崗位SOP管理制度

1、頒發(fā)部門崗位SOPt理制度接收部門-rrrr_L.-,J,z>r士2sxL生卜生【+n甘口也，|小1'比-乂1寸AAGCC市UaL人制Ah日現十告n甘口又1千4冏勺-a-，中-MS-00審核人審核U期文件貝數八占“、r只2貝比比期1目的規(guī)范崗位SOP勺編制、修訂并確保崗位SOP勺貫徹執(zhí)行2范圍適用于各車間的崗位SOPT理。3責任3.1 車間工藝員負責編制、修訂和指導崗位SOP勺實施。3.2 車間技術主任負責組織安排崗位SOP勺編制、修訂及其管理。3.3 技術部負責監(jiān)督、檢查崗位SOP勺執(zhí)行。4內容4.1.1 崗位SOP由車間工藝員依據工藝規(guī)程組織編寫，經車間技術主任審核后，報主管

2、副總批準后執(zhí)行，并報技術部備案。4.1.2 崗位SOFS由車間工藝員、技術主任及主管副總簽字及批準執(zhí)行日期。4.1.3 在不違反工藝規(guī)程的原則下，變更崗位SOP應由車間填寫修改通知單，列出修改內容，報技術部審核后，報主管副總批準執(zhí)行，并報技術部備案。4.1.4 當工藝規(guī)程發(fā)生變更時，崗位SOF®作相應更改以符合工藝規(guī)程要求。4.1.5 崗位SOP窗訂稿的編寫、審查、批準程序與制訂時相同。4.2崗位SOP勺編寫要求4.2.1 各種工藝技術和技術定額的計量單位均按國家規(guī)定采用國際計量單位。4.2.2 產品名稱按中國藥典或藥監(jiān)行政部門批準的法定名稱為準。4.2.3 原材料名稱一律采用化學名

3、，適當附注商品名或其它通用名。4.2.4 成品、中間體、原材料分子量一律以最新國際原子量表計算，取兩位小數。4.2.5 用16開紙單面印刷，于左側裝訂（參考尺寸：長26cmi寬18.5cm）。第2頁/共2頁4.3貫徹、報告與檢查1.1.1 崗位SOP經主管副總批準后正式執(zhí)行，車間工藝員應及時組織崗位操作人員進行學習，詳細講解操作要點、技術控制要點和安全控制要點，并進行實操培訓，經考核合格后方可獨立操作。1.1.2 車間工藝員應每天檢查崗位SOP的執(zhí)行情況，如有違反應及時糾正、處理并向車間主任匯報，對違反者進行批評教育。4.4 發(fā)放和保管4.4.1 崗位SOP由車間技術主任確定發(fā)放范圍，報送公司

4、文件控制中心，由文件控制中心負責發(fā)放至有關部門和崗位。4.4.2 崗位SOP與工藝規(guī)程同屬保密資料，應由車間工藝員和工序負責人妥善保管，在換發(fā)新版崗位SOPM,應收回舊版。4.5 崗位SOP勺培訓和考核4.5.1 負責技術、培訓的部門應定期組織崗位操作人員和有關管理人員進行崗位SOPW訓,并進行技術考核。4.5.2 新工人或轉崗的操作人員必須進行本崗位SOPffiGM族口識培訓，經考核合格后方可獨立上崗。4.6 崗位SO鼠要內容要求：其主要內容包括：題目、編號、編制人及編制日期、審核人及審核日期、批準人及批準日期、分發(fā)部門、所屬崗位、執(zhí)行日期、適用范圍、操作方法及程序、操作中使用的物品、設備、器具、操作人員等。5記錄記錄名稱保存部門保存期限工藝規(guī)程及崗位SOP多改通知單技術部永久工藝規(guī)程、崗位SOP多改通知單需修改義件名原文件編號申請