石家莊監(jiān)測醫(yī)療設備項目建議書（模板范文）

1、MACRO.泓域咨詢 /石家莊監(jiān)測醫(yī)療設備項目建議書石家莊監(jiān)測醫(yī)療設備項目建議書xx有限責任公司目錄第一章 建設單位基本情況10一、 公司基本信息10二、 公司簡介10三、 公司競爭優(yōu)勢11四、 公司主要財務數(shù)據(jù)13公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)13公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)13五、 核心人員介紹14六、 經(jīng)營宗旨15七、 公司發(fā)展規(guī)劃15第二章 項目建設背景、必要性17一、 影響行業(yè)發(fā)展的因素17二、 行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上下游分析20三、 行業(yè)發(fā)展前景及趨勢22四、 項目實施的必要性25第三章 項目概況27一、 項目名稱及項目單位27二、 項目建設地點27三、 可行性研究范圍27四、 編制依據(jù)和技術原則28

2、五、 建設背景、規(guī)模29六、 項目建設進度30七、 原輔材料及設備30八、 環(huán)境影響31九、 建設投資估算31十、 項目主要技術經(jīng)濟指標31主要經(jīng)濟指標一覽表32十一、 主要結(jié)論及建議33第四章 行業(yè)發(fā)展分析35一、 行業(yè)風險特征35二、 行業(yè)壁壘37三、 市場規(guī)模39第五章 建筑工程方案46一、 項目工程設計總體要求46二、 建設方案46三、 建筑工程建設指標47建筑工程投資一覽表47第六章 建設方案與產(chǎn)品規(guī)劃49一、 建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容49二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領49產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表49第七章 運營模式51一、 公司經(jīng)營宗旨51二、 公司的目標、主要職責51三、 各部門職責及權限

3、52四、 財務會計制度55第八章 發(fā)展規(guī)劃63一、 公司發(fā)展規(guī)劃63二、 保障措施64第九章 SWOT分析67一、 優(yōu)勢分析（S）67二、 劣勢分析（W）69三、 機會分析（O）69四、 威脅分析（T）71第十章 進度規(guī)劃方案74一、 項目進度安排74項目實施進度計劃一覽表74二、 項目實施保障措施75第十一章 勞動安全評價76一、 編制依據(jù)76二、 防范措施78三、 預期效果評價84第十二章 項目環(huán)境影響分析85一、 編制依據(jù)85二、 環(huán)境影響合理性分析85三、 建設期大氣環(huán)境影響分析86四、 建設期水環(huán)境影響分析86五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析87六、 建設期聲環(huán)境影響分析87七、

4、營運期環(huán)境影響88八、 環(huán)境管理分析88九、 結(jié)論及建議89第十三章 人力資源分析91一、 人力資源配置91勞動定員一覽表91二、 員工技能培訓91第十四章 投資方案93一、 編制說明93二、 建設投資93建筑工程投資一覽表94主要設備購置一覽表95建設投資估算表96三、 建設期利息97建設期利息估算表97固定資產(chǎn)投資估算表98四、 流動資金99流動資金估算表99五、 項目總投資100總投資及構成一覽表101六、 資金籌措與投資計劃101項目投資計劃與資金籌措一覽表102第十五章 項目經(jīng)濟效益分析103一、 基本假設及基礎參數(shù)選取103二、 經(jīng)濟評價財務測算103營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估

5、算表103綜合總成本費用估算表105利潤及利潤分配表107三、 項目盈利能力分析107項目投資現(xiàn)金流量表109四、 財務生存能力分析110五、 償債能力分析110借款還本付息計劃表112六、 經(jīng)濟評價結(jié)論112第十六章 風險分析113一、 項目風險分析113二、 項目風險對策115第十七章 項目綜合評價說明117第十八章 補充表格119主要經(jīng)濟指標一覽表119建設投資估算表120建設期利息估算表121固定資產(chǎn)投資估算表122流動資金估算表122總投資及構成一覽表123項目投資計劃與資金籌措一覽表124營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表125綜合總成本費用估算表126固定資產(chǎn)折舊費估算表127無

6、形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表127利潤及利潤分配表128項目投資現(xiàn)金流量表129借款還本付息計劃表130建筑工程投資一覽表131項目實施進度計劃一覽表132主要設備購置一覽表133能耗分析一覽表133報告說明醫(yī)療器械的小型化和智能化已經(jīng)成為醫(yī)療器械的重大發(fā)展趨勢。隨著人們對個人健康關注的提升，越來越多的人希望能實現(xiàn)對身體數(shù)據(jù)的實時監(jiān)測，以盡早預測疾病的發(fā)生，這就對醫(yī)療器械的小型化和智能化提出了更高的要求。這種可讓人不用走進醫(yī)院，就能“準確、可靠、完備”地完成今天在醫(yī)院實驗室中進行的人體醫(yī)學指標測試和觀察的便攜式醫(yī)療監(jiān)護系統(tǒng)和醫(yī)療監(jiān)測設備也成為很多醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商重點研發(fā)的產(chǎn)品。不僅如此，對于醫(yī)療

7、機構來說，更小型、更便攜的醫(yī)療設備也將帶諸多便利，它們能有效應對醫(yī)院和家庭健康護理空間有限的挑戰(zhàn)，使得醫(yī)護人員能夠快速簡單實現(xiàn)病人的轉(zhuǎn)移，同時還能保證病人體征數(shù)據(jù)的實時監(jiān)控，為醫(yī)學診斷提供更為豐富且連續(xù)的醫(yī)療數(shù)據(jù)。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資7621.40萬元，其中：建設投資5979.46萬元，占項目總投資的78.46%；建設期利息74.30萬元，占項目總投資的0.97%；流動資金1567.64萬元，占項目總投資的20.57%。項目正常運營每年營業(yè)收入16100.00萬元，綜合總成本費用12333.84萬元，凈利潤2758.27萬元，財務內(nèi)部收益率27.93%，財務凈現(xiàn)值6881.45萬元，全

