量值溯源管理制度

1、量值溯源管理制度1總則控制本實驗室對檢定有顯著影響的儀器設(shè)備的溯源性，以確保實驗室使用的測量 儀器和設(shè)備量值能溯源到國家計量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)，確保檢定結(jié)果準(zhǔn)確可靠且具有可比性。2范圍本程序適用于本實驗室開展檢定工作所用的計量標(biāo)準(zhǔn)、參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及計 量器具和試驗設(shè)備，以及檢定方法要求的環(huán)境監(jiān)控所用的儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)和比對等 控制。3職責(zé)3. 1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)儀器設(shè)備溯源計劃和自校規(guī)程；對溯源結(jié)果滿足測量要求的 有效性進(jìn)行確認(rèn)。3. 2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實施本檢定管理室儀器設(shè)備的周期檢定、校準(zhǔn)/自校及期間核 查，確認(rèn)各項溯源計劃完成情況。3. 3儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé):制定年度儀器設(shè)備溯源計劃

2、并送檢；監(jiān)督儀器設(shè)備的驗證/ 自校；粘貼檢定狀態(tài)標(biāo)識；制定儀器設(shè)備期間核查計劃并監(jiān)督實施；保存儀器設(shè)備溯源、 驗證/自校結(jié)果、檢定證書和期間核查記錄并定期建檔保存。3. 4技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性。4程序4. 1測量溯源要求凡對檢定和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的儀器設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備和 環(huán)境監(jiān)控儀器，在投入使用前必須進(jìn)行量值溯源。4. 2量值溯源方法4. 2. 1檢定所用的儀器設(shè)備，有檢定規(guī)程的應(yīng)按規(guī)定送法定計量檢定機構(gòu)或授權(quán)機構(gòu) 進(jìn)行檢定。4. 2. 2對于不適合送檢的儀器設(shè)備，應(yīng)采取以下方式來證明其提供測量的可信度：(1) 對于常用易損的計量器具，可以采用測量參考標(biāo)準(zhǔn)自

3、校。屬自校準(zhǔn)儀器設(shè)備, 應(yīng)在保證量值能夠溯源到國家計量基準(zhǔn)，按照國家計量檢定規(guī)程要求進(jìn)行。(2) 無國家、地方、行業(yè)檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，按自校方法定期進(jìn)行自校。(3) 對既無國家、地方、行業(yè)檢定規(guī)程，乂無法實施自檢的儀器設(shè)備，積極尋求與國 內(nèi)同類儀器設(shè)備進(jìn)行量值比對來證明其可靠性。4. 2. 3凡屬無法直接溯源的儀器設(shè)備，山技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員制定自?；蝌炞C/ 比對作業(yè)指導(dǎo)書。自校或驗證/比對作業(yè)指導(dǎo)書宜包括：適用范圍；依據(jù)/引用標(biāo)準(zhǔn)；儀器 設(shè)備計量特征；校準(zhǔn)條件；校準(zhǔn)項U;校準(zhǔn)方法；校準(zhǔn)結(jié)果計算；自校/驗證時間間隔； 原始記錄表格和報告格式等。4. 3溯源計劃4. 3. 1儀器設(shè)備管理員于

4、每年年底編制年度儀器設(shè)備溯源計劃，經(jīng)檢定管理室主任審 核，報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。4. 3. 2溯源計劃內(nèi)容包括：計量器具名稱、型號、編號、準(zhǔn)確度等級、測量范圍；檢 定/校準(zhǔn)機構(gòu)名稱；最近檢定/校準(zhǔn)日期、檢定/校準(zhǔn)周期；計劃檢定/校準(zhǔn)時間及下次檢定 /校準(zhǔn)日期。4. 3. 3對于新購置的儀器設(shè)備或改造后的系統(tǒng)必須在到貨/安裝調(diào)試完畢半個月內(nèi)送 檢或自檢，不受年度計劃的制約。4.4溯源計劃的實施4.4. 1儀器設(shè)備管理員應(yīng)按照批準(zhǔn)的溯源計劃的要求及時送檢/送校儀器設(shè)備，或通知 相關(guān)檢定人員及時對無法直接溯源的儀器設(shè)備進(jìn)行自校。對于新購置的儀器設(shè)備，要根據(jù) 其使用量程范圉和準(zhǔn)確度（等級）要求，到有

