采購(gòu)信息包裝材料文檔

1、土士*文件編號(hào)文件名稱包裝材料技術(shù)要求（督灸）注：非無(wú)菌產(chǎn)品督灸1督灸包裝情況： 小包裝（初包裝）采用鋁箔袋、中包裝采用白卡紙、外箱采用瓦楞紙箱2技術(shù)要求如下：2.1鋁箔袋：9個(gè)絲厚、三邊封口（底端封口處做切口）、白卡紙：350克、2.2鋁箔袋符合醫(yī)用級(jí)別（供應(yīng)商提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告）2.3瓦楞紙箱：5層、雙貼裝瓦楞紙箱承重大于或等于15kg、單貼裝瓦楞紙箱承重大于或等于 8kg。2.4印刷墨跡清晰且無(wú)脫落、外觀平滑2.5封口溫度在200度時(shí)能粘合密封性良好3包裝材料的檢驗(yàn)3.1尺寸：游標(biāo)卡尺進(jìn)行檢測(cè)符合2.1的要求、目測(cè)三邊封口符合2.1的要求、查資質(zhì)為350克白卡紙符合2.1的要求3.2醫(yī)用級(jí)

2、別：查包裝材料檢驗(yàn)報(bào)告或供應(yīng)商資質(zhì)符合2.2的要求3.3瓦楞紙箱承重：放入產(chǎn)品裝滿為止，應(yīng)符合2.3的要求3.4外觀：目測(cè)應(yīng)平滑平滑、印刷無(wú)墨跡，符合2.4的要求3.5密封性：滲漏液體進(jìn)行滲漏實(shí)驗(yàn)應(yīng)無(wú)滲漏現(xiàn)象。更改標(biāo)記數(shù)量更改單號(hào)簽名日期簽名日期共1頁(yè)擬制審核河北 普世 達(dá)醫(yī) 療器 械有 限公 司標(biāo)準(zhǔn)化批準(zhǔn)人丄丄卜、-.小一文件編號(hào)文件名稱包裝材料技術(shù)要求（雷火灸）注：非無(wú)菌產(chǎn)品雷火灸1雷火灸包裝情況： 小包裝（初包裝）采用鋁箔袋、中包裝采用白卡紙、外箱采用瓦楞紙箱2技術(shù)要求如下：2.1鋁箔袋：9個(gè)絲厚、三邊封口（底端封口處做切口）、白卡紙：350克2.2鋁箔袋符合醫(yī)用級(jí)別（供應(yīng)商提供相關(guān)檢測(cè)

3、報(bào)告）2.3瓦楞紙箱：5層、雙貼裝瓦楞紙箱承重大于或等于15kg、單貼裝瓦楞紙箱承重大于或等于 8kg。2.4印刷墨跡清晰且無(wú)脫落、外觀平滑2.5封口溫度在200度時(shí)能粘合密封性良好3.包裝材料的檢驗(yàn)3.1尺寸：游標(biāo)卡尺進(jìn)行檢測(cè)符合2.1的要求、目測(cè)三邊封口符合2.1的要求、查資質(zhì)為350克白卡紙符合2.1的要求3.2醫(yī)用級(jí)別：查包裝材料檢驗(yàn)報(bào)告或供應(yīng)商資質(zhì)符合2.2的要求3.3瓦楞紙箱承重：放入產(chǎn)品裝滿為止，應(yīng)符合2.3的要求3.4外觀：目測(cè)應(yīng)平滑平滑、印刷無(wú)墨跡，符合2.4的要求3.5密封性：滲漏液體進(jìn)行滲漏實(shí)驗(yàn)應(yīng)無(wú)滲漏現(xiàn)象。更改標(biāo)記數(shù)量更改單號(hào)簽名日期簽名日期共1頁(yè)擬制審核河北普 世達(dá)醫(yī)

