IATF16949：2016質(zhì)量手冊

1、01 U錄章節(jié)標題識別的過程1U錄N/A2公司簡介N/A3頒布令N/A4手冊的控制N/A5質(zhì)量方針N/A6質(zhì)量口標N/A1范fflN/A2引用標準N/A3術語和定義N/A4組織的背景環(huán)境N/A4.1理解組織及其背景環(huán)境N/A4.2理解相關方的需求和期望N/A4.3確定質(zhì)量管理體系范fflN/A43.1確定質(zhì)量管理體系范W-補充N/A432顧客特殊要求N/A4.4質(zhì)量管理體系及其過程N/A4.4.1組織應按照標準要求N/A4.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性N/A4.4.1.2產(chǎn)品安全442保留成文信息5領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則5.1.1.1公司責任5.1.1.2過程有效性和效率5

2、.13過程擁有者5.1.2以顧客為關注焦點5.2質(zhì)量方針5.2.1建立質(zhì)量方針5.2,2溝通質(zhì)量方針53組織的角色、職責和權(quán)限5.34組織的作用、職責和權(quán)限-補充5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權(quán)限5.33職責和權(quán)限6策劃6.1風險和機遇的應對措施6,1.1確定需處理的風險和機會6,1.2公司策劃6.1.2.1風險分析6.1.2.2預防措施6.1.2.3應急計劃6.2質(zhì)量u標及其實施的策劃6.2.1質(zhì)量口標的設定6.2,2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量U標622質(zhì)量U標及其實施的策劃-1補充63更改的策劃7支持7.1資源7,1.1總則7-1.2人員7-13基礎設施7.13.1工廠、設施和設備的策劃7.1

3、.4過程運行的環(huán)境7.1A1過程運行的環(huán)境-補充7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析7.1.5.2測量可追溯性7.1.5.2.1校準/驗證記錄7.1.5.3實驗室要求7.1.5.3.1內(nèi)部實驗室7.1.5.3.2外部實驗室7-1.6組織的知識7.2能力7.2.1能力-補充722能力-在職培訓723內(nèi)審員能力724第二方審核員能力73意識734意識-補充7.3.2員工激勵和授權(quán)7.4溝通7.4.1總則7.5成文信息7.54總則7.5.1.1質(zhì)量管理體系文件7.5.2創(chuàng)建和更新7.53成文信息的控制753.控制質(zhì)量管理體系和標準1的成文信息7.53.2控制成文信

4、息，組織應7.53.2.1記錄保留7.53.2.2工程規(guī)范8運行8.1運行策劃和控制8.1.1運行策劃和控制-補充8.1.2保密8.2產(chǎn)品和服務要求8.2.1顧客溝通8.2.1.1顧客溝通-補充8.2,2產(chǎn)品和服務要求的確定8,2.2.產(chǎn)品和服務要求的確定一1補充823產(chǎn)品和服務要求的評審8.23.1評審內(nèi)容8.23.產(chǎn)品和服務要求的評審-1.1補充8,23.1.2顧客指定的特殊特性8.23.13組織制造可行性8.23.2保留成文信息824產(chǎn)品和服務要求的更改83產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)8.3,1總則83.1.產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)1-補充8.3.2設計和開發(fā)策劃8.321設計和開發(fā)策劃一補充8

5、3.2.2產(chǎn)品設計技能8.32帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的3開發(fā)833設計和開發(fā)輸入833.1產(chǎn)品設計輸入833.2制造過程設計輸入833.3特殊特性8.3.4設計和開發(fā)控制8.341監(jiān)測8.342i 殳計和開發(fā)確認8.343原型樣件方案83.4.4產(chǎn)品批準過程835設計和開發(fā)輸出83.5.1設il和開發(fā)輸出-補充83.5.2制造過程設il輸出836設計和開發(fā)更改8.361設汁和開發(fā)更改-補充8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制8.4.1總則8.4.1,1總則-補充8.4.1.2供應商選擇過程8.4.1,顧客指定的貨源（指向性3購買）842控制的類型和程度8.4.2.1控制的類型和程度一補充8.4

6、.2.2法律法規(guī)要求8.4.2.3供應商質(zhì)量管理體系開發(fā)8.4.2.汽車產(chǎn)品相關軟件或帶有3.1嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品8.4.2.4供應商監(jiān)測8.4.2.4.1第二方審核8.4.2,供應商開發(fā)5843外部供方的信息8.43.1外部供方的信息一補充8.5生產(chǎn)和服務提供8.54生產(chǎn)和服務提供的控制8.5.1.1控制計劃8.5丄標準化作業(yè)-操作指導書2和U視標準8.5.1.3作業(yè)準備的驗證8.5丄4停工后的驗證8.5.1.5全面生產(chǎn)維護85.1.生產(chǎn)工裝及制造、實驗、6檢驗工裝和設備的管理8.5.1.7生產(chǎn)排程8.5.2標識和可追溯性8.521標識和可追溯性-補充8.53顧客或外部供方的財產(chǎn)8.5.4

