純化水系統(tǒng)安裝確認(rèn)(共26頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上Purified water system IQ Plan純化水系統(tǒng)安裝確認(rèn)計(jì)劃編寫:日期: 審核:日期批準(zhǔn):日期Table of content:目錄1. Purpose/目的2. Scope & Responsibility/范圍和責(zé)任3. Pre-requirements before starting IQ/IQ開始前的條件4. IQ procedure/ IQ程序5. Acceptance criteria/接受標(biāo)準(zhǔn)6. Documentation/文件7. Calibration/校驗(yàn)8. List of inspections and tests

2、/檢查測試表9. Identification of involved personnel/有關(guān)人員確認(rèn)10. Pending list/待處理項(xiàng)目表1. 目的IQ計(jì)劃用于按照確認(rèn)計(jì)劃執(zhí)行驗(yàn)證。IQ可證明本設(shè)備已按說明書和廠家提供的標(biāo)準(zhǔn)安裝好并能符合預(yù)先設(shè)計(jì)的要求。 2. 范圍和責(zé)任本驗(yàn)證計(jì)劃用于純化水系統(tǒng)（設(shè)備編號：）。廠家負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝，QA負(fù)責(zé)IQ的執(zhí)行。3. 條件· 設(shè)備已安裝好。· IQ計(jì)劃已批準(zhǔn)。· IQ方案已批準(zhǔn)。4. IQ程序按第8條所列的項(xiàng)目檢測。檢測須記錄并有責(zé)任人簽名。5. 接受標(biāo)準(zhǔn)用“是”或“否”判定或根據(jù)檢測結(jié)果的值判定。如檢測的結(jié)果不符

3、合要求，須重復(fù)驗(yàn)證至符合為止。6. 文件使用說明書齊備廠家的確認(rèn)材料齊備7. 校驗(yàn)校驗(yàn)文件已齊備 8. 檢查測試項(xiàng)目表檢查測試項(xiàng)目安裝符合設(shè)計(jì)藍(lán)圖安裝符合設(shè)計(jì)要求各個(gè)設(shè)備符合設(shè)計(jì)要求9. 有關(guān)人員的確認(rèn)所有有關(guān)人員應(yīng)在在下表簽名。姓名（打?。┖灻掌诼殑?wù)部門 10. 待處理項(xiàng)目所有待處理項(xiàng)目和偏差必須在“待處理項(xiàng)目或偏差清單”中記錄并歸檔。待處理項(xiàng)目或偏差清單待處理項(xiàng)目/ 偏差描述：日期：姓名及簽名：補(bǔ)救措施：日期：姓名及簽名：偏差不更改 日期:偏差將按補(bǔ)救措施更改 日期:偏差將按設(shè)計(jì)要求更改 日期:其它建議 日期: 日期：姓名及簽名：修正后的檢查： 批準(zhǔn) 拒絕 日期：姓名及簽名：純化水系統(tǒng)安

4、裝確認(rèn)方案Purified water system IQ Protocol編寫:日期: 審核:日期批準(zhǔn):日期Table of content:目錄1. Approval for carrying out IQ/批準(zhǔn)執(zhí)行IQ2. Documentation/文件3. Calibration/校驗(yàn)4. List of inspections and tests/檢查測試表5. Identification of involved personnel/有關(guān)人員確認(rèn)6. Pending list/待處理項(xiàng)目表1. 批準(zhǔn)執(zhí)行IQ檢查項(xiàng)目是否設(shè)備已完成安裝安裝確認(rèn)計(jì)劃已批準(zhǔn)安裝確認(rèn)方案已確定日期:簽名:

