從羅氐公司(Roche)布局策略,看個人化預(yù)防醫(yī)學(xué)未來發(fā)展方向

1、從羅氐公司(Roche)佈局策略，看個人化預(yù)防醫(yī)學(xué)未來發(fā)展方向標(biāo)題：從羅氐公司(Roche)佈局策略，看個人化預(yù)防醫(yī)學(xué)未來發(fā)展方向產(chǎn)業(yè)分類：生技產(chǎn)出單位：工研院IEK作者：張慈映有鑑於疾病治療費用節(jié)節(jié)高昇，成為全球國家社會龐大負(fù)擔(dān)，日本政府已從預(yù)防生活習(xí)慣病著手，修正後的醫(yī)療制度規(guī)定：企業(yè)健保與國民健保的保險者對於被保者，具有特定保健指導(dǎo)義務(wù)。自2008年4月起，4074歲被保險者的健檢報告若顯示腰圍、體重、血壓、血脂、血糖的異常，必須接受醫(yī)師面談，以及飲食、運動輔導(dǎo)，以降低民眾罹患代謝癥候群的可能性，進而減少因此罹患高血壓、糖尿病、心血管疾病的比例。日本的改革措施，顯示預(yù)防醫(yī)學(xué)，已從過去在鄉(xiāng)

2、鎮(zhèn)市區(qū)的宣導(dǎo)推廣，轉(zhuǎn)為按個人化需求切入，使積極促進健康，與降低罹病機率的相關(guān)策略，躍升成國際趨勢主流。至於相關(guān)產(chǎn)業(yè)，包含檢測器材、健康器材、營養(yǎng)品市場，以及健身服務(wù)與健檢服務(wù)等提供個人化預(yù)防策略相關(guān)公司，也可在此時間點，再次確認(rèn)公司的發(fā)展目標(biāo)，順勢掌握此一市場新機會。下文，將以國際診斷大廠羅氏公司的策略佈局，進一步思考個人化預(yù)防醫(yī)學(xué)之未來方向發(fā)展，供國內(nèi)產(chǎn)學(xué)研單位參考，期能找到未來檢測器材可以思考切入的方向。羅氏(Roche)公司定位以滿足病患相關(guān)需求為策略目標(biāo)Roche公司是全球體外診斷系統(tǒng)的領(lǐng)導(dǎo)廠商，協(xié)助建立從醫(yī)院端至居家端的病患照護系統(tǒng)；製藥領(lǐng)域則專注於滿足尚未能解決之醫(yī)療需求，如癌癥即

3、是其中一例。最終，該公司認(rèn)為未來將是以病患基因圖譜為基礎(chǔ)，提供適合個體的個人化醫(yī)療產(chǎn)品與服務(wù)。Roche公司致力提供患者“早期偵測”、“疾病預(yù)防”、“診斷”、“治療”與“治療監(jiān)測”之相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)，並提供符合特殊疾病族群需求之”個人化健康照護(Personalised healthcare)”產(chǎn)品，並運用提供創(chuàng)新、多面向的醫(yī)療解決方案，主要著重於疾病的預(yù)防、診斷與治療等構(gòu)面，希望可進一步達成更佳療效、更低副作用與更低醫(yī)療支出的目的之相關(guān)潛在效益。1.製藥領(lǐng)域Roche公司致力於提供高效能的早期診斷與創(chuàng)新藥物，以使病患能夠被治癒或延長生命。目前癌癥已成為工業(yè)國家首要死因，且全球每年有超過1,10

4、0萬人被診斷出罹患癌癥，預(yù)估2020年將增加至1,600萬人，有相當(dāng)大的診斷與治療潛力，因此其特別專注於發(fā)展抗癌醫(yī)學(xué)(Anticancer medicines)的發(fā)展，以期降低癌癥的死亡率(參考圖一)。近年來採取併購或策略聯(lián)盟方式，來深化癌癥治療之相關(guān)能量，如2001與OSI Pharmaceuticals(USA) 針對抗癌藥物研發(fā)與商業(yè)化，簽訂共同合作協(xié)定；2002年併購Antisoma(UK)發(fā)展抗癌藥物；2003年與Epigenomics(German簽訂共同合作協(xié)定，發(fā)展癌癥早期偵測、診斷與治療之相關(guān)產(chǎn)品。2.診斷領(lǐng)域體外診斷產(chǎn)品主要使用於血液、體液(body fluids)組織的檢