7、防護8.5.4.1防護-補充8.5.5交付后的活動8.5.5.1服務信息的反饋85.5.2與顧客的服務協(xié)議8.5,6更改控制8.5.6.1更改控制-補充8.5.6.1.1過程控制的臨時更改8.6產(chǎn)品和服務的放行862產(chǎn)品和服務的放行-補充862功能性試驗863外觀項U864外部提供的產(chǎn)品和服務符合性的驗證和接受8.6,5法偉法規(guī)的符合性866接受準則8.7不合格輸出的控制8.7.1不合格輸出的處置8.7.1.1顧客的讓步接收8.7.1.不合格品控制-顧客規(guī)定2的過程8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制8.7.1.返工產(chǎn)品的控制48.7.1.5返修產(chǎn)品的控制8.7.1.6顧客通知8.7.1.7不合格品的

8、處置8.7,2保留成文信息9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.1.1制造過程監(jiān)視和測量9.1.1.2統(tǒng)訃工具的確定9.1.1.3統(tǒng)計概念的應用9,1.2顧客滿意9.1.2.1顧客滿意-補充9.13分析與評價9.13.1優(yōu)先級9.2內(nèi)部審核9.2.1提供有關質(zhì)量管理體系的信息9.2,2審核相關要求9221內(nèi)部審核方案9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核9223制造過程審核9224產(chǎn)品審核93管理評審9.3,1總則93.1.管理評審（質(zhì)量管理體系績1效）9.3.2管理評審輸入9321管理評審輸入-補充9.33管理評審輸出933.1管理評審輸出-補充10改進10.1總則10.2不符

9、合和糾正措施1021當出現(xiàn)不合格時，應1022保留成文信息1023問題解決102防錯41025保修管理體系102顧客投訴和使用現(xiàn)場失效5.1試驗分析103持續(xù)改進10.3.1持續(xù)改進-補充附件過程烏龜圖資料N/A02公司簡介:XXXX有限公司（以下簡稱我司）是成立于2004年的民營科技型企業(yè)，專營XXXXXXXXX）的生產(chǎn)，并應用在汽車、電子產(chǎn)品、家電和餐具行業(yè)。我司產(chǎn)品的銷售包括出口及內(nèi)銷。XXXXXX,研發(fā)與生產(chǎn)的硬件與軟件條件得到極大的改善，產(chǎn)能提高4倍，為企業(yè)進一步的發(fā)展奠定了良好的基礎。03頒布令頒布令為了提面公司內(nèi)部管理水平及產(chǎn)品質(zhì)量，不斷持續(xù)改進，最終贏得顧客最大程度的滿意，本公

10、 司依照ISO 9001： 2015、IATF16949： 2016制定此質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊是確保質(zhì)量體系正常運行必須遵守的法規(guī)性、綱領性文件，是全體職工質(zhì)量行為的規(guī)范；同時本質(zhì)量手冊也可作為對外提供質(zhì)量保證和第三方質(zhì)量認證使用的證實性文件。質(zhì)量手冊山公司管理者代表組織起草，經(jīng)公司董事審定符合ISO 9001： 2015、IATF16949： 2016標準要求，現(xiàn)批準發(fā)布并于2017年M月30日起實施，全體員丄務必遵照執(zhí)行。04手冊的控制041本質(zhì)量手冊山管理者代表組織編寫，董事審批;042本手冊山文控中心負責統(tǒng)一發(fā)放及管理;043需要時，葷事批準，可向企業(yè)外部提供手冊副本;044本手冊通過質(zhì)

11、量體系的審核和管理評審來驗證其符合性和適宜性，并驗證質(zhì)量體系的運行悄況是否達到規(guī)定的質(zhì)量U標;045當本公司經(jīng)營環(huán)境和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化、必須遵循的法規(guī)有重大更改時，需對本手冊進行換版;046對手冊的批準、發(fā)放、修改和作廢均按文件管理程序進行。05質(zhì)量方針:本公司質(zhì)量方針為：不斷改善質(zhì)量管理體系；以客戶滿意為己任；保證產(chǎn)品符合相關標準,確保安全、可幕；回饋合作伙伴、回饋員工、回饋社會；這是我們依美企業(yè)的承諾!06質(zhì)量U標:IQC合格率295%FQC合格率99.7%我司承諾交貨時間達成率299%客戶滿遺度285分并于每年3月前重新修訂下年度之質(zhì)量目標，作為全公司各部門共同努力之方向。07質(zhì)量管

12、理原則公司以七項質(zhì)量管理原則作為質(zhì)量管理的指導思想和基本原則:1以顧客為關注焦點;2領導作用;3全員參與;4過程方法;5改進;6循證決策（基于證據(jù)的決策）:7關系管理;并在質(zhì)量管理中倡導以過程為中心、顧客滿意為導向的管理思想。1.0范圉本手冊為XXXX有限公司規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:需要證實公司具有持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力;通過IS09001： 2015、IATF16949： 2016體系的有效應用，包括體系改進過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。1.1 范汽車行業(yè)對ISO 9001： 2015的補充本手冊規(guī)定了熱固性復合材料的產(chǎn)品和

