項(xiàng)目可行性報(bào)告超全d 天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 中新制藥廠 230 凈化區(qū)改造及設(shè)備配 套完善項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告

1、中華人民共和國(guó)建設(shè)部工程設(shè)計(jì)證書(shū)號(hào)：021128-sj資質(zhì)等級(jí)：醫(yī)藥甲級(jí)天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司中新制藥廠230凈化區(qū)改造及設(shè)備配套完善項(xiàng)目可行性研究報(bào)告院 長(zhǎng)：高義奎總工程師：潘承慶項(xiàng)目經(jīng)理：郭偉民天津市醫(yī)藥設(shè)計(jì)院2009年月第一章 總論1.1 概述1.1.1 項(xiàng)目名稱(chēng)、主辦單位及負(fù)責(zé)人項(xiàng)目名稱(chēng)：天津中新藥業(yè)中新制藥廠230凈化區(qū)改造及設(shè)備配套完善項(xiàng)目建設(shè)單位：天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司中新制藥廠負(fù)責(zé)人：張平1.1.2 項(xiàng)目提出的背景、投資的必要性（1）企業(yè)概況天津中新藥業(yè)中新制藥廠于2007年將提取中心（230棟號(hào)）、原中新制藥廠（350棟號(hào)）及工程技術(shù)中心合并為一，由中新制藥廠統(tǒng)一

2、管理。其中提取中心主要從事中藥提取物生產(chǎn)及加工業(yè)務(wù)，原中新制藥廠于2005年底通過(guò)片劑、顆粒劑及膠囊劑的GMP驗(yàn)收；2007年中新制藥廠的固定資產(chǎn)總額達(dá)到了2億元。目前中新制藥廠主要從事集團(tuán)內(nèi)隆順榕制藥廠及其他兄弟廠家的提取加工等業(yè)務(wù)，2008年產(chǎn)值約920萬(wàn)元。提取中心在產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目建設(shè)期間引進(jìn)了國(guó)際較為先進(jìn)的提取、濃縮和噴霧干燥設(shè)備，采用集成聯(lián)線的生產(chǎn)模式，適合于單品種、大批量的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。原中新制藥廠的固體制劑設(shè)備由中試設(shè)備組成，生產(chǎn)能力有限，不適合大批量的固體制劑生產(chǎn)加工，遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足企業(yè)發(fā)展的需要。（2）項(xiàng)目的由來(lái)和必要性根據(jù)中新制藥廠企業(yè)中遠(yuǎn)期發(fā)展規(guī)劃，企業(yè)的發(fā)展方向之一即定位在開(kāi)發(fā)植

3、物提取物和中藥提取物加工市場(chǎng)、集團(tuán)出口品種的制劑加工及自有固體制劑品種的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，進(jìn)一步整合企業(yè)現(xiàn)有資源，完善設(shè)備鏈，降低加工成本，實(shí)現(xiàn)提取及固體制劑加工工廠生產(chǎn)的柔性化，增強(qiáng)企業(yè)開(kāi)發(fā)市場(chǎng)的能力。為滿(mǎn)足出口固體制劑生產(chǎn)加工及固有固體制劑生產(chǎn)發(fā)展的要求，將230凈化區(qū)加以改造，再增加部分制劑設(shè)備，實(shí)現(xiàn)中新集團(tuán)出口固體制劑的生產(chǎn)加工。原建的230凈化區(qū)主要用來(lái)植物藥提取物的干燥，未注重制劑生產(chǎn)的需要，這次將按照GMP的要求及出口制劑加工的需求，將230棟號(hào)內(nèi)的230凈化區(qū)加以改造，以滿(mǎn)足制劑生產(chǎn)加工的要求。通過(guò)230凈化區(qū)的改造及增置現(xiàn)行成熟的制劑設(shè)備，以提高固體制劑生產(chǎn)能力，提高產(chǎn)品質(zhì)量，完善設(shè)

4、備鏈，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)能源的合理利用，進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本，為開(kāi)拓市場(chǎng)創(chuàng)造有力的條件。230凈化區(qū)改造后能夠大幅度提高工時(shí)利用率和公用工程設(shè)備的利用度，能源和人員的增幅較小，起到進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本的作用?？傊擁?xiàng)目對(duì)于中新制藥廠提高產(chǎn)能、企業(yè)順利通過(guò)GMP復(fù)驗(yàn)、拓展市場(chǎng)具有極其重要的意義。本項(xiàng)目還包括原中新制藥廠化驗(yàn)室由中新藥業(yè)的技術(shù)中心二樓搬遷至350棟號(hào)二樓。將更加有利于企業(yè)內(nèi)部管理，節(jié)約成本。本項(xiàng)目利用現(xiàn)有230凈化區(qū)進(jìn)行改造，改造成可生產(chǎn)片劑、顆粒劑及膠囊劑的生產(chǎn)車(chē)間，建筑面積約1700 m2，改造后使車(chē)間布局更加完善，人流、物流走向更加合理，可滿(mǎn)足年生產(chǎn)片劑6000萬(wàn)片；顆粒劑1000萬(wàn)袋；