5、測，以獲取診斷、預(yù)防與治療之相關(guān)資訊。產(chǎn)品線包含：專業(yè)診斷、血糖照護產(chǎn)品、分子診斷產(chǎn)品、以及新穎之研究用設(shè)備與試劑。分析體外診斷各產(chǎn)品線之營收比例可知，以專業(yè)診斷產(chǎn)品佔體外診斷產(chǎn)品總營收之46%為最高，其次為血糖照護產(chǎn)品，佔34%。Roche公司有鑑於生活形態(tài)變遷，慢性代謝疾病發(fā)生率節(jié)節(jié)高昇，因此選定糖尿病照護作為核心發(fā)展領(lǐng)域之一。近年來併購之相關(guān)廠商，包含於2001年購併Amira Medical(USA)，強化Roche公司在糖尿病監(jiān)測的專業(yè)能力；並於2003年購併Disetronic(Switzerland)公司，以利於Roche公司在胰島素幫浦，與注射系統(tǒng)專業(yè)能力的精進。圖一體外診斷產(chǎn)

6、品營收比例分析有鑑於研發(fā)投入將可創(chuàng)造無形資產(chǎn)，2007年Roche公司研發(fā)投入總額為84億瑞士法郎，未來將會持續(xù)增加投入。2007年Roche在體外診斷上，投入研發(fā)7.87億瑞士法郎，佔營收比例為 8.4%，且較2006年增加1%。研發(fā)投入中，以分子診斷(molecular diagnostics)、免疫化學(xué)(immunochemistry)與糖尿病照護(diabetes care)所佔比例為最高。併購454 Life Sciences與NimbleGen後，促使Roche公司在應(yīng)用科學(xué)(Applied Science)領(lǐng)域的研發(fā)費用也隨之增加。羅氏公司診斷類產(chǎn)品之最新發(fā)展趨勢分析進一步分析R

7、oche公司在各類診斷類產(chǎn)品之最新發(fā)展思維可發(fā)現(xiàn)，在專業(yè)診斷領(lǐng)域上，其致力於發(fā)展更新、更好的檢測產(chǎn)品，如針對C肝，開發(fā)第一個anti-HCV的的檢測平臺，也針對子癲前期開發(fā)Novel assays for PLGF and sFlt1，並針對心臟病開發(fā)敏感度較高的檢測產(chǎn)品，以及適合較在小規(guī)模實驗室所進行的模組化系統(tǒng)，如cobas c 311 clinical chemistry analyser(approximately 100 tests)與cobas u 411( cobas urinalysis instrument)，並開發(fā)全球第一個無線醫(yī)院用血糖計Accu-Chek Inform

8、II。糖尿病照護上，則採取積極開發(fā)使用友善之照護產(chǎn)品，如資訊管理之應(yīng)用持續(xù)增加，有助於使用者與專業(yè)照護人員之溝通與合作，並整合性技術(shù)與應(yīng)用，增加單一檢測可以做到的多參數(shù)應(yīng)用；此外，也開發(fā)胰島素注射之軟體與決策系統(tǒng)(insulin guidance software and decision support programs)，以協(xié)助醫(yī)護人員與病患可進行更佳的治療決策，並以開發(fā)小型、易於操作使用的連續(xù)型血糖監(jiān)測系統(tǒng)，作為長期發(fā)展目標(biāo)，以滿足糖尿病患者擁有更舒適、更便利之生活品質(zhì)為目標(biāo)。分子診斷則專注於癌癥檢測領(lǐng)域，如發(fā)展AmpliChip p53 Test，以找到突變因，並與自身的製藥事業(yè)結(jié)合，

9、找到發(fā)展新療法，包含運用real-time PCR test找到新的BRAF kinase gene之致癌突變(cancer-causing mutation)基因。應(yīng)用科學(xué)領(lǐng)域部分，則發(fā)展NimbleGen microarrays、Genome Sequencer technology(LightCycler 480 instrument)，PCR分析之核酸樣本製備(prepares nucleic acid samples for PCR analysis之純化系統(tǒng)MagNa Pure system，以及發(fā)展?jié)摿υ\斷應(yīng)用與分析系統(tǒng)以協(xié)助藥物研發(fā)，特別是癌癥與炎癥性疾病(inflammato

