急救與手術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟

1、急救與手術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟協(xié)議書中國·北京二九年七月締約方基本信息單位名稱：中國航天科工防御技術(shù)研究院（聯(lián)盟依托單位）法人代表：宋欣單位性質(zhì)：企業(yè)單位地址：北京市海淀區(qū)永定路50號(hào)單位名稱：軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生裝備研究所法人代表：孫景工單位性質(zhì)：科研機(jī)構(gòu)單位地址：天津市河?xùn)|區(qū)萬東路106號(hào)單位名稱：總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所法人代表：夏曉東單位性質(zhì)：科研機(jī)構(gòu)單位地址：北京市豐臺(tái)西路17號(hào)單位名稱：清華大學(xué)法人代表：康克軍單位性質(zhì)：大學(xué)單位地址：北京市海淀區(qū)清華園一號(hào)單位名稱：北京航空航天大學(xué)法人代表：懷進(jìn)鵬單位性質(zhì)：大學(xué)單位地址：北京市海淀區(qū)學(xué)院路37號(hào)單位名稱：中國人民

2、解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)法人代表：樊代明單位性質(zhì)：大學(xué)單位地址：西安市長樂西路17號(hào)單位名稱：解放軍總醫(yī)院法人代表：秦銀河單位性質(zhì)：科研機(jī)構(gòu)單位地址：北京市海淀區(qū)復(fù)興路28號(hào)單位名稱：北京積水潭醫(yī)院法人代表：田偉單位性質(zhì)：科研機(jī)構(gòu)單位地址：西城區(qū)新街口東街31號(hào)單位名稱：武警總醫(yī)院法人代表：鄭靜晨單位性質(zhì)：科研機(jī)構(gòu)單位地址：北京市海淀區(qū)永定路69號(hào)單位名稱：北京航天長峰股份有限公司法人代表：全春來單位性質(zhì)：企業(yè)單位地址：北京市海淀區(qū)永定路甲51號(hào)，航天數(shù)控大樓單位名稱：北京航天中興醫(yī)療系統(tǒng)有限公司法人代表：于紅林單位性質(zhì)：企業(yè)單位地址：北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)15區(qū)15號(hào)單位名稱：北京誼安醫(yī)療

3、系統(tǒng)股份有限公司法人代表：李長纓單位性質(zhì)：企業(yè)單位地址：北京市豐臺(tái)科學(xué)城11B2號(hào)樓三層單位名稱：北京超思醫(yī)用電子公司法人代表：劉樹海單位性質(zhì)：企業(yè)單位地址：北京海淀區(qū)復(fù)興路甲36號(hào)百朗園B座1127號(hào)單位名稱：北京恒實(shí)基業(yè)科技有限公司法人代表：張甫單位性質(zhì)：企業(yè)單位地址：北京市石景山區(qū)八大處高科技園區(qū)創(chuàng)業(yè)園東區(qū)D座單位名稱：北京天智航技術(shù)有限公司法人代表：張送根單位性質(zhì)：企業(yè)單位地址：北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路36號(hào)5層512室單位名稱：杭州舒友電子科技有限公司法人代表：蘇德志單位性質(zhì)：企業(yè)單位地址：浙江杭州江城路887號(hào)聯(lián)銀大廈西樓1905號(hào)單位名稱：河南華南醫(yī)電科技有限公司法人代表：陳廣元單位

4、性質(zhì)：企業(yè)單位地址：河南鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)國槐路16號(hào)單位名稱：北京新興陽生科技有限公司法人代表：楊福生單位性質(zhì)：企業(yè)單位地址：北京海淀區(qū)阜成路28號(hào)航醫(yī)大廈單位名稱：北京海利贏醫(yī)療科技有限公司法人代表：俞海單位性質(zhì)：企業(yè)單位地址：北京市海淀區(qū)萬豐路18號(hào)408單位名稱：北京航天科工世紀(jì)衛(wèi)星科技公司法人代表：於亮單位性質(zhì)：企業(yè)單位地址：北京豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)總部基地五區(qū)10號(hào)樓本協(xié)議締約各方均具有獨(dú)立法人資格，具有簽訂本協(xié)議的合法主體資格，且各方相互確認(rèn)彼此履行本協(xié)議的資格和能力。本協(xié)議締約各方簽訂本協(xié)議旨在成立急救與手術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，并規(guī)范聯(lián)盟運(yùn)作。聯(lián)盟成員在平等自