13、過程設計和開發(fā)、生產(chǎn).服務的質(zhì)量管理體系要求。2.0引用標準下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成手冊的內(nèi)容，對版本明確的引用標準，該 標準的增補或修訂本手冊不引用，但是使用本標準時應使用下列標準最新版本。1S09000： 2015質(zhì)量管理體系基礎和術語 1509001： 2015質(zhì)量管理體系要求IATF16949： 2016汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織的質(zhì)量管理體系要求（包括附錄A和B）3.0術語和定義3.1本手冊的術語和定義釆用IS09000： 2015質(zhì)量管理體系基礎和術語、IATF16949： 2016汽車生產(chǎn)件及相關服務件組織的質(zhì)量管理體系要求中的術語和定義。3.2術語與定義，

14、如:1質(zhì)量一組固有特性滿足耍求的程度：2質(zhì)量方針由公司的最高管理者正式發(fā)布的關于質(zhì)量方面的全部意圖和方向；3質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動；4質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必耍的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標；5質(zhì)量控制質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求；6質(zhì)量改進質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力：7質(zhì)量計劃對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件；8管理體系建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系：9管理評審由最高管理者就質(zhì)量方針和目標，對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有 效性以及現(xiàn)狀進行正式評價；10合同評審

15、合同簽訂前，就公司是否有能力滿足規(guī)定的要求所進行的評審：11缺陷未滿足與預期或規(guī)定用途有關的耍求；12記錄闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件：13可追溯性追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力：14審核為茯得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程：1預防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期塑情況的原因所采取的措施：516糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施：17返工為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的描施；18降級為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變：19報廢為避免不合格產(chǎn)品原有的預期

16、用途而對其所采取的措施；20讓步對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可：21控制計劃（CP）對控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過程的成文描述：22顧客要求顧客規(guī)定一切要求（如：技術、產(chǎn)品及制造過程相關要求：一般條款與條件：顧客特定要求等等）：23顧客特殊耍求（CSR）對汽車QMS標準特定條款的解釋或該條款有關的補充要求；24防錯為防止制造不合格產(chǎn)品而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計及開發(fā)：25試驗室用丁檢驗、試驗或校準的設施，可能包括但不限于，化學、物理或可靠性試驗；26試驗室范圍包含下列內(nèi)容的受控文件，實驗室有資格進行的特定試驗、評價或校準： 用來進行上述活動的設備的清單；以及用來進行上述活動的方法和標

17、準的清 單：27制造可行性對擬建項目的分析和評價，以確定該項目是否在技術上是可行的，能夠制 造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括但不限于以下方面（如適用）：在預計成本 范圍內(nèi)：是否必要的資源、設施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員， 包括支持功能，是或者計劃是可用的；28周期性檢修用于防止發(fā)生重大意外故障的維護方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動停止使用某一設備或設備子系統(tǒng)，然后對其進行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復使用：29預測性維護通過對設備狀況實施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在設備狀況的一種方法或一套技術，以便預測應當進行維護的具體時間；30預防性維護為了消除設備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷的原

18、因而策劃的定期活動（基于時間的周期性檢驗和檢修），它是制造過程設計的一項輸出：31全面生產(chǎn)維護一個通過為組織増值的機器、設備、過程和員工，維護并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)；32超額運費合同交付之外發(fā)生的超出成本或費用。（注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按計劃或延遲交付等原因引起的）；33外部場所支持現(xiàn)場IL沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：公司人事部、電腦部等）；34現(xiàn)場增值制造過程發(fā)生的場所：35特殊特性可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)的符合性、可裝配性、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)；36反應計劃檢測到異常或不合格事件時，控制計劃中規(guī)定的行動或一系列步驟；37過程將輸入轉(zhuǎn)化為預期

19、結(jié)果的一系列相互關聯(lián)或相互作用的活動：4.0組織的背景環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境公司在建立與改進IS09001： 2015、IATF16949： 2016管理體系時，將充分識別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰(zhàn)略方向相關，并影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期結(jié)果能力的內(nèi)部和外部環(huán)境，通過:A. 考慮對來自國際的、國家的、區(qū)域的以及地區(qū)的法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境所引起的問題，來幫助對外部環(huán)境的理解:B. 考慮與公司的價值觀、文化、知識和業(yè)績表現(xiàn)等相關的問題來幫助對內(nèi)部環(huán)境的理解;C. 編制組織環(huán)境與相關方要求管理規(guī)范，對內(nèi)部和外部環(huán)境有關的信息進行監(jiān)視和評審并及時更新。經(jīng)理主導運用

20、SWOT分析內(nèi)外部環(huán)境，制定公司戰(zhàn)略規(guī)劃，考慮在國際、國家、地區(qū)或本地引起的法律法規(guī)、技術、競爭、文化、社會、經(jīng)濟和自然環(huán)境等方面的問題，評估出公司內(nèi)部的優(yōu)勢與劣勢以及外部的機會與威脅'從而進行風險預防。4.2理解相關方的需求和期望山于相關方對公司持續(xù)提供滿足客戶和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力有著現(xiàn)實和潛在的影響，公司在建立與改進管理體系時將會:A識別與質(zhì)量管理體系有關的相關方;B明確相關方與管理體系有關的要求。公司編制組織環(huán)境與相關方要求管理規(guī)范對相關方要求進行監(jiān)視和評審并及時更新。a）公司的相關方包括：客戶（最終使用者以及直接客戶）、外部供方、員工、政府部門、咨詢單位，以及其