5、膠囊劑3000萬(wàn)粒的綜合制劑車(chē)間。建設(shè)期為46個(gè)月。投資約398.6萬(wàn)元。1.2 編制依據(jù)和原則1.2.1 編制依據(jù)（1）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (1998年修訂)（2）醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 (GB50457-2008)（3）國(guó)家、地方及行業(yè)有關(guān)政策、法令法規(guī)及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等。1.2.2 編制原則在滿(mǎn)足生產(chǎn)要求與規(guī)模的前提下，保證硬件設(shè)計(jì)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，最大限度地節(jié)約固定資產(chǎn)投資，并且降低生產(chǎn)時(shí)的運(yùn)行費(fèi)用，達(dá)到盡快收回投資、提高經(jīng)濟(jì)效益的目的來(lái)進(jìn)行此項(xiàng)工作。1.5 研究簡(jiǎn)要結(jié)論天津中新藥業(yè)中新制藥廠230凈化區(qū)改造設(shè)備配套完善項(xiàng)目起點(diǎn)高、起步快，符合中新制藥廠的發(fā)展方向，所用的生產(chǎn)工藝成熟可靠，

6、預(yù)期經(jīng)濟(jì)效果較好、投資回報(bào)快、投資風(fēng)險(xiǎn)低，擴(kuò)大了產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，沒(méi)有造成新的環(huán)境污染，因此該項(xiàng)目在技術(shù)上、經(jīng)濟(jì)上和環(huán)保方面都是可行的。1.6 項(xiàng)目主要數(shù)據(jù) （表1.6-1）序號(hào)名 稱(chēng)單 位指標(biāo)數(shù)據(jù)備 注1產(chǎn)品年產(chǎn)量片劑年產(chǎn)量萬(wàn)片6000顆粒劑年產(chǎn)量萬(wàn)袋1000膠囊劑年產(chǎn)量萬(wàn)粒30002項(xiàng)目定員230凈化區(qū)人20其中生產(chǎn)輔助人員人53230凈化區(qū)建筑面積1700平方米4項(xiàng)目最大用水量噸/小時(shí)3.055項(xiàng)目日用水量噸5.556項(xiàng)目最大蒸汽量噸/小時(shí)0.690.3Mpa7項(xiàng)目年耗電量萬(wàn)度318項(xiàng)目日排水量噸5第二章 產(chǎn)品方案、生產(chǎn)規(guī)模依據(jù)企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)儲(chǔ)備及產(chǎn)業(yè)化條件，結(jié)合市場(chǎng)目標(biāo)趨勢(shì)及企業(yè)規(guī)模效益情

7、況，本項(xiàng)目產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模如下： 設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力（見(jiàn)表3-1） （表3-1）序號(hào)生產(chǎn)劑型名稱(chēng)設(shè)計(jì)能力1片劑6000萬(wàn)片年2顆粒劑1000萬(wàn)袋/年3膠囊劑3000萬(wàn)粒/年第三章 工藝技術(shù)方案3.1 工藝技術(shù)方案的比選根據(jù)中新制藥廠現(xiàn)有條件，經(jīng)過(guò)對(duì)各種方案的反復(fù)比選，最后決定將原230凈化區(qū)改造成可同時(shí)生產(chǎn)片劑、顆粒劑及膠囊劑的綜合制劑車(chē)間。 此項(xiàng)目完成后，有利于提高產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滿(mǎn)足片劑、顆粒劑及膠囊劑生產(chǎn)的需求，使車(chē)間布局更加合理，工藝流程及設(shè)備選型配置合理，投資環(huán)境、建設(shè)條件成熟。該項(xiàng)目的實(shí)施有利于中新集團(tuán)出口品種的制劑加工及企業(yè)自有固體制劑生產(chǎn)能力的提高，更有利于企業(yè)進(jìn)一步整合現(xiàn)有資源，

8、完善設(shè)備鏈，降低加工成本，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模及有利于企業(yè)順利通過(guò)GMP驗(yàn)收，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力，符合企業(yè)可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。3.2 主要生產(chǎn)工藝流程原輔料經(jīng)過(guò)清外包裝后經(jīng)緩沖間進(jìn)入十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)，在十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)粉碎、過(guò)篩、稱(chēng)量、制粒、干燥、整粒、混合、壓片、包衣；膠囊填充；顆粒包裝及片劑、膠囊劑內(nèi)包裝后轉(zhuǎn)運(yùn)到一般生產(chǎn)區(qū)完成外包裝、裝箱后送入待驗(yàn)區(qū)，檢驗(yàn)合格后入庫(kù)。（具體見(jiàn)附圖：生產(chǎn)工藝流程圖）入庫(kù)壓片包衣晾片十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)鋁塑包裝裝瓶裝盒裝箱待檢入庫(kù)鋁塑包裝裝瓶膠囊填充顆粒包裝干燥總混整粒粉碎稱(chēng)量制粒過(guò)篩原輔料第四章 原輔材料、能源需求及供應(yīng)4.1 材料、輔助材料需求及

9、供應(yīng)本項(xiàng)目所需原、輔料均可在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)購(gòu)入。本項(xiàng)目藥品所用各種內(nèi)外包裝材料國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)貨源充足，可擇優(yōu)定點(diǎn)選購(gòu)。4.2 能源需求及供應(yīng)4.2.1 能源主要技術(shù)參數(shù)（1）生產(chǎn)、生活用水溫度：常溫 壓力：0.2Mpa;水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：符合衛(wèi)生部飲用水標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85（2）電力電源：交流電壓：380/220V 頻率：50HZ（3）蒸汽 壓力：0.3Mpa 質(zhì)量要求：飽和蒸汽。4.2.2 能源需求量（見(jiàn)表5.2-1）（表5.2-1）序號(hào)系統(tǒng)名稱(chēng)單 位年耗量小時(shí)最大值供應(yīng)單位及地點(diǎn)1自來(lái)水噸13883.05本廠區(qū)2蒸 汽噸7920.69本廠區(qū)3電萬(wàn)度31本廠區(qū)4.2.2能源供應(yīng)情況說(shuō)明本項(xiàng)目屬于改建完善項(xiàng)目