5、愿的基礎(chǔ)上，經(jīng)共同協(xié)商，就組建技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟事宜達(dá)成如下協(xié)議，各方相互確認(rèn)具有履行本協(xié)議的資格和能力。第1條 聯(lián)盟名稱本技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟名稱為：急救與手術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟（以下簡稱聯(lián)盟或本聯(lián)盟）。本聯(lián)盟的英文名稱為：Industrial Technologies and Innovation Strategic Alliance of Emergency and Surgery Device。本聯(lián)盟為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟子聯(lián)盟。第2條 組建聯(lián)盟的目的和意義深入落實(shí)中央關(guān)于擴(kuò)大內(nèi)需、保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快增長的戰(zhàn)略部署，把握醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、基層衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)以及應(yīng)對(duì)國際金融危

6、機(jī)等宏觀形勢(shì)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇。通過本聯(lián)盟的建立，加強(qiáng)企業(yè)、大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院和供應(yīng)商的緊密結(jié)合，共同研究聯(lián)盟領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，為政府相關(guān)部門提出領(lǐng)域發(fā)展規(guī)劃和建議，合作開展相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)、共性技術(shù)和關(guān)鍵部件的攻關(guān)，搭建技術(shù)和產(chǎn)品平臺(tái)，推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)升級(jí)和趕超國際先進(jìn)水平，為基層醫(yī)療單位的急救室、手術(shù)室和重癥監(jiān)護(hù)室提供設(shè)備優(yōu)化配置方案和系統(tǒng)設(shè)計(jì)，為國家和地方提供應(yīng)急醫(yī)療裝備體系建議。急救與手術(shù)醫(yī)療器械是各級(jí)醫(yī)院投資比重較大和經(jīng)濟(jì)來源重要的科室，設(shè)備品種繁多，相關(guān)配套的醫(yī)用消耗性材料使用量最大，中高端設(shè)備和耗材主要依賴進(jìn)口，價(jià)格昂貴，給醫(yī)院和患者造成很大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，是目前“看病難、看病

7、貴”的主要醫(yī)療領(lǐng)域。通過建立本聯(lián)盟，可以促進(jìn)開發(fā)創(chuàng)新性產(chǎn)品，促進(jìn)中高檔國產(chǎn)產(chǎn)品國際競爭力，推動(dòng)國產(chǎn)產(chǎn)品在基層醫(yī)院的普及使用，促進(jìn)治療費(fèi)用降低，減輕醫(yī)院和患者負(fù)擔(dān)，更好地服務(wù)于國家大目標(biāo)、第3條 組建宗旨持續(xù)推動(dòng)“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”技術(shù)創(chuàng)新合作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)科技成果產(chǎn)業(yè)化，培育國際競爭力，開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的民族急救與手術(shù)醫(yī)療器械，造福人類健康。第4條 組建原則聯(lián)盟緊緊圍繞國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）中確定的 “人口與健康”領(lǐng)域中的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求和醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)需要，聚焦國家戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)和聯(lián)盟需求的重要核心技術(shù)的突破和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的掌握，為重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目的實(shí)施和衛(wèi)生體系建設(shè)提