4、 療器械 有限公 司標(biāo)準(zhǔn)化批準(zhǔn)人技術(shù)文件文件編號(hào)文件名稱包裝材料技術(shù)要求（磁熱療貼）注：非無(wú)菌產(chǎn)品磁熱療貼1磁熱療貼包裝情況： 小包裝（初包裝）采用鋁箔袋、中包裝采用白卡紙、外箱采用瓦楞紙箱2技術(shù)要求如下：2.1鋁箔袋：9個(gè)絲厚、三邊封口（底端封口處做切口）、白卡紙：350克、2.2鋁箔袋符合醫(yī)用級(jí)別（供應(yīng)商提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告）2.3瓦楞紙箱：5層、雙貼裝瓦楞紙箱承重大于或等于-kg、單貼裝瓦楞紙箱承重大于或等于kg。2.4印刷墨跡清晰且無(wú)脫落、外觀平滑2.5封口溫度在200度時(shí)能粘合密封性良好3.包裝材料的檢驗(yàn)3.1尺寸：游標(biāo)卡尺進(jìn)行檢測(cè)符合2.1的要求、目測(cè)三邊封口符合 2.1的要求、查資質(zhì)

5、為350克白卡紙符合2.1的要求3.2醫(yī)用級(jí)別：查包裝材料檢驗(yàn)報(bào)告或供應(yīng)商資質(zhì)符合2.2的要求3.3瓦楞紙箱承重：放入產(chǎn)品裝滿為止，應(yīng)符合2.3的要求3.4外觀：目測(cè)應(yīng)平滑平滑、印刷無(wú)墨跡，符合2.4的要求3.5密封性：滲漏液體進(jìn)行滲漏實(shí)驗(yàn)應(yīng)無(wú)滲漏現(xiàn)象。更改標(biāo)記數(shù)量更改單號(hào)簽名日期簽名日期共1頁(yè)擬制審核河北普 世達(dá)醫(yī) 療器械 有限公 司標(biāo)準(zhǔn)化批準(zhǔn)人t r r、.小文件編號(hào)文件名稱包裝材料技術(shù)要求（骨傷愈膜）注：非無(wú)菌產(chǎn)品骨傷愈膜1骨傷愈膜包裝情況：小包裝（初包裝）采用鋁箔袋、中包裝采用白卡紙、外箱采用瓦楞紙箱 2技術(shù)要求如下：2.1鋁箔袋：9個(gè)絲厚、三邊封口（底端封口處做切口）、白卡紙：350

6、克、2.2鋁箔袋符合醫(yī)用級(jí)別（供應(yīng)商提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告）2.3瓦楞紙箱：5層、雙貼裝瓦楞紙箱承重大于或等于-kg、單貼裝瓦楞紙箱承重大于或等于kg。2.4印刷墨跡清晰且無(wú)脫落、外觀平滑2.5封口溫度在200度時(shí)能粘合密封性良好3包裝材料的檢驗(yàn)3.1尺寸：游標(biāo)卡尺進(jìn)行檢測(cè)符合2.1的要求、目測(cè)三邊封口符合 2.1的要求、查資質(zhì)為350克白卡紙符合2.1的要求3.2醫(yī)用級(jí)別：查包裝材料檢驗(yàn)報(bào)告或供應(yīng)商資質(zhì)符合2.2的要求3.3瓦楞紙箱承重：放入產(chǎn)品裝滿為止，應(yīng)符合2.3的要求3.4外觀：目測(cè)應(yīng)平滑平滑、印刷無(wú)墨跡，符合2.4的要求3.5密封性：滲漏液體進(jìn)行滲漏實(shí)驗(yàn)應(yīng)無(wú)滲漏現(xiàn)象。更改標(biāo)記數(shù)量更改單號(hào)簽