10、，所有能源均可由廠內(nèi)供應(yīng)。第五章 廠址選擇及建廠條件5.1 廠址選擇 本次設(shè)計(jì)是在中新藥業(yè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園的230車(chē)間的一層局部進(jìn)行改造。 中新藥業(yè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園位于天津泰達(dá)開(kāi)發(fā)區(qū)，園區(qū)南側(cè)為第十大街，園區(qū)北側(cè)為第十一大街，園區(qū)西側(cè)為黃海路，園區(qū)東側(cè)為睦寧道。5.2 建廠條件中新藥業(yè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園位于天津泰達(dá)開(kāi)發(fā)區(qū)，園區(qū)南側(cè)為第十大街，園區(qū)北側(cè)為第十一大街，園區(qū)西側(cè)為黃海路，園區(qū)東側(cè)為睦寧道。原有廠區(qū)基本設(shè)施已全部具備，滿(mǎn)足建設(shè)所需條件。第六章 工程設(shè)計(jì)方案6.1 工藝設(shè)計(jì)6.1.1 產(chǎn)品主要產(chǎn)品劑型及生產(chǎn)規(guī)模見(jiàn)第三章6.1.2 生產(chǎn)工藝流程及說(shuō)明（1）生產(chǎn)工藝流程見(jiàn)第四章附圖：生產(chǎn)工藝流程圖（

11、2）生產(chǎn)工藝流程說(shuō)明原輔料經(jīng)過(guò)清外包裝后經(jīng)緩沖間進(jìn)入十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)，在十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)粉碎、過(guò)篩、稱(chēng)量、制粒、干燥、整粒、混合、壓片、包衣；膠囊填充；顆粒灌裝及片劑、膠囊劑內(nèi)包裝后轉(zhuǎn)送到一般生產(chǎn)區(qū)完成外包裝、裝箱后送入待驗(yàn)區(qū)，檢驗(yàn)合格后入庫(kù)。（具體見(jiàn)附圖：生產(chǎn)工藝流程圖）6.1.3 主要生產(chǎn)設(shè)備一覽表（見(jiàn)表6.1-1）（表6.1-1）序號(hào)設(shè)備名稱(chēng)型號(hào)數(shù)量備注1高效濕法制粒機(jī)12沸騰干燥機(jī)13粉碎機(jī)14過(guò)篩機(jī)15混合機(jī)3立方16搖擺式顆粒機(jī)27壓片機(jī)GYLL-2828包衣機(jī)39膠囊填充機(jī)110膠囊拋光機(jī)111顆粒包裝機(jī)112數(shù)粒機(jī)113泡罩包裝機(jī)114瓶包裝聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線16.1.4 車(chē)間布置說(shuō)明本項(xiàng)目擬

12、將230凈化區(qū)進(jìn)行改造及設(shè)備配套完善，使之成為可生產(chǎn)片劑、顆粒劑、膠囊劑的制劑生產(chǎn)車(chē)間。 因?yàn)楸卷?xiàng)目涉及到十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)區(qū)，擬在進(jìn)行工藝布局設(shè)計(jì)時(shí)，將嚴(yán)格按照GMP的各項(xiàng)要求認(rèn)真研究，反復(fù)調(diào)整，根據(jù)實(shí)際情況使十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)的工藝流程順暢，十萬(wàn)級(jí)生產(chǎn)線路最短，且使各自的人物流路線互不交叉。車(chē)間的工序做到既便于生產(chǎn)操作又在生產(chǎn)活動(dòng)過(guò)程中互不干擾，杜絕交叉污染的可能性，既要保證各自生產(chǎn)線的生產(chǎn)工藝路線無(wú)迂回往返，運(yùn)輸路線最短，又必須保證布局合理緊湊，使各生產(chǎn)工序分區(qū)明確，輔助區(qū)與生產(chǎn)區(qū)劃分清楚。在230凈化區(qū)中，按照GMP的要求設(shè)置了中間控制室，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的藥品適時(shí)檢查、化驗(yàn)。設(shè)置了清潔

13、設(shè)備工具用的洗滌室和存放潔凈器具的凈物存放室，及洗衣整衣室。a人員凈化凡需進(jìn)入潔凈區(qū)的人員需更鞋、脫外衣、洗手、穿工作服后，在緩沖間手消毒后方可進(jìn)入潔凈區(qū)。b物流凈化為避免交叉污染，在230凈化區(qū)設(shè)置了原輔料的入口，物料通過(guò)清理外皮室脫去外包裝經(jīng)過(guò)緩沖室后送入十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)，在原輔料暫存室備用。6.2總圖運(yùn)輸6.2.1設(shè)計(jì)依據(jù)甲方提供的廠區(qū)地形圖建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB50016-2006醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50457-2008工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計(jì)規(guī)范 GB50187-93國(guó)家現(xiàn)行的其它有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)單位提供的設(shè)計(jì)要求和相關(guān)專(zhuān)業(yè)提供的資料6.2.2 氣象條件(1) 氣象 氣溫：該地區(qū)屬于亞