21、他人員等;b）山業(yè)務部負責獲取并評價顧客的需求及期望；山采購部負責獲取并評價外部供方的需求及期望；人事部負責獲取并評價員工的需求及期望；行政部負責獲取并評價政府部門、咨詢單位以及 其他人員的需求及期望；品質(zhì)部負責合規(guī)性義務的需求與期望的獲取及評價,將結(jié)果傳達至各部門。C）公司每年至少一次評審相關方的要求與期望,并及時更新。43確定質(zhì)量管理體系的范圉43.1范用:A.質(zhì)量管理體系在確定范H時，應考慮:a） 4.1中提及的各種外部和內(nèi)部因素b） 4.2中提及的相關方的要求C）公司的產(chǎn)品和服務。本手冊按照£09001:2015、IATF16949:2016質(zhì)量管理體系并結(jié)合公司的實際編制而

22、成，包括:a）本公司質(zhì)量管理體系范M的定義;b）證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng);C）以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述;B認證范圍;本手冊適用于XXXX有限公司熱固性符合材料的生產(chǎn)和服務。本公司質(zhì)量體系滿足£09001:2015、IATF16949:2016標準條款。本手冊應用于本公司汽車產(chǎn)品與非汽車產(chǎn)品及從事生產(chǎn)制造和服務的所有人員、場所和過程。本公司識別的外包過程為：校準、檢測，本公司無支持職能場所。432顧客特殊要求應對顧客特定要求進行評價，并將其包含在公司的質(zhì)量管理體系范W內(nèi)。4.4質(zhì)

23、量管理體系及其過程4A1公司按照1509001:2015 IATF16949:2016標準的要求，結(jié)合公司的實際規(guī)模和產(chǎn)品類型、生產(chǎn)加工過程的復雜程度和相互作用、以及公司人員的能力建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實 施和保持，并持續(xù)改進其有效性。為了實施公司的質(zhì)量管理體系，公司應:a）識別公司質(zhì)量管理體系所需的輸入和期望的輸dbb）確定這些過程的順序和相互作用;C）確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標），以確保這些過程的有效運行和控制;d）確定這些過程所需的資源并確?？色@得;e)分配這些過程的職貴和權(quán)限;f)按照6.1的要求應對風險和機遇;g)改進過程和質(zhì)量管理體系;h)接

24、受質(zhì)量監(jiān)督;i）針對所選擇的外包過程，本公司對其實施控制，對此類外包過程的控制的類型和程度應在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。4A1.1產(chǎn)品和過程的符合性公司應確保所有產(chǎn)品和過程，包括服務件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求。441.2產(chǎn)品安全公司編制了產(chǎn)品安全管理程序，用于與產(chǎn)品安全有關的產(chǎn)品和制造過程的管理，包括但不限于（在適用情況下）:a)公司對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別;b)向顧客通知a）項中的要求;C）過程FMEA的特殊批準;d)產(chǎn)品安全相關特性的識別;e)產(chǎn)品及制造時安全相關特性的識別和控制;f)控制計劃和過程FMEA的特殊批準;g)反應計劃;h)包括最高管理者在內(nèi)的，明

25、確的職責，升級過程和信息流的定義，以及顧客通知;公司或顧客為與產(chǎn)品安全有關的產(chǎn)品和制造過程中涉及的人員確定的培訓;j）產(chǎn)品或過程的更改在實施之前應獲得批準，包括對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進行評價;k）整個供應鏈中關于產(chǎn)品安全要求的轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源;I）整個供應鏈中按制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性:m）為新產(chǎn)品必入的經(jīng)驗教訓。442在必要的范圍和程度上，公司應:a）保持成文信息以支持過程運行;b）保留成文信息以確保其過程按策劃進行。5領導作用5.1領導作用和承諾5:L1 總貝 IJ最高管理者應通過以下方面，證實其對質(zhì)量管理體系的領導作用和承諾:a)對質(zhì)量管理體系的有效性負貴;

26、b)C）確保質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務過程;d)促進使用過程方法和基于風險的思維:e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的;確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與公司環(huán)境相適應，與戰(zhàn)略方向相一致:f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;g）確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期結(jié)果;h）促使人員積極參與、指導和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻;i）推動改進: j）支持其他相關管理者在其職責范W內(nèi)發(fā)揮領導作用。公司編制了經(jīng)營計劃'建立公司質(zhì)量方針，并確保方針與公司的戰(zhàn)略方向保持一致以及方針在公司內(nèi)得到理解和實施。公司通過員工手冊，明確并實施公司責任方針，包括反賄賂方針、