7、名日期簽名日期共1頁(yè)擬制審核河北普 世達(dá)醫(yī) 療器械 有限公 司標(biāo)準(zhǔn)化批準(zhǔn)人文件編號(hào)文件名稱包裝材料技術(shù)要求（骨科外固定支架）注：非無(wú) 菌產(chǎn)品骨科外固定支架1.骨科外固定支架包裝情況：小包裝（初包裝）采用透析紙與聚乙烯膜復(fù)合包裝注：骨科外固定支架為非無(wú)菌機(jī)加工產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用時(shí)需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行280度以上的高溫高壓滅菌，所以骨科外固定支架所需內(nèi)包裝符合醫(yī)用級(jí)別即可且印刷墨跡清晰且無(wú)脫落、外觀平滑。封口溫度在200度時(shí)能粘合密封性良好采購(gòu)時(shí)為卷袋符合標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0698.5-2008更改標(biāo)記數(shù)量更改單號(hào)簽名日期簽名日期共1頁(yè)擬制審核河北普 世達(dá)醫(yī) 療器械 有限公 司標(biāo)準(zhǔn)化批準(zhǔn)人 j、 、m文

8、件編號(hào)文件名稱包裝材料技術(shù)要求（一次性使用胃管）注：無(wú)菌產(chǎn)品一次性使用胃管1一次性使用胃管包裝情況：小包裝（初包裝）采用透析紙與聚乙烯膜復(fù)合包裝大包裝為瓦楞紙箱2技術(shù)要求如下：2.1符合醫(yī)用級(jí)別（供應(yīng)商提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告）2.2瓦楞紙箱：5層、雙貼裝瓦楞紙箱承重大于或等于-kg、單貼裝瓦楞紙箱承重大于或等于kg。2.3印刷墨跡清晰且無(wú)脫落、外觀平滑2.4封口溫度在150度時(shí)能熱合，熱合強(qiáng)度大于等于N/12mm3包裝材料的檢驗(yàn)3.1醫(yī)用級(jí)別：查包裝材料檢驗(yàn)報(bào)告或供應(yīng)商資質(zhì)符合2.1的要求3.2瓦楞紙箱承重：放入產(chǎn)品裝滿為止，應(yīng)符合2.2的要求3.3外觀：目測(cè)應(yīng)平滑平滑、印刷無(wú)墨跡，符合2.3的要求

9、3.4密封性：符合YBB00172002聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝復(fù)合膜、袋標(biāo)準(zhǔn)要求注：內(nèi)包裝袋符合 YBB00172002聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝復(fù)合膜、袋標(biāo)準(zhǔn)要求阻隔性能、機(jī)械性能、熱合強(qiáng)度、袋的耐壓性能、微生物限度、異常毒性、溶出物均符合要求供應(yīng)商 檢測(cè)報(bào)告：2015-B-0875更改標(biāo)記數(shù)量更改單號(hào)簽名日期簽名日期共1頁(yè)擬制審核河北普 世達(dá)醫(yī) 療器械 有限公 司標(biāo)準(zhǔn)化批準(zhǔn)人技術(shù)文件；文件編號(hào)文件名稱:包裝材料技術(shù)要求（一次性使用吸痰管）注：無(wú)菌產(chǎn)品次性使用吸痰管1一次性使用吸痰管包裝情況：負(fù)壓嬰兒型：小包裝（初包裝）采用透析紙與聚乙烯膜復(fù)合包裝，中包裝采用白卡紙，大包裝采用 瓦楞紙箱大包

10、裝為瓦楞密閉型：小包裝（初包裝）采用透析紙與聚乙烯膜復(fù)合包裝中包裝三層瓦楞紙箱紙箱2技術(shù)要求如下：2.1小包裝符合醫(yī)用級(jí)別（供應(yīng)商提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告）2.2 白卡紙：350克5層密閉型承重KgN/12mm2.1的要求2.3瓦楞紙箱：3層負(fù)壓嬰兒型承重-KG2.4印刷墨跡清晰且無(wú)脫落、外觀平滑2.4封口溫度在150度時(shí)能熱合，熱合強(qiáng)度大于等于3包裝材料的檢驗(yàn)3.1醫(yī)用級(jí)別：查包裝材料檢驗(yàn)報(bào)告或供應(yīng)商資質(zhì)符合3.2白卡紙：350克符合2.2的要求3.3瓦楞紙箱承重：放入產(chǎn)品裝滿為止，應(yīng)符合2.3的要求3.4外觀：目測(cè)應(yīng)平滑平滑、印刷無(wú)墨跡，符合2.4的要求3.5密封性：符合YBB00172002聚酯