14、熱帶季風(fēng)氣候，四季分明，氣候濕潤(rùn)，日照充足，無(wú)霜期長(zhǎng)，全年雨水充沛。年平均氣溫12夏季最高氣溫 39.6 冬季最低氣溫 -22.9 最熱月平均氣溫 27.7 最冷月平均氣溫 -4.7 風(fēng)向、風(fēng)速全年主導(dǎo)風(fēng)向西南 夏季主導(dǎo)風(fēng)向東南 冬季主導(dǎo)風(fēng)向西北 夏季平均風(fēng)速 2.6m/s 冬季平均風(fēng)速 2.9m/s 降水：平均降水量559.1mm 最大月降水量158.1mm 最大時(shí)降水量80.00mm 最大降雪深度200.00mm 濕度：年平均最高相對(duì)濕度 63%凍土深度凍土深度 600mm6.2.3場(chǎng)地概述中新藥業(yè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園位于天津泰達(dá)開(kāi)發(fā)區(qū)，園區(qū)南側(cè)為第十大街，園區(qū)北側(cè)為第十一大街，園區(qū)西側(cè)為黃海路

15、，園區(qū)東側(cè)為睦寧道。原有廠區(qū)基本設(shè)施已全部具備，滿(mǎn)足建設(shè)所須條件。6.2.4 總圖布局(1)建筑物在廠區(qū)中的位置本次設(shè)計(jì)是在原有230車(chē)間一層內(nèi)局部進(jìn)行改造，使其滿(mǎn)足生產(chǎn)的需要。原有車(chē)間位于園區(qū)的北西部側(cè)。園區(qū)設(shè)有兩個(gè)出口，一個(gè)位于園區(qū)北側(cè)圍墻的中部，開(kāi)口于第十一大街，一個(gè)位于園區(qū)南側(cè)圍墻地中部，開(kāi)口于第十大街。6.2.5 豎向布置本次設(shè)計(jì)是在原有廠區(qū)內(nèi)進(jìn)行改造擴(kuò)建，廠區(qū)道路已修建完成，不在本次涉及范圍內(nèi)。車(chē)間四周有環(huán)形道路，道路寬度大于4米，人流、物流分開(kāi)，互不影響，便于消防車(chē)和貨物運(yùn)輸車(chē)輛的通行和人員疏散。6.2.6綠化本次設(shè)計(jì)是在車(chē)間內(nèi)進(jìn)行改造，對(duì)園區(qū)內(nèi)設(shè)施及道路、綠化未進(jìn)行變動(dòng)。6.3

16、土建工程6.3.1設(shè)計(jì)依據(jù) 建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范 GB50016-2006醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50457-2008建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范 GB50009-2001混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范 GB50010-2002建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范 GB50011-2001建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50007-2002國(guó)家現(xiàn)行相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)甲方及給排水、暖通空調(diào)、電氣專(zhuān)業(yè)提供的相關(guān)資料6.3.2 氣象條件 詳見(jiàn)7.3.2節(jié)6.3.3建筑、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方案（1）230車(chē)間凈化區(qū)1）平面設(shè)計(jì)本次設(shè)計(jì)是在原有230車(chē)間的一層進(jìn)行改造，使之與原有車(chē)間連成一體，滿(mǎn)足生產(chǎn)使用的需要。原有230車(chē)間為單層排架結(jié)構(gòu)，局部二層。改造區(qū)域?qū)痈邽?

17、.5米，改造區(qū)域占地面積及建筑面積為1946.8平方米。230車(chē)間地面采用環(huán)氧樹(shù)脂自流平地面，墻板采用雙面0.6mm厚鍍鋅彩鋼板內(nèi)填50mm厚巖棉地復(fù)合板材，吊頂采用同墻板相同的材質(zhì)。凈化區(qū)門(mén)采用鋁合金框彩鋼板門(mén)。 2）建筑立面設(shè)計(jì)本次設(shè)計(jì)是在原有車(chē)間內(nèi)進(jìn)行設(shè)計(jì)，未對(duì)外檐進(jìn)行變動(dòng)。6.4 給排水6.4.1. 廠址地區(qū)水源及排水情況：本項(xiàng)目為原有車(chē)間改造工程，工廠位于天津經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)中新產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)。園區(qū)內(nèi)敷設(shè)有自來(lái)水管網(wǎng)和雨、污水管網(wǎng)。廠區(qū)排水采用雨、污分流排水體系，廠區(qū)污水處理達(dá)標(biāo)后排放。7.4.2. 給水：廠區(qū)給水概況： 廠區(qū)現(xiàn)有自來(lái)水管網(wǎng)，水質(zhì)符合生活飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（GB5749-85）。各

18、建筑物用水分別接自廠區(qū)給水管網(wǎng)，水量、水壓均能滿(mǎn)足需要。（1） 用水量表（見(jiàn)表7.5-1） 車(chē)間用水量表 表7.5-1 序號(hào) 用水部門(mén)水質(zhì)3.03.0最大時(shí)用水量日用水量備注m3/hm3/d 1生產(chǎn)用水自來(lái)水1.03.32.0 2 生活用水自來(lái)水0.351.0 合計(jì)1.353.0 純水純水1.0361.5 消防用水36.0（2）給水設(shè)計(jì)及管網(wǎng)布置車(chē)間用水由廠區(qū)給水管供給，生產(chǎn)、生活給水系統(tǒng)與消防系統(tǒng)分開(kāi)設(shè)置，給水系統(tǒng)利用原有給水進(jìn)戶(hù)管改造車(chē)間給水管網(wǎng)。干管敷設(shè)于吊頂內(nèi)，通過(guò)支管送往各用水點(diǎn)，管材采用304不銹鋼管，環(huán)壓連接。純水的輸送采用連續(xù)的密閉循環(huán)系統(tǒng)，干管敷社于吊頂內(nèi)，通過(guò)支管送往各用水

