體類藥物。 已完成 4條 750升細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線建設(shè)并順利投產(chǎn)，年生產(chǎn)能力達(dá)到毫克級(jí)裝藥