27、員工行為準則及道德準則升級政策(舉報政策)。5丄1.2過程有效性和效率經(jīng)理評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以評價并改進過程有效性和效率。過程評審活動的結(jié)果作 為管理評審的輸入。5.1.13過程擁有者經(jīng)理應確定過程擁有者并對其進行任命，山其負責公司的各過程和相關輸出的管理。過程擁有 者應了解他們的角色，并具備勝任其角色的能力。5.1.2以顧客為關注焦點a)b)本公司經(jīng)理承諾在管理過程中實施以下活動:確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇;C)始終致力于增強顧客滿意。通過業(yè)務部的拜訪和客戶滿童度調(diào)査等方式了解收集顧客對產(chǎn)品

28、質(zhì)量和服務改進方面的意見。5.2質(zhì)量方針521建立質(zhì)量方針最高管理者根據(jù)顧客的期望與要求、市場的狀況及公司的實際生產(chǎn)、質(zhì)量等1W況，制定公司的質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針:a)適應公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為建立質(zhì)量目標提供框架;C)包括滿足適用要求的承諾;d)包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。公司的質(zhì)量方針是:不斷改善質(zhì)量管理體系；以客戶滿意為己任：保證產(chǎn)品符合相關標準，確保安全、可回饋合作伙伴、回饋員工、回饋社會；這是我們依美企業(yè)的承諾!522溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應:a）可獲取并保持成文信息;b）在公司內(nèi)得到溝通、理解和應用;C）適宜時，可為有關相關方所獲取。5.3組織的作用、職責和

29、權(quán)限最高管理者應確保公司內(nèi)相關角色的職責.權(quán)限得到分配、溝通和理解。最高管理者應分配職責和權(quán)限，以:a）確保質(zhì)量管理體系符合IS09001： 2025、IATF16949： 2016標準的要求;b)確保各過程獲得其預期輸出;C）d)確保在整個公司推動以顧客為關注焦點;e)確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會，特別是向最高管理者報告;53.1組織的作用、職責和權(quán)限補充最高管理者應向人員指派職責和權(quán)限，以確保顧客要求得到滿足，這包括但不限于：特殊特性的選擇，質(zhì)量U標和相關培訓的設置，糾正和預防措施，產(chǎn)品設計和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流顧客計分卡以及顧客門戶。

30、本公司任命了顧客代表。53.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權(quán)限a)b)負責產(chǎn)品要求符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運或生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題;擁有糾正措施權(quán)限和職責的人員能夠及時獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，以確保避免將不合格品發(fā)運給顧客，交確保所有潛在不合格品得到識別與控制;C）所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負責確保產(chǎn)品要求的符合性的負責人員或代理職責人員。本公司任命了質(zhì)量代表。533職責和權(quán)限擔。A.BC.控制整個工廠，提供必要的資源以維持和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的效果、客戶滿意;制定公司質(zhì)量方針和U標，傳達至整個組織成員以確保都理解質(zhì)量方針和U標;審批公司質(zhì)量手冊，參與管理評審和制定進一步的發(fā)展/改善;D.董

31、事不在或空缺時，山其它董事或指定的人員承擔此職貴和權(quán)力。區(qū)域經(jīng)理A.全面管理整個團隊與其它部門溝通/協(xié)調(diào)以持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的效果、客戶滿意度;B負責監(jiān)控整個團隊的運作效果及對其表現(xiàn)負貴;C.定期評估整個團隊總的質(zhì)量U標及各部門目標，確保達到公司和部門目標;D.控制整個團隊各部門的預算和費用，評估資源規(guī)劃以確保有足夠的必須資源;E.直接向莆事負責，如團隊經(jīng)理不在或空缺時，所有職貴和權(quán)力自動山董事或指定的人員承管理者代表A. 公司質(zhì)量管理體系的策劃、實施與保持;B確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立.實施和保持;C. 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;D確保在整個組織內(nèi)提高滿足

32、顧客要求的意識。業(yè)務部A做出銷售預測，提出未來市場的分析、發(fā)展方向和規(guī)劃;B新產(chǎn)品上市規(guī)劃，提出產(chǎn)品開發(fā)建議;C.制定產(chǎn)品銷售計劃、營銷策略;D建立和完善客戶檔案:E. 交貨期安排和貨款回收管理;F. 交貨進度、發(fā)貨安排跟進;G. 建立和完善營銷信息收集、處理、交流及保密系統(tǒng);H. 制定產(chǎn)品價格；制定產(chǎn)品企劃策略:I. 制定及實施市場品牌推廣活動和公關活動;J. 客戶樣品、技術資料的管理。研發(fā)部A.制定研發(fā)部工作目標，報批后并執(zhí)行;BC.開展技術的引進、設訃、試驗和批量生產(chǎn);D采用先進技術對生產(chǎn)工藝進行改進:E.組織對技術人員的培訓。全面控制開發(fā)與設計，與客戶溝通在設計與開發(fā)中出現(xiàn)的客戶的要求