19、點(diǎn)，管材采用316L不銹鋼管，氬弧焊接。室內(nèi)消防采用雙入戶(hù)環(huán)狀管網(wǎng)，管材采用鍍鋅鋼管，溝槽連接。6.4.3. 廠區(qū)排水：（1） 排水量表 車(chē)間排水量：2.35m3/h ，5m3/d。 m3/h m3/h（2）排水方案：生產(chǎn)廢水排入廠區(qū)污水管網(wǎng)，糞便污水經(jīng)化糞池處理后排入廠區(qū)污水管網(wǎng)。（3）排水管網(wǎng)規(guī)劃： 室內(nèi)排水采用聚丙烯排水塑料管，膠圈接口。潔凈區(qū)內(nèi)排水管暗裝，潔凈室內(nèi)采用不銹鋼潔凈地漏并設(shè)有水封裝置。6.4.4. 消防：（1）基本狀況： 本工程建筑物的耐火等級(jí)為級(jí)，生產(chǎn)火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類(lèi)，采用消火栓給水系統(tǒng)，室內(nèi)配置相應(yīng)數(shù)量滅火器。（2）消防設(shè)施設(shè)置原則及方案：本設(shè)計(jì)嚴(yán)格按照建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范

20、和建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)。廠區(qū)設(shè)有消防水池和消防泵房。廠區(qū)消防管網(wǎng)環(huán)狀敷設(shè)，并設(shè)置室外地上式消火栓。室內(nèi)消防用水量為10L/s，室內(nèi)消防系統(tǒng)采用雙入戶(hù)DN100環(huán)狀管網(wǎng)，室內(nèi)設(shè)SN65型消火栓，消防箱內(nèi)設(shè)啟泵按鈕。 車(chē)間按嚴(yán)重危險(xiǎn)級(jí)，B類(lèi)火災(zāi)設(shè)置手提式ABC類(lèi)干粉滅火器。6.4.5 節(jié)能措施：衛(wèi)生器具采用節(jié)水型器具。6.4.6 人員編制純水站2人/班。6.5 供熱通風(fēng)、空調(diào)凈化6.5.1 設(shè)計(jì)依據(jù)采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50019-2003)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50457-2008)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)及附錄建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范(GB50016-2006

21、)設(shè)計(jì)范圍及生產(chǎn)工藝對(duì)空調(diào)凈化的要求 6.5.2 設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)(1) 氣象資料（見(jiàn)表6.5-1）室外計(jì)算參數(shù)表 （表6.5-1）夏季冬季大氣壓力（Pa）100290102960干球溫度（）33.9-9.4（空調(diào)）-7.0（采暖）濕球溫度26.9相對(duì)濕度62%（通風(fēng)）73%(2) 室內(nèi)溫、濕度和潔凈度要求（見(jiàn)表6.5-2） 室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù) （表6.5-2）潔凈名稱(chēng)溫度 濕度%凈化級(jí)別換氣次數(shù)(次/小時(shí))備注凈化區(qū)182655±1010萬(wàn)級(jí)10-15凈化空調(diào)6.5.3 設(shè)計(jì)原則、設(shè)計(jì)方案（1）設(shè)計(jì)原則根據(jù)有關(guān)規(guī)范及工藝要求進(jìn)行凈化空調(diào)及通風(fēng)改造設(shè)計(jì)。本工程通風(fēng)管道及風(fēng)口布置根據(jù)工藝平面及條件將

22、原有系統(tǒng)進(jìn)行改造，空調(diào)機(jī)組及其冷熱源均為利舊設(shè)備，不在改造范圍之內(nèi)。（2）設(shè)計(jì)方案空調(diào)、制冷設(shè)計(jì)a.空調(diào)凈化根據(jù)工藝要求車(chē)間為十萬(wàn)級(jí)凈化，總風(fēng)量為78000m3/h,設(shè)空調(diào)機(jī)組2組，經(jīng)計(jì)算原有空調(diào)符合本次設(shè)計(jì)要求方可利用原有設(shè)備?？照{(diào)系統(tǒng)的空氣處理設(shè)備設(shè)在空調(diào)機(jī)房?jī)?nèi)，凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣經(jīng)初效、中效、臭氧發(fā)生器(滅菌)、高效過(guò)濾器后送入房間，舒適空調(diào)系統(tǒng)空氣經(jīng)初效、中效空氣過(guò)濾器過(guò)濾后送入房間。凈化空調(diào)系統(tǒng)中氣流組織為上送風(fēng)，側(cè)墻下回風(fēng)(回風(fēng)夾墻)。為保證車(chē)間生產(chǎn)工藝要求及人員必需的新鮮空氣，各空調(diào)系統(tǒng)均設(shè)排風(fēng)機(jī)排風(fēng)，并補(bǔ)入室外新鮮空氣，排風(fēng)機(jī)采用管道式斜流風(fēng)機(jī)或離心風(fēng)機(jī)，排風(fēng)經(jīng)過(guò)濾后排出室外。無(wú)

