(SOP_QC-YC-039)GZX-9240MBE數(shù)顯電熱鼓風(fēng)干燥箱使用、維護(hù)及保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、文件編號(hào)：SOP? QC-YC-039版本號(hào)：00修正藥業(yè)集團(tuán)亳州制藥有限公司版本號(hào)生效日期修訂原因、依據(jù)及內(nèi)容00依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）編寫。修正藥業(yè)文件名稱GZX-9240MB數(shù)顯電熱鼓風(fēng)干燥箱使用、維護(hù)及保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號(hào)SOPQC-YC-039起草人起草日期年 月曰原文件編號(hào)-審核人審核日期年 月曰原文生效日-批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年 月曰版本號(hào)00頒發(fā)單位質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室生效日期年 月曰分發(fā)號(hào)分發(fā)單位與數(shù)量質(zhì)量官理部、實(shí)驗(yàn)室辦公室、咼溫室各 1份修訂記載第3頁共5頁職責(zé):由質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室儀器負(fù)責(zé)人編寫;目的：建立GZX-9240MB數(shù)顯電熱鼓風(fēng)干燥箱使用、維護(hù)及保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)

2、程, 供化驗(yàn)員標(biāo)準(zhǔn)操作。范圍：適用于GZX-9240MB數(shù)顯電熱鼓風(fēng)干燥箱的管理。質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理、質(zhì)量管理 QA審核；質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室相關(guān)化驗(yàn)員執(zhí)行。內(nèi)容:1編制依據(jù)：GZX-9240MBE數(shù)顯電熱鼓風(fēng)干燥箱使用說明書、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）。2儀器:2.1 儀器組成:2.1.1 主機(jī)（如圖1）：主要由1箱體、2箱門、3銘牌、4擱板、5手柄、6溫度修正藥業(yè)集團(tuán)亳州制藥有限公司修正藥業(yè)控制儀、7風(fēng)機(jī)、8電源開關(guān)、9電源指示燈、10箱腳組成。2.1.2面板按鍵說明:2.1.2.1設(shè)定鍵【SET】：在溫度界面下用于溫度設(shè)定，在時(shí)間界面下用于時(shí)間設(shè)定。減數(shù)鍵【】：在設(shè)定狀態(tài)下

3、用于減數(shù)，在非設(shè)定狀態(tài)下用于時(shí)間界面與溫度界面之間的切換。2.1.2.3加數(shù)鍵【】：在設(shè)定狀態(tài)下用于加數(shù)。2.1.2.4PV :測(cè)量值顯示窗。2.1.2.5SV :設(shè)定值顯示窗。2.1.2.6HEAT :加熱指示燈。2.1.2.7ALARM :報(bào)警指示燈。2.1.2.8TIME :時(shí)間指示燈。2.2儀器參數(shù):2.2.1電源電壓:交流 220V± 10V 50HZ;2.2.2控溫范圍:室溫+5C250 r；2.2.3溫度波動(dòng):±C;2.2.4消耗功率:1700Vy2.2.5工作室尺寸：600X 520X 700mm2.2.6工作環(huán)境：溫度5C40C ;相對(duì)濕度W 85%RH

4、3操作方法:3.1 開機(jī)：將需要干燥或?qū)嶒?yàn)的物品置于內(nèi)膽擱架上，關(guān)上箱門。連接電源線, 將電源開關(guān)鍵【0/I】按到【I】處，此時(shí)電源開關(guān)指示燈亮起，此時(shí)兩個(gè)上下顯示 窗依次顯示“輸入類型編碼”，“溫度范圍編碼”，最后PV顯示窗顯示的是當(dāng)前箱內(nèi) 的實(shí)際溫度，SV顯示窗顯示設(shè)定溫度，此時(shí)設(shè)備按設(shè)定溫度進(jìn)行工作。3.2 參數(shù)設(shè)置:PV顯3.2.1 溫度設(shè)定：在顯示狀態(tài)下，點(diǎn)擊【SET鍵，進(jìn)入到溫度設(shè)定狀態(tài), 示窗顯示“ SU字樣，按【】或【】鍵在 SV顯示窗調(diào)整到所需的溫度值；再按下【SET】鍵，保存并退出設(shè)定狀態(tài)。3.2.2 溫度、時(shí)間切換顯示：非設(shè)定狀態(tài)下，點(diǎn)擊【】鍵，可以進(jìn)行溫度、時(shí) 間顯示切

5、換。3.2.3 定時(shí)設(shè)定：非設(shè)定狀態(tài)下，點(diǎn)擊【】鍵，顯示窗出現(xiàn)時(shí)間界面，時(shí)間指 示燈亮，此時(shí)按下【SETI鍵，PV顯示窗顯示“ TJU'字樣，按【】或【】鍵在SV顯示窗調(diào)整到所需的定時(shí)值，再按下【SET鍵，返回到溫度顯示界面（定時(shí) 時(shí)間單位：分鐘）。3.2.4 定時(shí)功能說明：時(shí)間設(shè)為“ 0”時(shí)，表示沒有定時(shí)功能，控制器連續(xù)運(yùn)行;當(dāng)設(shè)定時(shí)間不為“ 0”時(shí)，等測(cè)量溫度達(dá)到設(shè)定溫度后，定時(shí)器開始計(jì)時(shí)，時(shí)間到,運(yùn)行結(jié)束，SV顯示窗口顯示“ End',蜂鳴器鳴叫30秒鐘，長按【】鍵4秒鐘,程序重新開始運(yùn)行。蜂鳴器鳴叫時(shí)，可按任意鍵消音。（定時(shí)范圍為1-999分鐘, 最小單位為1分鐘）。3

6、.3 運(yùn)行：關(guān)上箱門，儀器開始運(yùn)行。3.4 關(guān)機(jī)：干燥結(jié)束后，關(guān)閉電源開關(guān)，等物品冷卻到一定溫度后，再打開箱門 取出物品，放入干燥器內(nèi)。4注意事項(xiàng):4.1 儀器應(yīng)放置在具有良好通風(fēng)條件和無強(qiáng)烈震動(dòng)的室內(nèi)，水平放置在適宜的臺(tái) 面上，背面至少距離墻面10c m以上，保證干燥箱足夠的散熱以延長使用壽命。不得將儀器放置在木質(zhì)地板或木質(zhì)工作臺(tái)上，以免發(fā)生火災(zāi)。4.2 在其周圍不可放置易燃易爆物品。儀器外殼必須有效接地，以保證使用安全。4.3 處理易燃品時(shí)，必須待溫度冷卻到低于燃點(diǎn)后，才能放入空氣，以免發(fā)生氧 化反應(yīng)引起燃燒。儀器無防爆裝置，不得放入易爆物品干燥。修正藥業(yè)集團(tuán)亳州制藥有限公司J修正藥業(yè)文件編號(hào)：SOP? QC-YC-039版本號(hào)：004.4 儀器應(yīng)經(jīng)常保持清潔，切忌用化學(xué)試劑擦拭，以免發(fā)生化學(xué)反應(yīng)和擦傷玻璃。5維護(hù)與保養(yǎng):5.1 每日用棉布擦拭干燥箱表面做好記錄。每三天清潔干燥箱內(nèi)部，箱門玻璃應(yīng) 用松軟棉布擦拭。5.2 使用前先檢查設(shè)備是否正常，如有異常，立即