33、;A-PMC部B根據(jù)公司近期銷售計劃制定公司近期生產(chǎn)計劃和物料計劃;制定材料訂購數(shù)量和進度管控；生產(chǎn)投入和產(chǎn)出的數(shù)據(jù)管控;C.生產(chǎn)過程追溯管理與物料追溯管理;D生產(chǎn)領用物料的審核與控制:E.對生產(chǎn)產(chǎn)能負荷分析及生產(chǎn)進度控制;F. 公司內(nèi)用料存量管制與呆滯料的再利用;G. 協(xié)調(diào)銷售、生產(chǎn)、物料等出貨性事務;H. 公司內(nèi)部計劃性數(shù)據(jù)收集、分析與管理;I.組織制定公司的采購制度規(guī)范;J組織采購過程評佔，改進釆購體系運作效率;K.確保物資供應管理達到IATF16949質(zhì)量體系標準;L.制訂采購合同，按時按量采購物料;M參與庫存物資動態(tài)調(diào)整分析，協(xié)助確定合適的儲備方案;N負責組織優(yōu)選供應商，負貴審批合格

34、材料供應商的評定;0.負責組織材料優(yōu)選，保證在滿足各部門要求的情況下降低成本;P對進料質(zhì)量進行處理，控制采購進度;Q.倉庫管理。生產(chǎn)部A組織部門的日常生產(chǎn)活動，定期召開有關會議，發(fā)現(xiàn)問題、分析原因，采取有效措施，確保生產(chǎn)線正常運轉(zhuǎn);B貫徹、執(zhí)行公司的成本控制日標，積極減少廠區(qū)的各種成本，確保在提高產(chǎn)量、保證質(zhì)量C.的前提下不斷降低生產(chǎn)成本;加強管理，確保部門各類人員職責、權(quán)限規(guī)范化，建立質(zhì)量管理體系;D組織新技術、新工藝、新設備的應用:E.對物料異常、交貨期異常采取有效措施;F.G.H.組織部門員工進行技能培訓并通過培訓考核:作好5S現(xiàn)場管理，切實做好環(huán)境保護和勞動保護工作，不斷改善勞動條件;

35、貫徹執(zhí)行公司的安全管理規(guī)章制度，確保廠區(qū)無安全事故發(fā)生;I. 組織對生產(chǎn)設備的日常維修保養(yǎng)，二、三級保養(yǎng);J. 生產(chǎn)效率的改進提高;K. 冶具制作，制定作業(yè)方法。品質(zhì)部A. 制定并執(zhí)行質(zhì)量管理教育訓練計劃;B依據(jù)質(zhì)量檢査標準，執(zhí)行檢査工作;D.C.經(jīng)常深入班組及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面的典型事例和值得推廣的典型經(jīng)驗，視具體情況推廣;落實執(zhí)行進料、加工品、成品檢驗，資料反饋有關部門:E.其他有關質(zhì)量管理事宜;F.質(zhì)量異常的妥善處理，及鑒定報廢品;G.調(diào)査質(zhì)量變異的原因，作好防止再次發(fā)生措施;H.原料供應商交貨質(zhì)量實際的整理與評價;I.制定制程檢査標準，并稽核檢査人員是否確實實施;J質(zhì)量成本的統(tǒng)計與分析

36、;K. 試驗室及監(jiān)測裝置/儀器的管理。行政部A制定組織設訃改進方案和人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃，為重大人事決策提供建議和信息支持;B根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，完善公司組織結(jié)構(gòu)設計、部門職能及崗位說明書;C.根據(jù)公司的實際悄況，組織制定并完善公司用工、人事管理、勞動丄資、員丄培訓和人事檔案管理等制度、實施細則及工作程序的建立;D. 參與公司管理制度的制定:E. 受理員工投訴和員工與公司的人事爭議事宜并負責及時答復、解決;F. 負責組織調(diào)査、了解員工對人力資源管理的意見和建議，向員工提供有關人力資源管理信息相關咨詢;G. 組織制訂員工手冊;H. 組織、監(jiān)督人事管理、薪酬管理、教育培訓等各項工作的開展:I. 進行各

37、類人事檔案的歸檔保管工作;J負責分管崗位人員工作的分配;K.負責廚房、宿舍安排管理及固定資料管理:L. 監(jiān)督公司區(qū)域管理措施及環(huán)境衛(wèi)生等。MISA.與其它部門溝通/協(xié)調(diào)以持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的效果;B. 維持和控制計算機系統(tǒng);C. 定期評估部門U標和資源，確保達到部門和公司U標。DCCA.與其它部門溝通/協(xié)調(diào)以持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的效果;B. 維持和改善文件和記錄控制系統(tǒng);C. 控制受管制文件印章、非受管制文件印章、作廢文件印章、原版文件印章;D. 定期評估部門U標和資源，確保達到部門和公司U標。A.財務部與其它部門溝通/協(xié)調(diào)以持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的效果;B處理公司與客戶或供貨商之間的財務事宜