5、相應(yīng)資質(zhì)的檢定/校準(zhǔn)機構(gòu)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。4.4.2執(zhí)行儀器設(shè)備量值驗證/比對或自校的人員，應(yīng)曲技術(shù)負(fù)責(zé)人對其能力進(jìn)行考 核，必要時應(yīng)持證上崗。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)指導(dǎo)和監(jiān)督儀器設(shè)備的量值驗證/比對或自校。執(zhí) 行人員在完成儀器設(shè)備量值驗證/比對或自校后，應(yīng)出具符合使用要求的量值驗證/比對或 自校證書/報告。在經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，此證書/報告作為檢驗出據(jù)的證明。4. 4. 3儀器檢定/校準(zhǔn)后，儀器設(shè)備管理員應(yīng)及時與儀器說明書對照，檢查溯源結(jié)果所 提供的技術(shù)參數(shù)是否正常。并將送檢、自?；蝌炞C結(jié)果交部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。4. 4. 4儀器設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)溯源確認(rèn)結(jié)果即使更換設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識。溯源不合格 的

6、儀器設(shè)備和量具按照經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，進(jìn)行維修處理。修好后送檢/送校；不能維 修的，進(jìn)行更換后送檢/送校。4. 5訃量基準(zhǔn)及訃量標(biāo)準(zhǔn)的使用與管理4. 5. 1實驗室所用的計量基準(zhǔn)及計量標(biāo)準(zhǔn)的購置與驗收4. 5. 1. 1檢測管理室主任根據(jù)儀器設(shè)備使用壽命/儀器設(shè)備故障情況/新項LI開展所需 儀器設(shè)備等情況，決定儀器設(shè)備是否更新或新增，制定本部門年度儀器設(shè)備采購汁劃報技 術(shù)負(fù)責(zé)人審核、常務(wù)副站長批準(zhǔn)。對于臨時需求應(yīng)按照要求提交儀器設(shè)備購置申請，按上 述程序?qū)徟?. 5.1.2購置計劃或申請批準(zhǔn)后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織采購。采購人員在進(jìn)行儀器設(shè)備 購置時，應(yīng)注意儀器設(shè)備生產(chǎn)供應(yīng)廠商的質(zhì)量保證能力和售

7、后服務(wù)能力及信譽等。4. 5.1.3采購時應(yīng)與供貨商簽訂釆購合同，明確技術(shù)指標(biāo)，運輸、安裝、調(diào)試要求， 質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)、程序及付款方式等，以保證在不符合要求時可以退貨。4.5. 1.4儀器設(shè)備到貨后，山檢測管理室主任組織驗收。驗收除按使用說明書或裝箱 單檢查有無缺件或損壞外，計量器具還應(yīng)送訃量檢定部門檢定。驗收合格后填寫驗收記錄。 大型、貴重儀器設(shè)備的隨機文件、驗收記錄等相關(guān)證明文件的原件應(yīng)交所檔案室歸檔。4. 5. 1. 5通過驗收的儀器設(shè)備應(yīng)山儀器設(shè)備管理員建立儀器設(shè)備臺帳及檔案，加貼管 理標(biāo)識。對驗收不合格的儀器設(shè)備應(yīng)盡快辦理退貨。4. 5. 2實驗室所用的計量基準(zhǔn)及計量標(biāo)準(zhǔn)的使用、維護(hù)與

8、處理4. 5. 2. 1對驗收合格的儀器設(shè)備，由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)投入使用。對檢測結(jié)果有重要影 響的儀器設(shè)備在第一次使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求 和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。4. 5. 2. 2儀器設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)使用說明書中的要求放置儀器設(shè)備。對使用環(huán)境條件 要求較高的儀器設(shè)備，其使用環(huán)境應(yīng)建立監(jiān)控手段和設(shè)施。4. 5. 2. 3對檢測結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)人員編寫儀器設(shè) 備維護(hù)方法；每年年初山儀器設(shè)備管理員應(yīng)制定儀器設(shè)備維護(hù)計劃，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后 實施。4. 5. 2. 4儀器設(shè)備使用說明書和維護(hù)操作規(guī)程等文件的有效版本，應(yīng)保證操作人員在 相關(guān)操作

9、現(xiàn)場方便地獲取和使用。4. 5. 2. 5固定試驗室的儀器設(shè)備使用前后，使用人員應(yīng)對其狀態(tài)進(jìn)行檢查，并進(jìn)行記 錄。4. 5. 2. 6儀器設(shè)備脫離本實驗室直接控制（送修、送檢、外借）返回后，再使用前應(yīng) 對其功能和（或）校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。4. 5. 2. 7當(dāng)儀器設(shè)備校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，設(shè)備管理員應(yīng)負(fù)責(zé)及時對操作現(xiàn)場 的作業(yè)文件進(jìn)行更新。4. 5. 2. 8經(jīng)核查或校準(zhǔn)達(dá)不到使用要求并不再有使用價值的儀器設(shè)備，應(yīng)山部門提出 儀器設(shè)備報廢申請報常務(wù)副站長審批，集中處理。4. 5. 3計量基準(zhǔn)及計量標(biāo)準(zhǔn)的檔案4. 5. 3. 1儀器設(shè)備管理員應(yīng)建立本部門計量基準(zhǔn)及訃量標(biāo)準(zhǔn)臺帳和