8、部投資回收期4.99年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。該項目工藝技術方案先進合理，原材料國內(nèi)市場供應充足，生產(chǎn)規(guī)模適宜，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，產(chǎn)品價格具有較強的競爭能力。該項目經(jīng)濟效益、社會效益顯著，抗風險能力強，盈利能力強。綜上所述，本項目是可行的。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。第一章 建設單位基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱：xx有限責任公司2、法定代表人：羅xx3、注冊資本：1430萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxx

9、xxxxxxx5、登記機關：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2014-8-197、營業(yè)期限：2014-8-19至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事監(jiān)測醫(yī)療設備相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）二、 公司簡介公司不斷建設和完善企業(yè)信息化服務平臺，實施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務，促進互聯(lián)網(wǎng)和信息技術在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價值鏈，

10、促進帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。展望未來，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn)，在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下，圍繞業(yè)務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑，推動體制機制改革和管理及業(yè)務模式的創(chuàng)新，加強團隊能力建設，提升核心競爭力，努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應鏈管理平臺。三、 公司競爭優(yōu)勢（一）工藝技術優(yōu)勢公司一直注重技術進步和工藝創(chuàng)新，通過引入國際先進的設備，不斷加大自主技術研發(fā)和工藝改進力度，形成較強的工藝技術優(yōu)勢。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點，制定相應的工藝技術參數(shù)，以滿足客戶需求，已經(jīng)積累了豐富的工藝技術。經(jīng)過多年的技術改造和工藝研發(fā)，公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，

11、配備了行業(yè)先進的設備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務。（二）節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念，依托科技創(chuàng)新，注重從產(chǎn)品結(jié)構和工藝技術的優(yōu)化來減少三廢排放，實現(xiàn)污染的源頭和過程控制，通過引進智能化設備和采用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn)，提高三廢末端治理水平，保障環(huán)境績效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入，公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。（三）智能生產(chǎn)優(yōu)勢近年來，公司著重打造 “智慧工廠”，通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng)，將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設備運作層進行有機整合，搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺，智能系統(tǒng)的建設有利于公

12、司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產(chǎn)品交付期，提高了公司的競爭力，增強了對客戶的服務能力。（四）區(qū)位優(yōu)勢公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗，能源配套優(yōu)勢明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨特的競爭優(yōu)勢。（五）經(jīng)營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務實的經(jīng)營管理團隊，主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè)，對行業(yè)具有深刻的洞察和理解，對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準確的把握，對產(chǎn)品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式，建立了一支團結(jié)進取的核心管理團隊，形成了穩(wěn)

13、定高效的核心管理架構。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網(wǎng)絡管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務進行調(diào)整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、 公司主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額2592.212073.771944.16負債總額995.86796.69746.89股東權益合計1596.351277.081197.26公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入8095.156476.126071.36營業(yè)利潤1721.731377.381291.30利潤總

14、額1412.951130.361059.71凈利潤1059.71826.57762.99歸屬于母公司所有者的凈利潤1059.71826.57762.99五、 核心人員介紹1、羅xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。2、許xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xx

15、x有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。3、田xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。4、沈xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。5、沈xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，

16、本科學歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。6、盧xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、錢xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。8、陸xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學

17、歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。六、 經(jīng)營宗旨自主創(chuàng)新，誠實守信，讓世界分享中國創(chuàng)造的魅力。七、 公司發(fā)展規(guī)劃（一）戰(zhàn)略目標與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術服務與整體解決方案，為成為百億級產(chǎn)業(yè)領軍企業(yè)而努力奮斗。（二）措施及實施效果公司立足于本行業(yè)，以先進的技術和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標準和技術進步要求，為國內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品，為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻，同時通過與產(chǎn)

18、業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作，為公司帶來穩(wěn)定的業(yè)務增長和持續(xù)的收益。公司通過產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合，建立創(chuàng)新引領、合作共贏的模式，再造行業(yè)新格局。（三）未來規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術服務的理念，充分發(fā)揮公司在技術以及膜工藝技術的扎實基礎及創(chuàng)新能力，為成為百億級產(chǎn)業(yè)領軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年，公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售，在消費升級帶來的產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整所需的領域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領域客戶提供中高端技術服務與整體解決方案。在未來的五至十年，以蓬勃發(fā)展的中國市場為核心，利用中國“一帶一路”發(fā)展機遇，利用獨立創(chuàng)新、聯(lián)合開發(fā)、并購和收

19、購等多種方法，掌握國際領先的技術，使得公司真正成為國際領先的創(chuàng)新型企業(yè)。第二章 項目建設背景、必要性一、 影響行業(yè)發(fā)展的因素1、有利因素（1）人口老齡化加劇國內(nèi)人口老齡化趨勢顯著，其中65歲以上老年人口比例已經(jīng)從2000年的7.0%上升到2012年的9.4%，如果這一趨勢沒有得到扭轉(zhuǎn)，到2025年，我國65歲以上老年人口比例將達到12%，2050年這一數(shù)據(jù)更將突破25%。老年人口患病概率高，對醫(yī)療資源有著更強的需求，同時由于老年人具有行動不便、高慢性病患病率等特點，他們對便攜及智能化的糖尿病、心血管病等慢性疾病監(jiān)測類醫(yī)療器械的需求尤其強烈。由此可見，人口老齡化加劇對血糖儀、便攜式心電儀以及家用

