純化水系統(tǒng)安裝確認(共26頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上Purified water system IQ Plan純化水系統(tǒng)安裝確認計劃編寫:日期: 審核:日期批準:日期Table of content:目錄1. Purpose/目的2. Scope & Responsibility/范圍和責任3. Pre-requirements before starting IQ/IQ開始前的條件4. IQ procedure/ IQ程序5. Acceptance criteria/接受標準6. Documentation/文件7. Calibration/校驗8. List of inspections and tests

2、/檢查測試表9. Identification of involved personnel/有關人員確認10. Pending list/待處理項目表1. 目的IQ計劃用于按照確認計劃執(zhí)行驗證。IQ可證明本設備已按說明書和廠家提供的標準安裝好并能符合預先設計的要求。 2. 范圍和責任本驗證計劃用于純化水系統(tǒng)（設備編號：）。廠家負責設備的安裝，QA負責IQ的執(zhí)行。3. 條件· 設備已安裝好。· IQ計劃已批準。· IQ方案已批準。4. IQ程序按第8條所列的項目檢測。檢測須記錄并有責任人簽名。5. 接受標準用“是”或“否”判定或根據(jù)檢測結(jié)果的值判定。如檢測的結(jié)果不符

3、合要求，須重復驗證至符合為止。6. 文件使用說明書齊備廠家的確認材料齊備7. 校驗校驗文件已齊備 8. 檢查測試項目表檢查測試項目安裝符合設計藍圖安裝符合設計要求各個設備符合設計要求9. 有關人員的確認所有有關人員應在在下表簽名。姓名（打?。┖灻掌诼殑詹块T 10. 待處理項目所有待處理項目和偏差必須在“待處理項目或偏差清單”中記錄并歸檔。待處理項目或偏差清單待處理項目/ 偏差描述：日期：姓名及簽名：補救措施：日期：姓名及簽名：偏差不更改 日期:偏差將按補救措施更改 日期:偏差將按設計要求更改 日期:其它建議 日期: 日期：姓名及簽名：修正后的檢查： 批準 拒絕 日期：姓名及簽名：純化水系統(tǒng)安

4、裝確認方案Purified water system IQ Protocol編寫:日期: 審核:日期批準:日期Table of content:目錄1. Approval for carrying out IQ/批準執(zhí)行IQ2. Documentation/文件3. Calibration/校驗4. List of inspections and tests/檢查測試表5. Identification of involved personnel/有關人員確認6. Pending list/待處理項目表1. 批準執(zhí)行IQ檢查項目是否設備已完成安裝安裝確認計劃已批準安裝確認方案已確定日期:簽名:

5、2. 文件檢查項目是否使用說明書齊備廠家確認文件齊備日期:簽名:3. 校驗檢查項目是否校驗文件齊備日期:簽名:4. 檢查測試項目表檢查測試項目供應商驗證文件中該項目的位置是否文件資料檢查確認頁碼:. 10 部分:.附件2公用工程安裝確認頁碼:. 12 部分:.附件3.原水箱安裝確認頁碼:. 13 部分:.附件4原水泵安裝確認頁碼:. 14 部分:.附件5石英砂過濾器安裝確認頁碼:. 15 部分:.附件6活性炭吸附器的安裝確認頁碼:. 16 部分:.附件7RO高壓泵的安裝確認頁碼:. 17 部分:.附件8一級RO裝置的安裝確認頁碼:. 18 部分:.附件9二級RO裝置的安裝確認頁碼:. 19 部

6、分:.附件10純化水水箱的安裝確認頁碼:. 20 部分:.附件11純化水水泵的安裝確認頁碼:. 21 部分:.附件12紫外滅菌器的安裝確認頁碼:. .22 部分:.附件13精密濾器的安裝確認頁碼:. 23 部分:.附件14加藥裝置的安裝確認頁碼:. 24 部分:.附件15輸送管道的安裝確認頁碼:. 25 部分:.附件16日期:簽名:5. 有關人員的確認所有有關人員應在在下表簽名。 姓名（打印）簽名日期職務部門 6. 待處理項目所有待處理項目和偏差必須在 “待處理項目或偏差清單”中記錄并歸檔。待處理項目或偏差清單待處理項目/ 偏差描述：日期：姓名及簽名：補救措施：日期：姓名及簽名：偏差不更改 日