8、供技術(shù)支撐。聯(lián)盟按照以下原則組建：4.1 平等自愿各聯(lián)盟成員的法律地位平等，在遵守本協(xié)議的前提下可自愿參加或退出聯(lián)盟。4.2 統(tǒng)一規(guī)劃根據(jù)聯(lián)盟需要和國家行業(yè)發(fā)展需求，統(tǒng)一組織相關(guān)領(lǐng)域和產(chǎn)品的技術(shù)發(fā)展研究、技術(shù)創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)研究、臨床示范和推廣、聯(lián)合國際采購等工作。4.3 合理分工聯(lián)盟內(nèi)的成員分工協(xié)作，共同推進(jìn)聯(lián)盟領(lǐng)域的重點(diǎn)產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)與部件、配置標(biāo)準(zhǔn)等工作發(fā)展。4.4 權(quán)責(zé)相符聯(lián)盟成員按照約定分享權(quán)益和承擔(dān)義務(wù)，形成共同投入、共享利益、共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、共同發(fā)展的長期、穩(wěn)定的產(chǎn)學(xué)研用利益共同體。4.5 開放共享聯(lián)盟是開放性的組織，成立后按聯(lián)盟規(guī)定吸收相關(guān)單位加入；聯(lián)盟形成技術(shù)平臺(tái)、服務(wù)平臺(tái)，面向醫(yī)療器械

9、行業(yè)共享。第5條 聯(lián)盟的技術(shù)創(chuàng)新目標(biāo)和任務(wù)5.1 聯(lián)盟的技術(shù)創(chuàng)新目標(biāo) 圍繞國家醫(yī)療體制改革方向和醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變，研究開發(fā)手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)室、急救室等與急救手術(shù)相關(guān)的醫(yī)院科室整體解決方案。 組織和協(xié)調(diào)聯(lián)盟內(nèi)外部資源，研制開發(fā)一批具有我國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)，制訂或參與制訂達(dá)到或超過國際水平的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 持續(xù)組織開發(fā)相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)和關(guān)鍵部件，基本解決目前重要關(guān)鍵部件依賴進(jìn)口的被動(dòng)局面。 用3-5年時(shí)間，研究開發(fā)10-15種以上中高檔急救與手術(shù)醫(yī)療器械，打破中高檔產(chǎn)品市場被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的局面。 研究設(shè)計(jì)災(zāi)難醫(yī)學(xué)救援裝備系統(tǒng)和救治體系。5.2 聯(lián)盟的任務(wù) 組織跨企業(yè)、跨領(lǐng)域的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)合，系統(tǒng)研究急救與

10、手術(shù)及應(yīng)急醫(yī)療裝備系統(tǒng)，為縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)醫(yī)療單位提供設(shè)備優(yōu)化配置方案和系統(tǒng)解決方案。 依托大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)的科研實(shí)力，依托企業(yè)的研發(fā)投入，聯(lián)合攻關(guān)開發(fā)一批目前完全依賴進(jìn)口、制約國產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步的關(guān)鍵技術(shù)和關(guān)鍵部件，搭建產(chǎn)業(yè)技術(shù)平臺(tái)。 引導(dǎo)和幫助相關(guān)企業(yè)研究開發(fā)適合基層醫(yī)療單位使用，量大面廣，安全性和可靠性要求較高的重點(diǎn)產(chǎn)品，促進(jìn)基層醫(yī)院醫(yī)療器械的升級(jí)換代。 建立長效的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作機(jī)制，通過多種形式聯(lián)合，持續(xù)開發(fā)一批目前被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的中高檔產(chǎn)品和國內(nèi)空白的重要手術(shù)急救設(shè)備。 研究軍轉(zhuǎn)民技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方法，研究臨床技術(shù)的應(yīng)用開發(fā)，幫助聯(lián)盟內(nèi)企業(yè)建立研究開發(fā)網(wǎng)絡(luò)，促進(jìn)聯(lián)盟內(nèi)企業(yè)間合

11、作。 組織聯(lián)盟內(nèi)企業(yè)和醫(yī)院聯(lián)合開展醫(yī)療器械的臨床示范和使用培訓(xùn)，切實(shí)解決用戶使用中出現(xiàn)的共性問題，提高設(shè)備的使用效果。第6條 聯(lián)盟成員的任務(wù)分工6.1 聯(lián)盟中的大學(xué)和研究單位主要負(fù)責(zé)技術(shù)和產(chǎn)品的機(jī)理和理論研究，建立物理和數(shù)學(xué)模型，驗(yàn)證技術(shù)的可用性。6.2 聯(lián)盟中的企業(yè)單位負(fù)責(zé)產(chǎn)品整機(jī)的研制開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化。6.3 聯(lián)盟中的臨床單位負(fù)責(zé)產(chǎn)品的需求研究和提出需求、臨床驗(yàn)證、產(chǎn)品示范和使用推廣。6.4 產(chǎn)品的研制開發(fā)以企業(yè)和臨床單位合作為主體，關(guān)鍵技術(shù)和關(guān)鍵部件的攻關(guān)以大學(xué)、研究單位和企業(yè)為主體。第7條 重點(diǎn)工作7.1 戰(zhàn)略研究根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟的總體規(guī)劃和要求，積極參與和配合本領(lǐng)域的戰(zhàn)略