20、呼吸機等特定醫(yī)療器械的需求有很強的刺激作用。（2）人均可支配收入提高由于國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展，居民人均可支配收入大大提升，提高了居民對醫(yī)療器械的消費能力。我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入已經(jīng)從2004年的9,400元，增長至2014年的2.9萬元，消費能力大大增強。與此同時，由于技術的進步，醫(yī)療器械的種類更加豐富，功能更加強大，但價格卻保持相對穩(wěn)定，這激發(fā)了潛在需求者的購買欲望，促進醫(yī)療器械在國內(nèi)銷量的提升。（3）醫(yī)療機構需求刺激國內(nèi)旺盛的需求刺激醫(yī)療機構規(guī)模不斷擴大，醫(yī)療機構通過擴建、新建等多種形式提高醫(yī)療資源供給能力。國家衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒顯示，自2001年以來，國內(nèi)醫(yī)療機構床位數(shù)增速呈擴大趨勢，2012年增

21、速已經(jīng)達10.7%，衛(wèi)生機構床位數(shù)也從2001年的320萬張擴大到570萬張，其中醫(yī)院床位數(shù)從220萬張擴大到420萬張。由于醫(yī)療機構床位數(shù)快速提升，其醫(yī)療服務能力將大幅提高，配套所需醫(yī)療器械的規(guī)模也將顯著擴大，醫(yī)療機構對醫(yī)療器械的需求將明顯提升。（4）醫(yī)療信息化推動隨著計算機和網(wǎng)絡技術的發(fā)展，醫(yī)療領域的信息化和網(wǎng)絡化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，這個趨勢會引發(fā)對能實現(xiàn)醫(yī)學影像化、數(shù)字化的高、精、尖醫(yī)療設備的需求增長。醫(yī)院信息系統(tǒng)的普遍建立，使得醫(yī)院有了進一步建立以醫(yī)學影像存檔與通信系統(tǒng)為核心的臨床信息系統(tǒng)的要求，占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理，更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息

22、化趨勢給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場空間。（5）國內(nèi)產(chǎn)業(yè)政策扶持國家始終堅持將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重點扶持產(chǎn)業(yè)，并將其納入產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的軌道中來。近年來，多個部門都將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為扶持重點，如科技部醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)十二五專項規(guī)劃提出要扶持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團、建立8-10個醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地；衛(wèi)生部表示將推出100億元專項基金用以扶持醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)用設備等的自主研發(fā)。同時，在“十三五規(guī)劃”中，數(shù)字化診療設備也屬于國家重點發(fā)展領域。國家的扶持政策將對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的騰飛具有重大促進作用。2、不利因素（1）行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)的研發(fā)投入不足，技術水平低醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)目前主要

23、以中小企業(yè)居多，行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)由于技術、資金及規(guī)模的限制，不具備核心技術，尚未建立完善獨立的研發(fā)部門。行業(yè)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量薄弱將不利于行業(yè)整體技術水平的提升和發(fā)展。（2）國外企業(yè)技術領先，行業(yè)競爭大目前全面掌握關鍵生物及新材料產(chǎn)業(yè)化技術的是國外幾大醫(yī)療器械企業(yè)，如通用、飛利浦、西門子等，他們具有從上游材料研發(fā)到下游產(chǎn)業(yè)化應用的完整產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。近年來，我國在該領域的追趕速度日益加快，但目前國內(nèi)尚沒有企業(yè)有能力全面掌握上游材料研發(fā)領域的控制力，并保持與國際同步的升級和創(chuàng)新。除此之外，國內(nèi)企業(yè)在資本能力及品牌影響力等方面與國外大型生產(chǎn)廠商的差距明顯。（3）并購之風盛行，新進入企業(yè)加劇競爭醫(yī)療器械產(chǎn)品

24、較高的毛利率水平和巨大的市場成長空間將吸引更多的國內(nèi)外生產(chǎn)廠家進入該行業(yè)，尤其是實力雄厚的大企業(yè)，可以憑借其成熟的市場經(jīng)驗及資金優(yōu)勢通過對行業(yè)內(nèi)其他企業(yè)進行并購重組，從而占據(jù)或擴張其在國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場份額，加劇市場競爭的激烈程度。（4）產(chǎn)品附加值低，成本優(yōu)勢不復存在低附加值產(chǎn)品雖然擁有一定的國際市場份額，但對行業(yè)發(fā)展的貢獻不大。不少企業(yè)已成為海外市場的“制造中心”，賺取低額的制造費用。加上近年國內(nèi)用工成本在不斷提高，醫(yī)療器械企業(yè)運營成本不斷上升，這給不少中小企業(yè)的生存發(fā)展帶來了嚴峻的挑戰(zhàn)。隨著行業(yè)不斷規(guī)范，部分中小型醫(yī)療器械企業(yè)更是面臨被淘汰的風險。在國際市場，中國醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)面臨中

25、國制造低成本優(yōu)勢逐漸減弱甚至消失的境地；在國內(nèi)市場，低成本、低價格的結(jié)果是激烈的市場競爭，規(guī)模企業(yè)的成本優(yōu)勢逐漸得到體現(xiàn)，更多的中小企業(yè)面臨生存和發(fā)展問題。二、 行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上下游分析醫(yī)療器械行業(yè)的上游行業(yè)主要包括電子、生物、材料等國家基礎行業(yè)。電子行業(yè)主要提供行業(yè)產(chǎn)品所需的電子儀表和檢測設備；生物行業(yè)主要為行業(yè)產(chǎn)品提供可靠的生物信息檢測和轉(zhuǎn)換技術及指標；材料行業(yè)主要提供行業(yè)產(chǎn)品的外殼和部分特殊材料。隨著我國以上行業(yè)的高速發(fā)展和生產(chǎn)效率的提高，近年電子儀表、檢測設備、集成芯片、外殼材料、電子檢測元器件等的價格呈持續(xù)下降趨勢，生物信息檢測和轉(zhuǎn)換技術更加成熟和完善，顯著降低了醫(yī)療器械產(chǎn)品成本，提升了