7、期:偏差將按補救措施更改 日期:偏差將按設計要求更改 日期:其它建議 日期: 日期：姓名及簽名：修正后的檢查： 批準 拒絕日期：姓名及簽名：附件1：設備概述設備概述設備情況：2純化水系統(tǒng)主要技術參數(shù)：產(chǎn)量： 電導率：2S/cm 微生物：<100cfu/ml PH值 57 3純化水系統(tǒng)原水來源：本系統(tǒng)所用原料水為市政用水，符合國家飲用水標準。附件2：文件資料確認文件/資料數(shù)量存放地點是否M3/HR二級反滲透純化水說明書1質(zhì)量部電導率監(jiān)視儀使用說明書1質(zhì)量部壓力報警器使用說明書2質(zhì)量部水處理系統(tǒng)用手動多路閥使用說明書2質(zhì)量部輕型臥式多級離心泵使用說明書2質(zhì)量部立式多級離心泵使用說明書1質(zhì)量部

8、純化水工藝管道流程圖 圖號：GY-061質(zhì)量部純化水管道系統(tǒng)圖 圖號：GY-102質(zhì)量部底層管道布置圖 圖號：GY-072質(zhì)量部水系統(tǒng)工藝設備一覽表 圖號： GY-032質(zhì)量部微濾器產(chǎn)品合格證 1質(zhì)量部壓力表合格證產(chǎn)品合格證4質(zhì)量部活性炭過濾器產(chǎn)品合格證1質(zhì)量部石英砂過濾器產(chǎn)品合格證1質(zhì)量部管式浮子流量計產(chǎn)品合格證4質(zhì)量部電導率儀產(chǎn)品合格證1質(zhì)量部二級反滲透純化水裝置產(chǎn)品合格證1質(zhì)量部純化水罐產(chǎn)品合格證1質(zhì)量部塑膠容器衛(wèi)生許可批件1質(zhì)量部快裝球閥，快裝接頭質(zhì)量檢驗證明書1質(zhì)量部焊接三通，焊接彎頭質(zhì)量檢驗證明書1質(zhì)量部給水用聚氯乙烯管材衛(wèi)生許可批件1質(zhì)量部純化水箱產(chǎn)品檢驗證明書1質(zhì)量部鋼管質(zhì)量檢

9、驗證明書1質(zhì)量部反滲透膜原件檢驗報告1質(zhì)量部檢查人日期復核人日期附件3：公用工程安裝確認公用工程安裝確認1配電項目要求實際情況電壓220V頻率50Hz電氣連接檢查并確認主電源與設備連接正確并符合電氣規(guī)范要求2飲用水項目要求實際情況進水水壓0.3Mpa連接管道直徑DN30管道材質(zhì)鍍鋅鋼管管道連接檢查并確認設備與源水連接正確并符合規(guī)范要求檢查并確認下水連接符合規(guī)范要求結(jié)論：檢查人日期復核人日期附件4 原水箱安裝確認檢查原水箱的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項目標準實際安裝情況生產(chǎn)廠家類型立式圓形體積0.5m3連接形式絲口材質(zhì)工程塑料外觀平整、無異型、無裂紋安裝位置符合設計要求安裝穩(wěn)固與原水管、水泵

10、連接符合設計要求結(jié)論：檢查人日期復核人日期附件5：原水泵安裝確認檢查原水泵的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項目標準實際安裝情況生產(chǎn)廠家型號CHL8-20產(chǎn)品編號0G類型臥式數(shù)量1臺連接形式法蘭供電功率0.75KW供電電壓220V/50Hz材質(zhì)SUS304外觀無異型安裝位置符合設計要求安裝穩(wěn)固與原水管、機械過濾器連接符合設計要求結(jié)論：檢查人日期復核人日期附件6：石英砂過濾器安裝確認檢查石英砂過濾器的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項目標準實際安裝情況生產(chǎn)廠家型號PR1254外型尺寸300×1400連接形式絲口材質(zhì)玻璃鋼外觀平整、無異型、無裂紋安裝位置符合設計要求安裝穩(wěn)固與水泵、活性炭吸附

11、器連接符合設計要求過濾介質(zhì)石英砂結(jié)論：檢查人日期復核人日期附件7 活性炭吸附器的安裝確認活性炭吸附器的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項目標準實際安裝情況生產(chǎn)廠家型號PR1259外型尺寸300×1400連接形式絲口材質(zhì)玻璃鋼外觀平整、無異型、無裂紋安裝位置符合設計要求安裝穩(wěn)固與水泵、機械過濾器連接符合設計要求過濾介質(zhì)活性炭結(jié)論：檢查人日期復核人日期附件8 RO高壓泵的安裝確認檢查RO高壓泵的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項目標準實際安裝情況生產(chǎn)廠家型號CDLF 2-110產(chǎn)品編號OF 類型立式連接形式法蘭，絲口材質(zhì)SUS304數(shù)量2供電功率4KW供電電壓220V/50Hz外觀無異型安裝