12、研究。根據(jù)本領(lǐng)域發(fā)展的具體需求，成立臨時(shí)工作小組，開展特殊戰(zhàn)略研究。成立領(lǐng)域信息工作組，深入分析領(lǐng)域需求和市場情況，密切跟蹤國內(nèi)外研究進(jìn)展，建立技術(shù)庫、產(chǎn)品庫、市場庫，整體把握領(lǐng)域科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，每年提交一份報(bào)告，為上級(jí)聯(lián)盟提供信息支持。7.2 創(chuàng)新推進(jìn)緊緊圍繞共性技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵部件的科技攻關(guān)，建立可持續(xù)發(fā)展的“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)供”創(chuàng)新機(jī)制，促進(jìn)國內(nèi)外技術(shù)交流與合作，促進(jìn)國產(chǎn)產(chǎn)品趕超國際水平的技術(shù)水平。整合建立技術(shù)創(chuàng)新共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新要素的優(yōu)化組合、有效分工、合理銜接以及科技資源共享，以提高科技資源的利用效率。7.3 產(chǎn)業(yè)推進(jìn)開展領(lǐng)域發(fā)展態(tài)勢(shì)的宏觀分析，研究、構(gòu)建和完善領(lǐng)域共享的產(chǎn)業(yè)鏈，搭建

13、臨床試驗(yàn)、示范和推廣平臺(tái)，搭建產(chǎn)品出口合作與國際交流共享平臺(tái)，把國產(chǎn)醫(yī)療器械做強(qiáng)做大。7.4 政策研究與支持積極參與配合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟開展的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策研究，及時(shí)將相關(guān)報(bào)告信息交流給聯(lián)盟成員。7.5 配置標(biāo)準(zhǔn)研究與支持積極參與配合醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟開展的配置標(biāo)準(zhǔn)研究，通過摸需求、定標(biāo)準(zhǔn)、選設(shè)備、示范配置等工作，幫助聯(lián)盟企業(yè)開發(fā)符合配置標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，促進(jìn)領(lǐng)域產(chǎn)品在各級(jí)醫(yī)療單位的規(guī)?；茝V。7.6促進(jìn)聯(lián)盟人才培養(yǎng)通過聯(lián)盟平臺(tái)，推動(dòng)聯(lián)盟成員單位科技人才的聯(lián)合培養(yǎng)和交流互動(dòng)，使聯(lián)盟成為培養(yǎng)高層次醫(yī)療器械人才的重要基地，成為吸引留學(xué)和海外醫(yī)療器械人才的重要基地，不斷增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力。第8條

14、聯(lián)盟組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)聯(lián)盟設(shè)立理事會(huì)、專家委員會(huì)、管理辦公室和相關(guān)具體工作組。理事會(huì)是聯(lián)盟的決策機(jī)構(gòu)，專家委員會(huì)是聯(lián)盟的咨詢機(jī)構(gòu)，管理辦公室是理事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的日常管理機(jī)構(gòu)，相關(guān)工作組是有關(guān)工作的具體組織機(jī)構(gòu)。8.1 理事會(huì)8.1.1 理事會(huì)的組成聯(lián)盟設(shè)立理事會(huì)，由部分聯(lián)盟成員的法定代表人或其委派的代表組成，包括生產(chǎn)、研發(fā)、采購、用戶、專家、協(xié)（學(xué)）會(huì)等各方面的代表。聯(lián)盟依托單位自然成為理事單位，并優(yōu)先增加一名理事。為保證創(chuàng)新聯(lián)盟實(shí)施過程的穩(wěn)定性和一致性，理事會(huì)首屆任期五年，其后每屆任期三年，由理事會(huì)成員選舉產(chǎn)生。理事會(huì)設(shè)理事長一名，副理事長若干名，由理事會(huì)成員選舉產(chǎn)生，報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟審定批