26、技術水平，有效促進了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)的下游行業(yè)為國內(nèi)外各級醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)。隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展，人們健康狀況及保健意識的提高，大部分國家政府著力完善醫(yī)療保障政策，帶動各國衛(wèi)生醫(yī)療需求的快速發(fā)展和醫(yī)療衛(wèi)生體系的進一步完善。與此同時，患者和醫(yī)院對診療的準確性、可靠性和可跟蹤性也提出了更高的要求，這帶動了醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。在國內(nèi)，醫(yī)療改革的持續(xù)深入推動了國內(nèi)醫(yī)療保障體系的逐步完善，國內(nèi)衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)已經(jīng)得到快速發(fā)展。根據(jù)國家新醫(yī)改政策，政府還將向醫(yī)療衛(wèi)生體系投入8,500億元，其中很大一部分將是對醫(yī)療器械產(chǎn)品的投入，新醫(yī)改政策的實施標志著中國醫(yī)療器械行業(yè)新一輪黃金發(fā)展期的到來。綜觀整

27、個醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈，其中產(chǎn)品研發(fā)、設計、分銷及品牌建設是行業(yè)價值鏈上的關鍵點，亦是產(chǎn)生行業(yè)主要利潤的關鍵環(huán)節(jié)。三、 行業(yè)發(fā)展前景及趨勢1、高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化長期以來，外資醫(yī)療設備企業(yè)在我國高端醫(yī)療器械市場中占有主導地位。2014年以來，國家對國產(chǎn)醫(yī)療器械的重視程度顯著提升，政策層面對于國產(chǎn)醫(yī)療設備的扶持力度遠超以往。政府大力支持醫(yī)療設備國產(chǎn)化，主要原因在于：外資醫(yī)療設備在中國的售價往往大幅高于其在本土的售價。根據(jù)醫(yī)械協(xié)會的統(tǒng)計，國內(nèi)進口醫(yī)療設備價格普遍高于歐美日等原產(chǎn)國50%-100%；國內(nèi)醫(yī)院對設備售后服務的路徑依賴，在購買外資醫(yī)療設備后還另需支付高昂的后期維護保養(yǎng)費用。高端醫(yī)用設備的核心

28、技術掌握在外企手里，診斷、治療數(shù)據(jù)和患者醫(yī)療檔案等信息面臨安全隱患,。2、醫(yī)療器械產(chǎn)品小型化、智能化醫(yī)療器械的小型化是指利用先進的芯片集成技術及傳感器微型化技術，使得醫(yī)療器械的尺寸盡可能減小，使醫(yī)療器械具備便攜的特點，能適應在各種環(huán)境下使用。醫(yī)療器械小型化的最突出特征就是實現(xiàn)醫(yī)療器械可穿戴，甚至可植入體內(nèi)。醫(yī)療器械的智能化是指利用先進的信息通信技術、傳感器、觸發(fā)器技術和生物醫(yī)學監(jiān)視技術，使醫(yī)療器械獲得信息自主采集、數(shù)據(jù)自動傳輸、疾病自主診斷、危機及時預警等智能化功能。醫(yī)療器械的小型化和智能化已經(jīng)成為醫(yī)療器械的重大發(fā)展趨勢。隨著人們對個人健康關注的提升，越來越多的人希望能實現(xiàn)對身體數(shù)據(jù)的實時監(jiān)測

29、，以盡早預測疾病的發(fā)生，這就對醫(yī)療器械的小型化和智能化提出了更高的要求。這種可讓人不用走進醫(yī)院，就能“準確、可靠、完備”地完成今天在醫(yī)院實驗室中進行的人體醫(yī)學指標測試和觀察的便攜式醫(yī)療監(jiān)護系統(tǒng)和醫(yī)療監(jiān)測設備也成為很多醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商重點研發(fā)的產(chǎn)品。不僅如此，對于醫(yī)療機構來說，更小型、更便攜的醫(yī)療設備也將帶諸多便利，它們能有效應對醫(yī)院和家庭健康護理空間有限的挑戰(zhàn)，使得醫(yī)護人員能夠快速簡單實現(xiàn)病人的轉(zhuǎn)移，同時還能保證病人體征數(shù)據(jù)的實時監(jiān)控，為醫(yī)學診斷提供更為豐富且連續(xù)的醫(yī)療數(shù)據(jù)。實現(xiàn)醫(yī)療設備小型化、智能化后，病人甚至可能在患病后直接在家住院，在家治療，這也能有效緩解國內(nèi)醫(yī)療資源不足的現(xiàn)狀。而更智能