12、位置符合設計要求安裝穩(wěn)固與RO裝置接符合設計要求結(jié)論：檢查人日期復核人日期附件9 一級RO裝置的安裝確認一級RO裝置的材質(zhì)、制造、安裝符合GMP要求：檢查項目標準實際安裝情況生產(chǎn)廠家反滲透膜型號4040反滲透膜數(shù)量3反滲透膜類型聚酰胺連接形式絲口材質(zhì)SUS304外觀平整、無異型、無裂紋安裝位置符合設計要求安裝穩(wěn)固與中間水泵、RO裝置連接符合設計要求結(jié)論：檢查人日期復核人日期附件10 二級RO裝置的安裝確認二級RO裝置的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項目標準實際安裝情況生產(chǎn)廠家反滲透膜型號4040反滲透膜數(shù)量2反滲透膜類型聚酰胺連接形式絲口材質(zhì)SUS304外觀平整、無異型、無裂紋安裝位置符合設計

13、要求安裝穩(wěn)固與中間水泵、RO裝置連接符合設計要求結(jié)論：檢查人日期復核人日期附件11純化水水箱的安裝確認檢查純化水水箱的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項目標 準實際安裝情況生產(chǎn)廠家型號SSH04規(guī)格0.4M3連接形式快裝接口材質(zhì)SUS304外觀平整、無異型、無裂紋安裝位置符合設計要求安裝穩(wěn)固與純化水泵連接符合設計要求結(jié)論：檢查人日期復核人日期： .附件12 純化水泵的安裝確認檢查純化水泵的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項目標 準實際安裝情況生產(chǎn)廠家型號CHL8-20類型臥式數(shù)量1連接形式絲口供電功率0.75KW供電電壓220V/50Hz材質(zhì)SUS304外觀無異型安裝位置符合設計要求安裝穩(wěn)固與純化

14、水箱、紫外線滅菌器連接符合設計要求結(jié)論： . 檢查人日期復核人日期附件13 紫外滅菌器的安裝確認檢查紫外線滅菌器的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項目標 準實際安裝情況生產(chǎn)廠家型號YK-UV 25W-M連接形式絲口，螺帽供電功率25W供電電壓220-240V供電頻率50Hz材質(zhì)SUS304外觀無異型安裝位置符合設計要求安裝穩(wěn)固與純化水泵、膜過濾器連接符合設計要求結(jié)論：檢查人日期復核人日期 .附件14 精密濾器的安裝確認檢查精密濾器的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項目標 準實際安裝情況生產(chǎn)廠家型號0.22數(shù)量1連接形式隔膜閥，易裝組件規(guī)格0.5T/H材質(zhì)SUS316L外觀無異型安裝位置符合設計要求

15、安裝穩(wěn)固與紫外滅菌器、純化水輸送管道連接符合設計要求結(jié)論：檢查人日期復核人日期 .附件15 加藥裝置的安裝確認檢查加藥裝置的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項目標 準實際安裝情況生產(chǎn)廠家SEKO型號AXS601ASP006產(chǎn)品編號63連接形式固定螺絲供電電壓220V230V供電頻率50Hz/60Hz材質(zhì)工程塑料外觀無異型安裝位置符合設計要求安裝穩(wěn)固與機械過濾器連接符合設計要求結(jié)論：檢查人日期復核人日期附件16 檢查輸送管道的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項目標 準實際安裝情況供貨廠家溫州市遠泰物資有限公司管徑19×1.5連接形式絲口,快裝接頭閥門快裝隔膜閥材質(zhì)SUS304出水口位置A1

16、.A2.A3.A4.A5.A6.A7.A8.A9.A10.A11.A12.A13.A14.A15. W1.W2.W3安裝符合設計要求安裝穩(wěn)固外觀無異型其他可拆卸部件易于拆卸、裝配結(jié)論：檢查人日期復核人日期 . Summary and Conclusion總結(jié)和結(jié)論The installation qualification of the purified water system (Identification number: ) was carried out according to the approved IQ plan and IQ protocol. 純化水系統(tǒng)（設備編號： ）按照批準的IQ計劃和方案進行安裝確認。All check items and user requirements correspond to th