15、準(zhǔn)。首屆理事長由依托單位指派人員擔(dān)任。8.1.2 理事會(huì)的決策方式理事會(huì)以會(huì)議作為其決策方式。理事會(huì)每年定期召開會(huì)議，也可根據(jù)需要召開臨時(shí)會(huì)議。理事會(huì)會(huì)議由理事長或委托副理事長負(fù)責(zé)召集和主持，實(shí)行一人一票表決制，三分之二以上理事出席理事會(huì)會(huì)議方為有效，表決只有在過半數(shù)出席會(huì)議的理事同意的情況下方為通過。聯(lián)盟的終止和解散由領(lǐng)導(dǎo)小組決定。8.1.3 理事會(huì)的主要職責(zé)8.1.3.1 遴選和聘任專家委員會(huì)成員。8.1.3.2 提出聯(lián)盟技術(shù)發(fā)展方向與重點(diǎn)工作任務(wù)。8.1.3.3 決定聯(lián)盟經(jīng)費(fèi)的籌措、使用等聯(lián)盟重大事宜。8.1.3.4 審批各工作組設(shè)立。8.1.3.5 審定聯(lián)盟成員的吸收、退出或除名。8.

16、1.3.6 批準(zhǔn)聯(lián)盟管理制度。8.1.3.7 指導(dǎo)聯(lián)盟管理辦公室的工作。8.1.3.7 落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟交付的任務(wù)。8.2 工作組設(shè)立聯(lián)盟根據(jù)需要，在管理辦公室下，設(shè)立不同工作組，包括領(lǐng)域技術(shù)戰(zhàn)略工作組、領(lǐng)域項(xiàng)目開發(fā)工作組、市場開發(fā)工作組、臨床工程工作組。8.3 專家委員會(huì)8.3.1 專家委員會(huì)的組成專家委員會(huì)由國內(nèi)外有著重要影響力的知名專家、學(xué)者與管理人員組成。8.3.2 專家委員會(huì)的主要職責(zé)8.3.2.1 受理事會(huì)委托，提供咨詢、建議。8.3.2.2 提出領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展方向與重點(diǎn)。8.3.2.3 提出重大項(xiàng)目的建議。8.4 管理辦公室8.4.1 管理辦公室的組成依托中國航天科工集團(tuán)

17、第二研究院建立聯(lián)盟管理辦公室，由中國航天二院牽頭，會(huì)同理事單位設(shè)立聯(lián)盟管理辦公室，在理事會(huì)的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)聯(lián)盟具體運(yùn)營的組織和協(xié)調(diào)工作。8.4.2 管理辦公室的主要職責(zé)8.4.2.1 制訂聯(lián)盟管理制度，報(bào)理事會(huì)批準(zhǔn)。8.4.2.2 按聯(lián)盟工作計(jì)劃組織開展各項(xiàng)工作。8.4.2.5 在理事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)聯(lián)盟日常工作。8.4.2.6 承辦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟管理辦公室和理事會(huì)交辦的其它事項(xiàng)。8.4.2.7 對(duì)嚴(yán)重違反聯(lián)盟協(xié)議或管理規(guī)定的，可以向聯(lián)盟理事會(huì)建議，并經(jīng)過聯(lián)盟理事會(huì)會(huì)議做出解散分聯(lián)盟等措施。第9條 經(jīng)費(fèi)的籌集與管理9.1 經(jīng)費(fèi)的籌集及使用聯(lián)盟經(jīng)費(fèi)主要來源于聯(lián)盟成員的投入及服務(wù)收益，聯(lián)盟經(jīng)費(fèi)