30、的醫(yī)療設備能夠主動依據(jù)病人情況作出改變，使得醫(yī)療檢測、醫(yī)學治療更加高效準確，也使得很多以前難以解決的問題得以攻克。目前，市面上已經(jīng)出現(xiàn)了很多可穿戴、收集健康數(shù)據(jù)的硬件，但這些設備大多數(shù)達不到醫(yī)學診斷級的數(shù)據(jù)準確性標準，其收集的數(shù)據(jù)可信度較低，難以作為醫(yī)生診斷的參考數(shù)據(jù)，更不可能實現(xiàn)智能化的自主診斷。未來，隨著醫(yī)學傳感器技術的進一步發(fā)展，真正的醫(yī)療級可穿戴設備有望在國內(nèi)問世，其將不僅僅能夠?qū)崿F(xiàn)體征數(shù)據(jù)的實時采集，其采集的數(shù)據(jù)也能真正運用于病情的診斷，搜集的這些醫(yī)療大數(shù)據(jù)將更好的幫助醫(yī)生和病人，這也將徹底改變當前國內(nèi)的醫(yī)療環(huán)境。可穿戴類醫(yī)療設備還將擁有很強的用戶黏性，這使得企業(yè)能在出售產(chǎn)品的同時，

31、獲得數(shù)量巨大的患者用戶數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)可以為醫(yī)院、藥企和醫(yī)療保險企業(yè)的經(jīng)營提供幫助，由此也能衍生出新的商業(yè)模式。3、家用醫(yī)療設備快速普及家用醫(yī)療器械產(chǎn)品是一種普及化的小型醫(yī)療保健器械，具有一定的預防、診斷、保健、輔助治療、康復等功能，適合于家庭及老年人居家使用。家用醫(yī)療器械操作簡單、安全可控，方便實用，特別是對于一些有老年慢性病患者的家庭更是不可或缺。老齡化進程加速和消費升級，是家用康復類健康器械需求量快速增大的根本原因。我國正處在老齡化進程加速階段，到2020年，60歲以上老年人的數(shù)量將突破2.4億，成為全球老年人比重最高、絕對數(shù)最大的國家。巨大的人口和家庭基數(shù)、快速增長的老年人群體和以社區(qū)家

32、庭為主的養(yǎng)老模式及老年人常見病、慢性病社區(qū)健康管理的推廣，為我國家用醫(yī)療器械市場發(fā)展提供了廣闊空間和巨大的商機。與此同時，居民收入水平提高后對健康調(diào)理的關注度提升，也拉動了對家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求。家用醫(yī)療器械中，家用治療儀、家用檢測器械、家庭護理器具、家庭保健器械、健康遠程監(jiān)控預警、家庭醫(yī)療康復器具等各種自動、半自動的電子家用醫(yī)療器械已經(jīng)成為普通居民家庭消費的新需求。目前，中國是全球最大的家庭醫(yī)療保健消費市場，家用老年醫(yī)療保健器械需求量以每年兩位數(shù)的速度增長，近年來約為GDP增長速度的兩倍多，家用醫(yī)療保健器械行業(yè)正成長為最具投資吸引力的市場之一，已經(jīng)成為繼美國和日本之后的世界第三大市場，預計

33、未來仍將以每年20%以上的速度增長。此外，家用醫(yī)療器械主要集中為第一類和第二類醫(yī)療器械，根據(jù)新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，其審批流程更加簡化，簡化的審批流程使得更多廠商愿意投入更多資源在家用醫(yī)療設備的研發(fā)上，這將引致更多的家用醫(yī)療設備問世，家用醫(yī)療設備的更新?lián)Q代也將更快，產(chǎn)品也更能滿足用戶的個性化需求。四、 項目實施的必要性（一）提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構，補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產(chǎn)業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競

34、爭力。第三章 項目概況一、 項目名稱及項目單位項目名稱：石家莊監(jiān)測醫(yī)療設備項目項目單位：xx有限責任公司二、 項目建設地點本期項目選址位于xx，占地面積約19.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。三、 可行性研究范圍根據(jù)項目的特點，報告的研究范圍主要包括：1、項目單位及項目概況；2、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)政策；3、資源綜合利用條件；4、建設用地與廠址方案；5、環(huán)境和生態(tài)影響分析；6、投資方案分析；7、經(jīng)濟效益和社會效益分析。通過對以上內(nèi)容的研究，力求提供較準確的資料和數(shù)據(jù)，對該項目是否可行做出客觀、科學的結(jié)論，作為投資決策的依

35、據(jù)。四、 編制依據(jù)和技術原則（一）編制依據(jù)1、國家和地方關于促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整的有關政策決定；2、建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)；3、投資項目可行性研究指南；4、項目建設地國民經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃；5、其他相關資料。（二）技術原則1、項目建設必須遵循國家的各項政策、法規(guī)和法令，符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術要先進適用、操作運行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場為導向，以提高競爭力為出發(fā)點，產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上，還是在價格上均應具有較強的競爭力。4、項目建設必須高度重視環(huán)境保護、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設施和勞動保護措施必須與主體裝置同

36、時設計，同時建設，同時投入使用。污染物的排放必須達到國家規(guī)定標準，并保證工廠安全運行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機結(jié)合起來，正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設模式進行規(guī)劃建設，要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟救益為中心，加強項目的市場調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項目設計模式改革要求，盡可能地節(jié)省項目建設投資。在穩(wěn)定可靠的前提下，實事求是地優(yōu)化各成本要素，最大限度地降低項目的目標成本，提高項目的經(jīng)濟效益，增強項目的市場競爭力。8、以科學

37、、實事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項目建設的實際情況，工程投資堅持“求是、客觀”的原則。五、 建設背景、規(guī)模（一）項目背景家用醫(yī)療器械產(chǎn)品是一種普及化的小型醫(yī)療保健器械，具有一定的預防、診斷、保健、輔助治療、康復等功能，適合于家庭及老年人居家使用。家用醫(yī)療器械操作簡單、安全可控，方便實用，特別是對于一些有老年慢性病患者的家庭更是不可或缺。（二）建設規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積12667.00（折合約19.00畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積21624.62。其中：生產(chǎn)工程14475.05，倉儲工程3431.04，行政辦公及生活服務設施2556.08，公共工程1162.45。項目建成后，形成年產(chǎn)