23、特殊要求的車(chē)間排風(fēng)系統(tǒng)均安裝防倒灌的逆止閥，排風(fēng)機(jī)一般與其相對(duì)應(yīng)的空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)機(jī)連鎖，風(fēng)管選用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板制作，保溫材料選用難燃B1級(jí)橡塑保溫材料，通風(fēng)管道保溫厚度為20mm。b.熱源本工程冬季空調(diào)機(jī)組的加熱、加濕為蒸汽，高壓蒸汽減壓裝置輸送到空調(diào)機(jī)的加熱器、加濕器（工作壓力為0.2Mpa）。改造區(qū)空調(diào)熱負(fù)荷為250kw，蒸汽耗量為0.45t/h。供熱管道采用鍍鋅鋼管及無(wú)縫鋼管，設(shè)置溫濕度控制裝置。水管路系統(tǒng)中最高點(diǎn)和最低點(diǎn)分別設(shè)置自動(dòng)排氣和手動(dòng)泄水裝置，該設(shè)施為原車(chē)間已有設(shè)施，經(jīng)計(jì)算符合本次設(shè)計(jì)要求方可進(jìn)行利舊使用。c.冷源本工程的總計(jì)最大冷負(fù)荷為500kw，有車(chē)間原有冷風(fēng)機(jī)組集中提供冷凍水

24、，經(jīng)計(jì)算符合本次設(shè)計(jì)要求方可進(jìn)行利舊使用。d. 通風(fēng)排風(fēng)及除塵的設(shè)置根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求，車(chē)間內(nèi)散熱、散濕量較大及有異味的房間設(shè)局部排風(fēng)裝置。產(chǎn)塵量較大的房間設(shè)集中除塵設(shè)備進(jìn)行處理后排至室外。防爆區(qū)域排風(fēng)換氣次數(shù)均大于12次/小時(shí)。e.防火空調(diào)系統(tǒng)通風(fēng)管道及排風(fēng)管道穿越防火墻及樓板處設(shè)置防火閥并與風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖，潔凈區(qū)疏散走廊、長(zhǎng)度大于20米的內(nèi)走廊及建筑面積大于300平方米的地上房間設(shè)消防防排煙設(shè)施，通風(fēng)管道及保溫材料均為不燃材料。f.正壓控制十萬(wàn)級(jí)區(qū)房間相對(duì)一般區(qū)房間正壓（5-10）Pa，潔凈區(qū)房間相對(duì)室外正壓（10-15）Pa，潔凈室一般安裝壓差顯示表及溫濕度顯示表。主要設(shè)備選擇(見(jiàn)表6.5.3

25、) 空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)主要設(shè)備 （表6.5.3）序號(hào)名 稱(chēng)規(guī) 格數(shù)量單位備 注1除塵機(jī)組TG-4500/A2臺(tái)防爆2除塵機(jī)組TG-6000/A2臺(tái)3管道斜流風(fēng)機(jī)GXF-I-4.0F2臺(tái)防爆4管道斜流風(fēng)機(jī)GXF-I-4.0F2臺(tái)5高溫消防排煙風(fēng)機(jī)HTF(A)-I-6.52臺(tái)利舊6.5.4 節(jié)能措施根據(jù)生產(chǎn)工藝布局及班次，設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，可根據(jù)生產(chǎn)情況啟閉各空調(diào)系統(tǒng)，在保證室內(nèi)潔凈等級(jí)的前提下，充分利用回風(fēng)，在滿(mǎn)足人均最小新鮮空氣量及房間正壓要求的同時(shí)采用最小新風(fēng)量，所有排風(fēng)系統(tǒng)均設(shè)調(diào)節(jié)閥，使排風(fēng)達(dá)到所需的最小量，各空調(diào)系統(tǒng)設(shè)溫濕度檢測(cè)點(diǎn)及顯示系統(tǒng)，以便隨時(shí)調(diào)節(jié)供熱量及供冷量。6.6 供電及電信6.6.1

26、 供電（1）廠址地區(qū)電源及供電情況廠內(nèi)現(xiàn)有變電站,采用電纜埋地敷設(shè)至本車(chē)間的配電室，電源電壓為380V/220V。（2）全廠用電負(fù)荷及負(fù)荷等級(jí)、供電參數(shù)：該工程一般用電負(fù)荷等級(jí)為三級(jí)，消防用電負(fù)荷等級(jí)為二級(jí)。廠內(nèi)設(shè)備用柴油發(fā)電機(jī)組，作為備用電源。能滿(mǎn)足二級(jí)負(fù)荷的要求。本車(chē)間動(dòng)力、空調(diào)設(shè)備容量、照明功率的負(fù)荷計(jì)算詳見(jiàn)380V用電設(shè)備負(fù)荷計(jì)算表（見(jiàn)表6.6.1） 380V用電設(shè)備負(fù)荷計(jì)算表 （表6.6.1）序號(hào)名稱(chēng)設(shè)備容量KW計(jì) 算 負(fù) 荷備注有功功率（kW）無(wú)功功率（kVar）視在功率（kVA） 1工藝設(shè)備7568512空調(diào)及排風(fēng)3030233照明161474合計(jì)12111281138（3）供電