5、2. 文件檢查項(xiàng)目是否使用說明書齊備廠家確認(rèn)文件齊備日期:簽名:3. 校驗(yàn)檢查項(xiàng)目是否校驗(yàn)文件齊備日期:簽名:4. 檢查測試項(xiàng)目表檢查測試項(xiàng)目供應(yīng)商驗(yàn)證文件中該項(xiàng)目的位置是否文件資料檢查確認(rèn)頁碼:. 10 部分:.附件2公用工程安裝確認(rèn)頁碼:. 12 部分:.附件3.原水箱安裝確認(rèn)頁碼:. 13 部分:.附件4原水泵安裝確認(rèn)頁碼:. 14 部分:.附件5石英砂過濾器安裝確認(rèn)頁碼:. 15 部分:.附件6活性炭吸附器的安裝確認(rèn)頁碼:. 16 部分:.附件7RO高壓泵的安裝確認(rèn)頁碼:. 17 部分:.附件8一級RO裝置的安裝確認(rèn)頁碼:. 18 部分:.附件9二級RO裝置的安裝確認(rèn)頁碼:. 19 部

6、分:.附件10純化水水箱的安裝確認(rèn)頁碼:. 20 部分:.附件11純化水水泵的安裝確認(rèn)頁碼:. 21 部分:.附件12紫外滅菌器的安裝確認(rèn)頁碼:. .22 部分:.附件13精密濾器的安裝確認(rèn)頁碼:. 23 部分:.附件14加藥裝置的安裝確認(rèn)頁碼:. 24 部分:.附件15輸送管道的安裝確認(rèn)頁碼:. 25 部分:.附件16日期:簽名:5. 有關(guān)人員的確認(rèn)所有有關(guān)人員應(yīng)在在下表簽名。 姓名（打?。┖灻掌诼殑?wù)部門 6. 待處理項(xiàng)目所有待處理項(xiàng)目和偏差必須在 “待處理項(xiàng)目或偏差清單”中記錄并歸檔。待處理項(xiàng)目或偏差清單待處理項(xiàng)目/ 偏差描述：日期：姓名及簽名：補(bǔ)救措施：日期：姓名及簽名：偏差不更改 日

7、期:偏差將按補(bǔ)救措施更改 日期:偏差將按設(shè)計(jì)要求更改 日期:其它建議 日期: 日期：姓名及簽名：修正后的檢查： 批準(zhǔn) 拒絕日期：姓名及簽名：附件1：設(shè)備概述設(shè)備概述設(shè)備情況：2純化水系統(tǒng)主要技術(shù)參數(shù)：產(chǎn)量： 電導(dǎo)率：2S/cm 微生物：<100cfu/ml PH值 57 3純化水系統(tǒng)原水來源：本系統(tǒng)所用原料水為市政用水，符合國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)。附件2：文件資料確認(rèn)文件/資料數(shù)量存放地點(diǎn)是否M3/HR二級反滲透純化水說明書1質(zhì)量部電導(dǎo)率監(jiān)視儀使用說明書1質(zhì)量部壓力報(bào)警器使用說明書2質(zhì)量部水處理系統(tǒng)用手動(dòng)多路閥使用說明書2質(zhì)量部輕型臥式多級離心泵使用說明書2質(zhì)量部立式多級離心泵使用說明書1質(zhì)量部

8、純化水工藝管道流程圖 圖號：GY-061質(zhì)量部純化水管道系統(tǒng)圖 圖號：GY-102質(zhì)量部底層管道布置圖 圖號：GY-072質(zhì)量部水系統(tǒng)工藝設(shè)備一覽表 圖號： GY-032質(zhì)量部微濾器產(chǎn)品合格證 1質(zhì)量部壓力表合格證產(chǎn)品合格證4質(zhì)量部活性炭過濾器產(chǎn)品合格證1質(zhì)量部石英砂過濾器產(chǎn)品合格證1質(zhì)量部管式浮子流量計(jì)產(chǎn)品合格證4質(zhì)量部電導(dǎo)率儀產(chǎn)品合格證1質(zhì)量部二級反滲透純化水裝置產(chǎn)品合格證1質(zhì)量部純化水罐產(chǎn)品合格證1質(zhì)量部塑膠容器衛(wèi)生許可批件1質(zhì)量部快裝球閥，快裝接頭質(zhì)量檢驗(yàn)證明書1質(zhì)量部焊接三通，焊接彎頭質(zhì)量檢驗(yàn)證明書1質(zhì)量部給水用聚氯乙烯管材衛(wèi)生許可批件1質(zhì)量部純化水箱產(chǎn)品檢驗(yàn)證明書1質(zhì)量部鋼管質(zhì)量檢