38、xx套監(jiān)測醫(yī)療設備的生產(chǎn)能力。六、 項目建設進度結(jié)合該項目建設的實際工作情況，xx有限責任公司將項目工程的建設周期確定為12個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 原輔材料及設備（一）項目主要原輔材料該項目主要原輔材料包括鋼材、鋁型材、氬弧焊絲、二保焊絲、氬氣、二氧化碳、切削油。（二）主要設備主要設備包括：自動開料機、半自動開料機、滾切機、手動開料機、縮管機、雙頭彎管機、轉(zhuǎn)圓機、整圓機、時效爐、碰焊機。八、 環(huán)境影響本項目生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的“三廢”和產(chǎn)生的噪聲均可得到有效治理和控制，各種污染物排放均滿足國家有關環(huán)保標準。因此在設

39、計和建設中認真按“三同時”落實、執(zhí)行，嚴格遵守國家關于基本建設項目中有關環(huán)境保護的法規(guī)、法令，投產(chǎn)后，在生產(chǎn)中加強管理，不會給周圍生態(tài)環(huán)境帶來顯著影響。九、 建設投資估算（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資7621.40萬元，其中：建設投資5979.46萬元，占項目總投資的78.46%；建設期利息74.30萬元，占項目總投資的0.97%；流動資金1567.64萬元，占項目總投資的20.57%。（二）建設投資構成本期項目建設投資5979.46萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用5182.72萬元，工程建設其

40、他費用639.65萬元，預備費157.09萬元。十、 項目主要技術經(jīng)濟指標（一）財務效益分析根據(jù)謹慎財務測算，項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入16100.00萬元，綜合總成本費用12333.84萬元，納稅總額1745.11萬元，凈利潤2758.27萬元，財務內(nèi)部收益率27.93%，財務凈現(xiàn)值6881.45萬元，全部投資回收期4.99年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積12667.00約19.00畝1.1總建筑面積21624.621.2基底面積7220.191.3投資強度萬元/畝299.452總投資萬元7621.402.1建設投資萬元5979.462.1.1工程費

41、用萬元5182.722.1.2其他費用萬元639.652.1.3預備費萬元157.092.2建設期利息萬元74.302.3流動資金萬元1567.643資金籌措萬元7621.403.1自籌資金萬元4588.743.2銀行貸款萬元3032.664營業(yè)收入萬元16100.00正常運營年份5總成本費用萬元12333.84""6利潤總額萬元3677.69""7凈利潤萬元2758.27""8所得稅萬元919.42""9增值稅萬元737.22""10稅金及附加萬元88.47""11納稅總額

42、萬元1745.11""12工業(yè)增加值萬元5831.80""13盈虧平衡點萬元5458.11產(chǎn)值14回收期年4.9915內(nèi)部收益率27.93%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元6881.45所得稅后十一、 主要結(jié)論及建議本項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術進步要求，符合市場要求，受到國家技術經(jīng)濟政策的保護和扶持，適應本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項目的各項外部條件齊備，交通運輸及水電供應均有充分保證，有優(yōu)越的建設條件。，企業(yè)經(jīng)濟和社會效益較好，能實現(xiàn)技術進步，產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整，提高經(jīng)濟效益的目的。項目建設所采用的技術裝備先進，成熟可靠，可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)

43、量要求。第四章 行業(yè)發(fā)展分析一、 行業(yè)風險特征1、技術失密風險醫(yī)療器械具有研發(fā)周期長、技術含量高，且產(chǎn)品技術復雜的特點，行業(yè)內(nèi)公司均將核心技術自主創(chuàng)新作為提升核心競爭力的關鍵因素，其研發(fā)的各項核心技術均是由核心技術人員為主的研發(fā)團隊經(jīng)過多年的技術開發(fā)和行業(yè)實踐取得，一旦個別競爭對手通過不正當、非法手段獲取這些寶貴的技術機密，這將嚴重影響的行業(yè)內(nèi)公司的商業(yè)利益。2、產(chǎn)業(yè)政策風險醫(yī)療器械行業(yè)是我國重點發(fā)展的行業(yè)之一，同時又是一個受監(jiān)管程度較高的行業(yè)，其監(jiān)管部門包括國家發(fā)展和改革委員會、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局及其下轄機構，它們在各自的權限范圍內(nèi)，制訂相關的政策法規(guī)，對整個

44、行業(yè)實施監(jiān)管。同時，我國醫(yī)療體制正處在變革階段，相關的政策法規(guī)體系正在逐步制訂和不斷完善。相關政策法規(guī)的出臺將進一步促進我國醫(yī)療器械行業(yè)有序、健康地發(fā)展，但也有可能不同程度地增加醫(yī)療器械制造企業(yè)的運營成本，并將對制造企業(yè)的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生影響。新醫(yī)改保障了更多的人看得起病、客觀上帶來了市場需求的擴大，有利于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，但如果行業(yè)內(nèi)企業(yè)在經(jīng)營策略上不能及時調(diào)整，未能及時順應國家有關醫(yī)藥改革政策的變化，將會面臨經(jīng)營困境。3、市場競爭加劇風險醫(yī)療器械行業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，國家對該行業(yè)制訂了一系列扶持政策，在促進行業(yè)快速發(fā)展的同時，也吸引了許多原本在行業(yè)外觀望的企業(yè)通過并購等方式進入該行業(yè)