27、（動(dòng)力及照明）方案選擇及原則確定 動(dòng)力配電:動(dòng)力配電全部采用三相四線制，配電方式為樹(shù)干式與放射式相結(jié)合。在車(chē)間內(nèi)，通往配電箱的導(dǎo)線選用電纜沿橋架敷設(shè)，由配電箱通往設(shè)備的管線選用塑銅線穿鋼管暗敷設(shè)。防爆間采用隔爆型設(shè)備。 照明配電：照明電源與動(dòng)力電源分設(shè), 亦采用三相四線制。潔凈區(qū)內(nèi)主要工作室的照度值為300 勒克司，其他輔助室的照度值在150勒克司以上，對(duì)照度要求高的部位可增加局部照明，非潔凈區(qū)照度按規(guī)范執(zhí)行。照明配線選用塑銅線穿鋼管暗敷設(shè)。防爆間采用隔爆型設(shè)備。（4）節(jié)能措施采用高效能電子鎮(zhèn)流器和采用優(yōu)質(zhì)材料制造的光源，提高了光源功率因數(shù)和壽命，達(dá)到節(jié)能降耗的目的。（5）年耗電量Wn= *P

28、1*T = 0.7*402*250*16 = 31（萬(wàn)度）6.6.2 電信（1）電話設(shè)計(jì)：主要生產(chǎn)工序、車(chē)間辦公室及凈化區(qū)內(nèi)設(shè)內(nèi)線電話。 （2）火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)：車(chē)間及吊頂內(nèi)設(shè)置感煙或感溫探測(cè)器，車(chē)間走廊設(shè)置手動(dòng)報(bào)警按鈕，并將信號(hào)傳輸給消防控制室，整個(gè)報(bào)警系統(tǒng)中任一火災(zāi)探測(cè)器探測(cè)到火情或人為啟動(dòng)手動(dòng)報(bào)警按鈕，報(bào)警控制器接到火災(zāi)信號(hào)后能夠及時(shí)發(fā)出聲、光報(bào)警,顯示火災(zāi)發(fā)生的部位，同時(shí)切除非消防電源，關(guān)閉防火閥并接受其反饋信號(hào)。車(chē)間內(nèi)設(shè)有防排煙系統(tǒng)，消防控制室內(nèi)的聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)能自動(dòng)控制防排煙系統(tǒng)的啟停，同時(shí)具有手動(dòng)控制的功能。防爆區(qū)設(shè)置可燃?xì)怏w探測(cè)器，并將其信號(hào)傳輸至控制室。消火栓內(nèi)設(shè)有消防按鈕，發(fā)生火

29、情時(shí)啟動(dòng)消防泵。第七章 消防7.1 設(shè)計(jì)依據(jù)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB50016-2006醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 GB50457-2008建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范GB50222-95 （2001年版）建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范GB50140-2005爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范GB50058-92火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范GB50116-98建筑防雷設(shè)計(jì)規(guī)范GB50057-94（2000年版）7.2 概述中新藥業(yè)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園位于天津泰達(dá)開(kāi)發(fā)區(qū)，園區(qū)南側(cè)為第十大街，園區(qū)北側(cè)為第十一大街，園區(qū)西側(cè)為黃海路，園區(qū)東側(cè)為睦寧道。園區(qū)共有兩個(gè)出口，一個(gè)位于園區(qū)北側(cè)圍墻的中部，開(kāi)口于第十一大街，一個(gè)位于園區(qū)

30、南側(cè)圍墻地中部，開(kāi)口于第十大街。出入口寬度大于10米。車(chē)間四周設(shè)有寬度大于4米的道路，呈環(huán)行布置可滿(mǎn)足消防車(chē)通行的要求，消防道路的轉(zhuǎn)彎半徑大于10米。7.3 總圖7.3.1 平面布局本次設(shè)計(jì)是在原有車(chē)間一層局部進(jìn)行改造，未改變?cè)熊?chē)間火災(zāi)危險(xiǎn)性分類(lèi)，原有車(chē)間與其他建筑的間距維持原狀，滿(mǎn)足防火規(guī)范的要求。7.4.建筑原有車(chē)間火災(zāi)危險(xiǎn)性分類(lèi)為丙類(lèi)，本次改造區(qū)域共設(shè)有兩個(gè)對(duì)外出口，工作最遠(yuǎn)點(diǎn)到對(duì)外出口的距離不大于60米。疏散走道的寬度大于1.4米。走道兩側(cè)墻板及吊頂耐火極限大于1小時(shí)。7.5 結(jié)構(gòu) 本次設(shè)計(jì)是在原有建筑內(nèi)部進(jìn)行改造，主體結(jié)構(gòu)未進(jìn)行變動(dòng)，耐火極限滿(mǎn)足二級(jí)耐火等級(jí)的要求。7.6 消防給水

31、系統(tǒng)（1）基本狀況： 本工程建筑物的耐火等級(jí)為級(jí)，生產(chǎn)火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類(lèi)，采用消火栓給水系統(tǒng)，室內(nèi)配置相應(yīng)數(shù)量滅火器。（2）消防設(shè)施設(shè)置原則及方案：本設(shè)計(jì)嚴(yán)格按照建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范和建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)。廠區(qū)設(shè)有消防水池和消防泵房。廠區(qū)消防管網(wǎng)環(huán)狀敷設(shè)，并設(shè)置室外地上式消火栓。室內(nèi)消防用水量為10L/s，室內(nèi)消防系統(tǒng)采用雙入戶(hù)DN100環(huán)狀管網(wǎng)，室內(nèi)設(shè)SN65型消火栓，消防箱內(nèi)設(shè)啟泵按鈕。 車(chē)間按嚴(yán)重危險(xiǎn)級(jí)，B類(lèi)火災(zāi)設(shè)置手提式ABC類(lèi)干粉滅火器。7.7 暖通空調(diào)系統(tǒng)通風(fēng)管道及排風(fēng)管道根據(jù)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范（GB50016-2006）要求設(shè)置防火閥并與風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖，潔凈區(qū)疏散走廊、長(zhǎng)度大于20米