9、驗(yàn)證明書1質(zhì)量部反滲透膜原件檢驗(yàn)報(bào)告1質(zhì)量部檢查人日期復(fù)核人日期附件3：公用工程安裝確認(rèn)公用工程安裝確認(rèn)1配電項(xiàng)目要求實(shí)際情況電壓220V頻率50Hz電氣連接檢查并確認(rèn)主電源與設(shè)備連接正確并符合電氣規(guī)范要求2飲用水項(xiàng)目要求實(shí)際情況進(jìn)水水壓0.3Mpa連接管道直徑DN30管道材質(zhì)鍍鋅鋼管管道連接檢查并確認(rèn)設(shè)備與源水連接正確并符合規(guī)范要求檢查并確認(rèn)下水連接符合規(guī)范要求結(jié)論：檢查人日期復(fù)核人日期附件4 原水箱安裝確認(rèn)檢查原水箱的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際安裝情況生產(chǎn)廠家類型立式圓形體積0.5m3連接形式絲口材質(zhì)工程塑料外觀平整、無異型、無裂紋安裝位置符合設(shè)計(jì)要求安裝穩(wěn)固與原水管、水泵

10、連接符合設(shè)計(jì)要求結(jié)論：檢查人日期復(fù)核人日期附件5：原水泵安裝確認(rèn)檢查原水泵的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際安裝情況生產(chǎn)廠家型號CHL8-20產(chǎn)品編號0G類型臥式數(shù)量1臺連接形式法蘭供電功率0.75KW供電電壓220V/50Hz材質(zhì)SUS304外觀無異型安裝位置符合設(shè)計(jì)要求安裝穩(wěn)固與原水管、機(jī)械過濾器連接符合設(shè)計(jì)要求結(jié)論：檢查人日期復(fù)核人日期附件6：石英砂過濾器安裝確認(rèn)檢查石英砂過濾器的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際安裝情況生產(chǎn)廠家型號PR1254外型尺寸300×1400連接形式絲口材質(zhì)玻璃鋼外觀平整、無異型、無裂紋安裝位置符合設(shè)計(jì)要求安裝穩(wěn)固與水泵、活性炭吸附

11、器連接符合設(shè)計(jì)要求過濾介質(zhì)石英砂結(jié)論：檢查人日期復(fù)核人日期附件7 活性炭吸附器的安裝確認(rèn)活性炭吸附器的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際安裝情況生產(chǎn)廠家型號PR1259外型尺寸300×1400連接形式絲口材質(zhì)玻璃鋼外觀平整、無異型、無裂紋安裝位置符合設(shè)計(jì)要求安裝穩(wěn)固與水泵、機(jī)械過濾器連接符合設(shè)計(jì)要求過濾介質(zhì)活性炭結(jié)論：檢查人日期復(fù)核人日期附件8 RO高壓泵的安裝確認(rèn)檢查RO高壓泵的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際安裝情況生產(chǎn)廠家型號CDLF 2-110產(chǎn)品編號OF 類型立式連接形式法蘭，絲口材質(zhì)SUS304數(shù)量2供電功率4KW供電電壓220V/50Hz外觀無異型安裝

12、位置符合設(shè)計(jì)要求安裝穩(wěn)固與RO裝置接符合設(shè)計(jì)要求結(jié)論：檢查人日期復(fù)核人日期附件9 一級RO裝置的安裝確認(rèn)一級RO裝置的材質(zhì)、制造、安裝符合GMP要求：檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際安裝情況生產(chǎn)廠家反滲透膜型號4040反滲透膜數(shù)量3反滲透膜類型聚酰胺連接形式絲口材質(zhì)SUS304外觀平整、無異型、無裂紋安裝位置符合設(shè)計(jì)要求安裝穩(wěn)固與中間水泵、RO裝置連接符合設(shè)計(jì)要求結(jié)論：檢查人日期復(fù)核人日期附件10 二級RO裝置的安裝確認(rèn)二級RO裝置的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際安裝情況生產(chǎn)廠家反滲透膜型號4040反滲透膜數(shù)量2反滲透膜類型聚酰胺連接形式絲口材質(zhì)SUS304外觀平整、無異型、無裂紋安裝位置符合設(shè)計(jì)