45、，加劇了行業(yè)的內(nèi)部競爭。同時，目前全面掌握關鍵生物及新材料產(chǎn)業(yè)化技術的是國外幾大醫(yī)療器械企業(yè)，他們具有從上游材料研發(fā)到下游產(chǎn)業(yè)化應用的完整產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。近年來，我國在該領域的追趕速度日益加快，但目前國內(nèi)尚沒有企業(yè)有能力全面掌握上游材料研發(fā)領域的控制力，并保持與國際同步的升級和創(chuàng)新。除此之外，在國際市場，中國醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)面臨中國制造低成本優(yōu)勢逐漸減弱甚至消失的境地，在國內(nèi)市場，低成本、低價格的結(jié)果是激烈的市場競爭，規(guī)模企業(yè)的成本優(yōu)勢逐漸得到體現(xiàn)，更多的中小企業(yè)面臨生存和發(fā)展問題。4、產(chǎn)品質(zhì)量風險醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響醫(yī)生對患者疾病的診斷、治療的安全有效性，從而與患者的生命健康息息相關，因此

46、醫(yī)生和患者均對醫(yī)療器械的質(zhì)量提出了很高的要求。為此，行業(yè)內(nèi)公司均將產(chǎn)品質(zhì)量作為確保企業(yè)發(fā)展的核心工作，努力提高行業(yè)產(chǎn)品的客戶信賴度。盡管如此，行業(yè)內(nèi)公司仍存在因風險管理、原料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)及運輸?shù)冗^程的不規(guī)范而導致的產(chǎn)品質(zhì)量問題，從而給患者使用帶來不便，甚至引起嚴重醫(yī)療事故。一旦發(fā)生類似產(chǎn)品質(zhì)量問題，這將一定程度影響行業(yè)產(chǎn)品的客戶信賴程度，導致公司產(chǎn)品的市場份額下降。5、新產(chǎn)品研發(fā)和注冊風險醫(yī)療器械行業(yè)是技術含量較高的產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品技術橫跨機械設計與制造、計算機技術、臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、數(shù)據(jù)結(jié)構學、材料學等眾多學科，對技術創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力要求較高，研發(fā)周期較長。因此在新產(chǎn)品研發(fā)的過程中，可

47、能面臨因研發(fā)技術路線偏差、研發(fā)成本過高、研發(fā)進程緩慢而導致的研發(fā)失敗風險。二、 行業(yè)壁壘1、準入壁壘國家藥監(jiān)部門實行嚴格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊制度，新進入該行業(yè)的企業(yè)需要通過省級藥監(jiān)部門的審核，在取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證后方可經(jīng)營；此外，行業(yè)內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)必須在獲得產(chǎn)品注冊證之后才能進行對應醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。國家藥監(jiān)部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的審查要求嚴格，企業(yè)只有在滿足生產(chǎn)環(huán)境、人員素質(zhì)、設備配置等方面要求的前提下才能從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，而各類產(chǎn)品的銷售均需要在完成一系列檢測、分析、臨床試驗，并通過產(chǎn)品注冊的前提下進行，對新進入的企業(yè)而言有較高障礙。2、

48、技術壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè)，行業(yè)產(chǎn)品是綜合了醫(yī)學、生物力學、醫(yī)用材料學、機械制造等多種學科的高技術產(chǎn)品。專有技術積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期的過程，一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成。同時，本行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設備和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝都有極高的要求，生產(chǎn)和加工工藝將直接決定產(chǎn)品的性能和使用效果。對于大部分用戶而言，產(chǎn)品主要生產(chǎn)設備都是根據(jù)自身的生產(chǎn)工藝量身定制，在長期的生產(chǎn)過程中不斷優(yōu)化和改進。對于缺乏符合要求的工藝設備以及缺乏長期工藝技術經(jīng)驗積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。3、人才壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是特殊的高科技行業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)品綜合了醫(yī)學、電

49、子、自動化控制等多種學科的新技術，缺乏技術和科研開發(fā)能力的企業(yè)難以在行業(yè)內(nèi)立足。行業(yè)內(nèi)所需的核心技術人才需要具備醫(yī)學、電子、自動化控制等綜合知識，還須具備多年的同行業(yè)實踐經(jīng)驗，行業(yè)內(nèi)所需的銷售人員需要具備市場營銷和產(chǎn)品性能、使用等多方面知識，而這些人才都難以在短期內(nèi)培養(yǎng)形成。4、渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)建立完善的營銷渠道網(wǎng)絡需要大量的資金投入和較長的時間周期，經(jīng)過長期的市場積累才能形成一定規(guī)模的營銷渠道網(wǎng)絡。而且醫(yī)療器械產(chǎn)品在臨床使用過程中，醫(yī)療機構往往傾向于向單一或少數(shù)幾家供應商采購特定種類的醫(yī)療器械，方便醫(yī)護人員熟練掌握該類醫(yī)療器械的操作方法，提高工作效率，降低操作風險。同時，向少數(shù)供應商

50、采購能增強企業(yè)議價能力，降低采購成本。因此，醫(yī)療器械容易在一定區(qū)域內(nèi)內(nèi)形成營銷渠道壟斷。由此可見，醫(yī)療器械行業(yè)存在明顯的渠道壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)療器械關系到使用者的生命健康，醫(yī)療機構及患者在選擇產(chǎn)品時對品牌尤其關注，而在醫(yī)療器械市場建立良好的品牌效應需要較長的時間。當前市面上的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品都形成了多年積累的品牌效應，新進入者在短期內(nèi)往往很難與之進行競爭。三、 市場規(guī)模1、全球行業(yè)現(xiàn)狀在全球范圍內(nèi)，世界經(jīng)濟不斷發(fā)展，人口規(guī)模不斷提升，發(fā)展中國家將面臨對醫(yī)療資源越來越大的需求。與此同時，發(fā)達國家都面臨著社會老齡化程度提高的影響，對醫(yī)療資源的需求也隨之提升，加之隨著健康教育的進步及人們保健意識的不斷增強