38、;C.處理所有財務支出、收款和銀行事宜;D監(jiān)控廠內(nèi)費用，根據(jù)公司程序，及時準確地進行產(chǎn)品定價和財務數(shù)據(jù)的處理:E.準備公司每月財務報告并提供財務分析;F主持每半年和每年的盤點。6.0策劃6.1風險和機會的應對措施6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時，公司應考慮到44所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應對的風險和機遇，以:a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結(jié)果;b)增強有利影響;C)預防或減少不利影響;d)實現(xiàn)改進。6.1.2公司應策劃:a)應對這些風險和機遇的措施;b)如何:1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施:2)評價這些措施的有效性。應對描施應與風險和機遇對產(chǎn)品和服務符合性的潛在

39、影響相適應。對于顧客提出的質(zhì)量管理體系特殊要求作出相應的安排。本公司編制風險和機遇管理規(guī)范，明確風險和機遇事件的識別方法/途徑、風險和機遇事件的評估方式、制定主要風險和機遇事件的應對措施的要求、評價這些措施有效性的方法。各 部門根據(jù)本部門的活動、產(chǎn)品和服務過程，識別及分析其風險和機遇。對各部門上報的風險和機遇 進行分析與合規(guī)性評價，報經(jīng)理審核批準。6.1.2.1風險分析在風險分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報廢及返工中 吸取的經(jīng)驗教訓。并保留形成文件的信息，作為風險分析結(jié)果的證據(jù)。公司如上風險分析主要體現(xiàn) 在FMEA中。6.122預防措施公司編制了糾正預防措施管

40、理程序九 識別預防措施，消除潛在不合格原因，以預防其再發(fā) 生，預防措施是指為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其它不希望請況的發(fā)生，消除其原因所采取的措 施，可以包括程序和體系的更改。采取的預防措施要與其潛在的影響相適應，預防措施的制定山提 出部門可與相關部門研討決定，并山提出部門跟蹤其效果和評價有效性。糾正措施程序文件應包含如下要求:a）確定潛在的不合格及其原因;b）評價防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的描施的需求;C）確定并實施所需的措施: d）所采取的措施的成文信息;e）評審所釆取的預防措施的有效性;f）利用取得的經(jīng)驗教訓預防類似過程中的再次發(fā)生。6.1.23應急計劃:公司編制了應急管理規(guī)定應遵循以下要求:a

41、）對保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得以滿足而言必不可少的所有制造過程和基礎設施設備，識別并評價相關內(nèi)部和外部風險（風險評價人b）根據(jù)風險和對顧客的影響制定應急計劃;C）準備應急計劃，在下列任一情況下保證供應的持續(xù)性，關鍵設備故障；外部提供的產(chǎn)品、過程或服務中斷，常見自然災害，火災，公共事業(yè)中斷，勞動力短決，或者基礎設施破壞:d）作為對應急計劃的補充，包含一個通知顧客和其他相關方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何悄況的程度和持續(xù)時間;e）定期測試應急汁劃的有效性，主要在自然災害和火災上;f）利用包括經(jīng)理在內(nèi)的跨部門小組對應急計劃進行評審（至少每年一次），在需要時進行更新;g）對應急計劃形成文件，并保留描

42、述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息。應急汁劃應包含相關規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急悄況后重新開始生產(chǎn)時，以及在常規(guī)停 機過程未得到遵循的情況下，確認制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范，如停工后的驗證。6.2質(zhì)量tl標及其實施的策劃621本公司制訂了U標方針管理程序，經(jīng)理及公司管理層根據(jù)顧客的期望和要求、市場信息及公司內(nèi)部實際狀況等，確保在公司的相關職能和層次上建立質(zhì)量U標。質(zhì)量U標應:a)與質(zhì)量方針保持一致;b)可測量;C）考慮適用的要求;d)與產(chǎn)品和服務合格及增強顧客滿意相關;e)予以監(jiān)視;f）予以溝通;g）適時更新。公司應保持有關質(zhì)量U標的成文信息。622策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量U標時，公司應確定:

43、a)要做什么;b)需要什么資源;C）由誰負責;d)何時完成;e)如何評價結(jié)果。6.2.2.1質(zhì)量U標及其實施的策劃一-補充經(jīng)理應確保為公司內(nèi)的相關職能、過程和級別，明確、建立保持符合顧客要求的質(zhì)量U標。公司在建立其年度（至少每年一次）質(zhì)量目標和相關績效指標（內(nèi)部和外部）時，應考慮公司對相關方及其有關要求的評審結(jié)果。63變更的策劃當公司確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，變更應按所策劃的方式實施，本公司編制了文件管理程序和記錄管理程序?qū)|(zhì)量管理體系變更進行了控制。應考慮到:a)變更U的及其潛在后果;b)質(zhì)量管理體系的完整性;C）資源的可獲得性;d)責任和權(quán)限的分配或再分配。7.0支持7.1資源7.