13、要求安裝穩(wěn)固與中間水泵、RO裝置連接符合設(shè)計(jì)要求結(jié)論：檢查人日期復(fù)核人日期附件11純化水水箱的安裝確認(rèn)檢查純化水水箱的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項(xiàng)目標(biāo) 準(zhǔn)實(shí)際安裝情況生產(chǎn)廠家型號SSH04規(guī)格0.4M3連接形式快裝接口材質(zhì)SUS304外觀平整、無異型、無裂紋安裝位置符合設(shè)計(jì)要求安裝穩(wěn)固與純化水泵連接符合設(shè)計(jì)要求結(jié)論：檢查人日期復(fù)核人日期： .附件12 純化水泵的安裝確認(rèn)檢查純化水泵的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項(xiàng)目標(biāo) 準(zhǔn)實(shí)際安裝情況生產(chǎn)廠家型號CHL8-20類型臥式數(shù)量1連接形式絲口供電功率0.75KW供電電壓220V/50Hz材質(zhì)SUS304外觀無異型安裝位置符合設(shè)計(jì)要求安裝穩(wěn)固與純化

14、水箱、紫外線滅菌器連接符合設(shè)計(jì)要求結(jié)論： . 檢查人日期復(fù)核人日期附件13 紫外滅菌器的安裝確認(rèn)檢查紫外線滅菌器的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項(xiàng)目標(biāo) 準(zhǔn)實(shí)際安裝情況生產(chǎn)廠家型號YK-UV 25W-M連接形式絲口，螺帽供電功率25W供電電壓220-240V供電頻率50Hz材質(zhì)SUS304外觀無異型安裝位置符合設(shè)計(jì)要求安裝穩(wěn)固與純化水泵、膜過濾器連接符合設(shè)計(jì)要求結(jié)論：檢查人日期復(fù)核人日期 .附件14 精密濾器的安裝確認(rèn)檢查精密濾器的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項(xiàng)目標(biāo) 準(zhǔn)實(shí)際安裝情況生產(chǎn)廠家型號0.22數(shù)量1連接形式隔膜閥，易裝組件規(guī)格0.5T/H材質(zhì)SUS316L外觀無異型安裝位置符合設(shè)計(jì)要求

15、安裝穩(wěn)固與紫外滅菌器、純化水輸送管道連接符合設(shè)計(jì)要求結(jié)論：檢查人日期復(fù)核人日期 .附件15 加藥裝置的安裝確認(rèn)檢查加藥裝置的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項(xiàng)目標(biāo) 準(zhǔn)實(shí)際安裝情況生產(chǎn)廠家SEKO型號AXS601ASP006產(chǎn)品編號63連接形式固定螺絲供電電壓220V230V供電頻率50Hz/60Hz材質(zhì)工程塑料外觀無異型安裝位置符合設(shè)計(jì)要求安裝穩(wěn)固與機(jī)械過濾器連接符合設(shè)計(jì)要求結(jié)論：檢查人日期復(fù)核人日期附件16 檢查輸送管道的材質(zhì)、制造、安裝符合要求：檢查項(xiàng)目標(biāo) 準(zhǔn)實(shí)際安裝情況供貨廠家溫州市遠(yuǎn)泰物資有限公司管徑19×1.5連接形式絲口,快裝接頭閥門快裝隔膜閥材質(zhì)SUS304出水口位置A1

16、.A2.A3.A4.A5.A6.A7.A8.A9.A10.A11.A12.A13.A14.A15. W1.W2.W3安裝符合設(shè)計(jì)要求安裝穩(wěn)固外觀無異型其他可拆卸部件易于拆卸、裝配結(jié)論：檢查人日期復(fù)核人日期 . Summary and Conclusion總結(jié)和結(jié)論The installation qualification of the purified water system (Identification number: ) was carried out according to the approved IQ plan and IQ protocol. 純化水系統(tǒng)（設(shè)備編號： ）按照批準(zhǔn)的IQ計(jì)劃和方案進(jìn)行安裝確認(rèn)。All check items and user requirements correspond to th