51、，全球醫(yī)療器械市場需求隨之還將持續(xù)快速增長，醫(yī)療器械市場孕育著巨大的需求。同時，醫(yī)療器械又是關系到民生的產(chǎn)業(yè)，是快速發(fā)展的朝陽產(chǎn)業(yè)，并成為繼IT和生物醫(yī)藥之后，又一引人關注的投資領域，越來越多的人開始涉足這一領域，推動著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，并使之成為當今全球科技發(fā)展最活躍的領域之一。2004年到2014年，全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模從2001年的1,870億美元增長到2014年的5,018億美元。隨著全球老齡化速度的加快，對醫(yī)療器械設備的需求不斷增加，全球醫(yī)療器械市場規(guī)?？焖贁U大。根據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2001年至2014年全球醫(yī)療器械市場銷售總額復合增長率7.89%，增長率超過

52、同期全球GDP增速，即便是在全球經(jīng)濟衰退的2008年和2009年，全球醫(yī)療器械行業(yè)依然逆流而上，分別實現(xiàn)6.99%和7.02%的增長率。充分展示了全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)旺盛的需求。與此同時，醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際貿(mào)易額每年以25%的速度增長，銷售利潤率達15-25%，產(chǎn)品附加值較高，成為當今世界經(jīng)濟發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的工業(yè)門類之一。然而，全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度相對較高。根據(jù)歐洲醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會統(tǒng)計，目前，排名靠前的25家醫(yī)療器械公司的銷售額合計占全球醫(yī)療器械市場銷售總額的60%以上，且其中超過70%的總部都設在美國。美國是目前全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國，全球近50%的醫(yī)療器械都產(chǎn)自美國，其次是歐盟

53、，占比約24%。歐美等發(fā)達國家生產(chǎn)的植入性電子醫(yī)療器械、植入性血管支架、大型電子成像診斷設備（CT、PET、MRI等）、遠程診斷設備、手術機器人、高智能化的體征檢測設備等高端醫(yī)療器械的技術水平居世界領先水平。但這種現(xiàn)狀正在發(fā)生改變。隨著核心技術難關的逐步突破，加上人力成本等相對優(yōu)勢，亞洲地區(qū)日漸晉升為全球醫(yī)療器械最具發(fā)展?jié)摿Φ纳a(chǎn)市場，以中國、印度為代表的亞洲新興國家醫(yī)療器械行業(yè)表現(xiàn)突出。從需求分布方面分析，美歐日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早，國內(nèi)居民生活水平高，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術水平和質(zhì)量要求較高，市場需求以新產(chǎn)品的升級換代為主，市場規(guī)模龐大，需求增長穩(wěn)定。與此同時，以中國、印

54、度、墨西哥、巴西、俄羅斯為主的發(fā)展中國家，由于其國內(nèi)醫(yī)療電子設備市場發(fā)展相對滯后，如今迎來醫(yī)療電子市場大發(fā)展，設備普及和升級換代的需求將同時大量存在，常規(guī)醫(yī)療電子設備普及率逐步快速提升，高端醫(yī)療電子設備產(chǎn)品市場需求量亦保持快速增長。2、國內(nèi)行業(yè)現(xiàn)狀我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的，期間經(jīng)歷了一個從無到有、從小到大的發(fā)展過程，具有起點低，發(fā)展快的特點。經(jīng)過30多年發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)已形成了一定的規(guī)模，并且一直保持較快的增長速度。尤其是進入“十二五”發(fā)展期間，國家出臺了大量與醫(yī)療改革相關的政策，旨在擴大醫(yī)保覆蓋面，促進醫(yī)療資源的公平化分布與發(fā)展，推動整個醫(yī)療行業(yè)的持續(xù)轉(zhuǎn)型升級。目前，我

55、國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的市場需求不斷擴大，市場競爭不斷增強，已成為繼美國之后的世界第二大醫(yī)療器械市場，銷售規(guī)模約占全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模的7%。據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)收入規(guī)模已經(jīng)從2004年的229億元，增長到2015年的2,382億元，增長了10余倍，已初步建成了種類齊全、鏈條完整、基礎雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，并逐步發(fā)展成為我國國民經(jīng)濟的基礎產(chǎn)業(yè)、先導產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。隨著我國居民生活水平的提高和人們對醫(yī)療保健意識的增強，受國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策加碼的正面影響，產(chǎn)品需求持續(xù)增長，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段。在2004-2015年，我國醫(yī)療器械行業(yè)收入的復合增長率達25%以上，遠高于全球7%-

56、8%左右的增速。與此同時，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2014年國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模僅占到醫(yī)藥總市場的9.16%，與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模的42%相比，還有巨大的發(fā)展空間。對外貿(mào)易方面，據(jù)醫(yī)保商會統(tǒng)計，2015年中國醫(yī)療器械進出口總額增長7.5%至385億美元，其中進口額達173億美元，同比增長9.8%，出口額達212億美元，同比增長5.7%，醫(yī)療器械的進口、出口總額均創(chuàng)出歷史新高。國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進一步受到國際市場的認可的同時，國內(nèi)市場對進口產(chǎn)品的依賴度有所降低。我國醫(yī)療器械出口尚處于成長期，發(fā)展空間較大。其中，醫(yī)院診斷與治療設備進口額達120億美元，出口額達97億美元，雖仍存在明顯貿(mào)易逆差，但是出口額已位居醫(yī)療器械產(chǎn)品出口總額首位，占醫(yī)療器械產(chǎn)品出口總額的45.7