10、在用儀器設(shè)備檔 案。儀器設(shè)備檔案的內(nèi)容應(yīng)包含：R儀器設(shè)備登記表（包括儀器設(shè)備名稱、型號、序號、制造商名稱；接收日期、啟用 日期、放置地點，接收時的狀態(tài)及驗收記錄）；b）儀器設(shè)備的使用說明書（如為外文，應(yīng)有中文譯文）；c）儀器設(shè)備的其他隨機文件；d）檢定記錄（含檢定（驗證）日期及結(jié)果、下次檢定（驗證）的日期）；e）儀器設(shè)備的驗證和比對記錄；f）儀器設(shè)備的使用記錄；g）儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄；h）儀器設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄；i）其他必要信息（如目錄）。4. 5. 3. 2大型儀器設(shè)備的檔案原件應(yīng)交檔案管理員集中保管，儀器設(shè)備管理員保留副 本。其余儀器設(shè)備檔案均由設(shè)備管理員保存。4.

11、5. 3. 3儀器設(shè)備管理員應(yīng)每年對儀器設(shè)備的各種記錄進(jìn)行搜集、整理、歸檔。4. 5. 4用于校準(zhǔn)的計量基準(zhǔn)及計量標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之后均應(yīng)予以檢定或校準(zhǔn)，納入周 期檢定計劃。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)確保在合格有效期內(nèi)使用，必要時應(yīng)納入溯源計劃管理。4. 6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4.6.1提出釆購要求、制定釆購申請檢測管理室根據(jù)檢測工作的需要，提出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置申請。申請包含：申請原因、申 請購買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)名稱、規(guī)格、型號（適用時）、經(jīng)費預(yù)算等內(nèi)容。4.6.2釆購申請的審批與實施4. 6. 2. 1技術(shù)負(fù)責(zé)人對檢測管理室提出的購置汁劃審核后，交常務(wù)副站長批準(zhǔn)。4. 6. 2. 2質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)供應(yīng)方

12、的相關(guān)資質(zhì)。4. 6. 2. 3檢測管理室實施釆購。4. 6. 3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗收4. 6. 3. 1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對所購標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢查驗收。4. 6. 3. 2驗收過程中如出現(xiàn)不符合情況，山釆購人供方聯(lián)系尋求售后服務(wù)。4. 6.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、保存4. 6. 4. 1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和保管曲檢測管理室負(fù)責(zé)，應(yīng)有專人保管，存放在干燥、清 潔的環(huán)境中，存放要有序整齊，嚴(yán)禁變質(zhì)、污染。4. 6.4. 2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要按說明書規(guī)定的條件及其規(guī)定的有效期內(nèi)使用。檢測人員應(yīng)按標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)使用登記表做好使用、消耗記錄。4. 6. 4. 3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運輸應(yīng)符合說明中的有關(guān)規(guī)定。4.6.4. 4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在超過保存期

13、后應(yīng)予以銷毀，山儀器設(shè)備管理員提出申請，并報技 術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。4. 6. 5溯源與標(biāo)識4. 5. 1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)規(guī)定進(jìn)行定期溯源。4. 5. 2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)加貼唯一性標(biāo)識和校準(zhǔn)4. 6期間核查4. 6.1按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備出廠技術(shù)規(guī)范等制定測量儀器、參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等的 期間核查方法，期間核查方法山檢定管理室主任組織有關(guān)技術(shù)人員編制，山技術(shù)負(fù)責(zé)人批 準(zhǔn)后實施。期間核查方法宜包括：LI的；依據(jù)/引用標(biāo)準(zhǔn)；儀器設(shè)備；環(huán)境條件（必要時）； 操作步驟；測量不確定度評定（必要時）；數(shù)據(jù)處理和（或）結(jié)果的表示、判斷、結(jié)論； 原始記錄格式；核查周期等。4. 6. 2儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)周期超過1年（不含1年）或者在1個檢定周期內(nèi)頻繁使用 的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行期間核查。儀器設(shè)備管理員應(yīng)依據(jù)上述原則，結(jié)合本部門悄況，制定在用重 要儀器設(shè)備的年度期間核查計劃，報檢定管理室主任審核、技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4. 6. 3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)根據(jù)批準(zhǔn)的計劃組織實施本部門儀器設(shè)備的期間核查，儀器設(shè) 備管理員負(fù)責(zé)對實施情況進(jìn)行監(jiān)督，核查結(jié)果須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。4. 6.4指定的檢定人員負(fù)責(zé)期間核查的實施，并進(jìn)行記錄。4. 6. 5當(dāng)通過儀器設(shè)備的期間核查，發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)立即停止使用 該儀器，更換儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識，并對從上次檢定至此次期間核查之間已出具的結(jié)