11、/鋁/聚乙烯藥品包裝復(fù)合膜、袋標(biāo)準(zhǔn)要求注：內(nèi)包裝袋符合 YBB00172002聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝復(fù)合膜、袋標(biāo)準(zhǔn)要求阻隔性能、機(jī)械性能、熱合強(qiáng)度、袋的耐壓性能、微生物限度、異常毒性、溶出物均符合要求供應(yīng)商檢測(cè)報(bào)告：2015-B-0875更改標(biāo)記數(shù)量更改單號(hào)簽名日期簽名日期共1頁(yè)擬制審核河北普 世達(dá)醫(yī) 療器械 有限公 司標(biāo)準(zhǔn)化批準(zhǔn)人文件編號(hào)技術(shù)文件文件名稱包裝材料技術(shù)要求（一次性使用鼻導(dǎo)管）注：無(wú)菌產(chǎn)品一次性使用鼻導(dǎo)管2.次性使用鼻導(dǎo)管包裝情況：管：小包裝（初包裝）聚乙烯膜，濕化瓶：小包裝（初包裝）米用聚乙烯膜包裝中包裝三層瓦楞紙箱大包裝為瓦楞紙箱2. 技術(shù)要求如下：2.1小包裝符合醫(yī)用級(jí)別

12、（供應(yīng)商提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告）2.2瓦楞紙箱：5層密閉型承重-Kg2.3印刷墨跡清晰且無(wú)脫落、外觀平滑2.4封口溫度在150度時(shí)能熱合，熱合強(qiáng)度大于等于N/12mm3. 包裝材料的檢驗(yàn)3.1醫(yī)用級(jí)別：查包裝材料檢驗(yàn)報(bào)告或供應(yīng)商資質(zhì)符合2.1的要求3.2瓦楞紙箱承重：放入產(chǎn)品裝滿為止，應(yīng)符合2.3的要求3.3外觀：目測(cè)應(yīng)平滑平滑、印刷無(wú)墨跡，符合2.4的要求3.4密封性：符合YBB00172002聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝復(fù)合膜、袋標(biāo)準(zhǔn)要求注：內(nèi)包裝袋符合 YBB00172002聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝復(fù)合膜、袋標(biāo)準(zhǔn)要求阻隔性能、機(jī)械性能、熱合強(qiáng)度、袋的耐壓性能、微生物限度、異常毒性、溶出物均符合要求

13、 供應(yīng)商檢測(cè)報(bào)告：2015-B-0875更改標(biāo)記數(shù)量更改單號(hào)簽名日期簽名日期共1頁(yè)擬制審核河北普 世達(dá)醫(yī) 療器械 有限公 司標(biāo)準(zhǔn)化批準(zhǔn)人r r . r> 、亠 a文件編號(hào)文件名稱包裝材料技術(shù)要求（醫(yī)用水凝膠眼罩）注：無(wú)菌產(chǎn)品醫(yī)用水凝膠眼罩3醫(yī)用水凝膠眼罩包裝情況：小包裝（初包裝）采用鋁箔袋、中包裝采用白卡紙、外箱采用瓦楞紙箱2技術(shù)要求如下：2.1小包裝符合醫(yī)用級(jí)別（供應(yīng)商提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告）2.2 白卡紙650克2.3 瓦楞紙箱：3層承重-KG2.4印刷墨跡清晰且無(wú)脫落、外觀平滑2.5 封口溫度在200度時(shí)能密封良好3包裝材料的檢驗(yàn)3.1醫(yī)用級(jí)別：查包裝材料檢驗(yàn)報(bào)告或供應(yīng)商資質(zhì)符合2.1的要求3.2白卡紙：650克符合2.2的要求3.3瓦楞紙箱承重：放入產(chǎn)品裝滿為止，應(yīng)符合2.3的要求3.4外觀：目測(cè)應(yīng)平滑平滑