18、分為日常辦公費(fèi)和項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)。9.1.1 日常辦公費(fèi)日常辦公費(fèi)主要用于聯(lián)盟日常工作及會(huì)議等聯(lián)盟公共費(fèi)用等支出。9.1.2 項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)由聯(lián)盟或分領(lǐng)域聯(lián)盟通過企業(yè)投入、銀行貸款、風(fēng)險(xiǎn)投資等方式籌集，積極爭取政府資金支持。 9.2 經(jīng)費(fèi)的管理9.2.1 聯(lián)盟經(jīng)費(fèi)由管理辦公室依托單位開立專門的賬戶，?？顚Ｓ?，并委托管理辦公室管理，實(shí)行獨(dú)立的財(cái)務(wù)預(yù)、決算管理，制定相應(yīng)的經(jīng)費(fèi)管理制度。9.2.2 項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)實(shí)行課題制管理，單獨(dú)核算，?？顚Ｓ?，實(shí)行預(yù)算、過程控制和全成本核算。項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人對(duì)具體項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的使用做出安排，報(bào)管理辦公室備案，接受管理辦公室的監(jiān)督，并定期向管理辦公室報(bào)告經(jīng)費(fèi)使用情況。項(xiàng)目執(zhí)行完畢后，

19、根據(jù)需要接受理事會(huì)確認(rèn)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)，報(bào)本理事會(huì)審查，并報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟管理辦公室備案。第10條 聯(lián)盟的項(xiàng)目管理10.1 聯(lián)盟項(xiàng)目的來源聯(lián)盟項(xiàng)目的來源有：聯(lián)盟成員聯(lián)合投入開發(fā)的項(xiàng)目，接受聯(lián)盟外部單位委托開發(fā)的項(xiàng)目，承擔(dān)國家或地方科技部門或其他部門下達(dá)的課題任務(wù)。10.2 聯(lián)盟項(xiàng)目的申請(qǐng)和立項(xiàng)程序聯(lián)盟項(xiàng)目的申請(qǐng)和立項(xiàng)應(yīng)按照國家或聯(lián)盟內(nèi)部制定的程序進(jìn)行，在立項(xiàng)前應(yīng)對(duì)項(xiàng)目需求、技術(shù)可行性、立項(xiàng)基礎(chǔ)、職責(zé)分工、經(jīng)費(fèi)籌集進(jìn)行充分論證，項(xiàng)目參與方應(yīng)對(duì)立項(xiàng)內(nèi)容達(dá)成一致，簽訂項(xiàng)目的具體合作協(xié)議書。10.3 聯(lián)盟項(xiàng)目的實(shí)施 聯(lián)盟項(xiàng)目立項(xiàng)后，應(yīng)制定項(xiàng)目組織結(jié)構(gòu)圖，確定各參與單位的詳細(xì)職責(zé)，制定項(xiàng)目實(shí)施方

20、案和詳細(xì)實(shí)施計(jì)劃。 聯(lián)盟項(xiàng)目采用項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人制。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)整個(gè)項(xiàng)目的立項(xiàng)工作、計(jì)劃協(xié)調(diào)、進(jìn)度檢查等與項(xiàng)目行政管理工作相關(guān)的日常工作。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)項(xiàng)目總體設(shè)計(jì)、技術(shù)可行性研究、階段設(shè)計(jì)評(píng)審、項(xiàng)目技術(shù)驗(yàn)收。10.4 聯(lián)盟項(xiàng)目的驗(yàn)收10.4.1 項(xiàng)目完成后，應(yīng)召開項(xiàng)目驗(yàn)收會(huì)，對(duì)項(xiàng)目的執(zhí)行過程、財(cái)務(wù)決算和執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行確定和總結(jié)，對(duì)項(xiàng)目形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、科研成果清晰化。10.4.2 聯(lián)盟項(xiàng)目的驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格按照項(xiàng)目委托單位的要求，按照聯(lián)盟內(nèi)部項(xiàng)目管理文件要求進(jìn)行。項(xiàng)目技術(shù)指標(biāo)必須達(dá)到項(xiàng)目任務(wù)書規(guī)定的內(nèi)容。第11條 聯(lián)盟收益分配原則和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理11.1 現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的投入和共享 聯(lián)盟成員在加入