10、ry diseases)之個人化健康照護方案(personalised healthcare)。羅氏公司2007年購併、策略聯(lián)盟概況從Roche公司近年之購併、策略聯(lián)盟與共同研發(fā)等策略佈局也可發(fā)現(xiàn)，其嘗試由個人化基因分析的思維，找出疾病關(guān)聯(lián)性，以預(yù)測基因疾病，並找出疾病相關(guān)治療策略與方案。如2007年5月購併454 Life Science公司，獲得454 Sequencing(TM) technology基因排序技術(shù)；2007年6月購併NimbleGen公司，獲得微陣列生物晶片(Microarray)技術(shù)平臺，以預(yù)測基因疾病及作基因分析，並研發(fā)潛在的藥物標(biāo)靶；2007年6月購併BioVeri

11、s公司，獲得Electrochemiluminescence (ECL) technology.可以擴張其免疫化學(xué)檢測至新的領(lǐng)域，例如生命科學(xué)研究、病人自我檢測、獸醫(yī)檢測、藥物開發(fā)及臨床試驗等。圖二Roche公司歷年併購、策略聯(lián)盟與研究合作佈局分析概況羅氏(Roche)公司在個人化預(yù)防醫(yī)學(xué)之思考佈局隨著各國醫(yī)療支出逐年上漲，醫(yī)療體系也從以往疾病發(fā)生後的治療與照護轉(zhuǎn)往預(yù)防醫(yī)學(xué)觀點。鑑於個人化預(yù)防醫(yī)學(xué)已成為全球矚目焦點，吸引許多國際大廠積極著力於此領(lǐng)域，Roche公司即是其中積極佈局的廠商之一。該公司認(rèn)為預(yù)防醫(yī)學(xué)範(fàn)疇?wèi)?yīng)包含：從發(fā)病前的致病因與徵兆出現(xiàn)，至預(yù)防性的醫(yī)學(xué)與措施皆含括在內(nèi)，以相關(guān)預(yù)防性處

12、置與其他可適時維持健康之醫(yī)療性介入措施，來延緩或預(yù)防嚴(yán)重的傷害、疾病或相關(guān)健康問題，以降低相關(guān)危險因子方式，來進一步降低或杜絕相關(guān)併發(fā)癥發(fā)生。除此之外，也需重視健康的生活形態(tài)、避免環(huán)境壓力、降低服藥副作用?；洞硕x與範(fàn)疇，Roche公司積極投入診斷技術(shù)與監(jiān)測器材的開發(fā)，並開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品觀測預(yù)防成效，以促使病患能夠維持最佳的健康狀態(tài)。該公司提供高度專一性與個人化照護的預(yù)防、診斷與治療策略，其價值鏈包含：早期的風(fēng)險傾向(Predisposition)、早期偵測(Early Detection)、預(yù)防(Prevention)、診斷(Diagnosis)、治療(Therapy)、監(jiān)測(Monitori

13、ng)，希望能夠達到針對個人提供最適方案的目標(biāo)?？v觀Roche公司產(chǎn)品發(fā)展，可知其產(chǎn)品功能別之思維，主要是以提供患者“早期偵測”、“疾病預(yù)防”、“診斷”、“治療”與“治療監(jiān)測”之相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)為訴求；從業(yè)務(wù)領(lǐng)域，可知其診斷產(chǎn)品之應(yīng)用範(fàn)疇，從實驗研究、醫(yī)院、定點照護，乃至個人化健康照護，提供全方位健康照護服務(wù)之整體性解決方案。進一步分析Roche公司專注之主要疾病範(fàn)疇，包含貧血、炎癥與自體免疫疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管疾病、感染性疾病、代謝癥候群、癌癥、器官移植與病毒學(xué)研究，這些皆是因應(yīng)目前人口結(jié)構(gòu)變化與生活型態(tài)變遷下，重要的新興重點疾病，目前這些疾病的病因或治療方案並不甚清楚，但是未來的預(yù)防與治療商機將相當(dāng)龐大。以心血管疾病為例，2005年全球有1,710萬人罹患心血管疾病，預(yù)估2030年將達2,420萬人，其造成的醫(yī)療照護支出相當(dāng)可觀，因此早期檢測、評估風(fēng)險，以收早期發(fā)現(xiàn)、早期治療之效，是未來醫(yī)療體系相當(dāng)重要的一環(huán)。經(jīng)由研究發(fā)現(xiàn)，有心血管疾病風(fēng)險者，可由cholesterol、triglycerides(TGs)、血糖值之檢測來評估罹患疾病的風(fēng)險性。據(jù)統(tǒng)計，上述三項指標(biāo)不正常的人在歐美日等國已經(jīng)超過