32、的內(nèi)走廊及建筑面積大于300m2的地上廠房設(shè)消防防排煙設(shè)施，通風(fēng)管道及保溫材料均為不燃材料。送、回風(fēng)總管在出機(jī)房處均設(shè)消聲器，排風(fēng)總管風(fēng)機(jī)處設(shè)消聲器，選擇噪聲小的風(fēng)機(jī)并設(shè)彈簧減振裝置。7.8 電氣該工程一般用電負(fù)荷等級(jí)為三級(jí)，消防用電負(fù)荷等級(jí)為二級(jí)。廠內(nèi)設(shè)備用發(fā)電機(jī)組，能滿(mǎn)足二級(jí)負(fù)荷的要求。車(chē)間的疏散通道內(nèi)設(shè)有疏散指示燈，通道內(nèi)部分燈具安裝有應(yīng)急電源，用于突然停電情況下的人員疏散。消防控制室設(shè)在人流入口的門(mén)衛(wèi)內(nèi)。車(chē)間及吊頂內(nèi)設(shè)置感煙或感溫探測(cè)器。車(chē)間走廊設(shè)置手動(dòng)報(bào)警按鈕，并將信號(hào)傳輸給消防控制室，整個(gè)報(bào)警系統(tǒng)中任一火災(zāi)探測(cè)器探測(cè)到火情或人為啟動(dòng)手動(dòng)報(bào)警按鈕，報(bào)警控制器接到火災(zāi)信號(hào)后能夠及時(shí)發(fā)出

33、聲、光報(bào)警,顯示火災(zāi)發(fā)生的部位，同時(shí)切除非消防電源，關(guān)閉防火閥并接受其反饋信號(hào)。車(chē)間內(nèi)設(shè)有防排煙系統(tǒng)，消防控制室內(nèi)的聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)能自動(dòng)控制防排煙系統(tǒng)的啟停，同時(shí)具有手動(dòng)控制的功能。防爆區(qū)設(shè)置可燃?xì)怏w探測(cè)器，并將其信號(hào)傳輸至控制室。消火栓內(nèi)設(shè)有消防按鈕，發(fā)生火情時(shí)啟動(dòng)消防泵。依據(jù)建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范（GB50057-94），車(chē)間按二類(lèi)防雷設(shè)置避雷，屋頂鋪設(shè)避雷網(wǎng)格，防止直擊雷。保護(hù)接地為T(mén)N-S系統(tǒng)。用電設(shè)備的保護(hù)接地與防雷接地體共用。其接地電阻不大于1歐姆。 第八章 節(jié)能8.1 車(chē)間工藝生產(chǎn)設(shè)備選用時(shí)，選用先進(jìn)的節(jié)能設(shè)備，凡有熱交換的設(shè)備均采用傳熱性能好的設(shè)備，達(dá)到節(jié)約能源、冷源的目的。為合理利用熱

34、負(fù)荷節(jié)約能源，在工藝布局中盡量將可利用蒸汽采暖的非潔凈區(qū)房間設(shè)計(jì)在建筑物的外圍，使?jié)崈魠^(qū)在中心部位，保證冬季潔凈區(qū)的溫度不至于消耗大量能源。滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)的條件下，按照GMP規(guī)范的規(guī)定，盡量壓縮凈化面積，合理準(zhǔn)確地劃分潔凈級(jí)別，將空調(diào)機(jī)房布置在潔凈區(qū)附近，盡量縮短空調(diào)機(jī)組與凈化區(qū)之間的管道距離，減少能量損失。8.2 建筑本項(xiàng)目建筑物體形盡量簡(jiǎn)單，減少外窗外門(mén)。外墻及屋面保溫采用100厚玻璃襯棉。8.3 給排水生產(chǎn)及循環(huán)水泵采用恒壓變頻自動(dòng)控制系統(tǒng)，做到節(jié)省能源保證供水。衛(wèi)生器具采用節(jié)水型器具。8.4 暖通根據(jù)生產(chǎn)工藝布局及班次，設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，可根據(jù)生產(chǎn)情況啟閉各空調(diào)系統(tǒng)，在保證室內(nèi)潔凈等級(jí)的前提下，充分利用回風(fēng)，在滿(mǎn)足人均最小新鮮空氣量及房間正壓要求的同時(shí)采用最小新風(fēng)量，所有排風(fēng)系統(tǒng)均設(shè)調(diào)節(jié)閥，使排風(fēng)達(dá)到所需的最小量，各空調(diào)系統(tǒng)設(shè)溫濕度檢測(cè)點(diǎn)及顯示系統(tǒng)，以便隨時(shí)調(diào)節(jié)供熱量及供冷量。 8.5 電氣采用高效能電子鎮(zhèn)流器，采用優(yōu)質(zhì)材料制造的光源