21、聯(lián)盟前和在聯(lián)盟組織的項(xiàng)目以外、未利用聯(lián)盟資源和條件自行研發(fā)的現(xiàn)有技術(shù)成果，知識(shí)產(chǎn)權(quán)仍歸其享有。11.1.2 在聯(lián)盟組織的項(xiàng)目中，項(xiàng)目合作方應(yīng)簽訂協(xié)議，明確各自投入的現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)及其權(quán)利共享的范圍和方式。 在聯(lián)盟組織項(xiàng)目的研發(fā)階段，如項(xiàng)目合作一方在項(xiàng)目合作中需要使用聯(lián)盟其他成員的專利技術(shù)，需要使用聯(lián)盟其他成員的現(xiàn)有的非專利技術(shù)（如非公知技術(shù)信息、技術(shù)秘密等），項(xiàng)目合作方之間根據(jù)現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)投入的約定范圍和方式使用，項(xiàng)目合作方和非項(xiàng)目合作方的聯(lián)盟其他成員之間可通過協(xié)商，簽訂技術(shù)許可或轉(zhuǎn)讓協(xié)議。11.1.4 在聯(lián)盟組織項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化階段，如項(xiàng)目合作一方因項(xiàng)目研發(fā)成果的應(yīng)用而需要使用聯(lián)盟其他成員的現(xiàn)有知

22、識(shí)產(chǎn)權(quán)，項(xiàng)目合作方之間根據(jù)現(xiàn)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)投入的約定范圍和方式，在公平合理?xiàng)l件下使用；項(xiàng)目合作方和非項(xiàng)目合作方的聯(lián)盟其他成員之間可通過協(xié)商，簽訂技術(shù)許可或轉(zhuǎn)讓協(xié)議。11.1.5 聯(lián)盟組織項(xiàng)目的合作方，未經(jīng)許可不得將他人投入的知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于聯(lián)盟項(xiàng)目之外的其他用途。11.2 新知識(shí)產(chǎn)權(quán)的權(quán)利歸屬、使用和利益分配 對(duì)于多個(gè)聯(lián)盟成員共同投入技術(shù)、資金和人力的項(xiàng)目，以及多個(gè)聯(lián)盟成員共同承擔(dān)的國家項(xiàng)目或接受聯(lián)盟外組織委托的項(xiàng)目，聯(lián)盟參與單位應(yīng)該就將獲得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)達(dá)成歸屬、使用和利益分配協(xié)議。 知識(shí)產(chǎn)權(quán)的分享權(quán)益主要根據(jù)聯(lián)盟參與單位投入的資金、技術(shù)和人力資源多少確定。 聯(lián)盟內(nèi)部成員有權(quán)優(yōu)先獲得聯(lián)盟成立后聯(lián)盟成員單

23、獨(dú)或多家合作取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用權(quán)。11.3 聯(lián)盟知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理和保護(hù)11.3.1 聯(lián)盟辦公室負(fù)責(zé)聯(lián)盟知識(shí)產(chǎn)權(quán)的日常管理，建立聯(lián)盟成員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)庫，定期將聯(lián)盟成員及聯(lián)盟的知識(shí)產(chǎn)權(quán)通知全體聯(lián)盟成員。11.3.2 聯(lián)盟成員應(yīng)將其取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及時(shí)報(bào)告聯(lián)盟辦公室。11.3.3 聯(lián)盟辦公室有責(zé)任協(xié)助聯(lián)盟成員查找、跟蹤侵犯聯(lián)盟知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為，并協(xié)調(diào)通過法律途徑保護(hù)聯(lián)盟知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第12條 聯(lián)盟成員12.1 聯(lián)盟成立后，根據(jù)需要并在履行相關(guān)程序后，可以吸收其它具有法人資格的單位加入聯(lián)盟，享受成員權(quán)利并承擔(dān)義務(wù)。 12.2 單位提出申請(qǐng)，滿足聯(lián)盟規(guī)定，經(jīng)過管理辦公室資格審查，通過后簽署協(xié)議確認(rèn)書，即成為聯(lián)盟成員，報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟管理辦公室備案。12.3 資格的喪失聯(lián)盟成員單位退出聯(lián)盟有兩