44、1.1貝 1J公司最高管理者負責以適當方式確定并提供必需的資源（包括人力資源、自然資源、技術資源、 財力資源、基礎設施、過程運行環(huán)境、監(jiān)視和測量資源、知識、宿息、外部資源等人并對其進行 有效的管理，以保證本公司質(zhì)量管理體系的建立和保持。7.1.2人員本公司對每項工作都會委派基于一定教育、培訓、技能和經(jīng)驗的人員去擔任，使從事影響產(chǎn)品 要求符合性工作的人員能夠勝任，并且有嚴格的人員需求調(diào)查和審批，人力資源開發(fā)、招聘和考核 制度，人事部負責人員的招聘、考核，確保并提供所需的人員，本公司編制了人力資源管理程序 為公司提供所需的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系，并運行和控制其過程。7.1.3基礎設施公司編制

45、了設備/設施管理程序和模治具管理規(guī)范確定、提供并維護所需的基礎設施, 以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務，基礎設施應包括:a）建筑物和相關設施，山行政部負貴;b）設備，包括硬件和軟件，由硬件PIE進行管理，軟件III MIS進行管理C）運輸資源，山關務組負責;d）信息和通迅技術，dl MIS部負責。7.13,1工廠、設施和設備的策劃公司使用多方論證的方法，包括風險識別和風險緩解方法，來開發(fā)并改進工廠、設施和設備的在設訃工廠布局時，公司應:a）優(yōu)化材料的流動和搬運，以及對空間場地的增值利用，包括對不合格品的控制。b）在適用時，便于材料的同步流動。應開發(fā)并實施對新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進行評價的方

46、法。制造可行性評佔應包括產(chǎn)能策劃。這些方法還應適用于評價對現(xiàn)有操作的提議更改。保持過程有效性，包括定期風險復評，以納入在過程批準、控制訃劃維護及作業(yè)準備驗證期間 作出的任何更改。制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價應為管理評審的輸入。7.1,4過程運行環(huán)境公司應確定、提供并維護所需的環(huán)境，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務。適當?shù)倪^程運行環(huán)境是人文因素與物理因素的結(jié)合:a）社會因素：本公司創(chuàng)造一個無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗、人性化、公平公正、開放的多元化工作與生活環(huán)境;b）心理因素：本公司關注員工安全與健康，幫助員丄減壓、預防過度疲勞、保證悄緒穩(wěn)定,創(chuàng)造一個安全和諧的工作和生活環(huán)境;C）物理因素：現(xiàn)場各

47、部門對溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲、潔凈度、粉塵等因素進行控制。如果工作環(huán)境條件能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響，本司會建立工作環(huán)境條件的形成文件要求和形 成文件的程序或作業(yè)指導書，以監(jiān)視和控制這些工作環(huán)境條件。7.141過程運行環(huán)境-補充公司保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和整理的狀態(tài)。7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5,1 總.貝 IJ本公司編制了設備/設施管理程序?qū)ΡO(jiān)視和測量資源進行控制。當利用監(jiān)視或測量活動來驗證產(chǎn)品和服務符合要求時，公司應確定并提供確保結(jié)果有效和可幕所需的資源。公司應確保所提供的資源:a）適合特定類型的監(jiān)測和測量活動;b）得到適當?shù)木S護，

48、以確保持續(xù)適合其用途。公司應保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的成文信息。7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析公司編制了MSA測量系統(tǒng)分析管理程序?qū)y量系統(tǒng)分析進行統(tǒng)計硏究來分析在控制計劃中所識別的每種檢驗、測量和試驗設備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異。所釆用的分析方法及接收準則，應與測量系統(tǒng)分析的參考手冊相一致。如果得到顧客的批準，其他分析方法和接收準則也可以應用。替代方法的顧客接受記錄應與替代測量系統(tǒng)分析的結(jié)果一起保留。測量系統(tǒng)分析研究的優(yōu)先級應當著重于關鍵或特殊產(chǎn)品或過程特性。7丄5.2測量可追溯性本公司編制了設備/設施管理程序?qū)y量可追溯性進行控制。PIE負責建立監(jiān)視和測量設備臺賬，對其中的監(jiān)視

49、和測量設備送國家認可的機構(gòu)或自行校準,應能溯源到國際或國家標準的測量要求進行校準或調(diào)整，并對校準狀態(tài)做好明確的標識9保存好校準記錄。a對照能溯源到國際或國家標準的測量標準'按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定（驗證），當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定（驗證）依據(jù)的成文信息;b所有監(jiān)測和測量設備需經(jīng)校準合格并有合格標識方能使用，并確保其在校準有效期內(nèi)使用。C做好監(jiān)測和測量設備的日常維護，在搬運、維護和貯存期間，防止損壞或失效。當發(fā)現(xiàn)監(jiān)測和測量設備偏離校準狀態(tài)或不符合預期用途時，公司應確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響'必要時應采取適當?shù)拇胧?.1.5.2.1校準/驗證記錄公司編制了設備/設施管理程序用于管理校準/驗證記錄，用以提供符合內(nèi)部要求、法律法 規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的所有量具、測量和試驗設備（本公司無員工擁有的測量設備、顧客擁 有的設備或現(xiàn)場供應商擁有的設備），其校準/驗證活動的記錄應予以保持。公司應確保校準/驗證活動的記錄應包括以下細節(jié):a）根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程更改進行的修訂;b）校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù);C